NORMA UY 109 AUTORIZACIONES INDIVIDUALES PARA EL EMPLEO DE MATERIAL RADIACTIVO O RADIACIONES IONIZANTES EN SERES HUMANOS

Norma UY 109
NORMA UY 109
AUTORIZACIONES INDIVIDUALES PARA EL EMPLEO DE MATERIAL
RADIACTIVO O RADIACIONES IONIZANTES EN SERES HUMANOS,
Rev. I
Aprobado por Resolución 016/2014 de la ARNR del 29/07/2014
A. OBJETIVO
1. Establecer los requisitos que debe cumplir un médico así como toda persona que bajo las exigencias de
la reglamentación y normativa vigentes, tenga que solicitar y renovar una autorización individual.
B. ALCANCE
2. Esta norma es aplicable a toda persona que solicite una autorización individual para realizar prácticas en
instalaciones que involucren el empleo de material radiactivo o radiaciones ionizantes en seres humanos.
El cumplimiento de la presente norma y de las normas y requerimientos establecidos por la Autoridad
Reguladora, no exime del cumplimiento de otras normas y requerimientos no relacionados con la seguridad
radiológica, establecidos por otras autoridades competentes.
C. EXPLICACIÓN DE TÉRMINOS
3. Autorización: Documento por medio del cual la Autoridad Reguladora autoriza, bajo ciertos
requerimientos y condiciones, la operación de una instalación para una práctica dada. La autorización
según el riesgo radiológico y la complejidad de la práctica podrá tomar la forma (por orden de mayor a
menor) de: autorización tipo Licencia, Registro y Notificación.
4. Autorización individual: Documento expedido por la Autoridad Reguladora, por el que se autoriza a una
persona a trabajar con fuentes de radiación, en una instalación autorizada.
5. Práctica: Toda tarea con fuentes de radiación que produzca un incremento real o potencial de la
exposición de personas a radiaciones ionizantes, o de la cantidad de personas expuestas.
6. Preceptor: Médico de reconocida trayectoria profesional o competencia notoria, poseedor de una
autorización individual vigente para la práctica en la que entrenará al médico solicitante de la autorización
individual para el uso de material radiactivo o radiaciones ionizantes o que cumpla a satisfacción de la
Autoridad Reguladora, los requisitos necesarios para entrenar a solicitantes de autorizaciones individuales.
D. REQUISITOS
D1. Requisitos Generales
7. Solo se podrá emplear material radiactivo o radiaciones ionizantes en seres humanos cuando se posea
una autorización individual para tal propósito, otorgado por la Autoridad Reguladora.
8. El empleo de material radiactivo o radiaciones ionizantes en seres humanos será efectuado por el o los
médicos y técnicos con autorización individual vigente que figuren en la solicitud de autorización de
Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección
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operación y en forma restringida a las aplicaciones mencionadas en dicha solicitud.
9. El poseedor de una autorización individual estará autorizado a realizar sólo aquellas prácticas
expresamente indicadas en el mismo y podrá efectuarlas únicamente en instalaciones que cuenten con la
correspondiente licencia de operación otorgada por la Autoridad Reguladora.
D2. Solicitud de Autorizaciones individuales
10. El médico que solicita una autorización individual debe estar habilitado para ejercer su profesión, tener
una adecuada formación teórica en el empleo de material radiactivo o radiaciones ionizantes en seres
humanos adquirida mediante la realización de cursos reconocidos por la Autoridad Reguladora, y haber
realizado un entrenamiento apropiado por medio de una participación clínica activa
11. Otros profesionales, así como técnicos, especialistas, poseedores de título habilitante de otra institución
pública o privada habilitada por el Ministerio de Salud Pública y auxiliares de la actividad médica registrados
en el Ministerio de Salud Pública, que soliciten una autorización individual deben estar habilitados para
ejercer su profesión o especialidad, tener una adecuada formación teórico-práctica en el empleo de material
radiactivo o radiaciones ionizantes en seres humanos, adquirida mediante la realización de cursos
reconocidos por la Autoridad Reguladora y haber realizado un entrenamiento apropiado a las tareas a llevar
a cabo.
