Dietarios Ayuda de Memoria 6

Cámara de la Industria Farmacéutica
Número 6
25 de Marzo de 2010
[email protected]
[email protected]
[email protected]
COMISION DE SUPLEMENTOS DIETARIOS.
ASISTENTES:
Octavio Piñeros – Tecnoquímicas S.A.
Álvaro Torrente – Omnilife
Paola Andrea Clavijo – Amway Colombia
Hernan Jaramillo – Lafrancol
Diana Paola Pinzón – Wyeth Consumer HealthCare Ltda
Maria Carolina Cortés – Lafrancol
INVITADOS:
Diana P. Liebano M - INVIMA
Cristian de La Hoz E - INVIMA
DESARROLLO:
Se presentan las fechas en la que se realizarán las próximas reuniones de la mesa de
Publicidad del INVIMA sobre Normatividad. El cronograma es:
Abril ------ Medicamentos
Mayo ----- Naturales
Junio ----- Suplementos Dietarios
Las reuniones serán el último miércoles de cada mes a las 2:00 p.m.
Se acordó que sobre este tema sería la próxima reunión del Comité de Suplementos
Dietarios, con el objetivo de elaborar una propuesta normativa sobre Suplementos Dietarios
puesto que éstos no tienen reglamentación clara al respecto.
Se presenta el concepto de Suplementos Dietarios contenido en el Decreto 3249 de 16 de
Septiembre de 2006.
2.45-PY-07-090078
Cámara de la Industria
Farmacéutica
1
Cámara de la Industria Farmacéutica
Número 6
25 de Marzo de 2010
[email protected]
[email protected]
[email protected]
El Comité manifiesta a los funcionarios del INVIMA que el Decreto 3249 tiene un vicio de
forma especialmente en la Definición de Suplementos Dietarios.
El Comité le plantea a los invitados del INVIMA que se deberían estudiar en la reunión los
siguientes temas:
1. Profundizar sobre Cuál es el Aporte Nutricional de las Plantas exigido.
2. La Leyenda de Mujeres Embarazadas en Suplementos Dietarios.
3. El ajuste de Suplementos Dietarios a las normas BPM.
4. Las Normas Farmacológicas.
Al comenzar a estudiar el primer punto el Comité manifiesta a los funcionarios del INVIMA
que una cosa fue lo publicado ante la OMC y otro lo contenido en el Decreto, pues según la
definición contenida en el Decreto se permiten sinergias y al exigir aporte nutricional de las
plantas se prohíbe el uso de éstas.
Los funcionarios del INVIMA dicen que efectivamente si existe un problema en la definición
y que otros gremios afectados con este Decreto ya habían manifestado estas
inconformidades.
Aunque manifiestan que hay que tener en cuenta los siguientes aspectos, por los cuales el
INVIMA dice que no a la mezcla de plantas con vitaminas y minerales:
- Las plantas en esas proporciones no tienen aporte nutricional.
- Todas las plantas no se pueden mezclar.
- Saber la mínima concentración terapéutica es muy complicado.
- No tiene efecto fisiológico a no ser que sean extractos.
De igual manera, los funcionarios del INVIMA dicen que están deacuerdo en cambiar la
definición, de forma tal que quede claro cuales son las sustancias, su definición y las
mezclas permitidas.
El Comité dice que el Gremio está sensibilizado con que hay plantas que no se pueden
mezclar. Además, manifiestan que el marco normativo debe ser estricto para garantizar la
salud de los consumidores.
Los funcionarios del INVIMA dicen que ésta entidad depende del Ministerio de la Protección
Social por eso ellos sugieren que se debería hacer gestión sobre este tema también en el
Ministerio para que la solución del problema sea más efectiva.
En cuanto al segundo tema se llegó al acuerdo que éste tenga un trato diferente al de la
mezcla de plantas pues lo contenido en el Decreto sobre la Leyenda de Mujeres
Embarazadas implicaría una modificación del Decreto y no una Aclaración sobre el tema;
además, éste es un tema de alta sensibilidad que requiere un trato especial.
2.45-PY-07-090078
Cámara de la Industria
Farmacéutica
2
Cámara de la Industria Farmacéutica
Número 6
25 de Marzo de 2010
[email protected]
[email protected]
[email protected]
Sobre el tercer tema se llega a la conclusión que debe analizarse al interior del Gremio para
tener una sola posición sobre el tema pues ajustarse a éstas normas tiene un alto costo.
Igualmente, al hablar sobre las normas farmacológicas el Comité dice que se debe tener
clara la finalidad de uso de las sustancias pues existen niveles de Vitaminas y Minerales que
se comparten en diferentes gremios; por tanto, se clasifican entre medicamentos,
suplementos o alimentos según su finalidad.
Los funcionarios del INVIMA manifiesta que sobre éste asunto debería promoverse una
norma sobre Medical Food, que podría cobijar esta clase de productos.
CONCLUSIONES
Se llegó al consenso por parte del Comité y los funcionarios de INVIMA en que el Decreto
3249 tiene vicio de ilegalidad, y por tanto requiere ser aclarado.
Se acordó tratar en un ámbito diferente los temas de Leyenda de Mujer Embarazada, BPM y
Normas Farmacológicas para no dilatar el tema central que es la prohibición de la mezcla de
plantas con vitaminas y minerales.
COMPROMISOS
Elaborar un documento que contenga la propuesta de la Industria Farmacéutica sobre los
lineamientos para la explicación de la definición, mezclas permitidas, listas negras.
Este documento deberá enviarse al INVIMA el día 26 de Abril y se tendrá respuesta de su
revisión el día 3 de Mayo.
Para la elaboración del documento se programa intercambiar información entre el Gremio y
la ANDI sobre países de referencia, se recomienda buscar estudios científicos sobre el tema.
El encargado de entregar la primera propuesta de documento es el Doctor Álvaro Torrente,
que se revisará el día Martes 6 de Abril de 9:30 a.m. 12:00 m.
Siendo las 12:15 PM se levantó la sesión.
2.45-PY-07-090078
Cámara de la Industria
Farmacéutica
3