Póngase al día con ANMAT

Póngase al día con ANMAT
Información del 2/01/15
MINISTERIO DE SALUD
Resolución 2329/2014 – MS. Créase el “Programa nacional de enfermedades poco frecuentes y anomalías
congénitas” bajo la órbita de la Dirección nacional de medicina comunitaria, dependiente de la Subsecretaria
de medicina comunitaria, maternidad e infancia, del Ministerio de salud de la Nación.
Información del 7/01/15
SALUD PÚBLICA
Ley 27043. Declárase de interés nacional el abordaje integral e interdisciplinario de las personas que
presentan trastornos del espectro autista (TEA), la investigación clínica y epidemiológica en la materia, así
como también la formación profesional en su pesquisa, detección temprana, diagnostico y tratamiento, su
difusión y el acceso a las prestaciones.
Información del 8/01/15
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 113/2015 – ANMAT. Déjase sin efecto la suspensión preventiva de la habilitación para
efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales de la Droguería
denominada ONCOLIFE S.R.L., con domicilio en av. Gaona 3637, CABA, dispuesta por el artículo 1° de la
disposición ANMAT N° 8573/14.
Información del 12/01/15
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 53/2015 – ANMAT. Establécese como sustancia de referencia Farmacopea Argentina para
ensayos fisicoquímicos al ingrediente farmacéutico activo clonazepam (número de control 113014), la cual
ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un titulo de
100,1%, expresado sobre la sustancia secada.
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 60/2015 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, hasta
tanto se autorice su inscripción en el Registro Nacional de productores y productos de tecnología médica,
del producto rotulado como: INTEROJO MANUFACTURER OFSPECIALTY CONTACT LENS INNOVATION TECHNOLOGY - high definition vision - morning q55 - sofa contact lens - manufacturer:
INTEROJO INC., MOGOL-DONG, PYONGTAEK CITY, KIONGGI- DO, KOREA
Disposición 57/2015 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, hasta
tanto se autorice su inscripción en el Registro nacional de productores y productos de tecnología médica del
producto médico rotulado como: BIOCYST STERILE SODIUM HYALURONATE SOLUTION 40mg/50 ml 50 ml vial - MANUFACTURED BY: BIOTECH OPHTALMICS PVT. LTD
Disposición 59/2015 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de los
productos médicos: Preservativo DUREX, variedad XL, lote 0010823970 y Preservativo DUREX, variedad
sensitivo ultra delgado, lote 0010824240
Disposición 130/2015 – ANMAT. Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de
todos los productos médicos rotulados como MARIOR DE MARÍA HORTENSIA LÓPEZ Y/O FORLANO.
Información del 14/01/15
MINISTERIO DE SALUD
Decreto 22/2015 – PEN. Apruébase la Reglamentación de la Ley N° 26.873. Lactancia materna. Promoción
y concientización pública.
Información del 19/01/15
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 131/2015 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, hasta
tanto se autorice su inscripción en el Registro nacional de productores y productos de tecnología médica de
los productos médicos de ANMAT, identificados como: Electroestimulador corporal BIOTECH KS-8,
Electroestimulador corporal BIOTECH KS-4, Electroestimulador corporal BIOTECH ETOUCH8
Información del 21/01/15
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 263/2015 – ANMAT. Suspéndese preventivamente la habilitación para efectuar tránsito
interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales a la firma “Droguería San Antonio”
propiedad de Nélida Tomasa Fuentes, con domicilio en la calle Segurola 323 de la localidad de Villa
Sarmiento, partido de Morón, provincia de Buenos Aires.
Información del 23/01/15
MINISTERIO DE SALUD
Circular 01/2015. Fecha límite para ingreso y/o corrección de datos de medicamentos en el Vademecun
Nacional de Medicamentos (VNM) hasta el 30 de enero del 2015.
Información del 26/01/15
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 549/2015 – ANMAT. Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de las
unidades del producto médico denominado: FREESTYLE OPTIUM tiras de prueba de glucosa en sangre, en
todas sus presentaciones y lotes cuando no posean la etiqueta autoadhesiva con los datos de registro
del producto en Argentina.
Información del 27/01/15
PRODUCTOS DE HIGIENE Y TOCADOR
Disposición 650/2015 – ANMAT. Prohíbese preventivamente de uso y comercialización en todo el territorio
nacional de todos los productos rotulados como:
 LALAH ALCOHOL EN GEL sin acción terapéutica X 200 ml, LEG ELAB. Nº 2700, M.S Y A.S 155/98;
 LALAH SPA jabón líquido flores blancas x 250 gr, LEGAJO. Nº 2700, M.S Y A.S 155/98, BIOPLASMA
LABORATORIES S.A.;
 LALAH SPA SHOWER gel sandia x 250 cc, LEGAJO. Nº 2700, M.S Y A.S 155/98;
 SKIN & BODY VITAL FRUIT SHOWER gel de sandia fresca x 250 ml, LEGAJO Nº 2700, M.S Y A.S
155/98, INDUSTRIA ARGENTINA;
 SER PLASMA protector térmico x 120 ml, LEG. Nº 2700, M.S Y A.S 155/98, BIOPLASMA
LABORATORIES S.A, INDUSTRIA ARGENTINA;
 SER PLASMA ACONDICIONADOR CONCENTRADO fresh mint relax capilar x 160 g, elaborador Nº
2700, Resolución M.S Nº 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA;
 BRERA BEAUTY NUTRITIVE SHAMPOO HIGH NUTRITION LEVEI I, shampoo de nutrición suave para
cabellos normales a secos x 250 ml, LEGAJO Nº 2700, M.S Y A.S 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA;
 BRERA BEAUTY DEFINITION SHAMPOO CURL VITALITY, shampoo de nutrición y definición para
rulos rebeldes x 250 ml, LEGAJO Nº 2700, M.S Y A.S 155/98;
 BRERA BEAUTY REVITALIZING SHAMPOO, shampoo para cabellos tratados químicamente x 250 ml,
LEGAJO Nº 2700, M.S Y A.S 155/98;

BRERA BEAUTY MOISTURIZING MASK MILK PROTEIN X 200 gr, LEGAJO Nº 2700, M.S Y A.S
155/98, INDUSTRIA ARGENTINA;
 FITHOXID PROFESIONAL oxidante estabilizado revelador x 120 cc, ESTAB. LEGAJO Nº 2700- RES
155/98, INDUSTRIA ARGENTINA;
 HO LA LA! HAIR SERUM fluido de brillo x 15 ml, LEGAJO Nº 2700, M.S. Y A.S. 155/98, INDUSTRIA
ARGENTINA”,
 HO LA LA! HAIR oleo para cabellos muy secos y deshidratados x 15 ml, legajo Nº 2700, M.S. Y A.S.
155/98, INDUSTRIA ARGENTINA;
 NEX cera de brillo x 60 g, antiestático-antifrizz, elab Nº 2700, RES. M.S. Nº 155/98 (FELIPE VALLESE
1647-CABA);
 COMPLEJO VITAMINICO CAPILAR TRITTICO BY CHINCHILLA milk x 250 gr, lote 4929, vto: 10/14,
M.S Y A.S.N 40482/86, RES 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA;
 LALAH SPA jabón líquido flores blancas x 250 cc, LEGAJO Nº 7013, M.S Y A.S 155/98, INDUSTRIA
ARGENTINA;
 LALAH SPA SHOWER gel pomelo x 250 cc, LEGAJO Nº 7013, M.S Y A.S 155/98, INDUSTRIA
ARGENTINA;
 SKIN & BODY VANILLA LIGHT SHOWER gel de dulce de leche x 250 ml, LEGAJO Nº 7013, M.S Y A.S
155/98, INDUSTRIA ARGENTINA;
 SKIN & BODY VITAL FRUIT SHOWER gel de melón x 250 ml, LEGAJO Nº 7013, M.S Y A.S 155/98,
INDUSTRIA ARGENTINA;
 LISO EXTREMO shock keratínico desvoluminizante y antifrizz x 300 cc, INDUSTRIA ARGENTINA,
CUYO rótulo carece de los ingredientes, de datos de inscripción del producto ante ANMAT (Nº de legajo
del establecimiento elaborador y res. nº 155/98).
Cuyos envases carecen de la codificación de lote y vencimiento.
Información del 28/01/15
MINISTERIO DE SALUD
Ley 27113. Declárase de interés nacional y estratégico la actividad de los Laboratorios de producción
pública de medicamentos, materias primas para la producción de medicamentos, vacunas, insumos
y productos médicos. Créase la Agencia nacional de Laboratorios públicos (ANLAP), organismo
descentralizado en la órbita del Ministerio de Salud de la Nación.
