MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO -LEGALES Mariano Casado A Paz, Andrea y Guillermo que aún siguen apoyándome, animándome y demostrando paciencia en todo mi trabajo. «La paz y la armonía constituyen la mayor riqueza de la familia». Benjamín Franklin Título: Manual de documentos médico-legales Autor: © Mariano Casado Blanco © 2008 Consejería de Sanidad y Dependencia. Junta de Extremadura Diseño y realización de cubiertas: Diego Pérez Coordinación editorial: Alejandra Suárez Sánchez de León para Grupo ROS Coordinación y producción: Grupo ROS (www.rosmultimedia.com) Reservados todos los derechos. El contenido de esta obra está protegido por la Ley, que establece pena de prisión y/o multas, además de las correspondientes indemnizaciones por daños y perjuicios, para quienes reprodujeren, plagiaren, distribuyeren o comunicaren públicamente, en todo o en parte, una obra literaria, artística o científica, o su transformación, interpretación o ejecución, fijada en cualquier tipo de soporte o comunicada a través de cualquier medio, sin la preceptiva autorización. ISBN13: 978-84-935811-4-5 Depósito Legal: BA-86-08 Fecha: Marzo 2008 Printed in Spain Índice Preámbulo del Excelentísimo Señor Guillermo Fernández Vara ............ 7 Prólogo de la Doctora Dña. María Castellano Arroyo .............................. 9 I. Definición y características de los documentos médico-legales .......... 13 Introducción ............................................................................................... 15 Concepto de documento ......................................................................... 17 Tipos de documentos ............................................................................... 18 Concepto de documento médico-legal ................................................. 19 Características generales ......................................................................... 21 Clasificación de los documentos médico-legales ................................ 22 1. Partes .................................................................................................. 23 a. Partes judiciales .......................................................................... 24 Partes de lesiones .................................................................... 24 Partes de lesiones en violencia de género .......................... 28 Partes de lesiones en maltrato infantil ................................ 34 b. Partes sanitarios ......................................................................... 38 Partes de notificación de enfermedades de declaración obligatoria .................................................... 38 Parte de notificación de sospecha de reacciones adversas ........................................................... 44 Partes de consulta y hospitalización .................................... 48 c. Partes laborales .......................................................................... 48 Parte médico de baja derivado de contingencias comunes ..................................................... 49 Parte médico de confirmación de baja derivado de contingencias comunes ..................... 50 3 Parte médico de alta derivado de contingencias comunes ..................................................... 52 Parte médico derivado de contingencias profesionales .... 53 d. Parte de información pública ................................................. 54 2. Actas ................................................................................................... 55 Acta de nacimiento ........................................................................ 56 Acta de declaración de aborto .................................................... 60 Acta de exhumación ...................................................................... 60 Acta de traslado de cadáver ........................................................ 65 Tanatopraxia ................................................................................... 71 Acta de embalsamamiento ........................................................... 72 Acta de conservación temporal .................................................. 74 3. Certificados ....................................................................................... 76 Estructura ........................................................................................ 77 Tipos de certificados ..................................................................... 77 Certificado médico ordinario .............................................. 77 Certificación médica de defunción ...................................... 81 Certificado de aptitud para la obtención o revisión de los permisos de conducción ....................................................... 95 Certificados de aptitud para la tenencia y uso de armas ...... 97 II. La receta médica ........................................................................................ 101 Conceptos y generalidades de la receta médica ................................ 104 Tipos de recetas ....................................................................................... 105 Estructura general de la receta médica ............................................... 105 Datos a consignar en la receta médica ................................................ 106 Recetas médicas en el sistema público de salud ................................ 107 Recetas médicas en la asistencia privada ............................................ 111 Recetas de psicotropos y estupefacientes ........................................... 113 Aspectos deontológicos sobre la prescripción de recetas médicas .... 120 Responsabilidades del médico en relación a la receta médica ....... 121 4 III. La historia clínica ...................................................................................... 123 La historia clínica como documento ................................................... 126 Cuestiones relativas a la historia clínica .............................................. 128 1. Regulación de la historia clínica .................................................. 128 2. Definición ........................................................................................ 128 3. Contenido de la historia clínica ................................................... 128 4. Características de la historia clínica ............................................ 130 5. Conservación de la historia clínica (tiempo) ............................ 131 6. Conservación de la historia clínica (mecanismos) ................... 132 7. Propiedad de la historia clínica ................................................... 133 8. Acceso a la historia clínica ........................................................... 135 Acceso a la historia clínica por motivos judiciales ................ 136 Acceso a la historia clínica por parte del personal sanitario ........ 137 Acceso a la historia clínica por parte del personal de administración y gestión .......................................................... 137 Acceso a la historia clínica por parte del paciente ................ 139 Formas de acceso a la historia clínica por parte del paciente ................................................................. 139 9. Excepciones o limitaciones al derecho de acceso a la historia clínica .................................................................................................... 140 10. Anotaciones subjetivas ............................................................... 140 Documento de voluntades anticipadas ............................................... 1. Concepto ......................................................................................... 2. Características generales ............................................................... 3. Requisitos de la persona otorgante ............................................ 4. Requisitos y funciones del representante o representantes .... 5. Formas de otorgar el Documento de Expresión Anticipada de Voluntades ....................................... 6. Contenido del Documento de Expresión Anticipada de Voluntades ................................................................ 142 142 142 143 143 143 144 5 7. Tras su redacción o cumplimentación ...................................... 144 8. Registro de expresión anticipada de voluntades de la Consejería de Sanidad y Dependencia de la Comunidad Autónoma de Extremadura ........................................................................................ 145 Documento de consentimiento informado ....................................... 151 Generalidades ..................................................................................... 154 Consentimiento informado en menores ........................................ 156 Actuación médica en prescripciones y tratamientos específicos ... 160 Informes clínicos ..................................................................................... 165 Informe de alta ................................................................................... 165 Alta voluntaria y alta forzosa del paciente .................................... 167 Certificación acreditativa del estado de salud .............................. 168 Bibliografía ....................................................................................................... 169 6 Preámbulo Agradezco la posibilidad que el autor de este Manual de documentos médicolegales me da por muchas razones. Las primeras nacen del compañerismo, ambos somos médicos y forenses. Las segundas del afecto, somos buenos amigos. Y las últimas porque me parece un magnífico trabajo que ayudará a «los profesionales de batas blancas» a ejercer mejor su trabajo y de manera más segura. La medicina es un trabajo basado en una relación de mutua confianza. Así fue, es y será. Pero se lleva a cabo en un marco legal que es consecuencia del tiempo que en cada momento nos toca vivir. Con ocasión del acto médico se producen toda una serie de consecuencias médico-legales. Y en este trabajo, Mariano Casado Blanco explica con minuciosidad y claridad cómo completar todas esas consecuencias. Y esto es bueno para el médico y es bueno para el paciente y sus familiares. Y lo es también para el conjunto de la sociedad. Es un trabajo hecho por un médico para que otros médicos y profesionales sanitarios puedan desarrollar mejor su trabajo. Es un buen libro que debe estar al lado del fonendoscopio. Guillermo Fernández Vara Presidente de la Junta de Extremadura 7 Prólogo La lectura del Manual de documentos médico-legales, del que es autor el Doctor Mariano Casado Blanco, me lleva a las siguientes reflexiones. La finalidad esencial de la Medicina es prestar los cuidados necesarios para conseguir la curación o mejoría de los pacientes, a esto se añaden las medidas preventivas adecuadas para mantener la salud y evitar las enfermedades. Estos cuidados se aplican a través de la asistencia sanitaria, y en cada encuentro entre un médico y un paciente. Aquí nace una relación íntima, confiada y única que se basa en la comunicación directa y personal de la palabra, la palabra del médico es muchas veces el mejor fármaco para el enfermo. La Medicina, arte y ciencia, se ejerció en sus orígenes guiada por el Principio Ético de la Beneficencia: ponerse en el lugar del enfermo y hacer por él lo que se considere más favorable, actuar como si fuese yo mismo el que ocupara su lugar. Durante muchos siglos fueron los propios médicos los que se autoimpusieron unas exigencias éticas inspiradas en el respeto a los enfermos (Juramento Hipocrático). El siglo XV trajo el gran paso hacia el pensamiento moderno, el reconocimiento de la dignidad universal del ser humano, origen del derecho a la vida y a la libertad, como derechos individuales comunes a todas las personas, con igual naturaleza e igual dignidad. Con el tiempo se incorporaron otros derechos individuales y de carácter social como el derecho a la propiedad, al trabajo en condiciones dignas, a la cultura, a la protección de la salud, o a la asistencia sanitaria, etc. Todo esto tuvo una repercusión importante en la relación médico-enfermo, en la que la Autonomía de la persona sirve de base a su derecho a decidir lo que es más favorable para ella, y a recibir una información suficiente y clara sobre su estado de salud y las alternativas terapéuticas para la mejoría o curación. La Beneficencia (propia del médico) y la Autonomía (propia del paciente) se complementan con el Principio de Justicia (propio de los ciudadanos) que debe buscar que los recursos aportados por todos se distribuyan de forma justa, buscando el mayor beneficio para el mayor número de personas, sin olvidar las necesidades de grupos minoritarios o el de seres humanos sin capacidad de defenderse o de expresarse. La armonía entre estos tres Principios Éticos debe ser el objetivo de todo acto médico. La relación médico-enfermo (in-firmus = sin firmeza) ha pasado a ser la relación médico-paciente y médico-usuario; se corresponde con una relación contractual, de igualdad, con deberes y derechos por ambas partes y regulada por el Código civil. 9 MARIANO CASADO El último cuarto del siglo XX institucionalizó el concepto de Derechos de los Pacientes, concretados en el artículo 10 de la Ley General de Sanidad, desarrollado después por la Ley 41/2002 básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. Aspectos básicos en la relación médico-enfermo como había sido la Historia Clínica, documento en el que el médico anotaba los datos del enfermo, con el único fin de recordarlos en sucesivas visitas y prestarle así una mejor asistencia, pasó a considerarse un derecho del paciente, y su incumplimiento un motivo de demanda judicial. La información recibida sobre su enfermedad, el haber otorgado el consentimiento para la actuación médica, el haber recibido el Informe de Alta, o la obtención de Informes o Certificados a partir de los datos contenidos en la Historia Clínica, la documentación médica en torno al cadáver, etc., son actualmente, derechos reconocidos y protegidos. La expresión de las Voluntades Anticipadas o Instrucciones Previas, como opción de dejar escrita la voluntad sobre el tipo de cuidados y tratamientos que se desean o se rechazan cuando, llegado el caso, la persona no pueda expresarse o decidir por sí misma, es una obligación de información legal y ética de delicado cumplimiento. Decía Coucteau «Con la misma delicadeza que cerramos los ojos de los muertos debíamos abrir los ojos de los vivos». Este pensamiento es aplicable al derecho de información en asistencia sanitaria, porque al paciente hay que informarlo de todo, pero con las cautelas que cada caso requiera. La limitación que la enfermedad produce en la capacidad laboral de la persona, ya sea transitoria o definitiva, genera, también, en el día a día del médico abundante documentación imprescindible en la burocracia médico-laboral. De esta manera se han ido configurando una serie de Documentos que alcanzan la categoría de médico-legales, porque son elaborados por un médico, surgen de la relación médico-paciente o médico-usuario y, según la finalidad que se les dé, pueden surtir efectos ante los tribunales administrativos o de justicia con consecuencias importantes para las partes interesadas. Otro aspecto de los documentos médico-legales está ligado al ejercicio de la Medicina Legal y Forense, especialidad médica surgida a mediados del siglo XIX; es la Medicina al servicio de los Tribunales de Justicia, la Medicina que explica a los Jueces los aspectos médicos de los asuntos que se someten a su juicio, la Medicina que traduce a lenguaje comprensible los difíciles términos médicos de las enfermedades, las lesiones, las secuelas, la causa de la muerte, o la naturaleza violenta o natural del mecanismo de producción de un daño a la vida o a la salud. Esta forma 10 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES de ejercicio médico se vale como instrumento de documentos escritos de carácter directamente judicial como la Declaración de Autopsia, o la de Sanidad en la que se determinan las secuelas resultantes cuando curan las lesiones. El ámbito en el que se generan los Documentos Médico-Legales es muy variado. Todos ellos recogen el resultado de un acto médico, el primer beneficiado es el paciente o sus familiares, pero con frecuencia, a través de ellos se proporciona una información necesaria para que los tribunales conozcan la realidad médica de cada caso y emitan Resoluciones o Sentencias acorde con la situación clínica del paciente o con los daños y perjuicios reales que hubiera sufrido. Estos Documentos se elaboran en el ejercicio médico diario de Centros de Salud en Atención Primaria, en Centros Hospitalarios o Ciudades Sanitarias, en Clínicas o Consultas privadas, y, en general, allí donde se realice actividad asistencial. Son documentos que tienen una finalidad específica y una estructura formal y de contenido específica. Su regulación legal abarca desde el Código penal (tipificación de la falsedad documental) hasta una amplia normativa civil y administrativa nacional y autonómica. Por todo ello, el dominio y la capacitación del médico respecto a estos instrumentos asistenciales y legales es obligatorio y muy complejo. El médico actual se enfrenta a una relación médico-paciente en la que el paciente espera un servicio de calidad, científico, respetuoso y útil, y en no pocas ocasiones, unos resultados concretos. Todo ello crea en el Médico unos deberes legales y éticos entre los que está un adecuado conocimiento de los derechos de los pacientes y usuarios en materia de documentación clínica. Esto le facilitará el cumplimiento de su deber legal, y el paso a la exigencia ética de personalizar en cada caso para que la documentación que emita se corresponda con las circunstancias reales del paciente estudiado, al tiempo que sea, dentro de la verdad, la más favorable para ese paciente. Este preámbulo justifica la satisfacción que nos produce la publicación del libro del Doctor Mariano Casado, modestamente titulado «Manual de documentos médico-legales». El Doctor Casado se ha enfrentado a una tarea muy necesaria pero también muy difícil. Era, permítaseme el símil, como ponerse ante un frondoso bosque para catalogar y describir sus especies botánicas. La variedad de los documentos médico-legales, permite esta comparación, por ello su trabajo tenía el riesgo de perderse en la confusión que oscureciera el panorama en lugar de iluminarlo. El autor ha tenido esa primera virtud de diferenciar con claridad unos 11 MARIANO CASADO documentos de otros, de describir las características propias, establecer su finalidad, su contenido, su terminología y su razón de ser. Junto a esto, el Doctor Casado expresa con eficacia pedagógica la contribución que hace el médico al buen funcionamiento de la asistencia sanitaria, al ahorro económico y al beneficio del paciente y sus familiares, cuando conoce y cumplimenta correctamente la documentación médico-legal. A los documentos más clásicos, el autor de este libro, ha añadido los incorporados con la ampliación de la documentación clínica en la Ley 41/2002. Esto se completa con los Documentos sanitarios propios de la Comunidad Autónoma de Extremadura. Encontrar a un Médico con la capacidad necesaria para escribir este libro era tarea difícil. Se necesitan amplios conocimientos de Medicina, amplios conocimientos de Derecho sanitario y amplios conocimientos teóricos y prácticos de Medicina Legal y Forense. Todo ello se da en el Doctor Mariano Casado, profesional que une a su preparación científica una categoría personal imprescindible para quienes escriben de aspectos médicos en los que las normas legales tienen un correlato ético-deontológico tan claro e importante como el que tienen los Documentos médico-legales como actos médicos con repercusiones económicas, penales, administrativas, con los que las personas se juegan su estabilidad personal, familiar, económica o social. El libro era necesario y el público que se beneficiará de él es muy amplio. En primer lugar los médicos, responsables de cumplir con el deber de hacerlos y de hacerlos bien; a través de este libro, se elevará, con toda seguridad, la competencia profesional de los médicos que ejercen en Extremadura en lo concerniente a la documentación clínica. Pero también otros profesionales comprometidos en la asistencia sanitaria como los enfermeros/as, psicólogos clínicos, trabajadores sociales, etc., etc. encontrarán en este manual información muy útil. Desde otra perspectiva, también los profesionales del Derecho tendrán en este libro una fuente clave de información. La amistad mutua ha llevado a Mariano Casado a solicitarme este prólogo, ello me ha dado la ocasión de expresar mi reconocimiento a su aportación a la Medicina Legal y Forense fruto de su trabajo desprendido y honrado y, lo que es más importante teñido por su desbordante humanidad. Granada, febrero de 2008 María Castellano Arroyo Catedrática de Medicina Legal y Forense 12 I DEFINICIÓN Y CARACTERÍSTICAS DE LOS DOCUMENTOS MÉDICO - LEGALES 13 Actualmente está fuera de toda discusión que la Medicina Legal es una de las disciplinas médicas presente, de una forma constante, en cualquiera de los aspectos relacionados con el ejercicio de la Medicina, con absoluta independencia de la especialidad médica de la cual se trate. Gran parte del tiempo correspondiente al trabajo del médico se invierte en una parcela puramente administrativa, mediante la cual se ve obligado, tanto legal como deontológicamente, a cumplimentar diversos escritos en forma de impresos, formularios o de otro tipo de documentos que sirven fundamentalmente para relacionar al médico con las diferentes administraciones, autoridades o con los propios particulares. Estos tipos de escritos son los que conocemos como documentos médico-legales. Por ello resulta básico para cualquier profesional médico el dominio de una serie de cuestiones de indudable carácter médico-legal, que conllevan la elaboración de variados tipos de documentos. La idea de resumir en este texto las ideas y cuestiones más significativas de los documentos médico-legales ha ido configurándose tras la impartición de varios cursos relacionados con el tema, en los que se ha podido comprobar la necesidad de dotar a los médicos de una serie de normas básicas, expresadas de una forma clara y sencilla, que pueda resultar práctica y resolutiva. Este texto trata de llenar una laguna tanto teórica como práctica, tratando de configurarse como un instrumento práctico, a la vez que útil, para todos los médicos y así poder abordar de forma eficaz muchos de los problemas que se plantean en la práctica diaria con los documentos médico-legales. 14 Introducción Según establece el Código Deontológico Español en su artículo 7.1 «la eficacia de la asistencia médica exige una plena relación de confianza entre médico y paciente», esto implica que la relación médico-paciente hay que considerarla como el acto central de la actividad clínica y en torno a la cual gira la medicina (el médico como un profesional y prestador de servicios). Recordemos que todo acto médico, entendido según lo define Gisbert Calabuig («cualquier actividad investigadora, diagnóstica, terapéutica y rehabilitadora de la salud y/o enfermedad de la persona humana»), se fija basándose en una relación de confianza, por la cual se establece la obligación del médico a un comportamiento eficaz y, por supuesto, al servicio del bienestar del propio paciente. Estos principios, sin embargo, están amenazados por la creciente legitimación social que buscan, fundamentalmente, determinados intereses particulares (el médico como un objeto de demanda). Ello ha contribuido a distorsionar en cierta manera la relación del médico frente a su paciente. Las consecuencias más inmediatas han sido la aparición de una notable burocracia y papeleo, por la cual se hace preciso dejar constancia de los actos realizados así como de la comunicación de cualquier eventualidad, mediante formas muy diversas. Desde finales de la década de los setenta, y quizás como consecuencia de determinadas influencias norteamericanas, la relación médico-paciente comienza a experimentar una notable modificación, básicamente marcada por la desaparición del tradicional carácter paternalista y hasta autoritario 15 MARIANO CASADO del médico, para pasar a una situación en la que se da mayor importancia a los derechos de los pacientes y en la que prima el respeto a su voluntad. Siguiendo lo establecido en nuestra Constitución del año 1978 y preferentemente en su artículo 43, lo anteriormente referido se plasma en la propia legislación sanitaria que culmina con la Ley General de Sanidad del año 1986, en cuyo artículo 10 se recogía la obligación de respetar dichos derechos. Esta regulación avanzó presentando importantes modificaciones y consiguió alcanzar su mayor relevancia con la aprobación, en el año 2002, de la «Ley reguladora de la autonomía del paciente y los derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica» (Ley 41/2002, de 14 de noviembre, BOE 15-noviembre-2002). Quizás lo novedoso de esta Ley es que se establece como norma básica para todo el Estado español en temas tan importantes y significativos en la relación médico-paciente como pueden ser el principio de autonomía, el derecho de información, el consentimiento informado, la historia clínica... Como indicamos, el carácter de norma básica conferido a la referida norma legal, supuso un esfuerzo importante en el momento de establecer una conexión entre la misma y el desarrollo legislativo que muchas Comunidades Autónomas han hecho en esta materia. En Extremadura, se culminó este desarrollo legislativo en el año 2005, con la promulgación de la Ley 3/2005 de 8 de julio «de Información Sanitaria y Autonomía del Paciente». Siempre debemos tener presente que todo acto médico establece dos partes diferenciadas pero a la vez interconectadas. En un extremo se encuentra el aspecto asistencial, por el cual el médico se obliga a poner a disposición del paciente todos sus conocimientos, habilidades y experiencias con una única finalidad, que no es otra que la de tratar que el paciente supere el proceso clínico del cual es portador. Pero junto a ésta encontramos la parte administrativa del acto médico que la propia L.A.P. marca claramente en su artículo 2.6: «todo profesional que interviene en la actividad asistencial está obligado no sólo a la correcta prestación de sus técnicas, sino al cumplimiento de los deberes de información y de documentación clínica…». 16 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Esto queda centrado básicamente en la constatación escrita de la correspondiente actuación médica, circunstancia que se evidencia mediante la elaboración de un grupo variado de documentos. Estos documentos, en unos casos tienen un carácter esencialmente médico o clínico, es decir, que su finalidad es asistencial, como ocurre con aquellos que tienen como objetivo dejar constancia de la prestación de asistencia a un determinado paciente. De otra parte, otros documentos son los conocidos clásicamente como médico-legales, porque tienen como fin dar a conocer determinadas actuaciones médicas acreditando hechos o circunstancias médicas, como por ejemplo ocurre con un certificado o con un parte de lesiones. Las repercusiones sociales, que conlleva cualquier tipo de actuación médica, exigen al médico una cierta seguridad jurídica que creo que se consigue con el adecuado conocimiento y formación en temas legales. Esta formación e información es aportada por la Medicina Legal como disciplina médica que a todos los médicos se les obliga a conocer y que ha tenido, y sigue teniendo, la consideración de materia troncal en los planes de estudios de la Licenciatura de Medicina. Concepto de documento No resulta fácil dar una definición de documento, ya que variará dependiendo de si se hace según criterios etimológicos o bien atendiendo a su origen temático. Etimológicamente «documento» procede del vocablo latino «documentum» derivado del verbo «docere», que significa enseñar. Según indica el diccionario de la Real Academia el término «documento» tiene varias acepciones, entre las que podemos recoger: «instrucción que se da a uno en cualquier materia», «diploma, carta o escrito que ilustra acerca de algo», «cualquier cosa que sirve para comprobar algo», «escritura o papel autorizado con que se prueba o hace constar una cosa». En definitiva, el 17 MARIANO CASADO documento es un objeto y está destinado a un fin concreto y específico, pudiendo considerarse como instrumento o escrito con el cual se procura una confirmación o justificación a alguna determinada cosa o cuestión. Si la definición la hacemos atendiendo a su origen temático, en referencia al contenido y al soporte, entonces el documento puede considerarse como todo tipo de información registrada, independientemente de cual sea su forma así como el medio utilizado. Dejando atrás un poco estas apreciaciones, que por otro lado considero básicas, un documento es todo escrito que ilustra acerca de algún determinado hecho. Pero para que este documento sea dotado de legalidad debe tener unas características claramente especificadas, que básicamente son: que sea escrito; que pueda ser atribuido a una persona; que esté destinado a entrar en el tráfico jurídico y que sea adecuado a la producción de efectos jurídicos, ya sean administrativos, registrales, ejecutivos e incluso probatorios. Pero aún hay más, pues para que tenga validez, es necesario que cumpla con los requisitos de forma y de fondo que quedan establecidos en nuestro ordenamiento jurídico, relativo a cada tipo documental. Tipos de documentos La legislación establece dos clases de documentos: los documentos públicos y los documentos privados. Documentos públicos.- La propia Ley de Enjuiciamiento Civil (Ley 1/2000, de 7 de enero), los define como aquellos que son «expedidos por funcionarios públicos legalmente facultados para dar fe en lo que se refiere al ejercicio de sus funciones» (artículo 317.5), considerando por tanto que deben ajustarse a 18 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES las formas requeridas por la ley además de llevarse a cabo dentro de los límites de su competencia. Se caracterizan por su autenticidad, es decir, por tener valor de prueba. Es una cuestión muy importante a tener en cuenta, y que recoge la L.E.C. indicando que los documentos públicos harán prueba plena del hecho, acto o estado de cosas que documenten, de la fecha en que se produce esa documentación y de la identidad de los fedatarios y demás personas que, en su caso, intervengan en ella (art. 319.1). En definitiva, estos tipos de documentos implican que todo hecho o acontecimiento recogido en ellos se considera cierto hasta tanto no se compruebe lo contrario. Documentos privados.- En contraposición, son aquellos que no tienen la consideración de públicos y por tanto se desarrollan en la esfera privada, la cual se rige por el principio de autonomía de la voluntad, es decir que se puede hacer todo lo que se quiera mientras no se violente lo dispuesto por parte de la ley. En relación a su valor de prueba, harán prueba plena cuando su autenticidad no sea impugnada por la parte a quien perjudiquen (art. 326.1), lo que significa que tendrían validez legal siempre que sean reconocidos por las personas que los firman. Concepto de documento médico-legal El médico en numerosas ocasiones, y por razón de su oficio, está obligado, por normativas legales, a dejar constancia por escrito del resultado de sus actuaciones, bien como objetivo de carácter exclusivamente administrativo o bien con carácter oficial. Este acto queda constatado en los denominados documentos médico-legales, que podríamos definir como «todas aquellas actuaciones escritas que utiliza el médico en sus relaciones profesionales con las autoridades, los organismos, las instituciones o con cualquier persona». Son denominados así porque son de exclusiva utilización por parte de los médicos, aunque, como veremos más adelante, hay algunas excepciones por las cuales algunos también pueden ser utilizados por otros profesionales sanitarios. Y tienen la catalogación de legales, porque adquieren legalidad 19 MARIANO CASADO ante las autoridades, ya sean sanitarias, administrativas o judiciales. A este respecto hay que indicar que aunque no todos los documentos médicolegales tienen carácter judicial, eventualmente pueden adquirirlo como consecuencia de determinadas circunstancias. Si analizamos los documentos médico-legales desde la perspectiva administrativa, claramente cumplen los requisitos, pues son emitidos por funcionarios públicos en el marco de su competencia y cumplen con las solemnidades legales. Mediante los mismos, se da fe de un determinado hecho conocido por el médico dentro de su actividad (por ejemplo, cuando el médico emite partes de bajas laborales). En cambio, existen otros documentos médicos que son los denominados documentos oficiales, entendidos como aquellos a los que las propias leyes les otorgan el carácter de públicos, y en los que se recogen hechos, actos o estados de los pacientes atendidos por parte del médico, como ocurre con los certificados médicos. En párrafos anteriores hemos hecho mención del término «funcionario público» y algún médico que no tenga esta calificación podría considerar que lo escrito en este texto no sea de aplicación directa a él. Por ello considero interesante hacer algunas aclaraciones al respecto. En principio, se trata de un concepto de los más imprecisos de cuantos se manejan por parte de la doctrina jurídica de tipo administrativa, pero con independencia de ello, se considera funcionario público a toda persona incorporada a la Administración Pública por una relación de servicios profesionales retribuidos y sujeta a un específico marco legislativo. Desde una perspectiva puramente jurídico-penal, se considera funcionario público a todo aquel que ejerce una determinada función pública como puede ser la de enseñar o la de prestar atención sanitaria. A nivel jurisprudencial quedó recogido en la sentencia del Tribunal Supremo, de 20 de mayo de 1993, donde se estimaba que un médico de la seguridad social es funcionario público, según el actual artículo 24.2 del Código Penal que indica textualmente que «se considerará funcionario público todo el que por disposición inmediata de la Ley o por elección o por nombramiento de autoridad competente participe en el ejercicio de funciones públicas». 