Importancia del protocolo de estudio, llenado de formularios de caso con Tb Farmacorresistente

Importancia del protocolo de estudio,
llenado de formularios de caso con TB
farmacorresistente
Julio C. Magaña Ocaña
Junio de 2015
Herramientas indispensables en la
valoración inicial
Los 5 protocolos de dictaminación.
•
Resumen clínico información congruente con los demás
formularios
•
Historial de fármacos por año de tratamiento, fármacos recibidos
y seguimiento bacteriológico detallado
•
Escala de riesgo de abandono Bien ponderada
•
Cultivo y PFS a 1ra y 2da línea vigencia no mayor de 6 meses
•
Dictamen del COEFAR Fármaco, dosis, duración del tratamiento,
firmas de los integrantes del comité
Dictamen de casos: COEFAR /
GANAFAR
5 Instrumentos protocolarios para establecer un tratamiento
antituberculosis con fármacos de 2ª línea
1.Historia clínica epidemiológica
(Formulario 01)
2.Historial farmacológico (Formulario 02)
3.Escala de riesgo de abandono (Formulario 03)
4.Resultado del cultivo y pruebas de farmacosensibilidad
(Formulario 04)
5.Dictamen y recomendaciones del COEFAR y/o GANAFAR
(Formulario 05)
Resumen Clínico Epidemiológico para la Valoración de los
Casos con Tuberculosis Resistente a Fármacos
Formulario 01 TB-FR
Resumen Clínico Epidemiológico para la Valoración de los
Casos con Tuberculosis Resistente a Fármacos
2 de 2 Reverso
Estudio de Contactos
Nombre
Tipo de
contact
o
Género
Edad
H
M
Sintomático
Respiratorio
SÍ
NO
ESTUDIOS REALIZADOS
ESTUDIADO
BACTERIOLÓGICOS
Baciloscopia
Cultivo
+
++
+++
(-)
RAYOS X
(+)
REALIZADO
NO
REALIZADO
SÍ
NO
El estudio de contactos debe de realizarse de forma paralela a la valoración inicial del caso índice y debe de ser notificado de forma completa
_______________________________________________________________________
Fecha, Nombre y Firma del Médico que elaboró
INSTRUCTIVO DE LLENADO
Historial farmacológico detallado de tratamientos previos
Nombre del paciente: ______________________________________________
Unidad de Atención: _______________________________________________
Institución(es) Tratante(s):___________________________________________
Formulario 02 TB-FR
Estado: _________________________________
Jurisdicción:_____________________________
Fecha de elaboración:_____________________
Marque con una X los fármacos que ha utilizado por más de 30 días, así como el periodo de uso
AÑO:___________
Medicamentos/
Mes
H
Antituberculosi R
s orales de
E
primera línea
Antituberculosis
inyectables
Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
Isoniacida
Rifampicina
Etambutol
Z
Pirazinamida
S
Estreptomicina
Km
Kamamicina
Am
Amikacina
Cm
Capreomicina
Ofx
Ofloxacina
Fluoroquinolonas Lfx
Levofloxacino
Mfx
Moxifloxacino
Eto
Erionamida
Pto
Proteonamida
Cs
Cicloserina
Trd
Teridizona
PAS
Ácido Paminosalicílico
Lzd
Linezolid
Amx/Clv
Amoxicilina/Clavula
nato
Thz
Tiacetazona
Clr
Claritromicina
Ipm
Imipenen
Cfz
Clofazimina
Antituberculosis
bacteriostáticos
orales de
segunda línea
Fármacos
antituberculosis
con eficacia poco
clara en el
tratamiento de la
TB-MFR (No
recomendados
por la OMS para
uso rutinario en
TB-MFR
Baciloscopia
Cultivo
AÑO:___________
Fecha de resultado
Resultado
Fecha de toma
Fecha de resultado
Resultado del cultivo
Formulario 03 TB-FR
Escala de riesgo de abandono
Fecha de elaboración: _____/____/____
Nombre del paciente:____________________________________________________
Ocupación: ______________
Médico tratante: _____________________________
Unidad de atención:_____________________________________________________
FACTOR DE RIESGO
Abandonos anteriores
Tiempo de residencia
Vive sólo
Fármacodependencia (alcohol, marihuana, cocaína,
heroína, etc.)