12. La formación teórica mencionada en el requisito número 10 debe proporcionar al médico, como mínimo,
un conocimiento general sobre:
a) Principios de física nuclear, radiactividad e interacción de la radiación con la materia. Magnitudes y
unidades dosimétricas y radiométricas.
b) Sistemas de detección y medición de la radiación. Criterios para su adecuada utilización y calibración.
c) Efectos biológicos de las radiaciones ionizantes.
d) Criterios de protección radiológica y seguridad aplicables a los usos médicos de las radiaciones
ionizantes. Estudio de la normativa Reguladora aplicable.
e) Dosimetría de la radiación externa y de la contaminación interna. Cálculo de las dosis a administrar y
evaluación de las dosis administradas.
f) Criterios de gestión de residuos radiactivos generados en las prácticas.
g) Criterios con respecto a la seguridad de las fuentes de radiación utilizadas en aplicaciones médicas.
Control de inventario de fuentes radiactivas. Análisis de situaciones accidentales.
h) Aspectos de garantía de calidad y cultura de seguridad en la práctica médica.
13. El entrenamiento a que hacen mención los requisitos números 10 y 11 deben ser realizados en una
instalación, institución, clínica, hospital, que tenga licencia de operación vigente, que cuente con los medios
adecuados para su realización y ser supervisados por un profesional de reconocida trayectoria avalado por
la Autoridad Reguladora.
En los casos que se detallan a continuación, la Autoridad Reguladora requerirá para expedir una
autorización individual, un aval por escrito del jefe del servicio, que haciéndose responsable, acredite sus
conocimientos y entrenamiento en la práctica a llevar a cabo:
Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección
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a) Profesionales o técnicos con idoneidad comprobada pero que no cuentan aún con el título de la
especialidad médica para la que se postulan expedido por la autoridad universitaria competente.
b) Profesionales o técnicos con idoneidad comprobada pero que no cuentan con reválida expedido por
la autoridad universitaria competente.
c) Aquellas personas que a pesar de su idoneidad comprobada y realizando tareas técnicas no
cuentan con título habilitante expedido por la autoridad universitaria competente.
14. La aprobación de cursos universitarios de postgrado o maestrías o de cursos terciarios nacionales o
extranjeros en escuelas médicas, sociedades o asociaciones médicas, reconocidos por la Autoridad
Reguladora, en especialidades médicas que contemplen el empleo de material radiactivo o radiaciones
ionizantes en seres humanos, permitirá al solicitante demostrar que ha obtenido la formación teórica
necesaria mencionada en los requisitos número 10 y 11. Para acreditar el cumplimiento del entrenamiento,
en aquellos casos en que los cursos no lo incluyeran, deben cumplimentarse el requisito número 13.
D3. Validez y Renovación de las Autorizaciones individuales
15. Las autorizaciones individuales otorgadas para el empleo de material radiactivo o radiaciones ionizantes
en seres humanos tendrán una validez de cinco (5) años, salvo que la Autoridad Reguladora especifique un
período de validez menor. Las mismas tendrán vigencia en todo el territorio de la Republica.
16. Las personas que deseen renovar su autorización individual deben iniciar la pertinente tramitación ante
la Autoridad Reguladora, sesenta (60) días antes de la fecha de vencimiento establecida en la autorización.
17. Como requisito importante al momento de evaluar la renovación de la autorización individual, se deberá
acreditar que:
a) Durante la vigencia de la autorización individual que expira se han desempeñado efectivamente en la
práctica indicada en la misma.
b) Cuentan con antecedentes curriculares y con una actualización en la práctica contemplada en la
autorización a renovar, incluyendo aspectos de protección radiológica asociadas a la misma.
D4. Responsabilidades del Poseedor de una Autorización Individual
18. El poseedor de una autorización individual debe:
a) Optimizar el empleo de equipos y técnicas para que las dosis innecesarias, a los fines del procedimiento,
resulten tan bajas como sea razonablemente alcanzables.
b) Cumplir con los procedimientos establecidos para asegurar su propia protección, la de los demás
trabajadores, la de los pacientes y la del público.
c) Suministrar toda información sobre temas sujetos a regulación que le sea solicitada por personal de la
Autoridad Reguladora.
d) Comunicar al responsable de la instalación en la que desarrolla sus tareas, en forma inmediata y por
escrito, la ocurrencia de sucesos que afecten, o puedan afectar, la protección radiológica de las personas y
la seguridad de la instalación.
e) Presentar la autorización individual en cada oportunidad en que le sea requerido por personal de la
Autoridad Reguladora.
Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección
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