DIVISIÓN DE ASESORÍA Y GESTIÓN JURÍDICA Al contestar refiérase al Oficio Nº 9732 19 de agosto, 2004 DAGJ-2051-2004 Doctor Eduardo López Cárdenas Gerente CAJA COSTARRICENSE DE SEGURO SOCIAL Estimado señor: Asunto: Se concede autorización para comprar urgentemente los fármacos, instrumental quirúrgico, reactivos y equipos de Banco de Sangre, por la suma de US$134.422,57., aproximadamente ¢60.000.000,00, para cumplir con lo ordenado por la Sala Constitucional, al declarar con lugar el recurso de amparo que interpuso el Defensor de los Habitantes a nombre de las pacientes: Karla Alvarez Garita, María Cecilia Arias Avila, Shirley Acuña Soto y Marta Sánchez Ramírez. Nos referimos a su nota 29512 de 10 de agosto de 2004, complementada por oficio DC-266-04 recibidos en este Despacho el 11, 12 y 13 de agosto, respectivamente, mediante los cuales solicita autorización para comprar urgentemente los productos que necesitan para cumplir con lo ordenado por la Sala Constitucional mediante voto 2004-07532 de las 7:36 horas del 1º de julio del año en curso, donde ordena a la CCSS a realizar los transplantes de hígado con donador cadavérico a las siguientes pacientes: Karla Alvarez Garita, María Cecilia Arias Avila, Shirley Acuña Soto y Marta Sánchez Ramírez, por la suma de US$134.422,57 (aproximadamente ¢60.000.000,00). Ampara la presente gestión en lo dispuesto por el artículo 80 de la Ley de Contratación Administrativa. I. Justificación de la solicitud: 1.-Que en voto 2004-07532 de marras, declara con lugar el recurso de amparo interpuesto por las señoras Cecilia Arias y Shirley Acuña Soto, donde ordena lo siguiente: “Brindarle a las amparadas hasta tanto no se les practique la modalidad terapéutica de trasplante de hígado, si así lo ameritan, la atención médica inmediata y adecuada tanto ambulatoria como interna cuando así lo exijan las condiciones de salud de éstas y las reglas unívocas y de aplicación exacta de la ciencia y técnica médicas para asegurarle su vida, aumento de la calidad y expectativas de ésta, salud e integridad física…” 2.-Que la Junta Directiva de la CCSS, acordó en el artículo 6 de la sesión 7871 del 8 de junio de 2004, lo siguiente: “…Conformar un grupo director para este programa… Este grupo se reunirá todas las semana a partir de la próxima e iniciará los procedimientos para reanudar el programa de trasplantes de hígado incluida la evaluación de las pacientes contempladas en el recurso de amparo 2 presentado, con el fin de evaluar técnicamente si son candidatas para este procedimiento y prepararlas para el mismo.” 3.-Los productos que se requieren para la atención de los pacientes acorde con la disponibilidad de órgano compatible con la inmediatez que sea permisible e involucran tres grandes sub-grupos: 3.1 Fármacos: 600 frascos de 250 ml. de albumina humana al 5%. Se pretende adquirirlos directamente a la empresa Desarrollos Internacionales de Salud, S.A. (DEINSA) quién cotiza a un precio de US$38.400,00. Dicho producto junto con los derivados de sangre es imperativo para el procedimiento quirúrgico, repone volumen y mantiene la estabilidad de la persona tanto en Sala de Operaciones como en la Unidad de Cuidados Intensivos. Agrega, que la experiencia de cuarenta y un trasplantes de hígado efectuados en el Hospital Nacional de Niños, por el grupo médico, concluyen que este fármaco como el proveedor son de reconocida calidad. 3.2 Diprivan 2%: 40 frascos ampollas de 50 ml. Anestésico que en la situación de enfermos graves del hígado con largos procedimientos no presenta efectos tóxicos ni cambios negativos en la circulación sanguínea y función neurológica, convirtiéndolo en un anestésico básico para trasplante hepático. Proponen adquirirlo a la Distribuidora Farmanova, S.A., por un monto de US$1.203.60. 