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 778/2015 – ANMAT. Prohíbese preventivamente el uso y comercialización en todo el territorio
nacional de todos los productos rotulados como:
1. FRILAYP CREMA OXIDANTE ALMENDRAS 30 vol. x 100 cc, lote 1228, vencimiento 04/16, legajo 2570,
cert. M.S. y A.S. res. 155/98, industria argentina,
2. FRILAYP CREMA OXIDANTE 40 vol. x 100 cc, lote 1203, vencimiento 11/16, elab. legajo 2570, cert.
M.S. y A.S res. 155/98, industria argentina,
3. FRILAYP CREMA OXIDANTE HIERBAS 20 vol. x 100 cc, lote 1207, vencimiento 06/15, elab. leg. 2570,
cert. M.S. y A.S. res 155/98, industria argentina,
4. FRILAYP AGUA OXIDANTE 10 vol. 100 cc, lote 1108, vencimiento 08/15, legajo 2570, cert. M.S. y A.S.
res. 155/98, industria argentina,
5. FRILAYP AGUA OXIDANTE 30 vol. x 100 cc, lote 1103, vencimiento 07/15, legajo 2570, cert. M.S. y A.S.
res. 155/98, industria argentina,
6. FRILAYP OXIDANTE REVELADOR x 120 cc, lote 7030, elaborador legajo n° 2570, cert. M.S. y A.S. res.
155/98, industria argentina”, cuyo envase carece de fecha de vencimiento;
7. FRILAYP NEUTRALIZANTE PARA PERMANENTE x 980 cc, cert. M.S. y A.S. res. 155/98, industria
argentina, cuyo envase carece de codificación de lote y vencimiento, del n° de legajo del establecimiento
elaborador,
8. FRILAYP BAÑO CAPILAR ALMENDRAS ACEITE NATURAL x 220 gr, p. y m. resol 155/98, industria
argentina, cuyo envase carece de la codificación de lote y vencimiento, del n° de legajo del
establecimiento elaborador,
9. FRILAYP BAÑO CAPILAR GINSENG x 220 gr, p. y m. resol. 155/98, industria argentina, cuyo envase
carece de la codificación de lote y vencimiento, del numero de legajo del establecimiento elaborador,
10.ENJUAGUE EXTRA ACIDO USO PROFESIONAL x 2000 cm3, p.r. M.S. y A.S. n° 155/98, industria
argentina, cuyo envase carece de marca, del n° de legajo del establecimiento elaborador y de la
codificación de lote y vencimiento,
11.SHAMPOO QUERATINA para cabellos normales uso profesional x 2000 cm3, p.r M.S. y A.S n° 155/98,
industria argentina, cuyo envase carece de la marca, del n° de legajo del establecimiento elaborador y de
la codificación de lote y vencimiento,
12.CREDENCIAL QUITAESMALTE fortalecedor uñas quebradizas x 120 cc, legajo 2696, res. M.S. y A.S n°
4723, industria argentina, cuyo envase carece de codificación de lote y vencimiento,
13.VEDERES ALTERNATIVA CH60 EAU DE TOILETTE FOR WOMAN x 32 ml, M.S. y A.S. resol. N°
155/98, industria argentina, cuyo envase carece del n° de legajo del establecimiento elaborador, de
ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento,
14.VEDERES ALTERNATIVA CAROL 11 EAU DE TOILETTE FOR WOMAN x 32 ml, M.S. y A.S. resol. N°
155/98, industria argentina, cuyo envase carece del n° de legajo del establecimiento elaborador, de
ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento,
15.VEDERES ALTERNATIVA 212 218 EAU DE TOILETTE FOR MEN x 32 ml, M.S. y A.S resol n° 155/98,
industria argentina, cuyo envase carece del n° de legajo del establecimiento elaborador, de ingredientes
y de la codificación de lote y vencimiento,
16.VEDERES ALTERNATIVA ANG O DEM 63 EAU DE TOILETTE FOR WOMAN x 32 ml, M.S. y A.S. resol
n° 155/98, industria argentina, cuyo envase carece del n° de legajo del establecimiento elaborador, de
ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento.
Cuyos envases carecen de datos del responsable de la comercialización.
Información del 20/01/15
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 879/2015 – ANMAT. Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los
productos médicos rotulados como:
 PARAFUSO INTERFERENCIA TI - eterile - código: 10171925 - data: 20/05/07 - lote 029925 - validade:
indet - estéril 08/01 - REG ANVISA N: 102086100171 PM 722’ entre otros datos;
 PARAFUSO INTERFERENCIA TI - eterile - código 10171930 - data: 08/10/07 - lote 029930 - validade:
indet- estéril 08/011 - REG ANVISA N: 1028610017 - R.T. ARG PM 722’ entre otros datos.
MINISTERIO DE SALUD
Resolución conjunta 41/2015. Créase la “Comisión para la conformación de la red de hospitales
nacionales y/o universitarios”.
Información del 30/01/15
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 963/2015 – ANMAT. El sistema de trazabilidad de medicamentos que deberán implementar las
personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de comercialización, distribución y dispensación
de especialidades medicinales incluidas en el registro de especialidades medicinales (REM) de esta
administración nacional en los términos establecidos en el articulo 1° y siguientes de la resolución del
Ministerio de Salud Nº 435/11, resultará de aplicación a todas aquellas especialidades, ya registradas o que
en el futuro se registren, que contengan en su composición los ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s)
incluidos en el ANEXO I, sea como monodroga o en asociación con cualquier otro u otros IFA’s y en todas
sus formas farmacéuticas. El Sistema de Trazabilidad establecido, deberá encontrarse implementado para
la totalidad de las especialidades medicinales antes enunciadas, para el primer día hábil de marzo de 2015
para todos los eslabones de la cadena de distribución.
ANEXO I Denominación Común Internacional
Abiraterona
Canakinumab
Eculizumab
Ipilimumab
Pasireotida
Telaprevir
Afatinib
Carfilzomib
Enzalutamida
Isotretinoína
Pazopanib
Teriflunomida
Aflibercept
Carisoprodol
Fampridina
Ivermectina
Pertuzumab
Ticagrelor
Agalsidasa
alfa
Agomelatina
Ceftarolina
Fosamil
Certolizumab
Formoterol
Linagliptina
Pirfenidona
Tinzaparina
Galsulfasa
Metadona
Racotumomab
Tofacitinib
Apixabán
Pegol
Cortifolitropina
Alfa
Golimumab
Micafungina
sódica
Regorafenib
Trastuzumab
Emtansine
Asenapina
Crizotinib
Indacaterol
Mipomersen
Reviparina
Vandetanib
Axitinib
Dalteparina
Idursulfasa
Misoprostol
Roflumilast
Velaglucerasa
Alfa
Nadroparina
Rosiglitazona
Vemurafenib
Natalizumab
Rufinamida
Vildagliptina
Ofatumumab
Ruxolitinib
Panitumumab
Tafamidis
Meglumina
Belatacept
Belimumab
Beznidazol
Boceprevir
Inmunoglobulina
G
Inmunoglobulina
Dextropropoxifeno
antirrábica
Dextrometorfano + Inmunoglobulina
Quinidina
anti-rh0
Insulina
Doripenem
Degludec
Dapaglifozina
Información 6/02/15
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 1247/2015 – ANMAT. Modificación de la Disposición 1112/12. Sustitúyese el artículo 18° y
modifíquese el artículo 22° de la disposición ANMAT N° 1112/13 (Registro de de los productos
domisanitarios de riesgo I.
Información del 18/02/15
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 82/2015 – ANMAT. Apruébese la Normativa para la Certificación de personas con
discapacidad auditiva.
MINISTERIO DE SALUD
Resolución 139/2014 – MS. Modificación de la Resolución Ministerial Nº 797/13 de fecha 3 de Julio de
2013, referente a las “Normas administrativas y técnicas” y los “Criterios de selección de donantes de
sangre”.
Información 25/02/15
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 1654/2015 – ANMAT. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de las
máscaras para nebulizar marca Atucha, fabricadas por la firma H. Cozza y M.A. Fernandez, hasta tanto se
autorice su inscripción en el Registro nacional de productores y productos de tecnología médica de esta
administración nacional.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.078, 26 de febrero de 2015
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 1692/2015
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de las placas metálicas implantables con
distintas características, que presenten grabadas las letras “TMF” lotes “060470”, “029400”, “030400”,
“035001”, “080901”, “080917” y “050550”. Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio
nacional de los productos médicos que indiquen ser fabricados por BIOPROTECE S.A., rotulados como:
 “CLAVO ENDOMEDULAR FRESADO CERROJO PROXIMAL 8X260MM / LOTE 092983”,
 “PROTESIS TIPO CHARNLEY REFORZADA MODULAR CONO 12/4 / LOTE 092983”,
 “COPA JOUDET Ø44MM CUELLO +3 / LOTE 081432”,
 “PROTESIS TIPO THOMPSON CUELLO CORTO DIAMETRO 38 / LOTE 092983”.
