UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS MODALIDAD SISTEMATIZACIÓN TEMA: ELABORACIÓN DE UN MAPA DE IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS Y VERIFICACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE NORMATIVAS DE BIOSEGURIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO DEL HOSPITAL GENERAL MILITAR HG II D.E. LIBERTAD DE LA CIUDAD DE GUAYAQUIL – ECUADOR. TRABAJO DE TITULACIÓN PRESENTADO COMO REQUISITO PREVIO PARA OPTAR AL GRADO DE QUÍMICO FARMACÉUTICO AUTOR: DIXON MAURICIO ORTEGA COELLO TUTOR ACADÉMICO: LCDA. ESTHELA ELIZABETH BENÍTEZ RAMÍREZ. MSc. GUAYAQUIL - ECUADOR 2014 ii iii iv v DEDICATORIA. Es un agrado contar con personas que con su motivación diaria, impulsaron el deseo de cumplir mis objetivos, por quienes bajo su guía trazaron directrices en mi vida hacia el deber cumplido y la satisfacción de esforzarme en todo tiempo. Con todo mi amor dedico este proyecto de titulación a Uds.: Mamá Jacqueline Papá Dixon Tia Dolly Hermana Nathalie Hermana Mayra Sobrina Laia. Amada Diana. vi AGRADECIMIENTO. Merece mi total agradecimiento, quien es digno de considerarse como la fuente inagotable de amor, príncipe de paz, el camino, la verdad, la vida, la sal de la tierra, creador de todas las cosas. Dios, quien me levantó y restauró en los momentos más difíciles y críticos de mi vida, dándole sentido y dirección , por quien he sido dotado de capacidades integrales y me permite ser testimonio de su obra en el ser humano. Quien me ha dado un precioso regalo de instrucciones de la cual tomo el siguiente mensaje. “Den gracias en todo, porque ésta es la voluntad de Dios para ustedes en Cristo Jesús”. 1 Tesalonicenses 5:18 vii ÍNDICE GENERAL CONTENIDO Pág. (s) CERTIFICACIÓN DEL TRIBUNAL…..…………………………………….. II CERTIFICACIÓN DEL TUTOR……………………………………………. III INFORME DE ANTI-PLAGIO DEL PROGRAMA URKUND……………. IV CARTA DE AUTORÍA DEL TRABAJO DE TITULACIÓN………………. V DEDICATORIA………………………………………………………………. VI AGRADECIMIENTO…………………………………………………………VII ÍNDICE GENERAL…………………………………………….….. VII– VII-IX ÍNDICE DE FIGURAS………………………………………………………. X ÍNDICE DE TABLAS…………………………………………………………XI ÍNDICE DE GRÁFICOS……………………………………………………. XII RESUMEN………………………………………………………………….. XIII ABSTRACT……………………………………………………………..……XIV INTRODUCCIÓN……………………………………………………………..1 CAPÍTULO I 1. Planteamiento de la experiencia en un contexto………………… 2 1.1 Laboratorios Clínicos…………………………………………...… 2,3 1.2 Laboratorios Clínicos en el Ecuador y OAE………………….... 3,4 1.3 Laboratorios clínicos en Guayaquil………………………………4,5 1.4 Laboratorio Clínico del Hospital Militar HG II D.E. Libertad……..5 1.4.1 Historia …………………………………………………………….5 1.4.2 Infraestructura del Laboratorio Del Hospital HG II D.E. Libertad…………………………………………………………………..5,6 2. Justificación……………………………………………………………7 3. Objetivos……………………………………………………………….8 3.1 Objetivo General………………………………………………………8 3.2 Objetivos Específicos…………………………………………………8 4. Hipótesis…………………………….………………………………....9 5. Variables….……………………………………………………....……9 viii Págs. CAPÌTULO II 6. Marco Teórico…………………………………………………………...…10 6.1 Antecedentes…………………………………………………………….… 10 6.2 Normas de Bioseguridad en los Laboratorios Clínicos……….... 11,12,13 6.3 Calidad Analítica………………………………………………………...13,14 6.4 Clasificación de los laboratorios Clínicos en Ecuador……………….....14 6.4.1 Laboratorios Público……………………………………….……………..14 6.4.2 Laboratorios Privados………………………………………………....... 14 6.4.3 Laboratorios de Referencia…………………………………………….. 15 6.5 Clasificación de los Laboratorios Clínicos en función del grupo de riesgo al que pertenecen los microorganismos patógenos que se manejan…………………………………………………………………… 15,16 6.6 Clasificación de los Laboratorios Clínicos según el nivel de bioseguridad…………………………………………………………………...17,18 6.7. Clasificación de los Riesgos de los Laboratorios Clínicos ………………19 6.7.1 Riesgos Físicos…………………………………………………………...19 6.7.2 Riesgos Químicos……………………………………………………..… 20 6.7.3 Riesgos Biológicos……………………………………………………..…20 6.7.4 Riesgos Psicosociales……………………………………………..…... 20 6.8 Estándares y Normalización Internacional …………………………..…… 20 Capítulo III 7. Metodología……………………………………………………………………21 7.1 Enfoque Metodológico…………………………………………………….21,22 7.2 Técnicas y Procedimientos……………………………………………… 22,23 Capítulo IV 8. La Experiencia……………………………………………………………..… 24 8.1 Lugar de la experiencia …………………………………………..............24 8.2 Descripción de la experiencia…………………………………………… 24 8.2.1 Nivel de Organización y Gestión del laboratorio…………………. 24,25 8.2.2 Gestión del Personal ………………………………………………… 26,27 8.2.3 Programa de Bioseguridad del Laboratorio Clínico…………………... 27 8.2.3.1 Obtención ,Manipulación y Transporte de Muestras Biológicas……………………………………………………………………….27,28 8.2.3.2 Delimitación de Áreas de trabajo y Señalética………………….… 29 ix 8.3 Actores Involucrados…………………………………………………… 29 8.3.1 Actores Directos……………………………………………….…….. 29 8.3.1.1 Personal de Toma de muestras………………………………….. 30 8.3.1.2 Personal de Traslado y Almacenamiento de Muestras…….. 30,31 8.3.1.3. Personal de Análisis y Procesamiento de muestras…………... 31 8.3.2 Actores Indirectos……………………………………………………… 31 8.3.2.1 Secretarias………………………………………………………….... 32 8.3.2.2 Personal de Limpieza ………………………………………….…32,33 8.3.2.3 Bodeguero …………………………………………………………33,34 8.3.2.4 Personal de mantenimiento de equipos…………………………… 34 8.4 Datos Estadísticos………………………………………………………. 35 8.4.1 Cuadro Comparativo ………………………………………………….. 35 8.4.2 Ficha de Observación…………………………………………………...36 8.4.2.1 Tabulación de Resultados…………………………………….36,37,38 8.4.3 Mapa de Riesgos………………………………………………………. 39 8.4.3.1 Descripción del mapa de riesgos………………………………….. 40 8.4.4 Mapa de Rutas de Trabajo y Salida de Emergencia ……………... 41 8.5 Análisis e Interpretación …………………………………………… 42,43 8.6 Comprobación de la hipótesis………………………………………….. 43 CAPÍTULO V 9 Logros de Aprendizaje…………………………………………………… 44 9.1 Lecciones Aprendidas de la Experiencia……………………………. 44 9.1.1 Dimensión de los Riesgo……………………………………………. 44 9.1.2 Lecciones Positiva………………………………………………….. 44 9.1.2.1 Organización y Administración…………………………............. 44 9.1.2.2 Obtención ,Manipulación y Transporte de Muestras Biológicas……………………………………………………………………. 45 9.1.2.3 Diseño y estructura………………………………………………... 45 9.1.2.4 Señalética ….……………………………………………………45,46 9.1.2.5 Manejo de equipos de Laboratorio………………………………..46 9.1.3 Lecciones Negativas………………………………………………….46 9.1.3.1 Organización y Administración…………………………………….46 9.1.3.2 Obtención ,Manipulación y Transporte de Muestras Biológicas……………………………………………………………………..46 9.1.3.3 Diseño y Estructura…………………………………………………47 9.1.3.4 Aplicación de técnicas y Procedimiento…………………………. 47 9.2 Productos Generados de la experiencia…………………………..47,48 9.3 Metas Alcanzadas……………………………………………………….48 9.4 Proyección de la Experiencia………………………………………….48 9.5 Conclusiones……………………………………………………………..49 9.6 Recomendaciones……………………………………………………….50 ANEXOS ………………………………………………………………... 51- 54 BIBLIOGRAFíA……………………………………………………..…… 55,56 x ÍNDICE DE FIGURAS Págs. Figura 1. Falta de guías de manejo de equipos……………………………….49 Figura 2. Falta de Señalética y Uso de Equipos inadecuados (TV)………….49 Figura 3. Espacio Inadecuado para área de esterilización, no señalética…..50 Figura 4. Espacio Cerrado sin salida de Emergencia……………………...….50 Figura 5. Mala colocación del material (pipetas) y reactivos destapados…..51 Figura 6. Espacio inadecuado para toma de muestras………………………..51 Figura 7. Inadecuado almacenamiento de muestras biológicas………………52 Figura 8. Contenedores Inadecuados para desechos Biológicos………….....52 xi ÍNDICE DE TABLAS Págs. Tabla 1. Variables…………………………………………………………………..8 Tabla 2. Clasificación de los laboratorios según el nivel de Bioseguridad….17 Tabla 3. Codificación y valores asignados ……………………………………..35 Tabla 4. Cálculo de Porcentaje…………………………………………………..36 Tabla 5. Porcentajes………………………………………………………………36 Tabla 6. Población – Hospital Militar HG II DE LIBERTAD…………………...37 Tabla 7. Distribución de Unidades por parroquias……………………………..37 Tabla 8. Atención a pacientes…………………………………………………....37 Tabla 9. Atención paciente en mayor escala……………………………………37 xii INDICE DE GRÀFICOS Págs. Gráfico 1.Administración jerárquica del Hospital Militar HG II DE LIBERTAD…24 Grafico 2: Cuadro Comparativo (Identificación de Riesgos)…………………......34 Grafico 3.Ficha de Observación (Conocer el Nivel de Aplicación-Normas.........35 Grafico 4. Porcentaje de Conocimiento Normas de Bioseguridad……………...36 Gráfico 5. Mapa de Riesgos………………………………………………………....38 Grafico 6. Mapa de Rutas de Trabajo y Salida de Emergencia……………........39 xiii RESUMEN El presente proyecto de sistematización en el Laboratorio Clínico del Hospital General Militar HG II DE LIBERTAD de la ciudad de Guayaquil, es fruto de la experiencia que como pasante llevé a cabo desde el 11 de febrero hasta el 26 de abril del año 2013 afirmando conocimientos adquiridos en las aulas sobre esta área de la salud. Se considera al Laboratorio Clínico, un espacio donde el laboratorista se encuentra expuesto a microorganismos patógenos que ponen en riesgo su salud. El pasante al incursionar en cada área de labores, debe estar atento a los riesgos existentes en su lugar de normativas trabajo cumpliendo estrictamente las locales e internacionales para preservar la seguridad dentro de los mismos. El incumplimiento de las normativas, falta de atención a los riesgos, mal uso de técnicas y procedimientos analíticos son potenciales factores causantes de accidentes y de una rigurosidad técnica científica baja. El enfoque reflexivo constructivo de la experiencia vivida como pasante del Hospital General Militar HG II D.E.” Libertad ” me permite diseñar un mapa de riesgos dirigido a los siguientes profesionales: Médicos , Químicos Farmacéuticos Licenciados Clínicos, Tecnólogos Clínicos , EstudiantesPasantes, Secretarias, Personal de Limpieza, Personal de Mantenimiento de Equipos, Personal de Manejo de Desechos prevenir los riesgos y pacientes. Todo ello, en cada área de trabajo, reducir para al mínimo los accidentes, tener un buen ambiente laboral, obtener resultados confiables y generar una mejor rigurosidad técnica científica que proporciona prestigio al laboratorio, al hospital y al desarrollo de la salud en el Ecuador. Palabras claves: Laboratorio Clínico, patógeno, muestras biológicas, procedimientos analíticos, bioseguridad, riesgos biológicos. xiv ABSTRACT This draft systematization in the Clinical Laboratory Military General Hospital HG II FREEDOM city of Guayaquil is the result of experience as an intern took place from February 11 to 26 April 2013 claiming knowledge acquired in the classroom about this area of health. It is considered the Clinical Laboratory , a space where the healthcare worker is exposed to pathogens that endanger their health. The intern to dabble in every area of work , you should be aware of the risks in your workplace in strict compliance with local and international to preserve security within the same regulations. The breach of regulations, lack of attention to the risks , misuse of techniques and analytical procedures are potential causative factors of accidents and low technical scientific rigor . Constructive thoughtful approach to the experience as an intern in the General Military Hospital HG II "Freedom" allows me to design a risk map led to the following professionals: Medical , Pharmaceutical Chemicals Licensed Clinical , Clinical Technologists , Estudiantes Interns , Secretaries , Personal Cleaning , Maintenance Personnel Equipment , Waste Management Staff and patients. All this, to prevent risks in each work area , minimize accidents , have a good work environment, obtain reliable results and generate better scientific technical rigor that brings prestige to the laboratory , hospital and health development in Ecuador. Keywords : Clinical Laboratory pathogen, biological samples, analytical procedures , biosafety , biological hazards . . 