Presentación Directiva Lineamientos de investigación EsSalud-Dra. Acosta

19/04/2016
DIRECTIVA QUE ESTABLECE LOS
LINEAMIENTOS DE REGULACIÓN Y
FOMENTO DE LA INVESTIGACIÓN EN
ESSALUD- versión preliminar
Dra. Joshi Acosta Barriga
Subgerente de Desarrollo de
Investigación en Salud
PUNTOS IMPORTANTES EN LA
NUEVA DIRECTIVA
1. Actividades y Funciones:
a. Instancias encargadas del área de investigación
b. Centros de Investigación
2.
3.
4.
5.
Responsabilidades
Supervisiones de investigaciones
Incentivos y facilidades para desarrollar investigaciones
Flujo de aprobación de protocolos de investigación:
a. Observacionales
b. Experimentales
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INSTANCIA ENCARGADA DEL ÁREA DE
INVESTIGACIÓN
Coordinación
con el CI y CIEI
Monitoreo de
actividades de
investigación y del
fondo intangible
Convocatorias de
financiamiento de
estudios de
investigación
Elaboración e
implementación del
PADI
Actividades para
fortalecer, coordinar y
brindar apoyo a la
investigación
Responsables de la
gestión de las
actividades de
investigación.
Evaluación del
cumplimiento de
las normas
Registro de
investigadores, el
registro de estudios
de investigación
CENTROS DE INVESTIGACIÓN
-Recomendación cada
OD/OP un Centro
-Coordinador designado por
Gerencia del OD/OP
-Actividades en coordinación
con la IEAI.
-Actividad participativa y
abierta a todos los
profesionales
-Autorización del INS por
especialidad
-Financiamiento: Fondo para
el desarrollo de
investigación- PADI
- Velar por la calidad ética y la
adherencia a el protocolo.
-Llevar un registro del personal
adscrito al centro y de los
estudios en desarrollo.
- Informar a la IEAI de el estado
de los estudios de investigación
- Coordinar con los Jefes
asistenciales de los servicios
donde se desarrollan los
estudios
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RESPONSABILIDADES
Gerencias de todos los ÓD/OP
 Cumplimiento de la presente
directiva.
 Facilitar que en toda la estructura
asistencial y administrativa de
EsSalud se puedan llevar a cabo
iniciativas de investigación a
través del IEAI.
 Apoyar las actividades de
capacitación de los investigadores
y el trabajo de los CI y CIEI
RESPONSABILIDADES
IEAI
 Registro y el proceso administrativo de
la evaluación, aprobación, monitoreo y
cierre de los estudios de investigación
 Comunicación de las actividades de
investigación al IETSI
 Registro de publicaciones científicas e
iniciativas de Traducción
 Monitorizar el trabajo de los Centros
de Investigación
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RESPONSABILIDADES
Gerencias
IEAI
CI y CIEI
Velar por que los estudios de
investigación que se desarrollen
en EsSalud se adhieran a la
normatividad vigente.
Investigadores
principales
Patrocinadores
Cumplimiento de lo dispuesto en
la presente directiva
RESPONSABILIDADES
IETSI
 Organización de los fondos
concursables
para
la
investigación
 Definición de prioridades de
investigación de EsSalud
 Evaluar y dirimir ante
controversias en los OD/OP
 Monitoreo y supervisión del
cumplimiento de la presente
directiva.
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9.17. DEL MONITOREO,
EVALUACIÓN y SUPERVISIÓN A
ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN
¿PREGUNTAS?
MONITOREO DE ESTUDIOS DE
INVESTIGACIÓN
 Proceso continuo de observación y
análisis para asegurar los objetivos de la
investigación.
 Se realiza durante la ejecución de la
investigación.
 Determina si las actividades se están
llevando a cabo según lo planificado.
Permite identificar las fortalezas y
dificultades del proyecto
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MONITOREO DE ESTUDIOS DE
INVESTIGACIÓN
Quién?
A qué?
•
•
•
•
•
Investigador principal
Coordinador del Centro
Jefe de la IEAI
Estudios observacionales
Ensayos clínicos
• Fichas de Monitoreo
Cómo?
Cuándo?
Uso
• Administrativo, Financiero, Técnico, Ético,
Resultados preliminares, Obstáculos, barreras
que el investigador encuentre durante la
ejecución del estudio
• Continuo
• Realizar los informes de avance
• Solicitar modificaciones del protocolo
MONITOREO DE ESTUDIOS DE
INVESTIGACIÓN
Quién?
• Investigador principal
• Coordinador del Centro
• Jefe de la IEAI
A qué?
• Estudios observacionales
• Ensayos clínicos
• Fichas de Monitoreo
Cómo?
Cuándo?
Uso
• Administrativo, Financiero, Técnico, Ético,
Resultados preliminares, Obstáculos, barreras
que el investigador encuentre durante la
ejecución del estudio
• Continuo
• Realizar los informes de avance
• Solicitar modificaciones del protocolo
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EVALUACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE
INVESTIGACIÓN
 Conjunto de acciones o actividades
organizadas y sistemáticas, para comparar
objetivamente lo planificado con las
actividades y resultados alcanzados.
 Reconocer los avances y logros del
proyecto así como detectar los problemas y
obstáculos.
 Puede servir para impulsar ese proyecto
de investigación o para plantear
modificaciones y evitar los errores.
 El proyecto de investigación puede estar
en curso o finalizado
EVALUACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE
INVESTIGACIÓN
Quién?
A qué?
Cómo?
Cuándo?
Uso
• IEAI
• CI y CIEI
• IETSI: Proyectos Financiados por el IETSI
• Estudios observacionales
• Ensayos clínicos
• Informes de avance
• Informe final
• Entregados a la IEAI CI, CIEI
• Informes de EC  CIEI
• Observaciones
• Informes de avance: cada seis meses
• Informe final: hasta 30 días de finalizado estudio
• CI, IEAI o el IETSI podrán solicitar la suspensión
del proyecto  Gerencia de la OD/OP o al CIEI.
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SUPERVISIÓN A ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN
 Realizado por una instancia superior
 Verificar los logros e identificar las
dificultades
 Analiza el proceso y el desarrollo de las
actividades y el porcentaje de progreso:
Físico y financiero
 Brindar asistencia técnica según el avance
en la ejecución.
 Verificar
documentación
esencial
relacionada al proyecto de investigación.
 Corroborar el cumplimiento de los
aspectos éticos y administrativos.
Si es necesario, propone acciones
correctivas o complementarias.
SUPERVISIÓN A ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN
Supervisión por el CIEI: Orientada
a verificar el cumplimiento de los
compromisos y exigencias éticas
Supervisión de EsSalud - IETSI:
Énfasis en el cumplimiento de los
procesos administrativos y de la
normatividad
institucional
y
nacional
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SUPERVISIÓN DE LOS
ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN
Quién?
• EsSalud: CIEI e IETSi
• INS Ensayos Clínicos
A qué?
• CIEI  Ensayos clínicos que autorizó
• IESTI  Estudios de investigación y
Centros de Investigación
Cuándo?
Cómo?
Uso
•Atención a sus funciones
•Solicitud de la Gerencia
• Ficha de supervisión
• Entregados a  Gerencia, IEAI, CIEI
• Observaciones
• Faltas mayores  Suspensión
INCENTIVOS Y FACILIDADES
PARA DESARROLLAR
INVESTIGACIONES
¿PREGUNTAS?
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PROPUESTA IETSI
Investigador principal:
-
Investigación institucional
Personal estable de EsSalud (ley 276, ley 728, CAS)
Excluye a internos y residentes y otros profesionales en formación
Beneficio propuesto:
-
Máximo dos turnos de seis horas al mes (12 horas mes) programación regular
para el desarrollo del estudio de investigación (horas de actividades sanitarias)
Documento emitido por la IEAI coordinación con la Jefatura del Servicio
Renovación trimestral - Informe de avance
Hasta por un máximo de 06 meses por proyecto de investigación
Presentar Publicación científica  IEAI y Jefatura del Servicio
No aplica para proyectos patrocinados por terceros. Proyectos colaborativos
convenio específico
- Premios Kaelin en Ciencias de la Salud:
-
Protocolos de investigación
Publicaciones científicas
- Capacitaciones
-
Redes: Incluidas en el PADI
IETSI: incluidas en el PADI, orientadas a nivel nacional, presenciales y virtuales
Financiamiento Fondo Intangible
- Asesoría personalizada: Mentoring
-
-
Análisis estadístico y redacción del artículo científico
Presentación de postulación a subvenciones externas (“grants”)
Servicio de traducción de artículos al idioma inglés
Pago para publicación de artículo en revista indizada
Participación en congresos científicos nacionales
Publicación de libros o manuales
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DE LAS INVESTIGACIONES DE PRE O
POST-GRADO
Facilidades a
alumnos de
instituciones
educativas
convenio
con EsSalud
 Tesis de
pregrado y
posgrado.
Personal de
EsSalud 
investigaciones
de tesis, como
parte de
estudios de
Post-grado
Deberá participar
un profesional de
EsSalud (asesor o
coordinador)
Exonera:
pago por
Derecho de
Evaluación
de
protocolo
Resultados 
Servicio/Dpto.
Copia de tesis
Biblioteca
de la Red
Propuesta de
artículo 
IEAI
Seguir los procesos contemplados en la presente directiva
FLUJO DE APROBACIÓN DE
PROTOCOLOS DE
INVESTIGACIÓN
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GRACIAS POR SU ATENCIÓN!
¿PREGUNTAS?
[email protected]
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