20 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Características generales Son muy diversos tanto en su estructura como en su finalidad. En cuanto a la forma de redactarlos es muy variada y estará en relación con el propio contenido del documento que se quiera hacer constar, pero siempre deben caracterizarse por una redacción en estilo claro, letra clara y legible, sencillo además de conciso y siempre tratando de buscar como finalidad el facilitar su comprensión a los destinatarios, teniendo en cuenta que, habitualmente, éstos no pertenecen al mundo de la salud. Respecto al modo de redacción, hay que indicar que si analizamos la evolución de los documentos podremos apreciar que ésta ha sido y sigue siendo muy variada. Así nos podemos encontrar con documentos redactados en modelo cuartillas (partes, oficio, minutas…) o en tamaño folios/ holandesas (instancias, memorias, informes…). También la posición del papel varía, pudiendo redactarse tanto de forma apaisada (partes) o siguiendo el eje mayor del papel (oficio). Sea cual sea la posición, sí hay una característica general y es que en todos se deja una especie de pestaña o margen. Del mismo modo, hay que reseñar que no es preciso hacer tratamientos introductorias y/o fórmulas de despedida, tan habituales y obligadas en otras épocas, ya que fueron derogadas por O.M. de 7 de julio de 1986. Igualmente y por R.D. 1/1986 de 14 de marzo, se estableció la supresión de impuestos (pólizas) sobre actos jurídicos documentados los cuales gravaban las instancias y documentos que los particulares presentaban ante las oficinas públicas. Y para finalizar este apartado, se hace preciso hacer mención a la estructura de los documentos médico-legales. De forma genérica, hay que indicar que en todos ellos deben constar cuatro apartados claramente diferenciados: Encabezamiento; con el título del documento y membrete de la institución u organismo desde la que se emite el referido documento. 21 MARIANO CASADO Cuerpo del documento que incluye: • Datos de identificación. • Datos relativos a la solicitud. • Datos relativos a la notificación. Lugar y fecha en que se formalizó el documento, así como la firma del médico que redacta el documento. Identificación del destinatario (autoridad judicial, sanitaria, administrativa…). Clasificación de los documentos médico-legales Para tener una visión global y práctica de los documentos médico-legales, vamos a clasificarlos según el contexto en el que se emiten y a quien van dirigidos: judiciales. sanitarios. administrativos. laborales. A continuación trataremos de exponer de forma sucinta y práctica los diferentes documentos médico-legales que consideramos son los de mayor utilización en la práctica habitual. Para ello estableceremos como sistemática de exposición el siguiente esquema: a) concepto o definición. b) clasificación. 22 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES c) estructura y formato. d) legislación. e) casos en que son pertinentes o existe indicación u obligación, ya sean por disposición legislativa o por circunstancias de la actividad profesional. 1. Partes Según se recoge en el diccionario de la Real Academia, parte es el escrito, ordinariamente breve, que por correo o por otro medio cualquiera se envía a alguien para darle aviso o noticia de carácter urgente. Básicamente se trata de un documento de corta extensión, redactado por el médico responsable de la asistencia y por el cual se pone en conocimiento de alguna autoridad (judicial, sanitaria o administrativa) o del público en general un determinado hecho que ha conocido y/o ha tenido intervención. Clasificación: Judiciales: Partes de Lesiones. Sanitarios: Parte de Notificación de E.D.O. Parte de Notificación de sospecha de reacciones adversas. Laborales: Parte Laborales. Información Pública. 23 MARIANO CASADO A. P ARTES J UDICIALES Partes de Lesiones Como su nombre indica, es la notificación escrita que realiza el médico a la autoridad judicial, para ponerle en conocimiento la existencia de unas lesiones. Sin duda alguna, dentro de los documentos médico-legales, los partes de lesiones son los más ampliamente utilizados. Como indicamos, la forma de comunicación es la escrita y su envío al Juzgado de Guardia debe ser a través del medio más rápido que tenga establecida la propia institución o administración para la cual desarrolla su trabajo el médico; aunque a este respecto la ley no establece ningún período, sí es conveniente que se lleve a cabo a la mayor brevedad. Pero existen circunstancias, que dada su gravedad o entidad, como ocurre con los casos de muertes de tipo violento o sospechosas de criminalidad o en casos de presuntas agresiones sexuales, además de efectuar la notificación escrita, es obligado darla previamente de forma verbal ya sea por comunicación directa al Juzgado de Guardia o poniéndolo en conocimiento de los Cuerpos y Fuerzas de Seguridad del Estado (Policía Local, Policía Nacional o Guardia Civil). Son de gran valor, pues aparte de estar cumpliendo con la función asistencial (explorar, diagnosticar y prescribir tratamientos) se añade la función pericial, por la cual la Administración de Justicia está permanentemente informada de cualquier evento violento que se produzca. El porqué de su existencia viene marcado por la obligación que tiene todo ciudadano de denunciar, según se indica en la Ley de Enjuiciamiento Criminal, la cual en su artículo 355 hace indicación expresa a que «…los médicos que asistieren al herido, a consecuencia de un hecho criminal, estarán obligados a dar parte al juez instructor» (art. 355 L.E.Cr.). Si por lesión entendemos «toda alteración que produzca menoscabo de la integridad corporal o de la salud física o mental, independientemente del mecanismo causal», aquellas que habrá que notificar serán las que tengan un origen accidental, criminal o autoinflingido. 24 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Esquemáticamente las lesiones que hay que notificar, según su origen, serán: Lesiones accidentales: • Accidentes de tráfico. • Accidentes laborales. • Accidentes domésticos. • Accidentes deportivos. • Accidentes urbanos. • Intoxicaciones. • Catástrofes. Lesiones criminales: • Agresiones. • Maltrato. Lesiones autoinflingidas: • Envenenamientos. • Intentos autolíticos. Formato y Estructura Generalmente la propia Administración Sanitaria tiene estandarizado el citado documento, con mayor o menor acierto, pero en definitiva útil para el cumplimiento de su cometido. Todo Parte de Lesiones debe constar de los siguientes apartados: Preámbulo: • Sello o Membrete de la Institución. 25 MARIANO CASADO • Identificación del lesionado (siempre que se pueda por medio de documentación o mediante acreditación). • Hora en que se efectúa la asistencia (importante para investigaciones posteriores). Hecho Lesivo: • Descripción de las lesiones (utilizando terminología médica, con descripciones topográficas, morfológicas, cuantitativas y cualitativas). Este apartado es de suma importancia pues la carencia de datos al respecto puede impedir el conocimiento exacto del alcance de las lesiones y por ello de la gravedad de las mismas. Así mismo, la evaluación médico forense posterior se puede ver dificultada. • Mecanismo de producción (según relato del propio lesionado, aunque a veces dado su estado resulta difícil o imposible o bien no quiere indicarlo). • Lugar en que ha ocurrido la lesión (dato importante para la Administración de Justicia, al estar dividido el mapa judicial en partidos judiciales). • Tipo de asistencia efectuada y destino del lesionado (observación, ingreso o alta hospitalaria). Lugar, fecha y firma del médico responsable de la asistencia. Autoridad Judicial a la que se dirige el Parte de Lesiones (que siempre será al Juez o al Magistrado-Juez, dependiendo de la población de la que se trate). Una duda que se plantea en ocasiones es la hacer referencia al pronóstico de las lesiones descritas. A este respecto, mi consejo es no indicarlo, pues en todo caso en un Parte de Lesiones el pronóstico que habría que hacer constar no sería el pronóstico clínico sino el médico-legal. 26 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES De todas formas, si algún médico desea hacer esta apreciación, es conveniente que sepa que el pronóstico médico legal es el que viene marcado por el Código Penal en su artículo 147, que califica las lesiones (delito/ falta), entre otras formas, según el tipo de asistencia requerido. Se acuñan allí dos términos cuyo significado puede resultar complicado para aquellos que no pertenezcan al mundo judicial y médico legal, como son los términos de Primera Asistencia Facultativa y el de Tratamiento médico y/o quirúrgico. Responsabilidades Como indicamos anteriormente, la obligación que tiene el médico de emitir el Parte de lesiones se la marca la propia Ley de Enjuiciamiento Criminal, por tanto, al no dar parte a la Justicia se puede incurrir en un delito de omisión del deber de perseguir delitos, que marca el artículo 408 del Código Penal («la autoridad o funcionario que, faltando a la obligación de su cargo, dejare intencionadamente de promover la persecución de los delitos de que tenga noticia o de sus responsables, incurrirá en la pena de inhabilitación especial para empleo o cargo público…») o en un delito de denegación de auxilio a la justicia, según el artículo 412 del Código Penal («el funcionario público que, requerido por autoridad competente, no prestare el auxilio debido para la Administración de Justicia u otro servicio público, incurrirá en las penas de multa…, y suspensión de empleo o cargo público»). Tramitación de los Partes de Lesiones El envío del correspondiente Parte de Lesiones a la autoridad judicial supone directamente su registro de entrada en el Juzgado de Instrucción de Guardia y seguidamente el inicio de la tramitación de la causa, por el cual el/la Juez ordenará la incoación del procedimiento penal y acordará la práctica de diligencias de investigación, así como el reconocimiento del lesionado/a por parte del médico forense, para efectuar la valoración médico legal de las lesiones. 27 MARIANO CASADO Impreso del Parte de Lesiones Partes de Lesiones en Violencia de Género Si nos referimos a la Violencia Doméstica existe una variante que es la denominada Violencia de Género, término acuñado en el año 1995, durante la Conferencia Mundial sobre la Mujer, celebrada en Pekín, indicando que «la violencia contra la mujer impide el logro de los objetivos de la igualdad de desarrollo y paz, que viola y menoscaba el disfrute de los deberes y derechos fundamentales» e instaba a los Gobiernos a «adoptar medidas para prevenir y eliminar esta forma de violencia». Este mandato tuvo su culminación en nuestro país con la promulgación de la Ley Orgánica 1/2004, de 28 de diciembre, de Medidas de Protección Integral contra la Violencia de Género. 28 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES De una forma práctica, la violencia de género es aquella que sufre cualquier mujer a manos de un hombre con el cual tenga o haya tenido una relación de afectividad. De ahí que podamos incluir dentro de esta definición casos de noviazgos, matrimonio y separaciones, pues el factor común que se precisa es la demostración de afectividad. El Consejo de Europa distingue varias categorías de violencia: 1. Violencia física: se incluyen aquí todo tipo de agresiones corporales (empujones, golpes, ataques con armas, mordeduras, quemaduras, estrangulamientos, mutilaciones...). 2. Violencia sexual: comprende cualquier actividad sexual no consentida (visionado o participación forzada en pornografía, relaciones sexuales obligadas, tráfico y explotación en la industria del sexo...). 3. Violencia psicológica: concepto amplio que admite múltiples modalidades de agresión intelectual o moral (amenazas, aislamiento, desprecio, intimidación e insultos en público...). 4. Violencia económica: entendida como desigualdad en el acceso a los recursos compartidos (negar el acceso al dinero, impedir el acceso a un puesto de trabajo, a la educación...). 5. Violencia estructural: término íntimamente relacionado con el de Violencia económica, pero que incluye barreras invisibles e intangibles contra la realización de las opciones potenciales de los derechos básicos de las personas. Se sustenta la existencia de obstáculos firmemente arraigados y que se reproducen diariamente en el tejido social (por ejemplo, las relaciones de poder que generan y legitiman la desigualdad). Todo esto genera la implicación activa y específica del médico en una serie de cuestiones, por otro lado obligatorias, que por supuesto debe 29 MARIANO CASADO conocer y dominar. Entre los puntos más problemáticos a la vez que básicos se encuentran: Conocimientos acerca del manejo de los principales conflictos ético-legales con los que se encuentran los profesionales sanitarios en la atención a las mujeres víctimas del maltrato. Conocer los circuitos de comunicación establecidos entre el sistema sanitario y el sistema judicial en la atención a las víctimas de la violencia de género. Establecimiento de pautas para seleccionar y cumplimentar el documento adecuado en función del objetivo y el destinatario al que se dirige. El Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización, indica que el diagnóstico y la atención a la violencia de género, tanto en el ámbito de la asistencia primaria como en el de la especializada, está incluido en la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud. En la citada Ley de Medidas de Protección Integral contra la Violencia de Género se establece que «en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud se constituirá, en el plazo de un año desde la entrada en vigor de la presente Ley, una Comisión contra la violencia de género que apoye técnicamente y oriente la planificación de las medidas sanitarias contempladas en este capítulo, evalúe y proponga las necesarias para la aplicación del protocolo sanitario y cualesquiera otras medidas que se estimen precisas para que el sector sanitario contribuya a la erradicación de esta forma de violencia» (artículo 16. Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud). Del mismo modo, en el mismo precepto legal se establece en su Título III, sobre Tutela institucional, en su artículo 32, sobre Planes de Colaboración 30 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES que: «los protocolos, además de referirse a los procedimientos a seguir, harán referencia expresa a las relaciones con la Administración de Justicia, en aquellos casos en que exista constatación o sospecha fundada de daños físicos o psíquicos ocasionados por estas agresiones o abusos». En fecha 23 de abril de 2007, fue aprobado el «Protocolo Común para la actuación sanitaria ante la violencia de género». Debido a esto, se estableció el diseño de un Protocolo que establece una pauta de actuación normalizada y homogénea para todo el SNS (tanto para su detección precoz como para la valoración y actuación ante los casos detectados y el seguimiento de los mismos) específico para los casos en que por parte del médico se detecte el caso de violencia de género. Básicamente es similar a otros partes de lesiones pero recogiendo un mayor número de datos tanto desde el punto de vista físico como del psíquico e incluso se incluye un organigrama práctico para saber cómo actuar ante estas situaciones de violencia de género. Como es un documento con varias copias, se hará entrega de los ejemplares de la siguiente manera: Una copia se remitirá al Juzgado de Guardia. Si el caso requiere urgencia la comunicación se hará directamente al Juzgado (vía telefónica o fax) o bien a través de las Fuerzas y Cuerpos de seguridad del Estado (Policía Nacional, Local o Guardia Civil). Otra copia se le entregará a la mujer atendida, siempre que a criterio médico o por indicación de la agredida no se comprometa su seguridad, en cuyo caso se puede hacer entrega a la persona que acompañe a la agredida. Una tercera copia se quedará archivada en la historia clínica que se extienda en el correspondiente centro sanitario. 31 MARIANO CASADO Impreso del Parte de lesiones en violencia de género. Hoja 1ª 32 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Impreso del Parte de lesiones en violencia de género. Hoja 2ª 33 MARIANO CASADO Partes de lesiones en maltrato infantil La definición de maltrato infantil, aunque parece sencilla, en la práctica resulta compleja. En un principio, el concepto hacía referencia exclusivamente al maltrato de tipo físico y a la explotación laboral de los niños, para posteriormente evolucionar hacia una actualización en los conceptos que se basa en las necesidades y derechos de los niños. La Convención de los Derechos de los Niños de las Naciones Unidas establece, en su artículo 19, que por maltrato infantil entendemos: «toda violencia, perjuicio o abuso físico o mental, descuido o trato negligente, malos tratos o explotación, mientras que el niño se encuentre bajo la custodia de sus padres, de un tutor o de cualquiera otra persona que lo tenga a su cargo». Por su parte la legislación española no define el maltrato infantil, pero sí recoge una figura similar que es el desamparo legal. Y así el Código Civil, en su artículo 172, indica: «se considera como situación de desamparo la que se produce de hecho a causa del incumplimiento, o del imposible o inadecuado ejercicio de los deberes de protección establecidos por las leyes para la guarda de los menores, cuando éstos queden privados de la necesaria asistencia moral o material». Por lo tanto, teniendo como punto de partida estas dos referencias legislativas, podemos definir los malos tratos en la infancia como: «acción, omisión o trato negligente, no accidental, que prive al niño de sus derechos y su bienestar, que amenacen y/o interfieran su ordenado desarrollo físico, psíquico y/o social, cuyos autores pueden ser personas, instituciones o la propia sociedad». El ámbito sanitario resulta primordial en la detección del maltrato infantil, tratamiento y prevención del mismo. El contexto sanitario en el que se desarrolla su trabajo, ya sea en la consulta a través de revisiones rutinarias, en los servicios especializados del hospital o en los servicios de urgencia, se convierte en un lugar de observación privilegiado. Al igual que en los casos anteriores, cuando el médico detecta un caso de maltrato infantil aparece la obligación, tanto genérica como 34 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES específica, de poner los medios necesarios para proteger al menor objeto de malos tratos y de poner la situación en conocimiento de las autoridades correspondientes; como así queda recogido en la Ley Orgánica 1/ 1996, de 15 de enero de Protección Jurídica del Menor, en su artículo 13.1: «toda persona o autoridad, y especialmente aquellos que por su profesión o función, detecten una situación de riesgo o posible desamparo de un menor, lo comunicarán a la autoridad o sus agentes más próximos, sin perjuicio de prestarle el auxilio inmediato que precise», así como en Código de Ética y Deontología Médica de 1999: «el médico que conociere que cualquier persona y, más aún si es menor o incapacitado, para cuya atención ha sido requerido, es objeto de malos tratos deberá poner los medios necesarios para protegerlo, poniéndolo en conocimiento de la autoridad competente» (art. 30.3). Desde el punto de vista práctico, se hace preciso en primer lugar reconocer e identificar una situación de maltrato, para posteriormente efectuar la comunicación a diferentes instituciones o autoridades que tienen la capacidad de hacer poner medidas encaminadas a la protección del menor. Pero para ello se hace imprescindible la notificación del caso, mediante la utilización de documentos específicamente elaborados para estos casos. Recientemente, la Consejería de Igualdad y Empleo (antigua Consejería de Bienestar Social) de la Junta de Extremadura, por medio de la Dirección General de Infancia y Familia, encomendó a un grupo de expertos la elaboración de la denominada «Guía Básica de Maltrato Infantil», donde en su apartado 8 se describen las denominadas «Hojas de notificación de riesgo y maltrato infantil desde el ámbito sanitario», entendidos como aquellos Partes que es preciso utilizar cuando de un caso de maltrato infantil se trate. Este Parte de lesiones, al igual que en los casos anteriores, debe ser remitido a la Autoridad Judicial, pero en este caso específico debe hacerse al Juzgado de Menores o Fiscalía de Menores y en su defecto al Juzgado de Instrucción de Guardia, dependiendo de la gravedad de las lesiones que se hayan determinado. 35 MARIANO CASADO Consejería de Igualdad y empleo Impreso del Parte de lesiones en maltrato infantil. Hoja 1ª 36 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Impreso del Parte de lesiones en maltrato infantil. Hoja 2ª 37 MARIANO CASADO b. Partes Sanitarios Parte de Notificación de Enfermedades de Declaración Obligatoria Al hablar de este tipo de documentos médico-legales, hemos de hacer referencia de una forma incuestionable al campo de la salud pública y más concretamente a la vigilancia epidemiológica, que se constituye como el fundamento del porqué de estos documentos. La vigilancia epidemiológica puede ser entendida como la recogida de datos de una forma sistemática, continuada, oportuna y confiable de información relevante y necesaria sobre determinadas condiciones de salud de la población, por parte de las autoridades sanitarias. Para ello tienen como fuente de información específicamente al médico, constituyéndose de esta manera como una táctica eficaz de control de las enfermedades epidémicas. Los problemas de salud sometidos a vigilancia epidemiológica son muy variados y entre ellos podemos considerar tres grandes grupos: los que están contemplados en los planes de salud, los denominados planes específicos de actuación o aquellos que están marcados y regulados por mandatos normativos, ya sean nacionales o internacionales. Con esta finalidad se ha estructurado un sistema de notificación obligatoria de enfermedades y brotes epidemiológicos, conocido como «Sistema de Enfermedades de Declaración Obligatoria» (EDO). Por otro lado, de acuerdo con la realidad nacional española enmarcada por una estructura descentralizada que sitúa el peso de la intervención sanitaria en las Comunidades Autónomas, en el año 1995 se creó la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica para coordinar e intercambiar información epidemiológica tanto a nivel nacional como internacional. Existe un sistema básico (notificación obligatoria de enfermedades, situaciones epidémicas, brotes) y sistemas específicos para el sida, enfermedades inmunoprevenibles, etc. 38 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES A.- Las Enfermedades de Declaración Obligatorias son aquellas que vienen reguladas por R.D. 2210/1995 de 28 de diciembre (Anexo I) que son: 1. Botulismo. 18. Parotiditis. 2. Brucelosis. 19. Peste. 3. Cólera. 20. Poliomielitis. 4. Difteria. 21. Rabia. 5. Disentería. 6. Enfermedad meningocócica. 7. Fiebre amarilla. 8. Fiebres tifoidea y paratifoidea. 9. Gripe. 22. Rubeola. 23. Rubeola congénita. 24. Sarampión. 25. Sífilis. 10. Hepatitis A. 26. Sífilis congénita. 11. Hepatitis B. 27. Tétanos. 12. Hepatitis víricas, otras. 28. Tétanos neonatal. 13. Infección gonocócica. 29. Tifus exantemático. 14. Legionelosis. 30. Tosferina. 15. Lepra. 31. Triquinosis. 16. Meningitis tuberculosa. 32. Tuberculosis respiratoria. 17. Paludismo. 33. Varicela. En fecha 4 de abril de 2003 se promulga la Orden SCO/1496/2003 B.O.E. nº 136 de 7 de junio de 2003), por la cual se completan las disposiciones en la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica, en relación con la declaración obligatoria y urgente del Síndrome Respiratorio Agudo Severo. A partir de ese momento, el Síndrome Respiratorio Agudo Severo es de declaración obligatoria, urgente y de interés supracomunitario. Esta obligatoriedad afecta a todos los médicos en ejercicio y a los centros sanitarios, públicos y privados, que diagnostiquen la aparición del mismo. 39 MARIANO CASADO Al indicar «declaración obligatoria» se hace referencia a los casos nuevos de estas enfermedades aparecidos durante la semana en curso (a estos efectos la semana acaba a las veinticuatro horas del sábado) y bajo sospecha clínica y corresponde realizarla a los médicos en ejercicio, tanto del sector público como privado. A los efectos de declaración de estas enfermedades desde las Comunidades Autónomas al Ministerio de Sanidad y Consumo se establecen las siguientes modalidades (Anexo II): 1. Declaración numérica semanal: todas las enfermedades relacionadas anteriormente son de declaración numérica semanal. Esta información se complementará con: a. datos numéricos: Gripe, Infección gonocócica, Sífilis y Varicela. b. declaración urgente con datos epidemiológicos básicos (DEB). El Cólera, la Fiebre amarilla, la Peste, la Difteria, la Poliomielitis, la Rabia y el Tifus exantemático se declararán con carácter de urgencia y por el medio más rápido posible, tan pronto se detecte su existencia. c. declaración semanal con datos epidemiológicos básicos. El Botulismo, la Legionelosis, el Paludismo y la Triquinosis se acompañarán de información epidemiológica en forma de datos epidemiológicos básicos. d. declaración semanal con informe descriptivo anual. Enfermedades como Brucelosis, Disentería, Parotiditis, Rubéola, Sarampión, Tos Ferina, Enfermedad Meningocócica, Fiebres tifoidea y paratifoidea; Hepatitis A, Hepatitis B, otras Hepatitis víricas; Meningitis tuberculosa, Tuberculosis respiratoria y Tétanos, se acompañarán con un informe descriptivo anual, homogéneo, que se remitirá al Ministerio de Sanidad y Consumo dentro del primer trimestre siguiente a la finalización del año epidemiológico. 40 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES 2. Declaración por sistemas especiales. La declaración de casos de Lepra, Rubéola congénita, Sífilis congénita y Tétanos neonatal por sistemas especiales se realizará con periodicidad anual y/o confirmado mediante pruebas de laboratorio. En el Anexo III del R.D. 2210/1995 de 28 de diciembre se establecen las Enfermedades endémicas de ámbito regional: Carbunco, F. Recurrente por Garrapatas, F. Exantemática Mediterránea, Hidatidosis y Leishmaniasis. B.- Vigilancia Epidemiológica del Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) y de la Infección por Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH). La recogida de los casos se basará en la fuente de información aportada por los médicos tanto del sector público como del privado, que diagnostiquen al enfermo, los cuales, de forma inmediata al diagnóstico y obligatoriamente, lo notificarán al Registro de SIDA de la Comunidad Autónoma, en el cuestionario unitario y homogéneo que a tal efecto suministrará dicho Registro. Este Registro Autonómico de SIDA está gestionado por el Servicio de Epidemiología de la Dirección General de Gestión del Conocimiento y Calidad Sanitarias de la Junta de Extremadura (Servicio de Estadística y Análisis Sanitario). Por su parte, el Registro Autonómico remitirá los datos al Ministerio de Sanidad y Consumo, al que a nivel estatal le corresponde la vigilancia epidemiológica del SIDA, a través del Registro Nacional, y de la infección por VIH. C.- Vigilancia epidemiológica de las encefalopatías espongiformes transmisibles humanas (EETH). En 2001, ante la identificación de la Encefalopatía Espongiforme Bovina, en España se estableció la declaración obligatoria de las 41 MARIANO CASADO EETH, quedando integradas en la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica (Orden Ministerial 21 de febrero de 2001 -BOE de 1 marzo- por la que se regula la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica en relación con las Encefalopatías Espongiformes Transmisibles Humanas). La sistemática de notificación en estos casos está claramente determinada y comienza cuando los casos de EETH son sospechados o diagnosticados en el medio hospitalario, generalmente por un especialista en neurología. Éste se pone en contacto con los centros diagnósticos de referencia a los cuales se envían las muestras de LCR para la realización del test de la 14-3-3 y de sangre para el estudio genético de la enfermedad. Si el paciente fallece, este especialista también se encarga de obtener el permiso para la realización del estudio anatomopatológico. Normalmente es este médico el que recoge la información clínica y completa el cuestionario del caso, aunque en ocasiones el declarante pertenece al Servicio de Medicina Preventiva del hospital o es el coordinador clínico o epidemiológico de cada Comunidad (Consejería de Sanidad y Dependencia de la Junta de Extremadura). En cada CC.AA. se designa un coordinador clínico para el apoyo diagnóstico y clínico de los casos sospechosos de estas enfermedades. Por otro lado, siguiendo la pauta de la vigilancia de las enfermedades transmisibles, en cada CC.AA. el servicio de epidemiología cuenta con un responsable para coordinar la vigilancia de la enfermedad. El Centro Nacional de Epidemiología (CNE) (C/ Sinesio Delgado nº 6, 28029 Madrid) se encarga de la coordinación de la red de vigilancia, del mantenimiento del Registro y del intercambio de información con la Unión Europea. El CNE mantiene también una estrecha relación con la Unidad de Encefalopatías Espongiformes del Centro de Microbiología del Instituto de Salud Carlos III, donde se realizan la prueba de LCR y el estudio genético. 42 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Impreso de notificación de enfermedades de declaración obligatoria (EDO) 43 MARIANO CASADO Parte de Notificación de sospecha de reacciones adversas El precepto legal que establece esta obligación tiene su origen en la Ley 25/1990 de 20 de diciembre, del Medicamento (art. 57) la cual indica textualmente que «los profesionales sanitarios tienen la obligación de declarar y el deber de comunicar con celeridad a las autoridades sanitarias o a los centros especializados que aquellas designen, los efectos inesperados o tóxicos para las personas o la salud pública que pudieran haber sido causados por los medicamentos». Lo que hay que comunicar son las Reacciones Adversas a medicamentos según establece el Real Decreto 711/19 de julio /2002, (capítulo 1 artículo 2.c) entendidas como «cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada y que tenga lugar a la dosis que se aplique normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico, o el tratamiento de enfermedades, o para la restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas». Con esta normativa nos adentramos en el campo de la farmacovigilancia, que es definida como: «conjunto de procedimientos que proporcionan de forma continuada la mejor información posible sobre la seguridad de los medicamentos, posibilitando así la adopción de las medidas oportunas y, de este modo, asegurar que los medicamentos disponibles en el mercado presenten una relación beneficio-riesgo favorable para la población, en las condiciones de uso autorizadas» (Real Decreto 711/19 de julio /2002). El Método de Farmacovigilancia, que el Ministerio de Sanidad y Consumo ha desarrollado desde 1984 mediante el Sistema Español de Farmacovigilancia, tiene como objetivo básico conocer la incidencia de las reacciones adversas a medicamentos. Éste se basa en la comunicación, recogida y evaluación de notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, realizadas por un profesional sanitario, incluyendo las derivadas de la dependencia a fármacos, abuso y mal uso de medicamentos». 