CONTENIDO UNIDAD I: SISTEMAS FARAMACÉUTICOS

UNIVERSIDAD CENTRAL DE VENEZUELA
Vice Rectorado Académico
Comisión Central de Currículo
Coordinación Central de Estudios de Postgrado
Fecha:
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de
FRESPONSABLE:
REGISTRO DE ASIGNATURAS
AREA DE CONOCIMIENTO
FACULTAD
PREGRADO
POSTGRADO
CIENCIAS BÀSICAS
CIENCIAS ECONOMICAS Y
SOCIALES
CIENCIAS DE LA SALUD
X
INGENIERÌA ARQUITECTURA
Y TECNOLOGÍA
CIENCIAS DE LA EDUCACIÓN
HUMANIDADES Y ARTES
CIENCIAS DEL AGRO Y DEL
MAR
CIENCIAS Y ARTES
MILITARES
SEGURIDAD Y PROTECCIÓN
CIVIL
INTERDISCIPLINARIOS
OTROS
ADSCRIPCION O SEDE (S):
FACULTAD O CENTRO:
FARMACIA
ESCUELA:
INSTITUTO:
DEPARTAMENTO:
OTROS
ASIGNATURA:
NOMBRE
CODIGO
UNIDAD EJECUTORA
CLASIFICACION
FECHA APROBACIÓN
FECHA ACTUALIZACIÓN
INSTANCIA DE APROBACIÒN
UNIDADES CREDITO
HORAS/SEMANA
REGIMEN
PERÌODOS ACADÉMICOS
PRELACIONES
PROFESOR
Tecnología Farmacéutica II
6803
Obligatoria Teórico –Práctica
Octubre 2001
6 unidades (teoría) y 2 unidades (práctica)
Anual
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CONTENIDO
UNIDAD I: SISTEMAS FARAMACÉUTICOS HETEROGÉNEOS
TEMA 1: SISTEMAS FARMACÉUTICOS
Introducción A Los sistemas heterogéneos. Clasificación, justificación, ventajas
y desventajas con respecto a otras formas farmacéuticas. Coloides : Definición y
justificación. Clasificación según su estado físico, según su rigidez. Según su
afinidad por el medio. Características de los sistemas liófilicos, liofóbicos y de
asociación . Propiedades físicas y fisicoquímicas (turbidez, presión osmótica,
tensión superficial y conductividad ). Comparación entre los tres tipos de
coloides. Preparación y
purificación. Coloides liófilicos: Hidrocoloides,
clasificación , aplicaciones. Estabilización de coloides liofílicos y liofíbico.
Factores que determinan su estabilidad. Coloides de Asociación . Estructura
miscelar: definición y propiedades básicas. Aplicaciones en la solubilización y
estabilización de drogas. Aplicaciones farmacéuticas y cosméticas.
TEMA 2: SUSPENSIONES
Concepto, justificación, ventajas y desventajas. Clasificación según la vía de
administración. Características fisicoquímicas a ser tomadas para garantizar la
estabilidad y biodisponibilidad en formulaciones líquidas heterogéneas
(suspensiones) . Suspensiones floculadas y defloculadas, agentes floculantes,
parámetros de floculación, herramientas de formulación, criterio de formulación.
Constituyentes: principios activos (polvos
hidrofílicos e hidrofóbicos) y
excipientes (humectantes, levigantes, floculantes, vehículos estructurados) .
Consideraciones sobre almacenamiento , transporte y conservación. Controles
de calidad de productos n proceso y terminado . Dispensación. Aplicaciones
farmacéuticas y cosméticas. Problemas.
UNIDAD N-.2
TEMA 3: REOLOGÍA
Reología: concepto e importancia. Viscosidad: definición e importancia de su
determinación en los sistemas dispersos de uso farmacéutico. Reograma:
concepto. Reogramas para cada tipo de flujo. Tipos de flujo característicos de los
sistemas dispersos, definidos en función de su comportamiento reológico.
Fluidos newtonianos, no newtonianos: plásticos, pseudoplásticos, dilatantes, con
o sin tixotopía. Características de cada reograma, materiales que lo presentan,
ecuaciones para el cálculo de la viscosidad o los índices respectivos.
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Características reólogicas “ideales” de coloides, suspensiones, emulsiones,
semisólidos, sistemas plásticos de uso farmacéutico. Instrumentos utilizados
para determinar el comportamiento reológico de los sistemas. Determinación
experimental de la reología de sistemas dispersos líquidos heterogéneos y
semisólidos. Aplicaciones de la reología a nivel farmacéutico y cosmético.
Problemas.
TEMA 4: EMULSIONES
Concepto, justificación, ventajas y desventajas. Clasificación según la
distribución de las fases y según la vía de administración: oral y tópico.
Dosificación. Características fisicoquímicas a ser tomadas en cuenta para
garantizar la estabilidad y biodisponibilidad en formulaciones líquidas
heterogéneas (emulsiones). Constituyentes : principios activos y excipientes
(fase acuosa, fase oleosa, agente emulsificante , antioxidantes, preservativos).
Tipos de emulsión. Métodos para determinar el tipo de emulsión . Teorías de
emulsificación. Agentes emulsificantes: características, clasificación, mecanismo
de acción, selección del agente emulsificante adecuado . Sistema HLB. Ventajas
y desventajas. Proceso de manufactura: magistral (método de la botella , método
de fusión de las dos fases , método inglés, método continental ) e industrial.
Estabilidad física de las emulsiones. Ensayos de estabilidad física de las
emulsiones. Envase. Empaque. Criterios de selección . Consideraciones sobre
almacenamiento , transporte y conservación. Controles de calidad de producto
en proceso y terminado. Dispensación. Aplicaciones farmacéuticas y cosméticas.
Problemas.
UNIDAD N-. 3:
TEMA 5: SISTEMAS SEMISÓLIDOS
Concepto, justificación. Mecanismo de liberación y absorción de drogas:
estructura de la piel y vías de administración . Factores que afectan la absorción
percutánea: fisiológicos y fisicoquímicos. Características de una base ideal.
Constituyentes básicos: principios activos y excipientes (bases para preparar
cremas y ungüentos, antioxidantes , preservativos) .Clasificación de las bases
según su poder oclusivo: características de cada una, ventajas, desventajas .
Proceso de manufactura : magistral e industrial. Envase. Empaque. Criterios de
selección. Criterios de selección. Consideraciones sobre almacenamiento,
Transporte y conservación. Controles de calidad de producto en proceso y
terminado. Aplicaciones farmacéuticas y cosméticas. Problemas.
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TEMA 6: SUPOSITORIOS RECTALES Y VAGINALES
Concepto, características, justificación, ventajas y desventajas. Vías de
administración, anatomía y fisiología del recto y la vagina. Proceso de absorción
del principio activo . Factores de los cuales depende la cantidad de principio
activo absorbida . Clasificación de los supositorios según la vía de
administración, según su acción y según la base. Bases utilizadas para preparar
supositorios: principios activos y excipientes (bases para supositorios,
antioxidantes, preservativos). Proceso de manufactura : magistral e industrial.
Precauciones al preparar supositorios. Especificaciones que deben cumplir las
bases. Envase. Empaque. Criterios de selección . Controles de calidad de
producto en proceso y terminado. Consideraciones sobre almacenamiento ,
transporte y conservación. Dispensación. Aplicaciones farmacéuticas y
cosméticas. Problemas.
TEMA 7: BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURAS
Concepto, justificación, ventajas y desventajas. Buenas prácticas de
Manufactura aplicadas al proceso de elaboración, envasado, empaque y
almacenamiento.
UNIDAD N-.4: SISTEMAS SÓLIDOS
TEMA 8: INTRODUCCIÓN AL ESTUDIO DE FORMAS FARMACÉUTICAS
Clasificación de las formas farmacéuticas sólidas. Ventajas y desventajas con
respecto a otras formas sólidas. Buenas practicas de manufacturas aplicadas a
la elaboración de formas farmacéuticas sólidas. Revisión de normas vigentes
sobre el registro de formas farmacéuticas sólidas.
TEMA 9: OPRACIONES INVOLUCRADAS EN LA MANUFACTURA DE
FORMAS FARAMCACÉUTICAS SÓLIDAS: SECADO, PULVERIZACIÓN,
TAMIZACIÓN, MEZCLADO , GRANULACIÓN Y COMPRESIÓN.
Operaciones involucradas en la manufacturas de formas farmacéuticas sólidas:
secado, pulverización, tamización , granulación y compresión : definición de
cada una de ellas, fundamento y mecanismo de cada operación equipos
empleados para llevar a cabo las diferentes operaciones y criterios tomados en
consideración para la selección de los mismos .
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UNIDAD N-. 5
TEMA 10: CARACTEIZACIÓN FISICOMECÁNICAS DE SÓLIDOS
Determinación dl tamaño de partículas de materiales particulados sólidos .
Justificación. Métodos empleados en la determinación del tamaño de partículas.
Ventajas y desventajas. Procesamiento estadístico de los datos de un análisis
granulométrico. Determinación de la de la superficie específica por unidad de
peso , volumen y numero de partículas. Aplicaciones . Determinación de las
propiedades de flujo. Justificación , métodos empleados. Ventajas y desventajas.
Aplicaciones . Determinación de la densidad de sólidos ( aparente , granular y
verdadera) y volúmenes específicos. Determinación de la porosidad.
Aplicaciones . Resolución de problemas.
TEMA 11 : INCOMPATIBILIDADES O PROBLEMAS QUE SE PUEDEN
PRESENTAR EN LA MANUFACTURA DE FORMAS FARMACÉUTICAS
SÓLIDAS.
Problemas de pesada. Higroscopicidad. Delicuescencia. Eflosrescencia.
Formación de mezcla eutéctica. Incorporación de sustancias de naturaleza
elástico-plástica. Fotosensibilidad. Incorporación de líquidos . Reactividad
química. Descripción del problema . Como se manifiestan en la manufactura de
formas sólidas. Métodos y técnicas empleadas para la corrección del problema
o la incompatibilidad. Resolución de problemas.
UNIDAD N-.6
TEMA 12: POLVOS COMO FORMA FARMACÉTICA
Concepto. Justificación. Ventajas y desventajas. Clasificación de acuerdo a la vía
de administración y numero de dosis . Composición . Técnica de involucradas de
polvos . Criterios para la selección del sistema envase-cierre. Consideraciones
sobre la identificación del producto (rótulos o etiquetas) . Consideraciones sobre
el transporte , almacenamiento ,uso y conservación . Controles aplicados sobre
el producto en proceso y terminado. Resolución de problemas.
TEMA13: CAPSULAS COMO FORMA FARMACÉUTICA
Concepto. Justificación. Ventajas y desventajas. Clasificación de las cápsulas .
Composición . Técnicas involucradas en la manufactura de cápsulas. Criterios
para la selección del sistema envase-cierre. Consideraciones sobre la
identificación del producto ( ótulos o etiquetas) . consideraciones sobre el
transporte , almacenamiento uso y conservación . Controles aplicados sobre el
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producto en proceso y terminación . Resolución de problema.
TEMA 14. GRANULADOS COMO FORMA FARMACÉUTICA
Concepto. Justificación. Ventajas y desventajas. Clasificación de acuerdo con la
composición del excipiente , según su forma y numero de dosis . Composición.
Técnicas involucrada en la manufactura de granulados. Criterios para la
selección del sistema envase-cierre. Consideraciones sobre el transporte,
almacenamiento , uso y conservación. Controles aplicados sobre el producto en
proceso y terminado. Resolución de problemas.
UNIDAD N.7
TEMA 15: COMPRIMIDOS COMO FORMA FARMACÉUTICA
Concepto. Justificación. Ventajas y desventajas. Clasificación de acuerdo con la
técnica de manufactura , vía de administración y según su forma . Composición.
Técnicas de manufactura de comprimidos . Criterios para la selección del
sistema envase-cierre. Consideraciones sobre identificación del producto.
Consideraciones sobre el almacenamiento, uso y conservación. Controles
aplicados sobre el producto procesado y terminado . Resolución de problemas.
TEMA 16: RECUBRIMIENTO DE FORMAS SÓLIDAS
Definición. Justificación. Características de un comprimido recubierto. Tipos de
recubrimientos . Ventajas y desventajas. Equipos empleados. Problemas en el
recubrimiento de formas sólidas. Consideraciones sobre la identificación del
producto. Consideraciones sobre el almacenamiento, uso y conservación.
Controles aplicados sobre el producto en proceso y terminado.
TEMA 17: VELOCIDAD DE DISOLUCIÓN
Definición. Importancia y justificación de los estudios de disolución . Ecuaciones
que rigen los estudios de disolución: Noyes-Whitney , Nerst-Bruner, Perrin .
Factores que afectan la vel0ocidad de disolución de un sólido. Métodos y
equipos.
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UNIDAD N-8 : FORMAS FARMACÉUTICAS ESPECIALES
TEMA 18: PRODUCTOS LIOFILIZADOS
Definición. Justificación. Clasificación. Ejemplos. Ventajas y desventajas.
Fundamento de la operación de liofilización . Ingredientes empleados en la
manufactura de productos liofilizados . Criterios para la selección de
ingredientes. Equipos utilizados. Problemas en la manufactura de liofilizados.
Controles en proceso y producto terminado. Material de envase comúnmente
empleado para los productos liofilizados.
TEMA 19: AEROSOLES E INHALACIONES
Definición. Justificación. Clasificación. Ejemplos. Ventajas y desventajas.
Ingredientes empleados en la manufactura. Manufacturas de aerosoles. Criterios
empleados para la selección de ingredientes . Equipos utilizados. Problemas en
la manufactura de aerosoles. Controles en procesos y producto terminado.
Material de envase comúnmente empleado.
TEMA 20: FORMAS DE LIBERACIÓN CONTROLADA
DEFINICIÓN. Justificación. Ejemplos. Ventajas y desventajas. Diseño de formas
orales , recursos tecnológicos para su preparación . Mecanismos de sesión de
drogas. Ingredientes empleados. Manufactura. Criterios empleados para la
selección de ingredientes. Equipos empleados. Problemas de manufactura de
aerosoles. Controles en proceso y producto terminado. Material de envase
comúnmente utilizado en aerosoles.
ESTRATEGIAS INSTRUCCIONALES
Se dictan clases magistrales . Clases de problemas. Prácticas de laboratorio.
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MEDIOS INSTRUCCIONALES
EVALUACIÓN
REGIMEN DE EVALUACIÓN:
Teoría
75%
Laboratorio 25 %
15 ptos
5 ptos
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BIBLIOGRAFÍA ( si es posible , según contenido )
Schott, Hans., Colloidal Dispersions in Remington`s Pharmaceutical Sciences. 17
th Erdition. Mmack Publishing Company. Pennsylvania. 1985 p. 271-300.
Martín, Aalfred. Physical Pharmacy. Fourth Edition. Lea & Febiger Philadelphia,
London. 1993 . P. 393-478.
Helman , José. Farmacotécnica teórica y práctica. Compañía Editorial
Continental, S.A, México. 1980. Tomo II . P 449-516.
Attías de G, Doris . Reología de sistemas emulsificados . Impresiones servicios
gráficos. Facultad de Farmacia .1991.
Ministerio de Sanidad y Desarrollo Social . Normas de Buenas Prácticas de
Fabricación para la Industria Farmacéutica. 1990.
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