fichas traducidas esp

ADRENALINA LEVEL
COMPOSICIÓN POR 1 ml: Epinefrina (D.C.I.) 1 mg. excipientes: Ácido clorhídrico, clorobutanol, bisulfito
sódico (E-222), cloruro sódico y agua para inyección.
INDICACIONES: “Shock” o colapso. Hemorragias copiosas. Asma. Fenómenos anafilácticos.
POSOLOGÍA: En caso de shock o colapso, 0,5 a 1 ml en inyección intramuscular. En hemorragias
copiosas, 2 a 3 ml, por vía subcutánea o incluso endovenosa incorporados a 400 ml de suero fisiológico.
En asma, 1/2 ml, eventualmente asociada a otros fármacos. En reacciones anafilácticas, una a tres
décimas de ml varias veces al día.
NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Separar la funda protectora del cono de la jeringa
con un movimiento de rotación. Insertar la aguja en la jeringa. Expulsar el aire y la jeringa estará
preparada para su uso. Inyectar por vía intramuscular o por vía subcutánea o incluso endovenosa,
incorporada a 400 ml de suero fisiológico. "Advertencia": Esta jeringa se deberá usar una vez y destruir. El
uso compartido constituye riesgo de infección.
CONTRAINDICACIONES: Hipertensión arterial, diabetes Mellitus, hipertiroidismo.
INCOMPATIBILIDADES: Con aquellos fármacos que antagonicen con sus acciones biológicas, como
acetilcolina, insulina, bloqueadores betaadrenérgicos.
INTERACCIONES: No se administrará con digitálicos ni con diuréticos mercuriales ni con otros agentes
simpaticomiméticos. Los efectos de la Epinefrina pueden ser potenciados por antidepresivos tricíclicos, Ltiroxina sódica y por ciertos antihistamínicos, como difenhidramina, tripilinnamina y D-clorfeniramina. La
solución de Epinefrina es incompatible con álcalis y con agentes oxidantes, como oxígeno, bromo, iodo,
permanganato, cromatos, nitratos y sales de metales fácilmente reducibles, especialmente las sales de
hierro.
ADVERTENCIAS: Si la solución es de color pardo, o contiene precipitado, no debe emplearse.
"Advertencia sobre excipientes": Este medicamento contiene bisulfito sódico como excipiente por lo que
puede causar reacciones de tipo alérgico, incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo en
pacientes susceptibles, especialmente en aquéllos con historial asmático o alérgico.
EFECTOS SECUNDARIOS: Palpitaciones, sudoración fría, hipertensión. Debe comunicar a su médico o a
su farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviese descrita en el prospecto.
INTOXICACIÓN Y TRATAMIENTO: Una sobredosis de Epinefrina puede dar lugar a severas reacciones
tóxicas, que pueden en algunos casos producir hemorragias cerebrovasculares, como resultado de la
elevación de la presión sanguínea, así como edemas pulmonares, a causa de la vasoconstricción
periférica y de la estimulación cardíaca producida. Se administrarán, inmediatamente, vasodilatadores,
como nitritos o agentes alfabloqueadores que contrarresten los efectos presores de la Epinefrina. Las
arritmias cardíacas pueden paliarse con la administración rápida de agentes antiarrítmicos o
betabloqueadores. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
PRESENTACIONES Y PRECIOS:
Envase individual de 1 jeringa precargada de 1 ml de 1/1000.
P.V.P. IVA 2,54 d. C. N. 686444.
Envase clínico de 50 jeringas precargadas de 1 ml de 1/1000.
P.V.L.71,45 d. P.V.P. IVA 86,91 d. C. N. 641670.
CADUCIDAD: Este medicamento no debe ser utilizado después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.
Con receta médica. Financiado por el S.N.S. Aportación normal.
LABORATORIOS ERN, S.A.
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, España.
Si desea obtener más información sobre Adrenalina Level contacte con Laboratorios ERN, S.A. mediante
un correo electrónico a [email protected]
AFTAJUVENTUS
TRATAMIENTO LOCAL DE LAS AFTAS Y ULCERACIONES DE LA MUCOSA BUCAL.
COMPOSICIÓN: Hidrocortisona hemisuccinato (D.C.I.): 60 mg, Cloruro de benzalconio (D.C.I.): 3 mg,
Excipiente: glicerina, c.s.p: 30 ml.
INDICACIONES: Aftas. Estomatitis infecciosa. Estomatitis catarral. Muguet.
POSOLOGÍA: 2 ó 3 toques al día sobre la zona afectada, haciendo uso de la varilla-espátula (siempre de
acuerdo con la prescripción facultativa).
NORMAS PARA SU CORRECTA APLICACIÓN: Después de cada utilización y antes de introducir la
varilla-espátula en el frasco para tomar líquido nuevamente, es conveniente limpiar ésta con un algodón
impregnado en alcohol.
CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: No debe prolongarse el tratamiento durante largos
períodos de tiempo ni en afecciones de tipo herpético.
INCOMPATIBILIDADES: No presenta incompatibilidades.
INTERACCIONES: No se han descrito interacciones en el uso tópico de esta formulación.
EFECTOS SECUNDARIOS: Su aplicación prolongada durante semanas puede producir síntomas de
hipercorticismo, que desaparecen al suspender su administración. Debe comunicar a su médico o a su
farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviese descrita en el prospecto.
INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO: La ingestión de un envase no produce efectos tóxicos, aunque
debe consultarse al médico para instaurar la terapia más conveniente en función de la edad y estado del
paciente. En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 562 04 20.
PRESENTACIÓN Y PRECIO:
Frasco con aplicador, conteniendo 30 ml.
P.V.P. IVA. 3,54 d. C. N. 702068.
Con receta médica.
Excluido de la financiación por el S.N.S.
LABORATORIOS ERN, S.A
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, España.
Si desea obtener más información sobre Afta-juventus contacte con Laboratorios ERN, S.A. mediante un
correo electrónico a [email protected]
BIOPLAK
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA:
BIOPLAK 125 mg cada comprimido contiene: Ácido acetilsalicílico 125 mg
BIOPLAK 250 mg cada comprimido contiene: Ácido acetilsalicílico 250 mg
FORMA FARMACÉUTICA: Comprimidos.
DATOS CLÍNICOS:
Indicaciones terapéuticas: BIOPLAK está indicado en la profilaxis del infarto de miocardio en pacientes
con angina de pecho inestable así como en la prevención del reinfarto en pacientes con historia previa de
infarto agudo de miocardio. Prevención de la oclusión del by-pass aorto-coronario. También en la
prevención de la recurrencia de accidente vascular cerebral en pacientes con isquemia cerebral
transitoria.
Posología y forma de administración: BIOPLAK comprimidos se suministra para su administración oral.
Los comprimidos deben ingerirse enteros, con una cantidad suficiente de líquido, preferentemente con los
alimentos y a ser posible a la misma hora del día. Adultos: La posología será establecida por el médico en
función de las necesidades del paciente. Si bien la dosis mínima es de 125 mg, la dosis recomendable
para la inhibición de la agregación plaquetaria, es de 160 mg a 375 mg diarios, distribuidos en una o dos
tomas.
Contraindicaciones: No se administrarán en casos de hipersensibilidad conocida al ácido acetilsalicílico, o
a los antiinflamatorios no esteroides. Tampoco se administrará en el caso que cualquiera de estos
fármacos hubiera provocado o desencadenado en el pasado episodios de asma, rinitis aguda o urticaria.
BIOPLAK no debe administrarse en pacientes en los que se sospeche la existencia de ulcus
gastroduodenal activo, hemorragia gastrointestinal, o bien haya existido previamente. En pacientes
diagnosticados de hemofilia, y en pacientes en los que se tenga constancia o se sospeche la existencia
de alteraciones en el sistema de coagulación sanguínea, no se prescribirá el fármaco. Deberá evitarse su
uso en pacientes afectos de insuficiencia renal y/o hepática. No se administrará durante el último trimestre
de embarazo.
Advertencias y precauciones especiales de empleo: En caso de administración continuada, se deberá
prevenir al médico u odontólogo ante la posibilidad de una intervención quirúrgica. Como medida de
precaución, no debe administrarse sistemáticamente como preventivo de las posibles molestias
originadas por vacunaciones. El ácido acetilsalicílico ha sido asociado, entre otros factores, con el
síndrome de Reye, enfermedad grave pero muy poco frecuente. Por este motivo, se recomienda consultar
con el médico antes de administrarlo a niños y adolescentes en casos de procesos febriles, gripe o
varicela.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: El ácido acetilsalicílico puede potenciar
la actividad de los anticoagulantes orales y de los antidiabéticos orales, por lo que deberá realizarse una
estrecha monitorización de los pacientes sometidos a tratamientos combinados de Bioplak y
anticoagulantes, y Bioplak y antidiabéticos. El tratamiento concominante de Bioplak con antiinflamatorios
no esteroides así como con corticoides, puede incrementar la frecuencia de efectos secundarios
especialmente a nivel gastrointestinal. Por ello no se administrará conjuntamente con fármacos
potencialmente ulcerogénicos. Tampoco se administrará conjuntamente con alcohol. Se evitará la
administración conjunta de probenecid. Si se administrara conjuntamente con metrotexate, se puede
producir una intensa depresión de la médula ósea, por lo que deberá evitarse dicha asociación.
