gpc N T
Anuncio
GUÍA DE PRACTICA CLINICA gpc Diagnóstico y Tratamiento del N ÓDULO T IROIDEO Evidencias y recomendaciones Catálogo maestro de guías de práctica clínica: IMSS-354-09 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo Ave. Reforma No. 450, piso 13, Colonia Juárez, Delegación Cuauhtémoc, 06600, México, D. F. www.cenetec.salud.gob.mx Publicado por CENETEC. © Copyright CENETEC. Editor General. Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud. Esta guía de práctica clínica fue elaborada con la participación de las instituciones que conforman el Sistema Nacional de Salud, bajo la coordinación del Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud. Los autores han hecho un esfuerzo por asegurarse de que la información aquí contenida sea completa y actual; por lo que asumen la responsabilidad editorial por el contenido de esta guía, que incluye evidencias y recomendaciones y declaran que no tienen conflicto de intereses. Las recomendaciones son de carácter general, por lo que no definen un curso único de conducta en un procedimiento o tratamiento. Las recomendaciones aquí establecidas, al ser aplicadas en la práctica, podrían tener variaciones justificadas con fundamento en el juicio clínico de quien las emplea como referencia, así como en las necesidades específicas y preferencias de cada paciente en particular, los recursos disponibles al momento de la atnención y la normatividad establecida por cada Institución o área de práctica. Este documento puede reproducirse libremente sin autorización escrita, con fines de enseñanza y actividades no lucrativas, dentro del Sistema Nacional de Salud. Deberá ser citado como: Guía de Práctica Clínica, Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo, México: Secretaría de Salud, 2009. Esta guía puede ser descargada de Internet en: www.cenetec.salud.gob.mx/interior/gpc.html 2 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo CIE-10: E04.1 Nódulo Tiroideo Solitario No Tóxico GPC: Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo Autores y Colaboradores Coordinadores: M en C María Luisa Peralta Pedrero Medicina Familiar IMSS Coordinación de Unidades de Alta Especialidad División Excelencia Clínica, México DF Autores: Dra. Martha Esperanza Ramírez Martínez UMAE; Hospital de Especialidades CMN Siglo XXI, México DF Cirugía General, Cirugía de Cabeza y Cuello Dr. Baldomero González Virla UMAE; Hospital de Especialidades CMN Siglo XXI, México DF Medicina Interna Endocrinología IMSS Dr. Ricardo Jara Espino Medicina Interna UMAE; Hospital General Regional No.1 “Dr. Carlos McGregor Sánchez Navarro”México DF Endocrinología Dra. Rosa María Villanueva Pérez UMAE; Hospital de Especialidades CMN Siglo XXI, México DF Medicina Nuclear Jefe de Departamento Clínico Validación Interna: Dr. kuauhyama Luna Ortiz Cirujano Oncólogo SSA Instituto Nacional de Cancerología Departamento de Cabeza y Cuello Jefe del departamento Dr Manuel Vadillo Buenfil Endocrinólogo IMSS Validación Externa: Dr. José Francisco Gallegos Hernández Dr. Ernesto Sosa Eroza Academia Mexicana de Cirugía Endocrinología Academia Mexicana de Medicina 3 UMAE Hospital de Especialidades CMR “Antonio Fraga Mouret” Unidad de Investigación en Epidemiología , México DF Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo Índice Autores Y Colaboradores........................................................................................................................................................................ 3 1. Clasificación ........................................................................................................................................................................................... 5 2. Preguntas A Responder Por Esta Guía ............................................................................................................................................. 6 3. Aspectos Generales .............................................................................................................................................................................. 7 3.1 Justificación ................................................................................................................................................................................... 7 3.2 Objetivo De Esta Guía................................................................................................................................................................... 7 3.3 Definición ........................................................................................................................................................................................ 8 4. Evidencias Y Recomendaciones ........................................................................................................................................................... 9 4.1 Diagnóstico ................................................................................................................................................................................... 10 4.1.1 Diagnóstico Clínico ............................................................................................................................................................ 10 4.1.2 Exámenes De Laboratorio ................................................................................................................................................ 13 4.1.3 Ultrasonografía................................................................................................................................................................. 13 4.1.4 Biopsia Por Aspiración....................................................................................................................................................... 14 4.1.5 Estudios Por Imagen .......................................................................................................................................................... 16 4.1.6 Medicina Nuclear ............................................................................................................................................................... 17 4.1.7 Diagnóstico Diferencial Con Cáncer Tiroideo ............................................................................................................. 