1 INTRODUCCIÓN El presente proyecto de titulación tiene como objetivo la elaboración de un mapa de identificación de los riesgos presentes en el Laboratorio Clínico del Hospital General Militar HG II D.E. LIBERTAD , que de soporte a los profesionales del Laboratorio y de todas aquellas personas que directa o indirectamente se relacionan con el trabajo en el laboratorio, a fin de precautelar la salud frente a los riesgos existentes en cada área de trabajo; permitiendo una correcta aplicación de las normas de bioseguridad y, con ello favorecer a un buen funcionamiento de los laboratorios. Cabe indicar además, que con ello se logra los objetivos para lo cual han sido creados estos espacios: garantía y confianza en los resultados a los usuarios, prestigio institucional, rigurosidad técnica científica , satisfacción del paciente. El proyecto de titulación consta de 6 capítulos: Capítulo I: Hace referencia a los antecedentes y la exposición del contexto de la experiencia a sistematizarse junto con su justificación objetivos, hipótesis y variables. Capítulo II: Implica el detalle del marco teórico referente al objeto de la experiencia del proyecto de sistematización. Capítulo III: Describe el enfoque metodológico, técnicas y procedimientos con el que se organiza la propuesta. Capítulo IV: Detalla la experiencia sistematizada enfocando los puntos clave que impulsaron a la realización del trabajo. Capítulo V: Se presentan los resultados de la experiencia, los factores positivos y negativos que nos deja este proceso. Capítulo VI: Se exponen las conclusiones y recomendaciones, anexos y bibliografía de la experiencia sistematizada 2 CAPÍTULO I 1. Planteamiento de la Experiencia en un Contexto. 1.1 Laboratorios Clínicos Los Laboratorios Clínicos están considerados como un espacio físico aséptico, diseñado para el estudio, prevención y diagnósticos de múltiples enfermedades, lo que implica que el personal de laboratorio se expone a una variedad de patógenos potencialmente peligrosos para la salud. Por esta razón las actividades y procedimientos que se realizan dentro del laboratorio clínico incrementan riesgos de carácter diverso a los que se enfrenta con conocimiento y práctica de normas de bio-seguridad. La utilización de sustancias químicas, reactivos y manipulación de muestras biológicas, constituyen el proceder diario de los profesionales del laboratorio, cada uno de estos elementos, se convierte en potencial peligro, si se descuidan elementales medidas de bioseguridad. Según (Fernández Espina 2006), en función de económicas, sociales y tecnológicas las circunstancias políticas, las empresas profesionales se ven en la exigencia de mantener una mejor calidad en sus productos y servicios, por ende los laboratorios clínicos no son la excepción y tienen como objetivo el promover el aseguramiento de la calidad. Para lo cual han sido normas y sistemas de aseguramiento de la calidad, creadas estándares que rigen a nivel mundial las mismas que deben cumplirse por los laboratoristas clínicos1 para su óptimo funcionamiento. 1 Es un profesional que puede realizar eficiente y eficazmente los análisis clínicos de Hematología, Bioquímica, Microbiología e Inmunología, argumentándolos científica y técnicamente; habilitado para desarrollar investigaciones; y, formar parte del equipo de salud con fines preventivos, de diagnóstico, control terapéutico o evolutivo de las enfermedades; comprometido con la sociedad y respetuosos de las diferentes corrientes del pensamiento. http://estudios.universia.net/ecuador/estudio/unllicenciatura-laboratorio-clínico 3 Las Normas de Bioseguridad, se fundamentan en la prevención de riesgos, uso de barreras protectoras, control de rigurosidad técnica científica, revisión de procedimientos analíticos; tales normas son validadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS)2como la autoridad directiva y coordinadora de la acción sanitaria en el sistema de las Naciones Unidas, e internacionalmente por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO)3 para el desarrollo y publicación de normas estandarizadas. 1.2 Laboratorios Clínicos en Ecuador y los Organismos de Acreditación. Según el Art. 153 de la Constitución Política de la República del Ecuador (Arq. Jorge Cevallos Macías, Presidente del Congreso. Dirección General de Servicios Parlamentarios, 2007). “ Se establece que es deber primordial del Estado preservar el crecimiento de la economía y el desarrollo equilibrado e equitativo en beneficio colectivo , además es obligación del Estado el derecho fundamental de disponer bienes y servicios públicos de óptima calidad ; por tal motivo se crea el 8 de febrero del 2007 , la Ley del Sistema Ecuatoriano de Calidad (LSEC) , que tiene como objetivo establecer un marco legal del sistema ecuatoriano de la calidad destinado a las siguientes funciones ” El Sistema Ecuatoriano de Calidad, se encuentra estructurado por distinto organismos y entidades asociadas en Comités Técnicos (CT) y Comités Administrativos (CA). El Organismo de Acreditación Ecuatoriana (OAE), Órgano oficial en materia de acreditación y como una entidad técnica de Derecho Público, adscrito al Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO), tiene su competencia a nivel nacional en calidad de supervisor del funcionamiento adecuado del sistema de calidad y los procesos de acreditación de los distintos laboratorios del país incluyendo los laboratorios clínicos. 2 Organización Mundial de Salud , organismo rector en la organización y coordinación de la acción sanitaria en el sistema de las naciones unidas , responsable de desempeñar una función de liderazgo en los asuntos sanitarios mundiales, configurar la agenda de las investigaciones en salud, establecer normas, articular opciones de política basadas en la evidencia, prestar apoyo técnico a los países y vigilar las tendencias sanitarias mundiales, con sedes en oficinas asignadas en cada país perteneciente a las naciones unidas. http://www.who.int/es/ 3 Organización Internacional para la Estandarización; Es el mayor desarrollador mundial de las Normas Internacionales voluntarias. Normas Internacionales para verificar el estado de las especificaciones de arte para los productos, servicios y buenas prácticas, contribuyendo a hacer que la industria sea más eficiente y eficaz. Desarrollado a través de un consenso global, que ayudan a eliminar las barreras al comercio internacional. http://www.iso.org/iso/home.html 4 También se consideran los integrantes de órganos colegiados que están constituidos por el sector público y privados entre los que cabe mencionar la Sociedad Ecuatoriana de Bioquímica Clínica (SEBIOCLI). Es importante destacar que aunque se implementen normas y sistemas de control de la calidad en el país según el Organismo de Acreditación Ecuatoriano (OAE) en su informe declarado en su página web oficial afirma que solo 2 laboratorios clínicos se encuentran acreditados en el país y estos se encuentran ubicados en la ciudad de Quito , lo que implica que clínicos del Ecuador la mayoría de los laboratorios no cumplen con los requerimientos de las normativas nacionales e internacionales y por consiguiente manejan una baja calidad analítica, con potenciales peligros a la salud de la población. (SISTEMA DE ACREDITACIÓN ECUATORIANO (SAE), 2013) 1.3 Laboratorios Clínicos en Guayaquil Existe un poco de dificultad en cuanto a la estimación numérica de la cantidad de laboratorios clínicos en tanto en la ciudad de Guayaquil, debido a que no todos los Laboratorios Clínicos funcionan de acuerdo a los permisos y normativas establecidos por los organismos regulatorios establecidos por el MSP. A nivel nacional los estándares y normativas que se manejan son las certificaciones de las Normas ISO 9001:2008(Sistema de gestión de la Calidad) , 15189 :2007(Requerimientos Técnicos ,para la acreditación de laboratorios clínicos ) , 15190 :2003 (Gestión de Riesgo en el Laboratorio Clínico ) , 14001:2004 (Sistema de Gestión Ambiental) y en conjunto se maneja un formulario de requisitos técnicos y administrativos establecidos por el Ministerio de Salud Pública (MSP). Es preciso indicar que el laboratorio Clínico del Hospital Militar , cumple con los requerimientos básicos de la OMS , más no dispone de un proceso de acreditación , ni consta con un manual propio , en su lugar ha adaptado una versión a su funcionamiento . 5 1.4 Laboratorio Clínico del Hospital General Militar HG II DE Libertad. 1.4.1 Historia Es una instalación de Sanidad del Ejército destinada a proporcionar prestación de servicios médicos al personal militar en servicio activo y pasivo de las FF.AA. a sus familiares y dependientes; el cual funciona desde 1810, fecha en la que el Dr. Ignacio Hurtado de López decide edificarlo terminando su construcción en 1819. Presta además servicios de atención médica a pacientes civiles, como una institución que contribuye al desarrollo social del país. Se encuentra ubicado frente al cementerio general de Guayaquil en la Av. Pedro Menéndez Gilbert, tiene acceso terrestre y aéreo al contar con un helipuerto. El Hospital HG II DE LIBERTAD, consta de un área física de 37,487 m2 establecidas legalmente, la misma que esta provista de todos los servicios básicos; el espacio físico del hospital en referencia a sus áreas de trabajo es de 7.148 m2. Dentro de esta área se encuentra el Laboratorio Clínico con un área física de 322 m2, provisto de una infraestructura parcialmente adecuada para su buen funcionamiento. 