Embarazo y lactancia: Bioplak debe utilizarse con precaución durante la gestación. Como se ha
especificado anteriormente, está contraindicado durante los tres últimos meses del embarazo, (ver
apartado contraindicaciones). Tratamientos prolongados y con dosis elevadas, pueden retrasar el parto.
Atraviesa la barrera placentaria. Dado que se excreta por la leche materna, se aconseja un destete precoz
en caso de utilización prolongada de dosis elevadas durante el periodo de lactancia. Se ha asociado con
el síndrome de Reye (ver apartado de advertencias).
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria: El ácido acetilsalicílico no altera
las funciones psicomotoras, por lo que no es necesario tomar ninguna precaución especial al tomarlo
antes de conducir vehículo o utilizar maquinaria.
Reacciones adversas: La mayoría de los efectos secundarios observados, se localizan a nivel
gastrointestinal (ulceración de mucosas, pirosis, dispepsia, gastritis, dolor gástrico, diarrea, estreñimiento).
De menor frecuencia son las reacciones de hipersensibilidad que afectan sobretodo a piel, mucosas y
aparato respiratorio en forma de erupciones cutáneas, exantema, urticaria, angioedema, rinitis y asma
bronquial. Muy poco frecuente es la aparición de somnolencia y vértigo, así como hepatitis en pacientes
con artritis reumatoide después de administrar dosis terapéuticas de salicilatos.
Sobredosificación: La sintomatología de la intoxicación es consecuencia de dos acciones principales: 1ª la
hiperventilación, que puede producir alcalosis respiratoria, y 2º el desacoplamiento de la fosforilación
oxidativa que induce un mayor consumo de glucosa, hipertermia, tinitus, alteraciones neurológicas
(cefaleas, mareos, visión borrosa, somnolencia), sudoración, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.
En los casos más graves, puede haber diátesis hemorrágica (petequias, hemorragias). El tratamiento es
sintomático, e incluye lavado gástrico, administración de carbón activado. En casos más graves, será
necesario la administración de cantidades adecuadas de líquidos endovenosos y alcalinización de la orina
para forzar diuresis. Hemodiálisis en adultos y niños mayores y diálisis peritoneal en lactantes.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Propiedades farmacodinámicas: A las dosis recomendadas de Bioplak, el ácido acetilsalicílico, posee
propiedades antiagregantes plaquetarios. El mecanismo de acción por el cual se manifiesta esta
actividad, se basa en la inhibición de la síntesis de Tromboxano A2 en las plaquetas (que es el principal
responsable de la agregación plaquetaria). El ácido acetilsalicílico inhibe de forma irreversible la enzima
cicloxigenasa plaquetaria, la cual es responsable de la conversión del ácido araquidónico en Tromboxano
A2. Este efecto persiste durante toda la vida de las plaquetas (aproximadamente 10 días). Por otra parte,
el ácido acetilsalicílico inhibe parcialmente la agregación plaquetaria inducida por ADP, colágeno y
trombina. A dosis superiores es conocida su actividad como antitérmico y antiinflamatorio.
Propiedades farmacocinéticas: El ácido acetilsalicílico, tras su administración oral, se absorbe muy bien
en el estómago y duodeno. Puesto que su pKa es de 3,5, en el medio ácido del estómago gran parte se
encuentra no ionizado, lo que facilita su absorción por difusión. El Tmax es de 1h. a su paso por la
mucosa, así como en el propio tubo digestivo y en su primer paso por el hígado, parte del ácido
acetilsalicílico se hidroliza y deja libre el salicilato; cuanto más rápida es la absorción, menor es la
hidrólisis y mayor la Cmax en plasma. Existe una gran variabilidad en la velocidad con que diferentes
individuos hidrolizan el ácido acetilsalicílico y, por lo tanto, en la Cmax alcanzable. El alimento reduce la
velocidad de absorción. La vida media es entre 20 y 50 min. El salicilato, que es el metabolito activo del
ácido acetilsalicílico, difunde a todos los tejidos y líquidos orgánicos, incluido el líquido sinovial y a la leche
materna.
Datos preclínicos sobre seguridad: El ácido acetilsalicílico ha sido ampliamente utilizado desde su
comercialización, erigiéndose como patrón de los fármacos con actividad analgésica antipirética. Desde
finales de los años 60, en que se observó su acción antiagregante plaquetaria, ha sido también muy
utilizado en esta indicación, por la facilidad en la administración y por su seguridad. Los datos sobre
seguridad de este principio activo, han sido comentados en la literatura médica aparecida hasta el
momento, no habiéndose registrado hallazgos inesperados.
DATOS FARMACÉUTICOS:
Relación de excipientes: Celulosa microcristalina, Talco, Almidón de maíz pregelatinizado, Aroma de
limón, Sacarina sódica.
Incompatibilidades: Ninguna.
Periodo de validez: 5 años.
Precauciones especiales de conservación: Ninguna.
Naturaleza y contenido del envase: Blíster PVC/Alu conteniendo 30 comprimidos.
Instrucciones de uso / manipulación: Ninguna.
Nombre o razón social y domicilio permanente o sede social del titular de la autorización de
comercialización: LABORATORIOS ERN, S.A. C/ Pedro IV, 499 08020 Barcelona.
TEXTO REVISADO: Enero 1.996.
PRESENTACIONES Y PRECIOS:
Bioplak 125 mg, envase con 30 comprimidos de 125 mg
P.V.P. IVA 1,68 €. C.N. 651737 TLD.
Bioplak 250 mg, envase con 30 comprimidos de 250 mg
P.V.P. IVA 1,71 a. C.N. 651729 TLD.
Con receta médica. Financiable por el S.N.S.
Aportación normal.
LABORATORIOS ERN, S.A.
C/ Pedro IV, 499 08020 Barcelona.
APIRETAL COMPRIMIDOS
COMPOSICIÓN: Por comprimido:Paracetamol (D.C.I.): 160 mg. Excipientes: Sacarina sódica, povidona,
manitol, carboximetilalmidón sódico (tipo A), almidón de patata, talco, estearato magnésico, esencia de
frambuesa y azorubina (E-122).
ACCIÓN: Analgésico, antipirético.
INDICACIONES: Alivio del dolor leve o moderado, como dolores de cabeza y dolores dentales. Estados
febriles.
POSOLOGÍA NIÑOS:
De
De
De
De
De
De
De
0 a 3 meses:
4 a 11 meses:
1 a 2 años:
2 a 3 años: 1
4 a 5 años: 1
6 a 8 años: 2
9 a 10 años: 2
¼
½
¾
½
½
comprimido (40 mg)
comprimido (80 mg)
comprimido (120 mg)
comprimido (160 mg)
comprimidos (240 mg)
comprimidos (320 mg)
comprimidos (400 mg)
Estas dosis se pueden repetir 4 ó 5 veces al día, sin exceder de un total de 5 dosis en 24 horas. Puede
establecerse también un esquema de dosificación de 10 mg/kg por toma.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A
medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Los comprimidos pueden masticarse, bebiendo a
continuación un poco de agua, u otro líquido. Pueden administrarse también desleídos en un poco de
agua, leche o zumo de frutas.
CONTRAINDICACIONES: Enfermedades hepáticas.
PRECAUCIONES: En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, anemia, afecciones cardíacas o
pulmonares, evitar tratamientos prolongados. No exceder de la dosis recomendada.Se aconseja consultar
al médico para usarlo en niños menores de 3 años o en tratamientos de más de 10 días.
ADVERTENCIA: “Importante para la mujer”: Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo,
consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el
embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. ”Advertencia
sobre excipientes”: Este medicamento contiene azorubina como excipiente. Puede causar reacciones de
tipo alérgico incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
EFECTOS SECUNDARIOS: Hepatotoxicidad con dosis altas o tratamientos prolongados. Raramente
pueden aparecer erupciones cutáneas y alteraciones hematológicas como neutropenia o leucopenia.
INTERACCIONES: Puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol. En caso de tratamientos con
anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO: La sintomatología por sobredosis incluye mareos, vómitos,
pérdida de apetito, ictericia y dolor abdominal. Si se ha ingerido una sobredosis debe acudirse
rápidamente a un Centro Médico aunque no haya síntomas, ya que éstos, muy graves, se manifiestan
generalmente a partir del tercer día después de su ingestión. Se considera sobredosis de paracetamol, la
ingestión de una sola toma de más de 6 g en adultos y más de 100 mg por kg de peso en niños.
