PLIEGO DE PRESCRICIONES TÉCNICAS PRIMERA El objeto de contratación es la gestión integral del servicio público de prestación de tratamiento de Diálisis, tratamiento medicamentoso, pruebas de laboratorio y pruebas complementarias, realización y mantenimiento del acceso de diálisis, a enfermos beneficiarios de la asistencia sanitaria de la Comunidad Autónoma de la Región de Murcia pertenecientes a las Áreas II y VIII ó que temporalmente residan en la Comunidad Autónoma de Murcia y sean remitidos a estas instalaciones por que precisen esta técnica en régimen ambulatorio y no puedan ser asumidos por el dispositivo asistencial público. La asistencia a prestar incluirá la realización periódica de la técnica de diálisis indicada para cada paciente por el servicio de nefrología del Hospital de referencia en función de su patología concreta, así como el tratamiento medicamentoso, pruebas de laboratorio, pruebas complementarias prescritas por el médico de la unidad de diálisis, realización y mantenimiento del acceso vascular la gestión del transporte de los pacientes beneficiarios desde su domicilio al centro y viceversa, si sus condiciones médicas así lo aconsejan. Del mismo modo, la empresa adjudicataria realizará las sesiones de diálisis de los pacientes concertados, ingresados en el Hospital Santa María del Rosell. Las características técnico-sanitarias que deberá poseer el centro así como la dotación de material y personal, la relación de medicación, etc. serán los contenidos en estos pliegos de Prescripciones Técnicas y se deberán mantener a lo largo de la duración del concierto que se establezca entre la empresa adjudicataria y el Servicio Murciano de Salud. El servicio se prestará por la empresa adjudicataria en las instalaciones determinadas en la estipulación segunda de este Pliego de Prescripciones Técnicas, y con sus medios humanos y materiales, a cuyo efecto esta empresa deberá comprometerse a mantener los servicios necesarios con dotación del material y personal suficiente para una correcta asistencia a los enfermos que hayan de ser tratados por la misma y en cualquier caso cumpliendo los requisitos Técnico - Sanitarios previstos. Debido a la naturaleza de la prestación a desarrollar, la empresa adjudicataria también estará obligada a cumplir con los indicadores de calidad que se definirán para monitorizar la prestación realizada. SEGUNDA Los usuarios tendrán acceso al tratamiento en el centro adjudicatario mediante el procedimiento que determine el órgano competente del Servicio Murciano de Salud La asignación de pacientes se efectuara por el Hospital Santa Lucía de Cartagena. Página 1 de 50 El servicio se prestará en dos centros atendiendo al área de salud a la que pertenece el paciente: - LOTE 1 “ÁREA II CARTAGENA”: El correspondiente al Área II se desarrollará en el área ambulatoria del Hospital Santa María del Rosell. Las áreas a adecuar por la empresa adjudicataria se determinan en el Anexo I. La unidad de diálisis contará al menos con 32 puestos para pacientes seronegativos y 8 para seropositivos en boxes independientes. - LOTE 2 “ÁREA VIII MAR MENOR”: El centro correspondiente al Área VIII se ubicará en la localidad que cada empresa Adjudicataria decida pero siempre dentro la una de las poblaciones comprendidas en esta área sanitaria. TERCERA El Hospital de referencia, Nuevo Hospital de Cartagena, decidirá con que modalidad de tratamiento será atendido cada paciente. La información que el Servicio de Nefrología remitirá a la empresa adjudicataria de cada paciente será: Informe clínico de traslado Analítica completa reciente (inferior a 10 días) Serología vírica. Hormonas tiroideas. Estudio inmunológico. Marcadores tumorales (PSA). ECG informado. Mapa óseo. Ecografía abdominal informada. Determinación de que tipo de vía de acceso se debe realizar para recibir su tratamiento sustitutito ( en función de la modalidad terapéutica decida por el Servicio de Nefrología) Para poder establecer comunicación informática la empresa adjudicataria se debe comprometer a desarrollar un interface entre su programa y el programa informático que use el Nuevo Hospital de Cartagena y que sea además compatible con el Sistema Informático SELENE. La empresa adjudicataria será responsable de la realización del primer acceso vascular ( fístula autóloga, heteróloga, implantación de catéter temporal , catéter permanente) o de la colocación del catéter peritoneal así como también será responsale de la gestión del mantenimiento y reparación de los mismos ( acceso vascular y acceso peritoneal) , si fuese necesario, para el correcto tratamiento de los enfermos y hasta la finalización de la asistencia a los mismos. Página 2 de 50 Al igual que en el resto de las prestaciones, si durante la vigencia del contrato o sus prórrogas, por razón de los avances científicos, surgieran nuevas técnicas de reparación de accesos no equiparables a las actuales o se produjesen otros avances dentro de los servicios a prestar, ( medicamentos, otras técnicas o materiales de Hemodiálisis o de Diálisis Peritoneal ) siempre que razones de interés asistencial así lo justifiquen, el Servicio Murciano de Salud podrá introducirlas. CUARTA. La medicación de uso hospitalario que pueda establecerse como necesaria (estimulantes de la eritrpoyesis, uroquinasa, hierro iv, análogos de la vit. D e.v. calciomiméticos, etc..) así como la de uso domiciliario, se suministrará por la empresa adjudicataria. La enumeración de los grupos terapéuticos de los fármacos que debe suministrar la empresa adjudicataria, de acuerdo a la prescripción médica, están contenidos en el Anexo I de estos Pliegos de Prescripciones Técnicas. Además toda la medicación habitual para atender las incidencias producidas durante la sesión de diálisis: analgésicos, antihistamínicos, antagonistas del calcio, heparina, incluyendo la de bajo peso molecular, nitritos, sueros etc. material de curas, de limpieza y cualquier otro no especificado, será aportado por la empresa adjudicataria. QUINTA. Las características técnico-sanitarias que deberá poseer el centro, así como la dotación de material y personal, se adecuarán a lo establecido por el Servicio Murciano de Salud, oída la Sociedad Murciana de Nefrología, y que básicamente son: 5.1 REQUISITOS DE PERSONAL: El cuadro clínico asistencial mínimo con el que contará el Centro será el siguiente: Dos ATS-DUE por cada 8 puestos de hemodiálisis en funcionamiento y ocupados, por sala y / o fracción. El personal sanitario no facultativo debe poseer formación especifica en el área de Nefrología. Esta formación puede ser impartida por la propia empresa adjudicataria, en base a programas de formación previamente establecido, y debidamente autorizados y evaluados, o por la Sociedad Española de Enfermería Nefrológica u otros cursos avalados por la Consejería de Sanidad y / o Sociedades Científicas, así como experiencia acreditada en hemodiálisis de al menos tres meses. Un Auxiliar de Enfermería por cada 8 puestos de hemodiálisis en funcionamiento y ocupados, por sala y / o fracción. Página 3 de 50 Un celador por turno asistencial. Personal administrativo, necesario garantizar un correcto funcionamiento del centro. El personal de mantenimiento y de limpieza propio o contratado necesario para garantizar el correcto funcionamiento del centro La atención, control y seguimiento médico del tratamiento de los pacientes correrá a cargo de los Nefrólogos del Servicio de Nefrología del Hospital Santa Lucía de Cartagena. Si por circunstancias no previstas no fuera posible que los facultativos del Servicio de Nefrología del Hospital de referencia se hicieran cargo de la labor de atención, control y seguimiento del tratamiento, la empresa Adjudicataria tendrá un plazo no inferior a 4 meses y no superior a 6 para asumir el control médico de los centros. Esta eventualidad se considerará transitoria hasta que el Servicio de Nefrología pueda volver a hacerse cargo del control médico de los pacientes tratados en los centros concertados. Esta atención médica, por parte de la empresa adjudicataria, tendrá una contraprestación dentro de la tarifa integral, que se verá incrementada en la cantidad de 35,79 € por paciente y semana durante el periodo de tiempo que dure este servicio suplementario. 5.2 REQUISITOS DE INFRAESTRUCTURA Y MATERIALES : El tratamiento se realiza en dos centros ( Áreas II y VIII). El centro correspondiente al Área II estará ubicado en las dependencias de atención ambulatoria del Hospital Virgen del Rosell. El centro del Área VIII estará en una de las poblaciones correspondientes a dicha Área de salud pero la creación, el diseño y la elección de la ubicación corresponderá a la empresa adjudicataria. La capacidad máxima de los centros debe ser: Centro correspondiente al Área II: capacidad máxima para tratar a 240 pacientes. Centro correspondiente al Área VIII: capacidad máxima para tratar a 96 pacientes. Página 4 de 50 CENTRO CORRESPONDIENTE AL AREA II. Las obras de adecuación necesarias en el Hospital Santa María del Rosell serán por cuenta de la empresa adjudicataria de acuerdo con los requerimientos establecidos en el Anexo I del presente Pliego, y deberá cumplir con las condiciones mínimas enumeradas a continuación: A) HABITABILIDAD E HIGIENE: Se ajustará a las condiciones requeridas para cualquier Centro Sanitario y a la normativa general para estos casos establecida por la Comunidad Autónoma de la Región de Murcia. B) UBICACIÓN: El Centro deberá contar con fácil acceso desde la vía publica, ventilación e iluminación natural. No existirán barreras arquitectónicas para minusválidos que dificulten el acceso al mismo. C) CARACTERÍSTICAS DE LOS LOCALES: La estructura arquitectónica y la capacidad dotacional del centro debe estar diseñada para poder tratar a un total de 240 pacientes, en diferentes turnos, y de lunes a sábado Los circuitos de pacientes deberán permitir el paso de camillas y sillas de ruedas. El Centro de hemodiálisis deberá contar como mínimo con las siguientes estancias en su local: - Área de Gerencia Recepción / Secretaría, dotada de línea telefónica, fax y correo electrónico. Sala de Espera. Despacho para varios usos (médico, reconocimiento, supervisora, sala de juntas, etc.,) Estar /descanso de personal. Sala de diálisis. Unidad de infecciosos, para el tratamiento de enfermos portadores de VHB, VIH y VHC. Archivo de historias clínicas. Almacén con capacidad para 2 semanas de suministro. Planta de tratamiento de agua: La unidad contará con las instalaciones necesarias para proporcionar agua altamente purificada de calidad estable. Página 5 de 50 - - - - Deberá tener una capacidad de almacenamiento de agua de aporte para cubrir las necesidades de 2 días de diálisis. Zona de limpio en la que se podrán realizar las siguientes actividades: Preparación de material clínico Almacenaje de material limpio y estéril Almacenaje, conservación y dispensación de fármacos de acuerdo con lo regulado en la Ley 25/90 de 20 de diciembre, del Medicamento y demás normas complementarias que la desarrollan. Zona de sucio que cubrirá las necesidades de: Almacenamiento temporal de ropa sucia y basuras Limpieza de material Vestuarios-Aseos personal, con taquillas. Vestuarios- Aseos pacientes, con taquillas y con separación de sexos. En cuanto al número de servicios la relación mínima de WC y lavabos recomendados será de 1 / 15 puestos. Deberá existir un aseo adaptado a minusválidos. Es aconsejable la existencia de duchas. Salidas de emergencias y circuitos de evacuación. Todas las puertas de aseos, duchas y vestuarios abrirán hacia el exterior y las cerraduras deberán poder ser abiertas desde fuera en caso de emergencia. Las taquillas para enfermos y personal sanitario podrán ser compartidas por diferentes turnos cuando no haya posibilidad de solapamiento de los mismos. El nº mínimo de taquillas será igual al 70% de los pacientes de cada turno. La sala de diálisis deberá disponer de 1 cama ( o sillón convertible en cama) por cada 8 puestos. Será aconsejable que, salvo mejor disposición para satisfacer a los usuarios, tengan como mínimo una separación media mínima entre puestos de 1 m, separación trasera o lateral con muros o paredes de al menos 0.75 m y con una separación entre espacios de tratamiento situados frontalmente de 2 metros. Deberán existir lavabos para el personal a no más de unos 10 m de cada