FIJADORES VERTEBRALES CIRUGÍA DE LA COLUMNA

FIJADORES VERTEBRALES CIRUGÍA DE LA COLUMNA
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Concepto I.- COD. 260168
FIJADORES VERTEBRALES PARA ESCOLISIS Y CIFOSIS DOBLE CURVA POR
VIA POSTERIOR
Las ofertas se harán en material de Titanio. La instrumentación deberá constar de:
I.I.- Uñas y Ganchos:
Existirán al menos las siguientes variedades:
a) Gancho Laminar abierto torácico-lumbar.
b) Gancho Pedicular abierto.
c) Gancho Transverso abierto.
d) Ganchos especiales en cuanto a su forma y tamaño para poder satisfacer las
exigencias técnicas de este tipo de cirugía (ganchos angulados).
e) Los Ganchos Pediculares serán bífidos.
I. II.- Barras:
Serán de las siguientes características:
a) Superficie lisa o rugosa.
b) Rígida, semirrígida, elástica.
c) Diámetro de 5,5mm. Longitud entre 30 mm o/y 510 mm.
1
I. III.- Tornillos Pediculares:
Deberán reunir las siguientes características:
a) Diámetro y longitud adecuados para poder ser utilizados en niños, adolescentes y
adultos, en las regiones dorsal y lumbosacra.
b) La parte de espiras irá unida a la cabeza.
c) La cabeza irá unida al cuerpo de espiras.
d) La cabeza estará abierta en su porción superior para permitir la colocación vertical
de la barra
e) La forma del tornillo será Troncocónica o cilíndrica
f) Los tornillos destinados a la columna torácica deberán tener un diámetro inferior a
los de la lumbar. Así mismo, los destinados al sacro serán de un diámetro
superior. Los diámetros deberán tener entre un mínimo de 4,5mm y un máximo de
9 mm. Siendo la longitud entre 35 y 45 mm.
g) La cabeza del tornillo deberá tener paso de rosca por dentro y/o por fuera de la
abertura para la fijación a la barra.
I. IV.- Tornillos pediculares polidireccionales
a) Diámetro y longitud adecuados para poder ser utilizados en niños, adolescentes y
adultos, en las regiones dorsal y lumbosacra. Tornillo autoterrajante.
b) Las espiras llegarán hasta la cabeza
c) La cabeza estará abierta en su porción superior para permitir verticalmente la
colocación de la barra, con bloqueo así mismo superior.
d) Deberá permitir como mínimo 40º de angulación en cualquier dirección.
e) Deberá permitir sistema de solidarización entre ambas barras.
f) Las barras deberán ser de 5,5 mm.
2
I. V.- Sistema de solidarización entre barras:
Constará de:
a) Ganchos (dos).
b) Barra.
c) Sistema de acople entre ganchos y barra.
Concepto II.- COD. 260177
MONTAJE LUMBAR Y TORACOLUMBAR
FRACTURAS Y TUMORES:
POR
VIA
ANTERIOR
PARA
Deberá ser un sistema multisegmentario que permita montajes con una o dos barras,
desmontable y fabricado en Titanio.
Deberá constar de lo siguiente:
1.- Tornillos de Tulipa de alma cónica y espira contínua de diámetro de 5,5 y 6,5mm,
con longitudes que van desde 35mm a 50mm en tramos de 5mm.
2.- Placas vertebrales caudales y distales en tres tamaños (grande, mediana y
pequeña) para una mayor adaptación al perfil vertebral.
3.- Barras lisas de 5,5mm de diámetro con longitudes que van desde 50mm a 500mm
en tramos de 10mm.
4.- Sistemas de fijación transversal de bajo perfil en longitudes que van desde 11mm
a 199mm, en trasmos de 1mm.
3
Concepto III.- COD. 260172
PLACA CERVICAL VÍA ANTERIOR
Deberá constar de las siguientes características:
1.- Las placas deberán estar premoldeadas en lordosis.
2.- Tendrán un bajo perfil. Inferior a 0,5centímetros.
3.- Deberán tener una convexidad suficiente para su acople a la columna.
4.- Tendrán orificios ranurados para la inserción de los tornillos.
5.- Tendrán, como mínimo, una longitud de 19mm y una máxima de 110mm en
tramos de 2,5mm.
6.- Los tornillos deberán de ser de esponjosa fijos y variables de 4,0mm de diámetro,
con longitudes que vayan desde los 10mm a 20mm en tramos de 1mm.
7.- Deberán tener tornillos de esponjosa para revisión con un único diámetro de
4,5mm y de 13.15 y 17mm de longitud.
8.- La composición del sistema será en Titanio.
CONCEPTO IV.- COD. 261097
CABLE SUBLAMINAR
Características:
-
-
Material: cable en Titanio y Acero
Para Fijación y estabilización primaria, habitualmente por vía posterior, a
todos los niveles del raquis. También como complemento en determinadas
patologías, como fracturas torácicas, que requieran cerclajes sublaminares.
Son necesarios tres diseños, cable sencillo y trenzado, remache integral
doble y discos de fijación, permitiendo su utilización en cualquier segmento
de la columna vertebral.
4
MONTAJES DE FIJADORES VERTEBRALES
CONCEPTO I.- COD. 260168
MONTAJE ESCOLIOSIS Y CIFOSIS DOBLE CURVA VÍA POSTERIOR