Pacientes en tratamiento con barbitúricos o alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la
toxicidad de una sobredosis de paracetamol. El tratamiento consiste en aspiración y lavado gástrico,
carbón activado vía oral, administración intravenosa de N-acetilcisteína a dosis adecuadas y, si es
preciso, hemodiálisis. El período en el que el tratamiento ofrece la mayor garantía de eficacia se
encuentra dentro de las 12 horas siguientes a la ingestión de la sobredosis. En caso de sobredosis o
ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91.562.04.20.
PRESENTACIÓN Y PRECIO:
Envase con 20 comprimidos de 160 mg de paracetamol.
P.V.P. IVA 1,36 d. C. N. 947457.
Sin receta médica. Financiable por el S.N.S. Aportación normal.
LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, España.
CLORETILO CHEMIROSA
CLORETILO CHEMIROSA: Cloruro de Etilo
COMPOSICION CUANTITATIVA: Cloruro de etilo 100 gramos.
INDICACIONES: Anestésico local en tratamiento previo a intervenciones quirúrgicas menores y en
medicina deportiva.
POSOLOGIA: Según superficie y criterio médico.
NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACION: Se coge el frasco con una mano, se presiona el
pulsador con un dedo y se dirige el chorro de CLORETILO CHEMIROSA hacía la zona que se desea
anestesiar manteniendo el frasco a unos 30 cm de distancia. En 15 a 20 segundos se consigue la
anestesia, que se manifiesta por el aspecto blanco y endurecido de la piel.
CONTRAINDICACIONES: Personas alérgicas al cloruro de etilo.
PRECAUCIONES: Por su carácter inflamable CLORETILO CHEMIROSA no debe utilizarse cerca de una
llama.
Aplicado sobre mucosas puede producir una ligera irritación.
INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.
INTERACCIONES: No se han descrito.
EFECTOS SECUNDARIOS: No se han descrito efectos secundarios en su utilización como anestésico
local.
INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO: En caso de inhalación masiva accidental se puede producir
narcosis e inconsciencia, ante lo cual se instaurará respiración artificial y tratamiento sintomático. En caso
de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562
04 20.
CONDICIONES DE CONSERVACION: Debido al carácter volátil e inflamable del cloruro de etilo, deberá
mantenerse en lugar fresco y alejado del fuego.
PRESENTACION Y PRECIO:
Frasco "spray" de 100 gramos.
P.V.P. IVA 3,08 d. C. N. 950071.
Con receta medica. Financiable por el S.N.S. Aportación normal. Los medicamentos deben mantenerse
fuera del alcance de los niños.
LABORATORIOS ERN, S.A.
Pedro IV, 499, 08020 Barcelona
ERNODASA
COMPOSICIÓN: Por cápsula: Estreptoquinasa: 10.000 U. I., Estreptodornasa: 2.500 U. I., Excipientes:
Lactosa, estearato magnésico, talco, gelatina, dióxido de titanio (E 171), indigotina (E 132) y azorubina (E
122).
INDICACIONES: Tratamiento de procesos inflamatorios en los que se presenten colecciones de sangre
y/o exudados fibrinosos y purulentos.
POSOLOGÍA: 1 cápsula cada 6 horas durante 4 a 6 días. En cuadros agudos pueden utilizarse, como
terapéutica de ataque, dosis mayores. Dosis terapéutica máxima: 2 cápsulas 4 veces al día.
ADVERTENCIA: “Advertencias sobre excipientes”. Este medicamento contiene azorubina como
excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluyendo asma especialmente en pacientes
alérgicos al ácido acetilsalicílico.
CONTRAINDICACIONES: ERNODASA está contraindicada en pacientes con procesos hemorrágicos
activos, o que presenten alguna deficiencia en la hemostasia. Contraindicaciones relativas: Pacientes con
un elevado riesgo de hemorragia (hipertensos, hemipléjicos, etc.).
PRECAUCIONES: En las intervenciones quirúrgicas mayores conviene no iniciar el tratamiento con
ERNODASA hasta el 7o día del postoperatorio y bajo control adecuado.
INTERACCIONES: El tratamiento previo con anticoagulantes representa una incompatibilidad relativa. El
efecto de la heparina puede bloquearse con el sulfato de protamina, administrado antes del tratamiento
con ERNODASA. Igualmente los anticoagulantes cumarínicos pueden neutralizarse con vitamina K1
hasta la normalización del valor de Quick.
EFECTOS SECUNDARIOS: Debido a la pureza del preparado se originan raramente. En ocasiones
pueden aparecer fenómenos de sensibilización en individuos con índice alto de antiestreptoquinasas y
antiestreptodornasas. El tratamiento consiste en la supresión de la administración de ERNODASA y las
medidas usuales antialérgicas.
INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO: Los componentes activos de ERNODASA no presentan toxicidad
“per se”. Las reacciones de tipo alérgico, aunque poco usuales se tratan del modo habitual en estos
casos (antihistamínicos, corticoides).
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: No precisa condiciones especiales de conservación. Conservación
a tempera-tura ambiente.
PRESENTACIONES Y PRECIOS:
Envase con 20 cápsulas:
P.V.P. IVA 3,10 d. C. N. 942821
Envase con 40 cápsulas:
P.V.P. IVA 5,52 d. C. N. 653295
Envase clínico con 500 cápsulas:
P.V.L. 44,79 d. P.V.P. IVA 54,48 d. C. N. 609073
CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN:
Con receta médica. Financiable por el S.N.S.
Aportación reducida.
LABORATORIOS ERN, S.A.
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, España
FOSFOCINA CÁPSULAS
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FOSFOCINA 500 mg Cápsulas
FOSFOCINA SUSPENSIÓN
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Fosfocina 500 mg Cápsulas
Fosfomicina (DOE) cálcica ……… 500 mg por cápsula.
Excipientes (ver 6.1 “Lista de excipientes”).
Fosfocina Suspensión
Fosfomicina (DOE) cálcica …….. 250 mg/5 ml de suspensión reconstituida.
Excipientes (ver 6.1 “Lista de excipientes”).
FORMA FARMACÉUTICA
Fosfocina 500 mg Cápsulas: Cápsulas de gelatina dura
Fosfocina Suspensión: Polvo para suspensión oral.
DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas: La fosfomicina por vía oral está indicada en el tratamiento de infecciones del
tracto urinario no complicadas, infecciones del tracto gastrointestinal e infecciones dermatológicas
producidas por microorganismos sensibles a su acción.
Posología y forma de administración:
Adultos: 500 mg 1 g cada 8 horas (1-2 cápsulas ó 2-4 cucharadas de 5 ml de suspensión cada 8 horas).
Niños de más de 1 año: 250-500 mg cada 8 horas (1-2 cucharadas de 5 ml de suspensión cada 8 horas.
Prematuros y lactantes: 150-300 mg cada 8 horas (1-2 cucharadas de 3 ml cada 8 horas).Las cápsulas se
tomarán enteras, con un poco de agua, antes o después de las comidas.
La suspensión es adecuada para el tratamiento de niños, prematuros y lactantes y para las personas con
dificultad para ingerir las cápsulas.
Insuficiencia renal: Dentro del rango recomendado, no se precisa modificar la dosis.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la fosfomicina o a cualquiera de los componentes de
este producto.
Advertencias y precauciones especiales de empleo: Antes de la administración de Fosfocina se
investigará en el paciente la posible existencia previa de manifestaciones de hipersensibilidad a la
fosfomicina. (Ver apartado 4.8 Reacciones adversas).
Fosfocina Suspensión contiene 2 gramos de fructosa por dosis de 5 ml, lo que se deberá tener en cuenta
en casos de pacientes que presenten intolerancia hereditaria a esta compuesto.
Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción: La fosfomicina puede mostrarse
sinérgica en asociación con antibióticos betalactámicos, aminoglicósidos, vancomicina, colistina,
cloranfenicol, tetraciclina, eritromicina y trimetoprima. No se produce antagonismo en las asociaciones
con tetraciclina, cloranfenicol o eritromicina, a pesar de que dichos antibióticos pueden presentarlo con los
betalactámicos que, como la fosfomicina, actúan inhibiendo la síntesis de la pared bacteriana.
Embarazo y lactancia: Estudios realizados en animales no han evidenciado efectos teratógenos pero no
se conoce el posible efecto de la fosfomicina en la mujer embarazada. Una pequeña cantidad de
fosfomicina pasa a la leche materna.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria: No se han observado.
Relaciones adversas: Se han comunicado las siguientes reacciones adversas a fosfomicina:
Reacciones de hipersensibilidad. Se han notificado casos de exantema, urticaria, angioedema y
reacciones de hipersensibilidad graves (anafilaxia). Trastornos digestivos. Raramente vómitos, diarrea
dispepsia, náuseas.