puesto de diálisis. Para los pacientes seropositivos el centro deberá contar con: - Sala diferenciada para portadores de VHB - VIH - Monitores separados para ambos tipos. - Habitación de sucio - Limpieza y rutina. - El personal del centro deberá estar sometido a controles adecuados de vigilancia de su salud y se recomienda que sea sometido a programas de inmunización activa frete al VHB, adecuadamente monitorizados por personal autorizado. Página 6 de 50 D) EQUIPAMIENTO E INSTRUMENTAL: D.1- Dentro de la SALA DE DIÁLISIS o en un espacio próximo a la misma de fácil acceso debe existir: - Carro de cura - Carro de paradas cardio-respiratorias - Aparato de E.C.G. - Equipo de Oxigeno( toma de oxigeno o bala por cada 8 puestos) - Un esfigmomanómetro por cada puesto de tratamiento o en todo caso deberá estar garantizada la posibilidad de toma urgente de tensión a cualquier paciente durante la sesión - Un aspirador eléctrico (si no hay instalación central) - Camilla con ruedas - Silla de ruedas - Peso de precisión, romana o digital, debiendo tener uno con silla o plataforma si lo requiere el tipo de pacientes - Desfibrilador - Nevera para estimulantes eritropoyeticos y medicación - Monitor de constantes vitales - Un sillón reclinable por puesto - Por cada nueve puestos, al menos, un sillón automatizado y convertible en cama, con posibilidad de máximo Trendelemburg. D.2- Para pacientes infectados por, VHB y VIH es obligatoria la asignación de monitores propios. Para pacientes HVC se seguirán las instrucciones recogidas en la guía de prevención de enfermedades infecciosas en unidades de diálisis, elaborada por la sociedad Española de Nefrología. En este apartado , como en otros, las disposiciones recogidas en este documento podrán ser modificadas, si durante el desarrollo de este concurso apareciesen nuevas evidencias científicas que aconsejasen una modificaciones de las conductas e indicaciones mantenidas hasta el momento. En general, se extremarán las medidas higiénicas del personal del centro, efectuando todas aquellas actuaciones que tiendan a minimizar los riesgos de contaminación cruzada ( ej. No se realizará la utilización cruzada de instrumental entre pacientes, etc.) D.3- El LABORATORIO dispondrá de un servicio de análisis básico para iones y hematocrito ante casos urgentes. Página 7 de 50 D.4- En cuanto a los DESECHOS SÓLIDOS, estos deberán almacenarse en bolsas y contenedores con tapa, separándose: - - Basuras que puedan estar contaminadas. Basuras que puedan ser recogidas sin riesgo por el servicio de recogida municipal. Material que requiera tratamiento especial. Deberá existir una documentación propia de la empresa adjudicataria en donde se protocolicen las actuaciones a realizar con los diferentes tipos de residuos generados, en función de la legislación aplicable en cada momento. El Centro deberá acreditar sus procedimientos y metodología de trabajo en cuanto a la gestión de los residuos producidos con respecto a las normas de calidad medioambiental ISO14001 y aquellas otras que la Comunidad Autónoma dicte sobre la materia. D.5 PAUTAS DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN. En todas las Unidades se deberán extremar las medidas higiénicas del personal, actuando en función de protocolos de desinfección debidamente conformados. En cualquier caso, se trate o no de pacientes infectados, nunca se podrá realizar utilización cruzada de pinzas ni ningún otro instrumental y se efectuará cambio de guantes entre cada paciente. CENTRO CORRESPONDIENTE AL AREA VIII. E) HABITABILIDAD E HIGIENE: Se ajustará a las condiciones requeridas para cualquier Centro Sanitario y a la normativa general para estos casos establecida por la Comunidad Autónoma de la Región de Murcia. F) UBICACIÓN: El Centro deberá contar con fácil acceso desde la vía publica, ventilación e iluminación natural. No existirán barreras arquitectónicas para minusválidos que dificulten el acceso al mismo. G) CARACTERÍSTICAS DE LOS LOCALES: Página 8 de 50 La estructura arquitectónica y la capacidad dotacional del centro debe estar diseñada para poder tratar a un total de 96 pacientes, en diferentes turnos, y de lunes a sábado Los circuitos de pacientes deberán permitir el paso de camillas y sillas de ruedas. El Centro de hemodiálisis deberá contar como mínimo con las siguientes estancias en su local: - - - - - Área de Gerencia Recepción / Secretaría, dotada de línea telefónica, fax y correo electrónico. Sala de Espera. Despacho para varios usos (médico, reconocimiento, supervisora, sala de juntas, etc.,) Estar /descanso de personal. Sala de diálisis Archivo de historias clínicas. Almacén con capacidad para 2 semanas de suministro. Planta de tratamiento de agua: La unidad contará con las instalaciones necesarias para proporcionar agua altamente purificada de calidad estable. Deberá tener una capacidad de almacenamiento de agua de aporte para cubrir las necesidades de 2 días de diálisis. Zona de limpio en la que se podrán realizar las siguientes actividades: Preparación de material clínico Almacenaje de material limpio y estéril Almacenaje, conservación y dispensación de fármacos de acuerdo con lo regulado en la Ley 25/90 de 20 de diciembre, del Medicamento y demás normas complementarias que la desarrollan. Zona de sucio que cubrirá las necesidades de: Almacenamiento temporal de ropa sucia y basuras Limpieza de material Vestuarios-Aseos personal, con taquillas. Vestuarios- Aseos pacientes, con taquillas y con separación de sexos. En cuanto al número de servicios la relación mínima de WC y lavabos recomendados será de 1 / 12 puestos. Deberá existir un aseo adaptado a minusválidos. Es aconsejable la existencia de duchas. Salidas de emergencias y circuitos de evacuación. Todas las puertas de aseos, duchas y vestuarios abrirán hacia el exterior y las cerraduras deberán poder ser abiertas desde fuera en caso de emergencia. Las taquillas para enfermos y personal sanitario podrán ser compartidas por diferentes turnos cuando no haya posibilidad de solapamiento de los mismos. El nº mínimo de taquillas será igual al 70% de los pacientes de cada turno. Página 9 de 50 La sala de diálisis deberá disponer de 1 cama ( o sillón convertible en cama) por cada 8 puestos. Será aconsejable que, salvo mejor disposición para satisfacer a los usuarios, tengan como mínimo una separación media mínima entre puestos de 1 m, separación trasera o lateral con muros o paredes de al menos 0.75 m y con una separación entre espacios de tratamiento situados frontalmente de 2 metros. Deberán existir lavabos para el personal a no más de unos 10 m de cada puesto de diálisis. En el caso de que el centro atienda a pacientes seropositivos deberá contar con: - Monitores separados para ambos tipos. - Habitación de sucio - Limpieza y rutina. - El personal del centro deberá estar sometido a controles adecuados de vigilancia de su salud y se recomienda que sea sometido a programas de inmunización activa frete al VHB, adecuadamente monitorizados por personal autorizado. H) EQUIPAMIENTO E INSTRUMENTAL: D.1- Dentro de la SALA DE DIÁLISIS o en un espacio próximo a la misma de fácil acceso debe existir: - Carro de cura - Carro de paradas cardio-respiratorias - Aparato de E.C.G. - Equipo de Oxigeno( toma de oxigeno o bala por cada 8 puestos) - Un esfigmomanómetro por cada puesto de tratamiento o en todo caso deberá estar garantizada la posibilidad de toma urgente de tensión a cualquier paciente durante la sesión - Un aspirador eléctrico (si no hay instalación central) - Camilla con ruedas - Silla de ruedas - Peso de precisión, romana o digital, debiendo tener uno con silla o plataforma si lo requiere el tipo de pacientes - Desfibrilador - Nevera para estimulantes eritropoyeticos y medicación - Monitor de constantes vitales - Un sillón reclinable por puesto - Por cada nueve puestos, al menos, un sillón automatizado y convertible en cama, con posibilidad de máximo Trendelemburg. Página 10 de 50 Para pacientes HVC se seguirán las instrucciones recogidas en la guía de prevención de enfermedades infecciosas en unidades de diálisis, elaborada por la sociedad Española de Nefrología. En este apartado , como en otros, las disposiciones recogidas en este documento podrán ser modificadas, si durante el desarrollo de este concurso apareciesen nuevas evidencias científicas que aconsejasen una modificaciones de las conductas e indicaciones mantenidas hasta el momento. En general, se extremarán las medidas higiénicas del personal del centro, efectuando todas aquellas actuaciones que tiendan a minimizar los riesgos de contaminación cruzada ( ej. No se realizará la utilización cruzada de instrumental entre pacientes, etc.) D.3- El LABORATORIO dispondrá de un servicio de análisis básico para iones y hematocrito ante casos urgentes. D.4- En cuanto a los DESECHOS SÓLIDOS, estos deberán almacenarse en bolsas y contenedores con tapa, separándose: - - Basuras que puedan estar contaminadas. Basuras que puedan ser recogidas sin riesgo por el servicio de recogida municipal. Material que requiera tratamiento especial. Deberá existir una documentación propia de la empresa adjudicataria en donde se protocolicen las actuaciones a realizar con los diferentes tipos de residuos generados, en función de la legislación aplicable en cada momento. El Centro deberá acreditar sus procedimientos y metodología de trabajo en cuanto a la gestión de los residuos producidos con respecto a las normas de calidad medioambiental ISO14001 y aquellas otras que la Comunidad Autónoma dicte sobre la materia. D.5 PAUTAS DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN. En todas las Unidades se deberán extremar las medidas higiénicas del personal, actuando en función de protocolos de desinfección debidamente conformados. En cualquier caso, se trate o no de pacientes infectados, nunca se podrá realizar utilización cruzada de pinzas ni ningún otro instrumental y se efectuará cambio de guantes entre cada paciente. COMUNES A LOS CENTROS DE LAS AREAS II y VIII I) INSTALACIONES GENERALES: Página 11 de 50 E.1.- INSTALACIONES. Se dispondrá de: - - Sistema de calefacción y aire acondicionado, según vigente reglamento de instalaciones para la edificación e instrucciones técnicas complementarias, mediante la instalación de sistemas centrales, con las correspondientes etapas de filtración del aire. Grupo electrógeno que garantizará la potencia eléctrica necesaria por puesto de diálisis, sistema de alumbrado ordinario y de emergencia, incluyendo la totalidad de los elementos de la planta de producción de agua y su distribución, así como deberá garantizar su puesta en marcha y suministro en menos de un minuto y durante cuatro horas la energía necesaria para el funcionamiento de todos los elementos indicados, así como otros que pudiesen existir (grupo contra incendios, ascensor, etc.) Toda la instalación eléctrica estará conforme al vigente reglamento electrotécnico para baja tensión e instrucciones técnicas complementarias, y será objeto del mantenimiento técnico legal exigido en la orden de la Comunidad autónoma del Región de Murcia, Las tomas de corriente para los puestos de tratamiento serán de 30 mA y estarán dotadas de diferencial, y serán valorables otros sistemas de seguridad eléctrica más elevados Toda la unidad dispondrá de cuadro general de suministro eléctrico y de cuadro diferenciado para cada puesto de tratamiento. Todos los monitores y equipos deben estar sometidos a un programa de mantenimiento preventivo y revisiones. Se recomienda disponer de un área específica para ello. Los mismos serán recogidos y acreditados documentalmente. El centro de hemodiálisis contará con todos los certificados técnicos acreditativos del cumplimiento de las normas básicas de la edificación, proyectos y direcciones de obra suscritos por técnicos competentes y visados por los correspondientes colegios profesionales, autorizaciones de puesta en marcha de las diversas instalaciones por la Dirección General de Industria, licencias Municipales de funcionamiento, etc. E.2.