44 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES De esta manera: «los profesionales sanitarios tienen la obligación de notificar toda sospecha de reacción adversa de las que tengan conocimiento durante su práctica habitual y enviarla lo más pronto posible al órgano competente en materia de Farmacovigilancia de la Comunidad Autónoma correspondiente, mediante el formulario de recogida de sospechas de reacciones adversas («tarjeta amarilla») (Real Decreto, capítulo 1, artículo 2.b). También es importante recordar que este Parte de notificación no es exclusivo del médico, sino que farmacéuticos, enfermeros y demás profesionales sanitarios tienen la obligación de notificar. En la Comunidad Autónoma de Extremadura se estableció un Convenio de cooperación con la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo en materia de farmacovigilancia, mediante Resolución de 26 de agosto de 2002, de la Secretaría General de Sanidad. Básicamente, esta resolución establece la existencia del compromiso para el mantenimiento de la actividad del Centro de Farmacovigilancia de Extremadura, dependiente de la Dirección General de Gestión del Conocimiento y Calidad Sanitarias (Servicio de Estadística y Análisis Sanitario). Para cumplir lo anterior, la Consejería de Sanidad y Dependencia distribuye las «tarjetas amarillas» a los profesionales sanitarios colegiados de nuestra Comunidad, utilizando para ello el modelo empleado en el Sistema Español de Farmacovigilancia. En estas notificaciones se garantiza la absoluta confidencialidad tanto de los pacientes como de los profesionales sanitarios, aunque el Centro de Farmacovigilancia facilitará información de retorno a los facultativos que lo soliciten. En cuanto al apartado de responsabilidades en que puede incurrir todo profesional sanitario se recoge en el artículo 108 b. de la Ley del Medicamento 25/1990 de 20 de diciembre considerando que la no cumplimentación es considerada como una infracción grave. 45 MARIANO CASADO Parte de Notificación de sospecha de reacciones adversas (interior) 46 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Dirección General del Conocimiento y Calidad Sanitarias Servicio de Estadística y Análisis Sanitario Parte de Notificación de sospecha de reacciones adversas (exterior) 47 MARIANO CASADO Partes de Consulta y Hospitalización Una breve reseña acerca de estos documentos escritos utilizados por el médico, que actualmente ya están en desuso en casi todo el territorio sanitario. Todos los recordamos como P10 debido al nombre del modelo de impreso. Las finalidades eran diversas, entre las que podemos indicar la justificación de asistencia a consulta, derivaciones a especialistas… Ahora este impreso ha sido reemplazado por otro tipo de documento escrito que es la Hoja de Interconsulta. c. Partes laborales En la Constitución Española, y más concretamente en su artículo 41, se establece que: «los poderes públicos mantendrán un régimen público de Seguridad Social para todos los ciudadanos, que garantice la asistencia y prestaciones sociales suficientes ante situaciones de necesidad, especialmente en caso de desempleo». Para dar una definición de Seguridad Social, la Organización Internacional del Trabajo (OIT), en un documento publicado en el año 1991 bajo el título «Administración de la Seguridad Social» la definió como: «La protección que la sociedad proporciona a sus miembros, mediante una serie de medidas públicas, contra las privaciones económicas y sociales que, de no ser así, ocasionarían la desaparición o una fuerte reducción de los ingresos por causa de enfermedad, maternidad, accidente de trabajo, o enfermedad laboral …». Por ello, la Seguridad Social se configura como un sistema de protección ante una serie de contingencias, entendidas éstas como posibilidad o riesgo de que algo suceda o no suceda. Estas contingencias pueden venir derivadas de causas comunes (enfermedades comunes o accidentes no laborales) o causas profesionales (accidentes o enfermedades profesionales). Dentro de la legislación General de la Seguridad Social, nos referiremos a la incapacidad temporal, la cual es definida como aquella situación determinada por una enfermedad común o profesional o (y) accidente, sea de trabajo o no, en la que el trabajador recibe asistencia sanitaria de la Seguridad Social 48 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES y está impedido para el trabajo, con una duración máxima de 12 meses; prorrogables por otros 6 meses cuando se presuma que durante los mismos el trabajador pueda ser dado de alta médica por curación. Esta situación, origina el derecho a la percepción de una compensación económica para todas las personas integradas en el Régimen General de la Seguridad Social. Las causas que pueden provocar esta incapacidad son: Enfermedad común o profesional. Accidente, sea o no de trabajo. Periodos de observación por enfermedad profesional en los que se prescribe la baja del trabajo. Para que se hagan efectivas este tipo de contingencias, el papel del médico resulta fundamental, pues son éstos los que, mediante la emisión de los correspondientes partes de baja, de confirmación de la baja y de alta, comunican a las autoridades administrativas de la Seguridad Social estos hechos para que así se puedan facilitar los derechos a prestaciones tanto sanitarias como económicas. De forma genérica se trata de documentos oficiales con la consiguiente obligación legal, por parte del médico. La legislación en torno a estos documentos está regulada mediante la Orden de 19 de junio de 1997 que establece el modelo de partes de baja y confirmación y mediante la Orden de 18 de septiembre de 1998 para el modelo de parte de alta. Los partes son editados por el Instituto Nacional de la Seguridad Social y puestos a disposición de los correspondientes Servicios Públicos de Salud. En el ámbito de las contingencias profesionales, las Mutuas de Accidentes de Trabajo y Enfermedades Profesionales de la Seguridad Social, los partes médicos de baja, confirmación de la baja y alta, serán editados por las propias mutuas. Parte médico de baja derivado de contingencias comunes Regulado por Orden de 19 de junio de 1997 por la cual se desarrolla el Real Decreto 575/1997, de 18 de abril, que modifica determinados aspectos de 49 MARIANO CASADO la gestión y del control de la prestación económica de la Seguridad Social por incapacidad temporal. Desde el punto de vista práctico, el parte médico de baja por incapacidad temporal se expedirá, inmediatamente después del reconocimiento médico del trabajador, por el facultativo que lo realice, debiendo ser extendido por cuadriplicado (art. 2.1), aunque también podrá ser emitido por los Servicios de Inspección de la propia Seguridad Social, y, en todo caso, los partes de baja emitidos por el médico de familia serán ratificados por la propia Inspección Sanitaria. En el original del parte médico de baja, según modelo regulado por Orden de 18 de septiembre de 1998, se hará constar, necesariamente, el diagnóstico, la descripción de la limitación en la capacidad funcional que motiva la situación de incapacidad temporal y la duración probable del proceso patológico. Éste será enviado a la Inspección de Servicios Sanitarios de la Seguridad Social u órgano equivalente del respectivo Servicio Público de Salud. Una vez que el médico expide el parte médico de baja, hará entrega al trabajador de dos copias, una para el propio interesado y otra destinada a la empresa correspondiente. Generalmente estos partes de baja son emitidos por los Médicos de Atención Primaria de los Servicios de Salud de las Comunidades Autónomas, ahora bien, se plantean dudas en algunas ocasiones acerca de si la expedición es competencia exclusiva de estos facultativos. A este respecto hay que indicar que no existe legislación específica al respecto ya que la propia legislación indicada anteriormente refiere claramente que: «se expedirá, inmediatamente después del reconocimiento médico del trabajador, por el facultativo que lo realice», lo cual extiende esta expedición a cualquier médico. Parte médico de confirmación de baja derivado de contingencias comunes Regulado por la misma Orden de 19 de junio de 1997, donde se indica que los partes médicos de confirmación de baja se expedirán al cuarto día del inicio de la situación de la incapacidad temporal y, sucesivamente mientras la misma se mantenga, cada siete días, contados a partir del primer parte de confirmación. Éstos serán expedidos por el correspondiente facultativo del Servicio de Salud, en cuadriplicado. 50 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES En el original del parte médico de confirmación de la baja, deberá hacerse constar, necesariamente, el diagnóstico y la descripción de la limitación en la capacidad funcional que motiva, en la fecha de expedición del parte, la continuación en la situación de incapacidad temporal. Éste se destinará a la Inspección de Servicios Sanitarios de la Seguridad Social u órgano equivalente del respectivo Servicio Público de Salud. Cuando corresponda la expedición del tercer parte médico de confirmación de la baja, el facultativo que lo expida cumplimentará los apartados correspondientes al informe complementario y en el que se recogerán las dolencias padecidas por el trabajador, el tratamiento médico prescrito, la evolución de las dolencias en el curso de la situación de incapacidad temporal, así como la incidencia de aquéllas sobre la capacidad funcional del interesado. Asimismo, se expresará la duración probable del proceso desde la fecha de expedición del informe. El referido informe médico complementario deberá formalizarse en los sucesivos partes de confirmación, cada cuatro semanas, a partir del anterior. Parte de incapacidad temporal por contingencias comunes 51 MARIANO CASADO Parte médico de alta derivado de contingencias comunes Este tipo de alta está regulada por Orden de 18 de septiembre de 1998, por la que se modifica la de 19 julio de 1997, que desarrolla el Real Decreto 575/1997, de 18 de abril, que modifica determinados aspectos de la gestión y del control de la prestación económica de la Seguridad Social por incapacidad temporal. El parte médico de alta en la situación de incapacidad temporal será expedido bien por el facultativo del Servicio Público de Salud, tras el reconocimiento del trabajador, extendiéndose por cuadruplicado ejemplar, utilizando para ello el modelo específico recogido en la citada Orden Ministerial o del mismo modo cabe la posibilidad de que este Parte de alta sea expedido por el facultativo adscrito al Instituto Nacional de la Seguridad Social. Cuando el parte médico de alta se expida por el facultativo del Servicio Público de Salud, se seguirá el siguiente procedimiento: 52 El original del parte médico de alta, en el que deberá constar, necesariamente, el resultado y la causa que motiva el alta en la situación de incapacidad temporal, se destinará a la Inspección de Servicios Sanitarios de la Seguridad Social u órgano equivalente del respectivo Servicio Público de Salud. Del parte médico de alta expedido, se hará entrega al trabajador de dos copias, una para el interesado y otra con destino a la empresa. La copia del parte médico con destino a la empresa será presentada ante ella por el trabajador, dentro de las veinticuatro horas siguientes, y aquélla, una vez cumplimentados los apartados a ella correspondientes, remitirá la copia a la entidad gestora o mutua, según corresponda, en el plazo de cinco días, contados a partir del mismo día de su recepción. Cuando se haya extinguido la relación laboral, será el propio trabajador el obligado a presentar directamente ante la entidad gestora o mutua, según corresponda, la copia del parte médico de alta, en el mismo plazo fijado para la empresa. MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Parte médico derivado de contingencias profesionales Se incluyen en este tipo de contingencias, tanto los accidentes laborales como las enfermedades profesionales. Se define como «accidente laboral» el ocurrido como consecuencia directa e inmediata del trabajo que realiza por su propia cuenta. Y por «enfermedad profesional» como la contraída a consecuencia del trabajo ejecutado por cuenta propia, que esté provocada por la acción de los elementos y sustancias y en las actividades que se especifican en la lista de enfermedades profesionales con las relaciones de las principales actividades capaces de producirlas, anexa al Real Decreto 1299/2006, de 10 de noviembre, por el que se aprueba el cuadro de enfermedades profesionales en el Sistema de Seguridad Social y se establecen criterios para su notificación y registro. Parte médico de incapacidad temporal por contingencias profesionales 53 MARIANO CASADO d. Parte de Información Pública Son documentos por los cuales el destino de la comunicación no son las autoridades sino el público en general. Tienen unos objetivos básicos y claramente marcados como son los de dar cuenta de la evolución de las lesiones o enfermedad, de personalidades ilustres o de especial relieve o impacto social (políticos, artistas…). A diferencia de los anteriores documentos, éstos no tienen ningún esquema preestablecido, pero sus límites están fijados tanto por la legislación penal como por la deontología médica. Únicamente será preciso tener en cuenta una serie de consideraciones importantes: 54 Prudencia en los datos facilitados, considerando prioritaria la salvaguarda de la intimidad de la persona sobre la que se informa: «el médico actuará siempre con corrección y respetará con delicadeza la intimidad de su paciente» (art. 8.2 C.E.D.M.). En estos casos, el médico responsable de la asistencia o su superior jerárquico podrán facilitar una información médica limitándose exclusivamente al diagnóstico, pronóstico y tiempo de espera de la recuperación. Algunos autores recomiendan que se indique claramente que la información facilitada lo es en base a que se dispone de autorización por parte de la persona sobre la que se informa, con lo cual se evitará la violación del derecho de confidencialidad. A este respecto, el propio Código de Deontología establece para el médico que: «si lo estimara necesario, se debería solicitar asesoramiento del Colegio» (art. 16 C.E.D.M.). El incumplimiento de estos preceptos conlleva responsabilidad de tipo penal, y deontológico. MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES El Código Penal establece en su artículo 199, que: 1. «El que revelare secretos ajenos, de los que tenga conocimiento por razón de su oficio o sus relaciones laborales, será castigado con la pena de prisión de uno a tres años y multa de seis a doce meses». 2. «El profesional que, con incumplimiento de su obligación de sigilo o reserva, divulgue los secretos de otra persona, será castigado con la pena de prisión de uno a cuatro años, multa de doce a veinticuatro meses e inhabilitación especial para dicha profesión por tiempo de dos a seis años». Por su parte el Código de Ética y Deontología Médica indica en su artículo 14.1: «El secreto es inherente al ejercicio de la profesión y se establece como un derecho del paciente a salvaguardar su intimidad ante terceros». 2. Actas El término «acta» es un vocablo que deriva del latín acta, cuyo significado es el de relación por escrito de lo sucedido, tratado o acordado. Desde el punto de vista médico, podríamos considerar el acta como una reseña escrita en la que se recoge detalladamente un hecho médico con el fin de obtener la prueba del mismo, siendo su base la verdad de lo recogido en dichos documentos. Este acto recogido en la correspondiente acta está regulado por normativa específica para cada caso y conlleva derechos, obligaciones y situaciones jurídicas de naturaleza administrativa. Las actas que tienen mayor interés médico, tanto por su utilización como por las repercusiones que tienen, son las siguientes: Acta de Nacimiento. Acta de Declaración de Aborto. Acta de Exhumación. Acta de Traslado. Tanatopraxia: • Acta de Embalsamamiento. • Acta de Conservación Temporal. 55 MARIANO CASADO Acta de nacimiento La obligación de redactar estos documentos se origina por lo determinado en la Ley de 8 de junio de 1957, del Registro Civil, la cual en su artículo 44 indica que: «…el médico, comadrona o ayudante técnico sanitario que asista al nacimiento está obligado a dar inmediatamente parte escrito del mismo al encargado del Registro Civil». Es interesante tener en cuenta en qué circunstancias hay que redactar el acta, extremos que están claramente referidos en el Código Civil, y más concretamente en su artículo 30 cuando se especifica que «para los efectos civiles, sólo se reputará nacido el feto que tuviera figura humana y viviere veinticuatro horas enteramente desprendido del seno materno». Para llevar a cabo esta función se utiliza un documento o formulario de carácter oficial que es conocido como «Cuestionario para la declaración de nacimiento en el registro Civil», el cual «en todas las oficinas del Registro habrá, a disposición del público, un ejemplar de la Ley y del Reglamento y de los formularios oficiales» (art. 9 del Reglamento del Registro Civil). El Cuestionario que se utiliza está regulado por Orden de 10 de noviembre de 1999 sobre cuestionario para la declaración de nacimiento al Registro Civil (BOE nº 280 de 23 de noviembre). Están estructurados en 3 apartados claramente definidos, que en los casos en que no pueda acreditarse se llenará con la frase «no consta» (art. 10 R.R.C.): 1.- Declaración de la persona o familiar que tenga conocimiento del nacimiento, que incluyen datos del nacido, datos del padre, datos de la madre y matrimonio de los padres. 2.- Parte del facultativo que asistió al nacimiento, que incluye nombre del sanitario, cargo (Licenciado o Doctor, Diplomado en enfermería o Matrona) así como el número de colegiación. A lo que se añaden datos referentes al parto (fecha, hora, lugar, firma …) 3.- Identificación, mediante huellas dactilares tanto del recién nacido como de la madre, dato introducido mediante la Orden de 10 de noviembre de 1999, por la cual se trata de garantizar y reforzar la identidad biológica del recién nacido. 56 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Acta de nacimiento 57 MARIANO CASADO Acta de nacimiento (folio 2) 58 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Parte de alumbramiento de criaturas abortivas 59 MARIANO CASADO Acta de declaración de aborto Siguiendo la Ley de 8 de junio de 1957, sobre el Registro Civil, el artículo 45 establece que: «las personas obligadas a declarar o a dar el parte de nacimiento están también obligadas a comunicar en la misma forma el alumbramiento de las criaturas abortivas de más de ciento ochenta días de vida fetal, aproximadamente. En el Registro Civil se llevará un legajo con las declaraciones y partes de estos abortos». El documento, destinado al encargado del Registro Civil, debe ser firmado por el facultativo que asistió a la madre, debiendo identificarse además mediante el nombre y apellidos así como el número de colegiado. Acta de exhumación La exhumación es un procedimiento por el cual se saca de la sepultura un cadáver o restos humanos. Podemos considerar dos situaciones que generan la realización de esta práctica. Por un lado la exhumación que podríamos considerar como de «tipo sanitario», como son aquellas realizadas tras la petición familiar por circunstancias muy variadas, tales como traslado a otra sepultura, traslado a otra ciudad… De otra parte, están las de «tipo judicial», las cuales son competencia exclusiva del médico forense y que pueden tener su fundamento bien en un asunto penal (determinación de las circunstancias de la muerte) o civil (casos de investigación de presunta paternidad), debiendo ser acordadas, autorizadas u ordenadas por la autoridad judicial correspondiente. Nos referiremos, por su interés, a las exhumaciones que consideramos como de «tipo sanitario», pues son en éstas donde la participación del médico resulta fundamental. Su regulación queda recogida en el Reglamento de Policía Sanitaria Mortuoria aprobado por Decreto 161/ 2002 de 19 de noviembre de la Consejería de Sanidad de la Junta de Extremadura. En dicho Decreto (art. 3) se clasifican, desde el punto de vista sanitario, los cadáveres, en dos grupos, según las causas de defunción: 60 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Grupo I: aquellos cuya causa de defunción represente un riesgo sanitario tanto de tipo profesional para el personal funerario, como para el conjunto de la población, según normas y criterios fijados por la Administración Pública, tales como cólera, carbunco, rabia, peste, Creutfeldk-Jackob u otras encefalopatías espongiformes, contaminación por productos radioactivos o cualquier otra que en su momento pudiera ser incluida en este grupo mediante Orden de la Consejería de Sanidad. Grupo II: Abarca los de las personas fallecidas por cualquier otra causa, no incluida en el Grupo I. Antes de seguir adelante, considero interesante fijar una serie de terminología conceptual que se utilizará posteriormente: Cadáver: el cuerpo humano durante los cinco primeros años siguientes a la muerte real. Resto cadavérico: lo que queda del cuerpo humano, terminados los fenómenos de destrucción de la materia orgánica, una vez transcurridos cinco años siguientes a la muerte real. También se consideran las cenizas procedentes de la cremación del cadáver. Desde el punto de vista médico es preciso tener en cuenta que: Toda exhumación de cadáveres deberá tener autorización sanitaria. Quedan exentos los restos cadavéricos, siempre que se proceda a su inmediata reinhumación o cremación en el mismo cementerio. Sanitariamente, se podrá autorizar la exhumación de cadáveres incluidos en el grupo II, siempre que hayan transcurrido dos años y cinco años para los pertenecientes al grupo I. 61 MARIANO CASADO En el caso de los cadáveres a los que se les hubiera practicado autopsia judicial, queda supeditado a la autorización judicial. En toda exhumación hay que considerar tres cuestiones básicas: 1) Solicitud de la exhumación. 2) Autorización. 3) Condiciones. 1) Solicitud de la exhumación, la cual debe incluir: • Solicitud por parte de pariente o persona allegada al difunto. • Certificado de defunción literal, en el caso de cadáveres, expedida por el Registro Civil. • Certificado de inhumación, en el caso de restos cadavéricos, expedida por el propio cementerio o ayuntamiento correspondiente. 2) Autorización: Las autorizaciones de exhumación serán facilitadas por el Coordinador del Equipo de Atención Primaria de la Zona de Salud en la que radique el cementerio y según modelo específico de «autorización de exhumación», teniendo diferentes posibilidades a considerar: • En los casos de exhumación y traslado de restos cadavéricos para su reinhumación dentro del territorio nacional, podrá autorizarse depositando aquellos en una «caja de restos». • En los casos de exhumaciones de cadáveres para su traslado al extranjero, sólo podrá autorizarse si previamente ha sido embalsamado. 62 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES • En los casos de exhumación de cadáveres correspondientes al grupo II y que no estén embalsamados, hay que proceder según lo recogido en el Reglamento de Policía Sanitaria Mortuoria del Decreto 2263/1974 de 20 de julio, ya que el Reglamento Autonómico no recoge específicamente esta circunstancia y por ello la forma de actuación es la que se indica en el artículo 30, de la siguiente forma: - Si es para su inmediata reinhumación dentro del mismo cementerio, será preciso sustituir el féretro por otro, cuando no reúna las condiciones adecuadas a juicio del Delegado de la Jefatura Provincial de Sanidad. - Si es para su traslado a otro cementerio dentro del territorio nacional podrá autorizarse solamente previa solicitud a la Jefatura Provincial de Sanidad, la que comprobará, por un médico tanatólogo inscrito en el libro de registro, el estado en que se encuentra el cadáver y tendrá en cuenta las condiciones climatológicas estacionales y los medios empleados para atacar la fauna cadavérica. El plazo para la reinhumación no podrá ser superior a 48 horas. 3) Condiciones: Son generales y se requiere, como no podía ser por menos, que toda exhumación se lleve a cabo siguiendo las normas tanto higiénicas como sanitarias que reglamentariamente se exijan en cada caso. También se establece el derecho a asistir por parte de la autoridad sanitaria competente, en aquellos casos que se considere conveniente. Una vez cumplidos estos requisitos se hace necesario extender el Acta de exhumación. A este respecto, si hacemos un poco de historia podemos 63 MARIANO CASADO indicar que, mediante Orden 7 de febrero de 1940, ya se establecía un modelo para estas cuestiones. Del mismo modo en los Estatutos Generales de la Organización Médica Colegial, aprobados por R.D. 1018/1980, en su artículo 59, se indica que «al Consejo general de Colegios […] le corresponde fijar la clase de certificados, el importe y su actualización» y entre ellos se incluyen en el apartado 7º y 8º las Actas de Exhumación y Embalsamamiento. Bien es cierto que aunque durante muchos años se usó este modelo impreso, actualmente no se utiliza. Pero aunque no exista en nuestra Comunidad Autónoma un documento específico, sí parece oportuno indicar a efectos orientativos respecto a la redacción y cumplimentación de la referida acta, que la misma contenga los siguientes extremos: 64 Nombre del médico actuante. Número de Colegiado. Nombre del difunto. Sexo del difunto. Fecha de Defunción. Lugar en que se encuentra inhumado (localización de la sepultura) Destino. Técnicas sanitarias y medidas higiénicas adoptadas. Fórmula final: «Tras la identificación del cadáver por parte de los familiares presentes en este acto, se procede al traslado según lo dispuesto en el Reglamento de Policía Sanitaria Mortuoria, Decreto 161/2002 de 19 de noviembre (D.O.E. nº 137 de 26 de noviembre de 2002)». Localidad. Fecha y firma. MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Autorización de exhumación Acta de traslado de cadáver El Reglamento de Policía Sanitaria Mortuoria de la Comunidad de Extremadura diferencia entre Conducciones y Traslados para cadáveres, restos cadavéricos y cenizas. A su vez las Conducciones podrán ser ordinarias, no ordinarias y especiales. Conducciones ordinarias de cadáveres: • Incluye los cadáveres del grupo II. 65 MARIANO CASADO • Se efectúan dentro del ámbito territorial de la Comunidad Autónoma de Extremadura. • No precisan autorización sanitaria siempre que la inhumación se realice dentro de las 48 horas siguientes a la defunción. • Transporte en féretro común. Conducciones no ordinarias de cadáveres: • Aquellas en las que media intervención judicial, en cuyo caso se estará a lo dispuesto por la autoridad judicial correspondiente. • Transporte en féretro común. Conducciones especiales de cadáveres: • Incluye el transporte de los cadáveres del grupo I. • Precisa autorización sanitaria, sea cual sea el destino del cadáver. • Transporte en féretro especial de traslado. Traslado de cadáveres: • Cadáveres del grupo II. • Habiendo transcurrido 48 horas desde el fallecimiento. • Fuera del ámbito territorial de la C.A. • Cuando medie intervención judicial. • Precisa autorización sanitaria. • El transporte debe realizarse en féretro especial de traslado. La conducción o traslados de restos cadavéricos: • Se realiza de igual forma que en el caso de los cadáveres. 66 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Cenizas procedentes de cadáveres, restos por cremación: • No precisan autorización sanitaria. • Se realizan en urnas de cenizas. En todo traslado de cadáveres o restos cadavéricos hay que considerar dos cuestiones básicas: 1) Autorización. 2) Expedición de autorización. La autorización es extendida por el Coordinador del Equipo de Atención Primaria de la Zona de Salud o facultativo competente en la que haya tenido lugar el fallecimiento, mediante la cumplimentación de los dos siguientes documentos (Anexo II, III). • El Anexo II se realiza por cuadruplicado, quedándose el facultativo con una copia y remitiendo otra a la Gerencia del Área que corresponda, siendo las otras dos entregadas al interesado. • El Anexo III se realiza por duplicado, entregando una copia al interesado y la otra quedándose en poder del facultativo. Previa a esta autorización es precisa la solicitud por parte de la empresa funeraria encargada del servicio (Anexo I), así como certificado de defunción correspondiente. Sin autorización no se podrá efectuar el traslado. La autorización queda supeditada a criterio facultativo, pudiendo estar determinada por condiciones climatológicas o por condiciones en que se encuentre el cadáver. 67 MARIANO CASADO Traslado de cadáveres - Anexo I 68 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Traslado de cadáveres - Anexo II 69 MARIANO CASADO Traslado de cadáveres - Anexo III 70 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Tanatopraxia El capítulo II del RPSM de la Comunidad de Extremadura se refiere a las «Prácticas de Tanatopraxia y Estética de cadáveres». Entendemos por Tanatopraxia como el conjunto de técnicas practicadas en un cadáver para conseguir detener, temporal o definitivamente, el proceso de descomposición. Y por Tanatoplástica, el apartado no médico ni sanitario que conlleva la aplicación de diferentes tipos de técnicas que tienen la finalidad de dar un aspecto vital y no traumático de la muerte. Las técnicas a que se refiere la Tanatopraxia incluyen: El embalsamamiento. La conservación temporal o transitoria. De forma genérica y como elementos comunes a las dos técnicas, es preciso tener en cuenta lo siguiente: Tanto el embalsamamiento como la conservación temporal son llevadas a cabo por Licenciados en Medicina, de forma exclusiva. Estas técnicas se deben llevar a cabo según lo dispuesto en las normativas vigentes. El facultativo que las efectúe debe emitir la correspondiente acta. El facultativo que las realice se responsabiliza de su resultado. Estas técnicas se deben realizar en locales apropiados (salas de autopsias). Es necesario utilizar materiales apropiados y asegurar el cumplimiento de las normas de seguridad laboral. Se deberán utilizar sustancias y preparados químicos autorizados. 71 MARIANO CASADO Acta de embalsamamiento El embalsamamiento se llevará cabo cuando concurran algunas de las siguientes circunstancias: Cuando la inhumación no pueda realizarse antes de las 96 horas desde el momento de la muerte. En los traslados al extranjero. En los traslados por vía aérea o marítima. En los enterramientos en criptas (locales religiosos o civiles) Por disposiciones testamentarias del fallecido. Por deseo de la familia del difunto. Pasos a seguir para la realización del embalsamamiento: En determinados casos anteriores se requiere petición, mediante instancia o comunicación. Certificado de defunción con la fecha y hora de la muerte. Autorización por parte de la Gerencia de Área en cuyo territorio hubiese ocurrido la muerte. Designación del facultativo (Licenciado en Medicina). Emisión de la correspondiente Acta de Embalsamamiento. Tras ser efectuada la técnica, el traslado se lleva a cabo en féretro especial para traslado, compuesto de dos cajas, siendo la interior de láminas de plomo o cinc soldadas entre sí y provistas de un dispositivo depurador para equilibrar la presión interior y exterior. Respecto al Acta de Embalsamamiento, en nuestro Reglamento de Policía Sanitaria Mortuoria no se refleja el modelo a seguir en estos casos. Al igual que ocurre con otros documentos, se puede establecer un Modelo, con datos o referencias, que toda Acta de Embalsamamiento debe contener. El siguiente formulario puede servir como ejemplo. 72 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES En la localidad de ............................, a ................... de ................ de ................... siendo las .......... horas, se ha realizado el embalsamamiento del cadáver de D/ Dª ....................................................................... , fallecido/a el día/mes/año. Por parte del Médico Tanatólogo D/Dª ....................................................................... , y en cumplimiento de lo determinado en el Reglamento de Policía Sanitaria Mortuoria de la Comunidad de Extremadura, Decreto 161/2002 de 19 de noviembre (D.O.E. nº 137 de 26 de noviembre de 2002), se procede a la práctica del embalsamamiento después de haber sido libremente designado por la familia. La práctica del embalsamamiento está justificada por: indicar el motivo (superar plazo legal para inhumación/incineración, inhumación lugares especiales, traslado por vías marítima o aérea, otros). El embalsamamiento se ha llevado a cabo en: (indicar tipo de local y titularidad). El embalsamamiento se realizó según las técnicas de: ................................................................................................................. ................................................................................................................. apropiadas para los fines propuestos y de conformidad con las vigentes disposiciones de Policía Sanitaria Mortuoria. Y a fin de que quede constancia en la Consejería de Sanidad y Dependencia levanto la presente Acta, Observaciones: (en caso de traslado) El cadáver será trasladado a (ciudad, país) para su inhumación. Fdo.: El Médico Tanatólogo Nº de colegiado: SERVICIO EXTREMEÑO DE SALUD. SUBDIRECCIÓN DE SALUD PÚBLICA Ejemplo posible de Acta de embalsamamiento 73 MARIANO CASADO Acta de conservación temporal La Conservación Temporal o Transitoria se llevará cabo de forma obligatoria cuando concurran algunas de las circunstancias que se mencionan seguidamente: Cuando el traslado del cadáver hasta su inhumación vaya a realizarse después de las 48 horas y antes de las 72 horas desde el fallecimiento. Cuando vaya a ser expuesto en lugares públicos. En caso de catástrofes o muertes colectivas. Los pasos a seguir para la realización de la Conservación Temporal son los que se indican a continuación: Certificado de defunción con la fecha y hora de la muerte. Comprobación del certificado por parte del Médico Forense (en determinadas circunstancias). Se deberá realizar antes de que se cumplan las 48 horas desde el fallecimiento. En caso de cadáveres mantenidos en cámaras frigoríficas, el plazo igualmente es de 48 horas contados desde la salida del cadáver de la cámara. Respecto al acta a emitir tras ser aplicada la técnica, y ante la ausencia de modelo específico en nuestra Comunidad Autónoma, se puede elaborar alguna que contenga los diferentes puntos que se incluyen en el ejemplo que se ofrece en el siguiente recuadro. 74 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES En la localidad de ………………………… , a …… de ……… de ………… siendo las ……… horas, se ha realizado la conservación transitoria en el cadáver de D/Dª ………………………… …………………………fallecido/a el día, mes, año. Por parte del Médico Tanatólogo D/Dª …………………………, y en cumplimiento de los determinado en el Reglamento de Policía Sanitaria Mortuoria de la Comunidad de Extremadura, Decreto 161/2002 de 19 de noviembre (D.O.E. nº 137 de 26 de noviembre de 2002)», se procede a la práctica de Conservación Temporal, después de haber sido libremente designado por la familia. La práctica de la Conservación Temporal está justificada por: indicar el motivo (superar plazo legal para inhumación/incineración, exposición pública, traslado a, otros), siendo llevada a cabo en (indicar tipo de local y titularidad) Se realizó según las técnicas de .…………………………………………… ………………………………………………………., apropiadas para los fines propuestos y de conformidad con las vigentes disposiciones de Policía Sanitaria Mortuoria. Y a fin de que quede constancia en la Consejería de Sanidad y Dependencia levanto la presente acta, Observaciones: (en caso de traslado) El cadáver será trasladado a (ciudad) para su inhumación. Fdo.: El Médico Tanatólogo Nº de colegiado: SERVICIO EXTREMEÑO DE SALUD. SUBDIRECCIÓN DE SALUD PÚBLICA Ejemplo posible de Acta de conservación temporal 75 MARIANO CASADO 3. Certificados El Diccionario de la Lengua Española, entiende que certificar es asegurar o dar por cierto algo. De entre los numerosos documentos que el médico expide, en unos se evidencia un carácter eminentemente asistencial mientras que en otros su finalidad está directamente relacionada con el ejercicio de un derecho del paciente y/o con el cumplimiento de una obligación del médico. Con independencia de esto, lo cierto es que de la emisión de éstos se derivan una serie de efectos de tipo jurídico, lo que hace necesario conocer de forma apropiada tanto la configuración como la repercusión de estos documentos. Mediante su emisión se deja constancia, por parte del médico, de uno o más hechos así como de las consecuencias sobre la salud del paciente. De esta forma se dispone de un testimonio cierto, veraz y preciso, comprobado en la práctica profesional. Es tal la frecuencia de solicitud de este tipo de documentos, que su emisión podríamos considerarla como un verdadero servicio público, con implicaciones tanto para el médico como para el paciente. Para el médico es una obligación tanto legal como social, ya que el acto de certificación hay que considerarlo como un acto médico, como queda recogido en los Estatutos Generales de la Organización Médica Colegial, como en el Código de Etica y Deontología Médica. Y en cuanto al paciente, es un derecho establecido por la propia Ley de Autonomía del Paciente, Ley 41/2002, en cuyo artículo 22 se indica que «todo paciente o usuario tiene derecho a que se le faciliten los certificados acreditativos de su estado de salud». Desde el punto de vista médico legal, se puede indicar que tienen escaso valor de prueba ante los Tribunales, ya que éstos en contadas ocasiones piden certificaciones, siendo más frecuente las declaraciones y los informes. Por esta razón, los certificados tienen una mayor relevancia desde el punto de vista administrativo y/o privado. 76 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES ESTRUCTURA Constan de los siguientes apartados: 1) Preámbulo: donde se recogen los datos identificativos del médico (Colegio provincial al que pertenece éste, nombre, titulación (licenciado o doctor), número de colegiado y forma de ejercicio profesional (con ejercicio —público o privado— o sin ejercicio). 2) Parte expositiva: Sin duda alguna se trata de la parte más importante y en ella es donde el médico expone de forma breve y clara y expresa las circunstancias que motivan el presente documento. El espacio no utilizado en dicho apartado debe anularse mediante una línea que incluya los referidos renglones sobrantes. 3) Fórmula final: que variará de unos certificados a otros, pero que en definitiva y de forma común incluye el lugar, fecha (en letras) y firma. T IPOS DE CERTIFICADOS Podemos considerar varios tipos de certificados médicos. 1) Certificado Médico Ordinario. 2) Certificado Médico de Defunción. 3) Certificados de Aptitud para la obtención o revisión de los permisos de conducción. 4) Certificados de Aptitud para la tenencia y uso de armas. Certificado médico ordinario Documento que se expide en el impreso oficial editado por el Consejo General de Colegios de Médicos de España. 77 MARIANO CASADO Se utiliza con mucha frecuencia y su petición obedece a determinadas exigencias de la Administración entre las que podemos citar: el poder optar a determinados servicios, actividades o beneficios sociales o bien para la acreditación cualificada referida a datos personales y/o situaciones civiles (comprobación del estado de salud, acreditación de integridad física y/o psíquica, aptitudes para el desarrollo de actividades laborales, ausencia de enfer medad infecto-contagiosas, estados vacunales…). Su redacción debe ser llevada a cabo siempre de forma manuscrita, sin utilizar abreviaturas ni excesivos tecnicismos, además de no poder utilizar un mismo documento para varios miembros de una familia o colectivo. Al no ir dirigido a nadie en particular, éste puede ser exhibido y utilizado en cualquier sitio para otro fin diferente al que se solicitó, circunstancia que obliga a extremar la prudencia tanto en la forma de redacción como en el contenido que se incluya. Como regla general la expedición de los certificados es gratuita por parte del médico, siempre que así lo establezcan las disposiciones legales o reglamentarias, como ocurre en el sistema público de salud, donde se incluye como una prestación sanitaria más. Respecto a la práctica privada únicamente se podrán cargar honorarios en razón de los reconocimientos y exámenes que se hayan tenido que llevar a cabo para poder emitir la certificación. Los propios Estatutos Generales de la Organización Médica Colegial establece que: «la expedición de los certificados es gratuita por parte de los médicos, pero éstos percibirán, cuando proceda, los honorarios que se fijen libremente por los actos médicos y restantes operaciones que tengan que efectuar para extenderlos». Como indicamos al principio, el certificado médico queda supeditado a las reglas de la responsabilidad profesional, desde diferentes puntos de vista. Así, la falta de verdad o inexactitud en una certificación puede conllevar 78 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES responsabilidad de tipo penal, según lo dispuesto en el artículo 397 del Código Penal: «el facultativo que librare certificado falso será castigado con la pena de multa…». Derivada de esta responsabilidad penal o independientemente de ella, se puede generar responsabilidad de tipo civil, lo que obliga a restituir, reparar e indemnizar el perjuicio que se pudiera haber ocasionado. Y en tercer lugar no podemos olvidar la responsabilidad deontológica, a tenor de lo recogido en el Código de Ética y Deontología Médica en su artículo 11.1: «Es derecho del paciente obtener un certificado médico o informe realizado por el médico que le ha atendido, relativo a su estado de salud o enfermedad o sobre la asistencia prestada. Su contenido será auténtico y veraz y será entregado únicamente al paciente o a la persona por él autorizada». Otra cuestión interesante a tener muy en cuenta es recordar que este tipo de documento se emite siempre a petición del interesado, entendiendo por tal el propio paciente, o bien a la persona a la que el paciente autorice por escrito o al representante legal debidamente acreditado, como recoge el propio Código de Ética y Deontología Médica en su art.11.2.: «el médico certificará sólo a petición del paciente, de su representante legalmente autorizado o por imperativo legal». En caso de que se trate de enfermos incapaces o incapacitados, la solicitud de certificación deberá ser solicitada por el familiar que sea representante legal o tutor. Y por último respecto a los certificados ordinarios hay que recordar igualmente que el médico nunca deberá emitir un certificado si no posee suficientes datos o pruebas como para poder afirmar los hechos que se le solicitan, circunstancias que ocurren en ocasiones con las certificaciones de aptitudes de los menores para el desarrollo de actividades físicas y deportivas exigidas por la correspondiente administración deportiva (clubes, federaciones…). 79 MARIANO CASADO Certificado médico oficial 80 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Certificación médica de defunción Toda certificación médica es un acto profesional de carácter asistencial con repercusiones muy importantes, pero específicamente la certificación de la defunción, como documento de carácter público, conlleva a la vez un acto médico-legal y administrativo que permite el enterramiento del fallecido por un lado, y por otro, una finalidad epidemiológica al facilitar el conocimiento de los patrones acerca de las causas de muerte en nuestra sociedad. La Regulación Legislativa de este tipo de documento es amplia: Ley de 8 de junio de 1957, sobre el Registro Civil. Decreto de 14 de noviembre de 1958 por el que se aprueba el Reglamento de la Ley del Registro Civil. Estatutos Generales de la Organización Médica Colegial y del Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos R. D. 1018/ 1980 de 19 de mayo no modificando esta materia por el R.D.757/ 2006 de 16 de junio. Reglamento de Policía Sanitaria Mortuoria aprobado por Decreto 161/2002 de 19 de noviembre de la Consejería de Sanidad de la Junta de Extremadura. Básicamente se regula de la siguiente manera. En la Ley de Registro Civil, este documento médico-legal es denominado como «parte facultativo de defunción», indicando que: «La inscripción hace fe de la muerte de una persona y de la fecha, hora y lugar en que acontece» (art. 81). «En tanto no se practique la inscripción no se expedirá la licencia para el entierro, que tendrá lugar transcurridas al menos veinticuatro horas desde el momento de la muerte» (art. 83). «Será necesaria certificación médica de la existencia de señales inequívocas de muerte para proceder a la inscripción de defunción» (art. 85). 81 MARIANO CASADO El Reglamento de Registro Civil, por su parte, indica que: «el facultativo que haya asistido al difunto en su última enfermedad o cualquier otro que reconozca el cadáver enviará inmediatamente al Registro parte de defunción en el que, además del nombre, apellidos, carácter y número de colegiación del que lo suscribe, constará que existen señales inequívocas de muerte, su causa y, con la precisión que la inscripción requiere, fecha, hora y lugar del fallecimiento y menciones de identidad del difunto, indicando si es conocido de ciencia propia o acreditada y, en este supuesto, documentos oficiales examinados o menciones de identidad de persona que afirme los datos, la cual también firmará el parte». (art. 274). En los Estatutos Generales de la Organización Médica Colegial y del Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos, se establece que el Consejo General de la Organización Médica Colegial es el encargado de editar el Certificado de defunción que será utilizado para acreditar aquella sin cuya expedición no podrá autorizarse la inscripción del óbito, ni el sepelio del cadáver. Y finalizando el repaso legislativo, el Reglamento de Policía Sanitaria Mortuoria aprobado por Decreto 161/2002 de 19 de noviembre de la Consejería de Sanidad de la Junta de Extremadura, refiere que «la inhumación o cremación de un cadáver se realizará con autorización municipal y siempre en los lugares debidamente autorizados para ello, una vez confirmada la defunción mediante certificación del registro Civil» (art. 38). Así mismo, para la realización de prácticas de tanatopraxia y estética de cadáveres «se podrán realizar una vez obtenida la certificación médica de defunción» (art. 10). Para dar cumplimiento a lo referido anteriormente, el médico debe cumplimentar diferentes tipos de impresos o documentos. 1.- Certificado médico de defunción. 2.- Boletín estadístico de defunción. 1. Certificado médico de defunción Es un documento perteneciente a la clase 3ª Serie B, que corresponde al modelo 8 aprobado por Orden de 24 de diciembre de 1958 del Ministerio 82 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES de Justicia y editado por el Consejo General de los Colegios Oficiales Médicos el cual debe contener el sello oficial del Colegio Médico Provincial. Como consideraciones generales el certificado debe ser rellenado de forma manuscrita, utilizando caligrafía legible, no utilizando siglas o abreviaturas, pues es necesario recordar que el certificado es recogido por personas que no pertenecen al mundo médico ni siquiera sanitario y por tanto desconocen el significado de los términos y, por supuesto, el de las abreviaturas. En él se registran los siguientes datos: a) Identificación del cadáver: el facultativo se asegurará y garantizará la identidad del sujeto, bien porque es conocido de ciencia propia o mediante examen de documentación oficial (DNI, pasaporte...). Resaltaría la importancia de este apartado en una sociedad como la actual donde, como consecuencia de la inmigración, este paso pudiera presentar algunas peculiaridades, teniendo siempre en cuenta que si no hay identificación o ésta no se puede llevar a cabo, no se puede certificar la muerte, básicamente porque se desconoce de quien se trata. b) Identificación del facultativo que expide el certificado, haciendo constar su graduación académica (Licenciado o Doctor), así como el número de colegiado. c) Determinación de la hora de la muerte o «data de la muerte». Este dato lo recoge el propio Reglamento del Registro Civil: «…con la precisión que la inscripción requiere, fecha, hora y lugar del fallecimiento». A veces la determinación de este dato puede resultar complicada, salvo que el propio facultativo haya presenciado la muerte. Pero en aquellos casos en que ya sea cadáver, será necesario por un lado recabar información de familiares o personas que estuvieran presentes en el momento de la muerte y posteriormente proceder a la exploración del cadáver con el fin de analizar los signos de muerte, mediante la evolución de los fenómenos cadavéricos (enfriamiento, 83 MARIANO CASADO deshidratación, livideces, rigidez cadavérica) para así poder determinar objetivamente la data y confirmar los datos que aportan los familiares u otras personas. Es interesante recordar que modificar la hora de la muerte, por cuestiones variadas, como la complacencia, implica una responsabilidad de tipo penal, que sería incluida como falsedad de documento público, artículo 390. d) Causa fundamental de la muerte, entendida como la enfermedad o condición patológica que inició las alteraciones y que haya sido la desencadenante de todo el proceso que ha llevado a la defunción. Se reflejará una única causa, aunque en ocasiones pueden ser más de una las causas que iniciaron todo el proceso, debiendo anotarse en este caso por orden de importancia. e) Causa inmediata del fallecimiento, referida a la enfermedad o condición patológica que ha causado directamente la muerte. No se refiere a la forma de morir, sino a la enfermedad o complicación que haya ocasionado la muerte. f) Existe en el certificado de defunción un apartado «Observación especial» destinado, según hace referencia el propio certificado, para ser utilizado en casos de que hubiera indicios de muerte violenta, debiendo ser comunicados estos casos de forma urgente al encargado del Registro Civil. No es práctica habitual utilizar este medio para comunicar tal circunstancia pues, generalmente y de forma más operativa, el médico pone el hecho en conocimiento de la autoridad judicial mediante un Parte Judicial o bien a través de los Cuerpos y Fuerzas de Seguridad del Estado. Igualmente este apartado puede ser utilizado para efectuar las consideraciones de proceder a la inhumación del cadáver antes de las 24 horas, según lo establecido en el artículo 39.2 del Reglamento de Policía Sanitaria de Extremadura, el cual indica que: «… en los casos que el estado del cadáver lo requiera, siempre confirmado por personal 84 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES médico, se podrá autorizar el traslado, inhumación o cremación del cadáver antes de haber transcurrido las 24 horas, siempre que hayan transcurrido 18 horas desde la defunción». Por otro lado es muy discutible si este apartado podría ser el apropiado para hacer constar la o las circunstancias que impiden o no proceder a la cremación del cadáver, cuestión que expondremos más adelante. Dudas que se plantean respecto a la emisión del Certificado de defunción A) Quién debe emitir el Certificado. B) Qué tipos de muertes hay que certificar. C) Cuándo hay que emitirlo. D) Cómo actuar en los casos de incineración o cremación del cadáver. A) Quién debe emitir el Certificado de defunción Según indica el propio Reglamento del Registro Civil, en su artículo 274: «el facultativo que haya asistido al difunto en su última enfermedad o cualquier otro que reconozca el cadáver…». Este artículo parece responder claramente a la cuestión planteada, por el cual se permite, a la vez que facilita, que el hecho de certificar no sea cuestión exclusiva del médico de cabecera y/o de familia o que incluso debiera haber estado presente en el momento de suceder el fallecimiento, sino que dispone que cualquier médico que reconozca el cadáver pueda emitirlo, siempre que se efectúe una reconstrucción fiable de la secuencia y los mecanismos de muerte. A pesar de lo anterior, asistimos con relativa frecuencia a una «negativa» o resistencia por parte de los médicos a emitir el preceptivo y obligado certificado de defunción, alegando pretextos variados, como desconocimiento del proceso patológico o incluso escudándose en que el fallecido no es su paciente; de esta forma, alegan no tener certeza de la causas de la muerte, aunque con cierta frecuencia se trata de pacientes con procesos patológicos 85 MARIANO CASADO de tipo crónico. Con estas actitudes, sin duda alguna, se plantean verdaderos problemas sociales. Tras este planteamiento hay que recordar que la medicina no es una ciencia exacta, por lo tanto, la verdad absoluta nunca va a existir. A la hora de certificar una muerte en contadas situaciones se dispondrá de toda e incluso de la suficiente información que permita al médico establecer esta verdad absoluta, salvo en el hipotético caso en que la muerte ocurriese en un centro hospitalario y donde el paciente hubiera estado sometido a controles de monitorización continuado y ante la supervisión constante de personal sanitario. Por tanto con esta actitud cada vez más extendida, de «negarse a certificar» por carecer de certeza médica, estamos transformando la función médica en un verdadero obstáculo que en ocasiones puede ocasionar situaciones no controlables. B) Qué tipos de muertes hay que certificar Al tratarse de un acto médico de tipo asistencial, únicamente se deben certificar las muertes que tengan su origen en causas naturales. A este respecto me parece interesante hacer una breve reseña acerca de las diferentes clases de muerte: 86 Muertes naturales: aquellas que se producen sin la intervención de ninguna fuerza exógena o extraña al organismo y sin que haya concurrencia en su determinación de ninguna violencia, siendo la consecuencia de procesos morbosos inherentes al ser humano sea cual sea su naturaleza y evolución. Dado su origen no debe existir ninguna intervención médico legal o forense. Muertes violentas: aquellas que son el resultado final de la intervención de un mecanismo exógeno al individuo. En definitiva son consecuencia de la acción de un agente externo que aparece de forma improvisada en el organismo. Clásicamente estos tipos de muertes pueden ser a su vez accidentales, suicidas u homicidas. En estos casos la intervención médico legal o forense es fundamental. MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Muertes sospechosas de criminalidad: son aquellas que por las circunstancias en las que acontecen (circunstancias del hecho, del propio individuo, forma o mecanismo de producción o por desconocimiento de la causas de la muerte tras la específica valoración clínica) se hacen susceptibles de investigación médico legal o forense. Dentro de este tipo de muertes se pueden establecer diferentes posibilidades: • Muertes sin asistencia médica: casos de personas de las cuales se desconoce la existencia de procesos patológicos o no presentan historia clínica anterior que pudiera orientar por probables causas de muerte. Este caso puede incluir a personas indigentes, inmigrantes o incluso ancianos que un día son encontrados muertos en su domicilio o en la vía pública, sin detectar signos de violencia, y de los que no se conocen antecedentes patológicos. • Muertes súbitas: son muertes inesperadas o imprevistas, con apariencia de muerte natural, tras la inspección del cadáver, pero sin conocer el probable origen al no tener constancia de posibles patologías y ocurrir de forma rápida y sorpresiva. • Muertes en el curso de un proceso patológico con evolución atípica: en estos casos el proceso patológico no es de entidad suficiente como para explicar el mecanismo de muerte, pero dada su evolución podríamos sospechar de la participación de algún agente externo. Un ejemplo de éstos son las intoxicaciones. Una vez hechas estas consideraciones, la forma de actuar está clara, ya que el Certificado de defunción única y exclusivamente se podrá emitir en los casos de que la muerte sea determinada como de tipo Natural. Cuando nos encontremos ante muertes violentas o sospechosas de criminalidad, la forma de actuación es la que regula la propia Ley de Enjuiciamiento Criminal indicando que «los que por razón de sus cargos, profesiones u oficios tuvieren noticia de algún delito público, estarán obligados a denunciarlo inmediatamente al Ministerio fiscal, al Tribunal competente, al Juez de instrucción y, en su 87 MARIANO CASADO defecto, al municipal o al funcionario de policía más próximo al sitio, si se tratare de un delito flagrante» (artículo 262). La comunicación se puede hacer efectiva de diferentes formas: «…por escrito o de palabra, personalmente o por medio de mandatario con poder especial» (art. 265). Esta comunicación genera la apertura de unas diligencias judiciales de tipo penal, encaminadas a investigar las causas de la muerte, con lo que la intervención médico legal o forense es fundamental, estando supeditada a que: «…aun cuando por la inspección exterior pueda presumirse la causa de la muerte, se procederá a la autopsia del cadáver por los Médicos forenses, o en su caso por los que el Juez designe, los cuales, después de describir exactamente dicha operación, informarán sobre el origen del fallecimiento y sus circunstancias» (Artículo 343.). C) Cuándo hay que emitir el Certificado de defunción La legislación establece que: «el facultativo…enviará inmediatamente al Registro parte de defunción» (art. 274 R.R.C.). A pesar de hablar de inmediatez, no se hace referencia al momento exacto en que debe emitirse el certificado de defunción, estableciéndose las 24 horas siguientes la muerte como el período en el que se deben efectuar las diferentes investigaciones, comprobaciones o averiguaciones, si fueran necesarias, para poder emitir el certificado. Este mismo período es igualmente válido para la realización de las diligencias de inscripción y expedición de la licencia de enterramiento por parte del Registro Civil correspondiente, el cual está sujeto a un horario laboral, ya que no existe período de guardia y por tanto fuera de éste no se efectúan inscripciones ni se expiden licencias de enterramientos. Por tanto no tiene ninguna finalidad exigir al médico, bien por parte de los familiares del fallecido o por miembros de las empresas funerarias, la emisión de certificados en horario en que el Registro Civil no se encuentre operativo para expedir las correspondientes licencias. D) Cómo actuar en caso de incineración o cremación del cadáver Al plantearme recoger algunas referencias a esta cuestión, he de reconocer que ha sido la más complicada de redactar, ya que no puedo plantear formas 88 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES o mecanismos de actuación y quizás sea así porque no existe legislación ni a nivel estatal ni autonómico que aclare la función y el proceder del médico en esta materia. La realidad es que cada vez son más frecuentes los cadáveres sometidos a incineración y con la misma frecuencia se le exige al médico que establezca la existencia o no de contraindicaciones para proceder a la referida incineración. En principio hay que tener en cuenta que la incineración o cremación de cadáveres por causas naturales se realiza teniendo como fundamento una voluntad expresa del propio fallecido (cuestiones testamentarias) o mediante solicitud de los familiares o representantes legales, a través del correspondiente escrito o documento. En los casos en que la causa de la muerte sea de tipo violenta o sospechosa de criminalidad, será la autoridad judicial correspondiente la que deba autorizar la incineración, para lo cual requerirá del médico forense un informe exponiendo la conveniencia o imposibilidad de efectuar la cremación. Siguiendo con las muertes naturales, igualmente se exige previa Certificación médica de defunción en la que se haga constar todos y cada uno de los datos que recoge este documento. Así mismo la Inscripción de la defunción y licencia por parte del Registro Civil (art. 15 R.P.S.M de Extremadura). Hay que tener en cuenta que la incineración se efectuará después de las 24 horas y antes de las 48 horas posteriores a su fallecimiento (art. 15 R.P.S.M. de Extremadura). Otras consideraciones son la permisividad de las incineraciones antes de haber transcurrido las 24 horas, siempre que hayan transcurrido 18 horas desde la defunción, cuando se trate de algunos de los siguientes casos; cadáver autopsiado previamente, se hayan obtenido órganos para trasplantes o cuando el estado del cadáver lo requiera y siempre que sea confirmado por personal médico (art. 39 R.P.S.M. de Extremadura). La legislación establece la posibilidad de efectuar cremaciones inmediatas (art. 41 R.P.S.M. de Extremadura), siempre que sea ordenado por el Coordinador del Equipo de Atención Primaria de la Zona de Salud que corresponda. 89 MARIANO CASADO Y por último, en todo crematorio existirá un Libro de Registro (art. 18 R.P.S.M. de Extremadura) diligenciado por la Gerencia del Área correspondiente y supeditado a inspecciones sanitarias. Dicho Libro de Registro, que será cumplimentado por la administración del crematorio, contendrá datos de identificación referentes a la cremación efectuada. Por tanto podemos apreciar que el médico interviene, de forma más o menos directa, en las cremaciones; pero en ninguna de las disposiciones de referencia se obliga al médico a consignar la existencia o no de contraindicaciones para la incineración del cadáver. Algunos médicos utilizan el apartado de «observaciones especiales» que hay en Certificado de defunción para hacer constar esta circunstancia. Pero si seguimos las propias indicaciones del certificado, este apartado tan sólo está destinado a hacer constar la presencia de indicios de muerte violenta (aunque, a pesar de ello, en algunas Comunidades Autónomas establecen en sus Reglamentos de Policía Sanitaria la necesidad por parte del médico de mencionar la existencia de aparatos o prótesis en el cadáver en este apartado). Ante este vacío legal, ¿cómo podemos actuar? Considero, sin duda alguna, que lo más eficiente sería desarrollar, tanto desde el punto de vista médico como jurídico, una legislación específica sobre la incineración de cadáveres. Pero mientras esto ocurre, aconsejo que lo solicitado no sea recogido por el Certificado de defunción, sino que se redacte otro tipo de documento, como un informe (que quizás fuera el más aconsejable), o incluso el certificado ordinario, en el que se hiciese patente la existencia de posibles incompatibilidades para llevar a cabo la correspondiente incineración. Respecto a las circunstancias que impiden proceder a la incineración son básicamente la presencia de prótesis o aparatos ortésicos así como marcapasos cardíacos. Una vez expuestas estas eventualidades, será preciso proceder a su extracción o retirada por parte de algún facultativo, para lo que tampoco se determina la competencia específica en la legislación, por lo cual se entiende que, como recoge el R.P.S.M. de Extremadura, podría efectuarlo cualquier Licenciado o Doctor en Medicina. 90 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Certificado médico de defunción 91 MARIANO CASADO 2. Boletín Estadístico de Defunción Es un documento editado por el Instituto Nacional de Estadística y se considera la fuente más fiable para determinar las estadísticas de las defunciones. Consta de tres partes: a) Datos de la Inscripción: (a rellenar por el encargado del Registro Civil). b) Datos del fallecido: cumplimentados por algún familiar o persona obligada por Ley a declarar la defunción o en su defecto por un funcionario del Registro Civil. c) Causas de la defunción: deben ajustarse al modelo internacional y tendrá que rellenarlas el médico que certifique la defunción o, en su defecto, un funcionario del Registro Civil. Para ello, la Organización Mundial de la Salud (O.M.S.) da unas normas en tres subapartados: Causa Inmediata: haciendo constar la enfermedad o condición patológica que haya causado directamente la muerte. Existe una «costumbre» muy extendida y arraigada que es la de hacer constar en este apartado «parada cardiorrespiratoria»; es importante señalar que se trata de un grave error, ya que este término no hace referencia a una enfermedad o complicación que sea causa directa de la muerte, sino a una forma de morir. Causa Antecedente: • Intermedia (causa o causas que haya/n dado lugar a la inmediata). • Inicial o Fundamental (causa única que haya sido la desencadenante de todo el proceso que ha llevado a la defunción). • Otros procesos que contribuyeron a la muerte, pero no relacionados ni desencadenantes de la causa inicial o fundamental, pero que han influido desfavorablemente en el proceso de la muerte. A la hora de notificar las causas de la muerte, existe un importante desconocimiento por parte de los médicos acerca de los criterios internacionales que se siguen y se exigen. Por una parte, al igual que indicamos en los Certificados de defunción, hay que tener en cuenta que, a la hora de proceder a la codificación de los datos contenidos en el Boletín Estadístico, esta 92 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES función la realiza personal no médico, los cuales pueden encontrar serias dificultades para encuadrar determinadas causas dentro de las causas de muerte establecidas por la Clasificación Internacional de Enfermedades. Para establecer y conocer las causas por las cuales los ciudadanos mueren, se tiene en cuenta la denominada Causa Básica que recoge la C.I.E., la cual coincide con la causa fundamental del Certificado médico de defunción o causa inicial del Boletín Estadístico de defunción: sería la enfermedad que inició la cadena de acontecimientos patológicos que condujeron directamente a la muerte. Si repasamos la Clasificación Internacional, vemos que la causa fundamental, inicial o básica a indicar debe ser una de las mencionadas en los capítulos en que se clasifican (hay que tener en cuenta que estas causas se subdividen a su vez en otras). A modo orientativo, los enunciados de los capítulos son los siguientes: I. Enfermedades infecciosas y parasitarias. II. Tumores. III. Enfermedades de la sangre y de los órganos hematopoyéticos, y ciertos trastornos que afectan al mecanismo de la inmunidad. IV. Enfermedades endocrinas, nutricionales y metabólicas. V. Trastornos mentales y del comportamiento. VI. Enfermedades del sistema nervioso y de los órganos de los sentidos. VII. Enfermedades del sistema circulatorio. VIII. Enfermedades del sistema respiratorio. IX. Enfermedades del sistema digestivo. X. Enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo. XI. Enfermedades del sistema osteomuscular y del tejido conjuntivo. XII. Enfermedades del sistema genitourinario. XIII. Embarazo, parto y puerperio. XIV. Afecciones originadas en el periodo perinatal. XV. Malformaciones congénitas, deformidades y anomalías cromosómicas. XVI. Síntomas, signos y hallazgos anormales clínicos y de laboratorio, no clasificados en otra parte. XVII. Causas externas de mortalidad. 