19 4.1.8 Nódulo Tiroideo Con BAF Positivo ................................................................................................................................. 20 4.1.9 Nódulo Tiroideo Con BAF Negativo ............................................................................................................................... 22 4.2 Tratamiento.................................................................................................................................................................................. 23 4.2.1 Tratamiento Quirúrgico ................................................................................................................................................... 23 4.2.2 Inyección Percutánea De Etanol ..................................................................................................................................... 24 4.2.3 Tratamiento Con Radioyodo ............................................................................................................................................ 25 4.2.4 Manejo De Pacientes Con Nódulo Tiroideo Y BAF Indeterminado .......................................................................... 27 4.2.5 Manejo De Pacientes Con Nódulo Tiroideo Y BAF No Diagnóstico ......................................................................... 28 4.2.6 Nódulo Tiroideo Durante La Gestación ........................................................................................................................ 28 4.2.7 Tratamiento Con Radioyodo ............................................................................................................................................ 29 4.2.8 Ablación Térmica Con Láser............................................................................................................................................. 31 4.3 Criterios De Referencia Y Contrarreferencia...................................................................................................................... 31 4.3.1 Criterios Técnico Médicos De Referencia ..................................................................................................................... 31 4.3.1.1 Referencia Al Segundo Nivel De Atención ........................................................................................................... 31 4.3.1.2 Referencia Al Tercer Nivel De Atención .............................................................................................................. 31 4.3.2 Criterios Técnico Médicos De Contrarreferencia ...................................................................................................... 32 4.3.2.1 Contrarreferencia Al Segundo Nivel De Atención............................................................................................ 32 4.3.2.2 Contrarreferencia Al Primer Nivel De Atención .............................................................................................. 32 4.4 Vigilancia Y Seguimiento ............................................................................................................................................................ 33 4.5 Tiempo Estimado De Recuperación Y Días De Incapacidad .................................................................................................. 33 6. Anexos ................................................................................................................................................................................................... 34 6.1 Protocolo De Búsqueda ............................................................................................................................................................. 34 6.2 Sistemas De Clasificación De La Evidencia Y Fuerza De La Recomendación ................................................................... 35 6.3 Medicamentos .............................................................................................................................................................................. 37 Algoritmos .......................................................................................................................................................................................... 38 6. Glosario. ............................................................................................................................................................................................... 39 7. Bibliografía........................................................................................................................................................................................... 40 8. Agradecimientos. ................................................................................................................................................................................. 41 9. Comité Académico. ............................................................................................................................................................................... 42 10. Directorio Sectorial Y Del Centro Desarrollador .................................................................................................................. 43 11. Comité Nacional De Guías De Práctica Clínica ........................................................................................................................... 