normativa transporte muestras - Instituto de Salud Pública de Chile

2008
Normativa Técnica para el Transporte de Sustancias Infecciosas a Nivel
Nacional hacia el Instituto de Salud Pública (ISP) 2008
INDICE
I.
II.
III.
IV.
V.
VI.
VII.
VIII.
IX.
X.
XI.
INTRODUCCIÓN
CONSIDERACIONES GENERALES Y CLASIFICACIÓN
MUESTRAS EXENTAS
PREPARACIÓN GENERAL DE EMBALAJE PARA SU TRANSPORTE
EMBALAJE Y ETIQUETADO REQUERIDO PARA SUSTANCIAS DE CATEGORÍA A
EMBALAJE Y ETIQUETADO REQUERIDO PARA SUSTANCIAS DE CATEGORÍA B
SOBREEMBALAJE
USO DE REFRIGERANTES
RECOMENDACIONES EN CASOS DE INCIDENTES, ACCIDENTES Y EMERGENCIAS
REQUISITOS ADICIONALES PARA EL ENVIO DE MUESTRAS A LA UNIDAD DE
RECEPCIÓN DE MUESTRAS DEL ISP
TRANSPORTE LOCAL
02
02
03
04
05
07
09
09
10
10
11
GLOSARIO
12
REFERENCIAS
12
ANEXO 1
EJEMPLOS DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS CLASIFICADAS EN LA CATEGORÍA A SEGÚN
REGLAMENTACIÓN MODELO DE NACIONES UNIDAS
13
ANEXO 2
DIAGRAMA DE FLUJO PARA LA CLASIFICACIÓN DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS Y MUESTRAS
DE PACIENTES
15
ANEXO 3
CARACTERÍSTICAS DE LAS ETIQUETAS MÁS UTILIZADAS EN EL TRANSPORTE DE SUSTANCIAS
INFECCIOSAS CATEGORÍA A
16
ANEXO 4
ETIQUETAS DE TAMAÑO REAL
17
ANEXO 5
FORMULARIO “Shipper’s Declaration for Dangerous Goods”
20
ANEXO 6
ETIQUETA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE REMITENTE Y DESTINATARIO
21
ANEXO 7
RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS
22
ANEXO 8
LISTADO DE FORMULARIOS DE SOLICITUD DE EXÁMENES PARA EL ENVIO DE MUESTRAS AL ISP
23
1
I.
INTRODUCCIÓN
En el contexto de la implementación de un sistema de gestión de calidad, el envío y transporte
de muestras es uno de los aspectos que el laboratorio debe considerar, garantizando la seguridad
del portador, del medio ambiente, de la población general y la calidad de la muestra enviada.
El envío y transporte de materiales infecciosos involucra la participación de distintos grupos de
personas incluyendo personal de aerolíneas, de correos y otras empresas de transporte y puede
afectar al público en general. Estas personas tienen la posibilidad de infectarse si los
microorganismos escapan de recipientes que fueron embalados inapropiadamente, por lo tanto,
el embalaje de materiales infecciosos debe tomar en cuenta estas consideraciones y debe tratar
de minimizar la posibilidad de que se dañe durante su transporte. De igual importancia es el
hecho de que el embalaje apropiado contribuye a asegurar la integridad de los materiales
enviados y el procesamiento oportuno de muestras.
Tomando en cuenta lo anterior, se han implementado regulaciones, tanto nacionales como
internacionales para el transporte seguro de materiales infecciosos por cualquier vía de
transporte. Aunque cada organización y país pueden tener sus propias regulaciones para el
transporte de sustancias infecciosas, todas están basadas en las recomendaciones del Comité de
Expertos de Naciones Unidas sobre el transporte de materiales peligrosos, y por lo tanto, son
coincidentes en muchos aspectos.
El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), como Laboratorio Nacional y de Referencia ha
elaborado la siguiente normativa básica para el envío y transporte de materiales infecciosos o
potencialmente infecciosos, que sea de utilidad a todos nuestros usuarios que envían muestras
clínicas y cultivos a esta Institución desde diferentes puntos del país. Este documento está
restringido a las condiciones señaladas.
II.
CONSIDERACIONES GENERALES Y CLASIFICACIÓN
1. Las sustancias infecciosas por ser mercancías potencialmente peligrosas, no deben ser
transportadas por personas o pasajeros dentro del equipaje facturado, equipaje de mano
o en su persona.
2. Las sustancias infecciosas, los cultivos, los productos biológicos, los microorganismos
modificados genéticamente y los desechos se clasifican en función del riesgo en dos
categorías de transporte: A y B
3. Para el transporte de estas sustancias se usará un sistema de triple embalaje en ambas
categorías.
