RENACALCIO PROSPECTO 2008

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RENACALCIO
RENACALCIO PLUS
RENACALCIO POLVO
(CALCIO ELEMENTAL 300mg)
(CALCIO ELEMENTAL 500mg)
(CALCIO ELEMENTAL 1000mg)
Carbonato Cálcico
Fórmula por comprimido de RENACALCIO: Carbonato de calcio 750mg (equivalente a 300mg
de calcio elemental), almidón de maíz 75mg, almidón glicolato 9mg, celulosa microcristalina
116mg, estearato de magnesia 9mg.
Fórmula por comprimido de RENACALCIO PLUS: Carbonato de calcio 1250mg (equivalente
a 500mg de calcio elemental), almidón de maíz 125mg, almidón glicolato 15mg, celulosa
microcristalina 194mg, estearato de magnesia 15mg.
Fórmula por cada sobre de RENACALCIO POLVO: Carbonato de calcio 2500mg (equivalente
a 1000mg de calcio elemental), almidón de maíz 250mg.
Acción Terapéutica:
Calcioterapia oral. (de aporte o como quelante del fósforo)
Indicaciones:
Suplemento cálcico indicado en personas que no incorporan suficiente calcio en su dieta habitual.
Profilaxis y tratamiento de la osteoporosis.
Tratamiento de la hipocalcemia crónica: hipoparatiroidismo crónico, osteomalacia, raquitismo.
Profilaxis de deficiencia de calcio: pacientes con dieta inadecuada, por lo general asociada a un
aumento de la demanda (mujeres embarazadas y lactantes, ancianos, pre y posmenopausia, etc.).
Hipocalcemia e hiperfosfatemia de la insuficiencia renal (aclaramientos de creatinina inferiores a
40 ml/minuto).
Calmante de la acidez y el ardor estomacal, en la indigestión ácida y el reflujo ácido.
Farmacocinética:
El calcio es el quinto entre los elementos más abundantes del organismo y su mayor parte se
encuentra en el hueso. Está presente en pequeñas cantidades en el líquido extracelular y en menor
grado en la estructura y el citoplasma de células de los tejidos blandos.
La fuente principal de calcio, en la ingesta diaria, se encuentra en los productos lácteos.
Una deficiente alimentación o algunas enfermedades como la mala absorción, el
hipoparatiroidismo, la osteomalacia y la osteoporosis, las cuales cursan con estados
hipocalcemicos, requieren aportes de calcio, para mantener el equilibrio del mismo en el
organismo.
La hipocalcemia provoca secreción de PTH (hormona paratiroidea) que para mantener los niveles
plasmáticos de calcio transfiere el mismo desde los huesos, aumentando su absorción intestinal y su
reabsorción por el riñon.
El Carbonato de Calcio contiene 40% de Calcio Elemental, de los cuáles se absorbe
aproximadamente un tercio. La absorción se efectua en la primer porción del intestino delgado.
Se obtiene una mayor absorción de Calcio cuando se lo ingiere alejado de los alimentos.
En enfermedad renal que cursa con hiperfosfatemia el Calcio administrado junto con los alimentos
forma complejos de fosfatos insolubles, con el fósforo de los mismos, lo cuál reduce la absorción
neta de fosfatos en el intestino.
El Carbonato de Calcio posee una acción neutralizante de la acidez estomacal (10mEq de ácido por
cada 500mg) por elevación del pH gástrico.
Posología
La dosis de tratamiento deben ser indicadas por el facultativo de acuerdo a la patología en
tratamiento. Las dosis sugeridas en este prospecto son orientativas.
Adultos: osteoporosis y deficiencias de calcio en general: 1 a 2 g de calcio al día (2 a 4
comprimidos de RENACALCIO PLUS ó 1 a 2 sobres al día de RENACALCIO POLVO)
preferentemente fuera de las comidas.
Hipocalcemia severa: iniciar con 2gr a 4gr al día, repartido en 4 tomas, preferentemente alejado de
la ingesta de alimentos.
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Hiperfosfatemia de la insuficiencia renal: iniciar con 2gr a 4gr al día a repartir durante las comidas.
En función de los niveles de calcio y fósforo del paciente con insuficiencia renal la dosis deberá
ajustarse de acuerdo al criterio médico.
En la acidez estomacal se sugiere iniciar con 1 a 2 comprimidos de RENACALCIO, que equivale a
una ingesta de 300 a 600 mg de calcio elemental. Si la acidez persiste se puede incrementar la
dosisa 2 a 4 comprimidos, sin exceder los 10 comprimidos diarios, y como máximo durante 10
días. En estos casos es necesaria la inmediata consulta médica.
Niños: se debe ajustar la dosis en función del peso, edad y dieta. En general, en períodos de
crecimiento, se recomienda una ingesta total de 1 g de calcio al día.
Normas para su correcta administración:
Comprimidos: Los comprimidos de RENACALCIO y RENACALCIO PLUS pueden ingerirse
con un poco de agua, o se pueden disgregar en agua, té, café o leche, tanto fría como caliente. Las
bebidas pueden ser enduzadas con azúcar o edulcorantes. Se recomienda evitar la ingesta con
bebidas del tipo refrescos gaseosos o jugos frutales.
Polvo: Verter el contenido de uno o dos sobres, dependiendo de la indicación, en medio vaso de
agua (100 ml). Agitar hasta que se disperse el polvo e ingiéralo inmediatamente. Si llegara a
depositarse en el fondo parte del polvo vuelva a agitarlo antes de continuar la toma.
También se puede ingerir mezclado con té, café, leche, yogur, flan, crema; pero no es aconsejable
acompañarlo con bebidas como los refrescos gaseosos, los jugos frutales o papilla de manzana.
