INICIATIVA CON PROYECTO DE DECRETO POR VIRTUD DEL

INICIATIVA CON PROYECTO DE DECRETO POR
VIRTUD DEL CUAL SE ADICIONA UN ARTÍCULO
230 BIS A LA LEY GENERAL DE SALUD
ARTURO ZAMORA JIMÉNEZ y HECTOR GUEVARA RAMÍREZ, Diputados a la LXI Legislatura del
Congreso General de los Estados Unidos Mexicanos, e integrantes del Grupo Parlamentario del Partido
Revolucionario Institucional, con fundamento en el artículo 71 Fracción II y 78 de la Constitución Política
de los Estados Unidos Mexicanos, 55 fracción II y 179 del Reglamento para el Gobierno Interior del
Congreso General de los Estados Unidos Mexicanos, vigente en lo que se refiere al funcionamiento de
la Comisión Permanente, y de conformidad con lo dispuesto en los artículos 6º fracción I, 77 y 78 del
Reglamento de la Cámara de Diputados, sometemos a consideración de esta Soberanía Iniciativa con
Proyecto de Decreto por virtud del cual se adiciona un artículo 230 Bis a la Ley General de Salud, con
base en la siguiente:
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
A más de 200 años de que Edward Jenner descubriera el valor de la inmunización contra la viruela, los
planes de vacunación son hoy en día los programas de salud más importantes por su papel en la
prevención de enfermedades.
En 1974 la Organización Mundial de la Salud (OMS) estableció el Programa Ampliado de Inmunización.
Durante la década de 1980, UNICEF trabajó con la OMS para conseguir la inmunización universal de la
infancia contra seis vacunas del Programa (BCG, vacuna antipoliomielítica oral, difteria, tétanos, tos
ferina y sarampión).
Como resultado, un récord de 106 millones de niños fueron vacunados en 2008 y las tasas de
inmunización mundiales están en el nivel más alto que nunca (82% en 2008). Sin embargo, casi 23,5
millones de niños todavía no están totalmente inmunizados por año [1].
En nuestro país y en el resto del mundo la inmunización enfrenta una serie de problemas que han
impedido la cobertura universal, entre las que destaca la dificultad para conservar adecuadamente las
vacunas. Éstas son objetos biológicos sensibles que con el tiempo se dañan especialmente cuando
están expuestas a la luz, el calor, e incluso cuando se encuentran excesivamente frías.
Es fundamental conocer que para que una vacuna produzca la protección contra la enfermedad para la
que fue desarrollada se requieren varios pasos:

Que la vacuna haya sido investigada y autorizada por las autoridades competentes
internacionales y nacionales;

Que la vacuna sea transportada y conservada correctamente, de acuerdo con las normas e
indicaciones de los laboratorios productores; y