93 MARIANO CASADO Boletín Estadístico de Defunción 94 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Certificado de aptitud para la obtención o revisión de los permisos de conducción El Certificado de Aptitud es otro documento médico-legal, de carácter oficial, por el cual el médico se relaciona con las autoridades responsables de tráfico dando a conocer las aptitudes físicas, psicofísicas o psicológicas de los conductores de vehículos, exigidas por la legislación, para la obtención o revisión de los permisos de conducción. La legislación básica que regula este apartado queda establecida en: Reglamento General de Conductores aprobado por Real Decreto 772/1997 de 30 de mayo. Real Decreto 2272/1985, de 4 de diciembre, por el que se determinan las aptitudes psicofísicas que deben poseer los conductores de vehículos y por el que se regulan los centros de reconocimiento destinados a verificarlas. El Reglamento General de Conductores, aprobado por Real Decreto 772/1997 de 30 de mayo, establece en su artículo 45 que: «deberán someterse a las pruebas de aptitud psicofísica y exploraciones necesarias para determinar si reúnen las aptitudes psicofísicas requeridas, todas las personas que pretendan obtener o prorrogar cualquier permiso o licencia de conducción y las que, en relación con las tareas de conducción o con la enseñanza de la misma, estén obligadas a ello». En referencia a las pruebas y exploraciones deben ser practicadas por parte de los Centros de Reconocimiento de Conductores (CRC) los cuales están regulados por el Real Decreto 2272/1985, de 4 de diciembre, y disposiciones complementarias. Los Centros de Reconocimiento de Conductores son acreditados para informar acerca de las aptitudes físicas, psicofísicas o psicológicas de los conductores de vehículos. Esta acreditación se otorga por parte de la Dirección General de Tráfico a aquellos sanitarios privados que estén debidamente autorizados por la autoridad sanitaria correspondiente y reúnan los requisitos sobre elementos personales, materiales y facultativos. 95 MARIANO CASADO Su función consiste en llevar a cabo una serie de exploraciones para poder verificar, en la medida de lo posible, que los interesados: «no están afectados por ninguna de las enfermedades o deficiencias físicas o psicológicas de las previstas en la legislación» (R.D. 2272/1985 de 4 de diciembre, R.D. 772/1997 de 30 de mayo, R.D. 1598/2004 de 2 de julio) y básicamente determinarán la no existencia de enfermedades o deficiencias que pudieran suponer una incapacidad para conducir. Para ello se procede a efectuar exploraciones de: a. La capacidad visual. b. La capacidad auditiva. c. El sistema locomotor. d. El sistema cardiovascular. e. Trastornos hematológicos. f. El sistema renal. g. El sistema respiratorio. h. Enfermedades metabólicas y endocrinas. i. El sistema nervioso y muscular. j. Trastornos mentales y de conducta. k. Trastornos relacionados con sustancias. l. Aptitud perceptivo-motora. m. Cualquier otra afección no mencionada en los apartados anteriores que pueda suponer una incapacidad para conducir o comprometer la seguridad vial al conducir. El resultado de la referida exploración, que tendrá una validez no superior a noventa días naturales, se hará constar en un impreso de modelo oficial, determinado por la propia Dirección General de Tráfico y editado por la administración o por el propio centro que lo utilice. 96 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Estos documentos deben estar firmados por el Director del Centro, el cual se transforma en responsable de los mismos, sin perjuicio de su obligación de conservar los dictámenes de los facultativos, médicos y psicólogos intervinientes en el reconocimiento. Aquellos reconocimientos con resultado positivo motivarán que el interesado sea considerado física y psicológicamente apto para la expedición de un permiso de conducción ordinario. Por el contrario si el resultado fuese negativo o fuera interrumpido por inactividad del interesado, el centro lo comunicará, inmediatamente, a la Jefatura Provincial de Tráfico. Será obligación de los Centros de Reconocimiento tener a disposición de las autoridades, de tráfico y sanitarias un Libro de Registro en el que por fechas figuren todos los informes emitidos, debidamente numerados y con constancia del resultado de las pruebas practicadas. La dotación profesional de los Centros, según regula la O.M. de 13 de mayo de 1986 y la O.M. 22 de septiembre de 1982, deberá ser acorde para proceder a la evaluación médico-psicológica de los conductores y por tanto: «contará con uno o varios equipos, cada uno de los cuales estará constituido por los siguientes facultativos: un internista o médico general y un oftalmólogo y un psicólogo colegiados. Los centros estarán dotados del personal sanitario, administrativo y subalterno que resulte necesario. Podrán contar además con otros especialistas y médicos ayudantes». Cada uno de ellos procederá a la exploración del conductor en su área específica y, al finalizar, se emitirá un informe de aptitud global que, como indicamos anteriormente, deberá ser firmado por el director del CRC. Certificados de aptitud para la tenencia y uso de armas Del mismo modo, queda regulada la obligación de someterse a las pruebas de aptitud psicofísica y a las correspondientes exploraciones por parte de aquellas personas que pretendan obtener o renovar la licencia o autorización de tenencia y uso de armas así como aquellas que deseen obtener la habilitación necesaria para prestar servicios de seguridad o como guardias particulares del campo en sus distintas modalidades. 97 MARIANO CASADO Siguiendo la Legislación Básica a este respecto podemos establecer como datos más relevantes los que siguen: a) Reglamento de Armas aprobado por Real Decreto 137/1993, de 29 de enero que «establece que no podrán tener ni usar armas, ni ser titulares de las licencias o autorizaciones correspondientes, las personas cuyas condiciones psíquicas o físicas les impidan su utilización, y especialmente aquellas para las que la posesión o el uso de armas representen un peligro propio o ajeno» (artículo 98). b) Real Decreto 2487/1998, de 20 de noviembre, por el que se regula la acreditación de la aptitud psicofísica necesaria para tener y usar armas y para prestar servicios de seguridad privada. El artículo 3 establece que «las pruebas de aptitud psicofísica tendrán por objeto comprobar que no existe enfermedad o deficiencia alguna que pueda suponer incapacidad para tener o usar armas, o para prestar servicios de seguridad privada, asociada con»: a. b. c. d. e. f. g. h. i. j. k. l. m. n. La capacidad visual. La capacidad auditiva. El sistema locomotor. El sistema cardiovascular. Trastornos hematológicos. El sistema renal. Enfermedades ginecológicas. El sistema respiratorio. El sistema endocrino. El sistema neurológico. Infecciones. Problemas dermatológicos. Trastornos mentales y de conducta. Dificultades perceptivo-motoras, de toma de decisiones y problemas de personalidad. ñ. Cualesquiera otra afección, trastorno o problema, no comprendido en los párrafos anteriores, que pueda suponer incapacidad para tener o usar armas o para prestar servicios de seguridad privada. 98 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES • Las pruebas y exploraciones procedentes para determinar la aptitud psicofísica necesaria para tener y usar armas y para prestar servicios de seguridad privada, como vigilantes de seguridad o como guardas particulares del campo en sus distintas modalidades, serán practicadas por un centro de reconocimiento debidamente autorizado (art. 6). • Los centros de reconocimiento deberán concretar los resultados en un expediente clínico básico, que deberá conservarse en el centro respectivo, y estar firmado por los facultativos intervinientes, a la vista del cual el director del centro emitirá el informe de aptitud o de no aptitud, según proceda, que deberá llevar adherida una fotografía reciente del interesado, y en el que se harán constar las observaciones que procedan, si se hubieren detectado enfermedades o deficiencias que lo requieran (art. 7.1). • Hay que tener en cuenta que el documento emitido por el Centro de Reconocimiento podrá ser completado por el reconocimiento efectuado por los servicios sanitarios de la correspondiente Comunidad Autónoma, cuando los órganos de la Dirección General de la Guardia Civil o los de la Dirección General de la Policía, así lo acuerden, en los supuestos en que, con ocasión de la práctica de las pruebas de aptitud, o en cualquier momento posterior, se adviertan en los aspirantes o en los titulares de las licencias o habilitaciones, síntomas de enfermedades o deficiencias físicas o psíquicas que así lo exijan. c) Real Decreto 2283/1985, de 4 de diciembre, por el que se regula la emisión de los informes de aptitud necesarios para la obtención de licencias, permisos y tarjetas de armas. «Únicamente serán admitidos,…, los informes de aptitud que, …, se hayan evacuado por centros oficiales o por los servicios de la Dirección General de Tráfico, de acuerdo con lo dispuesto en los artículos 3 y 13 del Real Decreto 2272/1985, de 4 de diciembre, por el que se determinan las aptitudes psicofísicas que deben poseer los conductores de vehículos y por el que se regulan los centros de reconocimiento destinados a verificarlas» (art. 2). «El formato de estos informes podrá ser normalizado por Orden del Ministerio del Interior, a propuesta de la Comisión Interministerial Permanente de Armas y Explosivos. Mientras no se lleve a cabo la normalización, los centros podrán expedirlos en la forma que estimen conveniente, siempre que hagan constar claramente las pruebas efectuadas y los resultados obtenidos». (art. 3.c). 99 MARIANO CASADO Certificado de autorización de uso de armas 100 II LA RECETA MÉDICA 101 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Haciendo un poco de historia, encontramos que desde el siglo IX en el mundo árabe y desde el siglo XI en Europa se distinguen dos actividades sanitarias claramente diferenciadas y delimitadas: Diagnosticar y prescribir, atribuida al médico. Fabricar y comercializar medicamentos, cuya competencia es del farmacéutico. La «prescripción» puede ser entendida, según indica el Diccionario María Moliner, como aquellas «instrucciones escritas para la preparación o administración de un remedio» o «disponer el médico una medicación o tratamiento». Por otro lado, «recetar» es «la acción de dar forma documental a la prescripción» y que se plasma en un documento que conocemos como receta. Por tanto, la receta médica es un documento de tipo médico legal por el cual el médico establece una relación simultánea con el paciente y con el farmacéutico. Es un tipo de documento, de sobrada importancia, en el que concurren diferentes tipos de implicaciones (sanitarias, éticas, administrativas, económicas y, por supuesto, legales). La problemática acerca de las competencias que se pueden plantear en torno a la receta médica no es algo novedoso y desde siempre ha habido normativa al respecto. A título informativo, ya en el año 1846, se determinaba y se hacía constar, en la Circular de la Junta de Suprema de Sanidad Médica de España, que: «profesor alguno de Medicina ni de Cirugía puede administrar por sí medicamentos, sino prescribirlos por receta escrita en términos claros y precisos, en latín o castellano, de modo que pueda ser despachada por cualquier farmacéutico. Se expresará en ella el modo de usarla y la fecha, para evitar equivocaciones y abusos». Desde entonces la receta médica es considerada como uno de los elementos imprescindibles en la promoción del uso racional de medicamentos. Es un instrumento que garantiza la existencia de un diagnóstico por 103 MARIANO CASADO parte del médico y la consiguiente indicación de un medicamento para su tratamiento. Igualmente sirve como medio de transmisión de información entre los profesionales sanitarios. R EGULACIÓN LEGAL La normativa básica reguladora de la receta médica se centra específicamente en el Real Decreto 1910/1984, de 26 de septiembre, de Receta Médica. Orden de 30 de abril de 1986, sobre normalización de recetas médicas y modelos oficiales de receta especial para medicamentos que incluya sustancias psicotrópicas o estupefacientes. Orden de 25 de abril de 1994, regulación sobre las recetas y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes y especialidades farmacéuticas para uso humano. Orden Ministerial de 23 de mayo de 1994, sobre modelo oficial para prestaciones farmacéuticas del Sistema Nacional de Salud. Ley Orgánica 25/1990 de 20 de diciembre, del Medicamento. Ley 6/2006, de 9 de noviembre, de Farmacia de Extremadura. Proyecto de Real decreto sobre Receta Médica y Orden Hospitalaria de dispensación, en base a la promulgación de la Ley 29/ 2006, de 26 de julio, de garantías y Uso racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Conceptos y generalidades de la receta médica Entendemos por receta médica el «documento normalizado por el cual los facultativos médicos legalmente capacitados prescriben la medicación al paciente para su dispensación por las farmacias». (art. 1, R.D. 1910/1984). Este concepto incluye todo tipo de recetas, es decir, aquellas pertenecientes tanto al ámbito público como al privado además de a otras entidades, como consultas médicas, establecimientos o servicios sanitarios. 104 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Los modelos de receta médica son válidos para todo el territorio nacional y se editan en la lengua oficial del Estado y en la respectiva lengua co-oficial en las CC.AA. que dispongan de ella. Para impedir o dificultar su falsificación se confeccionan en materiales apropiados. En los casos de recetas del ámbito privado (ejercicio libre), los médicos serán los responsables de la edición, gestión, control e inspección de la impresión de las recetas. Al igual que en otros documentos médico-legales, todos los datos e instrucciones consignados en la receta médica deberán ser claramente legibles, no pudiendo presentar enmiendas ni tachaduras, a no ser que éstas hayan sido salvadas por una nueva firma del prescriptor. Tipos de recetas Privadas (médicos particulares). ISFAS (recetas para las fuerzas armadas). MUFACE (recetas para funcionarios estatales). MUGEJU (recetas de jueces, magistrados y funcionarios de la Administración de Justicia...). Seguridad Social: • Receta ordinaria. • Receta para tratamientos de larga duración. Estructura general de la receta médica La receta médica consta de dos partes (art. 1.2, R.D. 1910/1984): El cuerpo de la receta, destinado al farmacéutico, y El volante de instrucciones para el paciente (el volante de instrucciones para el paciente será separable y claramente diferenciable del cuerpo de la receta destinado al farmacéutico (art. 7.1)). 105 MARIANO CASADO Datos a consignar en la receta médica (art. 7) En las dos partes que componen la receta médica deberá figurar o se consignará obligatoriamente: a. Nombre y dos apellidos del médico prescriptor. b. Población y dirección donde ejerza. La referencia a establecimientos, instituciones u organismos públicos solamente podrá figurar en las recetas oficiales de los mismos. c. Número de colegiado o código de identificación asignado por su Servicio de Salud y, en su caso, la especialidad oficialmente acreditada que ejerza. En ambas partes de la receta se consignará igualmente como datos inexcusables para su validez: a. Nombre y dos apellidos del paciente y su año de nacimiento. b. Código de identificación del paciente asignado por su Servicio de Salud, en las recetas del Sistema Nacional de Salud y para ciudadanos extranjeros el asignado en la Tarjeta Sanitaria Europea o el número de pasaporte para extranjeros no comunitarios. c. Medicamento o producto objeto de la prescripción, bien bajo denominación genérica o denominación común internacional de la Organización Mundial de la Salud cuando exista, o bajo marca comercial con expresión de su naturaleza o características que sean necesarias para su inequívoca identificación. d. Forma farmacéutica y dosificación. e. Vía de administración. f. Formato o presentación expresiva del número de unidades por envase o contenido del mismo en peso o volumen. g. Número de envases que se prescriban. 106 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES h. Posología, indicando el número de unidades de administración por toma, frecuencia de las tomas (días, semana, mes) y la duración del tratamiento. i. Lugar, fecha, firma y rúbrica. La firma y la rúbrica serán las habituales del facultativo, quien las estampará personalmente y después de completados los datos de consignación obligatoria y escrita la prescripción objeto de la receta, con lo cual el médico se hace responsable de los posibles daños y perjuicios que se pudieran derivar. Se establecen diferentes dudas acerca de si otros sanitarios (enfermeros, psicólogos clínicos…). La normativa legal vigente lo deja bien claro, sólo el médico puede rellenar las recetas médicas, aunque tengan atribuidas competencias por parte de la Administración, sobre todo en lo referido a la cumplimentación de las recetas de los medicamentos en la terapia de larga duración. En el cuerpo de la receta y dirigidas al farmacéutico, se harán constar las advertencias e información que el médico estime procedentes. Igualmente, el médico consignará en el volante de instrucciones destinado para el enfermo las que se juzguen oportunas, cuando así lo estime y a su criterio, el diagnóstico. La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios fija los medicamentos que deben dispensarse con o sin receta. En el envase o cartonaje exterior las especialidades farmacéuticas incluyen diferentes símbolos o leyendas, como O ó «con receta médica» o «sin receta médica» (R.D. 1910/1984 de 26 de diciembre). Recetas médicas en el sistema público de salud La Orden Ministerial de 23 de mayo de 1994 estableció los modelos oficiales de Recetas Médicas del Sistema Nacional de Salud, tanto para el tratamiento ordinario como para aquellos de larga duración. 107 MARIANO CASADO Características de estas recetas: 108 Tienen unas dimensiones establecidas, aproximadamente 21,5 + 0,5 cm x 12. En el ángulo superior izquierdo de los modelos se identifica la entidad gestora u organismo que emite la receta así como el membrete o anagrama distintivo de la Comunidad Autónoma. Las recetas van identificadas e impresas en diferente color, dependiendo del colectivo de población al que vayan destinadas, de modo que permita su diferenciación inequívoca: 1. color verde (activos) 2. color rojo (pensionistas) 3. color azul (accidentes de trabajo o enfermedad profesional) Se establecen dos tipos de recetas: 1. Receta Ordinaria. 2. Receta de Larga Duración. Con carácter general, el modelo de la receta ordinaria constará de un cuerpo y de un volante de instrucciones para el paciente. La receta para tratamientos de larga duración constará de cuatro cuerpos de receta y de un volante de instrucciones para el paciente. No deben presentar enmiendas ni tachaduras en la prescripción, a no ser que éstas hayan sido salvadas por nueva firma del médico. Los farmacéuticos no dispensarán ningún medicamento, ni producto sanitario, cuando surjan dudas racionales sobre la validez de la receta médica presentada salvo que puedan comprobar que responde a una prescripción legítima, según lo establecido en el Real Decreto 1910/1984, de 26 de septiembre y en la Ley 6/2006, de 9 de noviembre, de Farmacia de Extremadura. El plazo de validez de la receta ordinaria será de diez días naturales, a partir de la fecha de prescripción que figura en la receta. Para MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES las vacunas individualizadas antialérgicas y bacterianas se admite un plazo de 90 días. Prescripción de tratamientos ordinarios. (R.D. 1348/2003 de 31 de octubre) se utilizará el modelo oficial, siendo válido para la prescripción de: 1. Un solo envase de una especialidad farmacéutica con las excepciones que recoge la presente Orden. 2. Un producto sanitario incluido como efecto o accesorio en la prestación farmacéutica. 3. Una fórmula magistral o un producto oficinal galénico. Prescripción en tratamientos de larga duración. Incluyendo aquellos tratamientos específicos por razón de la naturaleza y/o de la evolución de las situaciones de la salud a que están destinados y que quedan reguladas por la Orden de 23 de mayo de 1994; Orden de 29 de septiembre de 1995 y Orden de 4 de febrero de 1998. Se podrá prescribir un solo envase de una especialidad farmacéutica a excepción de: 1. Grupo JO1, Antibióticos sistémicos, de 1 a 4 envases por vía parenteral y hasta 2 del resto de presentaciones. 2. Grupo RO5, Expectorantes incluidos mucolíticos con antiinfecciosos, de 1 a 4 envases por vía parenteral. 3. Insulinas, de 1 a 4 en viales multidosis (no se incluyen los cartuchos). 4. De 1 a 4 envases de medicamentos de especialidades de diagnóstico hospitalario (DH): con visado de inspección. Recetas que precisan visado de la Inspección Sanitaria: 1. Especialidades de ECM (especial control médico). 2. Especialidades de DH (diagnóstico hospitalario). 109 MARIANO CASADO 3. Vacunas bacterianas. 4. Vacunas antialérgicas (según su composición). 5. Alimentos-medicamentos de uso hospitalario. 6. Todas las especialidades y efectos y accesorios desprovistos de cupón precinto homologado. Sustitución de medicamentos: Cuando, en la oficina de farmacia no se disponga del medicamento prescrito y/o exista una urgencia en su dispensación, se podrá sustituir por el de precio más bajo, siempre que tenga la misma composición, forma farmacéutica, vía de administración y dosificación. En todo caso, el farmacéutico informará al paciente de la sustitución y se asegurará que conoce el tratamiento prescrito por el médico. En caso de sustitución, el farmacéutico anotará en el lugar adecuado de la receta el nombre del medicamento que dispense, la fecha y firmará a mano con rúbrica (Ley 29/2006). Consejería de Sanidad y Dependencia Receta ordinaria SES 110 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Consejería de Sanidad y Dependencia Receta pensionistas SES Recetas médicas en la asistencia privada La Legislación específica queda establecida por la Orden de 30 de abril de 1986, sobre normalización de recetas médicas. En su artículo 1 se indica que «las recetas médicas utilizadas en la asistencia sanitaria que se desarrolle fuera del ámbito hospitalario y no sean recetas oficiales de la Seguridad Social quedan sujetas a lo dispuesto en la presente Orden Ministerial». Este tipo de recetas incluyen los datos exigidos por el R.D. 1910/1984 de 26 de septiembre (prescripción, identificación del médico y del paciente). Deben estar confeccionadas con materiales que dificulten o impidan su falsificación y tendrán un tamaño mínimo de UNE A-5. Datos generales: La validez de esta receta expira a los diez días de la fecha de la firma. La medicación prescrita no superará los 3 meses de tratamiento. 111 MARIANO CASADO La receta quedará en poder del farmacéutico que dispense el medicamento. El médico puede prescribir más de un medicamento en una sola receta, con excepción de las especialidades psicotrópicas. Las recetas sólo son válidas para una dispensación, salvo las recetas para tratamiento de larga duración. Existen dos tipos de recetas: las de tratamiento ordinario y para larga duración. a) Las recetas para tratamientos ordinarios se utilizan en los siguientes casos (art. 5 de la O.M. de 30 de abril de 1986): Prescripción para tratamiento ordinario, en una sola dispensación, de medicamentos no restringidos. Prescripción para enfermedad de corta duración en una sola dispensación, un solo medicamento y un solo envase de estupefacientes (Lista II y III anexas a la Convención Única de 1961). Prescripción para enfermedad de corta duración en una sola dispensación, un solo medicamento y un solo envase de psicotropos (anexo I, Listas II, III y IV del R.D. 2829/1977 de 6 de octubre). b) Las recetas para tratamientos de larga duración. En estos casos en cada receta únicamente se puede prescribir un solo medicamento y el número de envases que el médico considere oportuno y conveniente para el tratamiento. Su duración no podrá ser superior a los 3 meses. El modelo a utilizar es similar al del tratamiento ordinario. Sí es necesario hacer constar la cadencia de la dispensación y el número de envases del medicamento que deben entregarse en la dispensación (art. 5 O.M. 30 de abril de 1986). 112 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Dr. (nombre y apellidos) Dirección Población Teléfono Colegio y nº de colegiado Especialidad Paciente (nombre y apellidos) Duración del tratamiento: Prescripción: (medicamento- DCI o marca-, forma farmacéutica, vía de administración, dosis por unidad y número de unidades por envase). Nº de envases. Posología. Lugar, fecha, firma del médico. *Reverso: La validez de esta receta expira a los diez días de la fecha de la firma Modelo de Receta Médica en la Asistencia Privada (Anexo I de O.M. 30 de abril de 1986) Recetas de psicotropos y estupefacientes La Legislación establece que «Las sustancias medicinales estupefacientes incluidas en la «Convención Única sobre Estupefacientes» y las sustancias psicotrópicas incluidas en el «Convenio sobre sustancias Psicotrópicas» y los medicamentos que las contengan, se regirán por su legislación especial». En ambos casos existe un marco legal a nivel internacional, establecido por Convenciones Internacionales. Éstas, de carácter básico y de obligado 113 MARIANO CASADO cumplimiento por los diferentes estados, son ratificadas y adaptadas a las legislaciones nacionales. Sin embargo, existen grandes diferencias en la dispensación de psicotropos y de estupefacientes, estableciéndose requisitos mucho más estrictos en la dispensación de los estupefacientes, con la existencia de una receta especial, a diferencia de los psicotropos, dispensables con receta médica normal (O.M. 23 de mayo de 1994). Psicotropos Un psicotrópico o droga psicoactiva es un agente farmacológico con propiedades para inducir cambios en el humor o estado de ánimo y en la calidad de la percepción de un sujeto. El marco legal de la dispensación de medicamentos psicotrópicos queda regulado por: Convenio de Viena de 1971, Real Decreto 2829/1977 de 6 de octubre por el que se regulan las sustancias y preparados medicinales psicotrópicos, así como la fiscalización e inspección de su fabricación, distribución, prescripción y dispensación, que lo adapta a la legislación española, aunque con sucesivas ampliaciones y modificaciones según la incorporación de nuevas sustancias. Haciendo un somero repaso al Convenio de Viena, éste incluye 4 listas (I, II, III, IV) siendo la Lista I, de sustancias prohibidas (grupo de los alucinógenos, LSD, DMT, psilocibina, mescalina…). El Decreto español añade a estas listas una «relación de sustancias no incluidas en las listas», que son sustancias que España considera que son psicotropos. La dispensación de psicotropos tiene unos requisitos más estrictos que la de los otros medicamentos, pese a que se utilice el mismo modelo de receta y que está regulada por R.D. 2829/1977 de 6 de octubre, artículo 17.1. («los preparados…que contengan sustancias de las Listas II, III y IV, así como 114 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES de la «Relación de sustancias psicotrópicas no incluidas en dichas listas» a que alude el artículo quinto, se prescribirán en receta médica»). Las características que es preciso tener en cuenta a la hora de efectuar una prescripción son: En la receta, el psicotropo ha de estar sólo, sin ningún otro medicamento. El farmacéutico sólo puede dispensar un envase por receta. La receta queda en poder del farmacéutico, que ha de apuntar el nº de DNI de la persona que recoge el medicamento y ha de anotar su dispensación en el libro recetario y archivarla durante dos años, quedando a disposición de la Inspección de Farmacia. La dispensación de las sustancias consignadas en las listas II, III y IV sólo podrá efectuarse mediante prescripción de fórmula magistral solicitada en la correspondiente receta médica. Estupefacientes Son sustancias naturales o sintéticas incluidas en las Listas I, II, III, IV, reguladas por el Convenio Internacional Único de Estupefacientes de 1961, posteriormente modificado por el Protocolo de Ginebra de 25 de marzo de 1972. Con posterioridad, cada una de las referidas Listas se ha ido ampliando con nuevas sustancias, recogidas en diferentes Ordenes Ministeriales (15 de enero de 1981, 11 de febrero de 1981, 18 de febrero de 1982, 4 de abril de 1984, 30 de mayo de 1984, 20 de diciembre de 1988, 19 de octubre de 1990 o 7 de febrero de 2000). Hay que saber que: Los estupefacientes incluidos de la lista I (la morfina, el opio, la metadona…) requieren receta oficial de estupefacientes para su prescripción y dispensación. Los estupefacientes incluidos en las listas II (codeína, propiramo, falcodina…) sólo precisan receta ordinaria, siendo las condiciones 115 MARIANO CASADO de dispensación de especialidades con estas sustancias como las de los medicamentos «ordinarios» que necesitan receta. Los estupefacientes de la Lista III también requieren receta ordinaria y son preparados a base de sustancias de las listas I y II a bajas concentraciones. La receta, para estupefacientes de la Lista I, viene regulada mediante Orden de 25 de abril de 1994. (La prescripción y dispensación de medicamentos que contengan sustancias estupefacientes incluidas en la Lista I de la Convención Única de Estupefacientes de 1961 y ulteriores modificaciones, se realizará en recetas oficiales sujetas a lo dispuesto en esta Orden, en todos los casos, tanto en el ámbito de la asistencia sanitaria pública como en la que se practique con carácter privado). Por su lado los estupefacientes pertenecientes a la Lista II y III se regulan por Orden de 23 de mayo de 1994, modificada por Orden de 29 de septiembre de 1995, para prestaciones del Sistema Nacional de Salud, y por medio de la Orden 30 de abril de 1986 para la asistencia sanitaria privada. Características de las Recetas de Estupefacientes Las recetas oficiales de estupefacientes (Lista I) son confeccionadas en materiales que impidan o dificulten su falsificación, con numeración y modelo únicos para todo el ámbito del Estado. La receta oficial de estupefacientes, se edita, al menos, en la lengua española oficial del Estado, sin perjuicio de las lenguas oficiales de cada Comunidad Autónoma. Especificaciones técnicas de la receta de estupefacientes a) Cubierta impresa a dos tintas, en papel cuché de 150 gramos/ metro cuadrado. b) Justificante de recepción de talonario, impreso a una tinta en papel offset de 90 gramos, blanco. c) 30 recetas, en papel químico autocopiativo, formada cada receta por original (cuerpo de la receta), y copia (volante de instrucciones 116 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES al paciente). El original en papel blanco y la copia en color verde. Impresión a una tinta. d) Hoja de control de prescripción, en papel offset de 90 gramos, con impresión a una tinta. e) Tamaño de la receta: 22 por 12 centímetros La encuadernación de los talonarios aparece encolada al margen izquierdo, para así facilitar la separación de las recetas. Las recetas irán numeradas correlativamente por medios impresos y los talonarios llevarán numeración perforada en el lado inferior derecho. Cada una de las cuales constará de: Cuerpo de la receta y Volante de instrucciones al paciente. El talonario incluirá, además: Justificante de recepción del talonario. Número de talonario y numeración de cada una de las recetas. Documento para el control de las prescripciones. Los talonarios se obtienen a través de los respectivos Colegios Oficiales de Médicos (asistencia privada) o bien a través de las autoridades sanitarias (sistema público de salud). El médico ha de tener en cuenta toda una serie de detalles en la prescripción: En cada receta se prescribirá solo un medicamento. En una receta sólo podrá prescribirse la medicación necesaria para 30 días, sin superar un máximo de cuatro envases. 