Las sustancias infecciosas son aquellos respectos de las cuales se sabe o se cree
fundamentadamente que contienen agentes patógenos. Ellas han sido clasificadas en 2
categorías:
…………………
Nota: Se agradece a la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS) la autorización dada
para usar en este documento, definiciones, párrafos, figuras y anexos extraídos de la Guía sobre
reglamentación relativa al Transporte de Sustancias Infecciosas 2007-2008, publicación de la OMS
WHO/CDS/EPR/2007.2.
2
SUSTANCIA INFECCIOSA CATEGORÍA A: una sustancia infecciosa que se transporta en una forma
que, al exponerse a ella, es capaz de causar una incapacidad permanente, poner en peligro la
vida o constituir una enfermedad mortal para los seres humanos o animales.
Las sustancias infecciosas que cumpliendo estos criterios causan enfermedades en seres humanos
y/o en animales, se asignarán al Nº UN 2814, de acuerdo a la clasificación internacional.
Las sustancias infecciosas que causan enfermedades exclusivamente en animales se asignarán al
Nº UN 2900.
La adscripción a los Nº UN 2814 o UN 2900 se basará en los antecedentes médicos conocidos del
paciente y/o del animal, las condiciones endémicas locales, los síntomas del paciente o del
animal o la asesoría de un especialista sobre el diagnóstico clínico o el estado individual del
paciente o del animal.
NOTA: Las cajas de transporte deben etiquetarse como “UN 2814” y “Sustancia Infecciosa que
afecta a los Seres Humanos” o “UN 2900” y “Sustancia Infecciosa que afecta a los animales
solamente” según corresponda.
SUSTANCIA INFECCIOSA CATEGORÍA B: una sustancia infecciosa que no cumple con los criterios
de la categoría A. Las sustancias infecciosas con la categoría B se asignarán como “UN 3373”, de
acuerdo a la clasificación internacional.
NOTA 1: Las cajas de transporte deberán etiquetarse como “UN 3373” y “SUSTANCIA BIOLOGICA
CATEGORIA B”.
NOTA 2: En caso de existir dudas sobre si una determinada sustancia infecciosa reúne o no los
criterios para ser A, deberá ser incluida en la categoría A.
En Anexo 1 se listan ejemplos de sustancias infecciosas incluidas en la categoría A según la
reglamentación modelo de Naciones Unidas. Dada las características epidemiológicas de Chile, se
han señalado aquellas sustancias infecciosas que a nivel nacional pueden ser transportadas de
acuerdo a las exigencias de la categoría B.
III.
MUESTRAS EXENTAS
Las muestras de seres humanos o animales que presenten un riesgo mínimo de contener agentes
patógenos no están sujetos a la reglamentación de transporte de sustancias infecciosas, pero
deben ser transportadas con el sistema de triple embalaje. En el embalaje debe figurar “muestra
humana exenta” o “muestra animal exenta”.
Se requiere de la opinión de un profesional responsable para designar una muestra exenta, la que
deberá basarse en el historial médico conocido, síntomas y circunstancias particulares de la
fuente y las condiciones locales endémicas. Ejemplos de estas, incluyen aquellas muestras para
diagnóstico de enfermedades no infecciosas como determinación de colesterol, glicemia,
concentraciones de hormonas, etc.
En Anexo 2 se dispone el Diagrama de flujo para la clasificación de sustancias infecciosas y
muestras de pacientes.
3
IV.
PREPARACIÓN GENERAL DE EMBALAJE PARA SU TRANSPORTE
El Comité de Expertos para el Transporte de Mercancías Peligrosas de las Naciones Unidas
establece diferencias para el embalaje, etiquetado y documentación entre las sustancias
infecciosas de categoría A y B, exigiéndose en ambos casos el sistema de triple embalaje.
NOTA: Los recipientes primarios que contengan sustancias infecciosas no deben ser agrupados con
embalajes que contengan otro tipo de elementos no rlacionados.
SISTEMA DE TRIPLE EMBALAJE:
Este sistema de embalaje deberá ser usado para todo tipo de sustancias infecciosas. Consiste de 3
elementos:
1. Recipiente primario: es el recipiente que contiene la muestra y debe cumplir con las
siguientes características:
a) Las muestras de suero, fluidos corporales y/o secreciones en general deberán ser
enviadas en tubos con tapa hermética de goma o rosca. No tapar con algodón.
b) Los tubos deben ser envueltos con abundante material (papel gofrado, algodón u
otro) que permita absorber todo su contenido en caso de ruptura.
c) Los tubos o frascos deberán ser enviados correctamente rotulados con etiqueta
adhesiva, con nombre completo del paciente, fecha de obtención de la muestra,
concordando con los datos del formulario. No usar papel engomado, ya que se
despega y no permite una identificación correcta del paciente.
Otros requisitos específicos de rotulación se encuentran señalados en las Instrucciones de
Solicitud de Exámenes correspondientes.
2. Embalaje secundario: debe ser impermeable, resistente, debe contener y proteger al
recipiente primario (por ejemplo frascos plásticos con tapa rosca, tarros metálicos con
tapa hermética). Pueden ubicarse dentro de él, más de un recipiente primario, pero
deberá contener material absorbente adicional para contener todos los fluidos en caso de
ruptura del paquete.