1.4.2. Infraestructura del Laboratorio Clínico del Hospital General Militar HG II DE Libertad. El Laboratorio cuenta con sistema eléctrico en buenas condiciones, áreas divididas no señalizadas, con lámparas que tienen cobertores especiales para evitar que se acumule el polvo y posibles insectos que sobrevuelen los lugares de trabajo , las cuales se encuentran conformadas por un mesón principal de 6 mármol y provisto de curvaturas en las esquinas para evitar la acumulación de suciedad . El piso es de baldosa y el sistema de climatización está conformado por 2 Split 36000 Unidad Térmica Británica (BTU) y dos aires acondicionados de 12000 BTU . No dispone de un guardián específico para toma de muestras sino que se dispone de un recipiente común, lo que se opone a la disposición de las normativas. (Ver anexo figura 8.) El Laboratorio actualmente consta de los siguientes equipos automatizados: • ABX Pentra XL (Contador hematológico), Rendimiento: 80 muestras / hora. Año de fabricación: 2006. (HORIBA, 2014) • Diamond Pro Lyte (Medidor de electrolitos: Cloro, Potasio, Sodio ; tamaño de la muestra: 100 µl de sangre entera, suero o plasma Año de fabricación: 2010 (Diamond Diagnostic, 2014) • ABL 80 Flex (Equipo de Gasometría) • Dimensión J&J y Vitros 250 (Química Sanguínea) Rendimiento: 250 muestras / hora Año de fabricación: 2001 Según el MSP, todos estos equipos deben ser manejados por profesionales capacitados: Químicos Farmacéuticos, Bioquímicos Farmacéuticos, Médicos en Laboratorio Clínico, Doctor en Laboratorio Clínico. Sin embargo en el laboratorio del Hospital Militar no se dispone de un proceso de capacitación debido y documentado que faculte al pasante o nuevo profesional a llevar un manejo ideal de los equipos del laboratorio y los equipos son manejados sin un control riguroso. En virtud de esta contextualización realizada puedo mencionar que el Laboratorio Clínico del HG Militar II DE cumple parcialmente con las normas de bioseguridad establecidas aumentando los peligros posibles por lo que se sugiere realizar un mapa de riesgos y una mejor atención en el manejo de equipos e inducción al personal. 7 2.- Justificación Wallace H. Coulter , norteamericano destacado en ingeniería eléctrica y en desarrollar más de 85 inventos patentados basado en la hematología automatizada , y en la fundamentación del principio de Coulter 4 , quien da origen al diseño de los contadores hematológicos actuales afirma: “un tubo de ensayo que llega al laboratorio se convierte en una vida en responsabilidad de los laboratoristas clínicos”. Asì tenemos la importancia que requiere el manejo y análisis clínico de una muestra que llega al Laboratorio, garantizando que los resultados deben tener la mayor rigurosidad técnica científica posible, puesto que tales resultados serán una guía básica para que el Médico pueda determinar o confirmar un diagnóstico preciso y real del paciente. Lo contrario provoca una muestra de resultados muy divergentes, con cuestionada rigurosidad técnica científica y consecuentemente diagnósticos errados emitidos por el Cuerpo humano. La experiencia obtenida Médico, que complican el bienestar como pasante en Laboratorio Clínico del Hospital General Militar HG II DE LIBERTAD, permite determinar falencias de determinados les las procesos analíticos básicos, a los cuales no se aplica la normativa referencial disminuyendo la rigurosidad técnica científica de los resultados. La implementación de un mapa de identificación de riesgos y aplicación de normativas permite minimizar tales errores lo que favorece al desarrollo del Laboratorio Clínico del Hospital General Militar HG II DE “Libertad”, en un contexto de mejoramiento de la calidad y de su servicio. 4 Coulter describió en los años 50 un método para contar y medir el tamaño celular. Las partículas suspendidas en un electrólito pasan a través de un agujero estrecho y corto, la resistencia eléctrica de las partículas y el medio debe ser suficientemente diferente. Una corriente constante se mantiene a través del orificio por dos electrodos, uno a cada lado. Cuando una partícula atraviesa el orificio desplaza al electrólito y produce un cambio en la resistencia eléctrica del sistema. http://web.udl.es/dept/medicina/sedaicmf/sedai/consi.htm 8 3. Objetivos 3.1 Objetivo General: Determinar los riesgos que influyen en la bioseguridad del Laboratorio Clínico del Hospital general Militar HG II DE LIBERTAD, mediante la elaboración de un mapa. 3.2 Objetivos Específicos: Identificar los riesgos físicos y químicos existentes en el laboratorio clínico del Hospital General Militar HG II DE LIBERTAD, con incidencia e n la rigurosidad técnica científica. Conocer el nivel de aplicación de las normas de bioseguridad por el personal del Laboratorio. Elaborar un mapa de l os riesgos de cada área de trabajo del laboratorio. 9 4. Hipótesis La identificación de los riesgos presentes en el Laboratorio Clínico del Hospital General Militar HG II DE LIBERTAD mediante un mapa, puede contribuir al cumplimiento de las normas de seguridad y de la rigurosidad técnica científica. 5. Variables Tabla 1. Variables. INDEPENDIENTE DEPENDIENTE Fuente : Elaboración Propia Identificación de los tipos de riesgos Cumplimiento de Normas de Bioseguridad 10 CAPÍTULO II 6. Marco Teórico 6.1 Antecedentes. Bajo la dirección y aval del Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales y el Instituto Nacional de Seguridad e Higiene, autores españoles, publican en el año 2000 la Norma Técnica de Prevención número 550 (NTP: 550) sobre la prevención de riesgos en laboratorios clínicos: ubicación y distribución, en el Centro de Seguridad y Salud en el Trabajo Diputación Regional de Cantabria, argumentando que: Los laboratorios son lugares en los que se manipulan productos químicos o agentes biológicos peligrosos, lo que sumado a las operaciones específicas que se realizan, hace que normalmente presenten un determinado nivel de riesgo, tanto para la salud como para el medio ambiente. Por estos motivos, aspectos como su ubicación, su distribución o su diseño, son fundamentales en el riesgo que presenta un laboratorio. (Carrera, Solá, Rosell, &Alonso, 2010) El gobierno de Chile en Coordinación con el Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia - Instituto de Salud Pública de Chile. Elabora una guía de documentos técnicos para Laboratorios Clínicos denominada : “Guía de Bioseguridad para Laboratorios Clínicos” elaborada por un grupo de autores abarcando temas como : gestión de riesgos , pautas generales de bioseguridad , transporte seguro del material biológico , manejo de residuos , minimización de riesgos físicos , seguridad y salud del personal y accidentes en el laboratorio. (Ministerio de Salud Pública Chile, 2013). 11 6.2 Normas de Bioseguridad en los Laboratorios Clínicos. La Organización Mundial de la Salud (OMS), reconoce que la seguridad biológica tiene una importancia a nivel mundial debido a los riesgos presentes de: manipulación, exposición, transporte y análisis de muestras biológicas; por tal motivo por medio de su equipo de especialistas en materia de la salud, publicó en el año de 1983 la primera edición del Manual de Bioseguridad en el Laboratorio Clínico. Con el objetivo de promover conceptos básicos en la rama de la seguridad biológica y establecer normativas nacionales aplicadas a la práctica y manipulación sin riesgos de microorganismos patógenos, en los Laboratorios Clínicos que se encuentran en cada país. Considerando los avances científicos-tecnológicos, nuevas cepas patógenas, mutaciones de los microorganismos y demás inconvenientes que repercuten directamente a la seguridad de la salud humana, en el año 1993, se publica una segunda edición del manual de bioseguridad5 en el Laboratorio Clínico. En la tercera edición del manual de bioseguridad vigente hasta la actualidad, la OMS aborda aspectos de la seguridad biológica con perspectivas para este nuevo milenio, los recientes acontecimientos mundiales determinan la existencia de nuevas amenazas para la salud pública derivadas del uso indebido de agentes y toxinas microbianas , ante este hecho se incluye en la actualidad el concepto de bioprotección 6 que implica la protección del material 11 5 Es el conjunto de medidas preventivas que tienen como objetivo proteger la salud y la seguridad del personal, de los pacientes y de la comunidad frente a diferentes riesgos producidos por agentes biológicos, físicos, químicos y mecánicos. http://www.ino.org.pe/epidemiologia/bioseguridad/Generalidades/genetodos.pdf 6 Se refiere a las medidas de protección de la institución y del personal destinadas a reducir el riesgo de pérdida, robo, uso incorrecto, desviaciones o liberación intencional de patógenos o toxinas, las actividades de bioprotección en el laboratorio deben ser representativas de las diferentes necesidades de la institución y tener en cuenta la información proporcionada por los directores científicos, los investigadores principales, los funcionarios de bioseguridad, el personal científico del laboratorio, el personal de mantenimiento, los administradores, el personal de tecnología de la información y, cuando proceda, de los organismos responsables del cumplimiento de la ley y del personal de seguridad. http://www.cultek.com/inf/otros/soluciones/manual_bioseguridad.pdf 12 biológico contra robo, pérdida y desviación con el fin de evitar que estos agentes puedan utilizarse en forma inadecuada y que se atente contra la salud pública. Según el manual de la tercera edición de Bioseguridad en el Laboratorio Clínico la OMS, enfoca su criterio de bioseguridad considera los siguientes aspectos importantes para la garantía de seguridad biológica y el buen funcionamiento del laboratorio: Evaluación de Riesgos Microbiológicos. Laboratorios nivel de bioseguridad I,II,III Y IV : código de prácticas , diseño e instalaciones del laboratorio , material del laboratorio , vigilancia médica y sanitaria, capacitación, manipulación de desechos , seguridad química – eléctrica y radiológica , protección contra incendios y material de seguridad. Animalarios. Directrices para la puesta en servicio del laboratorio clínico e instalaciones. Directrices para la certificación de laboratorios clínicos e instalaciones. Bioprotección en el laboratorio clínico. Equipos de laboratorio Técnicas Microbiológicas Apropiadas (TMA): Manipulación segura de muestras de laboratorio. Técnicas para evitar la dispersión de material infeccioso. Uso de las cámaras de seguridad biológica. Técnicas para evitar la ingestión del material infeccioso y sus contactos con los ojos o la piel, técnica para evitar la inyección de material infeccioso, separación de suero, uso de centrifugadoras, uso de trituradores de tejido, mantenimiento y uso de refrigeradores y congeladores. Técnicas para abrir ampollas que contengan material infeccioso liofilizado. 13 Almacenamiento de ampollas que contengan material infeccioso. Precauciones normalizadas en relación con la sangre y otros líquidos corporales, tejidos y excreciones. Precauciones con materiales que puedan contener priones 7. Planes de contingencia y procesos de emergencia. Desinfección y esterilización. Transporte de sustancias infecciosas. Bioseguridad y tecnología de ADN recombinante. 