44 4 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo 1. Clasificación Catálogo maestro: IMSS-354-09 PROFESIONALES DE LA SALUD CLASIFICACIÓN DE LA ENFERMEDAD Endocrinología, Cirugía de Cabeza y Cuello, Medicina Interna y Medicina Nuclear, Cirujano Oncólogo E04.1 Nódulo tiroideo solitario no tóxico CATEGORÍA DE GPC Segundo y Tercer Nivel de Atención USUARIOS POTENCIALES Médicos Internistas, Endocrinólogos, Cirujanos de Cabeza y Cuello, Cirujanos Generales, Oncólogos y Médicos Nucleares, Radiólogo y Patólogos. TIPO DE ORGANIZACIÓN DESARROLLADORA POBLACIÓN BLANCO FUENTE DE FINANCIAMIENTO/ PATROCINADOR INTERVENCIONES Y ACTIVIDADES CONSIDERADAS IMPACTO ESPERADO EN SALUD METODOLOGÍA MÉTODO DE VALIDACIÓN CONFLICTO DE INTERES REGISTRO Y ACTUALIZACIÓN Diagnóstico Tratamiento Instituto Mexicano del Seguro Social Delegaciones o UMAE participantes: División de Excelencia Clínica, Coordinación de UMAE. UMAE; Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional S XXI; UMAE; Hospital General Regional No. 1 “Dr. Carlos McGregor Sánchez Navarro” Unidad de investigación en epidemiología Hospital de Especialidades CMR, Instituto Nacional de Cancerología. UMAE; Hospital General Regional No. 1 “Dr. Carlos McGregor Sánchez Navarro” Instituto Mexicano del Seguro Social Biopsia por aspiración con aguja fina Inyección con etanol Manejo del nódulo tiroideo en la paciente embarazada Gammagrama tiroideo con 99mTc, 131I, 123I, 99mTc-Tetrofosmin-SESTAMIBI Tratamiento con radioyodo Parámetros para diagnóstico diferencial con cáncer de tiroides Incrementar el costo-beneficio de la evaluación diagnostica del paciente con nódulo tiroideo Reducir el número de pacientes que son sometidos a cirugía por enfermedad tiroidea benigna Incremento en la práctica de biopsia por aspiración con aguja fina guiada por US en nódulos menores de 15 m y de la biopsia dirigida por palpación en nódulos mayores. Incrementar la detección y tratamiento de lesiones malignas de tiroides Desalentar la utilización de la inyección con etanol en forma rutinaria Estandarizar las conductas diagnóstico-terapéuticas en las pacientes embarazadas con nódulos tiroideos Incrementar la utilización del sestamibi o tetrosformin-99mTc para el diagnóstico de malignidad cuando la biopsia por aspiración con aguja fina de nódulo sea indeterminada Incrementar el tratamiento de los nódulos tiroideos con radioyodo Definición el enfoque de la GPC Elaboración de preguntas clínicas Métodos empleados para colectar y seleccionar evidencia Protocolo sistematizado de búsqueda Revisión sistemática de la literatura Búsquedas de bases de datos electrónicas Búsqueda de guías en centros elaboradores o compiladores Búsqueda manual de la literatura Número de Fuentes documentales revisadas: 21 Guías seleccionadas: 2 del período 2005 y 2009 Revisiones sistemáticas y Metaanálisis: 2 ….Estudios de Pruebas Diagnósticas 2 Estudios transversales: 3 ….Revisiones Clínicas: 09 Reporte de casos:02 Validación del protocolo de búsqueda por la División de Excelencia Clínica de la Coordinación de Unidades Médicas de Alta Especialidad del Instituto Mexicano del Seguro Social Adopción de guías de práctica clínica Internacionales: Selección de las guías que responden a las preguntas clínicas formuladas con información sustentada en evidencia Construcción de la guía para su validación Respuesta a preguntas clínicas por adopción de guías Análisis de evidencias y recomendaciones de las guías adoptadas en el contexto nacional Respuesta a preguntas clínicas por revisión sistemática de la literatura y gradación de evidencia y recomendaciones Emisión de evidencias y recomendaciones * Validación del protocolo de búsqueda Método de Validación de la GPC: Validación por pares clínicos Validación Interna: Instituto Mexicano del Seguro Social/Delegación o UMAE/Unidad Médica Prueba de Campo: Instituto Mexicano del Seguro Social/Delegación o UMAE/Unidad Médica Revisión externa : Academia Mexicana de Ginecología y obstetricia Todos los miembros del grupo de trabajo han declarado la ausencia de conflictos de interés en relación a la información, objetivos y propósitos de la presente Guía de Práctica Clínica Catálogo maestro IMSS-354-09 Fecha de Publicación: 2009 Fecha de Actualización: Agosto 2011 (de 3 a 5 años a partir de la actualización) Para mayor información sobre los aspectos metodológicos empleados en la construcción de esta guía puede contactar al CENETEC a través del portal: www.cenetec.salud.gob.mx 5 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo 2. Preguntas a responder por esta Guía Preguntas de Diagnóstico 1. ¿Qué datos de la historia clínica y exploración física son elementales para el diagnóstico de nódulo tiroideo? 2. ¿Qué características clínicas del paciente con nódulo tiroideo incrementan el riesgo de malignidad? 3. En pacientes con tiroides normal por palpación y con bajo riesgo de cáncer de tiroides ¿Se debe realizar la detección de nódulo tiroideo? 4. ¿Qué información debe contener el reporte de ultrasonido de pacientes con nódulo de tiroides? 5. ¿Cuáles son las indicaciones para realizar biopsia por aspiración con aguja fina en pacientes con nódulos tiroideos? 6. ¿Qué seguimiento diagnóstico debe darse a los incidentalomas tiroideos? 7. ¿Están indicadas la resonancia magnética y la tomografía computarizada para la valoración de rutina de los pacientes con nódulo tiroideo? 8. ¿En qué casos está indicado el gammagrama con radionuclidos? 9. ¿Qué pruebas de laboratorio deben realizarse a los pacientes con nódulo tiroideo? 10. ¿Son efectivos los marcadores histoquímicos para diferenciar entre cáncer y nódulo tiroideo? Preguntas de Tratamiento 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. ¿Cuál es el manejo indicado en pacientes con reporte de BAF positivo? ¿Cuál es el manejo a seguir en pacientes con reporte de BAF negativo? ¿En qué casos está indicado el tratamiento quirúrgico? ¿Es segura y efectiva la inyección percutánea con etanol? ¿En qué casos se indica el tratamiento con radioyodo? ¿Cuál debe ser el manejo en pacientes con nódulo tiroideo con reporte de BAF indeterminado? ¿Cuál debe ser el manejo de pacientes con nódulo tiroideo con reporte de BAF “no diagnóstico? ¿Cómo deben ser manejadas las pacientes embarazadas con nódulo tiroideo? ¿Cuáles son las indicaciones de la ablación térmica con láser? 6 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo 3. Aspectos Generales 3.1 Justificación Los nódulos tiroideos solitarios, y los nódulos dominantes en un contexto de bocio multinodular, son un problema clínico común, constituyen la alteración tiroidea más frecuente; la mayoría son lesiones benignas, y su incidencia aumenta con la edad. (Mortensen JD, 1955) La prevalencia de nódulos tiroideos depende de la población estudiada, y del método de detección, numerosos estudios muestran: que existen nódulos palpables en 2 a 6%, evidenciados por ultrasonido en el 19 a 35%, (Dean Ds, 2008) y hallazgos de autopsia en el 49 a 57% de la población (Pinchera A, 2007) con un ritmo de nueva aparición de 0,08% anual (Rojeski MT, 1985), de los cuales la mitad son nódulos solitarios (Murillo Fernández P, 2003). La distribución por sexos es de 5-6:1, con predominio en el sexo femenino y con una proporción prácticamente constante tanto en estudios mexicanos, americanos como europeos (Christensen SB, 1984; Villegas Sanguino A, 2001) Aparecen nuevos nódulos a un ritmo de 0,1% al año, multiplicándose por 20 en casos de irradiación de cabeza, cuello o tórax (Mazzaferri EL, 1993). Horlocker et al han demostrado con ultrasonografía de alta resolución que 50% de los pacientes tienen nódulos tiroideos a los 50 años. Un estudio mexicano realizado en mujeres mayores de 18 años voluntarias, mostró por ultrasonido nódulo tiroideo único o múltiples en 24.5%.