RESUMEN EJECUTIVO El Recién Nacido Pretérmino El recién

RESUMEN EJECUTIVO
El Recién Nacido Pretérmino
El recién nacido pretérmino es el niño nacido antes de cumplirse las 37 semanas
de gestación.
Los niños pretérmino llegan a representar de 7-10% del total de nacimientos.
Niños que pesan menos de 1,500 g. al nacer se definen como niños de muy bajo
peso al nacer (MBPN) . Estos suponen sólo el 1% del total de nacimientos, pero
suponen el 60% de las muertes perinatales y 75% de la carga de trabajo de una
unidad de neonatología .
El Síndrome de Distrés Respiratorio (SDR) Neonatal
El síndrome de distrés respiratorio (SDR) también llamado la Enfermedad de la
Membrana Hialina, es causado por una deficiencia de surfactante produciendo una
mala distensibilidad pulmonar y originado por la inmadurez de los pulmones al
nacer.
El SDR afecta a más del 2% de todos los recién nacidos , pero cuanto menor es
el tiempo de gestación tanto mayor es la frecuencia de SDR .
p.ej.
Semanas de
Gestación
Frecuencia de
SDR
26
30
34
38
40
90%
70%
25%
3%
1-2%
El grupo más extenso de bebés admnitidos en las unidades de cuidados
intensivos neonatales (UCIN) incluye a los que padecen SDR y justamente ésta
es una de las causas más frecuentes de mortalidad neonatal ( aprox. 20%) .
El SDR es una enfermedad aguda que suele aparecer durante las primeras 6
horas de vida , especialmente en los recién nacidos de pretérmino .Sus cambios
histológicos y la fisiopatología son
Cambios histológicos
Fisiopatología
Edema intersticial
Colapso alveolar al final de la
espiración
Distensibilidad pulmonar
reducida
Menor capacidad residual
funcional
Mayor espacio muerto
Exudación plasmática a los
espacios aéreos
Formación de membranas hialinas
Apariencia de “vidrio esmerilado” en
las radiografias
Mayor trabajo respiratorio
El recién nacido pretérmino con SDR también es susceptible de presentar una
serie de complicaciones relacionadas con el propio SDR como la fuga de aire
hacia el pulmón ( efisema intersticial pulmonar) fuga de aire hacia el Tórax
(neumotorax) y displasia broncopulmonar .
El Surfactante
Un surfactante es una combinación de lípidos y proteinas la cual minimiza la
presión en la superficie de intercambio gaseoso y progresivamente reduce la
tensión superficial
Fue en 1959 cuando Avery y Mead establecieron la relación entre la pérdida de
surfactante y el SDR .
Pero recién en 1980 Fujiwara comunicó el primer beneficio del surfactante
artificial en el tratamiento del SDR .
El surfactante pulmonar está formado aproximadamente en un 90% por lípidos y
en un 10% por proteinas . El principal fosfolípido es la Fosfatidil Colina (PC) del
cual aproximadamente el 70% es Lecitin Dipalmitoil Fosfatodilcolina (DPPC)
El segundo fosfolipido mas importante es el fosfatidilglicerol (PG) Estos lípidos
junto con las apoproteinas surfactantes SP-B y SP-C son importantes en la
formación de la monocapa de surfactante en la interfase aire-alveolo . El PG
también es importante para la difusión del surfactante sobre la gran extensión de
la superficie alveolar.
El tratamiento de restitución de surfactante se ha visto que reduce la mortalidad y
las complicaciones asociadas a la SDR , especialmente en niños con SDR
severo y también cuando se utiliza profilácticamente en niños de menos de 30
semanas de gestación
El Poractant Alfa CUROSURF
Poractant Alfa es un surfactante natural procedente de pulmones porcinos.
Es un producto excepcionalmente refinado , ya que es el único surfactante que
se somete a una purificación adicional por cromatografía líquido-gel.
Contiene únicamente lípidos polares (principalmente fosfolípidos) y las proteinas
hidrófobas esenciales SP-B y SP-C. Al contener todos los componentes
naturales no se le añaden sustancias exógenas ni aditivos sintéticos.
