Boletín de Actualidad Corporativa

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PwC Venezuela - Tax
Diciembre, 2012
N°20
Resolución mediante la cual se
prorroga por cuarenta y cinco (45)
días hábiles el plazo establecido en el
Parágrafo Único del artículo 16 de la
Resolución mediante la cual se
instrumenta el Sistema Integral de
Control de Medicamentos (SICM) y se
establecen los lineamientos y
criterios que rigen la emisión de la
Guía Única de Movilización,
Seguimiento y Control de
Medicamentos, destinados tanto a la
comercialización como a la
distribución en el territorio nacional.
Espiñeira Pacheco y Asociados
Resolución mediante la cual se prorroga por cuarenta y cinco (45) días
hábiles el plazo establecido en el Parágrafo Único del artículo 16 de la
Resolución mediante la cual se instrumenta el Sistema Integral de Control
de Medicamentos (SICM) y se establecen los lineamientos y criterios que
rigen la emisión de la Guía Única de Movilización, Seguimiento y Control
de Medicamentos, destinados tanto a la comercialización como a la
distribución en el territorio nacional.
En fecha 28 de noviembre de 2012 fue publicada en la Gaceta Oficial No. 40.060, la Resolución No. 065-12 emanada del
Ministerio del Poder Popular para la Alimentación (MPPA) mediante la cual se prorroga por cuarenta y cinco (45) días
hábiles el plazo establecido en el Parágrafo Único del artículo 16 de la Resolución Conjunta emanada del Ministerio del Poder
Popular para la Salud, Ministerio del Poder Popular para el Comercio, Ministerio del Poder Popular para Ciencia, Tecnología
e Innovación y el Ministerio del Poder Popular para la Alimentación, publicada en la Gaceta Oficial No. 39.971 de fecha 25 de
julio de 2012, mediante la cual se instrumenta el Sistema Integral de Control de Medicamentos (SICM) y se establecen los
lineamientos y criterios que rigen la emisión de la guía única de movilización, seguimiento y control de medicamentos,
destinados tanto a la comercialización como a la distribución, en el territorio nacional.
De acuerdo a lo establecido en el artículo 2 de la Resolución No. 065-12, la misma entró en vigencia el 30 de noviembre de
2012.
A continuación presentamos un resumen de los aspectos más importantes de la Resolución Conjunta mediante la cual se
instrumenta el Sistema Integral de Control de Medicamentos (SICM) y se establecen los lineamientos y criterios que rigen la
emisión de la Guía Única de Movilización, Seguimiento y Control de Medicamentos, destinados tanto a la comercialización
como a la distribución, en el territorio nacional:
Resolución mediante la cual se instrumenta el Sistema Integral de Control de Medicamentos (SICM) y se
establecen los lineamientos y criterios que rigen la emisión de la Guía Única de Movilización, Seguimiento
y Control de Medicamentos, destinados tanto a la comercialización como a la distribución en el territorio
nacional.
La referida Resolución tiene por objeto instrumentar el Sistema Integral de Control de Medicamentos (SICM) y establecer
los lineamientos y criterios que rigen lo concerniente a requisitos, condiciones, trámite, formato, emisión y registro de la
Guía Única exigida para la movilización, seguimiento y control de medicamentos y otros productos farmacéuticos,
destinados tanto a la comercialización como a la distribución, en el territorio nacional y el régimen especial en los estados
fronterizos. La misma aplica a los establecimientos que intervengan en el proceso de importación, transformación,
movilización, distribución y comercialización de medicamentos u otros productos farmacéuticos.
El SICM es un sistema informático bajo plataforma WEB, que tiene por objeto controlar y hacer seguimiento de la
importación de la materia prima para la fabricación de medicamentos, la importación de productos terminados, los
inventarios, la recepción y despacho en toda la cadena de comercialización o distribución de medicamentos registrados ante
el Ministerio del Poder Popular para la Salud y cualquier otra actividad vinculada a la materia; así como generar los
indicadores necesarios a las autoridades competentes para garantizar la disponibilidad continua y oportuna de los
medicamentos en todo el territorio nacional.
Asimismo, a los fines de la movilización de medicamentos destinados a la comercialización, se instrumentó la Guía Única de
Movilización, Seguimiento y Control de Medicamentos, la cual es un documento impreso obligatorio que debe obtener la
parte interesada mediante el SICM, que contiene información sobre el origen, destino y demás datos de los productos
movilizados.
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En este sentido, entre las restricciones, requisitos y obligaciones vinculadas a la Guía Única de Movilización, Seguimiento y
Control de Medicamentos, podemos citar las siguientes:

Las autoridades militares y administrativas exigirán la Guía Única de Movilización, Seguimiento y Control de
Medicamentos destinados tanto a la comercialización como a la distribución, en el territorio nacional (Artículo 6).

El interesado que requiera la Guía respectiva, debe portar las facturas u órdenes de despacho correspondientes a
los productos de que se trate (Artículo 7).

Toda persona jurídica, pública o privada, debidamente registrada ante el Ministerio del Poder Popular para la Salud,
que realice actividades de movilización de medicamentos, debe solicitar la correspondiente Guía ante el ente
indicado en el artículo 9° del Decreto No. 8.981, publicado en la Gaceta Oficial de la República Bolivariana de
Venezuela No. 39.922 en fecha 15 de mayo de 2012, el cual corresponde a “FARMAPATRIA, COMPAÑÍA
ANÓNIMA” (FARMAPATRIA, C.A.). Los interesados en obtener la Guía, deben realizar la correspondiente solicitud
en el formato diseñado al efecto, previo cumplimiento de los requisitos establecidos (Artículo 8).

Para tramitar la correspondiente Guía, los interesados deben estar registrados en el SICM, para lo cual deben tener
obligatoriamente el registro sanitario emitido por el Ministerio del Poder Popular para la Salud. Para el registro en el
SICM, los interesados deben ingresar a la dirección URL www.sicm.gob.ve, entrar al enlace de registro, completar
los datos del formulario, colocar el nombre de usuario y contraseña y pulsar el botón de registrar (Artículo 9).

Los interesados en solicitar la correspondiente Guía están sujetos a realizar el trámite correspondiente, el cual
incluye, entre otros, acceder al sistema mediante la dirección electrónica www.sicm.gob.ve , autenticarse con su
nombre de usuario y contraseña, realizar la solicitud de Guía mediante el registro de despachos de productos e
imprimir por duplicado la Guía correspondiente luego de aprobada la solicitud de forma automatizada (Artículo 10).

El receptor de la Guía debe validar dicho documento mediante el SICM en la opción Recepción de Productos, a los
fines de dejar constancia y verificación del ciclo de origen y destino de los productos movilizados (Artículo 12).

La Guía sólo será válida para la movilización de los productos indicados en ella hacia los destinos para los cuales
fuera emitida, independientemente de la ruta adoptada por quien ejerza la actividad de transporte, siempre que ésta
cumpla con el destino fijado. La Guía tendrá una vigencia de siete (07) días contados a partir de la fecha y hora de
su aprobación (Artículo 13).

La Guía se considerará inválida cuando sea escaneada, copiada, alterada, falsificada o reutilizada o cuando sea
emitida con posterioridad a la apertura de un procedimiento policial o administrativo en el cual los productos hayan
sido objeto de alguna medida como consecuencia de su movilización sin la correspondiente Guía (Artículo 14).

Toda persona que realice actividades de despacho, transporte y movilización de medicamentos u otros productos
farmacéuticos sin la Guía Única de Movilización, Seguimiento y Control de Medicamentos que lo autorice, será
sancionada por la autoridad sanitaria competente, de conformidad con lo establecido en la Ley Orgánica de Salud y
la Ley de Medicamentos (Artículo 15).
Por último, establece el artículo 16 que la referida Resolución entró en vigencia a partir de su publicación en la Gaceta
Oficial, no obstante, establece el Parágrafo Único que las autoridades militares se abstendrán de exigir la Guía Única de
Movilización, Seguimiento y Control de Medicamentos, durante un plazo de treinta (30) días hábiles contados a partir del 25
de julio de 2012, el cual fuera prorrogado por cuarenta y cinco (45) días hábiles contados a partir del 30 de noviembre de
2012 según la Resolución No. 065-12.
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