(Murillo Fernández P, 2003) El objetivo fundamental de la evaluación de un nódulo tiroideo es identificar y tratar la posibilidad de una lesión maligna. El estudio específico y las decisiones terapéuticas deben ser realizados por un especialista. La indicación quirúrgica en los pacientes portadores de nódulos tiroideos debe ser establecida conjuntamente entre cirujanos y endocrinólogos. Las bases para sentar la indicación quirúrgica son los factores de riesgo clínico, datos sonográficos, la BAF y niveles de TSH. Los estudios de Medicina Nuclear posibilitan la identificación de nódulos funcionantes, y pueden coadyuvar en la detección de nódulos malignos en casos de duda diagnóstica. No obstante, la citología es de enorme ayuda diagnóstica, la TSH normal o alta, los criterios clínicos, y los criterios sonográficos son muy importantes y pueden llevar al cirujano a intervenir, con independencia de los hallazgos citológicos. Los síntomas compresivos también justifican la intervención, siendo de utilidad en estos casos la RMN. Las lesiones benignas requieren vigilancia y seguimiento estricto. 3.2 Objetivo de esta Guía La Guía de Práctica Clínica “Diagnóstico y Tratamiento de Nódulo Tiroideo forma parte de las Guías que integrarán el Catálogo Maestro de Guías de Práctica Clínica, el cual se instrumentará a través del Programa de Acción Específico de Guías de Práctica Clínica, de acuerdo con las estrategias y líneas de acción que considera el Programa Sectorial de Salud 2007-2012. La finalidad de este Catálogo, es establecer un referente nacional para orientar la toma de decisiones clínicas basadas en recomendaciones sustentadas en la mejor evidencia disponible. 7 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo Esta guía pone a disposición del personal del segundo y tercer nivel de atención, las recomendaciones basadas en la mejor evidencia disponible con la intención de estandarizar las acciones nacionales sobre el diagnóstico y tratamiento del nódulo tiroideo. Los objetivos de la presente guía son: Reducir el número de pacientes que son sometidos a cirugía por enfermedad tiroidea benigna. Incremento en la práctica de biopsia por aspiración con aguja fina guiada por US en nódulos menores de 15 mm y de la biopsia dirigida por palpación en nódulos mayores. Incrementar la detección y tratamiento de lesiones malignas de tiroides. Estandarizar las conductas diagnóstico-terapéuticas en las pacientes embarazadas con nódulos tiroideos Lo que favorecerá la mejora en la efectividad, seguridad y calidad de la atención médica, contribuyendo de esta manera al bienestar de las personas y de las comunidades, que constituye el objetivo central y la razón de ser de los servicios de salud. 3.3 Definición Nódulo tiroideo es la presencia de una o más lesiones focales, que sean palpables, o visibles en estudio de imagen, y que difieren de la estructura del parénquima tiroideo. 8 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo 4. Evidencias y Recomendaciones La presentación de la evidencia y recomendaciones en la presente guía corresponde a la información obtenida de GPC internacionales, las cuales fueron usadas como punto de referencia. La evidencia y las recomendaciones expresadas en las guías seleccionadas, corresponde a la información disponible organizada según criterios relacionados con las características cuantitativas, cualitativas, de diseño y tipo de resultados de los estudios que las originaron. Las evidencias en cualquier escala son clasificadas generalmente de forma numérica y las recomendaciones con letras, ambas, en orden decreciente de acuerdo a su fortaleza. Las evidencias y recomendaciones provenientes de las GPC utilizadas como documento base se gradaron de acuerdo a la escala original utilizada por cada una de las GPC. En la columna correspondiente al nivel de evidencia y recomendación el número y/o letra representan la calidad y fuerza de la recomendación, las siglas que identifican la GPC o el nombre del primer autor y el año de publicación se refieren a la cita bibliográfica de donde se obtuvo la información como en el ejemplo siguiente: Evidencia / Recomendación E. La valoración del riesgo para el desarrollo de UPP, a través de la escala de Braden tiene una capacidad predictiva superior al juicio clínico del personal de salud Nivel / Grado 2++ (GIB, 2007) En el caso de no contar con GPC como documento de referencia, las evidencias y recomendaciones fueron elaboradas a través del análisis de la información obtenida de revisiones sistemáticas, metaanálisis, ensayos clínicos y estudios observacionales. La escala utilizada para la gradación de la evidencia y recomendaciones de estos estudios fue la escala Shekelle modificada. Cuando la evidencia y recomendación fueron gradadas por el grupo elaborador, se colocó en corchetes la escala utilizada después del número o letra del nivel de evidencia y recomendación, y posteriormente el nombre del primer autor y el año como a continuación: Evidencia / Recomendación E. El zanamivir disminuyó la incidencia de las complicaciones en 30% y el uso general de antibióticos en 20% en niños con influenza confirmada Nivel / Grado Ia [E: Shekelle] Matheson, 2007 Los sistemas para clasificar la calidad de la evidencia y la fuerza de las recomendaciones se describen en el Anexo 6.2. 