TRIFAMOX DUO” Forma Farmacéutica: Comprimidos Recubiertos. Industria Argentina Condición de Expendio:

TRIFAMOX DUO”
(AMOXICILINA)
Forma Farmacéutica: Comprimidos Recubiertos.
Industria Argentina
Condición de Expendio: Venta Bajo Receta Archivada.
Fórmula Cuali-cuantitativa:
Cada comprimido recubierto contiene:
AMOXICILINA (Como AMOXICILINA TRIHIDRATO)........ 875 mg
Excipientes:
Anhídrido Silícico Coloidal, Estearato de Magnesio, Celulosa
Microcristalina, Opadry II.
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Antibiótico.
INDICACIONES:
TRIFAMOX DUO está indicado en el tratamiento de las infecciones
ocasionada por cepas sensibles (solamente beta-lactamasa negativas) de los
gérmenes y en las condiciones que se mencionan a continuación:
 Infecciones de nariz, garganta y oído ocasionadas por Streptococcus spp. (sólo
cepas alfa y beta hemolíticas), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp o
Haemophilus influenzae.
 Infecciones del aparato genitourinario ocasionadas por E. coli, P. Mirabillis o E.
faecalis.
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 Infecciones de piel y anexos ocasionadas por Streptococcus spp. (sólo cepas
alfa y beta hemolíticas), Staphylococcus spp o Escherichia coli.
 Infecciones de las vías respiratorias inferiores ocasionadas por Streptococcus
spp.
(sólo
cepas
alfa
y
beta
hemolíticas),
Streptococcus
pneumoniae,
Staphylococcus spp o Hemophilus influenzae.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS/PROPIEDADES.
Acción Framacológica:
La acción farmacológica de TRIFAMOX DUO es del tipo bactericida, frente a
los gérmenes sensibles y no productores de beta-lactamasas.
El mecanismo de acción consiste en la inhibición de la biosíntesis de
proteínas bacterianas, a nivel de la pared celular, de los gérmenes infectantes, lo
que causa su muerte. Este efecto bactericida se produce durante las fases de
multiplicación activa de los gérmenes sensibles. Entre las bacterias sensibles a
TRIFAMOX DUO, se destacan, entre otras, las siguientes:
 Gérmenes Gram-Positivos: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus alfa y beta-hemolíticos, Staphylococcus beta-lactamasa negativos.
 Gérmenes Gram-Negativos: Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Proteus
mirabilis, Haemophilus influenzae, no productores de beta-lactamasa.
 Helicobacter: Helicobacter pylori.
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FARMACOCINÉTICA:
La absorción de la Amoxicilina administrada por vía oral es de alrededor
del 80% y no es alterada por los alimentos. La concentración plasmática máxima
se obtiene 1 a 2 horas después de la administración y la vida media en sujetos
con función renal normal es de aproximadamente una hora. La Amoxicilina se
distribuye en la mayor parte de los tejidos y líquidos biológicos; se ha constatado
la presencia del antibiótico en concentraciones terapéuticas en las secreciones
bronquiales, los senos paranasales, el líquido amniótico, la saliva, el humor
acuoso, el líquido cefalorraquídeo, las serosas y el oído medio. Presenta una
unión a las proteínas plasmáticas del orden del 20%. Se elimina bajo forma
activa principalmente en la orina (70 a 80%) y en la bilis (5 a 10%). La
Amoxicilina atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche.
POSOLOGÍA/DOSIFICACIÓN. MODO DE ADMINISTRACIÓN:
TRIFAMOX DUO se administra por vía oral. La posología recomendada en
adultos es de 1 comprimido cada 12 horas.
Esta dosis puede ser aumentada en los casos de infecciones severas o de
mayor intensidad.
TRIFAMOX DUO debe administrarse como mínimo durante 2 ó 3 días
adicionales completos, luego de que el cuadro clínico haya cedido totalmente.
En las infecciones causadas por Estreptococcos del grupo beta-hemolítico,
el tratamiento mínimo es de 10 días consecutivos, a efectos de prevenir
glomérulonefritis, o la aparición de fiebre reumática.
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Pacientes con insuficiencia renal:
Los pacientes con deterioro de la función renal normalmente no requieren
una reducción de la dosis, excepto cuando la insuficiencia renal es severa. Los
pacientes con insuficiencia renal severa (filtración glomerular < 30 ml/minuto)
no deben recibir TRIFAMOX DUO Comprimidos 875 mg.
Modo de Administración:
Ingerir el comprimido con un vaso de agua al comienzo de una comida
liviana.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con antecedentes de alergia a las penicilinas, cefalosporinas o
cualquier componente de la formulación. Mononucleosis infecciosa. Infecciones
por virus herpéticos. Pacientes en tratamiento con allopurinol.
ADVERTENCIAS:
En caso de presentarse erupciones exantemáticas en procesos infecciosos
no complicados, se recomienda suspender el tratamiento.
La Amoxicilina puede interferir en los resultados de análisis de proteínas
séricas, ácido úrico, proteínas y glucosa en orina, y en el test de Coombs en
sangre.
Si bien las reacciones graves de hipersensibilidad son más frecuentes con
las penicilinas inyectables, los derivados penicilínicos como la Amoxicilina,
administrados por vía oral pueden excepcionalmente causar reacciones alérgicas.
La administración conjunta con cefalosporinas o penicilinas puede producir
alergia cruzada en un 5 a 10% de los casos.
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PRECAUCIONES:
Al igual que con otros antibióticos, con Amoxicilina se han comunicado
casos de colitis pseudomembranosa, con distintos grados de severidad.
Puede existir alergia cruzada con las cefalosporinas. En caso de terapias
prolongadas con Amoxicilina, es aconsejable controlar las funciones hepática,
hemopoyética y renal en forma periódica.
En pacientes bajo terapéutica por Enfermedad de Lyme pueden aparecer
reacciones del tipo Jarish-Herxheimer. La presencia de altas concentraciones de
Amoxicilina en orina puede precipitar en los catéteres, por lo cual se
recomienda controlar periódicamente la permeabilidad de los mismos.
Pueden presentarse sobreinfecciones micóticas o bacterianas durante el
tratamiento, en cuyo caso debe interrumpírselo y consultar con el médico.
Embarazo y Lactancia:
La AMOXICILINA atraviesa la placenta y pasa a la leche materna.
Interacciones Medicamentosas:
El tratamiento conjunto con allopurinol aumenta las posibilidades de
reacciones alérgicas cutáneas. El probenecid puede inducir concentraciones
plasmáticas elevadas y persistentes.
La administración simultánea de allopurinol está desaconsejada por
aumentar el riesgo de reacciones cutáneas. El probenecid disminuye la secreción
tubular de Amoxicilina y puede resultar en concentraciones plasmáticas
elevadas y persistentes. Se ha demostrado in vitro que el cloranfenicol, la
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eritromicina, las sulfamidas y las tetraciclinas pueden interferir los efectos
bactericidas de las penicilinas, pero no se ha documentado la importancia clínica
de esta interacción
Interacciones con Pruebas de Laboratorio:
La Amoxicilina puede interferir con los valores de proteínas séricas totales,
o provocar una reacción cromática falsa positiva al determinar la glucosuria por
métodos colorimétricos.
Las concentraciones elevadas de Amoxicilina pueden disminuir los valores
de glucemia.
Después de la administración de ampicilina a mujeres embarazadas se
observó una disminución transitoria de la concentración plasmática de estriol
conjugado total, del glucuronido de estriol, de la estrona conjugada y del
estradiol. Este efecto puede ocurrir también con Amoxicilina.
REACCIONES ADVERSAS:
 Reacciones de Hipersensibilidad: Erupción eritematosa maculopapular,
eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, trastornos respiratorios,
muy excepcionalmente shock anafiláctico, necrolisis tóxica epidérmica.
 Del aparato digestivo:
Náuseas, vómitos, diarrea, candidiasis. Más
raramente, elevación moderada y transitoria de las transaminasas. Se han
comunicado casos aislados de enterocolitis pseudomembranosa.
 Hematológicas y linfáticas: Durante el tratamiento con penicilinas se ha
informado anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopenia, eosinofilia,
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leucopenia y agranulocitosis, generalmente reversibles y consideradas como
un fenómeno de hipersensibilidad.
 Psiconeurológicas:
Raramente,
hiperactividad,
agitación,
ansiedad,
insomnio, confusión, cambios en la conducta.
SOBREDOSIFICACIÓN:
No
se
Amoxicilina.
conocen
En
las
caso
manifestaciones
de
sobredosis
clínicas
se
de
la
recomienda
sobredosis
de
interrumpir
la
administración, tratar los síntomas y administrar las medidas de soporte que
resulten necesarias. Si la sobredosis es reciente y no existen contraindicaciones,
puede intentarse la inducción del vómito u otras medidas para remover la droga
del estómago.
Se ha informado una pequeña cantidad de casos de nefritis intersticial con
insuficiencia renal oligúria después de una sobredosis de Amoxicilina. El
deterioro renal parece ser reversible tras la discontinuación de la administración.
No se han descripto antídotos específicos. La Amoxicilina es hemodializable.
Ante la eventualidad de una sobredosificación o ingestión accidental,
concurrir al hospital más cercano o comunicarse con un Centro de Toxicología,
por ejemplo:

Hospital de Pediatría Dr. Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247 (Buenos Aires);


Hospital de Niños Pedro de Elizalde (011) 4300-2115 (Buenos Aires);
Hospital Dr. Alejandro Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777 (Buenos Aires).
PRESENTACIONES: Envases conteniendo 8 y 16 comprimidos recubiertos.
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CONSERVAR AL ABRIGO DEL CALOR (NO MAYOR
DE 30ºC) Y DE LA HUMEDAD EXCESIVA
AL IGUAL QUE TODO MEDICAMENTO, “TRIFAMOX DUO” DEBE
SER MANTENIDO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
LABORATORIOS BAGÓ S.A.
Calle 4 Nº 1429
Tel.: (0221) 425-9550
La Plata
Tel.: (011) 4344-2000
Buenos Aires
Administración:
Bernardo de Irigoyen 248
Director Técnico:
Julio César Marangoni. Farmacéutico
Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio
de Salud y Acción Social. Certificado Nº 34.555
ESTE MEDICAMENTO DEBE SER USADO EXCLUSIVAMENTE
BAJO PRESCRIPCIÓN Y VIGILANCIA MÉDICA Y NO PUEDE
REPETIRSE SIN UNA NUEVA RECETA MÉDICA
Fecha de última revisión: 15/12/99
Prospecto autorizado por la ANMAT Disp. Nº 7190/99
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