El paciente cuenta con Red Social de apoyo
¿Cuenta con trabajo fijo?
Tiene seguridad social (IMSS, ISSSTE, SEDENA,
PEMEX, etc.)
Se cuenta con personal de salud quien supervise el
tratamiento
VALOR DEL
CRITERIO
Sí (15)
No ( 0 )
< 2 años (5)
>2 años (0)
Sí ( 5 )
No ( 0 )
Sí (15)
No ( 0 )
Sí (10)
No ( 0 )
Si ( 0 )
No ( 10 )
Sí ( 0 )
No ( 5 )
Sí ( 0 )
No (15)
PUNTAJE OBTENIDO
Calificación de riesgo (Bajo/ moderado/ alto)
TIPO DE RIESGO
PUNTAJE
BAJO
Menor 20 puntos
MODERADO
21 – 39 puntos
ALTO
Mayor de 40 puntos
CRITERIO
Asegurar que el tratamiento sea estrictamente
supervisado
Realizar actividades específicas en apoyo a la
adherencia terapéutica
Antes de iniciar tratamiento, realizar actividades
específicas que aseguren la adherencia a tratamiento
Describa las actividades específicas para apoyar a esta persona en la adherencia a tratamiento
Elaborado por: ____________________________________________________
Nombre y firma
RESULTADO DE PRUEBAS DE FARMACOSENSIBILIDAD A MEDICAMENTOS ANTITUBERCULOSIS
RESULTADO DE PRUEBAS DE FARMACO SENSI BILI DAD A MEDICAME NTOS DE S EGUNDA LI NEA
Fecha : _ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __
Formulario 04 TB-FR
CENAVECE
InDRE
Nombre del pac iente: _ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ ___ _ __ ___ __ __ ___ _ ___ __ ___ __ _
Edad: _ ___ __ __ __ __ ___ __ __
Domi cil io: ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ ___ __ __ ___ __ __ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ ___ __ __ __ _
__ __ ___ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ ___ __ __ __ __ ___ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ _
Ai sla do No: _ __ __ __ ___ __ __
Médico Re sponsa bl e: _ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ ___ __ __ ___ _ ___ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ _
RESULT ADOS*
Prue ba de Sus cept ib ilid ad pa ra M. tu be rcu losis. P or el mét od o d e las prop orcion es e n med io Midd lebroo k 7 H10 enriqu ecid o co n OA DC al 1 0%.
Fárma co
Res ultado
Conce ntra ción
 g/mL
Amika cina
= 4. 0
Kanami cina
= 5. 0
Ofloxa cina
= 2. 0
Capreomi cina
= 10 .0
Etionamid a
= 5. 0
Ciprofl ox ac ino
=2. 0
* Los re sultad os de las p rueb as de susce ptibi lid ad en e l lab oratori o son sól o suge rentes de l o que p asa rea lme nte i n vivo.
Inte rpretac ión:
Susc eptible: I ndica q ue el a isla do es su scep tible para la co nce ntració n e quiva lent e a la más alta CMI pa ra la c ep a
wild-typ e d e M. tub ercu los is.
Resi stente: In dica qu e e l aislad o es in hib ido solo por u na con cen tración eq uivale nte o mayor q ue la CMI.
RE ALI ZÓ
__ __ ___ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ ___ __ __ __ __
ME NC. JOS E ARMANDO MARTÍ NEZ GUARNEROS
RES PONS ABLE DE PFS DE SEG UNDA LINEA
LABORATORIO DE MICOBACTERI AS
ATE NT AMENTE
_ ___ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ _
DRA. CLAUDI A BÄCKER
JEFE DEL LABORATORI O DE MICOBACTE RI AS
Dictamen y recomendaciones del GANAFAR/COEFAR
Formulario 06 TB-FR
CASO 1
1 de 2 Anverso
IDENTIFICACIÓN
Nombre:_Tiscareño Vazquez Carlos Adrián ____________________________________
Fecha de Nacimiento: _05/08/1992_
Género:___Masculino___
Edad:-_____23___
Dirección:_______Norberto Gomez No. 212 Col. Industrial_______________________________
Localidad o Colonia: Aguascalientes_____________________
Municipio:_________________Aguascalientes__________________________
Estado:__________ Aguascalientes______________________
Institución Tratante:__Instituto Mexicano del Seguro Social_______________
Jurisdicción Sanitaria: _____Aguascalientes_______________
Unidad de Atención:___Unidad de Medicina Familiar No. 10_____________
Ocupación:______________Ninguna________________
Derechohabiencia:____IMSS______________________________________
Privado de la libertad:
Personal de Salud:
Si__ No__
Indígena:
Si__
No__
Si__ No__ especifique:______________________
ANTECEDENTES
Localización Anatómica de la Tuberculosis
Pulmonar: X
Extrapulmonar:__
DETECCIONES
especifique:__________________
28_/_Agosto_/2015
Fecha de Diagnóstico de TB-FR:
Enfermedades Concomitantes
Diabetes Mellitus: _X
VIH/sida __
Hipertensión Arterial Sistémica:___
Si:_X___
No:____
Se realizó la Prueba rápida de VIH
Insuficiencia Renal Crónica:__
OTRAS:___________________
_________________________________________________________
Año de diagnóstico de DM: _____2004___
ADICCIONES
Se ofertó la Prueba rápida de VIH
Si:_X__
No solicitado:__
No:____
Rechazado:__
Resultado: (fecha) __02/12/2014_
Positivo: _____
Negativo: _X__
Alcoholismo Si:____ No:_X__
Drogas intravenosas Si:____ No:__X_
Tabaquismo Si:____ No:_X__
Otras Si:____ No:____
Ofertó la Detección para Diabetes
Si:____
No:____
Se realizó la Detección para Diabetes
Si:____
No:____
No solicitado:__
Rechazado:__
Resultado: (fecha) ____________
Positivo: ____
Negativo: ____
Drogas Inhalantes Si:____ No:__X_
Especificar ________________________________________
Esquemas de tratamientos previos recibidos
Núm.
Institución
1
2
IMSS
IMSS
Fecha de
inicio
28/05/2013
02/12/2014
Fecha de
término
18/05/2014
01/10/2015
Tipo de tratamiento
Primario
Retratamiento
Esquemas
Fármacos (escribe sólo siglas)
2 HREZ /10 H 3, R3
6 HREZ / 4 H3R3
Clasificación final
Fracaso
MDR
MDR no es una clasificación final
Falta dato del peso
CONDICIÓN CLÍNICA Y BACTERIOLÓGICA RECIENTE
SÍNTOMAS ACTUALES
(especificar)
Astenia, adinamia, tos productiva.
Talla:_1.76________ Peso: _________ T/A: 120/75___ IMC:___19.05_____________ HbA1c:___7.33__ Glucosa sérica:170___
Temperatura:____36.8___ FC: _______71_____ FR: ________20______
Radiogra
BACTERIOLOGIA ACTUAL
TIPO DE
ESTUDIO
BACILOSCOPIA
CULTIVO
FECHA DE
TOMA
19/10/2015
06/08/2015
FECHA DE
RESULTADO
RESULTADO
20/10/2015
20/08/2015
POSITIVO
POSITIVO
RESUMEN CLÍNICO
LABORATORIO
QUE PROCESÓ
IMSS
LESP
fía
Masculino de 23 años. Portador de DM I diagnosticada a los 12 años de edad, en tratamiento actual a base de Insulina NPH int ermedia
50 U antes del desayuno, 17 U antes de la cena , Insulina Rápida, 4 U antes del desayuno y 5 U antes de la comida 3 U antes de la cena.
Metformina 425 mg en el desayuno, 425 mg en la comida. Consume otros fármacos como Duloxetina, 60 mg cada 24 horas, Mitriptilina
(anapsique) 25 mg cada 24 horas por las noches, Tramadol 50 mg cada 24 horas, Complejo B cada 24 horas, Pentoxifilina 400mg cada
24 horas,.
Cuadro de Tuberculosis Pulmonar en Mayo del 2013 con extensión de fase de sostén por 10 meses por persistir Positivo.
Cultivo 30/06/2014 resistente a Rifampicina y Pirazinamida. Sesión COEFAR Agosto 2014 indica repetir cultivo.
Sesión COEFAR Noviembre 2014 se presenta resultados de cultivo positivo con sensibilidad a todos los fármacos de primera línea.
Se estableció tratamiento 6 meses fase intensiva y 6 meses fase de sostén con control baciloscopico mensual.
Paciente el cual mostro renuencia al apegarse en tratamiento y realizarse controles bacteriológicos.
Se realiza cultivo de expectoración con resultados el 06/08/2015 Positivo con resistencia a Isoniacida, Rifampicina, Pirazinamida.
Sin seguimiento bacteriológico
Clasificación final de fracaso
Secretaría de Salud
Subsecretaría de Prevención y Promoción de la Salud
Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades
Escala de riesgo de abandono
Formulario 03 TB-FR
Instrucción de Llenado: En el valor de criterio marque con una X, según corresponda el
caso del paciente y anote en la columna de puntaje obtenido la calificación correspondiente
al inciso que fue marcado, al final sume y clasifique de acuerdo al puntaje.
Fecha de elaboración: ___03__/_02_/___2016_
Nombre del paciente: Carlos Adrián Tiscareño Vázquez______________
Ocupación:
_Ninguna______
Médico
tratante:
_______Dr.
Jaime
Calvillo
Michaus______
Unidad de atención: Unidad de Medicina Familiar No. 10___________________
VALOR DEL
CRITERIO
Si (15)
No ( 0 )
>2 años (0)
< 2 años (5)
Si ( 5 )
No ( 0 )
Si (15)
No ( 0 )
Si (0)
No ( 10 )
Si ( 0 )
No ( 10 )
Si ( 0 )
No ( 5 )
Si ( 0 )
No (15)
FACTOR DE RIESGO
Abandonos anteriores
Tiempo de residencia
Vive sólo
Fármacodependencia (alcohol, marihuana,
cocaína, heroína, etc.)
El paciente cuenta con Red Social de apoyo
¿Cuenta con trabajo fijo?
Tiene seguridad social (IMSS, ISSSTE,
SEDENA, PEMEX, etc.)
Se cuenta con personal de salud quien
supervise el tratamiento
PUNTAJE
OBTENIDO
10
5
Dato incongruente con el resumen clínico
(no se mencionan abandonos)
0
0
10
10
0
0
25
Calificación de riesgo (Bajo/ moderado/ alto)
TIPO DE RIESGO
PUNTAJE
BAJO
Menor 20 puntos
MODERADO
21 – 39 puntos
ALTO
Mayor de 40 puntos
moderado
CRITERIO
Asegurar que el tratamiento sea estrictamente
supervisado
Realizar actividades específicas en apoyo a la
adherencia terapéutica
Antes de iniciar tratamiento, realizar actividades
específicas que aseguren la adherencia a tratamiento
Describa las actividades específicas para apoyar a esta persona en la adherencia a tratamiento
Se envía al paciente a trabajo social y psicología .
Elaborado por: ____Dra. Lizbeth Najar Villela_______________
RESULTADO DE PRUEBAS DE FARMACOSENSIBILIDAD A MEDICAMENTOS ANTITUBERCULOSIS
InDRE
Fecha: _____06/08/2016________________
Nombre del paciente: _Tiscareño Vázquez Carlos Adrian _ _________________________
Edad: ___23_____________
Domicilio: Norberto Gomez 212 Colonia Industrial , Aguascalientes, Aguascalientes.____________________
______________________________________________________________________________________
Aislado No: ______________
Médico Responsable: ____Jaime Calvillo Michaus________________________________________
RESULTADOS*
Prueba de Susceptibilidad para M. tuberculosis. Por el método de las proporciones en medio Middlebrook 7H10 enriquecido con OADC al 10%.
Se transcriben resultados del original
Fármaco
Fármaco
Resultado
S
Rifampicina
R
Isoniacida
S
Etambutol
R
Pirazinamida
S
Estreptomicina
Resultado
Concentración
g/mL
Amikacina
≤ 4.0
Kanamicina
≤ 5.0
Ofloxacina
≤ 2.0
Capreomicina
≤ 10.0
Etionamida
≤ 5.0
Ciprofloxacino
≤2.0
Los resultados de las pruebas de susceptibilidad en el laboratorio son sólo sugerentes de lo que pasa realmente in vivo.
Interpretación:
Susceptible: Indica que el aislado es susceptible para la concentración equivalente a la más alta CMI para la cepa
wild-type de M. tuberculosis.
Resistente: Indica que el aislado es inhibido solo por una concentración equivalente o mayor que la CMI.
Ausencias de firmas
REALIZÓ
___________________________________________________
MENC. JOSE ARMANDO MARTÍNEZ GUARNEROS
RESPONSABLE DE PFS DE SEGUNDA LINEA
LABORATORIO DE MICOBACTERIAS
ATENTAMENTE
____________________________________
DRA. CLAUDIA BÄCKER
JEFE DEL LABORATORIO DE MICOBACTERIAS
Faltan las firmas de los integrantes del
COEFAR
CASO 2
OLAF RIOS GARCIA
Nombre del paciente: _______________________________
Unidad de Atención: C. S. POTRERO NUEVO_________________
Institución(es) Tratante(s): SERVICIOS DE SALUD DE VERACRUZ_
VERACRUZ
Estado:_________________________________
Jurisdicción:__V1___________________________
Fecha de elaboración: 24/02 /2016____________
Marque con una X los fármacos que ha utilizado por más de 30 días, así como el periodo de uso
AÑO:___________
2013
Medicamentos/
Mes
H
Isoniacida
R
Rifampicina
E
Etambutol
Z
Pirazinamida
S
Estreptomicina
Km
Kamamicina
Am
Amikacina
Cm
Capreomicina
Ofx
Ofloxacina
Lfx
Levofloxacino
Mfx
Moxifloxacino
Eto
Erionamida
Pto
Proteonamida
Cs
Cicloserina
Trd
Teridizona
PAS
Ácido P-aminosalicílico
Fármacos
antituberculosis
con eficacia poco
clara en el
tratamiento de la
TB-MFR (No
Lzd
Linezolid
Amx/Clv
Amoxicilina/Clavulanato
Thz
Tiacetazona
Clr
Claritromicina
recomendados por
la OMS para uso
rutinario en TB-MFR
Ipm
Imipenen
Cfz
Clofazimina
Antituberculosis
orales de primera
línea
Antituberculosis
inyectables
Fluoroquinolonas
Antituberculosis
bacteriostáticos
orales de
segunda línea
Baciloscopia
Fecha de resultado
AÑO:___________
2014
Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
++
+
+
X
X
Resultado
Fecha de toma
Fecha de resultado
CULTIVO
Fecha de Resultado de
la Sensibilidad


En caso de haber recibido un esquema y a este se agregó un nuevo medicamento se debe considerar como un esquema diferente
Cuando los fármacos se hayan tomado por menos de 30 días, especificarlo
Dr. Martín Castellanos Joya
Director de Micobacteriosis
Dra. Martha Angélica García Avilés
Subdirectora de Micobacteriosis
Dra. Nallely Saavedra Herrera
Dr. Julio César Magaña Ocaña
Componente TB-FR