Procedimiento Normalizado de Fórmula no Tipificada Solución de borato sódico y bicarbonato

Procedimiento Normalizado de Fórmula
no Tipificada
Solución de borato sódico y bicarbonato
sódico
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UNIDAD
FORMULACIÓN
MAGISTRAL
DE
1. NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Solución de borato de sodio y bicarbonato de sodio
SINÓNIMOS:
Borato de sodio = Borato sódico = Tetraborato sódico = Bórax = borato de sodio
deshidratado
2. FORMA FARMACÉUTICA
Solución.
3. COMPONENTES
Borato de sodio
RFE Mon. Nº 0013
Bicarbonato de sodio
RFE Mon. Nº 0195
Agua purificada
RFE Mon. Nº 0008
4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
PN de elaboración de soluciones (PN/FF/007/00).
MÉTODO ESPECÍFICO:
1. Se pesa el borato sódico y el bicarbonato sódico según el PN de pesada
(PN/L/OF/001/00).
2. Se hierve el agua purificada, al menos, durante tres minutos y posteriormente se deja
enfriar.
3. Se disuelve el borato sódico y el bicarbonato sódico en el agua purificada necesaria
para completar la fórmula.
5. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA
Procedimiento Normalizado de Fórmula
no Tipificada
Solución de borato sódico y bicarbonato
sódico
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Castaño MT, Ruiz L, Vidal JL y otros. Monografías Farmacéuticas. Colegio Oficial de
Farmacéuticos de Alicante. Alicante. 1998.
Formulario Nacional. 1ª Ed. Revisado y actualizado. Ministerio de Sanidad y Consumo.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Madrid. 2007.
Real Farmacopea Española. 3ª Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2005.
Sean C. Sweetman. Martindale. Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. 34ª
Ed. London: Pharmaceutical Press. 2005. 2ª Ed. en castellano. Pharma Editores S.L.
Barcelona. 2006.
6. CONTROLES ANALÍTICOS
Evaluación de los caracteres organolépticos.
7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Frasco topacio.
8. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Mantener el envase herméticamente cerrado y a temperatura inferior a 30 ºC.
9. CADUCIDAD
En condiciones óptimas de conservación el plazo de validez es de 15 días.
10. INFORMACIÓN AL PACIENTE
10.1.
Oficina de farmacia (Nombre, dirección y número de teléfono)
10.2.
Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los
principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria.
10.3.
Borato sódico
X%
Bicarbonato sódico
Y%
Agua purificada csp
Z ml
Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.
Solución.
10.4.
Vía de administración.
Vía tópica
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10.5.
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Posología y frecuencia de administración.
Según lo indicado en la receta.
10.6.
Normas para la correcta administración.
Administrar según prescripción facultativa.
10.7.
Condiciones de conservación, si procede.
Debe conservarse a temperatura inferior a 30 ºC, herméticamente cerrado y
protegido de la luz.
10.8.
Advertencia.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
En caso de ingestión accidental puede provocar vómitos, diarrea, dolor
abdominal y lesiones eritematosas.