6.3 Calidad Analítica. Según la (Sociedad Española de Bioquímica Clínica - SEQC, 2007), el Laboratorio Clínico en función de mantener resultados del análisis de sus muestras confiables debe delimitar las exigencias y normativas de calidad con el objetivo de reducir el error al mínimo posible obteniendo resultados valederos. Para determinar si los resultados para un parámetros de análisis específico son correctos o incorrectos, es necesario cuantificar los objetivos del control de calidad (CC), está cuantificación es estimada por el cálculo del error máximo (EM) permitido en los resultados. 7 Los priones son los agentes causantes de un grupo de patologías neurodegenerativas letales características de mamíferos, también conocidos como encefalopatías espongiformes transmisibles. Estos agentes son capaces de propagarse dentro de un mismo huésped causando una lesión y de transmitirse de huésped a huésped con elevados tiempos de incubación. http://svneurologia.org/congreso/priones-1.html 14 Existen ciertos países donde el sistema legislativo permite el registro oficial de un laboratorio clínico , donde se exige límites máximos de error por parámetro de análisis ; la ley federal americana utiliza la Clínica Laboratory Improvement Act (CLIA), donde se describe los límites de error máximo para los parámetros analíticos más habituales, y que los expresados en un porcentaje del valor diana, correspondiente al valor absoluto en unas unidades concretas o mediante un número de desviaciones estándar, dónde los porcentajes y las desviaciones típicas siempre están referidos a los resultados obtenidos mediante un control de calidad (CC) externo. 6.4 Clasificación de los Laboratorios Clínicos en el Ecuador 6.4.1 Laboratorios Clínicos Públicos Son aquellos que constan dentro del Sistema Estatal de Salud (SES) , bajo la responsabilidad del Ministerio de Salud Pública del Ecuador (MSP) o por entidades como el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social (IESS) , Instituto de Seguridad Social de las Fuerzas Armadas (ISSFA) , Instituto de Seguridad Social de la Policía Nacional (ISSPN) o por instituciones son fines de lucro y con apoyo social como la Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador (SOLCA) , Junta de Beneficencia , Fundaciones , Juntas Patronales entre otras. Tales laboratorios se encuentras distribuidos en Centros de Salud, Subcentros de Salud, Hospitales Cantonales, Hospitales Provinciales. 6.4.2 Laboratorios Clínicos Privados Se consideran Laboratorios Clínicos privados aquellos ubicados en el sistema de salud privado bajo la dirección de personas naturales o jurídicas, prestando servicios anexos o no a tal sistema, a una clínica u hospital de naturaleza privada. 15 6.4.3 Laboratorios Clínicos de Referencia. Se constituyen en Laboratorios Clínicos de referencia los Laboratorios que prestan un excelente servicio y constan por lo general de acreditaciones y menciones que le proporcionan una excelente confiabilidad de sus resultados y una alta rigurosidad técnica científica; por lo general manejan pruebas especiales con equipos sofisticados y de mayor precisión de análisis. La relación a la clasificación citada el laboratorio clínico del hospital Militar tiene un carácter público, donde se atiende a pacientes en general aunque manejan beneficios a militares y dependientes militares. 6.5 Clasificación de los Laboratorios Clínicos en Función del Grupo del Riesgo al que pertenecen los Microorganismos Patógenos que manejan. Según (Lara-Villegas, 2008) , la Organización Mundial de la Salud OMS el Instituto Nacional de la Salud de los Estados Unidos (NIH)8 , clasifica a los laboratorios clínicos en función de los siguientes factores: a) Patogenicidad b) Dosis Infectiva c) Modo de Transmisión d) Rango de Hospedero e) Disponibilidad de medidas de prevención efectivas. f) Disponibilidad de Tratamiento efectivo. Plantearon la clasificación que se presenta a continuación: Grupo de riesgo 1 (GR1): agentes no asociados con enfermedades en adultos sanos ni animales. 8 Instituto Nacional de la Salud, nombre de un grupo de instituciones del gobierno de los Estados Unidos cuyos objetivos se centran en la investigación médica. El grupo tiene sus oficinas centrales en Bethesda, Maryland. http://www.nih.gov/ 16 Ejms: Bacillus subtilis, Bacillus licheniformis, ciertas cepas de Escherichia coli. Grupo de riesgo 2 (GR2): agentes asociados con enfermedades humanas no muy serias para las cuales existen medidas preventivas o terapéuticas disponibles. Ejms: Campylobacterjejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Blastomyces dermatitidis, Coccidia, Toxoplasma gondii, Adenovirus, Papovavirus. Grupo de riesgo 3 (GR3): agentes humanas serias o letales de causantes de enfermedades un riesgo alto individual y bajo a la comunidad, para las que se encuentra disponible una prevención o tratamiento. Ejms: Coxiella burnetii, Mycobacterium tuberculosis, VIH, virus de la fiebre amarilla, virus del oeste del Nilo, bacteriasmultirresistentes como Staphylococcus aureus resistente penicilina (PRSA) y Estreptococos pyogenes resistente a eritromicina (SPRE). Grupo de riesgo 4 (GR4): agentes causantes de enfermedades humanas serias o letales para los cuales no se dispone medidas preventivas ni terapéuticas9. Ejms: Virus del Ébola, Marburg. Según la clasificación detallada el laboratorio clínico del Hospital Militar constituye el grupo de riesgo número 2, donde se toman medidas preventivas y de diagnósticos frente a un limitado grupo de microorganismos patógenos, lo que focaliza aún más el trabajo de sistematización. 9 De la terapéutica o relativo a ella: parte de la medicina que tiene por objeto el tratamiento de las enfermedades; la rama de las ciencias de la salud que se ocupa de los medios empleados y su forma de aplicarlos en el tratamiento de las enfermedades, con el fin de aliviar los síntomas o de producir la curación http://www.wordreference.com/definicion/terap%C3%A9utico. 17 6.6 Clasificación de los Laboratorios según el Nivel de Bioseguridad. Se considera la siguiente clasificación en función de los siguientes factores: a) Infectividad10 del patógeno11. b) El modo de transmisión y la gama de huéspedes del microorganismo. c) Disponibilidad de las medidas preventivas d) Disponibilidad de los tratamientos eficaces. Así la clasificación de los Laboratorios según el nivel de bioseguridad se estima en cada país de acuerdo a la incidencia de distintos microorganismos patógenos, de manera general tenemos la siguiente división donde listamos al Hospital General Militar dentro del Grupo Básico 2 donde presta un servicio de investigación primaria, diagnóstico e investigación. 10 Dicho de algunos microorganismos patógenos, como los virus o las bacterias: Invadir un ser vivo y multiplicarse en él. Real Academia Española © Todos los derechos reservados 11 Los agentes que causan enfermedades en las plantas se caracterizan por ser infecciosos (bióticos o vivos) y no infecciosos (abióticos o no vivos). Los agentes infecciosos incluyen las bacterias, hongos, micoplasmas, nemátodos y virus. Los agentes no infecciosos incluyen, desbalances nutricionales, estrés ambiental y toxicidad química causada por plaguicidas y contaminantes del aire. Los agentes patógenos más comunes en las plantas son los hongos, aunque las bacterias y los nemátodos también son importantes. Las enfermedades causadas por micoplasmas y virus no se registran a menudo, mayormente porque son muy difíciles de detectar. http://www.ecured.cu/index.php/Agentes_pat%C3%B3genos 18 Tabla 2. Clasificación de los Laboratorios según el nivel de Bioseguridad GRUPO DE NIVEL DE TIPO DE PRACTICAS DE EQUIPOS DE RIESGO BIOSEGURIDAD ELABORATORIO LABORATORIO BIOSEGURIDAD Básico nivel 1 Enseñanza básica, 1 Barreras primarias , TMA 12 trabajo en mesa de laboratorio al investigación descubierto 2 TMA y ropa protectora , Trabajo en mesa al descubierto y señal de riesgo CSB para biológico posibles aerosoles Prácticas de CSB además de otros nivel 2 , ropa medios de Diagnóstico especial ; contención especial; acceso primaria para todas investigación. controlado y las actividades Servicios de Básico nivel 2 atención primaria ; diagnóstico ; 13 investigación 3 Contención nivel 3 flujo direccional de aire 4 Unidades de Contención máxima nivel 4 Patógenos peligrosos Prácticas de CSB de clase III o nivel 3 más Traje presurizados cámara de junto con CSB de entrada con clase II autoclaves cierre dobles (a través de hermético y pared ), aire filtrado manejo de residuos Fuente Original: (Dr. A. Asamoah-Baah, Enfermedades Transmisibles, OMS GinebraSuiza, 2005) 12 Técnicas Microbiológicas Apropiadas, técnicas destinadas a reducir al mínimo el mal uso del equipo que son la causa de la mayoría de los accidentes de laboratorio http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/CDS_CSR_LYO_2004_11SP.pdf 13 Cámara de Seguridad Biológica , instrumento de laboratorio es un equipo diseñado para controlar los aerosoles y micropartículas asociados al manejo del material biológico, potencialmente tóxicos o infecciosos, que se generan por la agitación y centrifugación, el uso y manejo de pipetas, la apertura de recipientes con presiones internas diferentes http://www.instrumentosdelaboratorio.net/2012/05/cabina-de-seguridad-biologica.html 19 6.7 Clasificación de los Riesgos en los Laboratorio Clínicos. La identificación de los riesgos en un Laboratorio Clínico forman un pilar fundamental en la elaboración de programas de bioseguridad 14, relativos a técnicas y prácticas correctas que permiten la reducción de accidentes, un mejor desempeño laboral y una mejor rigurosidad técnica científica en las muestras procesadas y analizados por los profesionales del laboratorio . Los principales riesgos presentes en el laboratorio clínico son: 6.7.1 Riesgos Físicos. Constituyen los agentes físicos a los que se exponen los trabajadores en el Laboratorio así como factores influyentes en el procedimiento analítico de una muestra, entre estos tenemos: a) El calor b) Las radiaciones c) Electricidad d) Objetos en movimiento e) Traumatismos f) Condiciones Ambientales de trabajo g) Fuentes de Ignición h) Conexiones eléctricas. i) Superficies mojadas y húmedas 14 Conjunto de medidas preventivas que tienen por objetivo proteger la salud del personal de laboratorio clínico y de los pacientes , http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=57611111003 20 6.7.2 Riesgos Químicos La exposición parcial o permanente a sustancias químicas nocivas para la salud humana constituyen un riesgo químico a considerarse por los trabajadores del laboratorio clínico ; los cuales pueden ser reducidos mediante una guía de instrucciones durante las diferentes etapas de manejo de estos productos. 