DISSENYS D’ESTUDIS 1. Estudis descriptius 2. Estudis observacionals – Casos+Controls 3. Estudis observacionals - Cohorts Dr. Xavier Martínez-Gómez Hospital Universitari Vall d’Hebron. Hebron. Facultat de Medicina. Medicina. UAB PREGUNTES 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. Quin és l’objectiu (és a dir, la pregunta clau) de l’estudi? Com es va seleccionar la mostra de pacients de l’estudi? Com es defineixen els individus estudiats? S’han definit correctament les variables? A quin disseny correspon l’anàlisi de l’estudi? Podria haver-se utilitzat un altre disseny observacional? Com s’hauria dut a terme? Perquè no es pot considerar aquest estudi com un estudi descriptiu? Es presenta la distribució de casos i controls segons les possibles variables predictives? S’indica la relació entre casos i controls? I el seu aparellament? Quina mesura d’associació s’utilitza? Quina és l’odds d’exposició a la cirurgia prèvia en els casos? I en els controls? Quina és l’odds ratio de l’exposició a la cirurgia prèvia? Com s’interpreta? Quines variables s’associen de manera estadísticament significativa inicialment a la infecció nosocomial? I a l’anàlisi ajustada? Pot ser que algunes d’aquestes variables predictores estiguin associades (“fenomen de confusió”)? Quines? Es pot haver produït algun tipus de biaix? Quines són les conclusions de l’estudi? Són plausibles? Es corresponen als objectius inicials? RESPOSTES (1) 1. Quin és l’objectiu (és a dir, la pregunta clau) de l’estudi? – Es pot determinar l’existència de factors de risc predictors de la infecció? 2. Com es va seleccionar la mostra de pacients de l’estudi? – Es va seleccionar el total d’infeccions post-quirúrgiques a partir de les dades d’un registre de Servei, i es varen buscar controls per cadasacuna en funció de variables clau 3. Com es defineixen els individus estudiats? - Total de pacients intervinguts de pròtesi a l’Hospital Arnau de Vilanova durant els darrers 10 anys 4. S’ha definit correctament les variables estudiades? – En el cas de la variable principal sí; en les variables associades no (edat quan?, definicions de malalties?) 5. A quin disseny correspon l’anàlisi de l’estudi? – Casos i controls aparellats; sí, un estudi de cohorts; seleccionant totes les IQ amb protesi dels darrers 10 anys, fent un seguiment d’1 any a cadascuna d’elles. No, perquè es vol relacionar fr i malaltia. 6. Es presenta la distribució de casos i controls segons les possibles variables predictores? Sí, taula 1 7. S’indica la relació entre casos i controls? I el seu aparellament? – Sí; 1:2. Sí, segons sexe, edat (+/- 5 anys), localització de les pròtesis; i data de colocació (+/- 12 mesos). RESPOSTES (2) 8. Quina mesura d’associació s’utilitza? – Odds ratio 9. Quina és l’odds d’exposició a la cirurgia prèvia en els casos? I en els controls? – 19/21= 0.9; 20/60=0.33. 10. Quina és l’odds ratio de l’exposició a la cirurgia prèvia? Com s’interpreta? 2.7; que els pacients infectats tenen 2,7 vegades més probabilitats d’haver patit una cirurgia prèvia que no pas els pacients no infectats. 11. Quines variables s’associen de manera estadísticament significativa inicialment a la infecció nosocomial? I a l’anàlisi ajustada? – Cirurgia prèvia, necrosi avascular, NNIS, altres complicacions; NNIS; altres complicacions 12. Pot ser que algunes d’aquestes variables predictores estiguin associades (“fenomen de confusió”)? Quines? – NNIS + necrosi avascular / altres complicacions. 13. Es pot haver produit algun tipus de biaix? Si el registre és exhaustiu, no?. Com tota la informació parteix de l’HC, no hauria de produir-se. Manca d’informació externa a l’HC + problema de no recollir signes infecciosos= només es recullen les més greus 14. Quines són les conclusions de l’estudi? Són plausibles? Es corresponen als objectius inicials? – Que l’NNIS i les complicacions postquirúrgiques poden ser fr. Sí.