Tornillo Lumbar
Ganchos Pediculares
Ganchos Transversales
Ganchos Laminares
Barras
Sistema solidarización entre barras
(Incluido sistema de bloqueo completo)
4
4
4
2
2
2
CONCEPTO II.- COD 260177
MONTAJE LUMBAR Y TORACOLUMBAR VÍA ANTERIOR PARA FRACTURAS Y
TUMORES
 Barras
2
 Placas Vía Anterior
2
 Tornillos Vertebrales
4
 Sistema fijación transversal
2
(Incluido sistema de bloqueo completo)
CONCEPTO III.- COD. 260172
MONTAJE CERVICAL VÍA ANTERIOR


Placas
Tornillos (con cierre)
CONCEPTO IV.- COD. 261097
1
4
CABLES
5
.
ANEXO CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
a) Estos montajes deberán ofertarse en Titanio
b) Cada adjudicatario pondrá a disposición del Hospital el Instrumental necesario
para la implantación de sus Fijadores Vertebrales.
c) Cada casa comercial adjudicataria de éste Concurso deberá tener depositado en
el Hospital el sistema adjudicado por si se requiere su utilización por necesidades
de urgencia.
d) Cada implante deberá estar adecuado a las normas que exige la Unión Europea.
e) En cada montaje tipo deberá indicarse el precio de Barra, Tornillo y/o gancho, etc,
ya conectados, especificando todos los elementos que lleva el montaje y el precio
unitario de cada elemento así como el Precio Total por montaje. Además deberán
describir en castellano los diferentes elementos.
f) En cada implante, bien sea tornillo, arandela exterior, barra, etc, deberá figurar
impreso en el mismo el correspondiente y obligatorio marcado CE. Todas las
medidas de cada una de las referencias que configuren el sistema deberán venir
expresadas en medidas europeas, tal como exige la Comunidad Económica
Europea.
g) Deberán dar precios medios, es decir, todas las barras al mismo precio, todos los
ganchos ídem, etc,.
h) Si el sistema tiene otros elementos opcionales no incluidos en los montajes, los
relacionarán aparte, indicando sus precios medios unitarios.
i) Los precios deberán incluir todo tipo de impuestos y gastos (IVA, arbitrios,
transporte, etc,.)
j) Deberán especificar en su oferta el tiempo en el que repondrán los stocks.
k) Posibilidad de cursos de formación y actualización tanto a nivel médico como de
enfermería.
6