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de las placas metálicas implantables de
distintas características, marca “TREU” y sin lote grabado.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.080, 02 de marzo de 2015
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 1743/2015
Establécese como sustancia de referencia Farmacopea Argentina para ensayos físico-químicos, al
ingrediente farmacéutico activo amoxicilina (número de control 114017), la cual ha sido envasada en frascos
ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 99,8%, expresado sobre la
sustancia anhidra.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.081, 03 de marzo de 2015
MINISTERIO DE SALUD
Circular 2/2015
En el marco de la resolución 435/2011 y sus disposiciones. reglamentarios (disposiciones 3683/11,
1831/12 y 247/13), se establece que las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de
comercialización, distribución y dispensación de especialidades medicinales incluidas en el
Registro de Especialidades Medicinales que contengan los Ingredientes Farmacéuticos Activos
mencionados en dichas normas, deberán implementar un sistema de trazabilidad que permita
asegurar el control y seguimiento. En consecuencia, a fin de verificar el estricto cumplimiento de la
normativa aplicable, ANMAT relevará la debida implementación, por parte de los titulares de
registro, del Sistema de Trazabilidad con relación a las especialidades medicinales alcanzadas por
las Disposiciones N° 1831/12 y N° 247/13 según un plan de relevamiento escalonado por grupo de
activos seleccionados en función de su criticidad. En este sentido, en una primera etapa se relevará
el cumplimiento de la trazabilidad con relación al siguiente listado de IFA’s, a partir del día 30 de
Abril de 2015.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.082, 04 de marzo de 2015
PRODUCTOS QUÍMICOS
Disposición 1859/2015
Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional, de los productos:
 “Aditivo Bioquímico para el tratamiento de efluentes - Bolsitas hidrosolubles - Fórmula concentrada Pozos ciegos - Cámaras Sépticas - Biosept - Importador Biotrat SA - Cont. Neto 100 g - PAMS 27098”,
 “Aditivo Bioquímico para el tratamiento de efluentes - Fórmula concentrada - Destapa cañerías - Biosept
- importador Bioprosur SRL - Cont. Neto 200 g - PAMS 27113”,
 “Aditivo Bioquímico para el tratamiento de efluentes - Fórmula concentrada - Pozos ciegos - Cámaras
sépticas - Biosept - Cont. Neto 200 g - PAMS 27113 - Importador Bioprosur SRL”.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.083, 05 de marzo de 2015
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 1857/2015
Establécese como sustancia de referencia Farmacopea Argentina para ensayos físico-químicos, al
ingrediente farmacéutico activo Ibuprofeno (número de control 114018), la cual ha sido envasada en frascos
ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,0%, expresado sobre la
sustancia anhidra.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.084, 06 de marzo de 2015
MINISTERIO DE SALUD
Resolución 249/2015
Créase una Unidad Sanitaria Federal con sede en Puerto general San Martín, provincia de Santa Fe.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.085, 9 de marzo de 2015
PRODUCTOS COSMÉTICOS
Disposición 1918/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto:
 “CNEO Oxidante estabilizado con mordientes 40 volúmenes, cont. neto 900 cc, M.S.P. RES. 155/98,
Legajo 2633, Industria Argentina” (sin datos de lote y vencimiento), por desconocerse quién es el
elaborador y responsable de la comercialización, y carecer de inscripción ante la Autoridad Sanitaria
Nacional;
 “YUMMY Mask Color, Máscara color fantasía para el cabello (variedades: caoba, rojo, azul, fucsia, rosa,
verde, ciruela, obispo) cont. Neto 100 g., uso profesional, máscara color a base de aceites esenciales
que nutre el cabello brindándole color, brillo y suavidad, no contiene oxidante ni amoniaco, Res 155/98,
Leg. 2165, Industria Argentina”, todos los lotes; por carecer de inscripción ante la Autoridad Sanitaria
Nacional y declarar datos del elaborador no veraces;
 “YUMMY Mask Color, Máscara color fantasía para el cabello (variedades: caoba, rojo, azul, fucsia, rosa,
verde, ciruela, obispo), cont. Neto 100 g., uso profesional, máscara color a base de aceites esenciales
que nutre el cabello brindándole color, brillo y suavidad, no contiene oxidante ni amoniaco, Res 155/98,
Leg. 2793, Industria Argentina”, todos los lotes, por carecer de inscripción ante la Autoridad Sanitaria
Nacional.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.088, 12 de marzo de 2015
SALUD PÚBLICA
Resolución 10/2015
Incorpórese al PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE ENFERMEDADES INMUNOPREVENIBLES,
con carácter gratuito y obligatorio, a partir del año 2015, la vacunación contra meningococo en niños
mayores de TRES (3) meses de edad con esquema 2+1, a los 3, 5 y 15 meses de vida y en adolescentes
con esquema de dosis única a los ONCE (11) años de edad. Intégrese al CALENDARIO NACIONAL DE
VACUNACIÓN la inmunización con la vacuna contra meningococo. En los casos de niños con esquemas
incompletos se procederá a completar los mismos. Para la administración de la vacuna a los niños
comprendidos en esta resolución no se requerirá la presentación de una orden médica.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.089, 13 de marzo de 2015
SALUD PÚBLICA
Resolución 11/2015
Modifícase el nombre del Programa de Sanidad Escolar, el cual en adelante se denominará “Programa
Nacional de Salud Escolar” (PROSANE). Apruébase el texto del Convenio de Adhesión a suscribirse entre
este Ministerio y las jurisdicciones que deseen adherir al mismo.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.090, 16 de marzo de 2015
SALUD PÚBLICA
Resolución 19/2015
Créase el Programa nacional de acompañamiento de la madre y del recién nacido “WAWA - UN
COMIENZO DE VIDA EQUITATIVO”, en el ámbito de la subsecretaría de medicina comunitaria, maternidad
e infancia dependiente de la Secretaría de salud comunitaria, del Ministerio de Salud.
MINISTERIO DE SALUD
Resolución 17/2015
Autorízase incorporar al Programa médico obligatorio (PMO) para los agentes del Seguro de salud y a la
Resolución ministerial N° 201/02 (PMOE), anexo II “Catálogo de prestaciones” operaciones en el aparato de
la visión, la práctica de foto ablación de la retina periférica mediante diodo laser, adaptada al oftalmoscopio
binocular indirecto bajo sedo-analgesia o anestesia.
Resolución 18/2015
Créase la Coordinación general del programa federal Incluir salud, en el ámbito de la Dirección nacional de
prestaciones médicas de la Secretaria de salud comunitaria de este ministerio.
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 2027/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de productos para diagnóstico de uso in
vitro fabricados por la firma ENERGÍA Y VIDA DE ARGENTINA S.A., por los argumentos expuestos en el
considerando del presente.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.095, 25 de marzo de 2015
ANMAT
Disposición 2173/2015
Rectifíquese el artículo 1° de la disposición N° 1247/15 de esta administración Nacional.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.104, 09 de abril de 2015
PRODUCTOS COSMÉTICOS
Disposición 2457/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos rotulados como:
 “NEON PROFESSIONAL MAKE UP POLVO VOLÁTIL N° 04, RES 155/98, INDUSTRIA
ARGENTINA”,
 “NEON PROFESSIONAL MAKE UP MAQUILLAJE COMPACTO N° 08”,
 “NEON PROFESSIONAL MAKE UP CORRECTOR DE OJERA VARIEDAD C3, CONT. NETO 8 G,
RES 155/98, INDUSTRIA ARGENTINA”,
 “NEON PROFESSIONAL MAKE UP RUBOR COMPACTO N° 05, CONT. NETO 7 G, RES 155/98,
INDUSTRIA ARGENTINA”,
 “NEON PROFESSIONAL MAKE UP SOMBRA INDIVIDUAL N° 17, CONT. NETO X 3 G, RES
155/98, INDUSTRIA ARGENTINA”,
Sus envases carecen del número de legajo del establecimiento elaborador, responsable de la
comercialización, ingredientes y de la codificación de lote y vencimiento; y otros.
Disposición 2458/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de los siguientes productos rotulados
como:
 L.A. BRONZE SUNLESS TANNING SOLUTION, PARABEN FREE, HIPERALERGENIC, codificado
con las siglas 070114182 wf034 - 0116bb01 01/31/16;
 L.A. BRONZE CUSTOM AIRBRUSH TANNING INSTANT BEAUTY SUNLESS TANNING AEROSOL,
NET WT. 7 OZ, codificado con los números 11300;
 LA BRONZE CUSTOM AIRBRUSH TANNING TAN EXTENDER PH BALANCED - WITH DHS, NET
WT. 8 OZ, codificado con los números 9431,
Sus rótulos se encuentran escritos en inglés y los envases carecen en su rotulado de los datos de
inscripción del producto a nivel nacional (nº de legajo del establecimiento importador y res. Nº 155/98),
datos del responsable de comercialización y de la fecha de vencimiento.
