Tuberculosis Farmacorresistente Seguimiento clínico y bacteriológico de los casos con TB FR/MFR/XDR México D.F. 11 de diciembre 2014. Consideraciones generales La importante y delicada tarea de monitorear a los pacientes con TB fármacorresistente, empieza con una evaluación inicial general y organizada. El seguimiento clínico y bacteriológico minucioso de los casos afectados por tuberculosis resistente, es de vital importancia para asegurar la buena evolución, así como garantizar el éxito al final del tratamiento. Drug-Resistant Tuberculosis, 2ND Edition. Importancia del seguimiento clínico y bacteriológico estricto • Realiza acciones como apoyo a las necesidades del paciente Sociales Servicios de salud • Da seguimiento a los diagnósticos • Identificar y trata RAFAs • Detectar afección a órganos Disminución de la función renal Disminución o pérdida de la agudeza auditiva • Permite el ajuste de los esquemas El cambio de + de 2 fármacos es considerado fracaso y debe iniciar nuevo esquema de tratamiento Importancia del seguimiento clínico y bacteriológico estricto cont´n • Garantiza la adherencia al tratamiento • Detecta signos de fracaso al tratamiento • Permite planear un adecuado seguimiento médico (interconsultas) • Da seguimiento cuidados de enfermería • Plantear estrategias de recolección efectiva de las muestra de esputo (sistematizada) Seguimiento clínico Clínicamente la manera principal de vigilar la respuesta al tratamiento es a través de la anamnesis y la exploración física a intervalos regulares. Guía para la Atención de Personas con Tuberculosis Fármacorresistente en México, 2010. Seguimiento clínico Puntualizar Los elementos que fortalecen el seguimiento clínico: • Administración de medicamentos • Peso y nutrición • Absorción e interacción de los medicamentos • Tratar el abuso de sustancias y la salud mental • Atención a síntomas respiratorios • Detectar síntomas de farmacotoxicidad • Pruebas de sangre, exámenes de la agudeza auditiva y visual, así como pruebas vestibulares • Radiología Drug-Resistant Tuberculosis, 2ND Edition. Seguimiento clínico cont´n Periodicidad de la valoración médica Cada mes por el médico familiar Al menos cada 2 meses por el especialista Presencia de dificultad respiratoria Exploración física Intolerancia gastrointestinal a medicamentos Presencia o progresión de pérdida de la audición Valoración neuropsiquiátrica Monitoreo de los casos tratados con fármacos de 2da línea EVALUACIÓN DEL TRATAMIENTO Evaluación clínica Baciloscopia Cultivo Peso e índice de masa corporal Creatinina y potasio sérico Pruebas de función tiroidea Pruebas de función hepática Pruebas de Fármacosensibilidad Radiografía de tórax Prueba de embarazo (mujer) Audiometría FRECUENCIA Mensual Mensual durante el tratamiento Bimensual Mensual Mensual durante la fase inyectable, cada tres meses durante la fase de continuación Cada 6 meses si se administra etionamida/protionamida o PAS, y control mensual de signos o síntomas de hipotiroidismo Bimensual cuando se administra Pirazinamida durante periodos prolongados o en pacientes con síntomas (o riesgo) de hepatitis Para el diagnóstico de TB-FR y en caso de fracaso a esquema de tratamiento de 2da línea o cuando se realiza cambio a más de 2 fármacos del esquema iniciado. Al inicio y cada 6 meses Al inicio del estudio, y se repetirá si hay indicación clínica Cada tres meses durante la fase del inyectable Seguimiento bacteriológico Baciloscopia: Realizar con una periodicidad mensual con un intervalo de 30 días. Cultivo: Realizar con una periodicidad bimensual con un intervalo de 30 a 60 días. Es fundamental la coordinación efectiva entre los servicios de salud y el laboratorio para asegurar el adecuado seguimiento bacteriológico de los casos. Seguimiento bacteriológico Sistema de información MACRO TB-MFR No registro DIAGNOSTIC FECHA DE Nacional O INICIO DE TX NVL-012 MFR clasificacion 23/08/2010 Curado Convierte! El momento de conversión corresponde a la fecha de toma del primer cultivo negativo MES 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 Fecha de Fecha de Toma Resultado de de Bk bk 24/09/2010 22/10/2010 13/11/2010 12/12/2010 05/01/2010 08/02/2011 13/03/2011 