Alteraciones de la función hepática. Se han observado aumentos transitorios de las transaminasas y de la
fosfatasa alcalina. Alteraciones hematológicas. Se han descrito raros casos de ligeros aumentos de
eosinófilos y plaquetas, así como alguna reacción petequial leve. Raramente se ha descrito anamia
aplásica.
Otras reacciones adversas. Se han comunicado casos de alteraciones visuales, inapetencia, disnea,
broncoespasmo y cefalea. En ocasiones se han descrito sobreinfecciones por bacterias resistentes. No se
conocen casos de intoxicación con esta especialidad. En caso de sobredosis o ingestión accidental,
consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Sobredosis: No se han descrito casos de sobredosificación con fosfomicina administrada por vía oral. Si
se produjesen, podrían presentarse trastornos gastrointestinales que, en caso necesario, se tratarían de
modo sintomático.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
La fosfomicina actúa inhibiendo la síntesis de la pared bacteriana. Penetra en la célula bacteriana por dos
sistemas de transporte activos: la vía del alfaglicerofosfato, constitutiva en las bacterias sensibles, y la vía
hexosa-fosfato, operativa en algunas especies bacterianas tras su inducción, especialmente por la
glucosa-6-fosfato. Posteriormente inhibe de forma selectiva e irreversible la UDP-N-acetil-glucosamina:
fosfoenolpiruvato transferasa, enzima que cataliza la primera etapa de la síntesis de la pared bacteriana.
La acción de la fosfomicina es bactericida y se ejerce sobre un amplio espectro de bacterias
grampositivas y gramnegativas.
Grampositivas: Staphylococcus spp. (incluidos los meticilín-resistentes), Streptococcus pyogenes,
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis.
Gramnegativas: Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris,
Proteus rettgeri, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria
meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp. y Yersinia
enterocolitica.
Son moderadamente sensibles Klebsiella spp. y Providencia.
Son resistentes: Bacteroides, Brucella, Corynebacterium, Mycoplasma, Chlamydia, Treponema, Borrelia y
Mycobacterium.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS:
La fosfomicina cálcica administrada por vía oral tiene una absorción incompleta, con una biodisponibilidad
del 30-40% lo que permite alcanzar niveles séricos máximos, a las 2-4 horas de la administración, que
son de 2,8 mcg/ml, 3,8 mcg/ml, 5,2 mcg/ml y 7,1 mcg/ml con dosis de 0,25 g, 0,50 g, 1 g y 2 g
respectivamente. Las concentraciones plasmáticas no resultan influidas por los alimentos. Las dosis
repetidas se siguen de un ligero efecto acumulativo. La fosfomicina no se fija a las proteínas del plasma y
tiene una semivida de eliminación de 1,5-2 horas en sujetos con función renal normal, que se alarga en la
insuficiencia renal.
Un tercio de la dosis administrada por vía oral se elimina, inmodificada, con la orina, otro tercio, también
inmodificado, con las heces y se desconoce el destino del tercio restante. La administración oral de 0,5 g
de fosfomicina cálcica cada 6 horas da lugar a concentraciones del antibiótico en la orina de 300-500
mcg/ml, muy por encima de las Concentraciones Mínimas Inhibitorias para los microorganismos sensibles.
Datos preclínicos de seguridad: Los datos preclínicos no ponen de manifiesto ningún riesgo especial para
el hombre, de acuerdo con los resultados de los estudios convencionales de seguridad, toxicidad aguda,
toxicidad crónica, mutagenicidad y toxicidad sobre la reproducción.
DATOS FARMACÉUTICOS:
Lista de excipientes:
Cápsulas: Polietilenglicol 6000
Suspensión extemporánea: Palmitato de sacarosa, videocrem B goma guar, esencia de plátano en polvo,
anhídrido de sílice coloidal y fructosa.
Incompatibilidades:
Cápsulas: No procede
Suspensión: No se debe mezclar con ningún otro medicamento.
Período de validez:
Cápsulas: 48 meses
Suspensión: 48 meses.
Precauciones especiales de conservación: Cápsulas y Suspensión extemporánea: No necesitan
precauciones especiales de conservación; mantener en lugar fresco y seco, a temperatura ambiente. La
suspensión, una vez reconstituida tiene un período de validez de 15 días a temperatura ambiente.
Naturaleza y contenido del envase: Las cápsulas se presentan en tiras blister de Aluminio/PVC/PVDC.
La suspensión se presenta en frascos de cristal con cantidad para preparar 60 ml ó 120 ml de suspensión
extemporánea. Se acompaña de una cucharilla dosificadora.
Instrucciones de uso/manipulación:
Cápsulas: deben mantenerse en el envase original, cerrado, hasta el momento de su utilización.
Suspensión extemporánea: para prepararla, invertir el frasco para desprender el polvo adherido al fondo.
Agregar un poco de agua y agitar. Completar con agua hasta la línea marcada por la flecha. Anotar en el
recuadro correspondiente la fecha de preparación. Tener presente los días de validez de la suspensión
una vez reconstituida (15 días). Agítese antes de usarla. Para una correcta dosificación utilizar la
cucharilla de 3 y 5 ml que se incluye en el envase.
LABORATORIOS ERN, S.A.
Pedro IV, 499
08020 Barcelona, España
LEBERSAL “granulado efervescente”
COMPOSICIÓN: Por 100 g: Bicarbonato sódico 12,50 g, Fosfato disódico anhidro 8,40 g, Sulfato sódico
anhidro 3,15 g, Sulfato magnésico desecado 1,05 g. Excipientes : ácido tartárico, bicarbonato sódico,
carbonato sódico, esencia de limón y sacarina. Una cucharadita ( 2,5 g ), neutraliza 3,72 meq de ácido y
aporta 470 mg de sodio.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE: Frasco de 100 g de granulado efervescente.
ACTIVIDAD: LEBERSAL ejerce una doble acción laxante y antiácida al neutralizar el exceso de acidez
gástrica.
INDICACIONES: Alivio sintomático y temporal del estreñimiento y de los trastornos digestivos
relacionados con la acidez de estómago.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad o alergia a alguno de sus componentes. Alcalosis.
Ileostomía. Hemorragia gastrointestinal o rectal. Apendicitis o sus síntomas (dolor abdominal, calambres,
náuseas, vómitos, vientre hinchado, obstrucción o inflamación intestinal). Dolor abdominal de origen
desconocido.
No utilizar LEBERSAL si padece hipertensión, insuficiencia cardíaca o renal grave, está embarazada,
tiene propensión a la retención de agua ( edemas ), o en general si está siguiendo un tratamiento con
diuréticos o una dieta con poca sal ( pobre en sodio). Asimismo está contraindicado en procesos
diarreicos.
PRECAUCIONES: En caso de agravación o persistencia de los síntomas durante más de una semana,
deberá consultar al médico. No sobrepasar las dosis establecidas. No utilizar con el estómago demasiado
lleno de comida o bebida.
INTERACCIONES: No deben tomarse al mismo tiempo astringentes o antidiarreicos, leche, derivados
lácteos, ni calcio. LEBERSAL puede modificar la absorción de otros medicamentos: hierro, litio,
tetraciclinas, ketoconazol, cimetidina, ranitidina, famotidina, macamilamina, metenamina. Separar las
tomas al menos 2 horas. Con pruebas de diagnóstico LEBERSAL altera los resultados de las pruebas de
secreción gástrica, por lo que no se debe tomar en la mañana de realizar las pruebas.
ADVERTENCIAS:
Embarazo y lactancia : No utilizar en estos casos sin consultar al médico.
IMPORTANTE PARA LA MUJER : Si está usted embarazada o cree que puede estarlo, consulte a su
médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser
peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Uso en niños : Consultar al médico para utilizarlo en menores de doce años.
Efectos sobre la capacidad de conducción: No se han descrito.
Advertencia sobre excipientes: Este medicamento, por contener 470 mg de sodio por cucharadita, puede
ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
POSOLOGÍA: Vía oral. La dosis usual es de 1 ó 2 cucharaditas de café en ayunas o antes de las
principales comidas. Es recomendable no tomar más de 4 cucharaditas 4 veces al día.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO: Con ayuda de una
cucharita de café, se vierte el granulado en medio vaso de agua, puede tomarse antes o después de la
efervescencia.
SOBREDOSIS: En caso de que se tome una cantidad muy elevada de LEBERSAL puede presentarse
alcalosis metabólica con síntomas de: diarrea, dolores de cabeza, náuseas, vómitos, calambres
abdominales, debilidad, pérdida de apetito. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar a su
médico o al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la
cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS: A dosis elevadas puede producir vómitos, diarrea e hinchazón de pies. A
dosis muy elevadas, en tratamientos prolongados, puede llegar a producir alcalosis.
