Procedimiento Normalizado de Fórmula no Tipificada Solución de hidróxido de potasio Modificaciones respecto a la edición anterior: PNT 00 junio 2006 Edición 01 Página 1 de 3 Aprobado por UNIDAD DE FORMULACIÓN MAGISTRAL 1. NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA Solución de hidróxido de potasio. SINÓNIMOS: Hidróxido Potásico = sosa cáustica 2. FORMA FARMACÉUTICA Solución 3. COMPONENTES Hidróxido de potasio RFE Mon. Nº 0840 Agua purificada RFE Mon. Nº 0008 4. MÉTODO DE ELABORACIÓN PN de soluciones (PN/FF/007/00). MÉTODO ESPECÍFICO: 1. Pesar el hidróxido de potasio según el PN de pesada (PN/L/OF/001/00). 2. Disolver el hidróxido de potasio en el agua purificada. 5. REFERENCIA BIBLIOGRAFICA Real Farmacopea Española. 3ª Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2005. Sean C. Sweetman. Martindale. Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. 33ª Ed. London: Pharmaceutical Press. 2002. 1ª Ed. en castellano. Pharma Editores S.L. Barcelona. 2003. Oruezábal ML, García MJ y otros. Formulario magistral. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Murcia. Murcia. 1997. Procedimiento Normalizado de Fórmula no Tipificada Solución de hidróxido de potasio PNT 00 junio 2006 Edición 01 Página 2 de 3 6. CONTROLES ANALÍTICOS Evaluación de los caracteres organolépticos. 7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO Envase de cristal topacio con cierre hermético 8. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 30 ºC. 9. CADUCIDAD En condiciones óptimas de conservación el plazo de validez es de 15 días. 10. INFORMACIÓN AL PACIENTE 10.1. Oficina de farmacia (Nombre, dirección y número de teléfono) 10.2. Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria. Hidróxido de potasio X % Agua destilada csp Y ml 10.3. Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis. Solución. 10.4. Vía de administración. Vía tópica. 10.5. Posología y frecuencia de administración. Según lo indicado en la receta. 10.6. Normas para la correcta administración. A altas concentraciones el hidróxido de potasio es cáustico, por tanto, se debe aplicar con cuidado y sólo sobre la zona afectada. Se aconseja proteger con vaselina la piel colindante. Procedimiento Normalizado de Fórmula no Tipificada Solución de hidróxido de potasio 10.7. PNT 00 junio 2006 Edición 01 Página 3 de 3 Condiciones de conservación, si procede. Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 30 ºC. 10.8. Advertencia. Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.