117 MARIANO CASADO El médico indicará, además de lo normal en una receta: • número de teléfono del médico o del centro médico, • número de documento nacional de identidad del paciente o, en su caso, del padre o tutor. Si se trata de extranjeros, se consignará el número del documento de identificación equivalente, • sello del Colegio Oficial, en su caso, o de la Administración Sanitaria a través de la cual se ha distribuido el talonario, • previsión de si la prescripción será única o reiterada, igualmente marcando la casilla que proceda. Para que las recetas sean válidas a efectos de dispensación por las oficinas de farmacia deberán cumplir los siguientes requisitos: Estar prescritos en el modelo oficial, debidamente validado por la autoridad sanitaria que haya editado los talonarios y por el Colegio o la Entidad que haya efectuado la distribución de talonarios. Tener consignados todos los datos obligatorios. Carecer de enmiendas o tachaduras. Presentarse para su dispensación antes de transcurridos los diez días desde la fecha de prescripción por el médico. Para proceder a la prescripción es preciso tener en cuenta: 118 En cada receta oficial de estupefacientes se prescribirá un sólo medicamento. La prescripción formulada en una receta podrá amparar como máximo la medicación precisa para treinta días de tratamiento y sin superar un total de cuatro envases. El facultativo médico consignará el número de unidades posológicas para el tratamiento diario y el número de días que ampara la receta. De acuerdo con ello anotará en letra el número total de envases que se prescriban. MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Realizada la prescripción, el médico firmará y fechará el volante de instrucciones y la receta oficial, cumplimentando la línea correspondiente en su hoja de control de prescripciones. Talonario y receta médica de estupefacientes 119 MARIANO CASADO Aspectos deontológicos sobre la prescripción de recetas médicas Al inicio de éste capítulo se indicaba que la receta médica tiene muchas implicaciones y entre ellas enumerábamos las implicaciones deontológicas y éticas. La cumplimentación de las recetas médicas es una parte significativa del trabajo del médico, ya que es la materialización de importantes decisiones terapéuticas y éticas para cada uno de los pacientes. Es obligado, por ello, inscribir en la receta los datos necesarios para garantizar la seguridad de la prescripción y en su caso, el control administrativo del gasto farmacéutico. La Comisión Central de Deontología, Derecho Médico y Visado (211-1992) acerca de las normas éticas sobre la prescripción de recetas médicas establece lo siguiente: 120 El médico ha de ejercer con libertad y responsablemente su función de recetar. Si está claro que no se puede ser limitado a la hora de elegir los medios de diagnóstico y tratamiento necesarios para su paciente, es igualmente obvio que debe prescribir siempre con ponderación y racionalidad. La ética de la indicación terapéutica obliga a poner en el primer lugar los intereses del enfermo. Pero impone también el grave deber de evitar el despilfarro y la ligereza a la hora de prescribir. El médico seguirá los criterios de la más estricta economía compatibles con la eficacia. Al expedir sus recetas, el médico está, además, obligado a salvaguardar la confidencialidad que debe a su paciente, a extenderlas con letras legibles, a comprobar la exactitud de todos los datos que inscribe en ellas y a incluir toda la información necesaria tanto para que el farmacéutico pueda dispensarlas sin error ni dudas, como para que los organismos administrativos puedan efectuar las necesarias operaciones de control. MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Entre las prohibiciones que los Estatutos Generales de la OMC imponen a todos los colegiados se incluye la de «emplear fórmulas, signos o lenguajes convencionales en sus recetas». Deben tenerse, por tanto, como contrarias a la ética profesional las formas de cumplimentar las recetas que hagan imposible la identificación de los necesarios datos administrativos o que no pueda ser interpretada por cualquier farmacéutico. Nunca un médico, ni siquiera de modo indirecto puede inducir a sus pacientes a que acudan a determinada oficina de farmacia con preferencia a cualquier otra. Responsabilidades del médico en relación a la receta médica Las recetas médicas, con independencia del tipo y de otras cuestiones, son documentos oficiales per se. Según esto podemos considerar diferentes posibilidades en torno a responsabilidades relacionadas con las recetas médicas. 1) F ALSEDAD DE DOCUMENTO : Hay muchas situaciones que podrían llevar a esta situación. Entre las más significativas: Expedir recetas falsas. Prescribir como pensionista a quien no lo es. Prescribir medicamentos a nombres de pensionistas para consumo propio. El artículo 390 del Código penal establece que «Será castigado con las penas de prisión…, multa… e inhabilitación especial…, la autoridad o funcionario público que, en el ejercicio de sus funciones, cometa falsedad: 1. Alterando un documento en alguno de sus elementos o requisitos de carácter esencial. 121 MARIANO CASADO 2. Simulando un documento en todo o en parte, de manera que induzca a error sobre su autenticidad. 3. Faltando a la verdad en la narración de los hechos. 2 ) ESTAFAS Derivadas de las anteriores o con independencia de ellas se podría considerar la posibilidad de este acto delictivo, al utilizar la receta para enriquecimiento propio. Art. 248.1. «Cometen estafa los que, con ánimo de lucro, utilizaren engaño bastante para producir error en otro, induciéndolo a realizar un acto de disposición en perjuicio propio o ajeno». 3) I NFIDELIDAD EN LA CUSTODIA DE DOCUMENTOS «La autoridad o funcionario público que, a sabiendas, sustrajere, destruyere, inutilizare u ocultare, total o parcialmente, documentos cuya custodia le esté encomendada por razón de su cargo, incurrirá en las penas de prisión…, multa…, e inhabilitación especial para empleo o cargo público…» (art. 413). 4) C ONSERVACIÓN , C USTODIA Y U TILIZACIÓN DE LAS RECETAS MÉDICAS Tanto la conservación, custodia y utilización de las recetas médicas es una responsabilidad que compete exclusivamente al médico. El R.D. 1910/1984 de 26 de diciembre establece, en su artículo 6.1, que las instituciones en las que los médicos presten sus servicios pondrán los medios necesarios para que puedan observar puntualmente estos deberes. Ante una pérdida o sustracción de cualquier documento y específicamente los talonarios de recetas médicas o simplemente recetas sueltas debe ponerse en comunicación de forma inmediata al Organismo o Entidad que los hubiera facilitado, solicitando resguardo justificativo de tal comunicación. Igualmente se deberá interponer denuncia ante la autoridad policial en el plazo máximo de 24 horas. 122 III LA HISTORIA CLÍNICA 123 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Tanto «la protección de la salud» (artículo 43) como «el derecho a la intimidad personal y familiar y a la propia imagen» (artículo 18) son reconocidos como derechos fundamentales en nuestra Constitución Española de 1978. Las cuestiones directamente relacionadas con estos derechos fueron reguladas, en el ámbito del Estado, a través de la Ley 14/1986 de 25 de abril, General de Sanidad y posteriormente por la «Ley, 41/2002 de 14 de noviembre, Básica Reguladora de la Autonomía del paciente y de Derechos y Obligaciones en materia de Información y Documentación Clínica», recogiendo en gran medida los postulados que la doctrina y la jurisprudencia habían ido estableciendo en los últimos años, en aclaración o desarrollo de aspectos no contemplados anteriormente en la legislación anterior. Estas normativas implican que la actividad profesional del médico haya experimentado una importante transformación social, marcada preferentemente por un cambio hacia nuevas formas de relación del médico con el paciente y con el conjunto de la sociedad. Quizás uno de los cambios más llamativos y/o significativos desde el punto de vista ético, deontológico y jurídico sea la transformación y afirmación del «principio de beneficencia» por el «principio de autonomía». Todo esto hace que el ejercicio de la medicina esté imbuido por determinadas formalidades e implicaciones legales que obligan al médico a conocer y en cierta manera dominar. En el presente capítulo, trataremos de exponer algunas cuestiones médico legales relativas a la Historia Clínica, que se suscitan en la práctica diaria. Comenzaremos haciendo referencia a la normativa reguladora. General: Declaración Universal de Derechos Humanos 1948. Declaración sobre Promoción de los Derechos de los Pacientes en Europa, 1994. 125 MARIANO CASADO Convenio, 4 de abril de 1997, del Consejo de Europa para la protección de los Derechos Humanos y la dignidad del ser humano, Oviedo. España: Constitución Española de 1978. Ley, 14/1986 de 25 de abril, General de Sanidad. Ley 41/2002, de 14 de noviembre, Básica reguladora de la Autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre de Protección de Datos de carácter personal. Ley, 44/2003, de 21 de noviembre, de Ordenación de Profesiones Sanitarias. Extremadura: Ley, 10/2001 de 28 de junio, de Salud de Extremadura. Ley, 3/2005 de 8 de julio, de Información Sanitaria y Autonomía del Paciente de Extremadura. La historia clínica como documento Es el documento científico, técnico y jurídico más importante, que lleva a cabo cualquier médico y/o equipo de salud, en el cual quedan registrados todos los actos asistenciales, por lo que constituye hoy en día uno de los elementos de mayor calado en la relación médico-paciente. Basados en esta apreciación, podemos otorgarle una doble dimensión. Por un lado, como documento esencialmente médico-clínico y por otro como documento con un evidente valor probatorio. 126 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES La historia clínica en el ámbito asistencial, a diferencia de otro tipo de documentos, debe considerarse como un instrumento abierto e integral sin fragmentación de los componentes tanto biológicos, como psíquicos y sociales, y por ello no es algo limitado, sino que se va completando de forma continuada en el tiempo, según vaya siendo necesario. No está limitada simplemente a ser una narración o exposición de hechos, sino que se incluyen juicios, documentos, procedimientos e información y consentimiento del paciente, todos ellos de una forma convenientemente estructurada y ordenada. La «Ley Básica Reguladora de la Autonomía del Paciente y de Derechos y Obligaciones en materia de Información y Documentación Clínica» regula, básicamente, aspectos relacionados con la Historia y Documentación Clínica y por ello establece el marco jurídico de ésta en torno a tres pilares fundamentales; derechos de los pacientes, ejecución y desarrollo de dicha ley por parte de las diferentes Comunidades Autónomas así como protocolos que en el futuro se vayan desarrollando por parte de los diferentes centros sanitarios. En el campo sanitario, su cumplimentación es obligada tanto para los servicios sanitarios de carácter público como para los privados; además hay que tener en cuenta que su competencia no es exclusiva del médico, sino que se extiende a los demás profesionales sanitarios que tengan participación en los referidos actos asistenciales (exploratorios, diagnósticos, terapéuticos...). Tiene repercusiones directas tanto en los derechos como en los deberes que afectan al paciente y a los profesionales sanitarios. No en pocas ocasiones es fuente generadora de conflictos, por lo cual se considera como una prueba material esencial en aquellos procedimientos judiciales que se siguen por responsabilidad profesional médica. El tema ha adquirido tal envergadura, que jurídicamente y con el fin de proteger al paciente, se establece una presunción de culpabilidad hacia el médico cuando la historia clínica de un paciente desaparece, aparece incompleta o está corregida o enmendada. 127 MARIANO CASADO Cuestiones relativas a la historia clínica 1. R EGULACIÓN DE LA HISTORIA CLÍNICA La regulación legal a nivel estatal queda recogida en la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, Básica Reguladora de la Autonomía del Paciente y de los Derechos y Obligaciones en materia de Información y Documentación Clínica (B.O.E. 274, 15 de noviembre de 2002) aunque su desarrollo y ejecución corresponde a las diferentes Comunidades Autónomas. De esta forma en el ámbito de la Comunidad Autónoma de Extremadura se promulgó la Ley, 3/2005 de 8 de julio, de Información Sanitaria y Autonomía del Paciente de Extremadura (B.O.E. 186, 5 de agosto de 2005). A nivel deontológico, la regulación está establecida por el propio Código de Ética y Deontología Médica, 1999, el cual establece en su artículo 13.1 que «los actos médicos quedarán registrados en la correspondiente historia clínica. El médico tiene el deber y el derecho de redactarla». 2. D EFINICIÓN Ley, 3/2005 de 8 de julio de Información y Autonomía del Paciente, en su artículo 31.1, la define como: «conjunto de documentos relativos a los procesos asistenciales de cada paciente, con la identificación de los profesionales que han intervenido en ellos, con objeto de obtener la máxima integración posible de la documentación clínica de cada paciente, al menos, en el ámbito de cada centro». 3. C ONTENIDO DE LA HISTORIA CLÍNICA La citada Ley 3/2005, en su artículo 31.1 indica que: «la historia clínica comprende el conjunto de los documentos relativos a los procesos asistenciales de cada paciente, con la identificación de los profesionales que han intervenido». A su vez, el artículo 32.1 indica que: «la historia clínica incorporará la información que se considere trascendental para el conocimiento veraz y actualizado del estado de salud del paciente», para poder dar cumplimiento al fin principal de la historia clínica, que no es otro que el «facilitar la atención sanitaria, dejando constancia 128 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES de todos aquellos datos que, bajo criterio médico, permitan el conocimiento veraz y actualizado del estado de salud» (art. 32.2). El artículo 32.4 establece el contenido en cuatro apartados claramente diferenciados, que comprenden tanto documentos de carácter identificativo como otros de tipo clínico-asistenciales: a) Datos de identificación del enfermo y de la asistencia. b) Datos clínico asistenciales. c) Datos sociales: informe social, si procede. d) Anotaciones subjetivas de los profesionales sanitarios. Además, teniendo en cuenta que «la cumplimentación de la historia clínica, en los aspectos relacionados con la asistencia directa al paciente, será responsabilidad de los profesionales que intervengan en ella», (art. 32.5), podemos considerar diferentes documentos específicos para cada profesional sanitario: Historia Clínica Médica Historia Clínica de Enfermería Anamnesis. Exploración. Evolución. Ordenes de Tratamientos. Hoja de Parto y Puerperio. Informe de alta. Protocolo quirúrgico y anestésico. Hojas de Consentimiento Informado. Hoja de Voluntades anticipadas. Pruebas complementarias. Hojas de gráficas. Orden de Ingreso. Hoja de Observaciones. Hoja de Medicación. Hoja de control de pruebas. Hoja de circulante y reanimación. 129 MARIANO CASADO 4. C ARACTERÍSTICAS 130 DE LA HISTORIA CLÍNICA Que sea completa. Para poder cumplir esta característica se hace obligado que el paciente facilite la información relativa a los datos de identificación, así como a los relacionados con su estado físico y psíquico, como la propia Ley 41/2002 establece en su artículo 2.5: «Los pacientes o usuarios tienen el deber de facilitar los datos sobre su estado físico o sobre su salud de manera leal y verdadera, así como el de colaborar en su obtención, especialmente cuando sean necesarios por razones de interés público o con motivo de la asistencia sanitaria». O como la Ley 3/2005 establece que «cualquier actuación relativa a la atención sanitaria al paciente deberá ser anotada en la historia, indicando la fecha y hora de su realización, y será firmada de manera que se identifique claramente la persona que la realice». Que sea clara: «las historias clínicas deberán ser claramente legibles, evitándose en lo posible la utilización de símbolos y abreviaturas y estarán normalizadas en cuanto a su estructura lógica» (art. 32.3 Ley 3/2005). Esto se traduce en que han de ser inteligibles, claramente legibles, con frases concisas a la vez que comprensibles, para aquellos que tengan acceso a la misma. Que sea ordenada. En la Ley 41/2002, se indica que: «Los profesionales sanitarios tienen el deber de cooperar en la creación y el mantenimiento de una documentación clínica ordenada y secuencial del proceso asistencial de los pacientes». Por su parte, la legislación autonómica hace esta referencia del siguiente modo: «cualquier actuación relativa a la atención sanitaria al paciente deberá ser anotada en la historia, indicando la fecha y hora de su realización, y será firmada de manera que se identifique claramente la persona que la realice» (art. 32.3). Además: «la cumplimentación de la historia clínica, en los aspectos relacionados con la asistencia directa al paciente, será responsabilidad de los profesionales que intervengan en ella». Siempre teniendo en cuenta que «en las historias clínicas hospitalarias MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES en que participen más de un médico o un equipo asistencial, deben constar individualizadas las acciones, intervenciones y prescripciones realizadas por cada profesional y la identificación de los mismos» (art. 32.5,6). 5. C ONSERVACIÓN DE LA HISTORIA CLÍNICA ( TIEMPO ) Quizás el principal objetivo que se establece con esta conservación sea el poder disponer de toda la información, «con objeto de obtener la máxima integración posible», de cada paciente. Por ello «cada centro sanitario archivará la historia clínica de sus pacientes,…, de manera que queden garantizados su seguridad, su correcta conservación y la recuperación de la información, así como la autenticidad del contenido de las mismas y su plena reproductibilidad futura». Con independencia de lo anterior, tanto las medidas derivadas de la Ley Orgánica 15/1999, de Protección de Datos de Carácter personal, como la legislación reguladora de la conservación de ficheros que contienen datos personales son de aplicación a la hora de la documentación de las historias clínicas. En el ámbito de la asistencia pública, tanto la conservación y custodia de la historia clínica son competencias tanto del médico como de la propia institución sanitaria. Para ello, la legislación establece tres circunstancias muy claramente especificadas. 1. De forma genérica, la Ley 41/2002, indica que: «los centros sanitarios tienen la obligación de conservar la documentación clínica …para la debida asistencia al paciente durante el tiempo adecuado» (artículo 17.1). 2. Este período es variable, si analizamos las diferentes leyes autonómicas promulgadas en relación al tema. Básicamente, la Ley 3/ 2005 indica que el tiempo obligado para la conservación es del «al menos quince años contados desde la fecha del alta de cada proceso asistencial» (art. 34.1), no siendo imprescindible que esta conservación se lleve a cabo en el «soporte original». La cuestión, que puede generar problemas añadidos y que otras administraciones (Ley 3/2002 de 28 de mayo de Galicia, Ley 1/2003 de 28 de enero de la Comunidad 131 MARIANO CASADO Valenciana) sí han aclarado, es que la Ley extremeña no indica qué tipo de documentos se deberían conservar indefinidamente, aunque a este respecto se podría aplicar que: «cuando la información se considere relevante a efectos preventivos, epidemiológicos, de investigación o de organización y funcionamiento del Sistema Nacional de Salud…» …la conservación lo será con carácter indefinido (art. 34.3). 3. Y la tercera posibilidad que podemos considerar es en los casos judiciales, indicando que se hará «de conformidad con la legislación vigente». Si hacemos referencia a la asistencia médica privada, el médico es el único responsable de la conservación y custodia de la historia clínica, «los profesionales sanitarios que desarrollen su actividad de manera individual son responsables de la gestión y de la custodia de la documentación asistencial que generen» (art. 17.5). Desde el punto de vista deontológico, el artículo 13.2 del Código de Ética y Deontología indica que: «el médico y, en su caso, la Institución para la que trabaja, están obligados a conservar las historias clínicas y los elementos materiales de diagnóstico. En caso de no continuar con su conservación por el transcurso del tiempo podrá destruir el material citado que no se considere relevante, sin perjuicio de lo que disponga la legislación especial. En caso de duda deberá consultar a la Comisión Deontológica del Colegio». Así mismo, el artículo 13.3 del referido C.D.M., establece que: «cuando un médico cesa en su trabajo privado su archivo podrá ser transferido al colega que le suceda, salvo que los pacientes manifiesten su voluntad en contra. Cuando no tenga lugar tal sucesión, el archivo deberá ser destruido». 6. C ONSERVACIÓN DE LA HISTORIA CLÍNICA ( MECANISMOS ) Todos los documentos que configuran la historia clínica precisan un determinado soporte, con la finalidad de garantizar su conservación «y no necesariamente en soporte original». «Los centros sanitarios tienen la obligación de conservar la documentación obrante en la historia clínica en condiciones que garanticen su correcto mantenimiento, confidencialidad y seguridad» (Ley 3/2005, art. 34.1). 132 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES «Cada centro sanitario archivará la historia clínica de sus pacientes, cualquiera que sea el soporte papel, audiovisual, informático o de otro tipo en el que consten, de manera que queden garantizados su seguridad, su correcta conservación y la recuperación de la información, así como la autenticidad del contenido de las mismas y su plena reproductibilidad futura» (Ley 3/2005, artículo 31.3). «Los centros sanitarios deben adoptar las medidas técnicas y organizativas adecuadas para proteger los datos personales recogidos y evitar su destrucción o su pérdida accidental, y también el acceso, alteración, comunicación o cualquier otro procesamiento que no sea autorizado» (Ley 3/2005, artículo 31.4). 7. P ROPIEDAD DE LA HISTORIA CLÍNICA Es un tema complicado pues básicamente se establece una posible colisión entre dos derechos: el de propiedad y el de intimidad. Respecto al de intimidad queda claramente determinado en la legislación tanto estatal como autonómica, al indicar que: «toda persona tiene derecho a que se respete su intimidad en las actuaciones sanitarias y a la confidencialidad de la información relacionada con su salud y estancia en centros sanitarios públicos y privados. Igualmente, tiene derecho a que nadie pueda acceder a estos datos sin contar con su autorización…» (art.10, Ley 3/2005). Por su parte el derecho de propiedad, y su probable derecho de autor, queda igualmente recogido en la Ley de Propiedad Intelectual (art. 10.1; R.D.L. 1/1996, de 12 de abril), el cual establece que: «son objeto de propiedad intelectual todas las creaciones originales literarias, artísticas o científicas expresadas por cualquier medio o soporte, tangible o intangible, actualmente conocido o que se invente en el futuro, comprendiéndose entre ellas: a) libros, folletos, impresos, epistolarios, escritos, discursos y alocuciones, conferencias, informes forenses, explicaciones de cátedra y cualesquiera otras obras de la misma naturaleza». Del mismo modo, el Código Civil habla de la propiedad intelectual indicando que: «el autor de una obra literaria, científica o artística, tiene el derecho de explotarla y disponer de ella a su voluntad» (art. 428). 133 MARIANO CASADO Por lo tanto, como podemos apreciar, existe un verdadero conflicto, que la legislación no resuelve, manteniendo de esta manera disputas, controversias e interrogantes con soluciones de lo más dispares. Básicamente hay que reconocer que tanto el médico, como el paciente, como, en su caso, el centro sanitario son propietarios de la historia clínica. Cuando se trata de una asistencia privada, únicamente encontramos como referencia legislativa en la Ley 1/2003 de 28 de enero de la Comunidad Valenciana y la Ley 3/2201 de 28 de mayo de Galicia, las cuales indican respectivamente en sus artículos 23 y 18.1 que «…la propiedad corresponde al médico que realiza la atención sanitaria». En cambio, cuando el médico desarrolla su actividad para una determinada institución o centro sanitario, siguiendo la misma legislación, ésta establece que: «las historias clínicas son documentos confidenciales propiedad de la administración sanitaria o entidad titular del centro sanitario cuando el médico trabaje por cuenta ajena y bajo la dependencia de una institución sanitaria….». De esta forma, cuando un médico presta sus servicios en un determinado centro sanitario o incluso entidad privada, por cuenta ajena, se entiende que el médico cede o dona la historia clínica resultante de la relación con su paciente. En este caso concreto parece claro que la propiedad de la correspondiente historia clínica será de la referida institución o centro, como indica la Ley de Propiedad Intelectual: «la transmisión al empresario de los derechos de explotación de la obra creada en virtud de una relación laboral se regirá por lo pactado en el contrato, debiendo realizarse éste por escrito», si falta esta premisa, «…se presumirá que los derechos de explotación han sido cedidos en exclusiva y con el alcance necesario para el ejercicio de la actividad habitual del empresario en el momento de la entrega de la obra realizada en virtud de dicha relación laboral». Por su parte, ni la Ley estatal 41/2002 ni Ley autonómica 3/2005 establecen ninguna reseña acerca de la propiedad de la historia clínica. Quizás lo único reseñable sea la indicación respecto a las anotaciones de tipo subjetivo, al indicar el: «…derecho de los profesionales participantes en su elaboración, los cuales pueden oponerse al derecho de acceso la reserva de sus anotaciones subjetivas». 134 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES 8. A CCESO A LA HISTORIA CLÍNICA Interesante resulta conocer los motivos que generan el acceso a la historia clínica, ya que básicamente «la historia clínica tienen como fin principal facilitar la atención sanitaria» (art.32.2) y «garantizar una asistencia adecuada» (art. 33.4), reconociendo que «cada centro sanitario deberá establecer el mecanismo que haga posible,… tener acceso a la historia clínica correspondiente…» (art. 33.5). Con independencia de esta generalidad, la necesidad de acceder a la historia clínica siguiendo la Ley 3/2005 (art. 33.7) establece los siguientes motivos: • judiciales, • epidemiológicos, • de salud pública, • de investigación, • de docencia, • de información y estadística sanitaria. El acceso a la historia clínica con estos fines, salvo los judiciales, se rige por lo dispuesto en la Ley Orgánica 15/1999, de Protección de Datos de Carácter Personal. Por su parte, los artículos 33.7 de la Ley 3/2005 y el 16.3 de la Ley 41/ 2002: «obliga a preservar los datos de identificación personal del paciente, separados los de carácter clínico-asistencial, de manera que quede asegurado el anonimato, salvo que el propio paciente haya dado su consentimiento de no separarlos». En los casos de investigación judicial en los que «se considere imprescindible la unificación de los datos identificativos con los clínico-asistenciales, se estará a lo que dispongan los jueces y tribunales en el proceso correspondiente» (art. 33.7). Por ello, en el primero de los casos el acceso queda limitado a los datos meramente indispensables para el ejercicio de la función de administración, docencia, investigación…, de manera que la H.C. debe contener claramente diferenciados los datos de tipo clínico-asistencial de aquellos que lo son 135 MARIANO CASADO exclusivamente de tipo identificativo, correspondiendo exclusivamente al propio paciente el consentimiento acerca de la separación o no de los referidos datos, caso que fuese preciso el acceso a la historia. Acceso a la historia clínica por motivos judiciales La normativa que se sigue en estas situaciones varía de la anteriormente indicada. Tanto la Ley de 2002 como la Autonómica de 2005 establecen que en los supuestos de investigación por la autoridad judicial en los que se considere imprescindible la unificación de los datos identificativos con los clínico-asistenciales, se estará a lo que dispongan los jueces y tribunales en el proceso correspondiente. Además, legislativamente, tanto la ley Orgánica del Poder Judicial 6/ 1985, de 1 de julio (art. 17), como la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de datos de Carácter personal (art. 11.2d), imponen a las personas y entidades la obligación de prestar, en la forma que la ley establezca, la colaboración requerida por los jueces y tribunales en el curso del proceso y en ejecución de lo resuelto, permitiendo la cesión de datos personales a los jueces y tribunales en el ejercicio de las funciones que tienen atribuidas, sin el consentimiento de las personas afectadas. Desde el punto de vista práctico, siempre que se solicite por parte de la autoridad judicial la remisión de la correspondiente historia clínica será interesante tener en cuenta algunas circunstancias, como son el deber de secreto profesional por parte del médico (art. 18 de la Constitución Española) y el deber de colaboración con jueces y tribunales de justicia (art. 118 de la Constitución Española) para no incurrir en desobediencia. Por ello resulta fundamental conocer el motivo que genera la solicitud de la H.C., el cual deberá estar especificado en el oficio remitido desde el juzgado correspondiente, es decir, conocer si se trata de un procedimiento de tipo penal o civil, ya que la forma de actuación en cada caso será variable y muy diferente. En los casos penales, la solicitud de remisión de H.C. al propietario de la misma debe estar motivada por parte del Juez de Instrucción, Juez de Lo 136 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Penal o bien el correspondiente Tribunal de tipo Penal y en la que deberá especificar si la solicitud hace mención a la remisión de algún documento específico de la H.C. o por el contrario la totalidad de la historia clínica. Si esta petición resulta dudosa o se hace preciso aclarar algún extremo se aconseja pedir al juzgado esa especificación concreta así como el tipo de información que se requiere. También resulta interesante que quede indicado si la remisión de la H.C. es en forma original o es suficiente con fotocopias acreditadas del documento/s (art. 355 de la L.E.Criminal). En los procesos civiles, la situación parece estar más clara, ya que aquí no están en juego intereses públicos sino que básicamente se trata de una cuestión privada. En estos casos no parece que la historia clínica deba enviarse completa, sino que se tratará de analizar algún hecho o documento concreto solicitado previamente por la parte demandante, que deberá aclararse en la petición judicial. Con independencia del proceso del que se trate, desde el punto de vista práctico se aconseja establecer una comunicación directa con el Juez o Tribunal para aclarar los extremos anteriores y alguno más que pudiera surgir. Acceso a la historia clínica por parte del Personal Sanitario La legislación resulta objetiva al respecto al establecer en su art. 33.4 que «los profesionales del centro sanitario que realicen el diagnóstico o el tratamiento del paciente tendrán acceso a la historia clínica de éste como instrumento fundamental para su adecuada asistencia». Igualmente extiende esta obligación a otros, especificando que: «el personal sanitario debidamente acreditado que ejerza funciones de inspección, evaluación, acreditación y planificación, tendrá acceso a las historias clínicas, con absoluta garantía del derecho a la intimidad personal y familiar…». Acceso a la historia clínica por parte de personal de administración y gestión El personal de administración y de gestión que configuran los servicios de documentación clínica son los responsables de proteger la información 137 MARIANO CASADO contenida en las H.C. y permitir determinadas actividades de investigación, gestión, docencia, administración…, además de resolver cuestiones de tipo médico-legal. Este personal, que incluye médicos documentalistas así como auxiliares y administrativos, a parte de sus funciones genéricas, «sólo podrán acceder a los datos relacionados con sus propias funciones y en todo caso queda sujeto al deber de guardar secreto de los mismos». En base a lo establecido por parte de la Constitución Española y recogido en el artículo 18 sobre los derechos de las personas en relación a los datos de carácter personal (desarrollados en la Ley 15/1999), todo personal, ya sea sanitario, de administración o de gestión que acceda a los datos de la H.C. en el ejercicio de sus funciones queda sujeto al deber de secreto. Circunstancia ésta que forma parte de la «lex artis» cuya finalidad básicamente es la de velar por el derecho a la intimidad del paciente, como derecho fundamental y por tanto su incumplimiento conlleva responsabilidades penales y deontológicas. Las penales aparecen tipificadas en el artículo 199 del Código Penal: 1. El que revelare secretos ajenos, de los que tenga conocimiento por razón de su oficio o sus relaciones laborales, será castigado con la pena de prisión… y multa… 2. El profesional que, con incumplimiento de su obligación de sigilo o reserva, divulgue los secretos de otra persona, será castigado con la pena de prisión…, multa… e inhabilitación especial para dicha profesión... Las responsabilidades deontológicas, quedan recogidas en el artículo 14.3 del Código de Ética y Deontología Médica; «el médico guardará secreto de todo lo que el paciente le haya confiado y de lo que de él haya conocido en el ejercicio de la profesión». 