6.7.3 Riesgos Biológicos. Es el riesgo derivado de la manipulación o exposición a los agentes biológicos, que trae como consecuencia la infección del personal expuesto con o sin manifestación de la enfermedad. (Colectivo de autores, 2004) 6.7.4 Riesgos Psicosociales. Se consideran los riesgos influyentes por el factor humano, tales como problemas de índole personal que son reflejados en nuestra conducta diaria laboral, estos se determinan individualmente por la calidad de vida de cada persona u otro aspecto relativo 6.8 Estándares y Normalización Internacional. En el cono sur y Latinoamérica se encuentran en coordinación de la salud la OMS con sus respectivas normas de bioseguridad; de manera Normas ISO constituyen una guía estándar mundial, para sistematización nos enfocaremos en la Norma ISO 15189:2007 para un Laboratorio Clínico competente y 15190: 2003 Riesgos de Laboratorio. general las nuestra Requisitos Gestión y Control de 21 CAPÍTULO III 7. Metodología 7.1 Enfoque Metodológico. El enfoque metodológico empleado para la realización de esta práctica sistematizada en referencia al plan de identificación de riesgos presentes en el Laboratorio Clínico del Hospital General Militar HG II DE LIBERTAD se ha basado en la clasificación de los enfoques epistemológicos 15 de la sistematización según (Ruiz Botero, 2001), donde el trabajo realizado tiene un enfoque de “reflexividad y construcción de la experiencia humana”; enfoque que describe una sistematización de la experiencia vivida, referenciada en la observación y el análisis de los problemas que surgen al oponerse a los conocimientos teóricos aprendidos . Es decir la sistematización de la experiencia vivida permite realizar un estudio reflexivo de cada uno de los problemas detectados durante la misma y hacer frente a los desafíos del contexto de la experiencia mediante el cumplimiento de los objetivos planteado, dirigidos hacia la corrección del incumplimiento de las normas de bioseguridad apoyados en el mapa de riesgos. La metodología utiliza una guía multimétodo16 con base en técnicas como la ficha de observación, cuadros comparativos y el mapa de riesgos; con el fin de 15 aj. De la epistemología o relativo a esta ciencia: Epistemología significa ciencia, conocimiento, es el estudio científico que trata de los problemas relacionados con las creencias y el conocimiento, su naturaleza y sus limitaciones, y es una palabra que viene del griego ἐπιστήμη (episteme), que significa conocimiento, y λόγος (logos), que significa estudio. http://www.wordreference.com/definicion/epistemol%C3%B3gico 16 Estrategia de la investigación donde se utilizan dos procedimientos para la indagación de un mismo fenómeno u objeto de estudio a través de los diferentes momentos de la investigación. http://es.scribd.com/doc/167316794/ENFOQUE-MULTIMETODO 22 recolectar toda la información posible en referencia a los tres objetivos específicos planteados aplicando el método deductivo17. Las fases en la que se ha estructurado la sistematización de la experiencia, se detallan a continuación: Fase I: Observación y reconocimiento del laboratorio clínico. Fase II: Recolección de la información requerida. Fase III: Identificación de Riesgos por áreas de trabajo. Fase IV: Elaboración de un mapa de riesgos. 7. 2 Técnicas y Procedimientos. Con el objetivo de recopilar todo la información requerida para la sistematización de la experiencia, se hará uso de las siguientes técnicas para llevar a cabo el procedo metodológico: o Fichas de Observación o Cuadros Comparativos o Mapa de Riesgos Los cuadros comparativos me permiten establecer un contraste entre los estándares designados para el buen funcionamiento del Laboratorio Clínico y el estado actual del mismo, permitiéndome elaborar una lista de los incumplimientos y los riesgos existentes llevando a cabo el cumplimiento del primer objetivo específico que implica la definición de los distintos riesgos presentes en el Laboratorio Clínico del Hospital Militar. 17 Método Impulsado por René Descartes: Razonamiento que nos lleva de lo particular a lo general, de lo complejo a la simple, muestra como un principio general descansa sobre un grupo de hechos que son los que lo constituyen como un todo. ( Vargas - Spanta. México, 2009) 23 Las fichas de observación se llevaron a cabo dentro del período de pasante en el Laboratorio Clínico del Hospital Militar, recopilando exhaustivamente cada detalle del proceder de cada uno de los personajes de laboratorio, tomando como referencia los puntos relacionados de la normativa de Bioseguridad y el estado de conocimiento de los mismos para cada personal, luego se tabulan los resultados y se expresan estadísticamente obteniendo los resultados y a su vez cumplir con el segundo objetivo específico planteado sobre el nivel de conocimiento y aplicación de las normas de bioseguridad. El mapa de riesgos tiene su diseño estructural en un programa de diseño , para el cual necesité las escalas reales del Laboratorio , para su elaboración digital, al cual tiene una descripción de los riesgos presentes por cada área de trabajo, además de una ruta de evacuación de emergencia. Esta técnica me permite tener un panorama amplio de los peligros existentes en el Laboratorio, lo que me de los mismos dirige a la señalización utilizando pictogramas y colocándolos en zonas visibles para los analistas e inclusive para los futuros pasantes-universitarios. 24 CAPÍTULO IV 8. La Experiencia 8.1 Lugar de la Experiencia La experiencia se llevó cabo en el Laboratorio Clínico del Hospital General Militar HG II D.E. “LIBERTAD” el cual entró en funcionamiento en el año 1819 , el mismo que se encuentra ubicado en el sector Nor- Este de la Ciudad de Guayaquil, dicho laboratorio constituye un departamento del Hospital Militar destinado al análisis clínico de muestras de pacientes internos o personal particulares que deseen realizarse pruebas de Laboratorio. 8.2 Descripción de la Experiencia. 8.2.1 Nivel de organización y Gestión del Laboratorio. La Gerencia y administración de un área de la salud constituye el desarrollo y formación integral con enfoque empresarial, de proyección social, de investigación, desarrollo e innovación, mediante la profundización y actualización de conocimientos en las diferentes áreas de la gerencia aplicables al campo de los Laboratorios, con el fin de promover el crecimiento empresarial a partir de una cultura científico-investigativa permeado por la vivencia de valores y ética. Así también la Gerencia de Laboratorios promueve un programa líder en la búsqueda de excelencia profesional y empresarial, capaz de responder a las necesidades y retos del mercado local y global, para mejorar el rol del Laboratorio en ámbitos de productividad, investigación, innovación, servicio al cliente y desarrollo económico. (Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca, 2014) 25 La jefatura del Laboratorio y la gestión administrativa del mismo, es asignada a un militar en servicio activo en calidad de Director General, responsable de cumplir y hacer cumplir las políticas y procedimientos de administración del mismo. El Departamento Clínico tiene como jefe a un médico patólogo quién es el responsable de la gestión administrativa del Laboratorio y dispone de los requerimientos para la compra de insumos médicos, reactivos y equipos automatizados para el departamento, bajo su liderazgo está el grupo de profesionales como: Química Farmacéutica, subalterna en la administración del Laboratorio, consecuentemente: Tecnólogos Clínicos, Licenciados Clínicos y el personal de Secretaria. Las problemáticas del día a día se resuelven siguiendo una línea de mando definida en la que el inconveniente se comunica a las personas encargadas de manera ascendente y vertical. A demás no se maneja un manual de procedimientos y políticas definido que permitan a los laboratoristas estandarizar sus análisis y en caso de pasantes le permitan tener una guía del funcionamiento del Laboratorio. La organización administrativa del Hospital Militar se sintetiza en el siguiente organigrama: Gráfico 1.Administración jerárquica del Hospital General Militar HG II DE LIBERTAD ADMINISTRACIÓN JERÁRQUICA DEL HOSPITAL GENERAL MILIITAR HG II DE LIBERTAD DIRECTOR GENERAL SUBDIRECTOR ADMINISTRATIVO SUBDIRECTOR MÉDICO OFICIAL LOGÍSTICO OFICIAL DE COMPRAS PÚBLICAS OFICIAL DE OPERACIONES OFICIAL JEFE DE FARMACIA OFICIAL JEFE DE LABORATORIO Fuente: Departamento de estadísticas HG Militar II DE Libertad, Elaboración Propia 26 8.2.2 Gestión del personal El personal enrolado y con relación directa e indirecta con los análisis del Laboratorio Clínico, debería someterse a un proceso de inducción, donde se informa de las directrices sobre la obtención, traslado y análisis de muestras biológicas incluyendo al paciente, adquiriendo la información necesaria sobre las medidas de precaución, uso de las barreras primarias y secundarias con el objetivo de precautelar la salud humana. El literal 5.1 sobre las responsabilidades de la administración de la norma ISO 15190: 2003 menciona que: La dirección del laboratorio debe tener la responsabilidad de la seguridad de todos los empleados y visitantes del laboratorio. La responsabilidad final recaerá en el director del laboratorio o una persona con nombre de equivalente de pie. En el Laboratorio Clínico del Hospital Militar, no se sigue un plan de bioseguridad formal manejado por el personal del Laboratorio y por consiguiente sobre la protección del paciente que en ocasiones junto a personas ajenas al Laboratorio ingresan a las instalaciones del mismo exponiéndose a múltiples riesgos para la salud de los cuales no son informados. El director del Laboratorio Clínico es responsable de mantener constante capacitación con el personal a su cargo , la cual la puede llevar el mismo o contratar una persona capacitada para la labor , debe a su vez mantener registros detallados y firmados de que la capacitación se ha proporcionado y recibida por los laboratoristas. La capacitación debe enfocarse en la lectura y entendimiento de un plan de protección, uso de técnicas y procedimientos analíticos apropiados, manejo de muestras biológicas, eliminación de desechos, elaboración de una salida de emergencia, elaboración de un plan de contingencias que indique como proceder en determinados accidentes y temas en referencia a cualquier problema suscitado en el laboratorio. 