GuiaHabilitacionLAboratoriosPatologia 05

Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud
Departamento de Regulación, Acreditación y Control de Establecimientos de Salud
11 avenida “A” 12-19 Finca La Verbena Zona 7, telefax 2475-5396, 2471-1344
Correo electrónico: [email protected]
GUIA PARA LA HABILITACION
DE LABORATORIOS DE ANATOMIA PATOLOGICA
IDENTIFICACION DEL FORMULARIO
06
CODIGO DEL LABORATORIO DE
________
PATOLOGIA
Instrucciones: Señor (a) Propietario, Representante Legal, Regente, Administrador o
Director del establecimiento, lea cuidadosamente está guía llénela a máquina o con letra
clara de molde, firmando y sellando la presente.
( INFORMACION GENERAL )
Fecha de inspección: ____/____/____/
1.- Nombre del establecimiento: _________________________________________________
2.- Dirección del establecimiento:________________________________________________
3.-Nombre del Propietario: ____________________________________________________
4.- Nombre del representante legal______________________________________________
5 .-Dirección para recibir notificaciones___________________________________________
6.- Departamento _______________________Municipio____________________________
7.- Teléfono (s) ___________________________________________________________
8.- Fax ____________________9.- Correo Electrónico____________________________
10.- Nombre del director médico patólogo_________________________________________
11.- Número de Colegiado______________________
11.- Horario de Servicio
AM (de_________ a_________Horas)
PM (de_________a_________Horas)
Días de atención: de__________________a_____________________
REGISTRO LEGAL
12.- Número de Patente de
Comercio
Empresa
Sociedad
Registro Tributario
13.-Tipo de Empresa
(Marque con una x donde
Servicio Privado
Servicio Social
Servicio Estatal
14.-Ubicación
(Marque con una x donde
Centro de patología
Hospital
corresponda)
Sanatorio
Otro
corresponda)
15.- Hacer una breve descripción de las condiciones encontradas en las diferentes áreas,
mobiliario y equipo con el que cuentan.
- INSTALACIONES
Material
Buena
CONDICION
Necesita mejorar
Paredes revestidas o pintadas con
material impermeable que facilita la
limpieza y desinfección
Techo
Cielo
Pisos de fácil limpieza y desinfección
Puertas
Ventanas
SISTEMA DE VENTILACION
Natural
SI
NO
ESPECIFIQUE
Artificial (especifique ventiladores portátiles o
aire acondicionado)
ABASTECIMIENTO DE AGUA POTABLE
Sistema Municipal
Cisterna Propia ( Especifique capacidad)
ENERGIA ELECTRICA
Empresa Eléctrica
Planta Propia
SI
SI
NO
ESPECIFIQUE
NO
ESPECIFIQUE
ILUMINACION
Natural (Especifique cuantas horas al día)
Energía Eléctrica (Especifique cuantas horas al día)
SI
16.-DISPOSICION DE DESECHOS DE LABORATORIO DE
PATOLOGIA (DLP)
- Existe un encargado para la adecuada selección, clasificación,
transporte y almacenamiento de los DLP.
- La clasificación de los DLP se hace tomando en cuenta las
recomendaciones del Reglamento Sobre Residuos Sólidos
Hospitalarios, del MSPAS.
- Depositan los residuos infecciosos usando bolsas o recipientes
color rojo con la adecuada simbología, los residuos especiales como
reactivos y químicos los depositan en bolsas o recipientes color
blanco, y los desechos comunes los depositan en bolsas de
polietileno color negro.
- Existe un lugar adecuado para el almacenamiento de los DLP y un
lugar apropiado para su almacenamiento final.
- El personal que selecciona, clasifica, transporta y manipula los
DLP, lo hace tomando en cuenta las normas de bioseguridad, usando
guantes, gabachas, botas especiales, etc.
- Los DLP reciben algún tipo de tratamiento previo a su destino
final. ( Las Muestras y piezas de patología deben permanecer un
mínimo de 72 horas en formol previo a ser llevadas a su destino
final)
- Describa cual es el destino final de los desechos Lab. Patología.
Tren de aseo municipal
Contrata servicios de Empresa de Disposición
Otro
17.- PERSONAL DE LABORATORIO DE
PATOLOGIA
- No. de Médicos(as) Patólogos(as)
- No. de personal administrativo
- Técnicos de laboratorio con diploma
- Técnicos de laboratorio sin diploma
- Número de Químicos Biólogos(as)
- No. de asistentes (Toman y/o preparan muestras
Para análisis).
SI
18.- INSTALACIONES Y FACILIDADES
- El espacio de trabajo es adecuado (Adjuntar plano del Lab).
- Las condiciones de limpieza y orden son las adecuadas.
- El material de la superficie de las mesas de trabajo permite
su limpieza.