PRODUCTOS DOMISANITARIOS
Disposición 2462/2015
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos domisanitarios que se
citan a continuación hasta tanto la firma ARCH QUÍMICA ARGENTINA S.R.L. regularice su situación ante
la autoridad sanitaria:
 Alguicida mantenimiento Clorotec, auxiliar del tratamiento contenido neto 5 litros. ARCH QUÍMICA
ARGENTINA S.R.L. RNE 010045071, RNPUD N° EXP N° 7591-10-1. Elaborador/fraccionador: RNE
020033952;
 Alguicida choque, solución aguas verdes, Clorotec, auxiliar del tratamiento contenido neto 1 litro.
ARCH QUÍMICA ARGENTINA S.R.L. RNE 010045071, RNPUD N° EXP N° 7590-10-8.
Elaborador/fraccionador: RNE 020033952;
 Clarificador clásico, Clorotec, auxiliar del tratamiento, contenido neto 1 litro. ARCH QUIMICA
ARGENTINA S.R.L. RNE 010045071, RNPUD N° EXP N° 2719-05-1. Elaborador/fraccionador: RNE
020033952;
 Clarificador plus, Clorotec, auxiliar del tratamiento, contenido neto 10 litros. ARCH QUIMICA
ARGENTINA S.R.L. RNE 010045071, RNPUD N° EXP N° 6667-11-0. Elaborador/fraccionador: RNE
020033952;
 Hth advance cloro acción total cloro granulado de alta performance, RNE 010045071;
 Hth clorotec ultrafilter auxiliar de filtrado, RNE 010045071, RNE: 020033952, RNPUD exp. N° 558509-2;
 Hth Clorotec minus para reducir el pH del agua, RNE 010045071, RNE: 0800300198, RNPUD certif.
N°: exp. N° 2718-05-6;
 Hth Clorotec piletines desinfectante germicida, RNE 010045071, fabricado por CLOROTEC S.A. RNE
020034461;
 Freshclor clarificador de agua, RNE 010045071 y RNE 020034461;
 Freshclor alguicida max prevención de formación de algas, RNE 010045071.
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 2459/2015
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos médicos de uso en
oftalmología, de marca “ÚNICOS” y de origen coreano, hasta tanto se autorice su inscripción en el Registro
de productores y productos de tecnología médica de esta administración.
Disposición 2460/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de los productos elaborados por las firmas
“DUTRIEC S.A. sita en Sgto. Penayo y Quinta San Lorenzo - Paraguay”; LANDERLAN, división de fármaco
S.A., Luis de Gasperi n° 940. Lambare. Paraguay; “PF FARMA”; “HI TEC PHARMACEUTICAL”; “EC
LABORATORIES”, “LAB. QUIM. Farm. Bergamo LTDA. Rua Rafael de Marco, 43- PQ. Industrial. JD. Das
Oliveiras- Taboão da Serra” hasta tanto obtengan las autorizaciones pertinentes para elaborar y distribuir
sus productos en Argentina.
Disposición 2461/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de los siguientes productos médicos:
 Marcapasos marca ST. JUDE MEDICAL, modelo AACENT DR, n° de serie 2976725;
 Catéter marca ST. JUDE MEDICAL, modelo 1948, n° de serie BLR169796 y
 Catéter marca ST. JUDE MEDICAL, modelo 1888, n° de serie CAE 140474.
Disposición 2456/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos médicos rotulados como:
 Tubuladura arterial para hemodiálisis
 Tubuladura venosa para hemodiálisis
Productos descartables. Prohibido su reutilización: *material para usar una única vez. *atóxico-estéril y libre
de pirógenos. *No utilizar si el envase no está íntegro. *Esterilizado por óxido de etileno. / RÍO MEDICAL
S.A. - Vicente López y Planes 560 - Río Cuarto - Córdoba (5800) - industria argentina - tel 0358-4661276 disp. 5867/06 / ANMAT legajo 1582 - P.M. 1582/01” hasta tanto se autorice su inscripción en el registro de
productores y productos de tecnología médica de esta administración.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.106, 13 de abril de 2015
PRODUCTOS COSMÉTICOS
Disposición 2543/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto rotulado
como:
 NEW PREMIUM COSMETICS EXTRA FORTE MENTOLADO x 500 cm3, Lote 397, elaborado y
distribuido por NEW PREMIUM COSMETICS exp. 3145104, Mendoza, Ind. Argentina, sin datos de
inscripción ante ANMAT (nº de legajo y res. n° 155/98).
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.112, 20 de abril de 2015
PRODUCTOS COSMÉTICOS
Disposición 2819/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado:
 ELIZABETH CA - brillo para labios - 7 ml - M.A. y A.S. Resol. 155/98, industria argentina; sin datos de
número de legajo del establecimiento elaborador, del responsable de la comercialización y de la
codificación de lote y vencimiento.
PRODUCTOS DOMISANITARIOS
Disposición 2818/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos:
 Sellador acrílico para pisos porosos, de cerámica, azulejos, granito, mármol, concreto más brillo, RNE
170030180, RNPUD en trámite;
 Polvo limpiador con tensioactivos más brillo desengrasante desinfectante de uso múltiple RNE
170030180, RNPUD en trámite;
 Limpiador cremoso más brillo, no raya bactericida, RNE 170030180, RNPUD E/T;
 Limpiador concentrado para piso más brillo, aromatizante, desinfectante, desengrasante, rne
170030180, rnpud 0250001 (variedades lavanda, cherry, cítrico, arpege, floral, pino y colonia);
 Detergente concentrado biodegradable más brillo ultra, RNPUD 0250003;
 Lavavajilla biodegradable más brillo, brillo instantáneo, RNE 170030180, RNPUD 250006;
 Detergente biodegradable más brillo plus, RNE 170030180, RNPUD 0250003;
 Cera acrílica para pisos más brillo, resalta todos tus pisos, RNE 170030180, RNPUD en trámite;
 Cera acrílica para pisos más brillo, resalta tus pisos rojos, RNPUD en trámite;
 Desinfectante de ambientes y superficies más brillo, RNE 170030180, RNPUD en trámite;
 Silicona para interiores perfumada más brillo, RNE 170030180, RNPUD en trámite;
 Champú siliconado más brillo RNE 170030180, RNPUD en trámite;
 Resaltador renovador de caucho más brillo, RNE 170030180, RNPUD en trámite;
 Secuestrante de polvo más brillo super, RNE 170030180, RNPUD en trámite;
 Secuestrante de polvo más brillo, RNE 170030180, RNPUD en trámite;
 Aromatizante de ambiente más brillo concentrado, repuesto en spray para desodorizantes (variedades),
RNE 170030180 m;
 ACYD 28 poderoso desincrustante ácido de uso profesional, RNE 170030180;
 SODYC 25 poderoso desengrasante sódico de uso profesional, RNE 170030180;
 Cloro liquido para aguas de piscinas más brillo, RNE 170030180, RNPUD en trámite;
 Hipoclorito de sodio 100 g. cloro x litro más brillo, RNE 170030180, RNPUD en trámite;
 Insecticida perfumado mata moscas y mosquitos, RNE 170030180, RNPUD en trámite;
 Cloro pastillas más brillo tri-acción, RNE 170030180;
 Sulfato de aluminio más brillo RNE 170030180.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.115, 23 de abril de 2015
MINISTERIO DE SALUD
Resolución 207/2015
Transfiérese el “Programa unidad de resolución de problemas y asistencia crítica” del ámbito de la
Subsecretaria de medicina comunitaria, maternidad e infancia, con los objetivos establecidos en la
Resolución ministerial N° 2040/14, a la órbita de la Coordinación general unidad ministro a partir de la fecha
de la firma de la presente resolución.
Disposición 2874/2015
Prohíbese el uso y comercialización fuera de la provincia de Buenos Aires hasta tanto la firma INDU-CHEM
S.R.L. regularice su situación ante la autoridad sanitaria de todos los productos domisanitarios elaborados,
fraccionados, importados y/o exportados por INDU-CHEM S.R.L. con domicilio en la avenida Negri s/n, lote
32, Parque industrial Dolores, provincia de Buenos Aires.
Disposición 2876/2015
Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la
provincia de Corrientes a la firma “Pharmacor” de Zalazar Domingo Lino con domicilio en la avenida
Ayacucho 2710 de la ciudad de Corrientes, provincia de Corrientes, hasta tanto obtenga la habilitación para
efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la
disposición ANMAT N° 5054/09.