- MONITORES DE DIÁLISIS Cada monitor debe disponer de toma de agua, desagüe y conexión eléctrica propia. Los monitores de diálisis deberán ser automáticos y preparados para la diálisis con bicarbonato, no permitiéndose el mantenimiento de diálisis con acetato. Página 12 de 50 Los aparatos de diálisis deberán ser homologados y disponer de marca CE. Dispondrán de todos los sistemas de control y seguridad que se consideren necesarios según las normas médicas vigentes y necesariamente incluirán: Control automático y volumétrico de la ultrafiltración Modulo bicarbonato Bipunción y Unipunción Control de temperatura y conductividad Alarma de presencia de sangre en el dializador Alarma de presencia de aire en el compartimento de sangre Alarma y clampaje para la caída de la presión arterial Alarma y parada por presión venosa. Filtros incorporados submicrónicos de poliamida o polisulfona Control parámetros monitores alarmas audibles y visuales Capacidad de adaptación a nuevas técnicas: HDF en línea, etc. Capacidad de almacenar información en soporte informático sobre el tratamiento realizado a cada paciente. Monitores de reserva: En el centro ubicado en el Área II existirán al menos 5 monitores de reserva de las mismas características que los monitores funcionantes destinados a pacientes seronegativos y 1 monitor de reserva por cada uno de los grupos de HVC, HVB y HIV. En el centro ubicado en el Área VIII existirán al menos 3 monitores de reserva de las mismas características que los monitores funcionantes, y 1 monitor de reserva por cada uno de los grupos de HVC, HVB y HIV. Por cada monitor debe existir un registro donde se detalle la fecha de entrada en servicio, horas de funcionamiento, revisiones de mantenimiento y averías. A estos efectos, la Unidad debe contar con un servicio de asistencia técnica ( propio o subcontratado) que garantice el correcto funcionamiento y el perfecto estado de los monitores del centro. Los monitores estarán sometidos a los programas de mantenimiento preventivo definidos por cada fabricante. El servicio de mantenimiento hará constar en un registro, diseñado a tal fin, el buen funcionamiento y las operaciones de mantenimiento preventivo a las que sean sometidos los monitores. Ninguno de los monitores deberá continuar en servicio una vez superada su vida útil, que será la que venga recomendada por la propia empresa fabricante de los mismos. Se valorará especialmente la posibilidad de esterilización por calor y /o productos químicos de probada inocuidad medioambiental. Página 13 de 50 E.3.- DIALIZADORES Se ajustaran a la Norma Española UNE 111-325-89 y serán de un solo uso. No se utilizaran membranas de Cuprophan ni otras de baja biocompatibilidad. No se utilizarán membranas de Hemophan, acetato de celulosa ni diacetato de celulosa. Se utilizarán dializadores de membrana sintética, biocomptibles de alta permeabilidad y que tengan un aclaramiento mínimo de B2 microglobulina de 20 ml / min. Estos dializadores se utilizarán tanto para Hemodiálisis convencional o de alta eficacia como para HDF en línea. Se recomienda utilizar membranas previamente esterilizadas por vapor o rayos gamma. Esta condición será exigible para aquellos pacientes alérgicos al óxido de etileno. Las líneas para dializadores cumplirán la Norma España UNE 111-350-89 y serán de un solo uso. El centro dispondrá de líneas especiales en caso de alergia al óxido de etileno. E4.- MATERIAL FUNGIBLE, DE CURAS, DE LIMPIEZA Y ASEO, MEDICACIÓN GENERAL, ETC: El preciso para el desarrollo de la actividad. E.5.- INSTALACIÓN DE AGUA Y LOCAL DE TRATAMIENTO DE AGUA. E.5.1- Los Centros debe contar con un depósito de agua de red con capacidad suficiente para producir el agua necesaria para dos días completos de tratamiento. Cada uno de los Sistemas de Tratamiento de agua deben estar diseñados y dimensionados para satisfacer las necesidades de cada uno de los centros, teniendo cada uno especificaciones diferentes que serán las que las empresas licitantes hagan constar en su oferta. De forma general, al menos deberán tener las siguientes caracteristicas. E.5.2- SISTEMA DE TRATAMIENTO DE AGUA: El agua para el tratamiento debe someterse a un proceso para eliminar los contaminantes orgánicos o inorgánicos que puedan resultar nocivos para los enfermos. Página 14 de 50 Constará de: - - Filtros para partículas sólidas. Sistema de desmineralización ya sea mediante resinas de intercambio iónico (recomendable sistema de resinas electrónico) o doble ósmosis inversa con filtros de poliamida o polisulfona; irá precedido de un sistema de descalcificación preparatoria en caso de que lo requiera la composición del agua de la red o el sistema de desmineralización. La capacidad mínima de producción de agua tratada de 2.000l /h para el centro ubicado en el Área II y de 1.100 l/h para el centro ubicado en el Área VIII Filtros de seguridad submicrónicos. Procedimiento de eliminación de cloraminas, mediante filtros de carbón activo o similar. Ultrafiltro submicrónico A la planta generadora de agua se le introducirán todos los sistemas técnicos necesarios, teniendo en cuenta las características del agua de la red municipal de abastecimiento, para la obtención de un agua de calidad. Todo el sistema completo deberá estar sujeto a un completo y exhaustivo programa de mantenimiento de todos los equipos componentes del mismo. La planta de tratamiento de agua y el anillo de distribución estarán sometidos a programas de mantenimiento preventivo para prevenir contaminaciones. Es preferible que el sistema de desinfección utilice métodos de calor como alternativa a los métodos químicos. E.5.3- DEPÓSITO DE ALMACENAMIENTO DE AGUA DE RESERVA: Deberá contar con: - - - Existirá un deposito de almacenaje de agua no tratada ( para evitar contaminación ) con capacidad suficiente para suministrar agua suficiente para dos días de tratamientos Tanto el deposito de almacenaje como toda la red de distribución de agua tratada deberá estar construida con material inerte que no desprenda sustancias potencialmente toxicas y opacos para evitar la proliferación de algas. Sistema de distribución de circuito cerrado, con recirculación en continuo. Llaves de corte de entrada y salida Válvula de llenado accionada por mecanismos de detección de nivel y electroválvula Toma de agua lo más baja posible Mantenimiento adecuado para impedir que no haya sedimentos, debiendo expedir los correspondientes certificados de limpieza. Página 15 de 50 - Resistivímetro / Conductivímetro automático a la salida del sistema de tratamiento. - Las instalaciones se adaptarán a la GuÍa que sobre calidad de agua y líquidos de diálisis editó la Sociedad española de Nefrología (SEN) en octubre de 2003 E.5.4- CARACTERÍSTICAS DEL AGUA La certificación inicial constara de: - Análisis del agua de la red e informe del Servicio Municipal de Abastecimiento de Agua sobre las características del agua de abastecimiento y preferiblemente sobre las variaciones estacionales habituales. - Informe técnico de la casa instaladora sobre las características y capacidad de producción del sistema. - Análisis certificativo del agua tratada por parte de la casa instaladora. En cualquier caso las características del agua a utilizar en el tratamiento de hemodiálisis se ajustarán a las siguientes especificaciones: - Los niveles máximos recomendables de componentes químicos, bacteriológicos y sus controles, serán los que se recogen en la Norma UNE 111-301-90 sobre las características que debe reunir el agua utilizada en hemodiálisis. La planta de tratamiento de agua deberá proporcionar agua de calidad estable cuya composición se detalla a continuación: CONTAMINANTE Calcio Magnesio Sodio Potasio Cloro Cloraminas Fluor Nitratos Sulfatos Aluminio Cobre, Bario, Zinc Arsénico, Plomo Cromo Cadmio Selenio Plata Mercurio NIVEL MÁXIMO mg/l 2 4 70 8 0.5 0.1 0.2 1 100 0.01 0.1 0.005 0.014 0.005 0.09 0.005 0.002 Página 16 de 50 - - El agua una vez tratada tendrá siempre una resistividad superior a los 400.000 ohmios. El contenido en elementos, compuestos orgánicos y bacterias estará por debajo de los máximos establecidos por las autoridades sanitarias. Se deberá protocolizar los controles químicos y bacteriológicos del agua, controles que se realizaran según las recomendaciones de la Sociedad Murciana de Nefrología, que se actualizarán periódicamente siguiendo guías de reconocida validez, y se harán tanto en el agua tratada como en la solución final de diálisis, siendo como mínimo los siguientes: Continuamente se medirá la conductividad, siendo óptima la medida inferior a 5 uSiemmens. Diariamente se medirá la Dureza, PH y Cloro a la salida del carbón activo. Una o dos veces al mes se hará un cultivo microbiológico y análisis de endotoxinas (< 100 ufc / ml y < 0,25 uie / ml respectivamente). Cada tres meses se medirá el mayor número posible del resto de contaminantes inorgánicos, incluyendo siempre el aluminio. Todas estas medidas se extremarán en aquellos pacientes sometidos a tratamiento con HDF en línea, especialmente en lo referido a los controles bacteriológicos, siendo requisito imprescindible que en el líquido de diálisis el recuento de unidades formadoras de colonias sea inferior a 10 ufc / ml y el recuento de endotoxinas inferior a 0,03 uie / ml. Todos los controles de calidad del agua serán por cuenta exclusiva de la empresa. Para la mezcla resultante del líquido dializante es imprescindible la utilización de bicarbonato en polvo, y la producción centralizada de ácido. J) F. SISTEMA INFORMATICO. La empresa adjudicataria se comprometerá a tener como programa informático de gestión clínica un programa ( compatible con el que utiliza el Hospital de referencia) para poder establecer una fluida comunicación entre los centros y este último. Además este programa informático debe ser compatible son el sistema informático SELENE. SEXTA. REQUISITOS DE PROCEDIMIENTO El centro deberá adoptar y seguir al menos los siguientes protocolos de carácter administrativo y de control de evolución clínica del paciente, debiendo recoger al menos los siguientes datos: 6.1 DATOS ADMINISTRATIVOS DEL PACIENTE - Nombre y apellidos Página 17 de 50 - Domicilio, población, provincia, código postal y área de salud - D.N.I. - Número de la SS./ Tarjeta Sanitaria/ Entidad aseguradora - Medico de cabecera - Hospital de procedencia y referencia HISTORIA CLÍNICA - - - - Anamnesis: Elaborada en el propio centro. Exploración física: Por aparatos al inicio del programa y, al menos cada seis meses. De especial interés la exploración: del acceso vascular del acceso peritoneal del peso seco que debe evaluarse mensualmente o cada vez que el paciente muestre sintomatología y / o semiología de hiper / hipovolemia. En caso de duda se realizará Rx de tórax. Evolución clínica: Debe recoger todas las incidencias medicas que ocurran, debiendo al menos contener una anotación con cada control analítico (es decir cada dos meses) y siempre que haya alguna variación clínica o del tratamiento coadyuvante. Hoja de Pauta de Sesión de hemodiálisis: Formulada por el médico, deberá contener la pauta médica de la sesión (tiempo, filtro, flujo sanguíneo, medicación, etc.). Tipos de técnica utilizada. Numero de intercambios Características de los líquidos utilizados. El enfermo deberá tener un informe actualizado (incluyendo fundamentalmente pauta de tratamiento dialítico y domiciliario, patología asociada y marcadores víricos) para el paciente, siempre que lo precise; y detallado sobre la evolución clínica, con periodicidad anual y siempre que le sea requerido por el Servicio de Nefrología del Hospital de referencia. 6.2 CONTROLES ANALÍTICOS Y PRUEBAS COMPLEMENTARIAS 6.3.1- Siendo las muestras prediálisis se realizarán de forma programada tal y como se describe a continuación y a demanda, siempre que se estime oportuno: Hemograma ( hb, hcto, VCM, CHCM........................................ Mensual Leucocitos y fórmula....................................................................Mensual Ferritina, IST................................................................................Bimestral % hematíes hipocromos............................................................... Bimestral Calcio y fósforo........................................................................... Mensual (* quincenal S/P) PTH.......................................................................................... Bimestral ( mensual s/p) GOT, GPT,GGT……………………………………………… Bimestral Ac HVC........................................................................................Semestral PCR-HVC.....................................................................................Semestral Página 18 de 50 Ag HBs y Ac HB core..................................................................Anual Ac HBs.........................................................................................Semestral HIV.............................................................................................. Anual Potasio..........................................................................................Bimestral Sodio............................................................................................ Bimestral Colesterol total, C-LDL, C-HDL, Triglicéridos...........................Trimestral Glicemia....................................................................................... Bimestral PCR.............................................................................................. Trimestral PT y Albúmina............................................................................. Bimestral Creatinina..................................................................................... Bimestral nPCR.............................................................................................Bimestral Hormonas tiroideas....................................................................... Anual B2 microglobulina........................................................................Semestral * Coagulación………………………………………………… Mensual ( en anticoagulados) **Se pueden aumentar las frecuencia en las analíticas de Hemogramas, Metabolismo del Fe, PTH, Ca, P en función de la situación clínica del paciente o de los tratamientos a que esté sometido. **La relación anterior es una planificación de referencia y será modificable en función del criterio médico y de las circunstancias clínicas y de tratamiento de los pacientes. Las pruebas complementarias serán: Electrocardiograma...................................................................... Anual Radiografía de Torax................................................................... Anual Fondo de ojo................................................................................ Bianual Ecograma abdominal................................................................... Bianual Serie ósea reducida (Manos y pelvis) ..........................................Bianual Estudio electrofisiológico............................................................ Bianual Ecocardiograma........................................................................... Bianual (Anual sp) Ecocardiografía de Stress............................................................ Bianual ( con indicación: Tx para diabéticos, estado inflamatorio crónico) Angio TAC.................................................................................. Anual ( Tx) **La relación anterior es una planificación de referencia y será modificable en función del criterio médico y de las circunstancias clínicas y de tratamiento de los pacientes. 6.3.2- Deberán realizarse todas las pruebas y trámites necesarios para su inclusión en lista de espera para Trasplante Renal (cuando esté indicado); en cualquier caso esta inclusión deberá realizarse en cuanto las condiciones clínicas del paciente lo permitan, sin que pueda admitirse ninguna demora en Página 19 de 50 esta inclusión por causas administrativas. Este dato deberá figurar en la historia clínica. 6.3.3- El protocolo descrito en los apartados anteriores se considera estándar y modificable en el tiempo en función de las necesidades y evolución clínica de cada paciente, así como del avance de los conocimientos científicos. En cualquier caso los protocolos que se adopten deberán ajustarse a los estándares de las sociedades científicas y podrán ser valorados ante cada revisión que se realice por los servicios de Inspección de la Consejería, que en cualquier momento podrá acordar su modificación. 6.3 CONTROL DE ENFERMERÍA En todas las sesiones la conexión y desconexión, se realizarán bajo condiciones de asepsia. Existirá una definición y formalización de procedimientos de enfermería por parte de la empresa adjudicataria. La puesta en marcha y la aplicación de estos procedimientos, así como su modificación o revisión será consensuada con el Servicio de Nefrología del Hospital de referencia para asegurar la continuidad asistencial de los pacientes.. En todas las sesiones de HD se rellenará la hoja control o registro informático de enfermería que deberá contener al menos: Datos administrativos Número de serie de todos los materiales relacionados con la diálisis (agujas, limas, dializador, etc.) Nº monitor Fecha de realización del tratamiento Duración Tipo de filtro Peso (pre y postdiálisis) Flujo sanguíneo Presión venosa TA (horaria) Pulso y temperatura (Pre y postdiálisis) Medicación administrada (sueros y fármacos) Incidencias ocurridas (clínicas o paraclínicas) Tolerancia o no al tratamiento Acceso vascular (tipo aguja utilizado, estado acceso) Antisépticos empleados Extracciones sanguíneas con código de identificación Valoración global de la sesión y del estado del paciente. 6.4 MODELOS DE INFORME: Página 20 de 50 El Centro debe disponer de los siguientes modelos de informe, preferiblemente a través de un programa informático: Informe médico general Informe médico de hemodiálisis Informe de tratamiento domiciliario Informe de pauta de hemodiálisis Informe de marcadores víricos por paciente Informe de resultados analíticos por paciente Listado de exploraciones complementarias por paciente Listado general de ingresos hospitalarios 6.5 TRATAMIENTO DIETÉTICO El Centro se responsabiliza de prestar consejo dietético y a mantener programas de educación en hábitos de vida adecuados a su patología. 6.6 TRANSPORTE DE LOS PACIENTES La empresa adjudicataria será la encargada de la gestión del transporte de los pacientes al centro de tratamiento y del centro de tratamiento a su domicilio. La modalidad de transporte ( ambulancia, taxi, etc) dependerá de las necesidades de cada paciente y estas serán evaluadas por el médico encargado del tratamiento, que será el que prescriba el tipo de transporte que cada paciente debe tener. 6.7 PROGRAMACIÓN ASISTENCIAL La programación del tratamiento que deben recibir los pacientes se determinará en función del número de pacientes tratados, de sus características, de la posibilidad de conciliación del tratamiento con la actividad laboral si ello fuera preciso. Para ordenar la actividad las empresas limitantes deberán ajustarse a los horarios que se contienen en este Pliego de Prescripciones Técnicas. En el centro ubicado en el Área II se realizarán tres turnos de tratamiento al día. Deberá iniciar su actividad a las 7:00 horas, debiendo terminar no más tarde de las 23.00 horas, salvo casos excepcionales. En el centro ubicado en el Área VIII se realizarán dos turnos de tratamiento al día. Deberá iniciar su actividad a las 7:00 horas, debiendo terminar no más tarde de las 18.00 horas, salvo casos excepcionales. La empresa adjudicataria tiene que planificar su actividad para respetar los horarios definidos. Página 21 de 50 6.8 TÉCNICAS A PRESCRIBIR Por razones de continuidad asistencial, el centro debe ofrecer como técnica estándar la HDF en línea ( Hemodialfiltración en línea) para todos los pacientes tratados en el centro. Su realización será una indicación médica pero la empresa adjudicataria debe asegurar la posibilidad de esta técnica de tratamiento a todos los pacientes tratados en el centro objeto de este Concurso Público. La sesiones de tratamiento tendrán una duración mínima de 720 minutos/semana ( preferiblemente en tres sesiones), aunque el número de sesiones al ser una indicación médica se individualizará atendiendo a las condiciones de cada paciente. Dependiendo de las circunstancias físicas y sociales de los pacientes y con la finalidad de su mayor inserción social se también se considera en este concurso Público la prescripción como técnica de tratamiento, la hemodiálisis domiciliaria, siendo en esta modalidad posible las variantes de hemodiálisis domiciliaria convencional, hemodiálisis domiciliaria frecuente y hemodiálisis domiciliaria diaria. Las empresas licitadoras también deben ofrecer la posibilidad del tratamiento con Diálisis Peritoneal en sus diferentes modalidades, para tratamiento de aquellos pacientes que en opinión del Servicio de Nefrología del Hospital de referencia así lo precisen. Las características técnicas de la modalidades domiciliarias ( HD y PD) están definidas en el Anexo II La indicación de estas técnicas serán las que el Servicio de Nefrología del Hospital de referencia indique en cada momento para cada paciente, atendiendo a sus circunstancias médicas y sociales. No obstante todo lo anterior, si las condiciones técnicas tendentes a garantizar la mayor calidad de la diálisis se vieran desfasadas por los avances del conocimiento, y/o las Sociedades Científicas competentes estableciesen nuevas recomendaciones, que supusiesen un aumento de la calidad del servicio o una mejora en la calidad de vida de los pacientes, el Servicio Murciano de Salud podrá modificar las condiciones técnicas adaptándolas a los nuevos conocimientos adaptando así mismo si fuera preciso la tarifa a pagar como contraprestación del servicio prestado. SÉPTIMA. REQUISITOS DE CALIDAD Se consideran indicadores globales de calidad los siguientes: 7.1. INDICADORES ESTRUCTURALES: Página 22 de 50 Indicadores de proceso: - Anemia: >= 75% de los pacientes con Hb entre 10 y 13 mg/dl - URR semanal >= 210 - Adecuación: >= 80% de los pacientes con eKt/V >= 1,2 - Nutrición: >= 70% de los pacientes con albúmina >= 3,5 g/dl - Acceso vascular: >= 80% de los pacientes con FAV (autóloga o protésica) - Tiempo para implantar acceso vascular <= 15 días desde la solicitud formal en el 95 % de las ocasiones ( semestral) - Tasa de infecciones del acceso vascular post cirugía <= 2% de los accesos realizados. ( semestral) - Metabolismo fosfo-calcico: >= 50% de los pacientes con fósforo < 5,5 mg/dl - PTH >= 50% de los pacientes entre 100 – 600 pgr/ml - Tiempo de tratamiento: >= 90 % de los pacientes 720 minutos/ semana Indicadores de resultado: - Mortalidad bruta: < que la publicada por la Sociedad Española de Nefrología. - Endotoxinas en el líquido de diálisis: 0 - Tasa de infecciones (excluidas las viriasis estacionales) < 5% ( trimestral) - Ingresos hospitalários: < 1 ingreso por paciente/año ( excluidos los relacionados con implantación o extracción del acceso vascular) - Días de hospitalización: < 10 días por paciente/año Los valores de los indicadores serán revisados y actualizados, si procede, anualmente por la comisión de seguimiento del contrato. ANÁLISIS DE LA CALIDAD PERCIBIDA Se dispondrá de un registro donde se plasmen todas las quejas y reclamaciones que se produzcan. De cada reclamación el centro enviará copia al Servicio Murciano de Salud en 24 horas, e informe en el plazo máximo de 10 días naturales. El centro dispondrá de un buzón de sugerencias. Se realizará estudio y análisis de las sugerencias de los pacientes, con constancia de las conclusiones y de la adopción de medidas correctoras, en caso de que procedan. El centro realizará anualmente una encuesta de satisfacción a los usuarios. Los criterios establecidos en la encuesta serán previamente autorizados por la Conserjería de Sanidad del Servicio Murciano de Salud o por el organismo en el que esta delegue esta función. Página 23 de 50 OCTAVA. COMISIÓN DE SEGUIMIENTO DEL CONTRATO. Trimestralmente se analizará en una reunión especifica los resultados obtenidos en la prestación del tratamiento y se decidirán las acciones correctivas adecuadas o las acciones de mejora que se consideren adecuadas, buscando lo mejor para los pacientes tratados. La Comisión de seguimiento estará formada por: El Responsable Asistencial de cada uno de los centros Supervisora responsable de ambos centros Administrador local ( o figura equivalente) de la empresa Adjudicataria Representante médico del Servicio de Nefrología del Hospital de Cartagena Representante médico de la empresa adjudicataria. Responsable de Gestión del Hospital de referencia Responsable de Gestión de la empresa adjudicataria. Representante de los pacientes ( a la última reunión de cada anualidad) Las funciones esenciales de la Comisión de seguimiento serán: Velar por el cumplimiento del contrato, evaluando los indicadores, analizando las incidencias surgidas entre reuniones de la Comisión, haciendo: el seguimiento de las medidas adoptadas en reuniones previas, proponiendo acciones de mejora, evaluando en caso de incumplimiento de indicadores definidos la adecuación de las acciones correctivas a adoptar para conseguir los valores de referencia de los indicadores definidos, analizando las encuestas de satisfacción de los pacientes. Anualmente la Comisión elaborará un informe para el Servicio Murciano de Salud y recomendará a éste la inclusión de nuevas técnicas y/o medicamentos, evaluando el impacto en el coste, si las circunstancias así lo requieren. NOVENA. A la empresa que resulte adjudicataria, se les asignará como único Servicio de Nefrología de referencia del Sistema Sanitario Público, el del Hospital de Cartagena Con la firma del contrato la empresa se compromete a someterse a las directrices y a seguir las normas de las Autoridades Sanitarias de la Consejería de Sanidad en orden a la coordinación de los recursos sanitarios y de las actividades asistenciales del área de salud donde se ubique. Igualmente se compromete a facilitar el paso en todas sus instalaciones a los Inspectores de la Consejería de sanidad así como a facilitarles la documentación que le soliciten y a permitirles el acceso y comprobación de los procedimientos que estén realizando, así como especialmente a hacerles entrega de los resultados de cuantas comprobaciones hayan Página 24 de 50 efectuado sobre seguridad y calidad de los tratamientos (Muestras de calidad del agua, revisiones de los equipos, analíticas de los pacientes, etc.). Por ultimo la empresa se compromete a facilitar los datos estadísticos asistenciales y de contabilidad de gestión que la Consejería de Sanidad disponga para su Sistema de Información y para mejor evaluar la calidad de la Atención prestada a los beneficiarios del Sistema Sanitario Público y promover dicha calidad.La empresa adjudicataria, para hacer transparente el desarrollo del concierto, se compromete a hacer públicos los resultados obtenidos en los indicadores definidos en este Pliego de prescripciones técnicas. Cartagena, a 1 de julio de 2010 EL JEFE DE SERVICIO DE NEFROLOGÍA DEL HOSPITAL SANTA MARÍA DEL ROSELL, Fdo.: Manuel Molina Núñez Página 25 de 50 ANEXO I PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE DEBEN OBSERVARSE PARA LAS DISTINTAS INSTALACIONES: El presente anexo define las características técnicas a que deben sujetarse las siguientes instalaciones a ejecutar: 1. Instalación eléctrica. 2. Instalación de iluminación. 3. Instalación de climatización y ventilación. 4. Instalación de gases medicinales. 5. Instalación de protección contra incendios. 6. Instalación de fontanería y saneamiento. 7. Instalación de voz y datos. 1. INSTALACIÓN ELÉCTRICA. La instalación se realizará según el Reglamento electrotécnico para Baja Tensión, R.D. 842/2002, especialmente en su instrucción técnica ITC‐BT28 para locales de pública concurrencia. Se dispondrán de los servicios de Red, Red/Grupo y SAI, las acometidas correspondientes se realizarán desde los cuadros existentes en planta baja y primera a determinar por el Hospital. Las características principales de la instalación eléctrica son: • Cuadros Secundarios de Red, Grupo Electrógeno y SAI, con medidor de parámetros eléctricos y contador de energía. • El cuadro de grupo electrógeno alimenta a: 1. 30% del Alumbrado en Salas de diálisis. 2. 100% del alumbrado en escaleras, y recorridos de evacuación. 3. Centralitas y tomas de corriente de Seguridad (puestos de diálisis) • El cuadro de SAI alimenta a: 1. Centralitas y tomas de corriente de Seguridad que requieran de este tipo de acometida eléctrica. • Cuadro Secundario de climatización, con medidor de parámetros eléctricos y contador de energía. • Todos los Cuadros eléctricos donde proceda dispondrán, además las protecciones ordinarias como los magnetotérmicos e interruptores diferenciales, protección contra las sobretensiones transitorias y permanentes, que irán conectadas al sistema de tierras del edificio. • Tomas de Corriente, Cajas Ofimáticas y demás material eléctrico. Página 26 de 50 En las salas de diálisis se instalará un puesto de trabajo de empotrar con un mínimo de 4 tomas de corriente alimentadas desde el cuadro eléctrico de red/grupo (uno cada dos camas). Estos puestos incorporarán un interruptor magnetotérmico diferencial de protección y maniobra. En los despachos se instalará un puesto de trabajo de empotrar por usuario, con un mínimo de 4 tomas de corriente alimentadas desde el cuadro eléctrico de red y de SAI (2 de red y 2 de SAI). Se instalarán tomas de corriente en todas las dependencias, a razón de 1 cada 5 m2, excepto en los pasillos que se instalarán 1 cada 20 m2. Descripción de los elementos que componen la instalación: CUADROS ELÉCTRICOS. Las envolventes de los cuadros eléctricos serán del tipo Clase II por las normas internacionales CEI 60439‐1 y CEI 60439‐3 para garantizar en los cofrets y armarios una protección contra los contactos eléctricos indirectos. Estas disposiciones normativas rigurosas y verificadas mediante pruebas prevén principalmente cumplir los siguientes aspectos: • Que la aparamenta eléctrica del interior del cofret o armario esté completamente rodeada de materiales aislantes capaces de resistir las condiciones de uso normales, aunque también las condiciones excepcionales. • Que no se puede acceder a ningún conductor activo o de protección no aislada desde el exterior del cofret (este punto queda garantizado por el grado mínimo de protección del envolvente IP2XC). • Que cualquier pieza metálica a la que se pueda acceder desde el exterior del envolvente debe estar correctamente aislada del interior del cofret. • Que los bornes de tierra deben estar correctamente aislados del resto del cofret. Todos los cuadros eléctricos estarán situados en dependencias para ese exclusivo fin, con puerta plena, y llevarán incorporado un medidor de parámetros eléctricos y un contador de energía para poder identificar en tiempo real las posibles anomalías en el suministro eléctrico e identificar los problemas que puedan surgir en la red. DISTRIBUCIÓN ELÉCTRICA. Canales protectores aislantes. La distribución principal horizontal y vertical de la instalación se realiza bajo bandeja aislante realizada en PVC, que discurrirán por las zonas de circulación de las plantas y distribuirán el cableado eléctrico por toda la edificación. Página 27 de 50 Tubos protectores aislantes. Desde la bandeja aislante partirán los conductores montados bajo tubo aislante para acometer a los distintos receptores de la instalación. Conductores. Los conductores aislados destinados a alimentar a las luminarias y tomas de corrientes, y discurran bajo tubos o canales protectores, serán de cobre de tensión asignada no inferior a 450/750V, del tipo ES07Z1‐K (AS). Los conductores aislados fijados directamente sobre paredes o al aire, serán de cobre de tensión asignada no inferior a 0,6/1kV, del tipo RZ1‐K (AS). CARACTERÍSTICAS GENERALES DE LA INSTALACIÓN. • Los conductores activos serán aislados y de cobre. • La caída de tensión nominal para las instalaciones interiores será como máximo del 3% en alumbrado y del 5% en los demás usos. • Las intensidades máximas admisibles, se regirán en su totalidad por lo indicado en la norma UNE 20.460‐5‐523 y su anexo nacional. • La sección y montaje de los conductores de protección será según la tabla 2 de la ITCBT‐ 19. Los conductores de protección serán de cobre, con una tensión de aislamiento de 750 V. siendo las secciones las especificadas en la tabla 2 de la ITC‐BT‐18, es decir, hasta una sección de fase de 16 mm2 el conductor de protección será de la misma sección que las fases con un mínimo de 2,5 mm2; para la fase mayor de 16 mm2 y menor o igual de 35 mm2 el conductor de protección será de 16 mm2, y para secciones de fase superiores a 35 mm2, el conductor de protección tendrá la mitad de sección que la fase a la que acompañe. La resistencia de difusión a tierra será menor de 20 Ohmios. Los conductores de protección partirán de la borna existente en los cuadros de protección desde donde derivan, para efectuar las conexiones con todos los puntos que llevan su correspondiente contacto de puesta a tierra. • Se procurará un reparto adecuado de cargas entre fases o conductores polares. • Se podrá conectar y desconectar en carga en una sola maniobra toda instalación interior ó receptora en su origen, cualquier receptor, circuitos con origen en cuadro de distribución, para lo que se dispondrá interruptores manuales. • Las bases de toma de corriente serán del tipo indicado en las figuras C2a, C3a ó ESB 25‐ 5a de la norma UNE 20.315. • La unión de conductores se realizará mediante bornes de conexión en el interior de cajas de empalme. Página 28 de 50 CARACTERÍSTICAS CONCURRENCIA. ESPECÍFICAS DE LOS LOCALES DE PÚBLICA • Los aparatos receptores que consuman más de 16A., se alimentarán directamente por una línea exclusiva desde el cuadro general o secundario. • Cada una de las líneas que partan del cuadro general o secundarios irán protegidas por medio de interruptor de corte omnipolar con protección contra sobrecargas y cortocircuitos, con calibre apropiado a la potencia máxima, o intensidad máxima admisible en los conductores. Los indicados interruptores serán de “Curva de Sensibilidad”, adecuada al punto de colocación, así como el poder de corte será adecuado a las potencias de cortocircuitos que se prevean. Los interruptores señalados anteriormente deben estar señalados perfectamente e identificados al circuito o suministro que pertenece. • El cuadro general y los secundarios estarán situados en zonas o recintos en que no tenga acceso el público, y separados de local es donde exista peligro de incendio. • Las instalaciones donde se reúna público, el número de líneas secundarias o de alimentación a los puntos de luz, será tal que el corte en una cualquiera de ellas, no afecte a más de la tercera parte del total de las lámparas instaladas en el local. • Las canalizaciones deben realizarse según lo dispuesto en las ITC‐BT‐19 e ITC‐BT‐20. • Los cables y sistemas de conducción de cables deben instalarse de manera que no se reduzcan las características de la estructura del edificio en la seguridad contra incendios. • Los cables serán no propagadores del incendio y con emisión de humos y opacidad reducida, serán de características equivalentes a las de la norma UNE 21123 parte 4 ó 5, o a la norma UNE 211002, según la tensión asignada del cable. • Los cables y sistemas de conducción de cables deben instalarse de manera que no se reduzcan las características de la estructura del edificio en la seguridad contra incendios. • Las partes metálicas accesibles de las luminarias que no sean de Clase II o Clase III, deberán tener un elemento de conexión para su puesta a tierra. Se entiende como accesibles aquellas partes incluidas dentro del volumen de accesibilidad definido en la ITC‐BT‐24. 