Requerimiento para cotizacion

Apross
ANEXO I
REQUERIMIENTOS TECNICOS PARA LA COTlZACION DE MEDICAMENTOS Y/O
TECNOLOGIA MEDICA
1- Copia autenticada del Certificado de la Habilitación de la Firma como Elaborador de
Especialidades Medicinales o como Droguería (actualizado)
Otorgado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos Y Tecnología Médica,
(ANMAT) y/o Ministerio de Salud. En el caso que los mismos. No fueran fabricantes del insumo
ofertado, deberán acreditar el cumplimiento de los mecanismos legales vigentes para la
introducción de Ias especialidades medicinales al país, más el consentimiento del fabricante o
importador correspondiente, documentación que deberá ser presentada por el proponente,·
debidamente autenticada y legalizada por escribano público.
2- Copia autenticada del Certificado de la Especialidad Medicinal (actualizado) Presentado
para cada una de las formas farmacéuticas ofertadas, extendido por la ANMAT y/o Ministerio
de Salud, debiendo, además, indicar: Nombre, Marca Comercial, Fórmula y Prospecto,
indicando todos y cada uno de los excipientes de la citada especialidad, número de lote y
fecha de vencimiento y/ o elaboración.
3- Certificado de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufacturas (GMP).
Para Laboratorios. Según recomendaciones de la. Organización Mundial de la Salud, (OMS),
extendido por la ANMAT y/o Ministerio de Salud.
4-Certificado de Bioequivalencia según exigencias ANMA T (Antirretrovirales,
Anticonvulsivantes... etc.), actualizado. Autenticado por el Laboratorio Productor
5- Certificado de sanciones extendido por la ANMAT y/ o Ministerio de salud
Donde conste la situación del oferente, indicando la existencia, o no, de sanciones que se le
hubiesen aplicado en un período no menor de 12 (doce) meses anteriores a la fecha de
apertura de la licitación y/ o compra.
Este certificado no podrá tener una antigüedad mayor a treinta (30) días contados de la misma
fecha y podrá ser reemplazado, transitoriamente hasta 15 días posteriores a la fecha de
apertura, por. una constancia expedida por la ANMAT, en la que conste la iniciación del trámite
para obtener el certificado.
6- Autorización del/ los Laboratorio/ s que representan para comercializar sus productos
(actual izada). Para Droguerías .
A fin de garantizar la continuidad en la entrega de la marca adjudicada y la garantía de calidad
de los mismos,
7- Remito del Laboratorio Productor de la partida que se entregue donde conste:
Número de Lote, Fecha de Fabricación y Fecha de Vencimiento de los productos, en original y
fotocopia para autenticar en cada caso. Para droguerías.
8- Control de Calidad.
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La Apross se reserva el derecho. de realizar Control de Calidad de los distintos Lotes de
Medicamentos e Insumos que adquiera, a través del Área Medicamentos - Gerencia Operativa, en
las Instituciones que el. mismo determine. Se deja constancia que la sola presentación por parte
del Oferente implica la conformidad de hacerse cargo de Ios gastos que pudieran generarse por los
Controles de Calidad. La Apross utilizará las Fichas de Farmacovigilancia, a fin de detectar
Reacciones Adversas o Falta de Eficacia, para que el Área Medicamentos realice los controles y
tome las decisiones correspondientes.
La Apross es Efector Periférico de la ANMAT desde 2005.
9- Fecha de Vencimiento
La Fecha de Vencimiento de los productos debe ser posterior a 1 (un) añade realizada la entrega
de los medicamentos.
10-Cambio de Lotes
Los Oferentes deberán hacerse cargo del cambio del/ los lote/ s con 60 (sesenta) días antes de la
fecha de vencimiento, de lo cual será responsable del aviso el encargado de Farmacia. Los Lotes
siempre deberán llevar anulados los troqueles con el logo: Apross, con tinta indeleble.
11- Los documentos expedidos por autoridad extraña a la jurisdicción de la Provincia, deberán
presentarse debidamente legalizados; y los. redactados en idioma extranjero deberán acompañarse
con su correspondiente traducción hecha por traductor matriculado, (art. 35 de la Ley Provincial
6358)(T.0. Ley 5350).
12- Todas estas medidas se fundamentan en el Sistema de Farmacovigilancia que desarrolla la
Apross, en las Reacciones Adversas y Falta de Eficacia de Medicamentos, a las detecciones de
innumerables cantidades de Medicamentos e Insumos Ilegítimos, robos de drogas y medicamentos,
falsificación y contrabando de medicamentos, almacenamiento y trasporte inadecuado, y a las
dificultades para Pre - adjudicar por parte de la Apross y para entregar de los oferentes
13- El incumplimiento de cualquiera de estos artículos será causal de rechazo de la
propuesta.
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ANEXO 11
NORMAS DE PROCEDIMIENTO PARA MEDICAMENTOS Y/O TECNOLOGÍA MÉDICA
Las presentes normas tienen por objeto garantizar la Trazabilidad de los medicamentos,
principalmente los considerados de alto costo (Tratamientos Especiales como: Oncológicos,
Hemofilia, Hormona del Crecimiento, Trasplantes, Tratamientos Inmunológicos, Fibrosis
Quística, Antirretrovirales, etc.), y de la Tecnología Médica adquirida por APROSS.
1) La Gerencia de Administración- División Compras, deberá solicitar a. los proveedores
Apross la presentación de la documentación de Requerimientos Técnicos, previo a la
cotización, excepto el remito de compra del laboratorio productor.
2) Una vez adjudicado el/ los renglones, el Proveedor deberá entregar la medicación y/o
Tecnología Médica en la Farmacias Apross, junto con el Remito de Compra del
Laboratorio Productor y copia de Orden de Compra, donde se constatará: N° de
partida, Nº de Lote, Fecha de Vencimiento del Producto a recibir, a fin de dar la
conformidad definitiva.
3) Los Productos receptados permanecerán en la Farmacia Apross, inventariados en su
sistema informático, hasta la entrega al afiliado.
4) La Farmacia Apross deberá registrar en Su sistema informático al Afiliado al cual se le
entrega la medicación y/o Tecnología Médica, a fin de garantizar el cierre de la
Trazabilidad del Producto.
5) La Farmacia Apross, atenderá a Afiliados y Proveedores de 8,15 a 17,45 horas de
lunes a viernes, sin excepción.
6) REQUISITOS Y EXIGENCIAS PARA EL PAGO PARA PROVEEDORES EN LAS
UCITACIONES PUBLICAS
• Inscripción en el registro de proveedores y contratistas del Estado Provincial.
• Inscripción en-Ingresos Brutos Provincial o Convenio Multilateral.• Inscripción en la AFIP.
• Certificado fiscal actualizado.REQUISITOS Y EXIGENCIAS PARA EL PAGO PARA PROVEEDORES EN LAS
COMPRAS DIRECTAS YCOMPULSAS DE PRECIOS
• Inscripción en el registro de proveedores de APROSS.
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Inscripción en Ingresos Brutos Provincia o Convenio Multilateral.

Inscripción en la AFIP .

Certificado fiscal actualizado.-
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