Hipertensión arterial Fichas de productos TORASEMIDA Contenido : · · · · · · · · · · Acción Indicaciones Posología Contraindicaciones Efectos adversos Precauciones Interacciones Lugar en la terapéutica Presentación Bibliografía Acción Diurético de alto techo o del asa derivado de la sulfonilurea con acción similar a la furosemida. Inhibe la reabsorción de sodio y cloro por transporte activo desde el túbulo renal hacia el tejido intersticial en la rama ascendente del asa de Henle, y como consecuencia aumenta la excreción renal de sodio (natriuresis) y agua (diuresis). También aumenta la excreción de potasio porque al aumentar la cantidad de sodio que llega al túbulo distal se incrementa el intercambio con potasio por acción del sistema renina-angiotensina. La torasemida se diferencia de la furosemida en que el efecto diurético tarda más en manifestarse (1-2 horas vía oral, 1 hora vía intravenosa) y es más prolongado (6-8 horas). Se ha postulado que debido a esta diferencia de acción la intensidad o gravedad de sus efectos metabólicos (hiponatremia, hipopotasemia) es menor, aunque no existen suficientes datos que lo confirmen. Torasemida Inicio Cmáx duración Eliminación T 1/2 acción Vía oral 1-2 h 1h 6-8 h hepática 3,5 h Vía 1h parenteral Cmáx: concentración máxima; T 1/2: vida media Indicaciones Edema asociado a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática. Hipertensión arterial, en monoterapia o asociada a otros antihipertensivos. Posología Puede administrarse por vía oral o intravenosa, que son terapéuticamente equivalentes. Insuficiencia cardiaca congestiva Dosis inicial 10-20 mg/24h. Si la respuesta diurética es inadecuada puede aumentarse a 40 mg/24h. Insuficiencia renal crónica Dosis inicial 20 mg/24h. Si la respuesta diurética es inadecuada puede aumentarse a 40 mg/24h. Cirrosis hepática Dosis inicial 5-10 mg/24h, asociado a espironolactona o un diurético ahorrador de potasio. Si la respuesta diurética es inadecuada puede aumentarse hata 20mg/24h. Dosis superiores a 40 mg no han sido valoradas adecuadamente. Hipertensión arterial Dosis inicial 2,5-5 mg/24h. Si no es efectiva en 4-6 semanas puede aumentarse a 10 mg/24h, y si tampoco hay respuesta se recomienda añadir otro antihipertensivo. Forma de administración: Vía oral: se puede tomar independientemente de las comidas, sin masticar y con un poco de líquido. Vía intravenosa: en perfusión lenta, directamente en 2 minutos o bien diluido en suero fisiológico o glucosado 5%. Contraindicaciones Hipersensibilidad conocida a torasemida, a sulfonilureas o a cualquiera de los excipientes. Pacientes anúricos. Consultar el apartado de Embarazo y Lactancia, en Precauciones. Efectos adversos Metabólicos: hiponatremia, hipopotasemia, alcalosis hipoclorémica, especialmente después de un 125 Hipertensión arterial Fichas de productos tratamiento prolongado. La hiponatremia y el exceso de diuresis pueden manifestarse en forma de mareos, náuseas, vómitos, debilidad, sequedad de boca, calambres musculares e hipotensión ortostática. También hipercalciuria, hiperglucemia, glucosuria, hiperuricemia y ataques de gota. Se ha postulado que los efectos metabólicos de torasemida son menos severos que los de furosemida, pero no existen suficientes datos. Hipersensibilidad: erupción cutánea, fotosensibilidad (debe evitarse la exposición prolongada al sol), fiebre, en casos graves nefritis intersticial o vasculitis. Otros: cefalea, ansiedad, tos. En tratamientos a dosis altas o por vía parenteral se ha descrito ototoxicidad (vértigo, pérdida de audición). Precauciones Insuficiencia renal grave: aunque la torasemida está indicada en estos pacientes, puede ser necesario aumentar la dosis y debe valorarse la función renal y otros posibles riesgos, como la ototoxicidad. Cirrosis hepática: las alteraciones electrolíticas pueden descompensarla y precipitar un coma. Hiperuricemia y gota: puede precipitar ataques agudos de gota en