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 2878/2015
Prohíbese del uso y comercialización en todo el territorio nacional, del producto médico contenido en una
caja de cartón blanco con un grabado que reza “ORMEDIC S.R.L.” y un logotipo con las letras “OMD”
superpuestas, rotulada como “anclaje óseo ø 4,0 mm. doble sutura incorporada y mango colocador /
material para usar una única vez no utilizar si el envase no está integro / contenido: (1) hebra poliester verde
calibre 2 x 75 cm. (1) hebra poliéster blanca calibre 2 x 75 cm (1) mango colocador descartable / material:
titanio”.
Disposición 2880/2015
Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional, de los siguientes productos:
 “Bomba para infusión enteral, marca APPLIX, modelo SMART”, serie n° 21692308
 “Bomba para infusión enteral, marca APPLIX, modelo SMART”, serie n° 21692318
 “Bomba para infusión volumétrica”, marca VOLUMAT, modelo AGILIA, serie n° 21215592
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.116, 24 de abril de 2015
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 2877/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones del
producto rotulado:
 Solución tópico de Iodopovidona 10% elaborado por laboratorios Rodríguez y Vidal S.R.L., envasado por
droguería San Antonio”.
Disposición 2896/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de los productos:
 VICK VITAPYRENA, paracetamol, 500 mg., granulado, sabor miel y limón, por 5 g. c/u, lote
4255258706”, vto. Ago-2016;
 VICK VITAPYRENA, paracetamol, 500 mg., granulado, sabor miel y limón, por 5 g. c/u, lote
4248258705”, vto. Ago-2016;
 VICK VITAPYRENA, paracetamol, 500 mg., granulado, sabor miel y limón, por 5 g. c/u, lote
4249258702”, vto. Ago-2016.
Disposición 2938/2015
Déjase sin efecto lo dispuesto en el Artículo 1º de la Disposición ANMAT Nº 2027/15 ya que la firma Energía
y Vida de Argentina S.A. cuenta con la habilitación correspondiente a partir del 5 de diciembre de 2014 para
efectuar tránsito interjurisdiccional.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.119, 29 de abril de 2015
SALUD PÚBLICA
Resolución 266/2015
Modifícase el nombre del Programa nacional de acompañamiento de la madre y del recién nacido “WAWA un comienzo de vida equitativo”, creado por la resolución ministerial N° 19 de fecha 10 marzo de 2015, el
cual en adelante se denominará Programa nacional de acompañamiento de la madre y del recién nacido
“QUNITA - un comienzo de vida equitativo”.
Resolución 267/2015
Sustitúyase el Artículo 1° de la Resolución Ministerial N° 35/11 el cual quedará redactado de la siguiente
manera: “ARTICULO 1°.- Incorpórase al PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE ENFERMEDADES
INMUNOPREVENIBLES con carácter gratuito y obligatorio, la inmunización con la vacuna antigripal al
personal de salud, embarazadas, puérperas (hasta el egreso de la maternidad) y niños entre SEIS (6)
meses a VEINTICUATRO (24) meses.”
Sustitúyase el Artículo 2° de la Resolución Ministerial N° 35/11 el cual quedará redactado de la siguiente
manera: “ARTICULO 2°.- Intégrase al CALENDARIO NACIONAL DE INMUNIZACIONES, la inmunización
con la vacuna antigripal al personal de salud, embarazadas, puérperas (hasta el egreso de la maternidad) y
niños entre SEIS (6) meses a VEINTICUATRO (24) meses.”
Resolución 268/2015
Sustitúyase el Artículo 1° de la Resolución 174/03 el cual quedará redactado de la siguiente manera:
“Incorpórase al PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE ENFERMEDADES INMUNOPREVENIBLES,
con carácter gratuito y obligatorio, la vacunación contra sarampión y rubéola, en forma indistinta, a través de
la vacuna DV o TV en puérperas. Manténgase la aplicación en forma gratuita y obligatoria de la vacuna TV
en preadolescentes a los ONCE (11) años de edad. En ambos casos se iniciará o completará esquema, si
no se contase con DOS (2) dosis previas de estas vacunas después de los (DOCE) 12 meses de vida”.
Sustitúyase el Artículo 2° de la Resolución 174/03 el cual quedará redactado de la siguiente manera:
“Intégrase al CALENDARIO NACIONAL DE VACUNACIÓN la inmunización INDISTINTA con la vacuna
DV/TV en los casos de refuerzos en mujeres en edad fértil o puérperas con esquemas incompletos,
campañas masivas de vacunación o acciones de bloqueo, utilizándose la vacuna que se encuentre
disponible. Manténgase la aplicación de vacuna TV en preadolescentes para iniciar o completar esquema”.
Para la administración de las vacunas DV/TV a las poblaciones comprendidas en esta resolución no se
requerirá la presentación de una orden médica.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.120, 30 de abril de 2015
MINISTERIO DE SALUD
Resolución 264/2015
Facúltase a la Secretaría de salud comunitaria a suscribir documentos, normas, convenios y otros
documentos que hagan a la normal ejecución de los programas contemplados en los decretos 1704/2008 y
1183/2012.
Resolución 270/2015
Apruébanse las directrices para la organización y el funcionamiento de los Bancos de leche humana en
establecimientos asistenciales y su correspondiente grilla de habilitación categorizante.
SALUD PÚBLICA
Resolución 265/2015
Sustitúyase el Artículo 1° de la Resolución Ministerial N° 563/11 el cual quedara redactado de la siguiente
manera: “ARTÍCULO 1°.- Incorpórase al PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE ENFERMEDADES
INMUNOPREVENIBLES con carácter gratuito y obligatorio, la inmunización con la vacuna para VPH a las
niñas de ONCE (11) años con un esquema de vacunación contra VPH con DOS (2) DOSIS.”
Sustitúyase el Artículo 2° de la Resolución N° 563/11 el cual quedara redactado de la siguiente manera:
“ARTÍCULO 2°.- Intégrase al CALENDARIO NACIONAL DE INMUNIZACIONES, la inmunización con la
vacuna para VPH a las niñas de ONCE (11) años. El esquema será de DOS (2) dosis al inicio CERO (0), y a
los SEIS (6) meses de la primera dosis.”
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.127, 12 de mayo de 2015
PRODUCTOS DOMISANITARIOS
Disposición 3493/2015
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional, excepto la provincia de Buenos Aires,
de los productos domisanitarios rotulados como: “Elaborados por compañía de poliproductos BAIGO S.A.
con domicilio en la calle Atuel 47 de la localidad y partido de Hurlingham, provincia de Buenos Aires”, hasta
tanto la firma regularice su situación ante esta autoridad sanitaria.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.129, 14 de mayo de 2015
ESTUPEFACIENTES
Decreto 772/2015
Sustitúyese el anexo I del decreto N° 722/91, sustituido por el anexo I del decreto N° 299/10, por el anexo I
de este decreto.
Disponible en: http://www.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/245000-249999/246846/norma.htm
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.130, 15 de mayo de 2015
ESTUPEFACIENTES
Decreto 795/2015
Apruébase la reglamentación de la Ley N° 27.113 sobre la Promoción de la actividad de los Laboratorios de
producción pública.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.131, 18 de mayo de 2015
SALUD PÚBLICA
Ley 26689 - Reglamentación
Apruébase la reglamentación de la ley N° 26.689 sobre el Cuidado integral de la salud de las personas con
enfermedades poco frecuentes (EPF). Créase un Consejo consultivo honorario en el ámbito del Ministerio
de Salud, el que estará conformado por referentes en el abordaje y tratamiento de las EPF.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.134, 21 de mayo de 2015
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 3848/2015
Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto médico “Dispositivo de mano
de uso odontológico”, contenido dentro de un estuche plástico transparente con cuna contenedora interna,
cuyas piezas poseen grabado “ECCO” y “USA”.
Disposición 3849/2015
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “Gel,
específico para medio de contacto en ecografías (B/M/D) - monitoreo fetal – ultrasonoterapia - terapias
varias – GELSONIC - elaborado por LC”, fabricado por la firma LÍNEA CIENTÍFICA S.R.L.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.144, 05 de junio de 2015
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 4274/2015
Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la
provincia de Córdoba a la droguería Fernando Pedano SRL hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar
tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la disposición
ANMAT N° 5054/09.
Disposición 4275/2015
Prohíbese preventivamente la comercialización y uso fuera de la jurisdicción de la provincia de Salta de
todos los productos domisanitarios rotulados como:
“Agua lavandina concentrada, MARCA X5, variedad marina y floral, RNPUD 0250049”
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.145, 08 de junio de 2015
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 4354/2015
Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de los productos rotulados como:
“Bohtox regenerador de la fibra capilar sin enjuague, hidratación + volumen - AH (ácido hialurónico), cont.