9 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo Tabla de referencia de símbolos empleados en esta guía E Evidencia R Recomendación /R Punto de buena práctica 4.1 Diagnóstico 4.1.1 Diagnóstico Clínico E E Evidencia / Recomendación Nivel / Grado Múltiples lesiones, tanto malignas como benignas, pueden causar nódulos tiroideos. El paciente con nódulo tiroideo debe ser investigado en relación a sus antecedentes familiares de enfermedad tiroidea 2 benigna o maligna (Cáncer Medular de Tiroides, AACE/AME Task Force on Neoplasia Endocrina Múltiple tipo 2, Tumores Thyroid Nodules, 2006 Papilares Tiroideos familiares, Poliposis Coli, Enfermedad de Cowden, Síndrome de Gardner y Complejo de Carney). La presencia de síntomas tales como tos, disfagia, disfonía, disnea, y/o dolor e hipersensibilidad en cuello pueden ser atribuidos a enfermedad tiroidea; la aparición de dolor súbito, es frecuentemente asociada a hemorragia en un nódulo quístico. 4 La presencia de compresión de estructuras vitales AACE/AME Task Force on como tráquea y esófago, y/o estructuras vasculares Thyroid Nodules, 2006 cervicales, ocurre usualmente solo si un nódulo tiroideo forma parte de crecimientos tiroideos multinodulares de grandes dimensiones o de características intratorácicas. 10 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo E Se debe investigar la presencia de enfermedades previas y tratamientos que involucren la región cervical (historia de radiación de cabeza y cuello durante la infancia), embarazo reciente. Es importante precisar la rapidez de aparición y la velocidad de crecimiento del nódulo tiroideo. Un crecimiento lento, pero progresivo, debe llamar la atención de probable 4 malignidad, y debería ser evaluado a corto plazo. La AACE/AME Task Force on presencia de nódulos durante la niñez y adolescencia Thyroid Nodules, 2006 debe alertar al clínico sobre la posibilidad de malignidad. La probabilidad de malignidad en los nódulos tiroideos de sujetos jóvenes es dos veces más alta que en los adultos. El riesgo de cáncer de tiroides se incrementa en pacientes ancianos y del género masculino. E La presencia de nodularidad en la tiroides puede ser asociada con hipertiroidismo clínico o subclínico, y regularmente la presencia de nódulos autónomos funcionantes son de naturaleza benigna; pero en el contexto de bocio multinodular la presencia 4 concomitante de nódulos autónomos funcionantes AACE/AME Task Force on (benignos) y no funcionantes (fríos), nos obliga a Thyroid Nodules, 2006 estudiar estas lesiones (nódulos fríos) predominantes por la posibilidad de asociarse a malignidad. Los nódulos tiroideos en el contexto de Enfermedad de Graves se asocian a malignidad en el 9% de los casos. E El riesgo de cáncer no es más alto en nódulos solitarios 3 que en lesiones multinodulares, y frecuentemente la AACE/AME Task Force on presencia de microcarcinomas son carentes de datos Thyroid Nodules, 2006 clínicos relevantes durante la evaluación. E A pesar del bajo valor predictivo de la palpación y la alta variabilidad intra e interobservador, la inspección 3 y palpación cuidadosa de la tiroides, así como los AACE/AME Task Force on compartimientos anterior y lateral del cuello deberían Thyroid Nodules, 2006 ser realizados E Sospecha incrementada de malignidad cuando existe: Historia previa de radiación de cabeza y cuello, historia familiar de cáncer de tiroides, edad < 15 años y >45, género masculino, nódulo de >4 cm, crecimiento 4 rápido del nódulo, nódulo fijo, consistencia firme y AACE/AME Task Force on dura del nódulo, márgenes, irregulares durante la Thyroid Nodules, 2006 palpación del nódulo, adenomegalias en cuello, disfonía, disfagia y tos, sugieren alta probabilidad de malignidad. 11 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo E Criterios sospechosos de malignidad en nódulo 2A tiroideo por US (ultrasonido): hipervascularidad NCCN Clinical Practice central, bordes irregulares, microcalcificaciones; lesión Guidelines in Oncology. Thyroid focal positiva localizada incidentalmente por PET Carcinoma 2009 (tomografía por emisión de positrones). E Criterios de alta sospecha de malignidad: rápido crecimiento del nódulo, nódulo muy firme, fijación del 2A nódulo a estructuras adyacentes, historia familiar de NCCN Clinical Practice cáncer de tiroides, parálisis de cuerdas vocales, Guidelines in Oncology. Thyroid ganglios linfáticos regionales aumentados de tamaño, Carcinoma 2009 síntomas de invasión sobre estructuras cervicales. R C La mayoría de los nódulos son asintomáticos, y la AACE/AME Task Force on ausencia de síntomas no descarta una lesión maligna. Thyroid Nodules, 2006 R Se debe siempre obtener una muestra de biopsia por B aspiración con aguja fina (BAAF) de nódulos tiroideos AACE/AME Task Force on solitarios, fijos y duros. El riesgo de cáncer es similar Thyroid Nodules, 2006 en nódulos solitarios y lesiones multinodulares. R Se debe recordar la siguiente información: historia familiar de enfermedad tiroidea; enfermedad o tratamiento previo en región cervical; crecimiento de C masas en cuello; disfonía, disfagia, disnea; tamaño, AACE/AME Task Force on consistencia y localización del nódulo tiroideo; hipersensibilidad y dolor en cuello, adenomegalias Thyroid Nodules, 2006 cervicales; síntomas de hipertiroidismo o hipotiroidismo. R Los factores que incrementan la posibilidad de malignidad son: antecedentes de radiación de cabeza y cuello; historia familiar de cáncer medular de tiroides C (CMT) o MEN2a, edad <15 años y >45; género AACE/AME Task Force on masculino, crecimiento del nódulo; consistencia dura Thyroid Nodules, 2006 y firme; adenomegalias cervicales; nódulo fijo; disfonía, disfagia, disnea persistentes. 12 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo 4.1.2 Exámenes de Laboratorio Evidencia / Recomendación La determinación de TSH es la prueba inicial con ensayo de 3ª generación. E Nivel / Grado Las hormonas tiroideas libres y anticuerpos AcTPO como segundo paso, para confirmar y definir disfunción tiroidea si la TSH está fuera de los rangos de normalidad. La utilidad de los anticuerpos antitiroglobulina es 3 controversial, se reserva sólo para aquellos casos con AACE/AME Task Force on hallazgos clínicos y ecográficos sugestivos de tiroiditis Thyroid Nodules, 2006 crónica linfocítica en conjunto con AcTPO normal. La calcitonina es un marcador de cáncer medular tiroideo, su medición ha sido recomendada, pero en la práctica es controversial y deben considerarse los resultados falsos positivos debidos a fallo renal o uso de inhibidores de bomba de protones. R R B Si TSH es normal, no repetir. AACE/AME Task Force on La calcitonina debe ser medida si la BAAF o la historia Thyroid Nodules, 2006 familiar sugieren Cáncer Medular de Tiroides. Si TSH es baja (< 0,5 uUI/ml), medir T4 libre y T3 C libre AACE/AME Task Force on Si TSH es alta (>5,0 uUI/ml), medir T4 libre y Thyroid Nodules, 2006 antiTPO. 