3.3 Isoflorano: 20 frascos de 100 ml. Es un anestésico inhalado que permite una estabilidad y profundización de los planos anestésicos que facilitan la remoción del hígado enfermo y colocación del injerto sin afectar la función hepática o renal. Se pretende comprarlo a la firma Central Farmacéutica S.A., por la suma de US$290.000. 4.-Instrumental quirúrgico: se debe comprar varios artículos como material logístico para atender adultos sujetos a trasplantes de hígado debido a que el abastecimiento regular del Hospital es propio de instrumentos para niños y al ordenarse los trasplantes de los adultos que se realicen en el Hospital Nacional de Niños, se debe comprar urgentemente a las siguientes firmas, por no haber existencias de ellos en los demás Hospitales. Medchem S.A., por un costo de 9,085 EUROS, Central América Pharma Suply, por un valor de US$600,00, Massey e Hijos Ltda.. por un valor de US$1.420,00, Distribuidora Optica, S.A., por la suma de US$450,00 y a Productos Médicos Hospitalarios, por un monto de US$1.412.50. 5. Reactivos y equipos de Banco de Sangre: - Equipos descartables para plaquetoferesis, por la suma de US$25.000 a la empresa Tri DM S.A., indispensables para extraer de seres humanos donantes voluntarios de sangre, las plaquetas que participan en el mecanismo de coagulación del paciente. - Filtros para remover leucocitos cuando se trasfunde células rojas empacadas por un valor de US$28,000 a la empresa Tri DM S.A., necesarios para evitar que los glóbulos blancos produzcan reacciones adversas de tipo inflamatorio en el receptor del nuevo hígado o incluso reacciones a posteriori por sensibilización del paciente. 3 - Cartuchos para medición de electrólitos y gases sanguíneos necesarios durante la fase de operación quirúrgica, por la suma de US$1.400 a la firma Tri DM S.A. - Equipos de transfusión de dos vías, por un monto de US$1.200,00 a la firma Tri DM S.A., necesarios para las condiciones antes descritas, salvo en este caso que se puedan transfundir dos tipos distintos de hemoderivados. - Descongelador de plasma marca Helmer, modelo DH8 similar a los que tiene el Hospital Nacional de Niños en el Banco de Sangre. Se utilizan como término que dice para en forma paulatina descongelar el plasma que una vez extraído del donante de sangre fue conservado en un congelador a menos 170 grados centígrados. Precio del equipo US7.800,00 y debido a la capacidad logística del Banco de Sangre es sobrepasada para atender situaciones de adultos se requiere la adquisición de este equipo. - Reactivo para medición de tacrolimus, por la suma de US$4,600,00, cuyo proveedor exclusivo es Abbott Laboratorios, imprescindible para conocer la cantidad circulante de este fármaco que previene el rechazo del órgano trasplantado. - Equipos de transfusión y cuchillas para interconexiones estériles a la Compañía Farmacéutica, por un costo de US$3,956,00, que son las conexiones que van de las bolsas de hemoderivados al paciente que se está trasplantando. - Insumos para el tromboeslastografo marca HAEMOSCOPE, único proveedor Nutricare, por la suma de US$5,400,00. - Set para máquina infusorta rápida marca LEVEL 1, que se encuentra en el Hospital Nacional de Niños, por un monto de US$1,160, necesaria para los casos de inestabilidad por sangrado masivo durante el acto operatorio cuyo único proveedor es Nutricare. - Reactivos para medir tiempo de coagulación activada, necesarios para evaluar el riesgo de sangrado en el posoperatorio inmediato, cuyo único proveedor es Meditek Services S.A. 6. Que la recomendación técnica para la presente compra directa se basa en la experiencia de cinco años realizando trasplantes de hígado en el Hospital Nacional de Niños, los insumos por adquirir y las casas proveedoras recomendadas dentro de los procesos ordinarios de compra, de conformidad con lo establecido en la Ley de Contratación Administrativa, han sido los proveedores que dentro de los carteles respectivos de dichas compras fueron los que ofrecieron mayores ventajas, productos de calidad y el menor precio para esa administración. 