Neto 200 ml, vencimiento 12/2017, M.S. y A.S. res. 155/98, elaborado para Bohtox, elaborador legajo N°
2695, industria argentina”, cuyo rotulado carece del número de lote y de datos del responsable de la
comercialización;
“Bohtox regenerador de la fibra capilar sin enjuague, hidratación + volumen - AH (ácido hialurónico), cont.
Neto 200 ml, vencimiento 10/2016, M.S. y A.S. res. 155/98, elab. por lab. Legajo n° 2735, industria
argentina”, e impreso sobre una etiqueta autoadhesiva transparente que está pegada sobre el envase
consta: L:B9K3, v:09/2017; sin datos del responsable de la comercialización;
“Alissa shock keratínico, cont. neto 200 ml, uso profesional, vencimiento 12/2016, M.S. y A.S. resol. 155/98,
lab. Novix SA”, e impreso sobre una etiqueta que está pegada sobre el envase consta: L:B9K3, v: 09/2017;
sin datos del responsable de la comercialización.
PRODUCTOS DOMISANITARIOS
Disposición 4350/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos domisanitarios
elaborados por el establecimiento VELAS DE LA BALLENA propiedad de Martinez Monzón Maximiliano,
hasta tanto se regularice su situación.
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 4355/2015
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de:
Unidades de Bomba de infusión de jeringa marca AITECS, modelo SP-12S PRO, fabricadas por la firma
UAB VILTECHMEDA (Lituania), registradas bajo N° PM 1077-74 e identificadas con los números de serie
A2R141836 y A2R141701.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.148, 11 de junio de 2015
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 4446/2015
Suspéndese preventivamente la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y
especialidades medicinales a la firma Droguería SOLS S.A. con domicilio en la calle Rojas 1889 de la
Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.152, 17 de junio de 2015
PRODUCTOS ALIMENTICIOS
Disposición 4657/2015
Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto en cuyo rótulo luce:
“Fórmula láctea en polvo para lactantes de bajo peso al nacer, marca NESTLE PRE NAN, RNE 01-0014591,
RNPA 0660515, lote 41930346AJ, elaboración 07/2014, vencimiento 07/2016, origen Holanda, contenido
neto 400 g”.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.156, 23 de junio de 2015
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 4895/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los siguientes productos médicos, hasta
tanto se autorice su inscripción en el Registro de productores y productos de tecnología médica:
Electrodo para electrobisturí, que reza “BOVIE BOVIE MEDICAL CORPORATION 5115 ULMERTON ROAD
CLEARWATER, FL 33760 USA” (entre otras inscripciones), sin datos de registro ni importador en
Argentina.Electrodo para bisturí de alta frecuencia - hecho en Brazil por LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS” (entre
otras inscripciones), sin datos de registro ni importador en Argentina;
SWANN MORTON 10 STAINLESS STEEL SURGICAL SKIN GRAFT KNIFE BLADES / 10 hojas quirúrgicas
de acero inoxidable para dermatomo” (entre otras inscripciones), sin datos de registro ni importador en
Argentina;
ACU-PUNCH PUNCH de biopsia – 6 mm - fabricado en U.S.A. - U.S.A. ACUDERM INC.” (entre otras
inscripciones), sin datos de registro ni importador en Argentina.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.159, 26 de junio de 2015
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 4986/2015
Procedimiento para la liberación de lotes de especialidades medicinales o farmacéuticas adquiridos para
distribución y dispensa a través de Programas Sanitarios del Ministerio de Salud de la Nación.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.160, 29 de junio de 2015
MINISTERIO DE SALUD
Resolución Conjunta 834/2015
Apruébase la estrategia argentina para el control de la resistencia antimicrobiana. Créase en el ámbito de la
Secretaría de promoción y programas sanitarios del Ministerio de salud, una Comisión nacional para el
control de la resistencia antimicrobiana, con la misión de verificar el cumplimiento de la estrategia aprobada
en el artículo 1° de la presente resolución.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.163, 02 de julio de 2015
MINISTERIO DE SALUD
Resolución 862/2015
Créase la “Coordinación unidad de integración sanitaria”, bajo dependencia directa de la Coordinación
general unidad ministro de este ministerio.
Resolución 866/2015
Dase por extendido a partir del mes de abril de 2015 la cobertura del programa SUMAR a los hombres de
veinte (20) a sesenta y cuatro (64) años de edad que cuenten con cobertura exclusiva del sector público de
salud.
PRODUCTOS DE HIGIENE Y TOCADOR
Disposición 5050/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto:
DAMPHARMA jabón líquido con Clorhexidina 4, cont. Neto 500 ml. Lote 4606, vto.: 05/2017, Laboratorio
Dampharma S.R.L., [email protected], tel/fax: (011) 44317438, elaborador legajo nº 2755, res.
155/98, Industria argentina.
PRODUCTOS DOMISANITARIOS
Disposición 5054/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los siguientes productos:
GLASS CLEAN limpiador de vidrios y superficies, bidón por 5 litros rin n°: 2921128. RNE 020035572.
ACID POOLS, regulador de pH bidón por 5 litros RNE 020035572.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.164, 03 de julio de 2015
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 5105/2015
Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la resolución MERCOSUR GMC N° 41/14 “Contenido mínimo
del certificado de cumplimiento de Buenas prácticas de fabricación en el área farmacéutica”.
SALUD PÚBLICA
Ley 27153
Se considera ejercicio profesional de la musicoterapia, en función de los títulos obtenidos y del ámbito de su
incumbencia, a la aplicación, investigación, evaluación y supervisión de técnicas y procedimientos en los
que las experiencias con el sonido y la música operen como mediadores, facilitadores y organizadores de
procesos saludables para las personas y su comunidad. El musicoterapeuta o licenciado en musicoterapia
podrá ejercer su actividad profesional en forma autónoma o integrando equipos específicos, multi o
interdisciplinarios, en forma privada o en instituciones públicas o privadas que requieran sus servicios. El
control del ejercicio de la profesión y de la matrícula respectiva será ejercido por la autoridad que al efecto
designe cada jurisdicción.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.169, 13 de julio de 2015
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 5411/2015
Establécese como sustancia de referencia Farmacopea argentina para ensayos físico-químicos, al
ingrediente farmacéutico activo clorhidrato de pseudoefedrina (Nº de control 111007), la cual ha sido
envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,4%,
expresado sobre la sustancia secada.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.170, 14 de julio de 2015
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 5418/2015
DROGAS VEGETALES. Quedan comprendidos en los términos de la presente disposición la autorización
de comercialización y venta, la importación, exportación, elaboración, el fraccionamiento y la distribución, en
jurisdicción nacional, o con destino al comercio interjurisdiccional, de las drogas vegetales, los preparados
de drogas vegetales, los medicamentos herbarios y las personas físicas y jurídicas que intervengan en
dichas actividades. Sustitúyese en la disposición ANMAT Nº 2819/04 la expresión “productos fitoterápicos”
por “medicamentos herbarios y medicamentos herbarios de uso tradicional”. Deróganse en el anexo VIII de
la disposición ANMAT Nº 2819/04 la totalidad de las definiciones incluidas en el título “Glosario”. Derógase
la disposición ANMAT Nº 2673/99.
PRODUCTOS DOMISANITARIOS
Disposición 5431/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los siguientes productos domisanitarios
hasta tanto regularice su situación:
KLINTEK – PERKLIN S.R.L K SANIQUAT, sanitizante, germicida, bactericida, lote/partida: 6000, fecha de
elaboración: ene/2015, validez: 1 año, uso profesional/ industrial, RNPUD: 0250023;
KLINTEK – PERKLIN S.R.L, K DEO PINO, desodorizante, limpiador y bactericida, lote/partida: 3017, fecha
de elab.: abr/2015, validez: 1 año, uso profesional/ industrial, RNPUD: 0250016;
KLINTEK - PERKLIN S.R.L K AGAIN, limpiador alcalino lote/partida 4631, fecha de elaboración: dic/2014,
validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD: 0250018;
KLINTEK– PERKLIN S.R.L, K DEO LAVANDA, desodorizante, limpiador y bactericida, lote/partida: 3015,
fecha de elab.: abr/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD: 0250016;
KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K JALEA 555 limpiadora, germicida, desodorizante, desengrasante, lote/part.:
7901, fecha elab.: abr/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD: 0250009;
KLINTEK - PERKLIN S.R.L, K DEO COLONIA, desodorante, limpiador y bactericida, lote/partida: 2600,
fecha de elab.n: mar/2015, validez: 1 año, uso profesional/ industrial, RNPUD: 0250016;
KLINTEK - PERKLIN S.R.L, KLIN PRESS, detergente limpiador multipropósito concentrado biodegradable,
lote/partida: 4600, fecha de elaboración: mar/2015, validez: 1 año, uso profesional/industrial, RNPUD:
0250017;
KLINTEK – PERKLIN S.R.L, K DEO CHERRY, desodorante, limpiador y bactericida, lote/partida: 9700,
fecha de elab.: mar/2015, validez: 1 año, uso profesional/ industrial, RNPUD: 0250016;
Otros.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.172, 16 de julio de 2015
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 5482/2015
DROGAS VEGETALES HABILITACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS. La presente disposición se aplicará a
aquellos establecimientos que soliciten la habilitación como elaborador y/o fraccionador y/o importador de
drogas vegetales, preparados de drogas vegetales y/o medicamentos herbarios y/o medicamentos herbarios
de uso tradicional. Derógase la disposición ANMAT Nº 2671/99.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.174, 20 de julio de 2015
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 5588/2015
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos médicos
fabricados por la firma “OSTOMY S.R.L.”.
