IDENTIFICACIÓN DEL TÉCNICO RESPONSABLE .Carta de

IDENTIFICACIÓN DEL TÉCNICO RESPONSABLE
.
Carta de designación del Técnico Responsable.
. Fotocopia de la titulación académica o experiencia profesional, atendiendo a lo
dispuesto en el artículo único y disposición transitoria segunda del Real Decreto
2727/1998, de 18 de diciembre, por el que se modifica el Real Decreto 414/1996, de 1 de
marzo, por el que se regulan los productos sanitarios.
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Responsabilidades del Técnico Responsable firmadas por el Representante
Legal de la empresa y el Técnico.
. Declaración del Técnico Responsable que indique en que otras empresas trabaja
y distribución del tiempo de dedicación en cada una de ellas, si procede.
.
Si el Técnico Responsable es médico, odontólogo o veterinario, declaración del
mismo manifestando que no se encuentra en ejercicio clínico de la profesión (art. 3.1. Ley
29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos
sanitarios).
CARTA DE DESIGNACIÓN DEL TÉCNICO RESPONSABLE
D/Dña.................................................................. con DNI..................................
en representación de la empresa.........................................................................
NOMBRO TÉCNICO RESPONSABLE a D/Dña..................................................
con titulación académica o experiencia profesional de .......................................
El designado:
Presta sus servicios en exclusiva en esta empresa.
Presta también servicio en otras empresas, dedicando a ésta .......... horas semanales.
Madrid, .......... de .......................... de 200..........
EL REPRESENTANTE LEGAL DE LA EMPRESA EL TÉCNICO RESPONSABLE QUE ACEPTA EL
NOMBRAMIENTO
Fdo.:.................................................. Fdo.:............................................
(Nombre y apellidos) (Nombre y apellidos)
RESPONSABILIDADES DEL TÉCNICO RESPONSABLE
. Firmar los Procedimientos Normalizados de Trabajo y responsabilizarse de su conocimiento y
aceptación por el personal implicado en los mismos.
. Garantizar las actividades de venta con adaptación individualizada, de conformidad con los
procedimientos normalizados de trabajo.
.Establecer, custodiar y mantener a disposición de las autoridades sanitarias competentes el
archivo documental.
. Establecer y mantener un sistema de vigilancia. Revisar y evaluar incidentes relacionados con los
productos vendidos y disponer de los medios para su comunicación a las autoridades sanitarias.
. Actuar como interlocutor con las autoridades sanitarias y colaborar con ellos en la ejecución de las
medidas que procedan (retirada del mercado, inmovilización, etc).
. Garantizar la legitimidad de origen de los productos sanitarios que suministre, comprobando que
cumplen los requisitos exigidos por la reglamentación que les sea de aplicación.
. Facilitar a las autoridades sanitarias, siempre que les sea requerida con lo establecido en la
legislación, la documentación que avale la conformidad de un producto.
RESPONSABLE LEGAL EMPRESA RESPONSABLE TÉCNICO QUE ACEPTA LAS
RESPONSABILIDADES
Fdo.:....................................
Fdo.:..................................................
(Nombre y apellidos) (Nombre y apellidos)