138 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Acceso a la historia clínica por parte del paciente Tanto la Ley 41/2002 como la Ley 3/2205 regulan específicamente esta circunstancia, indicando que «el paciente tiene derecho de acceso a la documentación obrante en su historia clínica…». Este derecho «conlleva a la obtención de copias o certificados de los mencionados documentos». Si el paciente no pudiera acceder directamente se permite que éste sea llevado a cabo mediante «representación legal» siempre que esté acreditada debidamente. En el caso de pacientes fallecidos, únicamente podrán acceder a los datos las personas vinculadas al paciente, siempre comprobando que el fallecido lo hubiese establecido e indicado de forma escrita. Aunque estas cuestiones parecen estar claras, en muchas ocasiones se generan dudas acerca de cómo actuar. Como la propia legislación recoge: «los centros sanitarios regularán el procedimiento que garantice la observancia de estos derechos», por lo tanto se hace necesario, por parte del médico el conocer estos procedimientos o reglas internas para actuar de forma correcta y sin infringir lo dispuesto legalmente, garantizando el ejercicio por parte del paciente de su derecho. Formas de acceso a la historia clínica por parte del paciente El paciente no es propietario material de la historia clínica sino de los datos contenidos en ella. De esta manera y de forma genérica, este acceso, que debe ser regulado por los centros sanitarios, se puede ejercitar por simple lectura y visualización de la historia clínica o por el contrario obteniendo una copia de la misma, entendiéndose que el derecho que tiene el paciente no es a que se le entregue copia de la historia clínica, sino únicamente de los datos que figuren en ésta, por el método o mecanismo que se determine. 139 MARIANO CASADO 9. E XCEPCIONES O L IMITACIONES AL DERECHO DE ACCESO A LA HISTORIA CLÍNICA En aquellas situaciones que supongan un perjuicio para el paciente, el acceso puede estar limitado. Y del mismo modo a fin de preservar los derechos del profesional, en determinadas ocasiones éste se puede oponer al acceso de aquellos datos asistenciales que tienen las características de anotaciones personales, referidos a datos de presunción, intuición, de probabilidad... pero que no llegan a ser datos objetivos, claros o definitivos. Este derecho del profesional médico puede generar cierta inseguridad o desconfianza en la propia relación médico-paciente, por lo cual algunos autores defienden la necesidad de incluir dentro de los documentos que constituyen la historia clínica el llamado «documento de anotaciones subjetivas», al cual no debería tener acceso el paciente. 10. A NOTACIONES S UBJETIVAS Tanto la Ley 41/2002 como la 3/2005 hacen referencia a lo que se denomina «anotaciones subjetivas». El artículo 18 de la Ley 41/2002 reconoce el derecho de acceso del paciente a su historia clínica, que recordando la definición recogida en el artículo 3 del propio texto como «el conjunto de documentos que contienen los datos, valoraciones e informes de cualquier índole sobre la situación y la evolución clínica de un paciente a lo largo del proceso asistencial». Del mismo modo en el apartado 3 del indicado artículo 18, es donde la ley establece límites al ejercicio del mismo, entre otros, que el citado precepto no puede ejercerse «en perjuicio de los profesionales participantes en su elaboración, los cuales pueden oponer al derecho de acceso, la reserva de sus anotaciones subjetivas». Respecto a la Ley 3/2005, el artículo 32.d, de forma novedosa, pues quizás sea la única legislación que así lo hace, define las anotaciones subjetivas 140 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES como «las impresiones de los profesionales sanitarios, basadas en la exclusiva percepción de aquellos, y que, en todo caso, carecen de trascendencia para el conocimiento veraz y actualizado del estado de salud del paciente, sin que puedan tener la consideración de un diagnóstico». A pesar de esta legislación, desde un punto de vista práctico, sigue sin quedar claro el tema de las anotaciones subjetivas, a las cuales no se puede tener acceso por parte del paciente, sus familiares o representantes legales, si los profesionales que han participado en la elaboración de la H.C. se oponen, basándose en un derecho de estos. Queriendo dar una explicación a la cuestión, se podría reconocer que es cierto que toda H.C. contiene no sólo datos objetivos relacionados con la prestación sanitaria recibida, sino que además hay otra serie de datos de carácter personal, así como hipótesis, impresiones médicas y por supuesto comentarios efectuados por familiares del paciente, que resulta claro y evidente que no se pueden considerar como pertenecientes al paciente, sino más bien del propio profesional que le atendió, y que serían las consideradas como «anotaciones subjetivas», lo que algunos autores han comparado como una propiedad intelectual del propio médico y de otros profesionales. Así y todo, la cuestión no está clara, por lo cual se hace necesario, conveniente y hasta diría obligatorio el elaborar un concepto jurídico y médico más objetivo de lo que se entiende como anotaciones subjetivas e incluso determinar la forma de estructurarla dentro de la historia clínica para saber cómo y cuándo se pueden eliminar en situaciones de previo acceso a la historia clínica. 141 MARIANO CASADO Documento de Voluntades Anticipadas 1 ) C ONCEPTO La expresión anticipada de voluntades se concreta en un documento, conocido como «Documento de expresión anticipada de voluntades». Su reconocimiento legal así como los términos quedan regulados tanto en la Ley 41/2002 como en la Ley 3/2005 de Información Sanitaria y Autonomía del Paciente y definido como un «documento emitido por una persona mayor de edad, con capacidad legal suficiente y libremente, dirigido al médico responsable de su asistencia, en el cual expresa las instrucciones sobre sus objetivos vitales, valores personales y las actuaciones médicas que deberán ser respetados cuando se encuentre en una situación en que las circunstancias que concurran no le permitan expresar personalmente su voluntad». El fundamento, de este documento médico-legal, se basa en el respeto y la promoción de la autonomía del paciente, la cual se prolonga cuando éste no puede decidir por sí mismo. Básicamente recoge las instrucciones referidas a las actuaciones médicas, en referencia tanto a una enfermedad o lesión que la persona otorgante ya padece, como a las que eventualmente pudiera sufrir en el futuro, además de incluir previsiones relativas a las intervenciones médicas acordes con la buena práctica clínica que desea recibir, a las que no desea recibir y a otras cuestiones relacionadas con el final de la vida. La Ley 3/2005, de 8 de julio, de Información sanitaria y Autonomía del paciente, en su artículo 18, regula el contenido mínimo que debe presentar el documento, de manera que no sigue un modelo uniforme, con el fin de respetar la libertad de la persona otorgante a la hora de manifestarse. 2) 142 C ARACTERÍSTICAS G ENERALES a. es un documento escrito, que emite el paciente, b. va dirigido al médico responsable de su asistencia, c. se efectúa con perspectiva de futuro, d. recoge la expresión de una serie de instrucciones sobre objetivos vitales, valores personales e instrucciones médicas, e. y la persona otorgante debe cumplir con una serie de requisitos. MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES 3) R EQUISITOS DE LA PERSONA OTORGANTE a. mayor de edad, con capacidad legal y libremente, b. que sea efectuado por escrito, c. puede ser revocado, por escrito, en cualquier momento del proceso clínico-asistencial, d. posibilidad de que el interesado designe un “representante o representantes”, e. y las voluntades no pueden ser contrarias a: • al ordenamiento jurídico (especialmente al Código Penal que, en su artículo 143, tipifica como delito el auxilio y la inducción al suicidio), • a la lex artis, • que no se correspondan al supuesto de hecho que el interesado haya previsto en el momento de redactarlo. 4) REQUISITOS Y FUNCIONES DEL REPRESENTANTE O REPRESENTANTES No se regula expresamente en la Legislación Autonómica, pero se entiende que para ser representante se deberá cumplir al menos con los siguientes requisitos: • ser mayor de edad, • no estar incapacitado judicialmente, • y en el momento de su elección deberá estar en posesión de una plena capacidad para obrar. Sus funciones serán las de mostrarse como interlocutor válido del paciente con el médico o el equipo sanitario, para procurar el cumplimiento de las instrucciones previas o tomar las decisiones oportunas de interpretación de estas. 5) F ORMAS DE OTORGAR EL D OCUMENTO DE EXPRESIÓN ANTICIPADA DE VOLUNTADES Puede otorgarse por cualquiera de los dos procedimientos siguientes: a) Comparecencia ante notario. b) Constatación ante tres testigos mayores de edad y con plena capacidad de obrar, de los cuales dos, como mínimo, no deben tener relación de parentesco hasta el segundo grado ni estar vinculados por relación matrimonial, de hecho o patrimonial con el otorgante. 143 MARIANO CASADO 6) C ONTENIDO DEL D OCUMENTO DE EXPRESIÓN ANTICIPADA DE VOLUNTADES a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) Nombre y apellidos del interesado. D.N.I., pasaporte o permiso de residencia. Domicilio. En su caso, designación del representante indicando su nombre, apellidos, D.N.I. y firma. Nombre, apellidos y D.N.I. de los testigos, o en su caso nombre y apellidos del notario ante el que se formaliza el documento, y firma de los mismos. Situaciones sanitarias concretas en que se quiere que se tengan en cuenta las instrucciones. Instrucciones y límites concretos en la actuación médica ante decisiones previstas, sobre todo cuando se tiene información de probabilidades evolutivas. Otras consideraciones, como objetivos vitales, valores personales, decisiones sobre la donación de órganos, etc. Lugar y fecha. Firma del otorgante del documento. 7) T RAS SU REDACCIÓN O CUMPLIMENTACIÓN a. deberá ser presentado en el Registro de Expresión Anticipada de Voluntades de la Comunidad Autónoma de Extremadura ó b. entregado al Centro Sanitario donde la persona sea atendida ó c. al médico responsable de su asistencia, que procederán a realizar las actuaciones necesarias para su remisión al citado Registro, d. en los Centros de Atención Administrativa (CAD), e. este documento debe incorporarse a la historia clínica del paciente mediante el mecanismo que se estime eficaz, f. el interesado, su representante legal, o los familiares en su caso, obtendrán la correspondiente certificación acreditativa de su inscripción en el Registro. 144 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES 8) R EGISTRO DE E XPRESIÓN A NTICIPADA DE V OLUNTADES DE LA C ONSEJERÍA DE S ANIDAD Y D EPENDENCIA DE LA C OMUNIDAD A UTÓNOMA DE E XTREMADURA La Ley 3/2005, de 8 de julio, de Información sanitaria y Autonomía del paciente, en su artículo 22, crea el Registro de Expresión Anticipada de Voluntades de la Consejería de Sanidad y Dependencia de la Comunidad Autónoma de Extremadura, y posteriormente, mediante el Decreto 31/2007 de 15 de octubre se establece la regulación del contenido, organización y funcionamiento del registro de expresión anticipada de voluntades y se crea el fichero automatizado de datos de carácter personal del citado registro. Según lo anterior se hace necesario e imprescindible diseñar un procedimiento que garantice que las últimas voluntades del paciente sean accesibles de forma permanente. Con éste objetivo y basado en el Plan de calidad del Ministerio de Sanidad y Consumo, el 27 de noviembre de 2007, se suscribió el Convenio de colaboración, entre el Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consejería de Sanidad y Dependencia de la Comunidad Autónoma de Extremadura, para el impulso de prácticas seguras en los centros sanitarios (BOE nº 13 de fecha 15 de enero de 2008). Revisando el texto del Convenio, en su punto 4º se establece el diseño y establecimiento de un procedimiento para asegurar el cumplimiento de las últimas voluntades en los pacientes ingresados. Fundamentalmente se trata de establecer vías de comunicación de una forma fluida e ininterrumpida entre el Registro y los facultativos, que junto a las personas otorgantes, son los únicos que pueden acceder al contenido de la información recogida en el referido documento. Además para poder satisfacer este derecho de los ciudadanos, el Registro autonómico estará integrado en el Registro Nacional de Instrucciones Previas en los términos previstos en la Ley 41/2002 y su normativa de desarrollo. El reseñado Convenio establece dos puntos importantes a tener en cuenta: - Configurar una documentación estandarizada. - Diseñar y establecer un circuito, que incluya y establezca tanto la estructura como la concienciación y formación de los profesionales. 145 MARIANO CASADO Solicitud de inscripción del documento de expresión anticipada de voluntades en el registro de la Comunidad Autónoma de Extremadura 146 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Solicitud de inscripción del documento de expresión anticipada de voluntades en el registro de la Comunidad Autónoma de Extremadura (continuación) 147 MARIANO CASADO Modelo Orientativo de Documento de Expresión Anticipada de Voluntades publicado por la Consejería de Sanidad y Dependencia (págs. 1 y 2) 148 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES 149 MARIANO CASADO Nos consta que desde la Comunidad Autónoma de Extremadura se está trabajando para garantizar la accesibilidad del documento de expresión anticipada de voluntades. Este trabajo se está llevando a cabo en colaboración con la Consejería de Administración Pública y Hacienda, de quien depende el Centro de atención de Urgencias y Emergencias 112 Extremadura, puesto que será la pieza clave para que el documento llegue a los profesionales adecuados en el momento en el que haya que dar cumplimiento a las voluntades expresadas. El plan de trabajo que se establece para hacer efectivo todo lo anterior implica, en primer lugar facilitar la accesibilidad al ciudadano sobre la tramitación de la solicitud de inscripción en el Registro de Expresión Anticipada de Voluntades (REAV), de la Comunidad Autónoma de Extremadura. Para ello, se proveerá del documento relativo a la citada solicitud a los lugares de presentación de la misma, entre los que se incluyen los centros sanitarios. Se pretende que estos posean una aplicación web que les permita además el contar con un dispositivo que haga notorio, ante el ingreso de un paciente, el hecho de que posee inscripción en el REAV. Los documentos firmados por los usuarios y el archivo de los mismos, así como la modificación y las bajas de los expedientes cuando proceda, serán recepcionados en la Consejería de Sanidad y Dependencia para su gestión informática y archivo. La base de datos tendrá interrelación con el 112, teléfono de emergencias médicas europeas, con el objeto de facilitar la fluidez de la información en el momento en que esta sea necesaria en el lugar de atención a un paciente que ha dejado constancia de su expresión anticipada de voluntades. A su vez, esta base de datos estará integrada en su momento con el Registro Nacional de Instrucciones Previas, tal y como prevé el del Decreto por el que se regula el contenido, organización y funcionamiento del fichero de datos de carácter personal llamado Registro de Expresión Anticipada de Voluntades de la Consejería de Sanidad y Dependencia de la Comunidad Autónoma de Extremadura. Así mismo, para que los profesionales sanitarios puedan conocer la existencia de Instrucciones Previas por parte del paciente, se dispone que en la 150 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES propia Tarjeta Sanitaria se incluirá un campo que dará a conocer esta eventualidad y con ello el propio médico responsable podrá solicitar el Documento al Servicio 112 o bien buscarlo en la propia Historia Clínica. Documento de Consentimiento Informado Antes de referirnos al Documento de Consentimiento como tal, considero oportuno establecer los fundamentos y la naturaleza del Consentimiento Informado (C.I.). Hasta la década de los años 70 del pasado siglo XX, siguiendo una tradición de la medicina hipocrática, la relación médico-paciente estaba basada en el denominado principio de beneficencia paternalista, por el que se trataba de procurar el mayor bien posible al paciente, dejando a éste en una actitud pasiva frente a su enfermedad a la vez que al médico en una situación de superioridad. A partir de esa década se han ido reconociendo una serie de derechos individuales del ciudadano y con ello una participación activa en los diferentes ámbitos de la vida. Desde el punto de vista bioético, apareció un nuevo principio en el que se debe basar tanto la forma de actuar como de pensar, que no es otro que el principio de autonomía, basado en la afirmación del paciente para adoptar decisiones de una forma libre. De esta forma aparece un nuevo modelo de relación médico-paciente, cuyos fundamentos son el principio ético de autonomía así como la capacidad de deliberación y de participación con el paciente donde el Consentimiento Informado (C.I.) se constituye en uno de sus más claros exponentes. Éste es definido en la Ley 3/2005 como «conformidad expresa del paciente, manifestada de forma voluntaria y libre, previa obtención de la información adecuada con tiempo suficiente, para la realización de cualquier actuación relativa a su salud» (art. 23.1). Todo Consentimiento tiene que tener una serie de características: 1. Se trata de un proceso continuado y verbal, aunque se establece que sea escrito en los siguientes casos: «intervención quirúrgica, 151 MARIANO CASADO procedimiento diagnóstico y terapéutico invasores, y en general, procedimientos que impliquen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa sobre la salud del paciente» (art.24.1 de la Ley 3/2005, de 8 de julio, de información sanitaria y autonomía del paciente). Con independencia de la forma de prestación, debe quedar constancia de forma adecuada, en la historia clínica, la información facilitada al paciente durante su proceso asistencial. 2. Voluntario. Como la propia definición recoge se trata de una conformidad expresa manifestada de forma voluntaria y libre. Por tanto, no debe existir coacción ni manipulación de la información, aunque sí puede ser legítima la específica orientación u opinión, por parte del médico, cuando el paciente tenga dificultades para entender y comprender. Por ello hay que tener mucha precaución y mantener en cada situación una correcta actuación ética, pues el límite entre la información y la posible coacción y/o manipulación a veces se pueden superponer. 3. Información suficiente y comprensible, de todas las actuaciones asistenciales, incluyendo el diagnóstico, pronóstico y alternativas terapéuticas. Esta información se proporcionará de forma verbal, dejando constancia en la historia clínica. Además debe darse en términos comprensibles y adecuándose a las necesidades y a los requerimientos del paciente y adaptada al nivel sociocultural del paciente, con la debida antelación a la actuación médica específica, que le permita ayudarle a tomar decisiones de acuerdo con su propia y libre voluntad. En este apartado también hay que considerar que el paciente tiene derecho a no ser informado y a que no se transmita información sobre su estado de salud o enfermedad a las personas con él vinculadas ni a terceras personas, siempre que tal circunstancia sea recabada por el médico responsable y quede constancia escrita en la historia clínica. Si el paciente acepta que se facilite esta información, 152 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES el médico responsable lo hará constar en la historia clínica con indicación de los destinatarios que podrán recibir dicha información. 4. Competencia y capacidad de comprensión por parte del paciente. Es interesante este apartado y cabe tener en cuenta diferentes situaciones. Si el paciente está incapacitado judicialmente, la decisión debe ser tomada por representación con poder legal o en su defecto la prestarán las personas vinculadas al paciente por razones familiares o de hecho. Si el paciente, a criterio del médico que le asiste, no tiene capacidad para entender la información a causa de su estado físico y/o psíquico de una forma transitoria o temporal o bien de forma crónica, igualmente la información se dará al representante con poder legal o en su defecto la prestarán las personas vinculadas al paciente por razones familiares o de hecho. Si se trata de Menores de edad, hay que tener en cuenta que la actual legislación establece la mayoría de edad sanitaria a los 16 años, por lo que con esta edad no cabe prestar el consentimiento por representación. En otros casos será preciso adaptar la información al grado de madurez. 5. Deliberación y decisión. Una vez recibida la correspondiente información, el paciente estará en disposición de actuar consecuentemente, es decir, mediante la aceptación o rechazo del tratamiento. La decisión de rechazo no conlleva una negación al paciente sobre los cuidados o atención médica que precise o se estimen oportunos. 6. Obligatoriedad: Aunque hemos indicado la obligatoriedad actual del consentimiento informado en la práctica asistencial diaria, también hemos de indicar que existen excepciones, las cuales permiten actuar sin cumplir los requisitos básicos de la misma. Estas son: grave peligro para la salud pública, situación de riesgo inmediato grave para la integridad física o psíquica del paciente. 153 MARIANO CASADO GENERALIDADES Todo Documento de Consentimiento Informado tiene que basarse en estos principios: 1. Que su redacción no sea excesivamente extensa y con presentación fácilmente legible, referido al tipo de letra. 2. El contenido debe estar organizado por apartados o epígrafes que permita la fácil lectura. 3. Se hace necesario que esté redactado con frases cortas. 4. Siempre que sea posible evitar la utilización de tecnicismos y si fuese necesario explicarlos de forma somera pero clara. 5. Resaltar aquellas cuestiones que resulten más significativas, importantes o relevantes. 6. Utilizar Documentos consensuados, bien por el propio Centro Sanitario o por Sociedades Científicas. 7. Igualmente que el Documento sea validado por el Comité de Ética del Centro Sanitario. La Ley 41/2002, en su art. 8.3, indica que «el consentimiento escrito del paciente… tendrá información suficiente sobre el procedimiento de aplicación y sobre sus riesgos, por ello todo Documento de Consentimiento Informado debe contener: 1. Breve explicación del proceso patológico. 2. Caso de tratarse de procesos quirúrgicos, es preciso efectuar, con lenguaje sencillo y claro, una somera descripción del procedimiento quirúrgico. 3. Alternativas al tratamiento propuesto y si se trata de tratamiento quirúrgico inclusión de las posibles alternativas no quirúrgicas. 4. Descripción de los posibles riesgos y complicaciones. 5. Es conveniente no dar garantías absolutas en cuanto al resultado. 154 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES 6. Indicaciones de posibles medicaciones posteriores a la cirugía. 7. Autorización a cambiar el procedimiento según criterio médico en situaciones imprevistas que pudieran aparecer (tratamientos quirúrgicos). 8. Caso de que se vayan a efectuar tomas fotográficas o vídeos es preciso informar previamente de esta circunstancia. 9. Fecha, firma del médico y paciente o representante legal en su caso. Ejemplo de consentimiento informado 155 MARIANO CASADO Ejemplo de consentimiento informado (continuación) C ONSENTIMIENTO I NFORMADO EN M ENORES Un tema que con frecuencia genera dudas es la forma de aplicar lo anteriormente referido al caso de menores de edad, así como los conflictos que se pueden generar entre padres-menores o entre estos y los profesionales sanitarios. Anteriormente se hizo referencia a lo indicado en la Ley 3/2005 en su artículo 5.2, al indicar la mayoría de edad sanitaria se establece en los dieciséis años cumplidos o bien que se encuentren emancipados. Respecto al tema del Consentimiento en los menores es preciso tener presente una serie de consideraciones: 1.- Se trata de principio ético antes que jurídico. 2.- Antes de la obtención del Consentimiento, es preciso informar al paciente, mediante la aportación de una información suficiente 156 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES sobre el procedimiento, tanto diagnóstico como terapéutico que se decida aplicar, pues no podemos olvidar que es una parte del acto médico. 3.- Esta información debe ser facilitada por el “facultativo responsable” de la asistencia al paciente. Si ésta es prestada por un médico residente, aunque parte de la información pueda darla éste, el responsable legal final siempre será el médico especialista. 4.- Cuando el procedimiento tanto diagnóstico como terapéutico, que se considere apropiado al caso, sea de especial complejidad por su técnica, es recomendable que la información sea facilitada por el mismo médico que va a practicar las técnicas encaminadas a resolver el problema. 5.- Esta información, sobre el proceso, debe realizarse mediante la utilización de términos comprensibles y siempre adaptarlos a las capacidades individuales de cada paciente, debiendo por ello utilizar la menor cantidad posible de palabras técnicas. 6.- Tener muy presente que el Consentimiento, del paciente o de sus padres o representantes, se otorga en aquellos casos en que el médico no considere que el cuadro clínico constituye un riesgo inminente y vital. 7.- Cuando se determina la existencia de riesgo vital, se debe actuar aunque no exista el previo consentimiento. Amparándose ésta actuación en el precepto legal de “estado de necesidad”, es decir que el médico actúa para evitar un mal mayor. 8.- Hay que considerar que el preceptivo consentimiento se debe prestar por escrito, cuando se vayan a practicar procedimientos diagnósticos y terapéuticos de carácter invasor o bien el sometimiento a tratamiento de tipo quirúrgico o la necesaria aplicación de procedimientos que pueden suponer riesgos o inconvenientes de 157 MARIANO CASADO notoria y previsible repercusión negativa sobre la salud del menor, así lo obliga. 9.- Es muy importante tener en cuenta que la mayoría de edad sanitaria está establecida en dieciséis años cumplidos. A esta edad se entiende que el menor tiene capacidad para prestar por sí mismo el consentimiento a cualquier acto médico. 10.- Siempre que el menor tenga cumplidos los 12 años, el consentimiento lo dará el representante legal del menor (padres) pero después de haber escuchado la opinión del menor. 11.- El consentimiento de los padres o representante legal, queda subordinado a que las decisiones que estos adopten sean siempre en interés del menor. 12.- El médico responsable, desde su posición de garante, es el que valora la capacidad del menor, para dar su consentimiento ante un acto médico. 13.- La valoración de la capacidad de un menor es subjetiva. No existen métodos objetivos válidos y fiables para evaluarlo. Cada paciente debe evaluarse de forma independiente y en función del hecho concreto y de la complejidad del acto médico propuesto. 14.- Si el médico considera que el menor tiene madurez suficiente, éste será el que debe recibir la información sobre el diagnóstico, pronóstico y posibilidades de tratamiento de su enfermedad. 15.- La Ley establece supuestos en los que está previsto que el Consentimiento será prestado por los padres o representante legal del menor: a. cuando el paciente menor de edad que no es capaz intelectual ni emocionalmente de comprender el alcance de los actos a realizar, b. a criterio del médico responsable de la asistencia. 158 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES 16.- En aquellos casos en que se trate de menores no incapaces ni incapacitados, pero emancipados o con dieciséis años cumplidos, no cabe prestar el consentimiento por representación de los padres o representante legal. Sin embargo, en caso de actuación de grave riesgo, y siempre según el criterio del facultativo, los padres serán informados y su opinión será tenida en cuenta para la toma de la decisión correspondiente. 17.- En ocasiones se pueden plantear conflictos de voluntades entre el menor y sus padres o representante legal, estableciéndose las siguientes posibilidades: 1.- Caso en que el menor sí quiere someterse al tratamiento o intervención médica propuesta y los padres se oponen: a) Si la capacidad del menor es suficiente, basta el consentimiento del menor, que legalmente se considerará válido. b) Si esta es insuficiente; pueden considerarse diferentes posibilidades: - Si los padres se oponen y la actuación médica es necesaria pero sin que el proceso implique un riesgo vital, se acudirá al Juez, para su solución. - Si los padres se oponen y la actuación médica es necesaria y el proceso implica riesgo vital, el médico puede actuar (“estado de necesidad”) contra la voluntad de los padres o representante legal. c) Si existen dudas sobre la capacidad: La actuación del médico siempre irá encaminada a proteger la salud del menor, actuando en el mejor interés de éste. 2.- Caso en que el menor No quiere someterse a tratamiento o intervención médica y los padres aceptan el tratamiento 159 MARIANO CASADO o intervención propuesto. Podemos plantear a su vez diferentes posibilidades: a) Si no hay riesgo vital en el menor, hay que respetar la decisión del menor. b) Si hay riesgo vital, la actuación se debe considerar como un acto imprescindible para proteger su salud o su vida, amparado en un “estado de necesidad”. 3.- Menor de edad y padre o representante legal deciden que No quieren someterse al tratamiento o intervención médica propuesta. También se plantean diferentes posibilidades: a) Si la actuación, no va en contra de la salud del menor, se respetará la decisión adoptada por ambos. b) Si la actuación, va en contra de la salud del menor, variará dependiendo de: - Si hay riesgo vital, se actúa basándose en un “estado de necesidad”. - Si no hay riesgo vital, se deberá poner en conocimiento de la autoridad judicial. Actuación médica en prescripciones y tratamientos específicos Haremos especial referencia a la prescripción de la denominada «píldora postcoital» que como todos sabemos, la mayor parte de esta demanda asistencial recae en los profesionales de los Centros de Orientación, Consultas de Atención Primaria o Urgencias Hospitalarias, a los cuales junto al aspecto médico-asistencial les genera dudas, inseguridades e incluso ignorancias legales y deontológicas en cuanto a la forma de actuar eficazmente en la práctica. 