3. Embalaje externo o terciario: donde se ubican el o los embalajes secundarios. Debe ser
rígido y resistente, deberá tener todos los etiquetados correspondientes y contener
abundante material de protección para amortiguar golpes u otros daños físicos durante el
transporte.
NOTA: los documentos que acompañan a las muestras clínicas como es el Formulario de Solicitud
de Examen, deben ser introducidos en bolsa plástica y puestos entre el embalaje secundario y el
terciario (externo).
En Anexo 3 se señalan las características de las etiquetas más utilizadas y en Anexo 4 se disponen
las etiquetas en tamaño real.
En la Figura 1 se muestra el esquema de triple embalaje.
4
» Figura 1
Esquema simplificado de un triple embalaje
(según normas clase 6.2 de O.N.U.)
Sustancia absorbente
Material de protección
En cantidad suficiente para absorber
eventualmente la muestra (algodón
Hidrófilo u otro)
(para amortiguar golpes)
Recipiente primario
Muestra con medio de transporte
Embalaje secundario
(envase resistente en metal o plástico)
(tubo, frasco o ampolla sellada con
paredes gruesas)
Documentos
Que acompañan el envío
Indicar en el exterior del paquete la
dirección del laboratorio
destinatario y la información del
expedidor (nº de teléfono y Fax)
Utilizar una etiqueta según modelo
Embalaje terciario
(envase sólido con sellos firmes:
madera, metal, cartón)
Fuente figura: http://www.pasteur.fr/sante/clre/chap/envois/paquet.html. Schema simplifié d'un triple emballage.
Instituto Pasteur (traducción ISP).
V.
EMBALAJE Y ETIQUETADO REQUERIDO PARA SUSTANCIAS DE
CATEGORÍA A
A. EMBALAJE
El sistema de triple embalaje deberá tener las siguientes especificaciones adicionales:
a) Colocar la etiqueta respectiva de “SUSTANCIA INFECCIOSA QUE AFECTA A LOS SERES
HUMANOS” (Figura 2).
b) La cantidad máxima de sustancia infecciosa a ser transportada no debe exceder de 50 mL
o 50 g en aviones de pasajeros, y de 4 L o 4 Kg. en aviones de carga. Para transporte en
superficie (carretera, tren o mar) no existe una cantidad limitada.
c) Utilizar etiquetado de posición (orientación) en 2 caras opuestas en el embalaje externo
(Figura 3)
d) Envíos con refrigerantes: estos deberán colocarse fuera del embalaje secundario. El
embalaje externo debe estar protegido de posibles fugas de líquido. En el caso del hielo
seco, se recomienda usar un sobreembalaje, especialmente diseñado como aislante para
mantener el hielo seco el mayor tiempo posible. El hielo seco es considerado en sí una
mercancía peligrosa y deberá usarse su etiquetado correspondiente en el sobreembalaje
respectivo (Figura 4). Ver uso de refrigerantes en punto VII.
5
» Figura 2
UN 2814
SUSTANCIA INFECCIOSA
QUE AFECTA A LOS SERES HUMANOS
» Figura 3
» Figura 4
Fuente figura 2 – 3 - 4: Guía sobre la reglamentación relativa al transporte de sustancias infecciosas, 2007-2008 OMS.
B. MARCAS Y ETIQUETAS
Cada empaque debe ser marcado en forma clara y precisa, ubicando las etiquetas en un lugar
visible y no cubiertas por ningún otro tipo de marcas. La información necesaria para un correcto
envío son las siguientes:
a) Nombre, dirección y número telefónico del que envía, el que además es el responsable
del envío en caso de emergencia ya que conoce su contenido.
b) Nombre, dirección y número telefónico del destinatario.
c) Etiqueta: “UN 2814 SUSTANCIA INFECCIOSA QUE AFECTA A LOS SERES HUMANOS”
(Figura 2).
d) Temperatura de almacenaje requerida de ser necesario.
e) Etiqueta de hielo seco o nitrógeno líquido si son usados y enviados junto a la sustancia
infecciosa (Figura 4), y la cantidad neta de hielo seco que va en el paquete.
f) Etiqueta de riesgo (Figura 5).
g) Etiquetas de orientación del envío (Figura 3).
» Figura 5
SUSTANCIA INFECCIOSA
EN CASO DE DAÑO O FILTRACION
NOTIFIQUE INMEDIATAMENTE
AL RESPONSABLE DEL ENVIO
Fuente figura 5: Guía sobre la reglamentación relativa al transporte de sustancias infecciosas2007-2008 OMS (modificada
ISP).