CONSERVACIÓN: Tapar bien el frasco y conservar en lugar seco
y fresco.
CADUCIDAD: Este medicamento no debe utilizarse después
de la fecha indicada en el envase.
Los medicamentos deben mantenerse
fuera del alcance y de la vista de los niños.
LABORATORIOS ERN, S.A.
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona
LEMA ERN C
COMPOSICIÓN: Fórmula centesimal: Perborato sódico monohidrato: 65,6 g, ácido ascórbico: 4,5 g.
Excipientes: Bitartrato sódico, edetato magnésico, sacarina sódica, mentol y vainillina.
INDICACIONES: Infecciones buco-faríngeas. Angina de Vincent. Encías sangrantes. Aftas. Estomatitis.
Amigdalitis. Piorrea. Alveolitis. Halitosis. Gingivitis. Heridas post-operatorias. En Pediatría está indicado en
las aftas bucales y en los procesos de dentición.
HIGIENE BUCAL: Es conveniente utilizar LEMA ERN C, como solución antiséptica habitual después de
las comidas, por aquellas personas con tendencia a padecer afecciones bucales.
DOSIFICACIÓN: Salvo prescripción facultativa: Dosis terapéutica usual: Tres enjuagues al día con el
contenido de una cucharadita de postre. Dosis terapéutica mínima: Un enjuague al día con el contenido
de una cucharadita de postre. Es aconsejable continuar el tratamiento con LEMA ERN C durante un
determinado período de tiempo después de haber desaparecido las manifestaciones dolorosas o
inflamatorias bucales. Los principios activos de LEMA ERN C son totalmente inocuos, por lo que su
empleo puede prolongarse indefinidamente.
NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Disolver una cucharadita de postre en agua tibia
(una cuarta parte de un vaso). Enjuagarse enérgicamente durante tres minutos, procurando que la
solución penetre en los espacios interdentarios. En las amigdalitis y laringitis, se deben practicar
gargarismos con idéntica concentración. En los niños se deberán efectuar toques con un algodón
empapado en la solución de LEMA ERN C sobre las aftas o encías inflamadas.
CONTRAINDICACIONES: No se han descrito.
PRECAUCIONES: No ingerir.
INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.
INTERACCIONES: No se han descrito.
EFECTOS SECUNDARIOS: No se han descrito.
INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO: En caso de ingestión masiva accidental, se procederá al vaciado
del estómago induciendo al vómito o por aspiración y lavado gástrico. Se administrará una dosis purgante
de sulfato sódico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono:.91 562 04 20.
PRESENTACIÓN Y PRECIO:
Frasco conteniendo 40 gramos.
P.V.P. IVA 3,41 d. C. N. 778878.
Sin receta médica. Excluido de la financiación por el S.N.S.
LABORATORIOS ERN, S.A.
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, España
LEVELINA CREMA “uso cutáneo”
COMPOSICIÓN (por 100 g): Bifonazol (D.C.I.), 1 g. Excipientes: Polietilenglicol 400, Estearato de
Polioxietileno 40, Alcohol cetilestearílico, Aceite mineral, Vaselina blanca, Carbomer 934P, Hidróxido
sódico, EDTA disódico, Metilparabeno, Propilparabeno y Agua desionizada, c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE: LEVELINA, crema, tubo con 30 g.
ACTIVIDAD: LEVELINA (Bifonazol) es un antimicótico de amplio espectro de acción que abarca
dermatofitos, levaduras, mohos y otros micetos, como Malassezia furfur; además es eficaz contra
Corynebacterium minutissimum.
La acción sobre dermatofitos (por ej.: Trichophyton spp.) es fundamentalmente fungicida in vitro, y sobre
levaduras, fuertemente fungistática.
TITULAR y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Laboratorios ERN, S.A. - Pedro IV, 499 - 08020
Barcelona
INDICACIONES: Micosis de la piel causadas por dermatofigos, levaduras, mohos y otros micetos, como
Malassezia furfur y también infecciones por Corynebacterium minutissimum. Estos pueden ser, por ej.:
Micosis de los pies y manos (Tiña de los pies y de las manos), Micosis del cuerpo y de los pliegues
cutáneos (Tiña del cuerpo, Tiña inguinal), Pitiriasis versicolor, así como Eritrasma y Balanitis por Cándida.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al bifonazol.
PRECAUCIONES: En la hipersensibilidad conocida al alcohol cetilestearílico, uno de los excipientes de la
crema, es aconsejable emplear cualquiera de las otras formas de presentación de LEVELINA (Bifonazol)
para evitar posibles reacciones alérgicas.
INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito
POSOLOGÍA: Salvo otra prescripción del médico, LEVELINA (Bifonazol) se aplica una vez al día,
preferiblemente por la noche, antes de acostarse, extendiendo mediante fricción una pequeña cantidad de
crema sobre la zona afectada. Generalmente basta con aplicar una pequeña porción de crema para una
superficie del tamaño de la palma de la mano.
Para el apoyo higiénico de la terapéutica local, es recomendable, antes de la aplicación, lavar y secar
cuidadosamente las zonas cutáneas afectadas.
Para obtener una acción duradera, no debería interrumpirse el tratamiento con LEVELINA (Bifonazol), tras
la desaparición de los síntomas agudos inflamatorios o molestias subjetivas, sino que, según el tipo de
micosis, debería realizarse durante los periodos indicados a continuación:
Micosis de los pies e interdigitales (Tiña de los pies, Tiña interdigital)
Micosis del cuerpo, manos y pliegues cutáneos
(Tiña del cuerpo, manos o inguinal)
Pitiriasis verisicolor, Eritrasma
Cadidiasis cutánea superficial
3 semanas
2-3 semanas
2 semanas
2-4 semanas
SOBREDOSIFICACIÓN Y SU TRATAMIENTO: Dada la concentración del principio activo y la forma de
administración, la intoxicación no es posible ni en el caso de una ingestión accidental.
REACCIONES ADVERSAS: En raros casos pueden aparecer reacciones cutáneas leves.
Debe comunicar a su médico o a su farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviese descrita en
el prospecto.
CADUCIDAD: Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.
Con receta médica. Los medicamentos deben mantenerse
fuera del alcance y de la vista de los niños.
LABORATORIOS ERN, S.A.
Pedro, IV, 499 - 08020 Barcelona
POSOLOGÍA: Para el apoyo higiénico de la terapéutica local, es recomendable, antes de la aplicación,
lavar y secar cuidadosamente las zonas cutáneas afectadas. Para obtener una acción duradera, no
debería interrumpirse el tratamiento con LEVELINA (Bifonazol), tras la desaparición de los síntomas
agudos inflamatorios o molestias subjetivas, sino que, según el tipo de micosis, debería realizarse durante
los periodos indicados a continuación: LEVELINA (Bifonazol) polvo se emplea espolvoreando las zonas, 1
vez al día, durante 2-4 semanas.
SOBREDOSIFICACIÓN Y SU TRATAMIENTO: Dada la concentración del principio activo y la forma de
administración, la intoxicación no es posible ni en el caso de una ingestión accidental.
REACCIONES ADVERSAS: En raros casos pueden aparecer reacciones cutáneas leves. Debe
comunicar a su médico o a su farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviese descrita en el
prospecto.
CADUCIDAD: Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.
Con receta médica. Los medicamentos deben mantenerse
fuera del alcance y de la vista de los niños.
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Pedro, IV, 499 - 08020 Barcelona
PENILEVEL CÁPSULAS
COMPOSICIÓN: Por cápsula: Fenoximetilpenicilina potásica 400 mg (600.000 U.I.). Excipientes: Celulosa
micro-cristalina, estearato magnésico, talco, gelatina, dióxido de titanio (E 171), indigotina (E 132) y
amarillo de quinolina (E 104).
PROPIEDADES: La penicilina V potásica es la sal potásica de la fenoximetilpenicilina que presenta las
propiedades de ser estable en medio ácido y fácilmente absorbida después de su administración oral. Es
bactericida y actúa durante el período de multiplicación bacteriana, inhibiendo la biosíntesis del
mucopéptido de la pared celular. Las dosis usuales producen concentraciones terapéuticas en diversos
líquidos del organismo que fundamentan su utilización en las indicaciones que se señalan. Se une a las
proteínas plasmáticas en un 80%. Se ha comprobado su actividad “in vitro” entre otros frente a los
microorganismos siguientes: Staphylococcus sp. no productores de penicilinasa, streptococcus sp.
(grupos A, C, G, H, L y M) y diplococcus neumoniae.