2. INSTALACIÓN DE ILUMINACIÓN. La instalación cumplirá con Sección HE 3 del CTE, Eficiencia Energética de las Instalaciones de Iluminación y con el R.E.B.T. Zona 1: Salas de Diálisis, se diseña la instalación para conseguir un nivel de iluminación de 700 Lux, mediante la colocación de pantallas de empotrar fluorescentes de alta eficiencia con tubos tipo T5, fabricada en chapa de acero termoesmaltada. El sistema de encendidos en estas zonas se accionará por medio de centralizaciones de interruptores situados en el control de la sala.. Zona 2: Despachos y Dependencias de trabajo, se diseña la instalación para conseguir un nivel de iluminación de 500 Lux mediante la colocación de pantallas fluorescentes de alta eficiencia con tubos tipo T5. El sistema de encendidos en estas zonas se accionará por medio de detectores de presencia. Página 29 de 50 Zona 3: Espacios Comunes, Circulaciones y Aseos, se diseña la instalación para conseguir un nivel de iluminación de 350 Lux mediante la colocación de luminarias fluorescentes de alta eficiencia con luminarias tipo TC‐TEL. El sistema de encendidos en estas zonas se accionará por medio de detectores de presencia de acción todo/nada y temporizados, manteniendo un nivel mínimo fijo de iluminación de señalización mediante led de 50 lux. Sistemas de Control y Regulación En todas las dependencias que dispongan de ventanas, huecos o aberturas al exterior, la instalación de iluminación dispondrá de sistemas de aprovechamiento de luz natural para las luminarias que estén situadas a menos de 3 metros de los focos de luz natural, evitando el funcionamiento todo/nada de las luminarias. El sistema estará compuesto por lo siguiente: • Sensores de Luz • Balastros electrónicos de potencia regulable: los cuales hacen que las luminarias trabajen a diferentes potencias, en función de la señal de control que les llega de los sensores de luz. TIPOS DE DEPECTORES A UTILIZAR • Detectores por infrarrojos: en zonas cerradas, zonas de techo alto, zonas con una línea de visión directa etc. • Detectores ultrasónicos: en zonas donde no hay una línea de visión ininterrumpida (zonas con particiones, servicios, escaleras etc.). ALUMBRADO DE EMERGENCIA La instalación, dispondrá a su vez, con alumbrado de emergencia tipo fluorescente que en los recorridos de evacuación proporcione unos niveles mínimos de 10 Lux. 3. INSTALACIÓN DE CLIMATIZACIÓN Y VENTILACIÓN. GENERALIDADES. La instalación cumplirá con el Reglamento de Instalaciones Térmicas de los Edificios (RITE 2007) y con la Norma UNE 100713:2005 ‐ Instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales, en caso de diferencias entre ambos se aplicará el más restrictivo. La instalación de climatización se realizará con la actual producción de agua fría y caliente disponible en el Hospital, mediante una distribución de tuberías a 4 tubos que den servicio a climatizadores en las salas de diálisis (uno por cada sala), fancoils para los despachos y demás dependencias similares y climatizadores‐recuperadores de aire primario para la ventilación de las dependencias climatizadas por fancoils, con un sistema de extracción de aire independiente en aseos, archivos, almacenes, salas técnicas y similares. Página 30 de 50 CONDICIONES GENERALES DE DISEÑO DE LA INSTALACIÓN. La instalación estará diseñada para las siguientes condiciones: Salas de Diálisis de positivos (agudos): • Temperatura: 25ºC • Humedad Relativa: 45‐55 • Caudal mínimo de aire exterior: 30 m3/hm2 • Presión Sonora máxima: 35 dB(A) Salas de Diálisis negativos: • Temperatura: 25ºC • Humedad Relativa: 45‐55 • Caudal mínimo de aire exterior: 10 m3/hm2 • Presión Sonora máxima: 35 dB(A) Despachos, salas de espera y similares: • Temperatura: 25ºC • Humedad Relativa: 45‐55 • Caudal mínimo de aire exterior: 45 m3/h por persona • Presión Sonora máxima: 35 dB(A) Pasillos: • Temperatura: 25ºC • Humedad Relativa: 45‐55 • Caudal mínimo de aire exterior: 10 m3/hm2 • Presión Sonora máxima: 40 dB(A) La calidad del aire interior quedará determinada por los valores establecidos en el apartado IT 1.1.4.2 del RITE o en los establecidos en la norma UNE 100713:2005. El control de la calidad de aire interior en las instalaciones de climatización cumplirán con las condiciones establecidas en la IT 1.2.4.3.3 del RITE. CLIMATIZACIÓN Y VENTILACIÓN EN SALAS DE DIÁLISIS. Los equipos de climatización y ventilación en salas de diálisis, estarán situados en cubierta y dispondrán de: ‐ Construcción con perfiles y paneles en chapa galvanizada, de montaje en intemperie, envolvente en paneles tipo sándwich acústico con aislamiento de lana de roca de espesor Página 31 de 50 85 mm, no combustible y reacción al fuego M0, y chapa galvanizada perforada en acabado interior. Clasificaciones según norma UNE EN 1886, certificadas por laboratorio homologado, expediente 4037142M1: Resistencia mecánica, Clase 2A; Estanqueidad de la envolvente, Clase B; Fuga de derivación en filtros, Clase F9; Transmisión térmica, Clase T3 y Puentes térmicos, Clase TB2. ‐ Sección de toma de aire exterior con compuerta de entrada con mando para motorizar, con picos de flauta en embocadura. ‐ Sección de expulsión de aire al exterior, con picos de flauta en embocadura. ‐ Sección de Filtros regenerables para el filtrado del aire, fácilmente desmontables para limpieza, cumpliendo con la legislación vigente. Eficacia mínima pre‐filtro: F7, Filtro: F7/F9. ‐ Sección de ventilador de impulsión y sección de ventilador de extracción. ‐ Sección de Batería radiante de tubos de cobre con aletas en aluminio, prevista para el funcionamiento con agua fría dotada de purgador. ‐ Sección de Batería radiante de tubos de cobre con aletas en aluminio, prevista para el funcionamiento con agua caliente dotada de purgador. ‐ Kit de válvulas de tres vías de acción proporcional para regulación del caudal de agua en función de la temperatura ambiente. ‐ Válvula de regulación de caudal de agua en retorno. ‐ Bandeja de recogida de condensados de baterías aislada térmicamente. ‐ Sección de recuperación entálpica, con la eficacia mínima que exige el RITE. ‐ Sección para módulo adiabático. ‐ Sección de Free‐Cooling o enfriamiento gratuito con compuertas motorizadas para la salida y entrada del aire exterior (las compuertas irán enclavada a la salida de un regulador proporcional 0..10V que proporciona una sonda de calidad del aire instalada en cada sala de diálisis). ‐ Mirillas de inspección en secciones. ‐ Persostatos diferenciales en secciones de filtros. ‐ Lona antivibratoria en unión con conductos. Página 32 de 50 ‐ Antivibratorios de muelle en puntos de apoyo sobre bancada, equilibrado para los pesos de cada climatizador. ‐ Interruptor de corte en carga junto al equipo. ‐ Desagüe hasta bajante más próxima en tubería de PVC, incluido sifón. En las salas de diálisis se dispondrá de: ‐ Sonda de calidad del aire, con salida proporcional 0…10V, en función de la cual se regulará la cantidad de aire exterior aportado. ‐ Se instalarán sondas de temperatura que se gestionarán desde el sistema global de gestión existente en el Hospital. CLIMATIZACIÓN DEPENDENCIAS. Y VENTILACIÓN EN DESPACHOS Y OTRAS El sistema de climatización en resto de dependencias de diálisis se realizará mediante Fancoils, estarán situados en falso techo de aseos, pasillos u otras dependencias fuera de la sala climatizada, y cumplirán con las siguientes características: ‐ Chasis metálico de chapa de acero galvanizada. ‐ Grupo electroventilador centrífugo. ‐ Sección de Batería radiante de tubos de cobre con aletas en aluminio, prevista para el funcionamiento con agua fría dotada de purgador. ‐ Sección de Batería radiante de tubos de cobre con aletas en aluminio, prevista para el funcionamiento con agua caliente dotada de purgador. ‐ Filtros regenerables para el filtrado del aire, fácilmente desmontables para limpieza. ‐ Revestimiento afónico interno ‐ Bandeja de recogida de condensación, situada debajo de la batería, recogiendo el posible goteo de las válvulas, dotada de racord de vaciado, revestida de impermeabilidad y aislada, térmicamente para evitar condensación. ‐ Kit de válvulas de tres vías de acción todo/nada para regulación del caudal de agua en función de la temperatura ambiente. ‐ Válvula de regulación de caudal de agua en retorno. ‐ Motor de tres velocidades. ‐ Lona antivibratoria en unión con conductos. ‐ Antivibratorios en apoyos. ‐ Interruptor de corte en carga junto al equipo. ‐ Desagüe hasta bajante más próxima en tubería de PVC, incluido sifón. El sistema de ventilación (Aire Primario) de la instalación en estas dependencias se realizará mediante Climatizadores – recuperadores entálpicos que introducirán y extraerán Página 33 de 50 el aire directamente de éstas salas sin pasar por los fancoils, estarán situados en cubierta y cumplirán con: ‐ Construcción con perfiles y paneles en chapa galvanizada, de montaje en intemperie, envolvente en paneles tipo sándwich acústico con aislamiento de lana de roca de espesor 85 mm, no combustible y reacción al fuego M0, y chapa galvanizada perforada en acabado interior. Clasificaciones según norma UNE EN 1886, certificadas por laboratorio homologado, expediente 4037142M1: Resistencia mecánica, Clase 2A; Estanqueidad de la envolvente, Clase B; Fuga de derivación en filtros, Clase F9; Transmisión térmica, Clase T3 y Puentes térmicos, Clase TB2. ‐ Sección de toma de aire exterior con compuerta de entrada con mando para motorizar, con picos de flauta en embocadura. ‐ Sección de expulsión de aire al exterior, con picos de flauta en embocadura. ‐ Sección de Filtros regenerables para el filtrado del aire, fácilmente desmontables para limpieza, cumpliendo con la legislación vigente. Eficacia mínima pre‐filtro: F7, Filtro: F7/F9. ‐ Sección de ventilador de impulsión y sección de ventilador de extracción, ambos con variadores de frecuencia. ‐ Sección de Batería radiante de tubos de cobre con aletas en aluminio, prevista para el funcionamiento con agua fría dotada de purgador. ‐ Sección de Batería radiante de tubos de cobre con aletas en aluminio, prevista para el funcionamiento con agua caliente dotada de purgador. ‐ Kit de válvulas de tres vías de acción proporcional para regulación del caudal de agua en función de la temperatura ambiente. ‐ Válvula de regulación de caudal de agua en retorno. ‐ Bandeja de recogida de condensados de baterías aislada térmicamente. ‐ Sección de recuperación entálpica, con la eficacia mínima que exige el RITE. ‐ Sección para módulo adiabático. ‐ Mirillas de inspección en secciones. ‐ Persostatos diferenciales en secciones de filtros. ‐ Lona antivibratoria en unión con conductos. ‐ Antivibratorios de muelle en puntos de apoyo sobre bancada, equilibrado para los pesos de cada climatizador. ‐ Interruptor de corte en carga junto al equipo. ‐ Desagüe hasta bajante más próxima en tubería de PVC, incluido sifón. En despachos y salas las rejillas de impulsión y extracción del aire de ventilación dispondrán de compuertas motorizadas de aire enclavadas a detectores de presencia (que también gestionan la iluminación de la sala) para que solo funcionen cuando haya ocupación. Los Climatizadores – Recuperadores de aire primario dispondrán de variadores de velocidad para los ventiladores que irán enclavados a una sonda de presión situada en el conducto de impulsión. Página 34 de 50 Se instalarán sondas de ambiente para la regulación de la temperatura en estas dependencias, prevaleciendo las consignas del sistema global de gestión. EXTRACCIÓN DE ASEOS. Se dispondrá de una red de extracción independiente del resto de instalaciones de climatización y ventilación. La unidad de ventilación de aseos y otras dependencias cumplirán con: ‐ Envolvente autoportante en caja insonorizada de chapa galvanizada, de montaje en intemperie, aislada interiormente panel inhifugo clase M1, motor IP55. ‐ Lona antivibratoria en unión con conductos. ‐ Antivibratorios de muelle en puntos de apoyo sobre bancada, equilibrado para los pesos de cada climatizador. ‐ Interruptor de corte en carga junto al equipo. SISTEMA DE DIFUSIÓN DE AIRE EN SALAS IMPULSIÓN La impulsión de aire climatizado se será mediante difusores rotacionales con plenum de chapa galvanizada y compuerta de regulación de aire, que distribuyen perfectamente el aire por todas las dependencias sin crear turbulencias. La impulsión de aire de ventilación será mediante rejillas lineales con compuertas motorizadas de aire. En ambos casos se seleccionarán los elementos de impulsión de aire para que la velocidad media del aire se encuentre dentro de los límites establecidos en la IT 1.1.4.1.3 del RITE. RETORNO Y EXTRACCIÓN. El retorno de aire de las salas, tanto el climatizado como el de extracción, se realizará mediante rejillas de aluminio anodizado de lamas fijas con compuerta de regulación de caudal de aire, seleccionadas para el caudal adecuado con un nivel sonoro inferior a 35 dBA. CONDUCTOS Los conductos de aire de climatización, ventilación y extracción, serán de chapa galvanizada rectangular cumpliendo en su ejecución con la norma UNE‐EN12237 / UNE‐EN 100012. Página 35 de 50 La sección interior de los conductos de distribución de aire acondicionado, de ventilación y de extracción, se diseñará para una velocidad comprendida entre 4‐6 m/s cuando discurran en interior y una pérdida de carga constante de 0,1 mm.c.a por metro lineal de conducto. Los conductos de climatización y ventilación estarán aislados exteriormente con manta de fibra de vidrio de 50 mm, sujeta con malla metálica al conducto. Los conductos de distribución de aire dispondrán de los registros necesarios para poder introducir la maquinaria de desinfección y limpieza de los mismos. Los conductos de climatización y ventilación aislados térmicamente, irán recubiertos de chapa galvanizada o chapa de aluminio cuando discurran por el