6
C. DOCUMENTACIÓN PARA EL TRANSPORTE AÉREO:
Para hacer un envío de sustancia infecciosa categoría A, la línea aérea requerirá la declaración
del expedidor para mercancía peligrosa: “Shipper´s Declaration for Dangerous Goods”, que es
de color rojo y blanco (Anexo 5). La regulación IATA (International Air Transport Association)
exige el formulario original y en idioma inglés
NOTA: Las empresas de transporte habitualmente proporcionan el embalaje y los formularios
necesarios.
VI.
EMBALAJE Y ETIQUETADO REQUERIDO PARA SUSTANCIAS DE
CATEGORÍA B
A. EMBALAJE
Se debe utilizar el sistema de triple embalaje, pero debe quedar establecido claramente que se
trata de una sustancia infecciosa Categoría B, con su respectiva etiqueta. Las sustancias
infecciosas de Categoría B deben:
a) Llevar la Etiqueta de Riesgo “UN 3373 SUSTANCIA BIOLÓGICA CATEGORÍA B” (Figura 6).
b) En el caso de transporte de superficie, no hay límites de cantidad por paquete. En el caso
de envíos por vía aérea, los recipientes primarios no deberán exceder de 1 L. para los
líquidos o de 1 kg para los sólidos. El volumen total por paquete no deberá exceder los 4
L o 4 Kg., sin considerar el peso de los refrigerantes.
c) Envíos con refrigerantes: estos deberán colocarse fuera del embalaje secundario. El
embalaje externo debe estar protegido de posibles fugas de líquido. En el caso del hielo
seco, se recomienda usar un sobreembalaje, especialmente diseñado como aislante para
mantener el hielo seco el mayor tiempo posible. El hielo seco es considerado en sí una
mercancía peligrosa y deberá usarse su etiquetado correspondiente en el sobreembalaje
respectivo (Figura 4). Ver uso de refrigerantes en punto VII.
B. MARCAS Y ETIQUETAS
Cada paquete deberá tener etiquetada la siguiente información:
a) Nombre y dirección del que envía y del que recibe (Anexo 6).
b) Número telefónico de la persona responsable del envío y que conoce su contenido y del
que recibe.
c) Etiqueta “ UN 3373 SUSTANCIA BIOLÓGICA CATEGORÍA B” (Figura 6).
d) Temperatura de almacenaje requerida (opcional).
e) Etiqueta de hielo seco o nitrógeno líquido (Figura 4) si son usados y enviados junto a la
sustancia infecciosa y la cantidad neta de hielo seco que va en el paquete.
f) Etiqueta de orientación del envío (Figura 3).
7
» Figura 6
SUSTANCIA BIOLÓGICA CATEGORÍA B
Fuente figura 6: Guía sobre la reglamentación relativa al transporte de sustancias infecciosas 2007-2008 OMS.
En la Figura 7 se muestra un esquema de etiquetado para el embalaje de Sustancia Infecciosa
Categoría A y Sustancia Biológica Categoría B.
MODELO DE ETIQUETADO SUSTANCIA INFECCIOSA QUE AFECTA A LOS SERES HUMANOS
Etiqueta de
orientación
Cualquiera sea el medio de transporte elegido, llenar y pegar es ta etiqueta en el exterior del
embalaje, de todos los env í
Instituto de Salud Pública
Remitente: (completar)
Conservara:
Nombre:________________________________________
Tº ambiente
Hospital/Laboratorio:______________________________
_______________________________________________
+ 4ºC
Dirección: _____________________________________
Ciudad:_________________________________________
-20ºC
Telefono:_________________Fax::__________________
:
Destinatario
UN 2814
DE CHILE
INSTITUTO DE SALUDÚBLICA
P
Laboratorio Nacional de Referencia de _____________________________
En atención de: _____________________________________
ón 1000
Avenida Marat
7780050
Ñ U Ñ OA , SANTIAGO
-
CHILE
SUSTANCIA INFECCIOSA
QUE AFECTA A LOS SERES
HUMANOS
Etiqueta con información
del remitente y destinatario
Etiqueta de Peligro sustancia infecciosa
categoría A
Número UN seguido de la designación
oficial de transporte
8
MODELO DE ETIQUETADO SUSTANCIA BIOLÓGICA DE CATEGORÍA B
Cualquiera sea el medio de transporte elegido, llenar y pegar es
embalaje, de todos los env í
Instituto de Salud P ública
Remitente: (completar)
ta etiqueta en el exterior del
UN 3373
Conservar a:
Nombre:________________________________________
Hospital/Laboratorio:______________________________
_______________________________________________
Dirección: _____________________________________
Ciudad:_________________________________________
Telefono:_________________Fax::__________________
Tº ambiente
+ 4ºC
-20ºC
Destinatario:
SUSTANCIA BIOLOGICA
CATEGORIA B
INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE
_____________________________
_____________________________________
Avenida Maratón 1000
Laboratorio Nacional de Referencia de
En atenci ón de :
- CHILE
7780050ÑUÑOA, SANTIAGO
Fuente figura: Guía sobre la reglamentación relativa al transporte de sustancias infecciosas 2007-2008 OMS (modificada
ISP).