7. Que disponen de recursos presupuestarios en las partidas presupuestarias: 2219, 2205 y 2203, según certificación adjunta. 4 8. Señala que el material que van a comprar y que no es consumible, tal como: los instrumentos y equipo que utilizarán para llevar a cabo los trasplantes de hígado, al concluir el proceso de atención en el Hospital Nacional de Niños, se trasladarán al Centro Médico que ordene la Gerencia Médica como Centro Nacional de Trasplantes a partir de enero de 2005. II. Criterio del Despacho: En forma reiterada hemos señalado que los procedimientos especiales que regula los numerales 80 de la Ley de Contratación Administrativa y 85 de su Reglamento, deben apoyarse en situaciones calificadas como “urgentes”, con el propósito de no lesionar al interés público ni causar daños graves a las personas o irreparables a las cosas, parámetros que autorizan a este Despacho a apartarse de los procedimientos ordinarios de licitación, o a prescindir de formalidades dentro de ellos, única y exclusivamente, para atender situaciones de “urgencia apremiante”, supuesto que se enmarca en la gestión que nos ocupa; toda vez, que la Sala Constitucional declaró con lugar el recurso de amparo que interpuso el Defensor de los Habitantes en nombre de las señoras: Alvarez Garita Karla Marcela, Sánchez Ramírez Marta Eugenia, Acuña Soto Shirley y Arias Avila Cecilia y del recurso de amparo incoado por el señor Wilberth Pérez Pérez a favor de Cecilia Arias y Shirley Acuña Soto, lo que motivó la resolución 2004-07532 de las 17 horas con 03 minutos del 13 de julio de 2004, en la que interesa, manifestó, entre otras cosas: “… la Caja Costarricense de Seguro Social y sus diversas instancias deben tomar las providencias necesarias a efecto de brindarles, en tanto no se practique esa modalidad terapéutica, la atención médica inmediata y adecuada tanto externa como interna cuando así lo exijan las condiciones de salud de éstas y las reglas unívocas y de aplicación exacta de la ciencia y técnica médicas para asegurarles su vida, calidad, y expectativa de éstas, salud e integridad física…” Nótese de la anterior transcripción, que existe un interés público que se debe tutelar en el menor tiempo posible, por cuanto, la vida y calidad de vida de las señoras amparadas, son razones suficientes para excepcionar del procedimiento concursal ordinario que exige la Ley de Contratación Administrativa y el Reglamento de Contratación Administrativa y en su defecto, procede este Despacho a autorizar con base en la causal de urgencia apremiante, para que proceda a comprar directamente esa Gerencia Médica con la celeridad que las circunstancias recomiendan, y con apego a lo establecido en los artículos 80 de la Ley de Contratación Administrativa, y 85 de su Reglamento los fármacos (albumina humana al 5%, Diprivan al 2% y Isoflorano se 100 ml); instrumental quirúrgico, que lo adquirirán a las siguientes empresas: Medchem, S.A., Central América Pharma Suply, Massey e Hijos Ltda., Distribuidora Optica, S.A. y Productos Médicos Hospitalarios; reactivos (equipos descartables para plaquetoferesis, filtros para remover leucocitos cuando se transfunde células rojas, cartuchos para medición de electrólitos y gases sanguíneos, equipos de transfusión de dos vías, descongelador de plasma marca Helmer, modelo DH8; reactivo para medición de tacrolimus, por un valor de US$4.600,00, cuyo proveedor exclusivo es Abbott Laboratorios; equipos de transfusión y cuchillas para interconexiones estériles, a la Compañía 5 Farmacéutica, por un costo de US$3.956,00; insumos para el tromboeslastografo marca HAEMOSCOPE, cuyo único proveedor es Nutricare, por un valor de US$5.400,00; set para máquina infusora rápida marca LEVEL 1, por la suma de US$ 1.160,00, siendo único proveedor Nutricare y reactivos para medir tiempo de coagulación activada que son necesarios para evaluar el riesgo de sangrado en el posoperatorio inmediato, único proveedor Meditek Services, S.A. por un