4.1.3 Ultrasonografía Evidencia / Recomendación E Nivel / Grado La detección de nódulo tiroideo con ultrasonografía en 4 población general, en pacientes con tiroides normal AACE/AME Task Force on por palpación y con bajo riesgo de cáncer de tiroides Thyroid Nodules, 2006 no se justifica. 13 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo E Son factores de riesgo para malignidad: historia 4 familiar de Cáncer Medular de Tiroides o NEM 2, AACE/AME Task Force on irradiación cervical en infancia, adenopatía latero Thyroid Nodules, 2006 cervical sospechosa con riesgo de metástasis o de un micro carcinoma papilar no reconocido. R D Se debe indicar ultrasonido en los pacientes que tengan factores de riesgo para malignidad y/o nódulo AACE/AME Task Force on Thyroid Nodules, 2006 tiroideo. E En pacientes con nódulos tiroideos el ultrasonido deberá reportar lo siguiente: Posición, tamaño, márgenes y contenido Patrón ecogénico Patrón vascular La especificidad del US de alta resolución para cáncer 4 va de 85.8% a 95% AACE/AME Task Force on Cuando identifica bordes irregulares o microlobulados Thyroid Nodules, 2006 la sensibilidad va de 83 a 85% y para hipervascularidad central de 80,8%. La presencia de al menos dos criterios sonográficos sospechosos identifica lesiones neoplásicas de la glándula tiroides en 87 a 93% de los casos. 4.1.4 Biopsia por Aspiración E E E Evidencia / Recomendación Nivel / Grado El resultado de la biopsia por aspiración con aguja fina puede ser diagnóstico (adecuado) o no diagnóstico (inadecuado). 3 Una muestra se etiqueta como adecuada o AACE/AME Task Force on diagnóstica, si ésta contiene un mínimo de 6 grupos de Thyroid Nodules, 2006 células foliculares bien preservadas, que contengan un mínimo de 10 células cada grupo. Las muestras reportadas como no diagnósticas o 3 inadecuadas, son atribuibles a contenido quístico, AACE/AME Task Force on contenido hemático o técnica deficiente en la Thyroid Nodules, 2006 preparación de las laminillas. Cerca de 70% de las biopsias por aspiración son 4 clasificadas como benignas, 5% malignas, y 10% AACE/AME Task Force on sospechosas o indeterminadas, y aproximadamente 10 Thyroid Nodules, 2006 a 20% no diagnósticas o inadecuadas. 14 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo E El advenimiento del USG de alta resolución incrementa la identificación de lesiones tiroideas de 2 conducta indeterminada. Lesiones clínicamente no AACE/AME Task Force on aparentes son detectadas por US en aproximadamente Thyroid Nodules, 2006 la mitad de las mujeres que son sometidas a este estudio. E La prevalencia de cáncer en estas lesiones parece ser 3 similar a la reportada en lesiones palpables. 5.4% a AACE/AME Task Force on 7.7% Thyroid Nodules, 2006 R D Los incidentalomas tiroideos deben ser vigilados con AACE/AME Task Force on ultrasonido cada 6 a 12 meses. Thyroid Nodules, 2006 R Se recomienda realizar BAF guiada por US en nódulo tiroideo no palpable o menor de 1 cm; en nódulo 3 tiroideo asociado a ganglio cervical; en caso biopsia AACE/AME Task Force on guiada por palpación no diagnóstica Thyroid Nodules, 2006 E 3 La biopsia por aspiración con aguja fina (BAAF) es el [E: Task Force] mejor medio para la evaluación inicial del nódulo. La sensibilidad, especificidad y seguridad diagnóstica de la Amedee RG, 2001 Baloch ZW, 2004 BAAF rebasan el 90%. E La BAAF permite clasificar al nódulo como benigno, 4 indeterminado o como francamente maligno. Además, [E: Task Force] distingue a los tumores quísticos, que suelen ser benignos, pero se debe considerar que, en las lesiones Gharib H. 1994 asociadas a bocio, la sensibilidad es menor por errores de muestreo. R Un aspirado inadecuado o insuficiente es indicación de C repetir la BAAF, preferentemente en forma dirigida [E: Task Force] con ultrasonografías para minimizar los errores de Gharib H. 1994 muestreo. E Un diagnóstico citológico definido y benigno, como 4 bocio coloide o tiroiditis, permite observar al paciente [E: Task Force] o tratarlo médicamente, mientras que el reporte de malignidad indica la necesidad de intervención Ko HM, 2003 quirúrgica. 15 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo R C Por lo tanto en el estudio diagnóstico de un paciente [E: Task Force] con nódulo tiroideo es esencial la BAAF se cuente o no Ko HM, 2003 con la TSH. E Por otra parte, un aspirado indeterminado, debido a la 4 presencia de células foliculares o linfoides, puede [E: Task Force] significar, entre otras entidades, adenoma o carcinoma folicular en el primer caso, y tiroiditis linfocítica o Stanley MW, 2002 linfoma en el segundo. 4.1.5 Estudios por Imagen Evidencia / Recomendación Nivel / Grado E Recordar que la TAC contrastada usualmente contiene 4 yodo lo cual reduce la captación subsecuente del AACE/AME Task Force on radioyodo. Thyroid Nodules, 2006. R No se recomienda solicitar de manera rutinaria la IRMN y TAC. La TAC puede interferir la posibilidad C posterior de tratamiento con radioyodo. AACE/AME Task Force on Solicitar sólo en bocio intratorácico “sin sospecha de Thyroid Nodules, 2006. malignidad” para evaluar tamaño y extensión del bocio 16 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo 4.1.6 Medicina Nuclear Evidencia / Recomendación E E Nivel / Grado El gammagrama tiroideo es la única técnica que permite evaluar la función regional tiroidea y la detección de tejido tiroideo funcionante autosómico. En base a la captación del radionúclido los nódulos se clasifican como hiperfuncionantes (“caliente”) que raramente son malignos o hipofuncionantes (“frío”) cuyo riesgo de malignidad alrededor del 5 al 8%. El valor predictivo del nódulo hipofuncionante para malignidad es bajo. La especificidad diagnóstica en lesiones pequeñas (menores a 1 cm) es baja, ya que la resolución espacial del método es de 2cm. El gammagrama se puede realizar con 131 ó 123I útil 3 para ver tejido retroesternal, pero tiene alto nivel de AACE/AME Task Force on radiación para el primero y alto costo para el segundo Thyroid Nodules, 2006 99m o TcO4 que es barato, disponible en cualquier servicio de medicina nuclear y permite el examen más rápido pero se atrapa y no se organifica, lo que puede dar imágenes falsas postitivas. Esta indicado en: Nódulo tiroideo o Bocio Mutinodular y TSH suprimida y BAF no es necesaria. Bocio Multinodular grande, especialmente con extensión retroesternal. Tejido tiroideo ectópico. Hipertiroidismo subclínico para identificar tejido hiperfuncionante oculto. El papel de la centelleografía en el nódulo tiroideo está limitado, sobre todo en las regiones con dietas ricas en yodo, en las que la medición de los niveles de TSH y el 3 US pueden diagnosticar correctamente los nódulos AACE/AME Task Force on autónomos en la mayoría de los pacientes. El US tiene Thyroid Nodules, 2006 las ventajas de una mayor resolución y de medir el tamaño de las lesiones, lo que no puede hacer el gammagrama. 