14/04/2011 17/05/2011 13/06/2011 13/07/2011 12/08/2011 09/09/2011 07/10/2011 14/11/2011 05/12/2011 24/01/2012 14/02/2012 20/03/2012 12/04/2012 23/05/2012 20/06/2012 25/07/2012 22/08/2012 Resultado 25/09/2010 Positivo ++ 23/10/2010 Negativo 14/11/2010 Negativo 13/12/2010 Negativo 06/01/2010 Negativo 09/02/2011 Negativo 14/03/2011 Negativo 14/04/2011 Negativo 18/05/2011 Negativo 14/06/2011 Negativo 14/07/2011 Negativo 15/08/2011 Negativo 12/09/2011 Negativo 10/10/2011 Negativo 15/11/2011 Negativo 06/12/2011 Negativo 25/01/2012 Negativo 14/02/2012 Negativo 20/03/2012 Negativo 12/04/2012 Negativo 25/05/2012 Negativo 21/06/2012 Negativo 30/07/2012 Negativo 27/08/2012 Negativo Fecha de Toma CULTIVO Fecha de Resultado CULTIVO #N/A 22/10/2010 #N/A 01/12/2010 #N/A 01/02/2011 #N/A 04/04/2011 #N/A 14/06/2011 #N/A 17/08/2011 #N/A 04/10/2011 #N/A 01/12/2011 #N/A 21/02/2012 #N/A 12/04/2012 #N/A 20/06/2012 #N/A 22/08/2012 #N/A 21/12/2010 #N/A 15/02/2011 #N/A 17/03/2011 #N/A 17/05/2011 #N/A 01/08/2011 #N/A 05/08/2011 #N/A 01/12/2011 #N/A 21/02/2012 #N/A 12/04/2012 #N/A 21/05/2012 #N/A 03/08/2012 #N/A 10/12/2012 Resultado CULTIVO #N/A positivo #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A Negativo Seguimiento completo Sistema de Información MACRO TB-MFR. Seguimiento bacteriológico Sistema de información MACRO TB-MFR No registro Nacional PUE-020 DIAGNOSTI FECHA DE CO INICIO DE TX MFR clasificacion Término de 16/03/2011 Tx Convierte! Seguimiento bacteriológico inadecuado, no permite clasificar como curado a los casos. MES 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 Fecha de Toma de bk Fecha de Resultado de bk 31/03/2011 06/04/2011 09/05/2011 03/06/2011 04/07/2011 03/08/2011 05/09/2011 03/10/2011 09/11/2011 09/12/2011 19/01/2012 (en blanco) 13/03/2012 13/04/2012 16/05/2012 04/06/2012 02/07/2012 03/08/2012 03/09/2012 28/09/2012 02/11/2012 10/12/2012 11/01/2013 08/02/2013 (en blanco) Resultado Negativo 12/05/2011 Negativo 08/06/2011 Positivo + 11/07/2011 Negativo 05/08/2011 Negativo 20/09/2011 Negativo 19/10/2011 Negativo 09/11/2011 Negativo 20/12/2011 Negativo 27/01/2012 Negativo (en blanco) (en blanco) 14/03/2012 Negativo 28/04/2012 Negativo 28/05/2012 Negativo 28/06/2012 Negativo 12/07/2012 Negativo 14/08/2012 Negativo 14/09/2012 Negativo 24/10/2012 Negativo 16/11/2012 No realizada 28/12/2012 Negativo 15/01/2013 Negativo 12/02/2013 Negativo (en blanco) (en blanco) Fecha de Toma CULTIVO #N/A 09/05/2011 #N/A 04/07/2011 #N/A 05/09/2011 #N/A #N/A #N/A 25/01/2012 #N/A 16/03/2012 #N/A 16/04/2012 #N/A 07/05/2012 #N/A 03/07/2012 #N/A 03/09/2012 #N/A #N/A #N/A 11/01/2013 Fecha de Resultado CULTIVO #N/A 10/07/2011 #N/A 04/09/2011 #N/A 10/11/2011 #N/A #N/A #N/A 29/03/2012 #N/A 28/05/2012 #N/A 25/06/2012 #N/A 17/07/2012 #N/A 03/09/2012 #N/A 20/11/2012 #N/A #N/A #N/A 17/03/2013 Resultado CULTIVO #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A #N/A #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A #N/A #N/A Negativo Seguimiento incompleto Sistema de Información MACRO TB-MFR. Seguimiento bacteriológico Sistema de información MACRO TB-MFR No registro Nacional DIAGNOST FECHA DE ICO INICIO DE TX CHI-015 MFR clasificacion 16/08/2010 Curado 1er bk tres meses tarde bk repetidas Seguimiento inadecuado en la primera fase del Tx. No permitió realizar el indicador de conversión bacteriológica, dificultad para la decisión del retiro del inyectable. MES 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 Fecha de Toma Fecha de Resultado 03/11/2010 04/11/2010 31/01/2011 03/02/2011 14/08/2011 17/10/2011 (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) 14/08/2011 (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) 31/01/2011 23/02/2011 16/08/2011 21/10/2011 (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) 16/08/2011 (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) Resultado Negativo Negativo Negativo Negativo Negativo (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) Negativo (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) (en blanco) Fecha de Fecha de Toma Resultado CULTIVO CULTIVO #N/A 01/01/2011 #N/A 16/02/2011 #N/A 26/06/2011 #N/A 29/11/2011 #N/A 03/04/2012 #N/A 06/06/2012 #N/A 27/07/2012 #N/A 15/08/2012 #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A 28/02/2011 #N/A 21/04/2011 #N/A 29/09/2011 #N/A 03/02/2012 #N/A 05/06/2012 #N/A 06/08/2012 #N/A 29/09/2012 #N/A 17/10/2012 #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A Resultado CULTIVO #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A Negativo #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A Seguimiento incompleto Sistema de Información MACRO TB-MFR. Cohorte de conversión bacteriológica 2010 y 2011 2010 Casos que iniciaron Tto para TB-MDR Cultivo negativo a los 6 meses Fallecido en los 6 meses Abandono a los 6 meses Nº Nº % Nº % Nº % 220 171 77.7 6 2.7 7 3.1 Casos que iniciaron Tto para TB-XDR Nº 7 Cultivo negativo a los 6 meses Nº % 4 57.1 Fallecido en los 6 meses Nº 0 0 Abandono a los 6 meses Nº % 0 Nº de casos que iniciaron tratamiento para TB-MDR y excluidos por no ser TB-MDR Nº de casos que iniciaron tratamiento para TB-XDR y excluidos por no ser TB-XDR 0 % conversión Núm casos ingresados 0 0 2011 Casos que iniciaron Tto para TB-MDR Nº 153 Casos que iniciaron Tto para TB-XDR Nº 1 Cultivo negativo a los 6 meses Fallecido en los 6 meses Abandono a los 6 meses Nº % Nº % Nº % 129 84.3 5 3.2 1 0.6 Cultivo negativo a los 6 meses Fallecido en los 6 meses Nº % Nº 1 100 0 0 Abandono a los 6 meses Nº % 0 0 2 0 Nº de casos que iniciaron tratamiento para TB-MDR y excluidos por no ser TB-MDR Nº de casos que iniciaron tratamiento para TB-XDR y excluidos por no ser TB-XDR Fallecimientos Cohorte de conversión bacteriológica 2012 y 2013 2012 Casos que Cultivo negativo a los 6 Fallecido en los 6 meses iniciaron Tto para meses TB-MDR Abandono a los 6 meses Nº Nº % Nº % Nº % 136 110 80.8 5 3.6 2 1.4 Casos que Cultivo negativo a los 6 Fallecido en los 6 meses iniciaron Tto para meses TB-XDR Nº Nº % Nº 2 2 100 0 0 % conversión MDR Abandono a los 6 meses Nº % 0 0 Nº de casos que iniciaron tratamiento para TB-MDR y excluidos por no ser TB-MDR Nº de casos que iniciaron tratamiento para TB-XDR y excluidos por no ser TB-XDR 1 0 Fallecimientos Abandonos MDR 2013 Casos que Cultivo negativo a los 6 iniciaron Tto para Fallecido en los 6 meses meses TB-MDR Nº Nº % Nº % 166 129 77.7 9 5.4 Casos que Cultivo negativo a los 6 iniciaron Tto para Fallecido en los 6 meses meses TB-XDR Nº Nº % Nº 4 3 75 0 0 Abandono a los 6 meses Nº % 4 2.4 Abandono a los 6 meses Nº % 0 0 1 0 Nº de casos que iniciaron tratamiento para TB-MDR y excluidos por no ser TB-MDR Nº de casos que iniciaron tratamiento para TB-XDR y excluidos por no ser TB-XDR % conversión XDR Fallecimientos Abandonos XDR Problemática detectada en el seguimiento clínico y bacteriológico • Casos sin valoración sistemática por médico tratante. • Valoración clínica por el especialista (Líder Clínico)realizada únicamente al inicio del tratamiento. • Débil detección y tratamiento de reacciones adversas a fármacos • Falta de una estrategia adecuada y efectiva para la realización de baciloscopia y cultivo. • Llenado incompleto de la tarjeta de control y seguimiento. Problemática detectada en el seguimiento clínico y bacteriológico • Débil seguimiento del clínico para el ajuste de los esquemas de acuerdo a kg/peso o a RAFAs. • Dificultad para intercambio de información (resultados de cultivos) entre el LESP, Programa Estatal de TB y jurisdicciones. • Falta de captura de baciloscopias y cultivos en el sistema de información MACRO TB-MFR, así como su análisis para la toma de decisiones. • Esquemas suministrados sin observación estricta (TAES). Conclusión La mejoría demostrada objetivamente por medio del laboratorio suele ir a la par de la mejoría clínica. La conversión del esputo es un indicador predictivo de curación. Pero hay que considerar la existencia del fenómeno de reversión bacteriológica que es sinónimo de fracaso. Dr. Jesús Felipe González Roldán Director General del CENAPRECE Dr. Martín Castellanos Joya Director del Programa Nacional Tuberculosis [email protected] Dra. Martha Angélica García Avilés Subdirectora del Programa Nacional de Tuberculosis Dra. Raquel Romero Pérez Dra. Nallely Saavedra Herrera Dr. Julio Magaña Ocaña Ing. Felipe Hurtado Páramo Coordinación Nacional de TB con Resistencia a Fármacos