27 De tal capacitación debe establecer un documento escrito firmado y aceptado por los participantes. (OMS, 2004). El laboratorio del Hospital Militar no cuenta con una solvente inducción al personal incluyendo a pasantes, la inducción es superficial y no se advierte sobre los riesgos existentes en los distintos procedimientos analíticos y el manejo de un plan de contingencias. El personal no cumple debidamente con el uso de barreras primarias y no se maneja una guía rápida sobre el manejo de equipos visible en cada área de trabajo (Ver anexo figura 1) 8.2.3 Programa de Bioseguridad del Laboratorio Clínico. 8.2.3.1 Obtención, Manipulación y Transporte de Muestras Biológicas. Para la manipulación y transporte de muestras la norma ISO 15190: 2003 (Requisitos para la seguridad en el Laboratorio Clínico) Aclara: ISO 15190:2003 literal 14 .1: Todos los materiales de control de calidad y de referencia potencialmente infecciosos o tóxicos se almacenan, manipulan y utilizan con el mismo grado de precaución que sería apropiado para muestras de un riesgo desconocido. La norma no solo referencia a las muestras biológicas e infecciosas sino a todo el material que se utiliza para su obtención , manejo y transporte es decir el cuidado y precaución engloba un estricto control. En el Laboratorio Clínico del Hospital General Militar no se sigue una guía rígida con respecto al uso de las barreras primarias tales como guantes, mascarillas ,el adecuado mandil ; en ocasiones la obtención de muestras de sangre se hacen sin la debida protección (guantes) y el laboratorista entra en contacto con el fluido biológico , al igual como se transportan y analizan las muestras de heces y orina durante los exámenes coproparasitarios y de orina; tal proceder pone en riesgo la salud de los profesionales del microorganismos patógenos. Laboratorio al exponerse a potenciales 28 Así el uso de las barreras primarias se constituye en un factor primordial que no se atiende con énfasis debido, lo que perjudica grandemente la veracidad de los resultados y por ende la rigurosidad técnica científica en contradicción con lo especificado en las normativas: ISO 15190: 2003 literal 12: El laboratorista debe llevar Ropa y equipo de protección personal (PPE) adecuados, incluyendo guantes, ojos, cara, pie y protección respiratoria en su área de trabajo. Sobre la manipulación, obtención y transporte de muestras podemos añadir que se debe tener procedimientos debidamente documentados y deben implementarse por el personal asignado para la toma de muestras; tal como lo menciona el literal 5.4.2 de la Norma ISO 15189:2009: Las instrucciones específicas y adecuadas para la toma, manipulación y transporte de las muestras biológicas deben documentarse e implementarse por la dirección del laboratorio y deben estar disponibles para las personas asignadas a estos procesos . En el Laboratorio Clínico del Hospital Militar no se maneja estrictamente un conjunto de instrucciones registradas y publicadas que le permitan tener una guía de prevención y cuidado a los laboratoristas al momento de realizar procedimientos riesgosos como son la toma, obtención y trasporte de muestras biológicas. Las condiciones de transporte de muestras se especifican en el literal 22. De la Norma ISO 15189:2003 especificando que: Todas las muestras se transportarán al laboratorio de una manera tal que permita prevenir la contaminación de los trabajadores, pacientes, o el medio ambiente. Las muestras enviadas fuera de la instalación deberán cumplir con la normativa vigente en relación con el transporte de infecciosas y otros materiales de origen biológico. (Ver anexo figura 6) 29 8.2.3.2 Delimitación de Áreas de Trabajo y Señalética. La normativa ISO 15190:2003 en su artículo 6.2 Requisitos Generales para el Diseño indica que: Los laboratorios deberán estar diseñados para asegurar que la contención de los riesgos microbiológicos, químicos, radiológicos y peligros físicos es apropiada para el nivel delos riesgos evaluados en las áreas de trabajo técnicas, y proporciona una caja fuerte ambiente de trabajo en áreas relacionadas al consultorio y al lado del espacio público para limitar el riesgo a los alrededores comunidad. Los pasillos y pasajes a las salidas deben estar libres de obstáculos. El laboratorio debe estar diseñado para garantizar una clara separación de las instalaciones de flebotomía incluidos en el área de laboratorio, de recepción de muestras, administrativa y zonas analíticas. Cada área debe tener controles y debe estar debidamente señalizada además de usar los pictogramas necesarios para indicar cualquier tipo de riesgo. La norma en mención propone un diseño que garantice la seguridad y salud del personal que trabaja en Laboratorio Clínico en el Hospital Militar, no existe una correcta señalización en los lugares de trabajo que indiquen los riesgos existentes (Ver anexo figura 2 ), no hay ruta de emergencia especificada en un plan de contingencias debidamente registrado (Ver anexo figura 4 ) , carece de un mapa de riesgos y el uso de pictogramas de advertencia ante cada riesgo ; lo que compromete el buen funcionamiento del Laboratorio y la salud de los trabajadores del Laboratorio . 8.3 Actores Involucrados. Los actores de la experiencia se clasifican según su participación directa e indirecta en los análisis clínicos, así consideramos: 8.3.1 Actores Directos Corresponde a las personas involucradas directamenta con el contacto físico frente a las muestras de Laboratorio para su posterior análisis. 30 8.3.1.1 Personal de Toma de Muestras. El personal de toma de muestras debe realizar tal trabajo como lo menciona la norma (literal 5.4.2 de la Norma ISO 15189:2009), aplicando un procedimiento documentado y registrado considerando el uso de las barreras de protección. En el Hospital General Militar tal rol es asignado a la persona a quien corresponda el turno de trabajo es decir pueden ser Doctores , Químicos Farmaceúticos , Tecnólogos Clínicos , Licenciados Clínicos ,Enfermeras y Pasantes debidamente capacitados . La toma de muestra se realiza por medio del método de extracción al vacío Vacutainer18 en horarios de 7:30 a 10:00 am por la jornada matutina y de 13:00 a 16:00 pm en la jornada vespertina, cabe indicar que excepto las pruebas y tomas de emergencia además de pacientes internados el horario se cumple de acuerdo a lo indicado. 8.3.1.2 Personal de traslado y almacenamiento de muestras. Tal procedimiento al igual que la toma de muestras debe realizarse en las mismas condiciones según especificaciones de las normas de referencia. En el Laboratorio Clínico del Hospital Militar el traslado de las muestras es realizado por la persona encargada en el día de la obtención de las mismas, dirigiéndolas hacía el área específica de trabajo o en ocasiones cada profesional responsable de cada lugar de trabajo se acerca al lugar de toma de muestras a recoger sus muestras correspondientes. 18 Vacutainer es un sistema utilizado para la extracción única o múltiple de sangre intravenosa al vacío específicamente de la región cubital del brazo. Consisten un tubo al vacío de plástico blando que permite lo atraviese una aguja mediante presión, la aguja es doble con un lado corto protegido con hule látex que perfora el tapón, una funda, camisa o soporte transparente donde se enrosca la aguja doble. http://www.buenastareas.com/ensayos/ExtraccionSanguínea-Con-Vacutainer/136275.html 31 Cabe indicar que al igual que en la obtención de muestras en ocasiones dicho proceder se realiza sin las debidas precauciones (uso de barreras de bioseguridad) o a su vez el laboratorista se expone un accidente (caída de las muestras) por la congestión de personas en el pasillo principal de trabajo al ir a buscar las muestras al lugar donde estas se obtienen. 8.3.1.3 Personal de análisis y procesamiento de muestras. El trabajo realizado en cada sección de trabajo, es controlado por la administración asignando a los profesionales militares y civiles turnos rotativos semanales y en determinados horarios en el día, tal labor puede ser realizada por los siguientes Tecnólogos Clínicos, profesionales: Doctores, Químicos Licenciados Clínicos, Enfermeras Farmaceúticos, y Pasantes debidamente capacitados. Este personal debe aplicar los criterios expuestos en las normativas de referencia para precautelar su salud y la rigurosidad técnica científica de los mismos. En mención del tema cabe recalcar que la técnica y procedimientos para un buen análisis en ocasiones se pasan por alto o se cumplen parcialmente por parte de los laboratoristas procesando muestras sin barreras de bioseguridad. 8.3.2 Actores Indirectos Forman parte de este grupo las personas o profesionales que aunque no están en contacto físico con la muestra de análisis se exponen a las mismas, por lo que su labor en el Laboratorio los hace vulnerables a los riesgos presentes en el mismo. 32 8.3.2.1 Secretarias. El rol desempeñado por las secretarias del Laboratorio Clínico del Hospital Militar está orientado a la validación, impresión, y entrega de resultados, además de mantener registros de los pacientes por su codificación y la organización de carpetas de fichas médicas cuando se realizan los chequeos a los militares de la institución. ISO 15190:2003 literal 8: Los empleados deben ser entrenados, familiarizados y deben obedecer instrucciones escritas específicas relativas a emergencias y procedimientos en caso de riesgos. Los resultados deben ser aprobados por el director del Laboratorio más no por la secretaria del laboratorio, además la secretaria debe estar capacitada para ejecutar un plan de contingencia y de emergencia, así también como para identificar los riesgos presentes en el laboratorio puesto que se encuentra en relación indirecta con el trabajo realizado en el laboratorio pero incursiona en el ambiente del laboratorio 8.3.2.2 Personal de Limpieza, eliminación de desechos y esterilización. En el literal 23 la norma ISO 15189:2003 expresa lo siguiente: La eliminación de residuos de laboratorio se gestionará de acuerdo con las regulaciones nacionales, regionales o locales. La gestión de residuos del laboratorio debe tener los siguientes objetivos: a) Reducir al mínimo los riesgos en el manejo, recolección, transporte, tratamiento y eliminación de residuos. b) Reducir al mínimo los efectos nocivos para el medio ambiente. Todas las muestras, puntas y otro material biológico se desecharán en contenedores específicamente diseñados, concebidos y marcados para eliminación de residuos peligrosos. Contenedores de residuos biológicos no debe ser llenado por encima de su capacidad de diseño. La dirección del laboratorio debe garantizar que los residuos peligrosos son manejados por personal debidamente capacitado usando equipo de protección personal adecuado. 