17 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo E En las regiones geográficas con deficiencia de yodo, el gammagrama es útil para determinar la funcionalidad de los nódulos, ya que en estas regiones la TSH puede no estar suprimida, aún en presencia de autonomía, a 3 causa del bajo porcentaje de síntesis de hormonas por AACE/AME Task Force on glándula tiroidea depletada de yodo También es útil en Thyroid Nodules, 2006 fases tempranas de autonomía, ya que la cantidad de tejido autónomo es insuficiente para suprimir la TSH para planear manejo diagnóstico y terapéutico subsecuente. E Centellografía cuantitativa con pertecneciato es el cálculo de la captación de tecnecio por la tiroides bajo supresión (Tc-TUs). Esta prueba es sensible y específica para el diagnóstico y cuantificación de la autonomía tiroidea y es un predictor de hipertiroidismo en el caso de autonomía eutiroidea. Algunos reportes sugieren que pacientes con 3 autonomía tiroidea y TcTUs de 3% o más deben ser AACE/AME Task Force on tratados si los niveles de THS sérica son normales. Thyroid Nodules, 2006 Aquellos pacientes con TcTUs entre 2 y 3% deben ser considerados para tratamiento si tienen alto riesgo de desarrollar hipertiroidismo y en pacientes con TcTUs menor a 2% no hay indicación de tratamiento con radioyodo. E E Dada la posibilidad de malignidad en un nódulo frío, en Medicina Nuclear se ha buscado algún radiofármaco o radionúclido que se concentre selectivamente dentro de un nódulo tiroideo maligno y se ha encontrado que 1 el 201Tl, el 99mTc-SESTAMIBI y el 99mTc-Tetrofosmina [E: Task Force] se concentran en el interior del nódulo cuando es Rajnish S, 2004 maligno en imágenes tardías, siempre y cuando haya Sherin Wagie RA, 2001 diferenciación. Se han hecho algunos índices para relacionar la captación de la imagen tardía (120 min) sobre la captación de la imagen temprana (30 min) de aproximados 1.57±0.32 para lesión maligna y de 0.32±0.19 cuando se trata de 99mTc-MIBI. Se ha intentado demostrar la utilidad de la linfocentelleografía para valorar el drenaje linfático en 4 el nódulo tiroideo frío para la planeación de la cirugía y [E: Task Force] de la radioterapia, inyectando nanocoloide Sahin M, et al 2001 intratumoral o peritumoral. 18 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo R Gammagrama tiroideo con 131 ó 123I o 99mTcO4determina si el nódulo es captante (caliente) o no B (frío), siempre y cuando las lesiones sean mayores a AACE/AME Task Force on 131 1.5 cm. Captación de I se debe realizar cuando sea Thyroid Nodules, 2006 necesaria. Se debe llevar a cabo en las siguientes situaciones: R a) Nódulo tiroideo o Bocio multinodular con TSH por B debajo de los límites normales, sospecha de tejido AACE/AME Task Force on tiroideo ectópico o bocio retroesternal Thyroid Nodules, 2006 R b) Nódulos tiroideo o Bocio Multinodular, aún con C niveles de TSH en rangos bajo o normal, en áreas AACE/AME Task Force on deficientes de yodo. Thyroid Nodules, 2006 4.1.7 Diagnóstico Diferencial con Cáncer Tiroideo E Evidencia / Recomendación Nivel / Grado Los marcadores histoquímicos tales como el HBME-1 (human bone marrow endothelial cell) es un 3 anticuerpo monoclonal que tiñe positivamente para AACE/AME Task Force on cáncer papilar de tiroides pero no para tumores Thyroid Nodules, 2006 foliculares benignos. E La galectina-3 (una clase de lectina independiente de calcio), la cual actúa como supresor de la muerte 3 celular, ha sido reportado que distingue tumores AACE/AME Task Force on foliculares benignos de malignos Thyroid Nodules, 2006 E Otros marcadores emergentes, como la peroxidasa 4 tiroidea, telomerasa, y otros, han sido usados con AACE/AME Task Force on éxito variable Thyroid Nodules, 2006 E Los marcadores histoquímicos tienen alta sensibilidad 4 o especificidad, pero no ambas, en el diagnóstico de AACE/AME Task Force on cáncer de tiroides. Thyroid Nodules, 2006 19 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo E Los agentes de contraste utilizados con el ultrasonido Doppler de alta definición, en el diagnóstico de 4 nódulos tiroideos malignos han mostrado una utilidad AACE/AME Task Force on limitada. Thyroid Nodules, 2006 R Varios laboratorios están desarrollando ensayos moleculares para definir resultados sospechosos (indeterminados) de la BAAF: HBME-1, galectina-3, anticuerpos anti-peroxidasa tiroidea; pero estos C marcadores no representan una herramienta regular y AACE/AME Task Force on confiable en el diagnóstico de lesiones tiroideas, ya Thyroid Nodules, 2006 que carecen de suficiente exactitud para diferenciar lesiones benignas de las malignas. R La mayoría de los marcadores muestran alta C sensibilidad o especificidad, pero no ambas, por lo que AACE/AME Task Force on no son útiles para diagnóstico de cáncer de tiroides. Thyroid Nodules, 2006 R Los agentes de contraste de primera y segunda generación proveen datos auxiliares en el diagnóstico de nódulos tiroideos de naturaleza maligna, ofreciendo una mejoría en la información obtenida con el D tradicional ultrasonido Doppler color y Doppler de alta AACE/AME Task Force on definición. Pero será necesario mejorar el valor Thyroid Nodules, 2006 predictivo de este método que amplifica, con contraste, la información obtenida con la técnica de imagen de ultrasonido Doppler color. 