Disposición 5591/2015
Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la
provincia de Tucumán a la droguería Group Pharma propiedad de “Pharma estetic asociados S.R.L.” con
domicilio en la calle Bolivia n° 1464 de la ciudad de San Miguel de Tucumán, provincia de Tucumán, hasta
tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades
medicinales en los términos de la disposición ANMAT n° 5054/09.
PRODUCTOS COSMÉTICOS
Disposición 5587/2015
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como:
Gel neutro - composición: Carbomer, triethanolamine, methil & propil prabem, aqua - lote 077, vencimiento
08-2014.
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 5590/2015
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos médicos de
marca “BLUE ROCKET”, hasta tanto se autorice su inscripción en el registro de productores y productos de
tecnología médica de esta administración.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.179, 27 de julio de 2015
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 5825/2015
Prohíbese el uso y comercialización de los siguientes productos:
Suave y liso, botox capilar, disciplinador de nutrición profunda, 1000cc, ind. argentina;
XAMPLE, RED LINE, shampoo de terapia humectante/argan_oil/, 250cm3, M.S. y A.S. N°;
XAMPLE, RED LINE acondicionador/argan_oil/, 250cm3. M.S. y A.S. N°;
XAMPLE capilares shampoo con queratina, legajo N° 2154, M.S. y A.S. 14379/87-8;
XAMPLE capilares shampoo glicerina, legajo N° 2154, M.S. y A.S. 14379/87-8;
XAMPLE capilares crema de enjuague siliconada, legajo N° 2154, M.S. y A.S. 14379/87-8
Disposición 5826/2015
Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la
provincia de San Juan a la droguería SIFARM S.R.L. con domicilio en la calle Salta (s) 706 de la ciudad de
San Juan, provincia de san Juan, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar transito interjurisdiccional
de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la disposición ANMAT N° 5054/09.
Disposición 5827/2015
Prohíbese el uso y comercialización de los siguientes productos:
HOME FRAGANCE DIFFUSER marca VERTIENTE HOME, variedad gardenias y jazmines, cont. neto 200
ml, leg 7042 - M.S. res. 155/98;
HOME FRAGANCE DIFFUSER con marca VERTIENTE HOME, variedad rosas de Bulgaria, cont. neto 200
ml, leg 7042 - M.S. res. 155/98;
HOME FRAGRANCE DIFFUSER con marca VERTIENTE HOME, variedad vainilla & lavanda cont. neto 200
ml, RNE 120030759;
HOME SPRAY con marca ROSES ARE ROSES, aromatizante en spray en envase de vidrio, leg. N° 7042 y
M.S. res. 155/98;
PETIT ENFANT perfume de ambiente & ropa de bebe, envase por 240 ml, M.S. res. 155/98, legajo 7042
hasta que la firma regularice su situación.
Disposición 5828/2015
Prohíbese el uso y comercialización del producto rotulado como SUPER ASECHO BLOQUES
PARAFINADOS venta libre por 6 unidades de 100 gr. Cada una, mata ratas y ratones con una sola dosis,
formulado por NITRAGIN ARGENTINA S.A. RNE 020031518 y fabricado por LIPHATECH LA S.A. SENASA
30.044.
SALUD
Ley 27159
El objeto de la presente ley es regular un Sistema de prevención integral de eventos por muerte súbita en
espacios públicos y privados de acceso público a fin de reducir la morbimortalidad súbita de origen
cardiovascular.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.180, 28 de julio de 2015
PRODUCTOS ALIMENTICIOS
Disposición 6056/2015
Prohíbese preventivamente la comercialización en todo el territorio nacional del producto:
“Fórmula de continuación en polvo para lactantes libre de gluten, marca SANCOR BEBE 2, elaborada por
SANCOR cooperativas unidas limitadas, RNE 21-000382, SENASA SI00009, RNPA 21-101635, lote 0133
CI:025223:43, vencimiento mayo 2016” (Ver Alerta Nº 13/15).
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 6055/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como:
Heparina sódica, Laboratorios Richmond, solución inyectable, 5000 UI/MI, L: GYY2, v: 06/16
Ordenándose a Laboratorios Richmond S.A.C.I.F. el recupero del mercado de todas las unidades del
producto mencionado.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.181, 29 de julio de 2015
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 639/2015
Apruébese la normativa para la certificación de personas con discapacidad sensorial de origen visual.
Déjese sin efecto la disposición N° 2230/2011 del registro de este Sistema Nacional de Rehabilitación.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.183, 31 de julio de 2015
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 648/2015
Apruébese la normativa para la certificación de personas con discapacidad con deficiencia mental e
intelectual.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.188, 07 de agosto de 2015
ANMAT
Circular 6/2015
Se sustituyo el anexo I del Decreto 299/10, incluyendo nuevas sustancias en la lista de estupefacientes a
los efectos establecidos en el artículo 77 del Código penal de la nación Argentina. De las 49 sustancias
añadidas surgen dos que bajo determinados usos lícitos quedan comprendidas en el marco de las
competencias de esta ANMAT referidas al control y fiscalización de la calidad y sanidad de los productos,
sustancias, elementos y materiales que se consumen o utilizan en la medicina, alimentación y cosmética
humana, establecidas en el Decreto 1490/92 de creación de esta Administración. Por un lado, la sustancia
GAMMA BUTIROLACTONA (GBL) precursor endógeno del ACIDO GAMMA HIDROXIBUTIRICO (GHB) y
por otra parte, el CLORURO DE ETILO.Resulta apropiado encuadrar estas sustancias bajo un régimen de
autorización de importación para que los sectores de la industria regulados por esta Administración Nacional
puedan emplearla justificando su uso lícito dentro de las competencias de la ANMAT
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 6138/2015
Prohíbese preventivamente la comercialización y uso del producto rotulado como “ATOM3 MAXIMIZADO,
cont. Neto 185 g, anestésico local, emulsión desinflamante contra dolores y articulaciones - reuma - frio golpes - espalda - ciática - desgarros - hematomas, da calor, indicado para la tercera edad, lote: 456, venc:
01/2017, laboratorio IRIS S.A., Santa Marta 1263 -San Martin- prov. de Bs. As. - elab. Leg, N° 2134, res. N°
155/98, industria argentina”.
Disposición 6148/2015
Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la resolución MERCOSUR GMC N° 63/14 “Reglamento
técnico MERCOSUR para productos de uso domisanitario a base de bacterias (derogación de la res. GMC
N° 25/06)”.
Resolución 1073/2015
Apruébanse los documentos marco de referencia de las Especialidades Médicas PEDIATRÍA, MEDICINA
GENERAL y/o FAMILIAR y TOCOGINECOLOGÍA.
Resolución 1074/2015
Apruébanse los marcos de referencia de las Especialidades Médicas NEONATOLOGÍA, CIRUGÍA
GENERAL, CLÍNICA MEDICA, TERAPIA INTENSIVA DE ADULTOS, y TERAPIA INTENSIVA INFANTIL.
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 6140/2015
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos
rotulados como:
“Misoprostol tablets 200 mcg. PSHSI KHUSHI MISO. Manufactured in India by ACCENT
PHARMACEUTICALS & DIAGNOSTICS. Marketed by POPULATION HEALTH SERVICE (India)”;
Mifepristone tablets 200 mg. PSHSI KHUSHI MIFE. Manufactured in India by ACCENT
PHARMACEUTICALS & DIAGNOSTICS. Marketed by POPULATION HEALTH SERVICE (India)”;
Cytotec 200 microgram tablets, misoprostol 60 tablets. Pharmacia.
Disposición 6141/2015
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como:
“Venda tipo cambric/ incoven/ algodón 100x100 indesmallable/ orillada/ industria argentina”, sin datos de
lote y vencimiento.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.190, 11 de agosto de 2015
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 6211/2015
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto denominado:
“BBP SEXUAL DRIVE YES TO SEX, 100%, natural, distributed and manufactured by BEIJING BELWEI
PHARMACEUTICALS CO. LTD”.
