¿Suplementos Dietarios o Medicamentos

Se están comercializando diversos productos aprobados como
suplementos dietarios, los cuales no obstante, deben ser incluidos en
la categoría de medicamentos de venta libre, de venta bajo receta o
como medicamentos fitoterapéuticos, según corresponda.
OMEGA 3 –ACIDOS GRASOS (PESCADO)
Así, se ha podido comprobar que existen en el mercado suplementos dietarios,
tales como el Aceite de pescado, que si bien es de origen natural, por un lado, a
ciertas dosis, tiene efectos de medicamentos y, sorprendentemente, a la misma dosis
son aprobados como suplementos dietarios, lo que determina que se les asigne la
condición de dispensa con receta médica (caso del producto “Regulip 1000” y Regulip
1g”).
* En efecto, actualmente se comercializa el producto “Regulip 1 g” (aceite de
pescado en cápsulas) de Laboratorios Raffo-Argentina, aprobado como especialidad
medicinal VENTA BAJO RECETA- Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio
de Salud y Ambiente Certificado N 39.719 y, por otra parte, “Regulip 1000” (Aceite de
pescado 1 g. en cápsulas), presentación por 20 cápsulas, Laboratorios Raffo –
Argentina, pero en este caso, como producto de VENTA LIBRE (LINEA OTC), según
lo indica su publicidad, cuando en realidad está aprobado como suplemento dietario
RNPA N 02-56799.
* También se encuentran en el mercado entre otros, el Aceite de Pescado –
NATUFARMA, suplemente dietario en cápsulas cuya fórmula es:
Aceite de pescado Omega 3………………..1000 mg.
Excipientes c.s.p……………………..…… 1500 mg.
Las indicaciones del folleto especifican que los Omega 3 “…Son esenciales, el
organismo los necesita para su desarrollo y protección. No los puede elaborar por lo
que es indispensable incorporarlos. Existen los Omega 3 de origen vegetal de cadena
corta y los de origen marino de cadena larga. Sus principios activos son:
…Eicosapentanoico y… Docosahe-xanoico. Se extraen de peces de mares de aguas
frías. El Aceite de pescado Natufarma, suple la carencia de Omega 3 en las dietas
deficientes. Estos compuestos son los principales ácidos grasos del cerebro y la retina.
Durante los últimos meses de gestación y los primeros de lactancia el cerebro del bebé
incorpora gran cantidad de Omega 3 facilitando su maduración y desarrollo
neurológico y visual, por lo que resulta altamente recomendable su ingesta en el
embarazo y lactancia”.
Como puede observarse en este caso, el Laboratorio Natufarma recomienda el
uso de Omega 3 en embarazadas y en periodos de lactancia. Sin embargo, la
Organización Mundial de la Salud, no recomienda su uso durante el
embarazo y tampoco en niños, pues puede producir discrasia sanguínea.
* De modo similar, el producto Poderoso OMEGA del laboratorio Herbalife, al
cual se lo designa como suplemente dietario de aceite de pescado y Vitamina E en
cápsulas blandas. Se señala así “Esta fórmula exclusiva contiene Omega 3 y Vitamina
E que apoya a la protección contra los radicales libres. Disfrute sus beneficios en
prácticas capsulas blandas. Los ácidos grasos omega-3 contribuyen a la reducción de
niveles de colesterol y triglicéridos”. Como podemos observar, en este producto se
indica una acción terapéutica aunque la normativa lo prohíbe
expresamente.
También el laboratorio Nutrifarma, anunciando “Suplementos de calidad para
vivir mejor”, incluye al producto OMEGA 3 – Aceite de Pescado, indicando que ayuda a
reducir los niveles de colesterol y triglicéridos, señalando como beneficios del Omega 3
que “Ayuda a proteger el sistema cardiovascular. Ayuda a mejorar el sistema
inmunológico. Ayuda a disminuir la posibilidad de stress”. Se recomienda además una
ingesta diaria de 1 o 2 cápsulas por día.
En este caso, también indican su acción terapéutica contraria a la
normativa vigente y a la misma definición de suplementos dietarios.
* Otro ejemplo, se ve en el producto Chiacaps capsulas de aceite de chía con
Omega -3 Laboratorios Elea RNPA N 02-520158, en cuyo envase secundario se
comercializa diciendo que ayuda a reducir los niveles de colesterol y Triglicéridos,
indicando también en este caso su acción terapéutica .