VII.
SOBREEMBALAJE
Se usa este término cuando se combinan varios paquetes para formar una sola unidad que se
envía al mismo destino que van los paquetes individuales. En este documento se considera como
destino el ISP y los paquetes individuales pueden ser dirigidos a distintos laboratorios del ISP.
Este sobreembalaje deberá llevar todas y cada una de las etiquetas y marcas que llevan los
paquetes individuales, se trate de sustancias infecciosas categorías A o B.
Los sobreembalajes deben marcarse con esa palabra.
VIII.
USO DE REFRIGERANTES
Los refrigerantes pueden ser utilizados para conservar las sustancias infecciosas de Categoría A o
B durante su transporte. Los refrigerantes más utilizados son las unidades refrigerantes y el hielo
seco. Los refrigerantes más riesgosos son el hielo seco y el nitrógeno líquido y requieren el uso de
etiquetas adicionales.
1. Unidades refrigerantes: deben colocarse fuera del embalaje secundario. Son muy
prácticos al no generar líquido. Deben venir en bolsa plástica sellada. El embalaje
terciario debe ser de material aislante (caja de aislapol o plumavit por ejemplo),
recubierta de cartón.
2. Hielo seco: siempre deberá ubicarse fuera del embalaje secundario. Nunca colocar hielo
seco en el interior del recipiente primario o embalaje secundario por el riesgo de una
explosión. El paquete que lo contenga (sobreembalaje) deberá permitir el escape del CO2
9
durante su trayecto. El embalaje secundario deberá quedar bien asegurado dentro del
embalaje exterior una vez que el hielo seco se haya disipado. Señalar siempre la
presencia de hielo seco con la apropiada marcación en el paquete externo (Figura 4).
3. Nitrógeno líquido: cuando se usa este refrigerante, el recipiente primario deberá ser
capaz de soportar temperaturas extremadamente bajas y deberá disponer de todas las
marcas y documentaciones requeridas para este tipo de refrigerantes. El paquete externo
en este caso (sobreembalaje) deberá ser apropiado para contener el nitrógeno líquido y
evitar un posible escape.
IX.
RECOMENDACIONES EN CASOS DE INCIDENTES, ACCIDENTES Y
EMERGENCIAS
El operador que transporta la sustancia infecciosa se debe asegurar que no se cargue ningún bulto
o envase exterior con alguna avería evidente. Si es así, deberá rechazar el envío y notificar de
inmediato al remitente (expedidor) de esta situación.
Si se detecta durante el viaje que un paquete está averiado o tiene fuga de su contenido, el
operador debe evitar manipular el paquete, depositarlo en el lugar más seguro posible y
cerciorarse que el resto de los paquetes vecinos al averiado no hayan sufrido ningún tipo de
contaminación. Asimismo, deberá notificar este hecho a las autoridades de salud competentes,
incluyendo al expedidor y/o consignatario.
Una vez que el bulto ha llegado a su destino, cualquier fuga o daño detectado al bajar los
paquetes, el operador deberá informarlo de inmediato a la persona que recibe el envío
(destinatario) por la vía más expedita posible. En el Instituto de Salud Pública los fonos para tal
aviso son: 2-3507244, 2-3507245 y 2-3507247 correspondientes a Unidad Recepción de Muestras.
El paquete averiado deberá ser aislado hasta que el destinatario tome las medidas que
correspondan o lo mande a retirar. Asimismo, se deberá notificar a quien envió el paquete, de
esta situación (ver Anexo 7).
X.
REQUISITOS ADICIONALES PARA EL ENVIO DE MUESTRAS A LA UNIDAD DE
RECEPCIÓN DE MUESTRAS DEL ISP
1. Toda muestra debe venir acompañada con el formulario de solicitud correspondiente
(formato del ISP), de acuerdo al análisis requerido, con el timbre y firma del responsable
de la solicitud, indicando claramente la previsión del paciente. Si corresponde pago de
arancel, debe adjuntarse cheque cruzado a nombre de Instituto de Salud Pública o
comprobante de depósito en la cuenta corriente Nº 9507256 sucursal Ñuñoa del Banco
Estado. Quedan excluidos de este pago todos los programas ministeriales que son sin
cobro. (vigilancia epidemiológica de laboratorios)
2. El Formulario de Solicitud de Examen debe ser llenado en su totalidad, con letra
imprenta clara y legible. De no ser así, se corre el riesgo que la muestra no sea
procesada por falta de antecedentes.
10
3. Los Formularios para Solicitud de Exámenes están disponibles para nuestros usuarios en la
página Web de nuestro instituto www.ispch.cl Si no cuenta con Internet, puede solicitar
formularios a la Unidad Recepción de Muestras, a los teléfonos 2-3507244, 2-3507245 o
2-3507247 y se le enviarán por FAX.