Disposición 6212/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como:
INMUNOGLOBULINA G ENDOVENOSA UNC, lote IVL1510/50, vto. 22/04/18.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.191, 12 de agosto de 2015
ANMAT
Disposición 6301/2015
Establécese que, a partir de los seis (6) meses de la entrada en vigencia de la presente disposición, las
especialidades medicinales alcanzadas por la disposición ANMAT N° 3683/11 deberán ser liberadas al
mercado por sus respectivos titulares de registro sin identificación de troquel.
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 6302/2015
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos detallados:
PRODUCTO
ECÓGRAFO (equipo ultrasonido
para diagnóstico médico)
TRANSDUCTOR (sonda)
LINEAL
TRANSDUCTOR
(sonda)
ENDOCAVITARIO
TRANSDUCTOR
(sonda)
VOLUMÉTRICO
TRANSDUCTOR (sonda)
CONVEXO
MARCA
MODELO
PM
SERIE
ESAOTE
MyLab 25
Gold
PM-1075-52
6786
ESAOTE
LA 523
PM-1075-52
38895
ESAOTE
EC1123
PM-1075-52
14445025
ESAOTE
BC431
PM-1075-52
2549
ESAOTE
CA541
PM-1099-35
5732
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.193, 14 de agosto de 2015
ANMAT
Disposición 6384/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos médicos:
“TURBINA ODONTOLÓGICA, identificada en su mango como ‘GNOSIS-Nº 11010019’ que posee un
instructivo de uso con texto en idioma inglés que deja leer HIGH-SPEED AIR TURBINE HANDPIECES.
Autoclavable. Manufactured by DEEPAK PRODUCTS, LLC-MIAMI-FLORIDA”
“CAVITADOR NEUMÁTICO ODONTOLÓGICO identificado en su mango como ‘ID3-made in Argentina
1359’, que posee instructivo de uso con texto en idioma español que deja leer modalidad y especificaciones
de uso del instrumento. No se observan datos de fabricante en estuche/manual/equipo”
Hasta tanto se autorice su inscripción en el registro de productores y productos de tecnología médica de
esta administración.
Disposición 6391/2015
Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la resolución Mercosur GMC N° 31/12
“REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN
PRODUCTOS DOMISANITARIOS (deroga resolución GMC N° 56/96 y 23/01).
PARA
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.194, 18 de agosto de 2015
ANMAT
Disposición 6433/2015
Incorporase al ordenamiento jurídico nacional la resolución Mercosur GMC N° 62/14 “REGLAMENTO
TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTAS DE SUSTANCIAS QUE NO PUEDEN SER UTILIZADAS EN
PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMEs (deroga la res. GMC N° 29/05)”.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.195, 19 de agosto de 2015
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 6504/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como:
“PERVINOX, POVIDONA IODO, seguro de desinfección, solución al 10%, 60ml, vto. 06/2017”.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.196, 20 de agosto de 2015
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 6505/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos médicos que
indiquen ser fabricados por la firma MICROTEC de Pedro Gryciuk, con domicilio legal, planta elaboradora y
depósito en la calle Marcos Sastre 3364/68 de la ciudad de Rosario, provincia de Santa Fe.
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 6516/2015
Establécese que las empresas titulares de productos sujetos a vigilancia sanitaria deberán notificar a esta
administración nacional toda publicidad (tradicional o no tradicional) dirigida a la población en general y
presentar la pieza publicitaria correspondiente en el formato que será difundida, cuando se trate de
publicidades de las siguientes categorías:
Especialidad medicinal de venta libre;
Productos alimenticios;
Suplementos dietarios;
Productos cosméticos, para la higiene personal y perfumes;
Productos domisanitarios indicados en el art. 7° de la disposición ANMAT N° 4980/05;
Dispositivos de tecnología médica, productos médicos y productos odontológicos indicados en el artículo 9°
de la disposición ANMAT N° 4980/05;
Productos para diagnóstico de uso “in vitro” para autoevaluación contemplados en el artículo 11° de la
disposición ANMAT N° 4980/05.
Establécese que las empresas titulares de los medicamentos en condición de venta bajo receta deberán
notificar a esta administración nacional la promoción de medicamentos dirigidos a los profesionales de la
salud junto con la pieza promocional correspondiente en el formato que será difundida.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.198, 24 de agosto de 2015
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 6667/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional, del producto rotulado como:
“SHEXIANGZHUAMGGUGAO, CHONGQING NEWFINE SANFAN BIOLOGY PHARMACEUTICAL CO.,
LTD., MUSK BONE- STRENGTHENING PLASTER”.
Disposición 6663/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los productos médicos fabricados
por la firma “AM S.A.”, con domicilio en la calle Ituzaingo N° 1750 de la localidad de Lanús, provincia de
Buenos Aires, hasta tanto se autorice su inscripción en el registro de productores y productos de tecnología
médica, de esta administración nacional.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.208, 7 de septiembre de 2015
PRODUCTOS COSMÉTICOS
Disposición 6981/2015
Prohíbese preventivamente el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de los siguientes
productos rotulados como:
“NOAR TRATAMIENTO CAPILAR MARROQUINO - producto cosmético”, Resol. ANVISA 342/07- autor.
Func.: 2 02 5730-9- Sao Paulo- industria brasileira”. Sin datos de: inscripción, lote, vencimiento, contenido
neto, establecimiento importador en Argentina.
“EVANS LIMAO ESCOVA PROGRESSIVA- FORTE”, conteniendo la etiqueta del dorso las indicaciones de
aplicación en idioma portugués. Sin datos de inscripción, lote, vencimiento, contenido neto, establecimiento
elaborador/importador.
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 6980/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como:
“ICEBERG TCP -GMI ILERIMPLANT GROUP - SYNTHETIC BONE GRAFT SUBSTITUTE. Distributed by:
ILERIMPLANT SL (España). Manufactured by: MEDBONE - MEDICAL DEVICES LDA. (Portugal)”
En todas sus medidas hasta tanto se autorice su inscripción en el registro de productores y productos de
tecnología médica de esta administración nacional.
Disposición 6979/2015
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como:
“”CAT. No.1050.22.43 prod: cúpula bipolar ø 22 x 43 mm - hab ANMAT 1347-1 biotechnology”
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.209, 8 de septiembre de 2015
MINISTERIO DE SALUD
Disposición 7038/2015
DROGUERÍAS, REQUISITOS Y CONDICIONES. Las droguerías deberán cumplir con los requisitos y
condiciones establecidos en la presente disposición a los fines de realizar transacciones comerciales de
medicamentos y especialidades medicinales fuera de la jurisdicción en que se encuentran habilitadas
(tránsito interjurisdiccional). Las personas físicas y/o jurídicas que realicen la actividad mencionada estarán
sujetas a la obtención previa de la habilitación de sus establecimientos y certificación de cumplimiento de
Buenas Prácticas de Distribución, otorgadas por ANMAT, de conformidad con el Artículo 3° del Decreto N°
1299/97. Tales establecimientos deberán contar previamente con la habilitación de la autoridad sanitaria
jurisdiccional competente para funcionar como droguería. Los establecimientos autorizados serán incluidos
en una BASE FEDERAL DE DROGUERÍAS QUE EFECTÚAN TRÁNSITO INTERJURISDICCIONAL, que
será publicada y actualizada periódicamente en la página web institucional de la ANMAT.
Disposición 7130/2015
PRESENTACIONES DE EXPENDIO. Establécese que la presente disposición se aplicara a las
presentaciones de expendio, en cuanto a su contenido expresado en unidades, mililitros, gramos, etc., de
aquellas especialidades medicinales inscriptas o a inscribirse en el registro de especialidades medicinales
(REM), cuyo ingrediente farmacéutico activo (IFA) tenga actividad antimicrobiana. Quedan excluidas las
presentaciones destinadas al uso y distribución hospitalaria. Establécese que las presentaciones de
expendio de especialidades medicinales, cuyo IFA tenga actividad antimicrobiana, deben mantener
concordancia con la dosis, el intervalo de dosis y la duración del tratamiento. Para los medicamentos que
cuenten con más de una indicación se deberá considerar la dosis, el intervalo de dosis y la duración del
tratamiento para cada una de las indicaciones, tanto para uso pediátrico y/o en adultos.
Boletín Oficial de la Nación Nº 33.211, 10 de septiembre de 2015
PRODUCTOS MÉDICOS
Disposición 7082/2015
Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como:
“VENDA TIPO CAMBRIC, ORILLADA, MARCA “R & M”, industria argentina”
Hasta tanto se autorice su inscripción en el registro de productores y productos de tecnología médica.
Disposición 7080/2015
Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto:
“Suplemento dietario a base de vitamina e, panax ginseng, astragalo, esquizandra y ginkgo biloba, marca
HUANG HE, RNPA N° 02-511219, elaborado por laboratorio LI FENG SRL, RNE: 02-033970”.
Chequeado al 10/09/15