1-Se deben cumplimentar todas las preguntas formuladas en el

ANEXO V
FORMULARIO PARA LA COMISIÓN DE BIOETICA DEL CSIC
INVESTIGADOR PRINCIPAL:
TITULO DEL PROYECTO:
CENTRO:
CONVOCA TORIA:
1.- ¿Contempla el proyecto experimentación humana?
NO
SI
En caso de experimentación humana, se deberán remitir, a la Subdirección General de Programación del CSIC,
los siguientes documentos:
1.1 Certificado del Comité de Investigación o de Ética (según proceda) del Hospital con el que se vaya a
realizar un trabajo de investigación conjunto.
1.2 En el certificado del Comité Ético o de Investigación del Centro, proveedor de las muestras biológicas,
se debe especificar la autorización para su empleo y la extensión del mismo durante la ejecución del
proyecto (ejemplo, si el empleo de las muestras está restringido al proyecto o puede tener otros usos
relacionados...... En este último caso se han de especificar cuales.
1.3 En el caso de ensayos clínicos se requiere autorización de la agencia sanitaria correspondiente.
1.4 En el caso de que las muestras biológicas no vayan a provenir de Hospitales:
1.4.1. Es necesario indicar la procedencia y las autorizaciones correspondientes tanto del responsable de
la Institución como de la persona que toma las muestras.
1.4.2. En caso de que las muestras para el proyecto procedan de colecciones o bancos de células o tejidos
hay que indicar la procedencia y presentar autorización para su empleo.
1.5 En la memoria del proyecto se deberá detallar con precisión el tipo de muestras biológicas que se vayan
a utilizar en el proyecto, los datos personales que se puedan utilizar y su procedencia y si de las muestras
biológicas se pueden deducir datos personales.
En cualquier caso es necesario indicar si las muestras biológicas son abiertas (con identificación personal),
están codificadas o son anónimas.
Todas las muestras biológicas deben proceder de Instituciones autorizadas.
2.- ¿Se utilizan en el proyecto animales de experimentación?
NO
SI
En el caso de experimentación animal indicar
2.1.- El tipo de modelo experimental:
Origen:
Especie y cepa
Sexo
Edad
Si es un modelo modificado genéticamente.
Número aproximado de animales que utilizará.
En el caso que el modelo experimental no esté incluido en alguno de los supuestos de los Artículos 6º, 10º,
11º, 12º 13º y 14º, del R.D. 223/88 de 18 de Marzo (MAPA), deberán solicitar la autorización a la Dirección
General de Ganadería del MAPA. (Consúltese al Director del Animalario)
Proyectos PN2007. ANEXO V
2.2- En el caso de utilizar animales modificados genéticamente
2.2.1- Describir sus características fenotípicas si estas son causa de alteraciones que afecten al
bienestar del animal
2.2.2- Justificar su necesidad para el proyecto y los beneficios esperados.
2.3.- Indicar el tipo de ensayos a realizar, especialmente cuando impliquen dolor, estrés o lesión, así
como los métodos paliativos previstos.
2.4- Indicar, con dosificación, los fármacos que se van a utilizar como sedantes, anestésicos y
analgésicos.
2.5- Indicar con claridad el procedimiento eutanásico, si se prevé que puede haber variación alguna
durante la experimentación
2.6- En el certificado del Director del Animalario se debe indicar:
- Nº del Registro del establecimiento.
- La autorización para la estabulación de esos animales y si cuenta con alojamientos
adecuados.
- Relación de personas implicadas en el proyecto que van a llevar a cabo los procedimientos,
indicando su experiencia en el manejo de animales.
- Verificación del procedimiento anestésico, analgésico y eutanásico indicado por el
investigador.
2.7-Indicar si el procedimiento implica la inoculación de agentes infecciosos a animales
2.8-Las medidas de instalaciones de contención de las que dispone (consultar al Director del animalario)
2.9- Las condiciones de bio-seguridad que dispone el Instituto/Centro, incluyendo un Informe del
Responsable de Bio-seguridad del Centro o Instituto.
Proyectos PN2007. ANEXO V
3.- En el caso de utilización de OMG indicar:
3.1 El tipo de organismo.
3.2 El nivel de contención del lugar de la experimentación
4- Se sugiere que el propio investigador responsable indique y valore las posibles implicaciones éticas:
4.1.- de la investigación propuesta
4.2.- de los resultados esperados.
Fecha
Fdo.
(Investigador Principal)
Proyectos PN2007. ANEXO V