33 Los requerimientos para el proceso de eliminación de desechos son muy complejos y no deben manejarse como procedimientos superficiales y poco explicativos , en el Laboratorio Clínico del Hospital General Militar , no existe un procedimiento documentado visible para que el personal adecuado pueda referenciarse al momento de realizar tal proceso , la norma indica que tal labor debe ser realizada por personal capacitado , y en el laboratorio el rol es ocupado por conscriptos militares sin la debida capacitación. Por consiguiente se expone a potenciales microorganismos patógenos y a accidentes por objetos cortopunzantes. El Laboratorio Clínico del Hospital Militar tiene entre el área de serología y exámenes de heces y orina un equipo de esterilización que permite realizar dicho proceso a cierto material de vidrio y metal para su reutilización en los distintos procedimientos analíticos , dicho procedimiento debe realizarse por el personal debidamente capacitado y con el mayor índice de uso de barreras ; por el contrario este se realiza por una persona contratada la cual no sigue una guía documentada revisada por la dirección del Laboratorio exponiéndose a múltiples microorganismos patógenos. (Ver anexo figura 3.) 8.3.2.3 Bodeguero. El almacenamiento de reactivos químicos e insumos médicos requiere una capacitación específica con referencia a los riesgos presentes por la composición de los mismos como el daño que pueden ocasionar al ser material inflamable, el deterioro que estos puedes sufrir y condición de temperatura de almacenamiento ; a su vez la persona encargada debe mantener registros del ingreso y salida de reactivos además de sus fechas de caducidad. En el laboratorio Clínico del Hospital Militar no se maneja un orden específico de almacenamiento en la bodega (Ver anexo figura 4), si consta con un espacio para dicho fin pero es manejado por un militar asignado por la dirección general Hospital y no maneja una capacitación tal que le permita cumplir todos los requerimientos. 34 Por tal razón se considera que el Laboratorio se expone a peligros como riesgos por la inflamabilidad de los reactivos y pérdidas o deterioros de reactivos por malas condiciones de almacenamiento causando un grave daño al funcionamiento del Laboratorio Clínico. 8.3.2.4 Personal de Mantenimiento de Equipos. Considerando lo expresado en la norma ISO 15189:2009 se expresa lo siguiente en referencia al manejo de equipos de laboratorio: 5.3.5 El equipo debe ser utilizado por personal autorizado .Las instrucciones actualizadas sobre la utilización y mantenimiento del equipo deben estar fácilmente disponibles al personal del laboratorio. 5.3.6 El equipo debe mantenerse en condiciones de trabajo seguras. Esto debe incluir el examen de seguridad eléctrica, los dispositivos de parada de emergencia y la manipulación de desechos seguros de materiales químicos, radioactivos y biológicos por parte de las personas autorizadas .Deben utilizarse las especificaciones o las instrucciones del fabricante o ambas según proceda. En el Laboratorio Clínico del Hospital General Militar no se maneja un manual de operaciones como guía para los laboratoristas que operan equipos automatizados o semiautomatizados en cada área de trabajo, inclusive no existe una inducción formal para el pasante universitario; cabe indicar que por trabajar con reactivos tóxicos, radiactivos y muestras biológicas el operador del equipo debe considerar como básico el uso de las barreras durante el manejo del equipo. Este punto no se cumple totalmente en el Laboratorio ya que en ocasiones no se persigue el uso de guantes o mascarillas protectoras; igual consideración debe tener la persona que da mantenimiento al equipo por lo general una persona de contrato externo ajena al trabajo del Laboratorio. 35 8.4 Datos Estadísticos. 8.4.1 Cuadro Comparativo Grafico 2: Cuadro Comparativo (Identificación de Riesgos) Laboratorio Clínico Hospital General Militar HG II DE Libertad. Clasificación: Público, Categoría 2 – Nivel de Bioseguridad Básico 2 Fuente: Elaboración Propia Mediante esta técnica podemos definir los riesgos presentes y su procedencia de acuerdo a los aspectos comparados, estos son: Riesgos Físicos, Químicos, Biológicos y Ergonómicos. 36 8.4.2 Ficha de Observación. Grafico 3.Ficha de Observación (Conocer el Nivel de Aplicación-Normas Bioseguridad) Laboratorio Clínico Hospital General Militar HG II DE Libertad Clasificación: Público, Categoría 2 – Nivel de Bioseguridad Básico 2 Fuente: Elaboración Propia 8.4.2.1 Tabulación de Resultados. Tabla 3. Codificación y Valores Asignados Codificación Valores Asignados Poco Medio Mucho 1pto 2 pts. 3 pts. Fuente: Elaboración Propia. 37 Tabla 4. Cálculo de Porcentaje. Fuente: Elaboración Propia. Tabla 5. Porcentaje. PERSONAL DE REFERENCIA Laboratoristas Secretarias y Personal Administratativo Personal de Mantenimiento y Limpieza PROCENTAJE DE CONOCIMIENTO NORMAS DE BIOSEGURIDAD 50 33 33 Fuente: Elaboración Propia Grafico 4. Porcentaje de Conocimiento Normas de Bioseguridad Fuente: Elaboración Propia 38 Tabla 6. Población – Hospital Militar HG II DE LIBERTAD. Población Militar Dependientes de Militares. Población Civil 1.800 7000 182.972 Fuente: Archivos HG II DE Libertad, Elaboración Propia Tabla 7. Distribución de Unidades por parroquias. N° 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 UNIDADES Pol. “Quinto Guayas” GCM – 16 “Saraguro” GCM – 12 “Tnte. Hugo Ortiz” BIMOT – 14 GA – 5 GAE – 43 BI – 14 “Marañon” BI – 15 CE – 5 “Batallón del Suburbio” FMS BI – 5 BAAA – 5 CPM – 5 PARROQUIA Tarqui Playas Portoviejo Salinas Salinas Salinas Libertad Tarqui Febres Cordero Salinas Tarqui Salinas Salinas Fuente: Archivos HG II DE Elaboración Propia Tabla 8. Atención a Pacientes. Prioridad de Examen Exámenes de Rutina Exámenes Urgentes Exámenes a pacientes Internados N de Pacientes 60 15 15 Frecuencia Diarios Diarios Diarios Fuente: Archivos HG II DE Elaboración Propia Tabla 9. Atención paciente en mayor escala. Ocasión Fichas MédicasMilitares Convenios N de pacientes 100 Frecuencia Diarios 50 Diarios Fuente: Archivos HG II DE Elaboración Propia 39 8.4.3 Mapa de Riesgos Gráfico 5. Mapa de Riesgos Laboratorio Clínico Hospital General Militar HG II DE Libertad Clasificación: Público, Categoría 2 – Nivel de Bioseguridad Básico 2 40 8.4.3.1 Descripción del Mapa de Riesgos. El mapa está orientado a la ubicación exacta de riesgos básicos presentes en el laboratorio clínico, los cuales están estipulados en las normativas estandarizadas de referencia para el buen funcionamiento del laboratorio clínico. Tales riesgos son : riesgos físicos(riesgos de explosión , incendio, objetos cortopunzantes , accidentes ) , químicos(exposición a sustancias tóxicas ), biológicos , ergonómicos. Así el mapa ubica en un plano a escala del Laboratorio Clínico del Hospital General Militar HG II DE LIBERTAD , los riesgos existentes por cada área de trabajo , utilizando una codificación y pictogramas específicos para cada riesgo , así tenemos : 1 2 3 4 Los riesgos en mención en el mapa se encuentran ubicados por cada área laboral : AREA LABORAL Recepción Toma de muestras Secretaría Guardia Microbiología Hematología Bioquímica Inmunología Serología Urianálisis Coproparasitarios Limpieza Bodega RIESGOS PRESENTES 4 4 4.5 4-5 1-2-3-4-6 2-3-4-6 2-3-4-6 2-3-4-6 2-3-4-6 2-3-4-6 2-3-4-6 1-2-3-4-6 5 6 41 8.4.4. Mapa de Rutas de Trabajo y Salida de Emergencia Grafico 6. Mapa de Rutas de Trabajo y Salida de Emergencia. 42 8.5 Análisis e Interpretación de los Resultados Al considerar las referencias estipuladas por las normativas en mención tales como la ISO 15189:2009 (Requerimientos para la Seguridad de los Laboratorios Clínicos) y la ISO 15189:2003 (Requisitos Particulares Relativos a la Calidad y Competencia de los Laboratorios Clínicos ) y hacer un contraste con la experiencia sistematizada , puedo mencionar que en Laboratorio Clínico del Hospital General Militar HG II DE LIBERTAD maneja un nivel medio-bajo de control y cumplimiento de aspectos muy importantes como : organización y administración ,uso obligatorio de barreras primarias , obtención , manipulación , transporte y almacenamiento de muestras biológicas, diseño , estructura y señalética (mapa de riesgos) y manejo de equipos de Laboratorio. Tal afirmación resulta de los resultados obtenidos por las técnicas utilizadas: el Cuadro Comparativo me facilitó determinar los riesgos existentes por cada área de trabajo) estos son físicos, químicos, biológicos, psicociales y ergonómicos. La Ficha de Observación me permite expresar el nivel de conocimiento de las normas de bioseguridad, este según las personas referenciadas resultados en porcentaje son: laboratoristas 50 %, secretarias y personal administrativo 33 %, personal de mantenimiento 33 %, lo que indica el nivel bajo de conocimiento de las mismas. Mapa de Riesgos (permite ubicar cada riesgo en su área laborar, además de establecer una ruta de trabajo y una posible salida de emergencia). Así podemos mencionar : En las áreas de hematología , química sanguínea , inmunología , serología , heces-orina y Limpieza tenemos presentes riesgos de explosión , riesgos de intoxicación , riesgo eléctrico y riesgo biológico ; las áreas de secretaría y sala de descanso presentan riesgos eléctricos y riesgos de comodidad , el área de recepción presenta riesgo eléctrico y la bodega presenta riesgo de incendio , explosión , intoxicación, eléctrico y biológico. 43 Es importante aclarara que el cumplimiento parcial de tales enfoques pone en riesgo la salud de sus profesionales y trabajadores al servicio del mismo del Laboratorio Clínico , disminuye la rigurosidad técnica científica de sus procedimientos , crea un deficiente ambiente laboral y causa un desprestigio al Laboratorio y por ente la Institución de la salud (Hospital General Militar). En la actualidad las normas en mención (ISO 15189:2009 como base, ISO 15190:2003 como soporte) se utilizan por el Organismo de Acreditación Ecuatoriano (OEA) para otorgar certificados de acreditación a los Laboratorios Clínicos en nuestro país, puesto que la estadística para el país no es muy favorable solo 2 Laboratorios Clínicos se encuentran acreditados y estos están ubicados en la ciudad de Quito (OEA, 2008). Por tal motivo se constituyen de suma relevancia la aplicativa de las normas ISO correspondientes al buen funcionamiento del Laboratorio Clínico. 8.6 Comprobación de la hipótesis Podemos afirmar que la guía y atención que ofrece el mapa de riesgos elaborado en base a la experiencia de sistematización , permite a los laboratoristas , trabajadores particulares y pacientes permite identificar y preveer los riesgos presentes en cada área de trabajo ,implicando el seguimiento y cumplimiento de las normas de bioseguridad y referencias de las normas ISO favoreciendo al buen funcionamiento del Laboratorio y por ende a la rigurosidad técnica científica de sus resultados .Es decir la hipótesis llega a ser aceptada. 44 CAPÍTULO V 9 .Logros de Aprendizaje. 9.1 Lecciones Aprendidas de la Experiencia. 