4. En Anexo 8 se listan los Formularios de Solicitud de exámenes del Instituto de Salud
Pública.
5. Todos los envíos de Categoría A al Instituto de Salud Pública deberán ser previamente
avisados a la Unidad Recepción de Muestras, teléfonos 2-3507244, 2-3507245 o 23507247.
6. El o los Formularios que acompañan las muestras y toda la documentación anexa debe
venir en un sobre plástico puesto externamente al embalaje secundario.
7. Toda encomienda que se envíe al Instituto debe venir pagada en su totalidad y enviada a
“domicilio”, NO a las agencias, ya que no se dispone de personal para su retiro.
XI.
TRANSPORTE LOCAL
Para el transporte de muestras al ISP desde la Región Metropolitana, también se exige triple
embalaje, salvo que quien trae las muestras lo haga en un vehículo especialmente equipado para
el transporte de muestras.
El portador de la muestra debe traer guantes para que los utilice al hacer entrega de dichas
muestras al funcionario de la Unidad de Recepción y Toma de Muestras de esta Institución. Los
recipientes secundarios y externos son retirados por el portador de las muestras.
OBSERVACIÓN
Las muestras enviadas que no cumplan con estas Normas Básicas podrán ser rechazadas en la
Unidad de Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública.
Cualquier consulta, hacerla a los teléfonos 2-3507244, 2-3507245 o 2-3507247.
11
GLOSARIO
Sustancia infecciosa: sustancias respecto de las cuales se sabe o se cree fundadamente que
contienen agentes patógenos. Los agentes patógenos son microorganismos (bacterias, virus,
rickettsias, parásitos y hongos) y otros agentes tales como los priones, que pueden causar
enfermedades en los animales o en los seres humanos. Las sustancias infecciosas se dividen en 2
categorías: A y B.
Cultivos: resultado de un proceso por el que se amplifican o propagan intencionalmente los
agentes patógenos y no incluye a los especimenes o muestras de pacientes con fines diagnósticos.
A su vez, los cultivos pueden clasificarse como de Categoría A o B en función del microorganismo
cultivado.
Espécimen (muestras de pacientes): material colectado directamente de seres humanos o
animales y que incluye entre otros a deposiciones, secreciones, sangre y sus componentes,
tejidos, frotis, partes del cuerpo; siendo transportados con propósitos tales como investigación,
diagnóstico, tratamiento y prevención de enfermedades.
Muestra: para el efecto de esta normativa se considera como muestra tanto las procedentes de
pacientes, como las ambientales y las cepas.
REFERENCIAS
1. Guía sobre la Reglamentación relativa al Transporte de Sustancias Infecciosas 2007-2008.
Organización Mundial de la Salud.
2. Reglamentación sobre Mercancías Peligrosas, 2001. 42º edición. Asociación del Transporte
Aéreo Internacional (IATA).
3. Normas Básicas para el Envío de Muestras Clínicas al ISP desde regiones. CISP, Instituto de
Salud Pública de Chile. Septiembre 2005.
4. Decreto 148/03: Reglamento Sanitario sobre Manejo de Residuos Peligrosos. Ministerio de
Salud, Diario Oficial 16/6/2004.
5. Decreto 298/94: Reglamento Transporte de Cargas Peligrosas por Calles y Caminos.
Ministerio de Transporte y Telecomunicaciones de Chile.
12
ANEXO 1
EJEMPLOS DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS CLASIFICADAS EN LA CATEGORÍA A SEGÚN
REGLAMENTACIÓN MODELO DE NACIONES UNIDAS
UN 2814: Sustancias infecciosas que afectan a los seres humanos
Bacillus anthracis (sólo cultivos)
Brucella abortus (sólo cultivos) Brucella melitensis (sólo cultivos) Brucella suis (sólo cultivos)
Burkholderia mallei – Pseudomonas mallei – muermo (sólo cultivos)
Burkholderia pseudomallei – Pseudomonas pseudomallei (sólo cultivos)
Chlamydia psittaci – cepas aviares (sólo cultivos)
Clostridium botulinum (sólo cultivos)
Coccidioides immitis (sólo cultivos)
Coxiella burnetii (sólo cultivos)
Virus de la fiebre hemorrágica de Crimea y el Congo
Virus del dengue (sólo cultivos)
Virus de la encefalitis equina oriental (sólo cultivos)
Escherichia coli verotoxigénico (sólo cultivos) *
Virus de Ebola
Virus flexal
Francisella tularensis (sólo cultivos) Virus de Guanarito
Virus de Hantaan
Hantavirus que causan fiebre hemorrágica con síndrome renal
Virus de Hendra
Virus de la Hepatitis B (sólo cultivos)
Virus del herpes B (sólo cultivos)
Virus de la inmunodeficiencia humana (sólo cultivos)
Virus de la gripe aviar hiperpatógena (sólo cultivos)