El producto final se caracteriza por una absorción extremadamente rápida.
Estudios recientes han revelado que el Poractant Alfa frecuentemente se
absorbe a una interfaz aire-líquido en saltos súbitos (chasquidos de absorción)
correspondientes a la inserción simultánea de un gran número de moléculas
fosfolipídicas en la película superficial. Por tanto el Poractant alfa forma
rápidamente una monocapa de surfactante estable, después de la instilación
como dosis de bolo, y los niños tratados habitualmente presentan una mejora de la
oxigenación en unos pocos minutos.
Poractant alfa ofrece una elevada concentración de fosfolípidos en un volumen
bajo para la administración intratraqueal. Esto tiene importancia clínica cuando se
compara con otros surfactantes, ya que la instilación de grandes volúmenes de
suspensión de surfactante (4-5 ml/kg) puede producir complicaciones como
hipoxia, hiperoxia u obstrucción aguda de las vías aéreas, especialmente en
bebés con valores de presión bajos.
Beneficios clìnicos
La cuestión de los volúmenes relativos es muy importante, ya que Jobe 9 sugiere
que la intubación traqueal de grandes volúmenes puede producir de-saturación de
oxígeno y bradicardia. Wiseman y Bryson 48 afirman que grandes volúmenes
pueden producir hipoxia y obstrucción de las vías aéreas y que los volúmens más
bajos de poractant alfa pueden mejorar la tolerabilidad clínica . Morley 49 sugiere
que aunque no hay datos comparativos consolidados, “los surfactantes que
utilizan volumen más bajo serán más fácil de utilizar y deberían utilizarse con
preferencia “
Además del volumen reducido poractant alfa también presenta la ventaja del
rápido inicio de acción 15,50 que permite ( y efectivamente obliga a ) reducir
rápidamente la necesidad de oxígeno y ventilador ( en 5 minutos ) después de la
administración . Este efecto puede ser significativo, ya que hay indicios 51 de que
uan respuesta rápida en el intercambio de gases agudo mejora los cambios de
supervivencia.
Farmacoeconomía
El tratamiento de los recién nacidos en pretérmino es muy costosa, debido a los
largos períodos de hospitalización que comporta y la elevada morbilidad dentro de
ese grupo . El SDR es la principal causa de morbilidad y mortalidad en niños
nacidos en pretérmino .
Se han publicado diversos estudios sobre el impacto económico del tratamiento
con surfactantes . Schwartz et al 46 estimaron que el uso de surfactantes da como
resultado una disminución del 10% en los gastos hospitalarios entre los
sobrevivientes . En USA p. ej se ha calculado que el ahorro de costos de los
neonatos que sobreviven llega a alcanzar hasta los 200 millones de Dolares
anuales . Estos ahorros son parcialmente contrarestados por el aumento de costo
de los neonatos que sobreviven , que de lo contrario hubieran muerto .
Corrigiendo el resultado de ahorros por este factor aún se mantiene un ahorro
de 90 millones de Dolares anuales .
Los ahorros en los costos por sobreviviente (0,2 a 4,1%) y no sobreviviente (5.1%
a 23,1%) fueron más elevados con el tratamiento precoz y profilático, que
resultaron ser las estrategias estudiadas más rentables . 10 “
Conclusión
Porqué se debería incluir el Poractant alfa en el Cuadro Básico ?
Porque el Poractant alfa
El poractant alfa es un surfactante pulmonar natural de origen porcino que resulta
fisiológicamente activo y terapéuticamente eficaz .
Los datos de los ensayos clínicos de más de 3800 neonatos con SDR grave , han
demostrado una reducción de mortalidad superior al 40% y una reducción similar
de las complicaciones .
Ni a corto ni a largo plazo se describieron efectos secundarios adversos, más
concretamente el seguimiento de 1 y 2 años de niños tratados con poractant alfa
demostró un crecimiento y desarrollo similares a los de los controles .
Los estudios realizados con poractant alfa no revelaron ninguna contraindicación
o reacción adversa específica y clínicamente relevante .
Los surfactantes de orígen natural difieren en sus efectos agudos y no deberían
considerarse equivalentes puesto que tienen diferentes características biofísicas .