exterior. La unión de tramos de conductos de distribución de aire serán del tipo metu. Los conductos de distribución del aire climatizado y del aire de extracción dispondrán de soportes del tipo canaleta metálica rígida invertida, suspendidos mediante varilla roscada galvanizada. Para la conexión a los plenums de los difusores y rejas se utilizara conducto flexible de aluminio reforzado y aislado térmicamente con fibra de vidrio y barrera de vapor con una longitud máxima de 1,5 m. En las pruebas de puesta en marcha se verificará que el factor de fuga de aire y la resistencia del conducto al límite de presión estática, se encuentran en los valores permitidos en el apartado 4 de la norma UNE‐EN 12237:2003. TUBERÍAS La distribución del agua fría y caliente hasta las unidades terminales de tratamiento de aire, se realiza por medio de tuberías de acero sin soldadura DIN 2448, aisladas exteriormente con espuma elastomérica, espesores según el RITE, y con recubrimiento en chapa de aluminio en circulaciones exteriores. Los diámetros interiores de las tuberías para la distribución de agua climatizada, serán para que la velocidad no sobrepase los 2 m/seg y una pérdida de carga de 40 mm.c.a. por metro lineal de tubería. Los soportes se colocarán a la distancia según recomendación del fabricante, usando abrazaderas isofónicas con varilla de acero galvanizado roscado.. La acometida de agua fría y caliente de climatización se realizará en la subcentral existente en planta baja Ambulatorio. Página 36 de 50 BANCADAS EQUIPOS. A los equipos de climatización y ventilación que vayan ubicados en cubierta, se les realizará una bancada de hormigón armado con aislamiento contra vibraciones y con tela asfáltica, de forma que se repartan proporcionalmente los pesos y no se transmitan vibraciones a la estructura. Los equipos de climatización y ventilación que vayan ubicados en el techo, dispondrán de amortiguadores y soportes adecuados para evitar la transmisión de vibraciones a la estructura. SISTEMAS DE CLIMATIZACIÓN EN SALAS TÉCNICAS En las técnicas para cuadros eléctricos, salas de comunicaciones, Salas de SAIs y demás salas técnicas con focos de calor, se instalarán equipos autónomos de expansión directa solo frío con tecnología INVERTER y clasificación energética A+, con las unidades exteriores situadas en cubierta. SISTEMA DE GESTIÓN PARA LA CLIMATIZACIÓN Y VENTILACIÓN Todos los sistemas de climatización y ventilación estarán integrados en el sistema de gestión existente del Hospital. 4. INSTALACIÓN DE GASES MEDICINALES. Las salas de diálisis dispondrán de servicio de gases medicinales de oxígeno (O2) y vacío, como mínimo una toma de cada uno cada dos pacientes. Para la conexión con la instalación existente del Hospital, tipo y diámetros de tubería, distribución, señalización, registros y demás elementos de instalación, se tendrá en cuenta las recomendaciones de la compañía suministradora y mantenimiento de gases medicinales, contratada en el Hospital, así como de los servicios técnicos del mismo. Se dispondrá una central de regulación, distribución y alarma de gases medicinales por sala de diálisis, empotrada con puerta de cristal transparente a la entrada de la sala, con las llaves de corte correspondientes para poder independizarla del resto de la instalación. El proyecto se tendrá en cuenta la normativa vigente, en especial: UNE EN 737‐1 Sistemas de distribución canalizado de gases medicinales. Parte 1: Unidades terminales para gases medicinales comprimidos y vacío. UNE EN 737‐3 Sistemas de distribución canalizado de gases medicinales. Parte 3: Redes de gases medicinales comprimidos y vacío. Página 37 de 50 5. INSTALACIÓN DE PROTECCIÓN CONTRA INCENDIOS. DETECCIÓN Se mantendrá el actual sistema de detección de Incendios existente, actualizándolo y ampliándolo si es necesario a la distribución que finalmente se ejecute, estará integrado en el sistema centralizado de incendios del Hospital. Se instalarán detectores de incendios en todas las dependencias. Los detectores serán del tipo óptico de humos. En archivos, salas técnicas, etc. serán de doble tecnología óptico de humos / termovelocimétrico. Ambos compatibles con el sistema actual. Se dispondrán de pulsadores, sirenas interiores y otros elementos de detección y señalización de incendios para cumplir el actual Código Técnico de la Edificación. SISTEMAS DE EXTINCIÓN Se mantendrán las bocas de incendio equipadas existentes, ampliando si es necesario para cubrir la nueva distribución con BIEs similares. EXTINTORES Se instalarán extintores de polvo de 6 Kg. cubriendo todo el riesgo. Se instalarán extintores de CO2 en los lugares donde el riesgo sea eléctrico. Extintores de Polvo El agente extintor es un polvo, a base de un fosfato monomaniaco en el caso de los polvos ABCE. Se le ha añadido aditivos con el fin de conseguir una fluidez, evitar apelmazamiento, absorción de la humedad, etc... Las principales características de estos polvos, son las de ser inalterables, incogelables, no manchan ni deterioran, no son tóxicos ni corrosivos. Son dieléctricos y reflectan‐tes del calor. La expulsión del polvo, se produce al actuar la presión del extintor, mediante el C02, contenido en un botellín, interior o exterior, según el modelo, o bien mediante la presión incorporada permanente por medio del nitrógeno. Extintor de CO2. El agente extintor es anhídrido carbónico, CO2, que se mantiene inalterable y útil durante la vida del extintor. El recipiente está construido con tubo de acero estirado sin soldadura y pintado con resinas epoxy. El sistema de accionamiento será mediante válvula de pistón de abertura y cierre instantáneo, construidos en materiales inalterables a la corrosión. Página 38 de 50 Dispondrá de válvula de seguridad mediante disco de rotura, manguera de alta presión y trompa difusora. SEÑALIZACIÓN. Medios de protección. Se instalará un sistema de señalización que indicará el emplazamiento de los medios e instalaciones de protección contra incendios del edificio. Normativa Dicha señalización se ajustará a lo establecido en la norma UNE‐23.033‐1 y UNE‐23.035‐4, tanto en lo referente a las características de los rótulos, como a sus criterios de utilización. 6. INSTALACIONES DE FONTANERÍA Y SANEAMIENTO. Redes de Agua Fría. Se proyectará una red separativa de agua fría sanitaria, la procedente de la red general de agua sanitaria existente en el Hospital para dar servicio a todos los usos en general, y por otro lado tendremos la red de distribución de agua reciclada procedente de sobrantes de la planta de tratamiento de agua de Diálisis, que se almacenará en depósitos adecuados para su posterior utilización en la red de inodoros, baldeos, riego y otros similares. Se dispondrá de un by‐pass en caso de avería o mantenimiento para utilizar en el segundo caso agua de red normal. Red de Agua Caliente Sanitaria Se trata de una red de constará de tuberías de ida y de retorno aisladas térmicamente según el RITE., que irán conectadas a la producción de ACS existente en el Hospital. El diseño de ambas redes de agua fría y ACS, se efectuará en todo caso con los criterios definidos en el DB‐HS4 Suministro de Agua del CTE. DISTRIBUCIÓN INTERIOR Y GENERAL El trazado del distribuidor principal se realizará por zonas de uso común. En caso de ir empotrado deben disponerse registros para su inspección y control de fugas, al menos en sus extremos y en los cambios de dirección. Página 39 de 50 Se dispondrá de llaves de corte en todas las derivaciones y cuartos húmedos (tanto de agua fría como de ACS), de tal forma que en caso de avería en cualquier punto no se interrumpa el suministro en otras zonas del edificio. En la parte superior del montante se dispondrá un dispositivo de purga manual, con un separador o cámara que reduzca la velocidad del agua facilitando la salida del aire y disminuyendo los efectos de los posibles golpes de ariete. Instalación Interior Las redes de tuberías de distribución de agua fría del edificio serán de polietileno reticulado sanitario de alta densidad ó similar homologado, aptas para una presión de trabajo de hasta 10 atmósferas, así como por toda la valvulería y elementos correspondientes. Los diámetros de tuberías se proyectarán para los caudales correspondientes a los aparatos alimentados por cada tramo, teniendo un dimensionado no menor al dimensionamiento mínimo establecido en el CTE HS4 para cada caso. En el caso de posibles pasos a través de los diferentes cerramientos, se deberán situar pasamuros de modo que se permita la libre dilatación de la tubería sin afectar a la correcta impermeabilización del edificio. Las tuberías de agua fría se colocarán de modo que no resulte afectada por los focos de calor, a una distancia mínima de 4 cm de las canalizaciones de agua caliente, y si las tuberías están situadas en un plano vertical, la de agua fría siempre debajo de la de agua caliente. El trazado de las derivaciones particulares se realizará de forma tal que las derivaciones a los cuartos húmedos sean independientes. Las derivaciones particulares a cada cuarto húmedo, poseerán llaves de corte fácilmente accesibles para poder cortar el suministro, tanto para agua caliente como para agua fría. Se tomarán todas las protecciones contra retornos adecuadas para evitar la introducción de cualquier fluido en la instalación, según indicaciones del CTE HS4 apartado 3.3. Las redes de tuberías de distribución interior de agua fría y agua caliente sanitaria se diseñan de polietileno con utilización de accesorios de unión apropiados en los tramos de distribución de agua a cuartos húmedos. Los diámetros interiores de las tuberías para la distribución de agua climatizada, serán para que la velocidad no sobrepase los 2 m/seg y una pérdida de carga de 40 mm.c.a. por metro lineal de tubería. Página 40 de 50 SANEAMIENTO. Los edificios dispondrán de dos redes de saneamiento separativas e independientes, realizadas en tubería de PVC mayoritariamente. • Red de Aguas Fecales. La red de fecales irá entroncada a la red de saneamiento existente del Hospital. • Red de Aguas procedente de la Sala de Positivos (Agudos). Esta red se conducirá a un depósito de acumulación, para en su caso, ser retirada mediante un gestor autorizado de residuos ó evacuarla a través de la red de saneamiento general. Se utilizará PVC con tratamiento fónico en aquellos colectores o bajantes que discurran por los techos de zonas ocupadas. También se requerirá la instalación de PVC con tratamiento contra el fuego en los pasos de forjados o tabiques que atraviesen sectores de incendio. El diseño de ambas redes se efectuará en todo caso con los criterios que aparecen el DB‐HS5 Evacuación de Agua del CTE. 7. VOZ, DATOS Y MEGAFONÍA. INSTALACIÓN DE VOZ Y DATOS Se mantendrá la red de telefonía y datos existente, adaptándolo a la nueva distribución, con la misma tecnología y tipo de cableado. Todas las bandejas se dimensionarán adecuadamente para prever un posible crecimiento de un 30%. Las canalizaciones se alejarán en la medida de lo posible de los puntos de luz fluorescente, interruptores y motores, disponiéndose de un tubo metálico o de una bandeja cerrada en los tramos en que sea imposible evitar el paso al lado de una fuente de perturbación electromagnética. Los cruces que sean necesarios realizar entre los cables de datos y los eléctricos se harán de forma perpendicular. PUNTOS DE TV Se dispondrá en los techos de las salas de diálisis tantos puntos televisión (una toma de TV‐FM más dos tomas de corriente 16A+TT), como sean necesario para cubrir las necesidades de cada sala. Página 41 de 50 MEGAFONÍA GENERAL E INTERIOR Se dispondrá de un sistema de megafonía que ofrecerá las siguientes prestaciones: • Emisión de avisos individuales o por grupos. • Hasta cuatro programas de música ambiental. • Doble sistema de control del sonido centralizado o local a través de mandos de control del sonido. • Sistema microprocesado de control a través de consola microfónica. • Emisión de mensajes pregrabados, automática o manualmente. • Posibilidad de envío de avisos de megafonía a través de la telefonía. • Sistema con Prioridad de avisos, especialmente en caso de incendio y/o cualquier llamada de emergencia. • Posibilidad de posterior ampliación de zonas. Los elementos básicos que componen el sistema son: • Procesador de audio, donde se encuentran centralizadas en un armario rack