monto de $615,00, para un total de US$134.422.57, y así no lesionar el interés público, dado que las citadas pacientes se les debe brindar la atención médica inmediata, ya sea ambulatoria o interna, con la finalidad de que su condición de salud no sea más afectada. La presente autorización toma también en cuenta la situación de que la resolución judicial coloca a la entidad prestadora del servicio de salud de frente a una situación no susceptible de ser planificada, de manera que, a futuro, la política que adopte la Junta Directiva de la entidad, deberá tomar en cuenta todas las providencias que la situación demande para un suministro oportuno de equipo e insumos, mediante los procedimientos ordinarios. Dicha autorización se sujeta a las siguientes condiciones: III. Condiciones bajo las que se otorga la autorización: 1) Que se levante un expediente y en él se deje constancia de todo lo actuado, para nuestro control posterior. 2) Se deja bajo la absoluta y exclusiva responsabilidad de esa Gerencia Médica y del equipo encargado para el Programa Trasplante Hepático de Adultos, los proveedores que han señalado para comprar estos insumos, fármacos, equipos, reactivos y instrumental quirúrgico; asimismo, el equipo que se puede utilizar en otros procedimientos de esta naturaleza se deberá inventariar, a tenor de lo señalado en nota DC-266-04 de 13 de agosto de 2004. 3) La presente autorización se otorga hasta por un monto de US$134.422,57 y con un plazo de caducidad de un mes para adjudicar, dejando bajo la absoluta y exclusiva responsabilidad de esa administración no solo su ingreso a la Proveeduría que han designado para tal efecto, sino que también la razonabilidad de los precios por contratar. 4) Que exista contenido presupuestario suficiente y disponible en las cuentas 2203, 2205 y 2219, para atender las erogaciones que se va a contraer. 5) En el procedimiento de contratación se debe consultar el criterio técnico del equipo encargado para el Programa Trasplante Hepático de Adultos. 6) Paralelamente a esta venia, deberá la Junta Directiva de la Caja Costarricense de Seguro Social informar en un plazo de tres meses a partir del recibo de esta autorización, las acciones que van a tomar para reactivar en el menor tiempo posible el programa de transplante de hígado en adultos, en virtud, que dicha autorización es únicamente para solventar la situación y el problema acaecido a raíz de la sentencia 2004-07532 de la Sala Constitucional, lo que significa que existen y se pueden presentar otros pacientes con este tipo de enfermedad, que eventualmente sea sujeto de un trasplante de hígado y pueda acudir a la Sala IV, donde dicho voto 2004-07532 de 13 de julio de 2004, constituye un precedente jurisprudencial para que dicha Sala lo pueda declarar con lugar; de ahí, la importancia que la Junta Directiva de la Caja Costarricense de Seguro Social adopte las medidas 6 urgentemente y necesarias, con el objeto de no recurrir a procedimientos excepcionales, sino más bien, dentro de un proceso de normalidad ordene la planificación y asigne los recursos presupuestarios, de acuerdo a sus posibilidades, para reactivar el programa de trasplante de hígado. 7) En razón de la causa que motiva la presente autorización, de conformidad con lo previsto por el Reglamento sobre Refrendo de las Contrataciones de la Administración Pública, artículo 2, punto 2, inciso c), los contratos que se lleguen a celebrar no requieren, para su eficacia jurídica, de refrendo contralor. No obstante, se deberá proceder conforme a lo indicado en ese inciso, en cuanto a la remisión del documento para conocimiento de nuestra Unidad de Autorizaciones y Aprobaciones. Atentamente, Lic. Manuel Martínez Sequeira Gerente de División Lic. Jesús Mora Calderón Gerente Asociado MCHA/Rbr Ci: Junta Directiva – CCSS Sector Salud- FOE NI: 16695, 16814. Autorizaciones, aprobaciones y certificaciones Licda. Maritza Chacón Arias Fiscalizadora