ASPECTOS ÉTICOS EN LA TEMÁTICA DE SOCIEDADES SEGURAS HORIZON2020. DOCUMENTACIÓN Y RECOMENDACIONES El reto social 7 (Sociedades Seguras) del Programa Marco de I+D+i de la Unión Europea, Horizon2020, requiere abordar una serie de aspectos adicionales a los temas técnicos y de gestión, por la naturaleza del programa. Los más relevantes son: la gestión de la información clasificada y los aspectos éticos en una propuesta de Seguridad. Este documento está orientado a apoyar a los participantes en la preparación de propuestas y cómo abordar los aspectos éticos en una propuesta de la temática de Sociedades Seguras en el Programa H2020, así como la documentación a consultar y otras recomendaciones a los posibles participantes. La información contenida en este informe es meramente orientativa y no vinculante, de manera que es posible que existan otras fuentes de información de interés no integradas en el documento y que pueda ser necesario consultar. DOCUMENTACIÓN Como parte del sistema de evaluación y valoración que siguen las propuestas que se presentan a la temática de Sociedades Seguras, la REA (Research Executive Agency) convoca, tras la evaluación científico-tecnológica, a un panel de expertos en aspectos éticos. Este panel de expertos revisa todas las propuestas en lista principal y lista de reserva y emiten recomendaciones que son tenidas en cuenta para la fase de negociación de la propuesta. Estas recomendaciones son de obligado cumplimiento para los participantes. El panel ético puede llegar a recomendar no financiar la propuesta pese a tener una muy buena valoración técnica. Abordar correctamente el tema de los aspectos éticos en la fase de propuesta es fundamental, pues puede ser determinante en la fase de evaluación ética y en la firma del acuerdo de subvención (Grant Agreement). Durante la fase de preparación de la propuesta es conveniente revisar toda la documentación disponible, que se detallará más adelante, y realizar las consultas que sean necesarias al NCP o al Ethics Help Desk de la Comisión Europea. A continuación se desglosan los documentos que deberán tenerse en cuenta en la fase de preparación de una propuesta, en relación con los aspectos éticos. Éstos son, así mismo, válidos para la fase de preparación del acuerdo de subvención y una vez está en marcha el proyecto. - En el enlace siguiente se encuentran los documentos principales de referencia sobre aspectos éticos, todos ellos genéricos y no orientados exclusivamente a la temática de Seguridad. - Así mismo, en el enlace siguiente se encuentra una Guía con información y recomendaciones sobre cómo rellenar el apartado de aspectos éticos en las propuestas. - La Guía de apoyo a la presentación de propuestas (http://ec.europa.eu/research/participants/data/ref/h2020/grants_manual/pse/h2020-guidepse_en.pdf), indica en la sección de aspectos éticos (páginas 18 a 20), los pasos a seguir para abordar debidamente esta sección: Principles of Ethics 1 Although the main focus is on the ethical dimension (e.g. human rights and protection of human beings, animal protection and welfare, data protection and privacy, environmental protection, malevolent use of research results), we will also look at ‘research integrity’ issues (e.g. fabrication, falsification or plagiarism, including misrepresenting credentials and authorship improprieties). - Como complemento a esta información, la Comisión Europea recientemente publicó una serie de documentos relativos al impacto de los aspectos éticos en las propuestas de seguridad: o Explanatory note on "exclusive focus on civil applications" (http://ec.europa.eu/research/participants/portal/doc/call/h2020/h2020-bes-2015/1645164explanatory_note_on_exclusive_focus_on_civil_applications_en.pdf) o Explanatory note on potential misuse of research (http://ec.europa.eu/research/participants/portal/doc/call/h2020/h2020-bes-2015/1645165explanatory_note_on_potential_misuse_of_research_en.pdf) o Explanatory note on the control of "export" for "dual-use items", including technology transfers, under Council Regulation (EC) No 428/2009 setting up a Community regime for the control of exports, transfer, brokering and transit of dual-use items (http://ec.europa.eu/research/participants/portal/doc/call/h2020/h2020-bes-2015/1645166explanatory_note_on_the_control_of_export_for_dual-use_items_en.pdf) - En el marco del programa de Seguridad en el VII Programa Marco, se financió el proyecto SURVEILLE Surveillance: Ethical Issues, Legal Limitations, and Efficiency. El proyecto está dando asesoramiento en temas éticos relacionados con la temática de Seguridad. Más información en: www.surveilleadvisoryservice.eu y http://surveille.eui.eu [este no es un servicio oficial de la Comisión Europea ni de los Estados Miembro, sus recomendaciones sobre aspectos éticos no serán vinculantes en relación con la revisión del panel ético y se desconoce el funcionamiento del servicio y garantías que éste puede ofrecer] - En relación con los aspectos relacionados con la Protección de datos y la legislación aplicable, a nivel Español, es recomendable contactar con la “Agencia Española de Protección de Datos”, www.agpd.es, durante la preparación de la propuesta. Más información en: https://clientsites.linklaters.com/Clients/dataprotected/Pages/Spain.aspx - Así mismo, la Comisión pone a disposición de los participantes un documento llamado “EC Vademecum on Notification requirements”, especialmente orientado a temas relacionados con Protección de datos, donde se indican los requisitos por país: http://ec.europa.eu/justice/policies/privacy/docs/wpdocs/others/2006-07-03-vademecum.doc - Dependiendo de la naturaleza de la investigación, es posible que sea necesario contactar con el Comité bio-ético que corresponda por país: http://www.eurecnet.org/information/index.html - La Comisión Europea pone a disposición de los participantes el servicio denominado Ethics Help Desk a través del cual se pueden plantear dudas y consultas: Ethics Help Desk de la Comisión Europea. Su responsable es Isidoros Karatzas: [email protected], de la Dirección General de Investigación. Pág.: 2 RECOMENDACIONES (no vinculantes) Valorar los aspectos éticos de la propuesta durante la preparación, antes de presentarla. Leer atentamente la documentación de referencia así como la Ethical checklist y rellenar las secciones de la propuesta relacionadas con los aspectos éticos. Tener en cuenta si se van a tratar aspectos relacionados con privacidad y protección de datos (en cuyo caso habría que contactar con la Agencia española de protección de datos y consultar el Vademecum indicado anteriormente) o uso malintencionado de datos (“dual-use”) o de sustancias peligrosas, en cuyo caso habría que contactar con las autoridades nacionales pertinentes. Si el proyecto tiene implicaciones éticas, es conveniente crear un Ethical Advisory Board, compuesto por personas especializadas en temas éticos, pueden ser independientes al proyecto o no. Los costes de este grupo se pueden integrar en el coste de la propuesta, en las partes de Management. Las “Informed consent forms” son las autorizaciones donde se indica que el proyecto cumple con los aspectos éticos requeridos. Pueden ser recomendadas por parte del panel ético, y por ende, por la REA, durante la fase de firma del acuerdo de subvención (Grant Agreement). En la fase de propuesta no se solicitarán las “Informed consent forms”, en caso que fueran necesarias, que deberían ser firmadas por las autoridades pertinentes, sino que éstas serán solicitadas durante el proceso de firma del GA del proyecto. En aquellos proyectos con implicaciones éticas, se recomienda añadir como entregable (deliverable) del proyecto un “Ethical report” donde se integrarán las “Informed consent forms” y un “Risk assessment on ethical issues”. La gestión de datos provenientes de bases de datos externas al proyecto pueden generar problemas de propiedad de datos y por ello, problemas éticos en el manejo de dichos datos. Es importante abordar este aspecto en la fase de propuesta, indicando quién es el propietario de dichas bases de datos y cómo se gestionará esta información y el tiempo de duración/expiración de la base de datos. Especial atención debe dispensarse al tema de bases de datos de/en NON-EU countries o susceptibles de ser utilizadas por non-EU partners que pudiesen estar sujetos a legislaciones no-europeas. Pág.: 3