160 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Debemos partir de la base de que cuando una usuaria solicita del médico la dispensación de la referida «píldora», de una forma genérica, lo hace amparada en un derecho, a la vez que no podemos olvidar la obligación que tiene el médico de atender a todos los pacientes, «el médico debe atender con la misma diligencia y solicitud a todos los pacientes, sin discriminación alguna», (art. 4.2 CEyDM). Información que básicamente se centrará en explicar que no se trata de un producto abortivo sino que su función básicamente es la de prevenir el embarazo antes de su implantación. Indicando el grado de eficacia, el cual está en relación con el número de horas transcurridas desde la relación sexual hasta la toma de la «píldora», con porcentajes de eficacia variables. Así mismo será preciso completarse con la información de una serie de contraindicaciones (mujeres embarazadas, mujeres hipersensibles al principio activo e incluso mujeres con insuficiencia hepática grave) y por supuesto posibles efectos secundarios, por mínimos que estos sean. Con todo ello, la mujer estará en disposición de otorgar su consentimiento. Desde el punto de vista práctico si no existen contraindicaciones y la mujer está capacitada para poder adoptar consecuentemente una decisión se podrá prescribir y/o dispensar el correspondiente fármaco. La mayor problemática que se plantea desde un punto de vista práctico son las dudas que se generan en caso de que la mujer sea menor de edad. Y para ello y de una forma resumida y creo que de aplicación práctica la forma de proceder dependerá de los diferentes casos con los que nos podamos encontrar. a) Menor de 12 años, no capaz intelectual ni emocionalmente de comprender el alcance de su actuación. En esta situación no se puede dispensar la «píldora» hasta en tanto en cuanto el consentimiento no haya sido prestado por su representante legal, aunque sí deberá ser oída y valorada la opinión de la menor. 161 MARIANO CASADO b) Menor con edad comprendida entre los 12 y los 16 años de edad, la cual no es capaz ni intelectual ni emocionalmente de comprender el alcance de la toma del fármaco. Igual que en el caso anterior el consentimiento deberá ser dado por su representante legal después de haber escuchado y valorado la opinión de la menor, como recoge el Código Deontológico «la opinión del menor será tomada en consideración como un factor que será tanto más determinante en función de su edad y su grado de madurez». (art. 10.6). c) Menor de 16 años de edad, capaz intelectual y emocionalmente para comprender el alcance de la administración, en este caso la ley no regula expresamente la actuación a seguir. La actuación más correcta es la necesidad de valorar y de tener en cuenta el grado de madurez intelectual de la menor, dejando esta valoración en exclusividad al médico. Por ello si éste considera la existencia de una madurez suficiente podrá prescribirla y/o dispensarla; si por el contrario no queda establecido este mínimo de madurez, será preciso solicitar el consentimiento de su representante legal. La cuestión es poder establecer los criterios que puedan reconocerse o considerarse como signo de madurez, y a este respecto algunos autores indican que puede ser orientativo el que una adolescente con relaciones sexuales normalizadas solicite consejo anticoncepcional con el fin de evitar un embarazo no deseado. d) Mayor de 16 años. Este caso no debe plantear dudas, ya que la legislación española establece la mayoría de edad sanitaria en los 16 años de edad, entendiéndose por ello que a esta edad existe suficiente capacidad para tomar decisiones sobre su propia salud, incluso sin tener en cuenta la opinión de los padres y/o representantes legales. Por tanto cuando se determina suficiente capacidad, la joven tiene todo el derecho y la defensa legal como 162 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES para solicitar la prescripción y administración del tratamiento solicitado. Pero a pesar de todo lo anterior, a muchos médicos les genera problemas de tipo ético e ideológico, manifestando su negativa o resistencia a prescribir y/o dispensar la «píldora del día después». La solución al amparo de lo recogido tanto en la Constitución Española (art. 16; «se garantiza la libertad ideológica») como en el Código de Ética y Deontología Médica en sus artículos 9.3 y 26.1 podemos encontrar la respuesta cuando se indica que, «si el paciente exigiera del médico un procedimiento que éste, por razones científicas o éticas, juzga inadecuado o inaceptable, el médico, tras informarle debidamente, queda dispensado de actuar» y por otro lado «el médico tiene el derecho a negarse por razones de conciencia a aconsejar alguno de los métodos de regulación y de asistencia a la reproducción, a practicar la esterilización o a interrumpir un embarazo». Pero aún teniendo el soporte legal, el propio Código Deontológico recoge en su artículo 4.2 la «obligación que tiene el médico de atender a todos los pacientes sin discriminación alguna» pero recordando que «cuando el médico acepta atender a un paciente se compromete a asegurarle la continuidad de sus servicios…» (art. 9.1), lo que significa que la paciente se deberá derivar a otro médico o institución en la cual pueda recibir la correspondiente y solicitada atención. Dada estas posibilidades legales, debe quedar debidamente documentado. Para ello en algunos centros sanitarios se ha dispuesto un documento de connotaciones médico legales, por el cual el médico que objeta a esta particular situación remite, antes de que pueda ocurrir el hecho, el correspondiente escrito a los superiores responsables (Coordinador del Centro de Salud o Director del Centro Sanitario) en el que se pone en conocimiento esta específica circunstancia. Comprometiéndose, por parte del médico, que objeta, a remitir a la usuaria a la Unidad o Servicio que la Administración Autonómica tenga establecido para que pueda ser atendida de forma correcta. 163 MARIANO CASADO D……………………………………………………., con DNI……………. y colegiado en el Colegio Provincial de……………., con el número de colegiado……………………. y con ejercicio profesional………………………, al amparo de lo señalado en la declaración sobre Objeción de Conciencia aprobada por la Asamblea General de la Organización Médica Colegial de fecha 31 de mayo de 1997, de los artículos 26.2 y 9.3 del Código de Ética y Deontología Médica de 1999 y del derecho Constitucional de libertad ideológica y religiosa reconocido por el arículo 16 de la Constitución Española de 1978. HAGO CONSTAR: mi objeción de conciencia a la prescripción de determinadas sustancias que pudieran impedir la implantación del embrión mediante la administración o prescripción de la denominada «píldora postcoital», por considerar que atentan contra el derecho a la vida. Ello sin perjuicio de que el abajo firmante, llegado el caso, facilite la debida y comprensible información a la usuaria del Servicio o Unidad Médica donde puede ser atendida en su solicitud de acuerdo a la estructuración y prestación asistencial establecidas por la Administración Sanitaria Autonómica para compatibilizar ambos derechos. Del mismo modo dejo constancia de la absoluta intimidad y protección de datos de las que goza la usuaria, en base a lo dispuesto en los artículos 6 y 7 de la ley Orgánica de Protección de datos de carácter personal (Ley 15/1999). Lo que comunico para su conocimiento y a los efectos oportunos en……………………a……….de…………de……….. Firmado Dr. D………………………………………………….., (Coordinador, Director, Jefe de Servicio) del (Centro de Salud, Hospital) de (población) Modelo de documento de objeción de conciencia 164 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Informes Clínicos Informe de alta. Alta voluntaria y alta forzosa del paciente. Certificación acreditativa del estado de salud. I NFORME DE ALTA El informe clínico de alta es una herramienta fundamental de evaluación de la calidad asistencial, por el que en otras cuestiones se da cumplimiento al derecho de información de los pacientes y que se hace extensible a otros niveles sanitarios (médico de atención primaria, médico especialista u otros centros sanitarios). Tanto en la Ley 41/2002 como la Ley 3/2005 hacen mención a éste documento indicando que «al finalizar el proceso asistencial en un centro sanitario, todo paciente o persona a él vinculada, tendrá derecho a recibir de su médico responsable un informe de alta que especifique, al menos, los datos del paciente, un resumen de su historial clínico, la actividad asistencial prestada, el diagnóstico y las recomendaciones terapéuticas, o cualquier otra información, si esta es relevante, de la intervención en la actividad asistencial de cualquier otro profesional sanitario» (art. 37, Ley 3/2005) Además de establecerse el contenido del presente Documento, se establecen que tanto las características, requisitos y condiciones de los Informes de Alta se determinarán reglamentariamente. A fin de analizar el presente tipo de documento, es preciso remitirse a la legislación, la cual se encuentra regulada por la Orden de 6 septiembre 1984 (BOE 14 septiembre 1984), «sobre Obligatoriedad de elaboración del informe de alta para pacientes atendidos en establecimientos sanitarios». El informe clínico de alta se debe entregar en mano al paciente o, por indicación del médico responsable al familiar o tutor legal en el momento que se produzca el alta del Centro Sanitario. En el caso de que por algún motivo falten datos para entregar el informe de alta que contenga un diagnóstico definitivo, se elaborará un informe de alta provisional, que será sustituído en su día por el definitivo teniendo que ser remitido de la forma anteriormente indicada. La copia, del referido informe de alta, quedará archivada de tal manera que sea fácilmente localizable y relacionable por medio del Libro de Registro. 165 MARIANO CASADO Los requisitos mínimos que debe cumplir el informe de alta serán: 1. Estar escrito en ordenador o a máquina o con letra claramente inteligible. 2. Referidos a la identificación del hospital y unidad asistencial: a) Nombre del establecimiento, domicilio social del mismo y teléfono. b) Identificación, en caso de estar diferenciada, de la unidad asistencia o servicio clínico que dé el alta. c) Nombre, apellidos y rúbrica del médico responsable. 3. Referidos a la identificación del paciente: a) Número de historia clínica del paciente y número de registro de entrada. b) Nombre y apellidos, fecha de nacimiento y sexo del paciente, diferenciando sexo masculino (m) o femenino (f). c) Domicilio postal del lugar habitual de residencia del paciente. 4. Referidos al proceso asistencial: a) Día, mes y año de admisión. b) Día, mes y año de alta. c) Motivo del alta: Por curación o mejoría, alta voluntaria, fallecimiento, o traslado a otro Centro para diagnóstico y/o tratamiento. d) Motivo inmediato del ingreso. e) Resumen de la historia clínica y exploración física del paciente. f) Resumen de la actividad asistencial prestada al paciente, incluyendo, en su caso, los resultados de las pruebas complementarias más significativas para el seguimiento de la evolución del enfermo. En caso de fallecimiento, si se hubiera realizado necropsia se expondrán los hallazgos más significativos de ésta, en un apartado específico. g) Diagnóstico principal. h) Otros diagnósticos, en su caso. 166 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES i) Procedimientos quirúrgicos y/o obstétricos, en su caso. En caso de parto, se especificará para cada producto de la concepción, su peso al nacer, sexo y estado natal del recién nacido. j) Otros procedimientos significativos, en su caso. k) Recomendaciones terapéuticas. En este apartado me parece oportuno hacer una breve reseña a una cuestión que puede o de hecho genera dudas acerca de la responsabilidad que tiene el médico que firma los Informes de Alta. Si el médico responsable de un paciente no está presente en el momento de dar el alta hospitalaria, otro médico puede firmar sus informes aunque no haya seguido personalmente el proceso patológico, pero teniendo en cuenta que asume la responsabilidad del contenido del Informe. Por otro lado el médico no responsable del paciente, puede negarse a firmar unos informes basados en resultados o tratamientos que no ha supervisado directamente, pues se entiende que la responsabilidad final del informe es del profesional que lo firma. De todas maneras y aunque la norma es la indicada, con la finalidad de no resultar drástico, se ha de matizar cada caso, teniendo en cuenta la situación así como la trascendencia del informe y la confianza y profesionalidad de los colaboradores que han proporcionado los datos y/o resultados. A LTA VOLUNTARIA Y ALTA FORZOSA DEL PACIENTE Otro de los documentos que se pueden generar, es el denominado «Documento de Alta Voluntaria» y el de «Alta Forzosa del paciente», que queda regulado en la Ley 41/2002 y en la extremeña del 2005, que no hacen sino confirmar lo que ya en la Ley General de Sanidad del año 1986 se establecía como derecho del paciente «a negarse al tratamiento…debiendo, para ello, solicitar el alta voluntaria». Los pacientes o usuarios estarán obligados a firmar el alta voluntaria en los casos de no aceptación del tratamiento prescrito. El documento que se genera para este tipo de situaciones es el conocido como «Hoja de Alta Voluntaria» «… es el documento por el que el paciente, o el responsable legal del mismo, 167 MARIANO CASADO deja constancia de su decisión, en contra de la opinión de los médicos que lo atienden, de abandonar el centro sanitario donde permanece ingresado, asumiendo las consecuencias que de tal decisión pudieran derivarse. Deberá ser firmado por el interesado y por el médico responsable, debiendo constar el DNI, pasaporte o permiso de residencia de aquél, y la fecha y hora en que se da el alta. Si el paciente lo desea, podrá expresar en él los motivos de su decisión» (art. 38, Ley 3/2005). Del mismo modo se dispone la forma de actuar ante el caso de que por parte del paciente haya una negativa a la firma de la hoja de alta voluntaria. En estos casos, la Dirección del Centro Sanitario, a propuesta del médico responsable, y una vez comprobado el Informe Clínico correspondiente, oirá al paciente, y si persiste en su negativa podrá ordenar el alta forzosa, poniéndolo en conocimiento de la autoridad judicial para que confirme o revoque la decisión. Como ya se ha indicado con anterioridad, el hecho de no aceptar el tratamiento propuesto, por parte del paciente, no da lugar al alta forzosa, siempre que existan tratamientos alternativos, aunque tengan carácter paliativo, siempre que los preste el centro sanitario y el paciente acepte recibirlos. C ERTIFICACIÓN ACREDITATIVA DEL ESTADO DE SALUD Entre los derechos y deberes de los ciudadanos respecto al Sistema Sanitario se establece como derecho que se les extienda «certificación acreditativa de su estado de salud», cuando su exigencia se establezca por una disposición legal o reglamentaria. La legislación extremeña siguiendo lo establecido a nivel básico estatal, en la Ley 3/2005, recoge en su artículo 39.1, «los pacientes o usuarios tendrán derecho a que los centros o establecimientos sanitarios les faciliten certificados acreditativos de su estado de salud, si así lo solicitan». Y el artículo 39.2; «la emisión de tales certificados no supondrá coste alguno para el paciente o usuario cuando así se establezca en una disposición legal o reglamentaria, y en todo caso en el ámbito del Sistema Sanitario Público de Extremadura». Esta acreditación del estado de salud, se plasma en la redacción de un Certificado Médico de tipo Ordinario, siendo necesario remitirse al capítulo correspondiente, donde se da explicación extensa del tema. 168 B IBLIOGRAFÍA Alonso Olea M. Responsabilidad del hospital por acto del médico. Civitas. Revista Española de Derecho del Trabajo.1996; 79: 777-786. Álvarez Cienfuegos JM, Broggi i Trias MA, Gallego Riesta S, González Herraiz T, Lafarga i Traver JL, López Domínguez O et.al. Información y documentación clínica. Actas del Seminario Conjunto sobre Información y Documentación Clínica; Madrid 22 y 23 de septiembre de 1997. 2 vol. Madrid: Consejo General del Poder Judicial; 1997. Atela A. El deber de información en ginecología y traumatología. La historia clínica: sus efectos judiciales. Actual Derecho Sanit 1997; (33 nov): 559. Aulló Chaves M, Pelayo Pardos S. La historia clínica. En: De Lorenzo y Montero R. (Coordinador general): Responsabilidad legal del profesional sanitario. Madrid: Asociación Española de Derecho Sanitario; 2000.p. 9-10. Blanco Cordero I. Relevancia penal de la omisión y del exceso de información médica o terapéutica. Actualidad Penal 1997; (26 del 23 al 29 de Julio). Cantero R. La historia clínica: de documento médico a documento médico-legal. Todo Hosp 1997; 142: 43-49. Cantero Rivas R. Propiedad y derechos de acceso. La historia clínica como medio de prueba en los procedimientos judiciales. En: León Sanz P. La implantación de los derechos del paciente. Navarra: Eunsa 2004: p. 327-348. Cantero Rivas R. La Historia Clínica. Granada: Editorial Comares; 2002. Comisión de Documentación Clínica. Procedimiento de acceso a la documentación clínica hospitalaria. Bilbao: Dirección Asistencia Sanitaria. Departamento de Sanidad del Gobierno Vasco; 2003. Consejería de Bienestar Social. Guía Básica de Maltrato Infantil. Mérida: Dirección General de Infancia y Familia; 2007. Constitución Española de 27 de diciembre de 1978. (Boletín Oficial del Estado, número 311, de 29-12-1979). Convenio sobre sustancias sicotrópicas. Viena, 21 de febrero de 1971. (Boletín Oficial del Estado, número 39, de 10-9-1976). Convenio único sobre estupefacientes. Nueva York, 30 de marzo de 1961. (Boletín Oficial del Estado, número 166, de 4-11-1981) (Boletín Oficial del Estado, de 22-4-1966, 26 -4-1967, 8-11-1967 y 27-2-1975). Criado del Río MT: Aspectos médico-legales de la historia clínica. Madrid: Colex; 1999. Curiel J, Estévez J. Aspectos Médico Legales de la historia clínica. En: Manual para la gestión sanitaria y de la historia clínica hospitalaria. Madrid: Editores Médicos; 2000: p. 175-190. 169 MARIANO CASADO De Ángel Llagues R. Responsabilidad Civil por Actos Médicos: Problemas de Prueba. Madrid: Civitas; 1999. De La Gándara B. Consentimiento, bien jurídico e imputación objetiva Madrid: Colex; 1995. De Lorenzo Y Montero R. Manual práctico de la ley básica de autonomía de los pacientes para psiquiatras. Saned: Madrid; 2003. De Lorenzo Y Montero, R. Responsabilidad profesional e historias clínicas. Boletín Oficial del Consejo General de Colegios de Médicos de España. 1997; (51 abril). Decreto de 14 De Noviembre de 1958 por el que se aprueba el reglamento de la ley del Registro Civil. (Boletín Oficial del Estado, número 296, de 11-12-1958; rectificación Boletín Oficial del Estado, número 313, de 31-12-1958). Decreto 161/2002, de 19 de noviembre, por el que se aprueba el Reglamento de Policía Sanitaria Mortuoria. (Diario Oficial de Extremadura, número 137, de 26-11-2002). Decreto 2263/1974, de 20 de julio, por el que se aprueba el reglamento de policia sanitaria mortuoria. (Boletín Oficial del Estado, número 197, de 17-8-1974). Domínguez Sanz B, Pintanel C, Lázaro J, Moreno M. Accesibilidad a la información generada en el proceso asistencial. Pap Med 2001; (10): 57-101. Echezarreta Ferrer M.La autonomía del paciente en el ámbito sanitario: las voluntades anticipadas. Rev Electrónica de Geriatría y Gerontología 2002; 4(1): 2. Fiori A. Problemas actuales del consentimiento informado. Med Ética 1995;VI (2):195-211. Galán Cortés JC. El consentimiento informado del usuario de los servicios sanitarios. Madrid: Colex; 1997. Gallego Riestra S, Hinojal Fonseca R, Rodríguez Getino JA. Los derechos de los pacientes: problemática médica. Med Clin 1993; 100(4):538-41 Giménez-Pérez D. La historia clínica: aspectos éticos y legales. Rev Calid Asist, 2001; 16: 66-68. Guía práctica sobre la información y la documentación en el Hospital de Santa Cruz y San Pablo de Barcelona. Barcelona: Comisión de Documentación e Información; 2002. Gisbert Calabuig JA. Medicina legal y toxicología. Villanueva E editor. 6ª ed. Barcelona: Masson; 2004. Instrumento de ratificación de 30 de noviembre de 1990 de la convención de 20 de noviembre de 1989 sobre los derechos del niño, adoptada por la asamblea general de las naciones unidas. (Boletín Oficial del Estado, número 313, de 31-12-1990). Instrumento de Ratificación del Convenio para la protección de los derechos humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina (Convenio relativo a los derechos humanos y la biomedicina), hecho en Oviedo el 4 de abril de 1997. (Boletín Oficial del Estado, número 251, de 20-10-1999). 170 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Laín P. La historia clínica. En: Balcells Gorina A et al. Patología General (vol. 2). Barcelona: Toray; 1978; p. 1437-1487. Ley 1/2003, de 28 de enero, de derecho de información al paciente de la Comunidad Valenciana. (Diario Oficial Generalitat Valenciana numero 4.430, de 31-1-1990). Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. (Boletín Oficial del Estado, número 102, de 29-4-1986). Ley 25/1990 de 20 de Diciembre, del Medicamento. (Boletín Oficial del Estado, número 306, de 22-12-1990). Ley 3/2201 de 28 de mayo, reguladora del consentimiento informado y de la historia clínica de los pacientes (Boletín Oficial del Estado, número 158, de 03-07-2001). Ley 41/2002 Básica sobre Autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. (Boletín Oficial del Estado, número 274, de 15-11-2002). Ley 6/2006, de 9 de noviembre, de Farmacia de Extremadura. (Diario Oficial Extremadura, número 134, de 16-11-2006). Ley de 8 de junio de 1957, del Registro Civil. (Boletín Oficial del Estado 10-06-1957). Ley 1/2000 de Enjuiciamiento Civil de 7 de enero. (Boletín Oficial del Estado número 007, de 08-01-2000). Ley de Enjuiciamiento Criminal, promulgada por Real Decreto de 14 de septiembre de 1882. (Gaceta de Madrid, del 17 de septiembre al 10 de octubre de 1882). Ley Orgánica 1/1996, de 15 de enero, de protección jurídica del menor, de modificación parcial del código civil y de la ley de enjuiciamiento civil. (Boletín Oficial del Estado, número 15, de 17-6-1996). Ley Orgánica 1/2004, de 28 de diciembre, de Medidas de Protección Integral contra la Violencia de Género. (Boletín Oficial del Estado, número 313, de 29-12-2004). Ley Orgánica 10/1995, de 23 de noviembre, del Código Penal. (Boletín Oficial del Estado, número 281, de 24-11-1995). Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. (Boletín Oficial del Estado, número 289, de 14-12-1999). Ley Orgánica 25/1990 de 20 de Diciembre, del Medicamento. (Boletín Oficial del Estado, número 306, de 22-12-1990). Ley Orgánica 6/1985, de 1 de julio, del Poder Judicial. (Boletín Oficial del Estado, número 157, de 2-7-1985; rectificación Boletín Oficial del Estado, número 264, de 4-11-1986). Ley, 10/2001 de 28 de junio, de Salud de Extremadura. (Diario Oficial Extremadura, número 76, de 3-7-2001). Ley, 3/2005 de 8 de julio, de Información Sanitaria y Autonomía del Paciente de Extremadura. (Boletín Oficial del Estado, número 186, de 5-8-2005). 171 MARIANO CASADO Lizarraga Bonelli E. El Consentimiento Informado. En: Autor La Responsabilidad Civil y Penal del Médico. Madrid: Ilustre Colegio Oficial de Médicos de Madrid; 1999. p. 257-290. López Barja De Quiroga J. El consentimiento informado. En: Autor. Responsabilidad del personal sanitario. Madrid: Consejo General del Poder Judicial. Ministerio de Sanidad y Consumo; 1995.p. 262 ss. López Barja de Quiroga J. El Consentimiento Informado. Actas del Seminario conjunto sobre responsabilidad del personal sanitario; 1995. 14, 15 y 16 de Noviembre de 1994.Madrid: Consejo General del Poder Judicial. Ministerio de Sanidad y Consumo; 1995. p. 273-309. Luna A, Osuna E. Problemas procesales de la utilización de la historia clínica. Med Clin (Barc) 1986; 87: 717-718. Naciones Unidas. IV Conferencia Mundial sobre la Mujer Naciones Unidas: Pekín; 1995. Noval Melián R, Torres E. El consentimiento informado: un problema deontológico para los facultativos. En: II Congreso Nacional de Derecho Sanitario. Madrid: Editorial; 1996.p. Orden del Ministerio del Interior. de 7 de octubre de 1982 por la que se establecen las ruebas que deben realizar los menores de 16 años para la obtención de la LCC. (RCL 1982, 2700). Orden Ministerial de 13 de mayo de 1986 que desarrolla el anterior R.D. (Boletín Oficial del Estado, número nº 121, de 21-5-1986). Orden Ministerial de 22 de septiembre 1982 que desarrolla el anterior R.D. (Boletín Oficial del Estado, número 238, de 5 -10-1982). Orden de 10 de noviembre de 1999 sobre cuestionario para la declaración de nacimiento al Registro Civil (. (Boletín Oficial del Estado, número 280, de 23-11-1999). (parcialmente derogado). Orden de 18 de septiembre de 1998 para el modelo de parte de alta. (Boletín Oficial del Estado, número230, de 25-9-1998). Orden de 19 de junio de 1997 por la cual se desarrolla el Real Decreto 575/1997, de 18 de abril, que modifica determinados aspectos de la gestión y del control de la prestación económica de la Seguridad Social por incapacidad temporal. (Boletín Oficial del Estado, número 24/6, de 20-6-1997). Orden de 23 de Mayo de 1994 sobre modelos oficiales de receta Médica para la prestación Farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. (Boletín Oficial del Estado, número 129, de 31-5-1994). Orden 30 de abril de 1986 para la asistencia sanitaria privada. Orden de 24 de diciembre de 1958 del Ministerio de Justicia, sobre regulación del modelo de certificado de defunción. (Boletín Oficial del Estado, número 16, de 19-1-1959). 172 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Orden de 25 de abril de 1994, regulación sobre las recetas y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes y especialidades farmacéuticas para uso humano. (Boletín Oficial del Estado, número 105, de 3-5-1994). Orden de 30 de abril de 1986, sobre normalización de recetas médicas y modelos oficiales de receta especial para medicamentos que incluya sustancias psicotrópicas o estupefacientes. (Boletín Oficial del Estado, número 106, de 3-5-1986). Orden Ministerial 4093 de 21 de febrero de 2001 por la que se regula la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica en relación con las Encefalopatías Espongiformes Transmisibles Humanas. (Boletín Oficial del Estado, número 52, de 1-3-2001). Orden Ministerial de 23 de mayo de 1994, sobre modelo oficial para prestaciones farmacéuticas del Sistema Nacional de Salud. . (Boletín Oficial del Estado, número de 1-3-1994). Orden Ministerial de 7 de julio de 1986. Orden de 6 de septiembre, sobre Obligatoriedad de elaboración del informe de alta para pacientes atendidos en establecimientos sanitarios, del Ministerio de Sanidad y Consumo. (Boletín Oficial del Estado, número 221, de 14-9-1984). Organización Médica Colegial (OMC). Código de Ética y Deontología Médica: compendio de doctrinas internacionales. Madrid: Consejo General de Colegio de Médicos de España; 1999. Organización Médica Colegial. Declaración de la Comisión Central de Deontología, Derecho Médico y Visado de fecha 2 de Noviembre de 1992.Madrid: OMC. Organización Mundial de la Salud. Declaración sobre Promoción de los Derechos de los Pacientes en Europa. Ámsterdam: Oficina Regional para Europa; 1994. Osuna Carrillo De Albornoz E. Calidad de la información sanitaria como requisito para el consentimiento informado. Pérez Cascales C, López Pastor F, Fuentes Coso O, Raduán FJ, Berenguer MA López Moreno J Et Al. Acceso a la historia clínica en la Comunidad Valenciana. Pap Med 2003; 12: 125-127. Plaza Penedés J. La Ley 41/2002, básica sobre Autonomía del Paciente. Información y Documentación Clínica. Actualidad Jurídica Aranzadi 2003;(562):1-7. Prinz Díaz DM, Prinz Díaz J. Historia clínica e implicaciones legales: un tema a debate. Hospital 1995; 118: 47-51. Todo Hosp 1995; 118: 47-51. Proyecto de Real Decreto sobre Receta Médica y Orden Hospitalaria de dispensación, en base a la promulgación de la Ley 29/2006, de 26 de Julio, de garantías y Uso racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios.[En línea]2006[fecha de acceso 20 de enero de 2008]. URL disponible en: http://www.correofarmaceutico.com/documentos/280507proectordrecetamedica.pd. Ramos Martín-Vegue AJ. Aspectos médico legales de la historia clínica. Pap Méd 2000; 9: 10-31. 173 MARIANO CASADO Real Decreto Legislativo 1/1994, de 20 de junio, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley General de la Seguridad Social. (Boletín Oficial del Estado, número154, de 29-6-1994). Real Decreto 1342/86, de 26 de mayo , que modifica los artículos 6º.2 y 13º del R.D 2272/85, atribuyendo también a Sanidad la competencias en materia de discrepancias por causa psicológica. (Boletín Oficial del Estado, número 159, de 4-7-1986). Real Decreto 1467/82, de 28 de mayo Creación de los Centros (parcialmente derogado). (Boletín Oficial del Estado, número 160, de 6-7-1982). Real Decreto 2272/85, de 4 de diciembre que incorpora al psicólogo a todos los reconocimientos y elimina el impreso de la OMC. (Boletín Oficial del Estado, número 294, de 9-12-1985). Real Decreto 757/2006, de 16 de junio, por el que se aprueban los Estatutos generales del Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos. (Boletín Oficial del Estado, número 144, de 17-6-2006). Real Decreto de 24 de julio de 1889, del Código Civil. (Gaceta 25 de Julio de 1889). Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre,por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización. (Boletín Oficial del Estado, número 222, de 16-9-2006). Real Decreto 1299/2006, de 10 de noviembre, por el que se aprueba el cuadro de enfermedades profesionales en el sistema de la Seguridad Social y se establecen criterios para su notificación y registro. (Boletín Oficial del Estado, número 302, de 19-12-2006). Real Decreto 1910/1984, de 26 de septiembre, de Receta Médica. (Boletín Oficial del Estado, número 259, de 29-10-1984). Real Decreto 2210/1995 de 28 de diciembre, por el que se aprueba la creación de la red de vigilancia epidemiológica. (Boletín Oficial del Estado, número 21, de 24-1-1996) Real Decreto 2230/1982, de 18 de junio de 1982 por el cual se desarrolla la Ley de 21 de Junio de 1980 reguladora de las autopsias clínicas. (Boletín Oficial del Estado, número 218, de 11-9-1982) Real Decreto 2272/1985, de 4 de diciembre, por el que se determinan las aptitudes psicofísicas que deben poseer los conductores de vehículos y por el que se regulan los centros de reconocimiento destinados a verificarlas. (Boletín Oficial del Estado, número 294/1985, de 9-12-1985) Real Decreto 2283/1985, de 4 de Diciembre, por el que se regula la emisión de los informes de aptitud necesarios para la obtención de licencias, permisos y tarjetas de armas. (Boletín Oficial del Estado, número 35, de 10-12-1985) Real Decreto 2487/1998, de 20 de noviembre, por el que se regula la acreditación de la aptitud psicofísica necesaria para tener y usar armas y para prestar servicios de seguridad privada. (Boletín Oficial del Estado, número 289, de 3-12-1998). 174 MANUAL DE DOCUMENTOS MÉDICO-LEGALES Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, por el que se regula la fabricación, distribución, prescripción y dispensación de sustancias y preparados psicotrópicos. (Boletín Oficial del Estado, número 274, de 16-11-1977). Real Decreto 711/2002 de19 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. (Boletín Oficial del Estado, número 173, de 20-7-2002). Real Decreto 137/1993, de 29 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de armas. (Boletín Oficial del Estado, número 55, de 5-3-1993) Real Decreto 772/1997, de 30 de mayo, por el que se aprueba el Reglamento General de Conductores. (Boletín Oficial del Estado, número 135, de 6-6-1997) Real Decreto-ley 1/1986, de 14 de marzo, de medidas urgentes administrativas, financieras, fiscales y laborales. (Boletín Oficial del Estado, número 73, de 26-3-1986) Requero Ibáñez JL. El testamento vital y las voluntades anticipadas: aproximación alordenamiento español. La Ley: Revista jurídica española de doctrina, jurisprudencia y bibliografía 2002; (4): 1899-1904. Resolución 217 A(III), Adopta y proclama la Declaración universal de los derechos humanos, Asamblea General de las Naciones Unidas, 10 de diciembre de 1948 Resolución de 26 de agosto de 2002, de la Secretaría General de Sanidad, por la que se da publicidad al Convenio en materia de farmacovigilancia entre la Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad y Consumo y la Consejería de Sanidad y Consumo de la Comunidad Autónoma de Extremadura. (Boletín Oficial del Estado, número 220, de 13-9-2002) Sánchez-Caro J. Consentimiento Informado y Psiquiatría: Una guía práctica. Madrid: Mapfre; 1998. Sánchez-Caro J, Abellán F. Derechos y Deberes de los pacientes. Ley 41/2002 de 14 de Noviembre: Consentimiento Informado, historia clínica, intimidad e instrucciones previas. Granada: Editorial Comares; 2003. Sañudo S, Canga E. La historia clínica. En: López Domínguez O. Gestión de pacientes en el Hospital. El servicio de Admisión y documentación clínica. Madrid: Olalla Ediciones; 1997.p. 367-370. Sañudo S, López Domínguez O, Canga E, Bilbao JL. Problemas más frecuentes de acceso a la información en un hospital. Criterios y soluciones adoptadas en el hospital Marqués de Valdecilla de Santander. Todo Hosp. 1995; 122: 41-44. Segura Zurbano J.M. Testamento vital: estado actual del tema. Formulario. (Boletín del Colegio Notarial de Granada, 2003-I, p. 197). Sentencia del Tribunal Supremo, Sala 2ª, de 20 de mayo de 1993. Simón Lorda P, Júdez Gutiérrez J. Consentimiento Informado. Med Clin (Barc) 2001; 117(3): 99-106. Viana Conde A, De Sas Fojon A. El consentimiento informado del enfermo. La Ley 1996; (3990). 175