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Demanda sobre ética por experimento realizado en niños peruanos
Paula Leighton
18 de julio de 2006
Fuente: SciDev.Net (Science and Development Net Work)
Una demanda legal se presentó la semana pasada para establecer la existencia o no de
consentimiento paterno informado para el experimento realizado en bebés peruanos a
quienes se suministró un medicamento hecho de arroz genéticamente modificado.
Los investigadores niegan cualquier error y tienen el respaldo de doctores peruanos y de
expertos en ética, pero una denuncia ha hecho que la parlamentaria peruana Mercedes
Cabanilla iniciara acciones legales.
El 13 de julio Cabanillas le pidió al Defensor Público que investigara y desde entonces se
inició el proceso.
El experimento clínico en cuestión fue desarrollado por Nelly Zavaleta, del Instituto
Peruano de Investigación en nutrición, y comenzó en agosto del 2004. Involucró a 140
bebés de entre 5 y 33 meses, que habían sido ingresados a uno de dos hospitales
peruanos.
Se les dividió en tres grupos y al azar se les dio una de tres soluciones orales de
rehidratación utilizadas para tratar la diarrea infantil, una enfermedad de importante
mortalidad en los países en desarrollo.
La solución, fabricada por la compañía norteamericana Ventria Bioscience, contenía
proteínas que se encuentran en la leche humana y habían sido obtenidas de arroz
genéticamente modificado.
Zavaleta y sus colegas encontraron que esta solución disminuía y acortaba la duración de
la diarrea aguda.
Pero hay opiniones críticas que temen que introducir genes humanos a plantas para
producir remedios, podría amenazar la salud de las personas.
El gineecólogo Herbert Cuba, que encabeza una pequeña ONG llamada Asociación
Médica Peruana, ha denunciado este ensayo, afirmando que no era ético utilizar
productos transgénicos que no están autorizados en el país.
Wilfredo Ardito de la Asociación Peruana de Derechos Humanos acepta el hecho de que
los padres firmaron documentos dando su consentimiento para que los niños tomaran
parte en el experimento. “Pero dudamos que se haya tratado de un consentimiento
informado. Pensamos que los padres no fueron informados adecuadamente”.
Pero Zavaleta insiste que el experimento cumplió con todos los requisitos legales: tres
grupos científicos independientes validaron la seguridad del estudio antes que empezara.
El Colegio Médico de Perú ha respaldado la investigación de Zavaleta diciendo que sus
sociedades científicas y el Comité de Etica concluyeron que el experimento “cumplió
todos los requerimientos administrativos, éticos, técnicos y legales que se necesitan para
llevar adelante este tipo de estudios”.
El Colegio Médico dice que en realidad, la asociación que preside Cuba no representa
grupos médicos oficiales y sostiene que su denuncia debe ser considerada como algo
personal.
El presidente del colegio, Amador Vargas agregó que los niños del experimento no
recibieron arroz transgénico sino sólo las dos proteínas humanas “que no son dañinas” ya
que se descomponen dentro de 24 horas.
Salomón Zavala Sarrio, miembro de un Comité de Etica y Salud de la Universidad de San
Marcos está de acuerdo. El dijo a SCiDv.Net que Peru tiene normas éticas muy altas y
que el experimento de Zavaleta había respetado todos los requisitos legales.
Mientras el doctor Cuba dice que Perú fue escogido para el experimento porque es una
nación pobre con bajo control del cumplimiento de las leyes, Ventria Biosciencie dice
que se escogió porque 20 a 25% de los 36.000 niños que mueren cada año allí son
víctimas de la diarrea.