INDICACIONES: Infecciones producidas por gérmenes penicilín-sensibles, tales como: - Infecciones del
tracto respiratorio: Amigdalitis, faringitis séptica, otitis. Bronquitis, bronconeumonía. - Infecciones
moderadas de la piel y tejidos blandos: Escarlatina, erisipela, forúnculos, abscesos. - Profilaxis de la fiebre
reumática y de endocarditis bacteriana. - En odontología: Flemones, estomatitis, gingivitis, profilaxis de
infecciones en extracciones dentarias. Nota: La penicilina es el fármaco de elección en el tratamiento y
profilaxis de las infecciones estreptocócicas, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática.
POSOLOGÍA: La posología debe establecerse de acuerdo con la sensibilidad del germen causal y la
gravedad de la infección, y debe ser ajustada de acuerdo con la respuesta clínica del paciente. Adultos y
niños mayores de 12 años: En infecciones estreptocócicas: 2 cápsulas (800 mg) cada 8 horas, durante 10
días. Gingivitis necrótica: 2 cápsulas (800 mg) cada 8 horas. En profilaxis de fiebre reumática o
endocarditis bacteriana: 1 cápsula (400 mg) cada 12 horas. En cualquier infección causada por
estreptococo hemolítico se debe prolongar el tratamiento durante 10 días como mínimo, para evitar la
aparición de fiebre reumática aguda y glomerulonefritis.
NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: PENILEVEL CÁPSULAS puede administrarse con
las comidas. No obstante, los niveles plasmáticos son ligeramente más altos cuando se administra en
ayunas.
CONTRAINDICACIONES: Pacientes con historial previo de hipersensibilidad a las penicilinas.
PRECAUCIONES: Debe administrarse con precaución en pacientes alérgicos a cefalosporinas y en
aquéllos con historial alérgico anterior fundamentalmente medicamentoso. La aparición de cualquier tipo
de manifestación alérgica supone la interrupción del tratamiento.
INTERACCIONES: No debe administrarse simultáneamente con antibióticos bacteriostáticos. El
probenecid potencia su acción al disminuir su secreción tubular.
EFECTOS SECUNDARIOS: Pueden presentarse reacciones alérgicas como urticaria y erupciones
eritematosas. Asimismo pueden producirse alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarreas).
Alteraciones hemáticas reversibles (anemia, trombocitopenia, leucopenia, trastornos en la coagulación).
INTOXICACIÓN Y TRATAMIENTO: La toxicidad de PENILEVEL CÁPSULAS es muy baja. En caso de
aparición de reacción alérgica, se suspenderá el tratamiento y se administrará una terapéutica específica
(corticoides, antihistamínicos, oxígenoterapia, etc.).
PRESENTACIONES Y PRECIOS:
Caja de 30 cápsulas de 400 mg. (600.000 U.I.).
P.V.P. IVA 3,62 d. C. N. 660837.
Envase Clínico con 500 cápsulas de 400 mg (600.000 U.I.).
P.V.L. 35,28 d. P.V.P. IVA 42,91 d. C.N. 619171.
Con receta médica. Financiado por el S.N.S. Aportación normal.
LABORATORIOS ERN, S.A.
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, España
PENILEVEL INYECTABLE
COMPOSICIÓN: Penilevel 600.000 U.I., 1.000.000 U.I., 2.000.000 U.I., 5.000.000 U.I., 10.000.000 U.I.
Contenido por unidad: Penicilina “G” sódica 600.000 U.I., 1.000.000 U.I., 2.000.000 U.I., 5.000.000 U.I.,
10.000.000 U.I. Excipiente: Agua para inyección.
INDICACIONES: Infecciones producidas por microorganismos gram-positivos tales como: Neumonía,
pleuritis y meningitis por neumococos. Amigdalitis, faringitis, anginas, otitis media, sinusitis aguda,
escarlatina, neumonía, absceso pulmonar, fiebre puerperal, septicemia y endocarditis por estreptococos.
Bronconeumonía, osteomielitis, septicemia, empiema, absceso pulmonar, enterocolitis aguda, aborto
séptico, endocarditis subaguda y meningitis por estafilococos no productores de penicilinasa.Gonorrea y
sus complicaciones genitourinarias por gonococos. Meningitis meningocócica, gangrena gaseosa, difteria
y tétanos. Estomatitis y angina de Vincent producidas por espiroquetas, actinomicosis producida por
actinomicetos y sífilis producida por Treponema pallidum. Como profiláctico en indicaciones
perfectamente establecidas.
POSOLOGÍA: La dosificación y cadencia debe ser impuesta siempre por el médico, que valorará la
gravedad del proceso a tratar y la vía de administración: intramuscular, endovenosa, o añadiéndola a
soluciones intravenosas para infusión gota a gota.
Adultos: En general, por vía intramuscular:
La dosis terapéutica usual es 1.000.000 de U.I. cada 6 horas.
Por vía intravenosa:
La dosis terapéutica usual es 1.000.000 de U.I. cada 4 horas.
En suero fisiológico para infusión gota a gota:
La dosis terapéutica usual es 10-100 millones de U.I. diarios.
Niños:
La dosis variará en función de la edad y peso corporal.
En general, la dosis usual se calculará considerando que las dosis anteriores son para
un adulto de 60 Kg.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO: PENILEVEL puede
administrarse por vía intramuscular o por vía intravenosa, ya sea directamente o mediante dilución en
sueros de goteo. Para la administración de PENILEVEL por vía intravenosa es conveniente ajustar la
concentración del inyectable hasta 1.000.000 de U.I. por cada 4 ml, diluyendo si es preciso con agua
para inyección estéril y apirógena, e inyectar lentamente. Para la administración de PENILEVEL en
sueros de goteo la dilución más correcta es de hasta 10.000.000 de U.I. cada 100 ml de suero fisiológico.
Nota: La solubilidad de PENILEVEL permite llegar a concentraciones del orden de 1.000.000 de U.I. por
ml.
CONTRAINDICACIONES: Personas alérgicas a las penicilinas.
PRECAUCIONES: Debe administrarse con precaución en pacientes alérgicos a las cefalosporinas y en
aquéllos con historial alérgico anterior fundamentalmente medicamentoso.
INCOMPATIBILIDADES: Antibióticos bacteriostáticos.
INTERACCIONES: La penicilina G sódica se inactiva en suero glucosado.
EFECTOS SECUNDARIOS: Reacciones de hipersensibilidad alérgica manifestadas por urticaria, edema
angioneurótico, ataque asmático y shock anafiláctico. Al cabo de unos días puede producir erupciones y
fiebre e incluso leucopenia, púrpura y neutropenia. Reacción de Herxheimer. Dolor, induración o
trastornos nerviosos periféricos por vía intramuscular. A dosis elevadas y por vía intravenosa puede
producir irritación del S.N.C.
INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO: Dado que la toxicidad de PENILEVEL es extremadamente baja,
es muy improbable que se produzca un cuadro de intoxicación por administración excesiva, en cuyo caso
se aplicaría tratamiento sintomático. En el caso de aparecer síntomas de alergia medicamentosa
(urticaria, edema angioneurótico, ataque asmático o incluso shock anafiláctico), se recomienda el
tratamiento con corticoides solubles, adrenalina al milésimo, aminofilina y antihistamínicos. En caso de
sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04
20.
PRESENTACIONES Y PRECIOS:
Envase individual:
PENILEVEL 600.000 U.I. con una ampolla de 4 ml de agua para inyección.
P.V.P. IVA 1,28 d. C. N. 804484.
PENILEVEL 1.000.000 U.I. con una ampolla de 4 ml de agua para inyección.
P.V.P. IVA 1,45 d. C. N. 804443.
PENILEVEL 2.000.000 U.I. con una ampolla de 4 ml de agua para inyección.
P.V.P. IVA 1,69 d. C. N. 804450.
PENILEVEL 5.000.000 U.I. con una ampolla de 10 ml de agua para inyección.
P.V.P. IVA 2,28 d. C. N. 804476.
PENILEVEL 10.000.000 U.I. con una ampolla de 10 ml de agua para inyección.
P.V.P. IVA 3,13 d. C. N. 804435.
Envase clínico:
PENILEVEL 600.000 U.I. con 100 viales y 100 ampollas de 4 ml de agua para inyección.
P.V.L. 71, 83 d. P.V.P. IVA 87,37 d. C. N. 619122.
PENILEVEL 1.000.000 U.I. con 100 viales y 100 ampollas de 4 ml de agua para inyección.
P.V.L. 81,57 d. P.V.P. IVA 99,22 d. C. N. 619130.
PENILEVEL 2.000.000 U.I. con 100 viales y 100 ampollas de 4 ml de agua para inyección.
P.V.L. 95,74 d. P.V.P. IVA 116,46 d. C. N. 619189.
PENILEVEL 5.000.000 U.I. con 100 viales y 100 ampollas de 4 ml de agua para inyección.
P.V.L. 128,41 d. P.V.P. IVA 156,19 d. C. N. 619148.
PENILEVEL 10.000.000 U.I. con 100 viales y 100 ampollas de 4 ml de agua para inyección.
