Requisitos Inscripción de Segundo Orden Producto Alimenticio

GOBIERNO DE LA PROVINCIA DE SAN LUIS
MINISTERIO DE SALUD - SUBPROGRAMA FISCALIZACIÓN SANITARIA
ÁREA BROMATOLOGÍA Y REGISTRO DE ALIMENTOS
REQUISITOS PARA INSCRIPCIÓN DE SEGUNDO ORDEN DE PRODUCTO ALIMENTICIO
IMPORTANTE: Indispensable contar con registros (RNE y/o RNPA, según corresponda) en
vigencia, tanto del Titular como del elaborador.
Nota para Solicitud de Inscripción/reinscripción de Producto Alimenticio (Anexo II).
Nota solicitando la inscripción de Segundo Orden del Producto. Detallar en la nota:
Denominación Legal, Denominación Comercial o de Fantasía, Titular, Marca, N° de RNE y
RNPA del Titular y/o Elaborador, según corresponda, del producto original; Firmada por el
Titular o quien tenga la representación legal de la sociedad y el uso de la firma social, con
firma debidamente certificada.
Notas cruzadas de compromiso de elaboración entre el Titular del Producto y el
elaborador, donde el Titular solicita la elaboración de su producto y el elaborador acepta
la solicitud, firmada por el elaborador y Titular o quien tenga la representación legal de la
sociedad y el uso de la firma social, con firma debidamente certificada.
Formulario de inscripción de producto alimenticio (RNPA) (Anexo Formulario RNPA),
debidamente completo y Firmada por el Titular o quien tenga la representación legal de la
sociedad y el uso de la firma social, con firma debidamente certificada.
Copia del Certificado de Registro Nacional de Establecimiento (RNE) del Titular o del
elaborador del producto en origen (si correspondiera), emitido por la Jurisdicción donde
está inscripto el mismo originalmente, debidamente legalizado.
Copia de certificado de Registro Nacional de Producto Alimenticio (RNPA), emitido por la
Jurisdicción donde está inscripto el mismo originariamente, debidamente legalizado.
Copia del Rotulo, aprobado y emitido por la Jurisdicción donde está inscripto el mismo
originariamente, con los textos legales correspondientes, firmado por el Titular o quien
tenga la representación legal de la sociedad y el uso de la firma social (Debiendo ser el
mismo el titular del certificado), debidamente legalizado.
Rotulo Nuevo con diseño definitivo por duplicado, no pudiéndose cambiar ni la marca ni la
composición cuali–cuantitativa. Firmado por el Titular o quien tenga la representación
legal de la sociedad y el uso de la firma social, con firma debidamente certificada. El rotulo
deberá contener los textos legales correspondientes, la leyenda “Elaborado por
(denominación del Elaborador y/o RNE) para (denominación del Titular y/o RNE)”, RNPA
del titular del producto (cuando corresponda, emitido por jurisdicción donde se registro
originariamente), Para identificar el origen deberá utilizarse la expresión: “Fabricado en
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(domicilio del elaborador, Localidad, San Luis, Argentina”. No se aceptarán proyectos de
rótulo manuscritos, con corrector o enmiendas.
Tasa Administrativa correspondientes a Inscripción de productos alimenticios y
suplementos dietarios.
Copia de Certificado de Aprobación del Envase Primario para contacto directo con
alimentos, firmada por el Titular o quien tenga la representación legal de la sociedad y el
uso de la firma social, con firma debidamente certificada.
Declaración Jurada de Inocuidad del producto (Anexo III), firmada por el Elaborador y el
Titular o quien tenga la representación legal de la sociedad y el uso de la firma social, con
firma debidamente certificada.
Muestra piloto de Producto Alimenticio por triplicado para realizar análisis físico-químico,
microbiológico y Lapso de Aptitud (cuando corresponda) en Laboratorio Central de Control
de Alimentos y Agua. En caso de realizarse Lapso de Aptitud la muestra debe ser por
cuadruplicado.
Protocolos de análisis Físico-químico, Microbiológico y Lapso de Aptitud (cuando
corresponda), emitidos por Laboratorio Central de Control de Alimentos y Agua (Se
anexaran una vez analizada la Muestra Piloto).
Teniendo en cuenta la naturaleza o tipo de producto, se solicitaran los análisis que se
consideren necesarios.
La fecha de emisión del protocolo de análisis no debe ser mayor a 90 días, al momento de
su presentación.
Protocolo de Información Nutricional (o copia debidamente legalizada) emitidos por
Laboratorio Oficial. (cuando corresponda según Resolución GMC Nº 46/03 –Reglamento
Técnico Mercosur sobre el rotulado nutricional de alimentos envasados -Anexo I -1.
Ámbito de Aplicación – CAA Cap. V).
La fecha de emisión del protocolo de análisis no debe ser mayor a 180 días, al momento
de su presentación.
Protocolo Libre de Gluten en caso de corresponder (o copia debidamente legalizada),
emitido por Laboratorio Oficial. La fecha de emisión del protocolo de análisis no debe ser
mayor a 180 días, al momento de su presentación. Para productos Libres de Gluten, tanto
el establecimiento como el producto, deberán cumplimentar todos los requisitos
inherentes a este grupo de alimentos en particular.
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Tasas administrativas en concepto de pago de Determinaciones de Laboratorio (Requisito
que se deberá presentar una vez emitido el informe de los análisis por Laboratorio Central
de Control de Alimentos y Agua).
ACLARACION: La autentificación de firmas y/o certificación de las copias de la documentación
presentada, para este trámite en particular, se podrá realizar por Escribano, Ente Emisor o
Juez de Paz.
Nota Importante: En concordancia a la Política de Calidad implementada por el Gobierno de
la Provincia; para iniciar el trámite de registración se deberá cumplimentar con la totalidad
de los Requisitos antes mencionados, presentando además la documentación en Formato
Digital (Word o PDF); en Mesa de Entrada del Programa Infraestructura Hospitalaria y
Fiscalización Sanitaria en horario de 8,30 a 13,30. En caso contrario no se recepcionarán
dichos documentos. La aceptación definitiva de la documentación queda sujeta a revisión
por personal profesional y/o técnico.
Cualquier modificación de las condiciones iniciales en las cuales se realizo la Inscripción debe
ser notificada a esta Jurisdicción del INAL.
La siguiente información está sujeta a modificaciones al momento de la presentación de la
documentación, de acuerdo a las actualizaciones de las normativas regionales (MERCOSUR),
Nacionales y/o Provinciales.
Informes y comunicaciones:
Area Bromatología y Registro de Alimentos
Subprograma Fiscalización Sanitaria -Ministerio de Salud - Gob. de la Prov. de San Luis.
Terrazas del Portezuelo Autopistas Serranías Puntanas Km. 783.
Edificio Proyección al Futuro, primer modulo, segundo nivel.
Tel: 452000 / 452010, interno 3219
E-mail: [email protected]