Que la vacuna sea aplicada correctamente en función a la dosis, edad, y con los lineamientos
de calidad e higiene.
El sistema de la cadena de frío es el proceso logístico que asegura la correcta conservación,
almacenamiento y transporte de las vacunas. En nuestro país este se encuentra consignado en la NOM036-SSA2-2002, que la define en su punto 3.28:
3.28 Red o cadena de frío, al sistema logístico que comprende al personal, al equipo y a los
procedimientos para almacenar, transportar y mantener las vacunas a temperaturas adecuadas, desde
el lugar de su fabricación hasta el momento de aplicarlas a la población sujeta al Programa.
Asimismo, sobre el manejo y conservación de los biológicos dispone lo siguiente:
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12.1 Las instituciones y servicios de salud de los sectores público, social y privado en el país, deberán
vigilar el funcionamiento adecuado de la red o cadena de frío en todas sus unidades de salud y áreas
administrativas o de distribución, disponiendo para ello de equipo y personal capacitado en los
procedimientos de almacenamiento, conservación, distribución, control y transporte de los biológicos.
12.2 El transporte de los biológicos se deberá realizar del nivel nacional al nivel estatal, regional y local,
empleando medios refrigerantes que mantengan la temperatura entre +2°C y +8°C.
12.3 Los elementos que integran la cadena de frío sujetos a vigilancia estrecha son:
12.3.1 Refrigeración (cámaras frías, refrigeradores y termos).
12.3.2 Registro y control de temperatura.
12.3.3 Transporte.
12.3.4 Registro y control de biológicos.
Con un sistema de cadena de frío correcto se incrementa la calidad, seguridad y eficacia de los
programas de inmunización y se disminuye la posibilidad de eventos adversos producidos por una
vacuna mal conservada. No obstante, se puede contar con una excelente programación y disponer de
los recursos necesarios para la vacunación, pero el mal funcionamiento de un refrigerador puede
contribuir a la pérdida de potencia de los biológicos.
La mayoría de los centros de salud, unidades de consulta externa y consultorios médicos, púbicos y
privados, no cuentan con sistema de refrigeración que permitan asegurar la red fría, por lo que ponen en
grave riesgo a la población a la que brindan sus servicios al no garantizar la adecuada conservación de
las vacunas, y por ende, no asegurar la efectividad de estas.
En el año 2009, durante la crisis ocasionada por la pandemia mundial del virus de Influenza AH1N1, se
informó de la pérdida de 2,670 vacunas en Colima debido a que fue rota la cadena de frío, por no haber
sido recogidas a tiempo en el aeropuerto. Esto puso en evidencia la ineficacia de los sistemas de
conservación de las vacunas durante su transporte, que pudo haber sido evitado de haber contado con
un adecuado sistema de refrigeración.
Mas recientemente, en abril de este año, se informó de la pérdida de 65 mil dosis de vacunas en el
Centro de Vacunología de la Secretaria de Salud en Chetumal, Quintana Roo, presuntamente
ocasionada por una falla en la cámara de refrigeración originada por la ruptura de un tubo del
compresor. Las 65,000 vacunas ya no fueron utilizadas porque estuvieron expuestas a una temperatura
de 25 grados centígrados. El incidente se registró a las 2 de la madrugada del sábado y de inmediato se
activó la alarma, sin embargo, se atendió el problema a partir de las 7 de la mañana.
Este tipo de problemáticas podrían haberse prevenido de haber contado con sistemas adecuados de
refrigeración que cuenten como mínimo con las siguientes especificaciones:

Que conserve el rango de temperatura entre 2 y 8° Centígrados, con mínimas variaciones,
considerado la apertura continua de puertas;

Que logre una distribución uniforme de la temperatura que permita aumentar la capacidad de
conservación de las dosis de vacunas, al minimizar o eliminar las zonas de riesgo (frías o
cálidas);

Que mantenga la temperatura dentro del rango en caso de corte de energía eléctrica por un
mínimo de 24 horas

Que cuente con un sistema de registro de la temperatura que en caso de emergencia, mande
una señal de alarma a través de algún medio de comunicación para tomar oportunamente
medidas de seguridad y evitar la pérdida de biológicos.
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Por ello, consideramos necesario adicionar un artículo 230 Bis a la Ley General de Salud, a fin de
establecer en este cuerpo normativo los requisitos mínimos con que deberá contar los sistemas de
refrigeración para la conservación de productos de origen biológico o substancias análogas, y evitar de
esta manera la pérdida de importantes insumos para la prevención de enfermedades, así como el daño
patrimonial que implica para el estado.
En virtud de lo anterior, nos permitimos someter a consideración de esta soberanía la siguiente:
Iniciativa con proyecto de Decreto por virtud del cual se adiciona un artículo 230 Bis a la Ley
General de Salud
ÚNICO. Se adiciona un artículo 230 Bis a la ley General de Salud para quedar como sigue:
Art. 230 Bis. Con la finalidad de garantizar la integridad de los productos de origen biológico o
substancias análogas semisintéticas que para su adecuada conservación requieran mantener una
cadena de frío, estos deberán almacenarse, transportarse y mantenerse utilizando sistemas de
refrigeración que permitan conservar la temperatura adecuada distribuida de manera homogénea,
realizando el monitoreo y registro de la misma.
Asimismo, los refrigeradores y cámaras frías que se utilicen para el efecto, deberán contar con sistemas
para la conservación de la temperatura ante un eventual fallo en el suministro de energía, y un
mecanismo de alerta que permita tomar las medidas pertinentes para evitar pérdidas.
Transitorios
ÚNICO. El presente decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de
la Federación.
Palacio Legislativo de San Lázaro, a 26 de Julio de 2011
ATENTAMENTE
DIP. ARTURO ZAMORA JIMÉNEZ
DIP. HECTOR GUEVARA RAMÍREZ
[1] http://www.unicef.org/spanish/immunization/index.html
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