Procedimiento Cesión de Muestras Biobanco CHUA

BIOBANCO DEL CHUA
PROCEDIMIENTO Y DIRECTRICES PARA LA SOLICITUD DE MUESTRAS
DOCUMENTO DE ACUERDO DE CESIÓN
- Los investigadores solicitantes habrán de presentar un proyecto de investigación estructurado,
que haya sido científicamente aprobado, y que justifique la necesidad de las muestras solicitadas:
o Si el proyecto de investigación ha sido previamente financiado mediante cualquier
convocatoria pública, la asignación de las muestras que se precisen será inmediata,
aunque siempre sometida a la disponibilidad de las mismas y al informe positivo de los
comités externos científico y ético del Biobanco y de su dirección científica.
o En caso de que el proyecto aportado no haya sido financiado por vía competitiva, se
solicitará a la Comisión de Investigación y al Comité Ético de Investigación Clínica
(CEIC) del CHUA la evaluación metodológica y ética del mismo. Si esta memoria es
aceptable, se suministrarán al solicitante las muestras que demande, en función de la
disponibilidad del Biobanco y previo informe positivo de la cesión de muestras de los
comités externos científico y ético del Biobanco y de su dirección científica.
- Los usuarios acompañarán un formulario de solicitud de muestras para detallar el tipo y número
de muestras de interés para su proyecto. Se podrá suministrar ADN, ARN, proteínas, cortes en
congelación u otro tipo de muestras, según el caso, obtenidos de las muestras por los Técnicos del
Biobanco. Cada muestra suministrada contendrá material suficiente para realizar los estudios
proyectados.
- El Biobanco se compromete a cumplir el reglamento interno de funcionamiento en lo que sea
aplicable (procedimientos adecuados en la procesamiento de las muestras y garantías ético-legales de
las mismas)
- La actividad del Biobanco no implica ánimo de lucro, no obstante, se podrán repercutir con la
cesión de cada muestra los costes de obtención, mantenimiento, manipulación, procesamiento, envío
y otros gastos de similar naturaleza relacionados con las muestras, de acuerdo con lo establecido en
el artículo 69.3 de la Ley 14/2007, de 3 de julio. Las tarifas de cesión se establecerán en el Modelo
de Repercusión de Costes a Terceros para la Cesión de Muestras del Biobanco del CHUA.
- Los investigadores solicitantes están obligados a asegurar la trazabilidad de las muestras.
- Las muestras y los datos asociados sólo se cederán por regla general de manera anónima o
disociada. No obstante, en aquellos casos en los que la naturaleza del proyecto de investigación
requiera disponer de datos clínicos adicionales acerca de los sujetos fuente, el biobanco o
responsable de la colección coordinará la obtención de esta información con el centro donde se
obtuvo la muestra, siempre que ésta no haya sido anonimizada. En estos casos, en la solicitud de la
muestra se indicarán las medidas específicas que se aplicarán para garantizar la confidencialidad de
los datos de carácter personal que pudiesen acompañar a la cesión.
- Los investigadores solicitantes deben garantizar la disponibilidad de la información genética
validada y relevante para la salud, que en su caso se obtenga del análisis de las muestras.
Remitir este documento de conformidad firmado a:
Biobanco Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
Unidad de Investigación CHUA (nuevo edificio). Planta 3ª
C/Francisco Javier de Moya esquina C/Laurel
02006 Albacete, Spain
BIOBANCO DEL CHUA
- Los investigadores solicitantes se comprometen a NO UTILIZAR EL
SOLICITADO PARA UN USO DIFERENTE del señalado en el mismo.
MATERIAL
-Los investigadores solicitantes se comprometen a DESTRUIR O DEVOLVER AL BIOBANCO
EL MATERIAL SOBRANTE una vez finalizado el proyecto.
- En los resultados de investigación y publicaciones que se deriven de los estudios realizados con
estas muestras, deberá constar de forma explícita que dichas muestras proceden del Biobanco del
Complejo Hospitalario Universitario de Albacete, integrado en la Red Nacional de Biobancos del
Instituto de Salud Carlos III (RETICS BIOBANCOS) con expediente RD09/0076/00047 (VI PN de
I+D+I 2008-2011, ISCIII-Subdirección General de Redes y Centros de Investigación Cooperativa
como entidad financiadora).
- La solicitud de cesión podrá ser denegada, notificándose al investigador principal, cuando se
haya informado desfavorablemente por parte de alguno de los comités externos (comisión científica
de investigación y comité ético de investigación clínica) o por la persona titular de la dirección
científica del Biobanco, o cuando la persona responsable de la investigación haya incumplido alguno
de los compromisos y obligaciones a los que se refieren en los apartados anteriores en cesiones
previas del mismo Biobanco.
El investigador/a principal del proyecto solicitante, abajo firmante, acepta nuestros requisitos
básicos para la solicitud y cesión de muestras.
Firmado:
En
,a
de
del año
Remitir este documento de conformidad firmado a:
Biobanco Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
Unidad de Investigación CHUA (nuevo edificio). Planta 3ª
C/Francisco Javier de Moya esquina C/Laurel
02006 Albacete, Spain