Número
SI
NO
SI
ESPECIFIQUE
NO
NO
NO
OBSERVACIONES
OBSERVACIONES
OBSERVACIONES
- Indique el material de las mesas de trabajo:
Madera
Fórmica
Azulejo
Otro
- Cuenta con sanitarios adecuados
- Cuenta con extinguidor en buenas condiciones
- El área de toma de muestras está:
Completamente separada
Separada por una división
No existe separación
- Las otras áreas están:
Delimitadas sin separación física
Separadas por divisiones
No están delimitadas
19.-EQUIPO
PATOLOGIA, CITOLOGIA Y
CITOMETRIA DE FLUJO,
CARGAS VIRALES
PATOLOGIA
- Autotechnicon
- Micrótomo
- Cuchillas
- Baño flotador para tejidos con
graduación
- Afilador de cuchillas
- Incubadora de hasta 200 grados
C
- Criostato (Aparato para cortar
por congelación)
- Refrigerador
- Batería de Tinción
- Canastas de Tinción
- Casetas para tejidos
- Estufa eléctrica
- Microscopio
-* Cámara de video adaptada al
microscopio
- * Computadora
- *Impresora
- *Scaner
CITOLOGIA
- Batería de tinción completa
- Microscopio para el Citotecnólogo
CITOMETRIA DE FLUJO
- Citómetro de Flujo
Multiparamétrico con rayo laser en
tres colores
SI
NO
CONDICIONES
Buena
Regular
OBSERVACIONES
Mala
- Computadora
- Impresora
- Centrífuga
- Vortex
- Microscopio
EQUIPO
SI NO
CONDICIONES
PATOLOGIA, CITOLOGIA Y
CITOMETRIA DE FLUJO,
Buena
Regular
Mala
CARGAS VIRALES
PCR CARGAS VIRALES
- Baño seco Thermolyne con
termómetro
- Bomba de vacío y el sistema CLX
- Centrífuga Eppendort
- Vortex
- Centrífugas ABBOT
- Refrigeradora
- Termociclador Thermolyne
- LCX
- Campana de Flujo Laminar
* Equipo Opcional
20.- EXAMENES QUE SE REALIZAN
SI NO
Exámenes realizados en el Laboratorio de Patología
- Patología Microscópica
- Patología Macroscópica
- Corte por Congelación
- Cell Block
- Amniocentesis
- Papanicolau
- Citología de Líquidos
- Aspirados de Mama
- Necropsias
Exámenes Realizados en Laboratorio de Citometría de Flujo
- Clasificación de Linfocitos
- Panel de Leucemias
- Panel de Linfomas
- DNA en tumores sólidos, sangre y líquidos
- Cargas virales
22.- PROCEDIMIENTOS POR ESCRITO DE LABORATORIO
DE PATOLOGIA
- Cuenta con instructivos de las técnicas comerciales.
- Tiene un manual de procedimientos de todas los exámenes que
SI
NO
OBSERVACIONES
OBSERVACIONES
OBSERVACIONES
realiza además de los instructivos comerciales.
- Tiene fichas de procedimientos que facilite al personal técnico
seguir indicaciones.
- Posee instructivos de procedimientos sobre almacenamiento y
custodia de muestras.
- Por cuanto tiempo almacena las muestras
Tiempo________________
-
Posee manual de control de calidad.
24.- BIOSEGURIDAD, EL MANUAL DE BIOSEGURIDAD
SI
INCLUYE LOS SIGUIENTES PROCEDIMIENTOS
- Medidas de Seguridad en la manipulación y procesamiento de
muestras.
- Manejo de accidentes laborales
- Medidas de desinfección.
- Eliminación de muestras.
- Lavado de materiales.
- Recipiente especial para eliminar agujas y jeringas.
25.-DISPONE EL PERSONAL DE LOS MEDIOS DE
PROTECCION NECESARIOS
SI
NO
OBSERVACIONES
NO
OBSERVACIONES
- Esta vacunado contra Hepatitis B
- Batas limpias
- Guantes
- Jabón (lavado de manos)
- Desinfectantes (cloro, otros)
- Toallas de papel para secado de manos
- Otros. Especificar
26.- CONTROL DE CALIDAD
SI
NO
OBSERVACIONES
- Realiza algún tipo de control de calidad interno
Especifique
27.-
ARCHIVOS
SI
- Registro de ingreso de muestras patológicas y de PAP
-Registro o formatos de datos de resultados
- Formatos sistemáticos para información de resultados
- Guarda sus archivos por lo menos 2 años
NO
OBSERVACIONES
DECLARACIÓN JURADA DEL PROPIETARIO Y/O REPRESENTANTE
LEGAL DEL ESTABLECIMIENTO
Yo:_________________________________________________________________
me
identifico
con
cédula
Registro:_____________________
de
extendida
Vecindad
en
Orden:__________
la
Municipalidad
de:_________________________________________________________________
Declaro bajo juramento que los datos contenidos en la presente guía de habilitación del
establecimiento denominado:______________________________________________
___________________________________________________________________
Son verídicos, los cuales pueden comprobarse previamente a obtener la LICENCIA
SANITARIA, quedando sujeto a las disposiciones del Código de Salud y revisión que crea
pertinente éste Departamento, en relación a lo expuesto en la presente Guía.
Lugar y Fecha:________________________________________________________
Firma del Responsable:__________________________________________________
Sello del Profesional: