Procedimiento Normalizado de Fórmula no Tipificada Ácido cítrico, glicerina, esencia de limón y agua Modificaciones respecto a la edición anterior: PNT 00 abril 2012 Edición 01 Página 1 de 3 Aprobado por UNIDAD DE FORMULACIÓN MAGISTRAL 1. NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA Ácido cítrico, glicerina, esencia de limón y agua. SINÓNIMOS: Ácido cítrico = ácido β-hidroxicarbalílico = ácido oxitricarbalílico = ácido tricarboxílico = ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico = E330 Glicerol = glicerina = alcohol glicérico = propanotriol = propano-1,2,3-triol Esencia de limón = aceite esencial de limón = aceite volátil de limón = esencia de cidra 2. FORMA FARMACÉUTICA Solución 3. COMPONENTES Ácido cítrico anhidro RFE Nº 0455 Glicerina RFE Nº 0496 Aceite esencial de limón RFE Nº 0620 Agua purificada RFE Nº 0008 4. MÉTODO DE ELABORACIÓN PN de elaboración de soluciones PN/L/FF/007/00. 1. Hervir el agua purificada para eliminar la posible carga microbiana y dejar enfriar. 2. Se pesa el ácido cítrico según el PN de pesada (PN/L/OF/001/00) y se disuelve en el agua purificada. 3. Por último, sobre la solución anterior se añade la glicerina previamente mezclada con la esencia de limón. Se agita hasta conseguir una solución homogénea. 5. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA Procedimiento Normalizado de Fórmula no Tipificada Ácido cítrico, glicerina, esencia de limón y agua PNT 00 abril 2012 Edición 01 Página 2 de 3 Castaño MT, Ruiz L, Vidal JL y otros. Monografías Farmacéuticas. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Alicante. Alicante. 1998. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas 2011. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Madrid. 2011. Formulario Nacional. 1ª Ed. Revisado y actualizado. Ministerio de Sanidad y Consumo. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Madrid. 2007. Real Farmacopea Española. 4ª Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2011 Sean C. Sweetman. Martindale. Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. 35ª Ed. London: Pharmaceutical Press. 2007. 3ª Ed. en castellano. Pharma Editores S.L. Barcelona. 2008. 6. CONTROLES ANALÍTICOS Evaluación de los caracteres organolépticos. 7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO Envase de cristal topacio. 8. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Mantener el envase perfectamente cerrado, protegido de la luz y conservar en nevera. 9. CADUCIDAD En condiciones óptimas de conservación el plazo de validez es de 15 días. 10. INFORMACIÓN AL PACIENTE 10.1. Oficina de farmacia (Nombre, dirección y número de teléfono) 10.2. Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria. 10.3. Ácido cítrico W% Glicerina X% Esencia de limón Y% Agua purificada csp Z ml Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis. Solución. Procedimiento Normalizado de Fórmula no Tipificada Ácido cítrico, glicerina, esencia de limón y agua 10.4. PNT 00 abril 2012 Edición 01 Página 3 de 3 Vía de administración. Vía bucofaríngea. 10.5. Posología y frecuencia de administración. Según lo indicado en la receta. 10.6. Normas para la correcta administración. Este medicamento debe administrarse localmente a modo de enjuague; se recomienda no ingerir. Agitar antes de usar. 10.7. Condiciones de conservación, si procede. Mantener el envase bien cerrado, protegido de la luz y conservar en nevera. 10.8. Advertencia. Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.