estandar de 19 “, la fuente de alimentación, los amplificadores y otros módulos que aportan prestaciones a toda la instalación. • El control de toda la instalación de sonido y megafonía se realizará mediante la Consola Microfónica Central. • El sistema también incluirá el Interfaz de Conexión a Extensión Telefónica que permite la conexión directa a una extensión analógica y multifrecuencia. En cuanto a los elementos difusores del sonido, se utilizarán Altavoces de techo empotrables de 6”‐8W. Página 42 de 50 ANEXO II Relación fármacos que debe suministrar la empresa adjudicataria de este procedimiento : En esta relación están comprendidos los fármacos a dispensar en el centro de tratamiento y aquellos que el paciente debe tomar en su domicilio. Grupo A02 Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por ácidos. A02 Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por ácidos. A02 Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por ácidos. A02 Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por ácidos. A02 Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por ácidos. A11 Vitaminas. A11 Vitaminas. A11 Vitaminas. A11 Vitaminas. VITAMINAS A12 Suplementos minerales A12 Suplementos minerales B01 Agentes antitrombóticos B01 Agentes antitrombóticos B01 Agentes antitrombóticos B03 Preparados antianémicos B05 Sustitutos del plasma y soluciones para perfusión C02 Antihipertensivos. C03 Diuréticos. C04 Vasodilatadores periféricos. C07 Agentes beta-bloqueantes. C08 Bloqueantes de canales de calcio. C09 Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina. C10 Agentes que reducen los lípidos séricos. G04 Productos de uso urológico. H05 Homeostasis del calcio. J01 Antibacterianos para uso sistémico. J07 Vacunas. M04 Preparados antigotosos M05 Drogas para el tratamiento de enfermedades óseas [editar] M05 Drogas para el tratamiento de enfermedades óseas [editar] N02 Analgésicos V03 Todo el resto de los productos terapéuticos V03 Todo el resto de los productos terapéuticos ATC CODE A02AA A02AB A02AC A02AD A02AF A11CC A11DA A11DB A11EB A11GA A11HA A12AA A12AX A16AA B01AB B01AC B01AD B03 B05XA C02 C03 C04 C07 C08 C09 C10 G04CA H05 J01 J07BC M04AA M05BA M05BB N02 V03AC V03AE Subgrupo Compuestos de magnesio Compuestos de aluminio Compuestos de calcio Combinaciones y complejos de compuesto de aluminio, calcio y magnesio Antiácidos con carminativos Vitamina D y análogos Vitamina B1, sola y en combinación con vitaminas B6 y B12. Vitamina B1 en combinación con vitamina B6 o vitamina B12 Vitaminas del complejo B con vitamina C Ácido ascórbico (vit C), monodroga Otros preparados de vitaminas, monodrogas Calcio Calcio, combinaciones con otras drogas AMINOÁCIDOS Y DERIVADOS Grupo de la heparina Inhibidores de la agregación plaquetaria, excl. Heparina Enzimas Preparados antianémicos Soluciones electrolíticas Antihipertensivos. Diuréticos. Vasodilatadores periféricos. Agentes beta-bloqueantes. Bloqueantes de canales de calcio. Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina. Agentes que reducen los lípidos séricos. Antagonistas de los receptores alfa adrenérgicos. Homeostasis del calcio. Antibacterianos para uso sistémico. Vacunas contra la hepatitis. Preparados que inhiben la producción de ácido úrico. Bifosfonatos. Bifosfonatos y calcio, preparados secuenciales. Analgésicos Agentes quelantes del hierro Drogas para el tratamiento de la hiperpotasemia y hiperfosfatemia Página 43 de 50 ANEXO III A.- PRESCRIPIONES TÉCNICAS: DIÁLISIS PERITONEAL AMBULATORIA CONTINUA EQUIPO Serán de obligado cumplimiento, en cada momento todos los requisitos legales relativos a la utilización de material sanitario. Los accesorios necesarios para la administración del tratamiento deberán ser de uso individual, estar fabricados con materiales atóxicos y serán entregados al paciente en envase individual precintado y etiquetado. Todo el etiquetado estará en lengua castellana. Material fijo: La empresa adjudicataria entregará en l domicilio del paciente y repondrá, en un plazo no superior a 24 horas, el material que se relaciona a continuación: 1 Barra par infusión 1 Báscula para pesar bolsas, con un error máximo entre pesadas del 0.2% 1 Calentador de la bolsa 1 Bascula de baño, con error máximo entre pesadas del 0,2% 1 Esfingomanómetro de mano 1 Fonendoscopio 2 Recipientes dosificadores para antiséptico 1 Mesa para cambio de bolsa 1 Armario para almacén 1 Cubo de basura con pedal. Material fungible La empresa adjudicataria entregará, en el domicilio del paciente, la cantidad necesaria de los materiales que se relacionan a continuación, para garantizar un mínimo de 7 días de diálisis y un máximo de 30 días. Bolsas de diálisis peritoneal Pinzas tipo “Korcher” para la línea de conexión a la bolsa Gasas Esparadrapo Mascarillas Jeringuillas Página 44 de 50 Antiséptico Toallitas desechables Material necesario para el lavado y desinfección de manos Bolsas de basura PRESTACIÓN DEL SERVICIO La entidad adjudicataria dispondrá de “Servicio de Atención al paciente”, para distribución o cambios de material, durante al menos 5 días a la semana. La empresa adjudicataria dispondrá de un servico de contacto telefónico , con recepción permanente de llamadas. La indicación, prescripción, modalidad de tratamiento ( número de intercambios, características del líquido), periodo/s de validez de la prescripción, periodicidad y contenido de las revisiones, así como la orden de terminación del tratamiento, serán realizadas por el médico responsable Se incluirán las siguientes modalidades: Modalidad tradicional Modalidad de líquidos peritoneales complementarios ( icodextrina, bicarbonato, aminoácidos) Página 45 de 50 B.- PRESCRIPIONES TÉCNICAS: DIÁLISIS PERITONEAL DOMICILIARIA CON CICLADORA EQUIPO Serán de obligado cumplimiento, en cada momento todos los requisitos legales relativos a la utilización de material sanitario y electromédico. Los accesorios necesarios para la administración del tratamiento deberán ser de uso individual, estar fabricados con materiales atóxicos y serán entregados al paciente en envase individual precintado y etiquetado. Todo el etiquetado estará en lengua castellana. Cicladora Elección de cicladota según necesidades del paciente Dispondrá de las siguientes alarmas programables: Falta de flujo Volúmenes de Infusión y Drenaje Alarma de ultrafiltración negativa Dispondrá de sistema de medición de volumen infundido y drenado Rango mínimo de fluo de drenaje de 50 a250 ml/mn Rango mínimo de flujo de infusión de 150 a 250 ml/mn Material fijo La empresa adjudicataria entregará en l domicilio del paciente y repondrá, en un plazo no superior a 24 horas, el material que se relaciona a continuación: 1 Barra par infusión y drenaje 1 Báscula para pesar bolsas, con un error máximo entre pesadas del 0.2% 1 Calentador de la bolsa 1 Bascula de baño, con error máximo entre pesadas del 0,2% 1 Esfingomanómetro de mano 1 Fonendoscopio 2 Recipientes dosificadores para antiséptico 1 Mesa para cicladora 1 Armario para almacén 1 Cubo de basura con pedal. Página 46 de 50 Material fungible La empresa adjudicataria entregará, en el domicilio del paciente, la cantidad necesaria de los materiales que se relacionan a continuación, para garantizar un mínimo de 7 días de diálisis y un máximo de 30 días. Bolsas de diálisis peritoneal Pinzas tipo “Korcher” para la línea de conexión a la bolsa Gasas Esparadrapo Mascarillas Jeringuillas Antiséptico Toallitas desechables Material necesario para el lavado y desinfección de manos Bolsas de basura La empresa adjudicataria dispondrá de servicio técnico permanente, así como de mantenimiento preventivo y reparador del equipo de cicladora, debiéndose realizar revisiones técnicas con la periodicidad indicada por e1 fabricante. PRESTACIÓN DEL SERVICIO La entidad adjudicataria dispondrá de “Servicio de Atención al paciente”, para distribución o cambios de material, durante al menos 5 días a la semana. La empresa adjudicataria dispondrá de un servicio de contacto telefónico , con recepción permanente de llamadas. La indicación, prescripción, modalidad de tratamiento ( número de intercambios, características del líquido), periodo/s de validez de la prescripción, periodicidad y contenido de las revisiones, así como la orden de terminación del tratamiento, serán realizadas por el médico responsable. Se incluirán las siguientes modalidades: Modalidad tradicional Modalidad “Bajo Flujo”: Hasta 15 l/día. Modalidad “alto Flujo”. Más de 15 l/día Modalidad de Líquidos Peritoneales Complementarios (Icodextrina, bicarbonato, aminoácidos) Modalidad “Diálisis peritoneal continua ambulatoria con último cambio automático Página 47 de 50 C.- PRESCRIPIONES TÉCNICAS: HEMODIÁLISIS DOMICILIARIA EQUIPO Serán de obligado cumplimiento, en cada momento, todos los requisitos legales relativos a la utilización de material sanitario y electromédico. Los accesorios necesarios para la administración del tratamiento deberán ser de uso individual, estar fabricados con materiales atóxicos y serán entregados al paciente en envase individual precintado y etiquetado Todo el etiquetado estará en lengua castellana. La entidad adjudicataria realizará las modificaciones necesarias en el domicilio del paciente, tanto en la instalación eléctrica como de fontanería, necesarias para el correcto funcionamiento de los equipos. Monitor de Hemodiálisis. o o o o o o o o Automático con sistema de paso único Hemodiálisis con bicarbonato Posibilidad de doble bomba de sangre para sistemas de unipunción, cuando el paciente lo requiera Detectores y alarmas Detector y alarma de burbujas de aire por ultrasonidos Detector y alarma de pérdida de sangre Indicador de temperatura y alarmas prefijadas de máximo y mínimo Indicador de presión venosa y alarmas prefijadas de máximo y mínimo Indicador de presión del dializado y alarmas prefijadas de máximo y mínimo Conductividad y alarmas prefijadas de máximo y mínimo Indicador de flujo de sangre, con rango mínimo de 0 a 500 ml/mn Control de ultrafiltración , fijación de objetivo e inducción de volumen total de ultrafiltardo Desinfección por calor o química, con sistema que impida el funcionamiento con desinfectante en el circuito Serán de obligado cumplimiento los requisitos particulares para la seguridad de los equipos de hemodiálisis. Material fijo. La empresa adjudicataria entregará en el domicilio del paciente y repondrá en un plazo no superior a 48 horas, el material que se relaciona a continuación: Página 48 de 50 o o o o o o o o 1 Barra para infusión de sueros 1 Bascula de baño con error máximo entre pesadas del 0,2% 1 Esfingomanometro de mano 1 Fonendoscopio 1 Tijeras 2 Bateas de acero inoxidable Cintas compresoras Sistema de tratamiento de agua para suministro del monitor de hemodiálisis que se cumplan con las características definidas en la norma UNE 111-301-90 Material Fungible La empresa adjudicataria entregará, en el domicilio dl paciente, la cantidad necesaria de los materiales que se relacionan a continuación, para garantizar un mínimo de 3 diálisis y un máximo de 16 diálisis: o Dializadores que cumplan la norma UNE 111-325-89 o Línea de sangre ( juego arterial y venosa) que cumpla las características definidas en la norma UNE 11-301-90 o Agujas fístula o Pinzas tipo “Korcher” sin dientes o Gasas o Esparadrapo o Mascarillas o Jeringuillas o Antiséptico o Toallitas desechables o Material necesarios para el lavado y desinfección de manos según lo determine el centro contratante o Bolsas de basura o Concentrado de diálisis o Heparina o Paño toalla estéril para la colocación del brazo fístula o Aislador de presión venosa, si no va en la línea venosa suministrada o Sistema de goteo o Suero fisiológico o Agujas hipodérmicas o Productos de limpieza para la máquina de diálisis PRESTACIÓN DEL SERVICIO La entidad adjudicataria dispondrá de “Servicio de Atención al paciente”, para distribución o cambios de material, durante al menos 5 días a la semana. La empresa adjudicataria dispondrá de un servicio de contacto telefónico , con recepción permanente de llamadas. Página 49 de 50 La indicación, prescripción, modalidad de tratamiento ( número de intercambios, características del líquido), periodo/s de validez de la prescripción, periodicidad y contenido de las revisiones, así como la orden de terminación del tratamiento, serán realizadas por el médico responsable. Página 50 de 50