9.1.1 Dimensión de Riesgos Para un Laboratorio Clínico las normativas que rigen su buen funcionamiento se constituyen en guías básicas y de mucha consideración si se desea controlar de la mejor manera el mismo , a más de se dispone de normativas internacionales que fortalecen aún más los requerimientos para la buena dirección del Laboratorio ; por eso desde la obtención de la muestra hasta el resultado final los procesos analíticos realizados deben ser alineados lo más estrictamente posible a los requerimientos solicitados , de no ser así se expone a obtener falsos resultados , generar falsos diagnósticos , crear un desprestigio y consecuentemente devalúa la rigurosidad técnica científica . 9.1.2 Lecciones Positivas. 9.1.2.1 Organización y Administración. A través de la realización del proyecto de sistematización puedo determinar que La organización constituye un papel fundamental en el buen funcionamiento del Laboratorio Clínico, de aquí el incremento en la promoción de maestrías y carreras de Gerencia Administrativa de Laboratorios Clínicos apoyadas en las normativas ISO, que permiten llevar un buen desempeño y funcionamiento del Laboratorio. 45 9.1.2.2 Obtención, manipulación, transporte y almacenamiento de muestras biológicas. Es notable la importancia de la aplicación estos requerimientos estos se forman parte de procedimientos fundamentales para el buen funcionamiento del laboratorio clínico , a su vez permiten precautelar la seguridad y salud de las personas relacionadas directa e indirectamente con el Laboratorio , la formación académica universitaria acerca del tema me ha guiado a corroborar en la práctica mediante la realización de este proyecto de sistematización la validez ofrecida por la normativas acerca del buen funcionamiento del Laboratorio Clínico. 9.1.2.3 Diseño y Estructura. Al realizar el proyecto de sistematización en mención pude conocer el que el diseño del Laboratorio tiene su dirección principal en resguardar la salud integral, no sola de los analistas clínicos sino de todo el personal de trabajo en el Laboratorio Clínico incluyendo el personal de mantenimiento, secretarias, limpieza y eliminación de desechos biológicos. El buen diseño del Laboratorio ofrece condiciones ergonómicas para los profesionales del Laboratorio lo que condiciona factiblemente la realización de buenos análisis y permite obtener una buena rigurosidad técnica científica, a su vez permite minimizar el riesgo de accidentes provocados por las limitaciones de espacios y comodidad. 9.1.2.4 Señalética. Las señales de identificación y sectorización de áreas , riesgos , peligros, vías de emergencia en el laboratorio clínico son un pilar fundamental para el correcto funcionamiento del Laboratorio , así la norma ISO 151890 fomenta la correcta señalización y delimitación de cómodos espacios en el Laboratorio ; al realizar el proyecto de sistematización pude corroborar la importancia de un mapa de riesgos que me permitan su identificación para tener la cautela y precaución con la finalidad de garantizar la salud del personal del Laboratorio Clínico. 46 9.1.2.5 Manejo de Equipos de Laboratorio Clínico. Al indagar en las normativas acerca del manejo de equipo aprendí que es necesario un proceso de inducción tanto al personal contratado profesional del Laboratorio como a los pasantes, el cual debe de estar documentado y visible de acuerdo a cada área de trabajo. Considero muy importante que el manejo de equipos se realice con las debidas barreras de seguridad por las muestras analizadas de carácter biológico. 9.1.3 Lecciones Negativas 9.1.3.1 Organización y Administración. Durante la experiencia pude determinar que la organización del HG Militar es de carácter vertical es decir que se toman decisiones de orden superior y en ocasiones se pasan por alto opiniones de los laboratoristas y encargados del Laboratorio lo que perjudica el buen desempeño del Laboratorio. 9.1.3.2 Obtención, manipulación, transporte y almacenamiento de muestras biológicas. El proceso de obtención de muestras biológicas y su consiguiente protocolo de manejo , describe una rígida guía si el objetivo es garantizar la seguridad y salud de los laboristas además de la rigurosidad técnica científica , una mala obtención de la muestra o un mal proceso de manejo es causa suficiente para ver un significativo cambio en la excelencia de los resultados . Esto fue evidenciado durante mi experiencia como pasante en el Laboratorio del Hospital Militar donde en ocasiones se coagulan las muestras en el caso del área de hematología lo que anula el análisis o en ocasiones son insuficientes por una mala toma de la misma. las muestras 47 9.1.3.3. Diseño y Estructura. Al ver el diseño del Laboratorio Clínico del Hospital Militar y referenciarlo con las especificaciones de las Normas ISO 15189:2009 literal 5.2.2, pude determinar que existen complicaciones en cuanto a los espacios entre las áreas de trabajo y los mesones lo que dificulta el libre desenvolvimiento del analista, así también el Laboratorio no cuenta con una salida de emergencia, ni señaléticas visibles, e inclusive en el manual del Laboratorio no se dispone de un mapa de riesgos. 9.1.3.4 Aplicación de técnicas y procedimientos analíticos. La experiencia me ayudo a identificar los procesos analíticos que se cumplen, los que no se cumplen y los que se cumplen parcialmente de acuerdo a las normas de bioseguridad. Así puedo mencionar que se cumplen deficientemente el uso de barreras primarias como el uso de guantes y mascarillas. 9.2 Productos generados por la experiencia. El enfoque que genera el proyecto de sistematización referenciando la importancia del cumplimiento de las normas de bioseguridad , las normativas ISO pertinentes al óptimo funcionamiento del laboratorio clínico , permite tanto al personal administrativo , laboratoristas , pacientes y personas involucradas con el diseño , funcionamiento y mantenimiento del Laboratorio Clínico del Hospital General Militar HG II DE LIBERTAD mantener un nivel de alerta y prevención frente al riesgo presente en cada actividad realizada dentro del Laboratorio. 48 Inclusive una vez terminada su jornada laboral y salir del mismo ; por lo que se concientiza de manera general a la población participante en esta importante área de la salud . Los productos generados son: Mapa de Riesgos que incluye el plan de señalización para cada área de trabajo. 9.3 Metas Alcanzadas por la Experiencia. Por medio del proyecto de sistematización y en base a la investigación realizada se pudo diseñar un mapa de riesgos, que me permitan ubicarlos por zonas de trabajo así precautelar la seguridad del personal analista y los demás trabajadores del Laboratorio. El plan de señalética sobre los riesgos presentes en cada área se queda planteado por medio del mapa donde se anexan pictogramas que anuncien el riesgo presente en cada zona de trabajo. 9.4 Proyección de la Experiencia. El enfoque total y propuesto del proyecto se dirige hacia el personal administrativo, profesional del servicio y pasantes universitarios para que les permita mantener una correcta guía sobre la prevención de accidentes en el laboratorio a través del cumplimiento de las normas y la identificación de riesgos. A futuros pasantes universitarios y profesionales químicos Farmaceúticos responsables de la obligación de cambiar los niveles estadísticos aplicativo de las normas de bioseguridad y rigurosidad técnica científica, para quienes su preparación en el Laboratorio se maneje se con desenvuelvan de manera correcta en cuando a la prevención de accidentes, uso de barreras primarias, administración del Laboratorio y manejo de equipos. 49 9.5 Conclusiones. De acuerdo a la experiencia sistematizada y los aspectos tomados en consideración en relación a las referencias normativas , el Laboratorio Clínico del Hospital General Militar no cumple con la totalidad de los procedimientos indicados para el buen funcionamiento del Laboratorio , estos son : administración y organización administrativa ; obtención , manipulación , transporte y almacenamiento de muestras biológicas ; diseño y estructura ; señalética y manejo de equipos . Por lo que se pone en riesgo la salud de sus laboratoristas y se disminuye la rigurosidad técnica científica de sus análisis. Así podemos mencionar que: No hay un buen cumplimiento de uso de barreras primarias. No existe un mapa de riesgos No se dispone de una salida de emergencia al encontrarse obstruida la parte posterior del laboratorio. No se cuenta con las cartillas que señalicen los distintos tipos de riesgos por cada área de trabajo. No se difunde un protocolo de inducción estricto a nuevos profesionales y pasantes universitarios sobre el funcionamiento de equipos y procedimientos analíticos Por lo que concluyo: 1) Los riesgos presentes en el laboratorio son: Físicos, Químicos, Biológicos , Psicosociales y Ergonómicos. 2) Las normas de Bioseguridad se cumplen parcialmente y en su defecto no se cumplen. 3) El mapa de riesgo es la guía que me permite prevenir accidentes y mantener un funcionamiento integral del Laboratorio. 50 9.6 Recomendaciones. La atención prestada al mapa de riesgos propuesto en este trabajo de sistematización permite una guía básica para proveer los posibles riesgos en cada área de trabajo por lo que se recomienda la debida atención e información a los profesionales del Laboratorio con el fin de reducirlos al mínimo posible. La señalética en cada área laboral sobre los riesgos existentes advertirá a cada laboratorista como a nuevos pasantes sobre la exposición a múltiples riesgos, por lo que se recomienda añadir cartillas de los riesgos presentes en cada área de trabajo, además de promover el cumplimiento de las normas de bioseguridad. El promover un protocolo de inducción al pasante universitario o nuevos profesionales que ingresar a laborar en el Laboratorio les permitiría tener cuidado con su desenvolvimiento dentro mismo y asì precautelar su salud, rigurosidad técnica científica y buen funcionamiento de equipos. Por tal razón se propone a elaborar una guía que cumpla tal aspecto. la dirección del hospital 51 ANEXOS. FOTOGRAFÌAS. Figura 1. Falta de guías de manejo de equipos Figura 2. Falta de Señalética y Uso de Equipos inadecuados (TV) 52 Figura 3. Espacio Inadecuado para el área de esterilización, no señalética Figura 4. Espacio cerrado sin salida de emergencia 53 Fig. 5 Inadecuada colocación de Instrumental de Laboratorio, falta de señalética en el área. Figura. 6 Espacio inadecuado para toma de muestras 54 Figura. 7 Inadecuado almacenamiento de muestras biológicas Figura. 8 Contenedores inadecuados para desechos biológicos 55 BIBLIOGRAFÍA. Vargas - Spanta. México (5 de Enero de 2009). Metodología de la Investigación. Recuperado el 29 de Septiembre de 2014, de Metodología de la Investigación www.webnote.es ALEMÁN, Z. (2005). Salud Pública - la Habana. 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