P.V.L. 176,55 d. P.V.P. IVA 214,75 d. C. N. 619163.
Con receta médica. Financiable por el S.N.S.
Aportación normal.
LABORATORIOS ERN, S.A.
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, España.
PENILEVEL RETARD
COMPOSICIÓN: Por sobre: Fenoximetilpenicilina potásica 250 mg (375.000 U.I.). Excipientes: Sacarosa,
aspartamo (E 951), sacarina sódica y esencia de plátano.
PROPIEDADES: La penicilina V potásica es la sal potásica de la fenoximetilpenicilina que presenta las
propiedades de ser estable en medio ácido y fácilmente absorbida después de su administración oral. Es
bactericida y actúa durante el período de multiplicación bacteriana, inhibiendo la biosíntesis del
mucopéptido de la pared celular. Las dosis usuales producen concentraciones terapéuticas en diversos
líquidos del organismo que fundamentan su utilización en las indicaciones que se señalan. Se une a las
proteínas plasmáticas en un 80%. Se ha comprobado su actividad “in vitro” entre otros frente a los
microorganismos siguientes: Staphylococcus sp. no productores de penicilinasa, streptocuccus sp.
(grupos A, C, G, H, L y M), diplocuccus neumoniae.
INDICACIONES: Infecciones producidas por gérmenes penicilín-sensibles, tales como: - Infecciones del
tracto respiratorio: Amigdalitis, faringitis séptica, otitis, bronquitis, bronconeumonía. - Infecciones
moderadas de la piel y tejidos blandos: Escarlatina, erisipela, forúnculos, abscesos. - Profilaxis de la fiebre
reumática y de endocarditis bacteriana. - En odontología: Flemones, estomatitis, gingivitis, profilaxis de
infecciones en extracciones dentarias. Nota: La penicilina es el fármaco de elección en el tratamiento y
profilaxis de las infecciones estreptocócicas, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática.
POSOLOGÍA: La posología debe establecerse de acuerdo con la sensibilidad del germen causal y la
gravedad de la infección, y debe ser ajustada de acuerdo con la respuesta clínica del paciente. Niños: En
general, 50 mg/kg de peso (75.000 U.I./kg) al día repartidos en 2 a 3 tomas. Para el tratamiento de
infecciones estreptocócicas se recomienda: De 1 a 5 años: 1 sobre (250 mg) cada 8 horas o 2 sobres
(500 mg) cada 12 horas, durante 10 días. De 6 a 12 años: 2 sobres (500 mg) cada 8 horas, durante 10
días. En profilaxis de fiebre reumática o endocarditis bacteriana: 1 sobre (250 mg) cada 12 horas. Niños
mayores de 12 años: La dosis usual en adultos. Adultos: En infecciones estreptocócicas y estafilocócicas:
2 sobres (500 mg) cada 6-8 horas, durante 10 días. Gingivitis necrótica: 2 sobres (500 mg) cada 6-8
horas. En profilaxis de fiebre reumática o endocarditis bacteriana: 1-2 sobres (250-500 mg) cada 12
horas. En cualquier infección causada por estreptococo hemolítico se debe prolongar el tratamiento
durante 10 días como mínimo, para evitar la aparición de fiebre reumática aguda y glomérulonefritis.
NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Verter el contenido del sobre en unos 20 ml de
agua. Agitar hasta disolución completa. PENILEVEL 250 mg puede administrarse con las comidas. No
obstante, los niveles plasmáticos son ligeramente más altos cuando se administra en ayunas.
CONTRAINDICACIONES: Pacientes con historial previo de hipersensibilidad a las penicilinas.
PRECAUCIONES: Debe administrarse con precaución en pacientes alérgicos a cefalosporinas y en
aquéllos con historial alérgico anterior fundamentalmente medicamentoso. La aparición de cualquier tipo
de manifestación alérgica supone la interrupción del tratamiento.
ADVERTENCIA: ”Advertencia sobre excipientes”: Este medicamento contiene como excipiente
Aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada sobre del mismo
contiene 16,84 mg de fenilalanina. Este medicamento contiene 1,389 g de sacarosa por sobre, lo que
deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de
absorción glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.
INTERACCIONES: No debe administrarse simultáneamente con antibióticos bacteriostáticos. El
probenecid potencia su acción al disminuir su secreción tubular
EFECTOS SECUNDARIOS: Pueden presentarse reacciones alérgicas como urticaria y erupciones
eritematosas. Asimismo pueden producirse alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarreas).
Alteraciones hemáticas reversibles (anemia, trombocitopenia, leucopenia, trastornos en la coagulación).
INTOXICACIÓN Y TRATAMIENTO: La toxicidad de PENILEVEL 250 mg es muy baja. En caso de
aparición de reacción alérgica, se suspenderá el tratamiento y se administrará una terapéutica específica
(corticoides, antihistamínicos,oxígenoterapia, etc.).
PRESENTACIONES Y PRECIOS:
Caja de 12 sobres de 250 mg. P.V.P. IVA 1,74 d. C. N. 685875.
Caja de 30 sobres de 250 mg. P.V.P. IVA 3,51 d. C. N. 660829.
Con receta médica. Financiado por el S.N.S. Aportación normal.
LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, España
PENILEVEL SOBRES
COMPOSICIÓN: Por sobre: Fenoximetilpenicilina potásica 250 mg (375.000 U.I.). Excipientes: Sacarosa,
aspartamo (E 951), sacarina sódica y esencia de plátano.
PROPIEDADES: La penicilina V potásica es la sal potásica de la fenoximetilpenicilina que presenta las
propiedades de ser estable en medio ácido y fácilmente absorbida después de su administración oral. Es
bactericida y actúa durante el período de multiplicación bacteriana, inhibiendo la biosíntesis del
mucopéptido de la pared celular. Las dosis usuales producen concentraciones terapéuticas en diversos
líquidos del organismo que fundamentan su utilización en las indicaciones que se señalan. Se une a las
proteínas plasmáticas en un 80%. Se ha comprobado su actividad “in vitro” entre otros frente a los
microorganismos siguientes: Staphylococcus sp. no productores de penicilinasa, streptocuccus sp.
(grupos A, C, G, H, L y M), diplocuccus neumoniae.
INDICACIONES: Infecciones producidas por gérmenes penicilín-sensibles, tales como: - Infecciones del
tracto respiratorio: Amigdalitis, faringitis séptica, otitis, bronquitis, bronconeumonía. - Infecciones
moderadas de la piel y tejidos blandos: Escarlatina, erisipela, forúnculos, abscesos. - Profilaxis de la fiebre
reumática y de endocarditis bacteriana. - En odontología: Flemones, estomatitis, gingivitis, profilaxis de
infecciones en extracciones dentarias. Nota: La penicilina es el fármaco de elección en el tratamiento y
profilaxis de las infecciones estreptocócicas, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática.
POSOLOGÍA: La posología debe establecerse de acuerdo con la sensibilidad del germen causal y la
gravedad de la infección, y debe ser ajustada de acuerdo con la respuesta clínica del paciente. Niños: En
general, 50 mg/kg de peso (75.000 U.I./kg) al día repartidos en 2 a 3 tomas. Para el tratamiento de
infecciones estreptocócicas se recomienda: De 1 a 5 años: 1 sobre (250 mg) cada 8 horas o 2 sobres
(500 mg) cada 12 horas, durante 10 días. De 6 a 12 años: 2 sobres (500 mg) cada 8 horas, durante 10
días. En profilaxis de fiebre reumática o endocarditis bacteriana: 1 sobre (250 mg) cada 12 horas. Niños
mayores de 12 años: La dosis usual en adultos. Adultos: En infecciones estreptocócicas y estafilocócicas:
2 sobres (500 mg) cada 6-8 horas, durante 10 días. Gingivitis necrótica: 2 sobres (500 mg) cada 6-8
horas. En profilaxis de fiebre reumática o endocarditis bacteriana: 1-2 sobres (250-500 mg) cada 12
horas. En cualquier infección causada por estreptococo hemolítico se debe prolongar el tratamiento
durante 10 días como mínimo, para evitar la aparición de fiebre reumática aguda y glomérulonefritis.
NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Verter el contenido del sobre en unos 20 ml de
agua. Agitar hasta disolución completa. PENILEVEL 250 mg puede administrarse con las comidas. No
obstante, los niveles plasmáticos son ligeramente más altos cuando se administra en ayunas.
CONTRAINDICACIONES: Pacientes con historial previo de hipersensibilidad a las penicilinas.
PRECAUCIONES: Debe administrarse con precaución en pacientes alérgicos a cefalosporinas y en
aquéllos con historial alérgico anterior fundamentalmente medicamentoso. La aparición de cualquier tipo
de manifestación alérgica supone la interrupción del tratamiento.
