PROSPECTO GLUCOSADO HIPERTÓNICO 10% COMPOSICIÓN 100 ml de solución contienen: Glucosa anhidra Agua para inyección c.s.p. 10 g 100 ml Aporte energético: 400 kcal/l Osmolaridad teórica: 555 mosm/l FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable para infusión intravenosa en frascos de 250 ml, 500 ml y 1000 ml. ACTIVIDAD Esta especialidad farmacéutica es una solución hipertónica de glucosa (dextrosa), que al metabolizarse desprende energía y se transforma en agua. Al mismo tiempo da lugar a la movilización simultánea de sodio en sentido célula -espacio extracelular y del potasio en dirección opuesta, por lo que puede considerarse a la glucosa como un proveedor indirecto de potasio a la célula. Su indicación más importante es el tratamiento del colapso circulatorio y de los edemas cerebral y pulmonar, porque la glucosa al ser inyectada intravenosamente produce una deshidratación celular, por una acción osmótica que atrae agua al interior del sistema vascular aumentando, al menos inicialmente, el volumen circulatorio y disminuyendo la presión del líquido cerebroespinal. Esta solución tiene igualmente una acción protectora sobre la célula hepática, asegurando una reserva de glucógeno en el hígado y una acción tónico-cardíaca, por su efecto beneficioso sobre la nutrición de la fibra miocárdica y estimulante del sistema nervioso central. TITULAR Y FABRICANTE Titular: FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A. Marina 16-18, planta 17 08005-BARCELONA Fabricante: Fresenius Kabi Italia S.p.A. Vía Camagre, 41 37067 Isola della Scala – Verona (I) INDICACIONES Como aporte energético: Las necesidades energéticas mínimas diarias para el hombre son de 2 g de glucosa por kg de peso, o sea que para un adulto de 70 kg en régimen de trabajo físico medio, se precisan 140 g de glucosa. Para reducir al mínimo la cetosis y catabolismo proteico en aquellos pacientes que no reciben alimentos por vía oral. En pacientes con insuficiencia renal, complicada con vómitos y diarreas. Como tónico cardíaco: Insuficie ncia cardíaca congestiva (como tónico directo y diurético o como vehículo de tónicos cardíacos endovenosos) Infarto de miocardio: Para el tratamiento del mismo con las denominadas soluciones polarizantes (Sodi Pallarés). La más utilizada, en forma continua o intermitente, es una solución glucosada al 10% con 40 mEq/l de potasio y 20 unidades/l de insulina, solución que se prepara añadiendo a los frascos de 500 ml de Glucosado Hipertónico al 10%, 10 ml de Meinsol Cloruro potásico 2M más 10 unidades de insulina. Edema pulmonar (en combinación con eufilina) Angina de pecho, insuficiencias cardíacas refractarias al tratamiento, corazón pulmonar crónico con grave insuficiencia cardíaca, intoxicación digitálica y en la hipertensión arterial. Como protector hepátic o: Insuficiencia hepática (hepatitis, cirrosis, etc.) Hipertensión craneal: Meningitis, Procesos expansivos intracraneales. Edema encefálico. Enfermedades metabólicas: Glucogenosis de Von Gierke. Hiperinsulinismo. Coma insulínico. Vómitos acetonémicos. CONTRAINDICACIONES Coma addisoniano. Diabetes no tratada. PRECAUCIONES En el caso de mezclas múltiples, deberá guardarse la máxima asepsia durante la adición de los medicamentos a los líquidos de uso intravenoso y emplear dichas mezclas dentro de las 6 horas desde su preparación. Debe asegurarse la adecuada colocación de la aguja dentro de la vena, ya que por tratarse de una solución hipertónica, su extravasación produce una gran irritación tisular INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES Edetato cálcico-disódico, difosfato de histamina, tiopental sódico, warfarina sódica. En caso de mezclas múltiples pueden surgir otras incompatibilidades. ADVERTENCIAS La solución debe inyectarse total o parcialmente una vez conectado al frasco el equipo inyector, para prevenir posibles contaminaciones. Por tratarse de una solución libre de electrolitos no deberá administrarse mezclada con sangre, ni a través de equipos inyectores por los que haya pasado ésta. POSOLOGÍA Inyección intravenosa “gota a gota” a un ritmo de 30 a 50 gotas por minuto. Esta dosis puede variar según criterio del médico. La cantidad total a administrar en 24 horas oscila entre 250 ml y 3.000 ml. La dosis no debe exceder de 120 gotas/minuto. SOBREDOSIS Los síntomas que produce son los derivados de los efectos secundarios. En estos casos se suspenderá la administración y se recurrirá a tratamiento sintomático. En caso de aumento de glucemia se administrará insulina, 1 unidad/10 g de glucosa. REACCIONES ADVERSAS En enfermos diabéticos o que hayan mostrado cifras basales de glucemia anormalmente elevada, debe vigilarse estrictamente la glucosuria. CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 25ºC CADUCIDAD Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase “Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños” TEXTO REVISADO: Febrero 1999 Fresenius Kabi España, S. A. Marina 16-18, planta 17 08005-BARCELONA