Virus de la encefalitis japonesa (sólo cultivos)
Virus de Junin
Virus de la Enfermedad de la selva de Kyasanur
Virus de Lassa
Virus de Machupo
Virus de Marburgo
Virus de la viruela de los monos
Mycobacterium tuberculosis (sólo cultivos) *
Virus de Nipah
Virus de la fiebre hemorrágica de Omsk
Virus de la poliomielitis (sólo cultivos)
Virus de la Rabia (sólo cultivos)
Rickettsia prowazekii (sólo cultivos)
Rickettsia rickettsii (sólo cultivos)
Virus de la fiebre del Valle del Rift (sólo cultivos)
Virus de la encefalitis rusa de primavera – verano (sólo cultivos)
Virus de Sabia
Shigella dysenteriae de tipo 1 (sólo cultivos)
Virus de la encefalitis transmitida por garrapatas (sólo cultivos)
Virus variólico
Virus de la encefalitis equina venezolana (sólo cultivos)
Virus del Nilo Occidental (sólo cultivos)
Virus de la fiebre amarilla (sólo cultivos)
Yersinia pestis (sólo cultivos)
* Para esta normativa nacional, estos agentes son considerados categoría B
13
UN 2900: Sustancias infecciosas que afectan a los animales únicamente
Virus de la peste porcina africana (sólo cultivos)
Paramixovirus aviar de tipo 1 – Virus de la Enfermedad de Newcastle velogénica (sólo cultivos)
Virus de la peste porcina clásica (sólo cultivos)
Virus de la fiebre aftosa (sólo cultivos)
Virus de la dermatosis nodular (sólo cultivos)
Mycoplasma mycoides – pleuroneumonía bovina contagiosa (sólo cultivos)
Virus de la peste de los pequeños rumiantes (sólo cultivos)
Virus de la peste bovina (sólo cultivos)
Virus de la viruela ovina (sólo cultivos)
Virus de la viruela caprina (sólo cultivos)
Virus de la enfermedad vesicular porcina (sólo cultivos)
Virus de la estomatitis vesicular (sólo cultivos)
14
ANEXO 2
DIAGRAMA DE FLUJO PARA LA CLASIFICACIÓN DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS Y MUESTRAS DE
PACIENTES
15
ANEXO 3
CARACTERÍSTICAS DE LAS ETIQUETAS MÁS UTILIZADAS EN EL TRANSPORTE DE SUSTANCIAS
INFECCIOSAS CATEGORÍA A
Etiqueta de riesgo para sustancia infecciosa: (Figura 5)
Nombre de marca:
Sustancia infecciosa
Dimensiones mínimas:
100 x 100 mm
(para paquetes pequeños)
50 x 50 mm
Número etiquetas por paquete
1
Color
Blanco y negro
Nota: “en caso de daño o filtración notifique inmediatamente al responsable del envío”.
Etiqueta de riesgo para hielo seco: (Figura 4)
Nombre de marca
Sustancia peligrosa miscelánea
Dimensiones mínimas
100 x 100 mm
(para paquetes pequeños)
50 x 50 mm
Número etiquetas por paquete
1
Color
Blanco y negro
Etiqueta de orientación para indicar la posición del recepiente primario: (Figura 3)
Nombre de marca
Etiqueta de orientación
Dimensiones mínimas
Estandard 74 x 105 mm
Número etiquetas por paquete
2 en lados opuestos
Color
Blanco y negro o rojo y blanco
16
ANEXO 4
ETIQUETAS DE TAMAÑO REAL
A) ETIQUETA DE RIESGO BIOLÓGICO
SUSTANCIA INFECCIOSA
EN CASO DE DAÑO O FILTRACION
NOTIFIQUE INMEDIATAMENTE
AL RESPONSABLE DEL ENVIO
6
17
B) ETIQUETA INDICADORA DE HIELO SECO
18
C) ETIQUETA DE ORIENTACIÓN O POSICIÓN
19
ANEXO 5
FORMULARIO “Shipper’s Declaration for Dangerous Goods”
20
ANEXO 6
ETIQUETA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE REMITENTE Y DESTINATARIO
Cualquiera sea el medio de transporte elegido, se debe llenar y pegar esta etiqueta en el exterior
del embalaje, de todos los envíos destinados a los Laboratorios Nacionales de Referencia del
Instituto de Salud Pública
Remitente: (completar)
Conservar a:
Nombre: ______________________________________
ˆ 4ºC a 8ºC
Hospital/ Laboratorio: __________________________
ˆ - 20ºC
______________________________________________
Dirección: _____________________________________
Ciudad: _______________________________________
Teléfono: ______________
Fax: __________________
Destinatario:
INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE
Laboratorio Nacional de Referencia de
_____________________________________
Recepción de Muestras
Avenida Marathon 1000
7780050 ÑUÑOA, SANTIAGO-CHILE
FONO: (56-2) 3507244 - 3507245
EN CASO DE EMERGENCIA COMUNICARSE CON EL REMITENTE
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ANEXO 7
RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS
Derrames de los paquetes: NO LIMPIAR O DISPONER DE LAS SUSTANCIAS INFECCIOSAS, EXCEPTO
BAJO SUPERVISIÓN DE UN ESPECIALISTA
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Aísle las áreas con derrame o filtraciones.