ADVERTENCIA: ”Advertencia sobre excipientes”: Este medicamento contiene como excipiente
Aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada sobre del mismo
contiene 16,84 mg de fenilalanina. Este medicamento contiene 1,389 g de sacarosa por sobre, lo que
deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de
absorción glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.
INTERACCIONES: No debe administrarse simultáneamente con antibióticos bacteriostáticos. El
probenecid potencia su acción al disminuir su secreción tubular
EFECTOS SECUNDARIOS: Pueden presentarse reacciones alérgicas como urticaria y erupciones
eritematosas. Asimismo pueden producirse alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarreas).
Alteraciones hemáticas reversibles (anemia, trombocitopenia, leucopenia, trastornos en la coagulación).
INTOXICACIÓN Y TRATAMIENTO: La toxicidad de PENILEVEL 250 mg es muy baja. En caso de
aparición de reacción alérgica, se suspenderá el tratamiento y se administrará una terapéutica específica
(corticoides, antihistamínicos,oxígenoterapia, etc.).
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TERBASMIN EXPECTORANTE
PAUTA POSOLÓGICA RECOMENDADA: (Ver tabla)
NOMBRE DEL MEDICAMENTO: TERBASMIN EXPECTORANTE SOLUCION
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada 5 ml contienen: Terbutalina sulfato 1,5 mg, guaifenesina 66,6 mg.
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oral.
DATOS CLÍNICOS:
Indicaciones terapéuticas: Asma bronquial, bronquitis crónica, enfisema y, en general, afecciones
respiratorias que cursan con broncoconstricción.
Posología y forma de administración: Terbasmin Expectorante Solución debe ser utilizado como terapia
de mantenimiento en el asma y otras enfermedades de las vías respiratorias que cursan con
broncoespasmo. La posología debe ser individualizada. Adultos: 3-4,5 mg (10-15 ml) 3 veces en 24 h.
Niños: 0,075 mg (0,25 ml)/Kg de peso, 3 veces en 24 h, pudiéndose seguir la siguiente pauta posológica.
Peso corporal (Kg)
4
6
8
10
12
14
16
Posología
1 ml x 3
1,5 ml x 3
2 ml x 3
2,5 ml x 3
3 ml x 3
3,5 ml x 3
4 ml x 3
Peso corporal (Kg)
18
20
24
28
32
36
40
Posología
4,5 ml x 3
5 ml x 3
6 ml x 3
7 ml x 3
8 ml x 3
9 ml x 3
10 ml x 3
En caso de no obtener la respuesta adecuada con esa dosis, es posible administar el doble debido a que
los efectos secundarios no son pronunciados.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la especialidad.
Advertencias y precauciones especiales de empleo: Al igual que con todos los agonistas ß2 deberá
tenerse especial precaución en pacientes con tirotoxicosis y en pacientes con alteraciones
cardiovasculares severas, tales como cardiopatía isquémica, taquiarritmias o insuficiencia cardiaca
severa. Se recomienda la realización de controles adicionales de glucosa en sangre en pacientes
diabéticos que comiencen la terapia con Terbasmin, debido al riesgo de hiperglucemia provocada por los
ß2-agonistas. La terapia con ß2-agonistas puede producir hipopotasemia potencialmente grave. Se
recomienda especial precaución en asma severa ya que el riesgo asociado puede aumentar con la
hipoxia. El efecto hipopotasémico puede ser potenciado por tratamientos concomitantes (ver
interacciones). Se recomienda, por tanto, el control de los niveles plasmáticos de potasio en dichas
situaciones. Deberá informarse a los deportistas que este medicamento contiene un componente que
puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Los agentes ß-bloqueantes
(incluyendo colirios), especialmente los no selectivos, pueden inhibir parcial o totalmente el efecto de los
ß-agonistas. El tratamiento con agonistas ß2 puede producir hipopotasemia, la cual puede ser potenciada
por la administración concomitante de derivados xantínicos, esteroides y diuréticos (ver Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
Embarazo y lactancia: No se han observado efectos teratogénicos ni en pacientes, ni en animales. No
obstante, se recomienda precaución durante el primer trimestre del embarazo. La terbutalina pasa a la
leche materna, pero la influencia sobre el niño es improbable con las dosis terapéuticas. En los recién
nacidos prematuros, se ha observado una hipoglucemia transitoria cuando la madre está en tratamiento
con un agonista ß2.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria: Terbasmin no afecta a la
capacidad de conducción o de utilizar maquinaria.
Reacciones adversas: La intensidad de los efectos secundarios depende de la dosis y de la vía de
administración. Estos posibles efectos secundarios pueden limitarse o impedirse mediante el
escalonamiento progresivo de la dosis al inicio del tratamiento. Los efectos secundarios observados,
como pueden ser temblores, cefaleas, calambres musculares tónicos y palpitaciones, son todos ellos
característicos de las aminas simpaticomiméticas. La mayoría de ellos desaparecen espontáneamente al
cabo de 1-2 semanas de tratamiento. Puede aparecer urticaria o exantema. Se ha observado alteraciones
del sueño y del comportamiento, como agitación, hiperactividad e inquietud.
Sobredosificación: Posibles síntomas y signos: cefalea, ansiedad, temblores, calambres musculares
tónicos, palpitaciones, arritmia. En alguna ocasión puede ocurrir hipotensión. Parámetros analíticos: en
algún caso puede producirse hiperglicemia o lactacidosis. Los ß2-agonistas pueden causar hipopotasemia
como resultado de la redistribución del potasio. Tratamiento: Normalmente no se requiere tratamiento. En
caso de sospechar que se ha ingerido una cantidad importante de terbutalina sulfato deberían tomarse las
siguientes medidas: Lavado gástrico, carbón activado. Determinar el balance ácido-base, nivel de glucosa
y electrolitos en sangre. Monitorizar la frecuencia y el ritmo cardíaco y la presión arterial. El antídoto más
indicado para una sobredosis de Terbasmin es un ß-bloqueante cardioselectivo. Los ß-bloqueantes deben
utilizarse con precaución debido a la posibilidad de inducir una obstrucción bronquial. En caso de que la
reducción de la resistencia vascular periférica inducida por ß2 contribuya significativamente a la
disminución de la presión sanguínea, debe administrarse un expansor de plasma.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Propiedades farmacodinámicas: La terbutalina es un agonista adrenérgico que estimula
predominantemente los receptores ß2 y que produce la relajación de la musculatura lisa bronquial, inhibe
la liberación de espasmógenos endógenos, inhibe el edema causado por mediadores endógenos,
aumenta el aclaramiento mucociliar y produce relajación del músculo uterino. La guaifenesina ayuda a
fluidificar la mucosidad facilitando su expulsión, y alivia la tos. Se ha demostrado que Terbasmin
Expectorante solución posee un efecto broncodilatador que dura hasta 8 horas.
Propiedades farmacocinéticas: Se produce un metabolismo de primer paso importante en la pared
intestinal y en el hígado. La biodisponibilidad es de alrededor del 10% y aumenta hasta el 15% cuando la
terbutalina es administrada en ayunas. La concentración plasmática máxima se alcanza al cabo de 3
horas. La terbutalina se metaboliza principalmente por conjugación con ácido sulfúrico y se excreta en
forma de sulfato conjugado. No se forman metabolitos activos.
Datos preclínicos sobre seguridad: El principal efecto tóxico de la terbutalina que se ha observado en
estudios toxicológicos es la necrosis miocárdica focal. Este tipo de cardiotoxicidad es un efecto de clase
perfectamente conocido y el efecto de la terbutalina es similar o menos pronunciado que el de otros ßagonistas. La terbutalina ha sido ampliamente utilizada durante muchos años para el alivio del
broncoespasmo sin que se hayan identificado aspectos preocupantes.
DATOS FARMACÉUTICOS:
Relación de excipientes: Sorbitol, glicerol, ácido cítrico, hidróxido de sodio, benzoato de sodio, edetato de
disodio, sacarina de sodio, mentol, aroma de frambuesa, aroma de limón-limette y agua purificada.
Incompatibilidades: No aplicable.
Periodo de validez: Terbasmin Expectorante solución tiene un periodo de caducidad de 3 años.
Precauciones especiales de conservación: Ninguna.
Naturaleza y contenido del recipiente: Frasco de vidrio topacio Conteniendo 180 ml de solución con vaso
dosificador.
Instrucciones de uso y manipulación: No aplicable.
Nombre o razón social y domicilio permanente o sede social del titular de la autorización de
comercialización: LABORATORIOS ERN, S.A. C/ Pedro IV, 499 08020 Barcelona.
TEXTO REVISADO: Febrero 2000.
Presentación y precio: Frasco de 180 ml con vaso dosificador.
P.V.P. IVA 3,32 d. C.N. 929653.
Condiciones de prescripción y dispensación: Con receta médica.
Laboratorios ERN, S.A.
Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona