F05-01 Formato Gu%EDa de Defectos en Recepci%F3n

LOGISTICA INTERNA
FORMATO-GUIA DE DEFECTOS EN RECEPCION
Fecha: 12/06/2012
Código: F05-01
Versión: 01
Estado: VIGENTE
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GUIA DE DEFECTOS:

El rango de temperatura de los productos refrigerados fuera del rango establecido. Mayor

Productos vencidos. Mayor

Productos cuya fecha de vencimiento sea menor o igual a seis meses. Menor

En caso de la recepción de productos cuya fecha de vencimiento sea menor o igual a dos
años. Menor

Productos sin registro INVIMA. Mayor
ROTULACION DEL EMPAQUE SECUNDARIO

Ausencia de las condiciones especiales de almacenamiento cuando el producto así lo
requiera. Mayor

Impresión legible. Mayor
ROTULACION DEL ENVASE
INDIVIDUAL:
CUANDO SE UTILIZAN ETIQUETAS:

Torcidas o mal pegadas. Menor

Torcidas o mal pegadas y son medicamentos para reconstituir con señal de afore. Mayor
EMPAQUE PRIMARIO:
ENVASE DE VIDRIO:

Ausencia de cierre o banda de seguridad. Mayor

Manchas o ralladuras en su interior. Mayor

Deficiente hermeticidad del cierre. Menor

Falta de uniformidad en envases de un mismo lote. Menor

Suciedad exterior. Menor

Producto roto. Mayor.
ENVASE PLASTICO:

Olor No característico* u objetable. Menor

Ausencia de banda de seguridad. Mayor

Manchas o ralladuras en el interior de envases traslúcidos. Mayor
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
Perforaciones. Mayor

Deficiente hermeticidad del cierre. Menor

Suciedad exterior. Menor

Deformaciones que afectan su apariencia. Mayor
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Código: F05-01
Versión: 01
Estado: VIGENTE
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TUBOS COLAPSIBLES:

Perforaciones, grietas o roturas. Mayor

Deficiente hermeticidad del cierre. Menor

Tubos deformados. Mayor

Suciedad exterior. Menor
MATERIALES LAMINADOS:
(Blister, encelofanados, sachets, foil, etc.)

Laminado roto. Mayor

Deficiente hermeticidad del cierre. Mayor

Producto laminado con llenado incompleto. Menor

Superficie arrugada, rayada o sucia. Menor
CIERRES:

Ausencia del agrafe cuando se requiere. Mayor

Cierre roto. Mayor

Agrafe mal ajustado. Mayor

Deficiente hermeticidad del cierre. Menor

Grafado defectuoso. Mayor

Ausencia de perforaciones para apertura. Menor
DEFECTOS EN LA FORMA FARMACEUTICA
FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS
(ESTERILES Y NO ESTERILES):

Presencia de cristales en soluciones y heterodispersos, exceptuando los casos en que la
monografía (oficial o no oficial) lo admita (para líquidos esté riles). Mayor
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
Sedimentos o precipitaciones en soluciones. Mayor

Sedimento no redispersable en suspensiones. Mayor

Color NO característico* o NO homogéneo. Mayor

Turbidez en soluciones. Mayor

Presencia de partículas extrañas. Mayor

Separación de fases en emulsiones. Mayor

Olor extraño u objetable. Mayor

Fluidez inadecuada. Mayor

Envase sin contenido o contenido disminuido. Mayor
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FORMAS FARMACEUTICAS SÓLIDAS ESTERILES:

Color NO homogéneo. Mayor

Compactación del polvo. Mayor

Envase sin contenido o contenido disminuido. Mayor
FORMAS FARMACEUTICAS SÓLIDAS NO ESTERILES:
TABLETAS: (en caso de ser posible).

Bordes erosionados y/o tabletas rotas. Mayor

Color NO característico* o NO uniforme (en la tableta y entre tabletas). Mayor

Tabletas manchadas o laminadas. Mayor

Polvo del producto adherido a la superficie. Mayor

Ruptura o porosidad de la cubierta. Mayor

Olor extraño u objetable. Mayor

Presencia de partículas extrañas. Mayor

Envase sin contenido o contenido disminuido. Mayor
CAPSULAS. En caso de ser posible

Color NO uniforme. Mayor

Olor extraño u objetable. Mayor

Polvo del producto adherido a la superficie. Mayor
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
Deformaciones. Mayor

Suciedad exterior en cápsulas blandas. Mayor

Envase sin contenido o contenido disminuido. Mayor
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Versión: 01
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NOTA:
Entiéndase por COLOR CARACTERISTICO el que habitualmente se observa en el producto.
Las no conformidades están declaradas en mayores o menores según la repercusión que causen
en el usuario en caso de no ser detectadas.