pacientes predispuestos. Se recomienda efectuar controles periódicos de ácido úrico. Exposición solar: se recomienda evitar exposiciones prolongadas al sol debido al riesgo de fotosensibilidad. Prostatismo: puede provocar retención urinaria aguda en pacientes con hiperplasia prostática o dificultades para la micción. Porfiria: debe evitarse en pacientes con porfiria porque se ha asociado a un aumento de exacerbaciones. Pediatría: no se ha establecido su seguridad y eficacia en niños. No se recomienda su uso en menores de 18 años. Embarazo: Categoría B de la FDA. No se han detectado malformaciones en animales y no existe suficiente información en humanos. Atraviesa la barrera placentaria y puede reducir el flujo sanguíneo materno. Debería utilizarse sólo cuando la relación riesgo/beneficio sea claramente favorable. Lactancia: Se desconoce si se excreta en la leche materna. Puede inhibir la lactancia durante el primer mes, por lo que se recomienda suspender la lactancia o evitar el medicamento. Interacciones IECA: aumenta el riesgo de insuficiencia renal e hipotensión debido a la depleción de sodio y la consecuente hipovolemia. Digoxina: la hipopotasemia inducida por la torasemida aumenta el riesgo de intoxicación digitálica. Se recomienda vigilar periódicamente el potasio sérico y los posibles signos de toxicidad. AINE: pueden reducir el efecto diurético de la torasemida porque reducen el flujo sanguíneo renal, especialmente la indometacina. Litio: Se sabe que otros diuréticos reducen el aclaramiento renal de litio. La coadministración de litio y torasemida no ha sido estudiada. Antibióticos aminoglucosídicos y ácido etacrínico: Se ha señalado que otros diuréticos aumentan el potencial ototóxico de los antibióticos aminoglucosídicos y del ácido etacrínico, en especial en presencia de función renal deficiente. Estas potenciales interacciones con torasemida no han sido estudiadas. Lugar en la terapéutica La torasemida puede considerarse una alternativa a los diuréticos tiazídicos en el tratamiento de la HTA leve o moderada, y a la furosemida en el tratamiento del edema asociado a insuficiencia cardiaca congestiva, renal o hepática. Presentación Vía intravenosa intravenosa intravenosa intravenosa intravenosa oral oral oral oral oral oral oral oral oral oral oral oral oral oral oral oral Especialidad DILUTOL 20MG/AMP 5 AMPOLLAS 4ML ISODIUR 10MG/AMPOLLA 5 AMPOLLAS 2ML ISODIUR 20MG/AMPOLLA 5 AMPOLLAS 4ML SUTRIL 10MG/AMP 5 AMPOLLAS 2ML SUTRIL 20MG/AMP 5 AMPOLLAS 4ML DILUTOL 10MG 30 COMPRIMIDOS DILUTOL 5MG 30 COMPRIMIDOS DILUTOL HTA 2,5MG 30 COMPRIMIDOS ISODIUR 10MG 30 COMPRIMIDOS ISODIUR 5MG 30 COMPRIMIDOS ISODIUR HTA 2,5MG 30 COMPRIMIDOS SUTRIL 10MG 30 COMPRIMIDOS SUTRIL 5MG 30 COMPRIMIDOS SUTRIL HTA 2,5MG 30 COMPRIMIDOS TADEGAN 10MG 30 COMPRIMIDOS TADEGAN 5MG 30 COMPRIMIDOS TORASEMIDA BAYVIT 10MG 30 COMPRIMIDOS EFG TORASEMIDA BAYVIT 5MG 30 COMPRIMIDOS EFG TORASEMIDA CINFA 10MG 30 COMPRIMIDOS TORASEMIDA CINFA 5MG 30 COMPRIMIDOS EFG TORASEMIDA COMBINO PHARM 10MG 30 COMPRIMIDOS EFG Composición torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida PVP (€) 4,29 2,97 4,23 3,01 4,31 13,55 8,52 5,57 13,38 8,40 5,50 13,55 8,52 5,57 14,16 8,88 9,63 6,04 9,68 6,09 9,68 126 Hipertensión arterial oral oral oral oral oral oral oral oral oral oral Fichas de productos TORASEMIDA TORASEMIDA TORASEMIDA TORASEMIDA TORASEMIDA TORASEMIDA TORASEMIDA TORASEMIDA TORASEMIDA TORASEMIDA COMBINO PHARM 5MG 30 COMRIMIDOS EFG EDIGEN 10MG 30 COMPRIMIDOS EFG EDIGEN 5MG 30 COMPRIMIDOS EFG NORMON 10MG 30 COMPRIMIDOS EFG NORMON 2,5MG 30 COMPRIMIDOS EFG NORMON 5MG 30 COMPRIMIDOS EFG RATIOPHARM 10MG 30 COMPRIMIDOS EFG RATIOPHARM 5MG 30 COMPRIMIDOS EFG TARBIS 10MG 30 COMPRIMIDOS EFG TARBIS 5MG 30 COMPRIMIDOS EFG torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida torasemida 6,09 9,91 6,23 8,01 3,90 5,04 9,65 6,06 9,68 6,09 Bibliografía Ficha técnica Torasemida Normon EFG®. Diciembre 2005. Aviso Legal 127