Mantener alejado al personal no autorizado.
Haga todo lo posible para identificar las sustancias involucradas e informe al expedidor y
a la autoridad sanitaria regional en forma inmediata.
No toque ni camine sobre el material derramado.
No toque los contenedores dañados o con derrames.
Evite contacto con vidrios quebrados u objetos filosos que permitan causar cortes o
abrasiones.
Los paquetes dañados que contienen dióxido de carbono (CO2) sólido (hielo seco) usado
como refrigerante, pueden producir agua o escarcha por condensación. Evite tocar esos
líquidos que pueden estar contaminados.
Si hay nitrógeno líquido, este puede producir quemaduras severas.
Absorba sin contacto directo los materiales derramados fuera del paquete con tierra,
arena u otro material no combustible.
Cubra los envases dañados con toallas húmedas o paños mojados con hipoclorito de sodio
u otro desinfectante para inactivar la sustancia derramada.
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ANEXO 8
LISTADO DE FORMULARIOS DE SOLICITUD DE EXÁMENES PARA EL ENVÍO DE MUESTRAS AL ISP
VIROLOGÍA
ƒ Formulario de envío de muestras para SIDA
ƒ Formulario de envío de muestras para SIDA pediátrico
ƒ Laboratorio de referencia de hepatitis formulario muestras/ vigilancia de laboratorios
ƒ Ficha de vigilancia de febriles y envío de muestra
ƒ Vigilancia de parálisis flácida aguda formulario para envío de muestras PFA a la Sección
Virología ISP
ƒ Anexo 2 Formulario envío muestras ISP vigilancia centros centinelas hospitales casos de
diarrea por rotavirus
ƒ Anexo 2 Formulario de envío de muestras Sección Virología vigilancia de sarampiónrubéola
ƒ Anexo 1 Formulario de notificación inmediata y envío de muestras para casos sospechosos
de infección por hanta virus
ƒ Formulario de notificación e investigación casos sospechosos de encefalitis del Virus del
Nilo Occidental (west nile)
ƒ Formulario de envío de muestras Sección Virología
ƒ Formulario solicitud examen estudio de inmunidad animal
ƒ Formulario solicitud examen diagnóstico de rabia
ƒ Formulario solicitud examen estudio de inmunidad humana
INMUNOLOGÍA
ƒ Formulario solicitud exámenes inmunológicos
HISTOCOMPATIBILIDAD
ƒ Formulario solicitud exámenes histocompatibilidad para trasplante
ƒ Formulario solicitud exámenes histocompatibilidad-seroteca por centro de trasplante
ƒ Formulario solicitud determinación anticuerpos anti-HLA y seroteca individual
ƒ Formulario solicitud estudio de anticuerpos anti-HLA en rechazos hiperagudos y agudos
acelerados
ƒ Formulario solicitud exámenes histocompatibilidad para trasplante progenitores
hematopoyéticos
ƒ Formulario solicitud tipificación HLA-B27
ƒ Formulario solicitud tipificación HLA-A29
ƒ Formulario solicitud tipificación HLA-DQ
PARASITOLOGÍA
ƒ Formulario envío de muestras técnica de PCR para el diagnóstico de infección por
Trypanosoma cruzi
ƒ Formulario envío de muestras antecedentes de colecta material entomológico
ƒ Formulario envío de muestras para el diagnóstico de elementos parasitarios macro y
microscópicos.
ƒ Formulario estudio de infecciones por especies del género Plasmodium (Malaria)
ƒ Formulario envío de muestras para estudio de eosinofilias sanguíneas
ƒ Formulario envío de muestras confirmación serológica de Hidatidosis
ƒ Formulario envío de muestras para confirmación serológica de
la infección por
Trypanosoma cruzi (enfermedad de Chagas)
ƒ Formulario para envío de muestras clínicas Sección Parasitología
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BACTERIOLOGÍA
ƒ Formulario de envío de cepas Sección Bacteriología
ƒ Formulario para envío de muestras clínicas Sección Bacteriología
ƒ Formulario de envío de cepas de Salmonella de aislamientos no humanos
ƒ Formulario para la vigilancia de la resistencia antimicrobiana Sección Bacteriología
ESPIROQUETAS
ƒ Formulario de envío de muestras para pruebas de Sífilis congénita (anticuerpos IgM antiTreponema pallidum)
ƒ Formulario de envío de muestras serología para Sífilis
ƒ Formulario de envío de muestras sospecha de Leptospirosis
MICOBACTERIAS
ƒ Formulario para envío de cepas Laboratorio Referencia Micobacterias
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