Las bebidas con que se acompañe a RENACALCIO POLVO pueden ser endulzadas con azúcar o
edulcorantes, y pueden estar tanto frias como calientes.
Precauciones
En ancianos, la absorción de calcio puede encontrarse disminuida por lo que será necesario un
ajuste de la dosis de acuerdo a la evolución clínica.
Otras situaciones que pueden ver disminuida la absorción de calcio son la ingesta de bebidas
alcohólicas, cafeína y el hábito de fumar, por lo que se aconseja evitar el consumo de los mismos.
En el caso de tratamientos concomitantes con fluoruro de sódio se debe tener la precaución que
ambas medicaciones se ingieran por separado al menos con un lapso de 2 hs a efectos de evitar una
disminución de la absorción cálcica por interacción de ambas drogas.
Se recomienda la ingestión de carbonato de calcio luego de 2 hs de la ingesta de otros
medicamentos ó alimentos ricos en fibras (salvado y cereales).
Los digitálicos pueden aumentar su absorción cuando se administran conjuntamente con Calcio y
Vitamina D, por lo que pacientes bajo estas circunstancias, deben ser vigilados para el ajuste de la
dosificación.
En caso de tratamientos prolongados, controlar la calcemia y calciuria
Contraindicaciones
No utilizar carbonato de calcio en sobredosis de vitamina D.
No administrar durante periódos de inmovilización prolongada por el riesgo de estar asociada la
misma a hipercalcemias y/o hipercalciurias.
No administrar en pacientes con hipercalcemia primaria ó secundaria, hipercalciuria,
necrocalcinosis, ó con nefropatia glomerular crónica.
Evitar el uso en pacientes con litiasis renal ó en pacientes que sufren de hipoparatiroidismo ya que
en estos últimos la absorción de calcio se ve notablemente aumentada.
Efectos colaterales
Si bien el carbonato de calcio es bien tolerado, en tratamientos prolongados, dosis elevadas ó
personas sensibles puede provocar intolerancia gástrica ó síndromes asociados a hipercalcemia tales
como cefaléa, fatiga, constipación, anorexia y sabor metálico.
En pacientes con insuficiencia renal ó con altas dosis durante tratamientos prolongados pueden
aparecer ocasionalmente síntomas tales como sudoración, palpitaciones, rash cutáneo, mareos,
somnolencia, parestésia , que ceden con la disminución de la dosis ó suspensión del tratamiento.
Interacciones
Con fluoruro de sodio se afecta la absorción (Ver precauciones), produciendo con la ingesta de
altas dosis de fluoruro de sodio hipercalcemia y tetania.
Con vitamina D y digitálicos se aumenta la absorción de este último (Ver precauciones)
La biodisponibilidad de tetraciclinas, hierro, isoniazida, benzodiazepinas, fenotiazidas, vitamina A,
puede verse disminuída con la ingestión simultanea de calcio, lo mismo que la absorción de este
puede disminuir con las drogas mencionadas.
El atenolol y el propanolol ven disminuída su absorción por la acción alcalinizante del carbonato
de calcio. Así como por el mismo efecto aumenta la tasa plasmática de levodopa.
Drogas básicas ó ácidas débiles pueden ver afectada su depuración renal. Su acción alcalinizante
sobre la orina aumenta la fenobarbital y salicilatos y puede disminuir la excreción de quinidina,
efedrina y anfetaminas y sus derivados.
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Disminuye el metabolismo hepático de ranitidina y nitrofurantoina.
Produce la reducción plasmática de la hormona paratiroidea y de los fosfatos a causa de la
disminución en la absorción intestinal de los mismos sin provocar hipercalcemia.
La hipercalcemia podría verse provocada por los compuestos tiazídicos que aumentan la retención
de calcio, al reducir su excreción. Los estrógenos aumentan la absorción de calcio.
Embarazo y Lactancia:
El carbonato de calcio puede ser indicado durante el embarazo y la lactancia.
Sobredosificación
No se han descripto en las dosis terapeúticas.
Dosis elevadas pueden producir distensión abdominal, meteorismo y reflujo gastroesofágico.
La ingesta accidental de dosis masivas de suplementos de calcio puede provocar un síndrome
hipercalcémico agudo.
Intoxicación y su tratamiento
Los siguientes síntomas pueden ser indicativos de hipercalcemia: sed, náuseas, vómitos, anorexia,
dolor abdominal, dolor óseo, poliuria, debilidad muscular, somnolencia o confusión.
Tratamiento: Cese de la administración de calcio y vitamina D, rehidratación y, en función de la
gravedad de la intoxicación, utilización aislada o en asociación de diuréticos, corticosteroides,
calcitonina o diálisis peritoneal.
En caso de emergencia, consultas a los centros de toxicología del Hospital de Niños
Dr Ricardo Gutierrez (011) 4962-6666/2247 - Hospital Posadas (011) 4654-6648/46587777
RENACALCIO
750mg (calcio elemental 300mg) 60, 120 y 240 comprimidos.
RENACALCIO PLUS 1250mg (calcio elemental 500mg) 60, 120 y 240 comprimidos.
RENACALCIO POLVO 2500mg (calcio elemental 1000mg) 30, 60 y 120 sobres.
Mantener fuera del alcance de los niños
Conservar en lugar fresco y seco entre 10ºC a 30ºC.
Elaborado por
BioControl S.A. Laboratorios Fraga 1504 (C 1427 BUF) Ciudad de Buenos Aires- ArgentinaTel (5411) 4555-7585 – Fax (5411)45522684- E-mail: [email protected]
Director Técnico: Esteban Gabriel Calvo- Farmaceútico MN 13788
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado Nro 49421
Lote y vencimiento: ver en el fondo de la caja.