4.1.8 Nódulo Tiroideo con BAF Positivo Evidencia / Recomendación Nivel / Grado E Resultados citológicos positivos (consistentes con 3 AACE/AME Task Force on lesión primaria maligna de tiroides), la intervención Thyroid Nodules, 2006 quirúrgica es casi siempre necesaria. E El manejo clínico inicial del nódulo tiroideo implica la 2A realización de TSH, BAAF del nódulo tiroideo, y NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Thyroid gammagrama tiroideo en caso de TSH suprimida Carcinoma 2009 20 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo E Actualmente, si la BAAF (biopsia por aspiración con 3 aguja fina) preoperatorio reporta cáncer papilar de AACE/AME Task Force on tiroides (CPT) se indica la tiroidectomía total. Thyroid Nodules, 2006 E La tiroidectomía total debe ser realizada por un cirujano experto, y los ganglios linfáticos dentro del 3 compartimiento central del cuello (nivel 6), deben ser AACE/AME Task Force on Thyroid Nodules, 2006 removidos. E La confirmación histológica de enfermedad 3 metastásica a ganglios regionales, debe ser seguida por AACE/AME Task Force on disección selectiva (modificada) del cuello ipsilateral. Thyroid Nodules, 2006 E Carcinomas avanzados, carcinoma folicular 3 pobremente diferenciado, tumor de células de Hürthle, AACE/AME Task Force on carcinomas medulares deben ser manejados más Thyroid Nodules, 2006 agresivamente R El manejo clínico del nódulo tiroideo debe ser guiado con los resultados de la evaluación ultrasonográfica y B BAAF de tiroides, además de la medición de la TSH y AACE/AME Task Force on realización de Gammagrama tiroideo en caso de TSH Thyroid Nodules, 2006 suprimida. R Revisar los resultados citológicos y de la BAAF de tiroides con el paciente y la familia. Responder todas D las preguntas y dudas existentes; discutir opciones de AACE/AME Task Force on tratamiento; recomendar la resección quirúrgica a Thyroid Nodules, 2006 cargo de un cirujano de cabeza y cuello experto, y discutir las complicaciones posibles. R Para la mayoría de los pacientes, especialmente aquellos con cáncer papilar diferenciado de tiroides>1cm, enfermedad familiar, y evidencia clínica C y ultrasonográfica de enfermedad multifocal, invasión AACE/AME Task Force on capsular o de ganglios linfáticos, está indicada la Thyroid Nodules, 2006 tiroidectomía total, con resección de adenomegalias en el compartimiento central del cuello. 21 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo 4.1.9 Nódulo Tiroideo con BAF Negativo E Evidencia / Recomendación Nivel / Grado La supresión de la TSH en suero (TSH< 0.1 μIU/mL) con Levotiroxina, permanece en controversia para 3 reducción del tamaño del nódulo tiroideo palpable, AACE/AME Task Force on prevenir la aparición de nuevos nódulos o el Thyroid Nodules, 2006 crecimiento de pequeños nódulos coexistentes con masas dominantes. E La terapia supresora de la TSH con Levotiroxina por 1 más de 6 meses se asocia con reducción mayor de [E: Task Force] 50% en el volumen del nódulo tiroideo, (no se ha Castro MR,2002 alcanzado significancia estadística) E La terapia de supresión de la TSH con Levotiroxina inhibe el crecimiento y reduce el tamaño del nódulo 1 tiroideo. Sin embargo, es incierto el impacto de la [E: Task Force] terapia sobre desenlaces que son importantes para los Richter B, 2002. pacientes, dejando dudas acerca del uso de la terapia con Levotiroxina. E La terapia con Levotiroxina para la reducción del 3 tamaño del nódulo tiroideo, no va dirigida a la AACE/AME Task Force on completa reducción de la TSH. Thyroid Nodules, 2006 E El hipertiroidismo subclínico inducido con el tratamiento con Levotiroxina se asocia con disminución de la densidad mineral ósea 2 (osteoporosis) en mujeres premenopáusicas, y 3 veces AACE/AME Task Force on más probabilidad de fibrilación auricular, y Thyroid Nodules, 2006 predominantemente en ancianos, incremento de la mortalidad cardiovascular. R El uso de la terapia supresiva con Levotiroxina pudiera ser considerado, en pacientes provenientes de áreas geográficas con deficiencia de iodo, pacientes con C nódulos tiroideos pequeños, bocio nodular con AACE/AME Task Force on ausencia de autonomía funcional, aunque la eficacia de Thyroid Nodules, 2006 esta estrategia terapéutica no es clara, por las diferentes deficiencias metodológicas encontradas en los ensayos clínicos y Meta-análisis evaluados. 22 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo R Se debe evitar el uso de Levotiroxina, en bocio multinodular con nódulos autónomos funcionales; en C mujeres posmenopáusicas y personas mayores de 60 AACE/AME Task Force on años; pacientes con enfermedad cardiovascular; Thyroid Nodules pacientes con osteoporosis o enfermedad sistémica. R El tratamiento con Levotiroxina induce reducción B clínicamente significativa del volumen del nódulo en AACE/AME Task Force on solo una minoría de los pacientes (20%). Thyroid Nodules, 2006 R B La supresión a largo plazo de la TSH puede ser AACE/AME Task Force on asociada con arritmias cardiacas y osteoporosis. Thyroid Nodules, 2006 R El recrecimiento del nódulo es usualmente observado C después de la suspensión de la terapia con AACE/AME Task Force on Levotiroxina. Thyroid Nodules, 2006 R C El tratamiento con Levotiroxina nunca debe ser AACE/AME Task Force on completamente supresivo. (TSH<0.1 μUI/mL) Thyroid Nodules, 2006 4.2 Tratamiento 4.2.1 Tratamiento Quirúrgico Evidencia / Recomendación E R Nivel / Grado Si el nódulo crece durante el tratamiento con 3 levotiroxina, la reaspiración y cirugía deben AACE/AME Task Force on considerarse. Thyroid Nodules, 2006. Las indicaciones quirúrgicas incluyen: síntomas locales asociados, hipertiroidismo por un gran nódulo tóxico o por BMN, crecimiento del nódulo y resultados de la BAAF “sospechosos” o malignos se recomienda la lobectomía tiroidea total o casi total con o sin istmectomía. C En caso de nódulo benigno solitario, lobectomía con AACE/AME Task Force on istmectomía. Thyroid Nodules, 2006. En nódulos bilaterales, tiroidectomía casi total En glándula tiroidea con extensión subesternal, resección vía cervical, rara vez la esternotomía media es necesaria además de lobectomía o tiroidectomía total. Con cirujanos expertos, las complicaciones son raras. 23 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo 4.2.2 Inyección Percutánea de Etanol Evidencia / Recomendación Nivel / Grado E 4 Procedimiento mini-invasivo, guiado por ultrasonido AACE/AME Task Force on para el manejo no quirúrgico del nódulo tiroideo. Thyroid Nodules, 2006. E Inyección percutánea de etanol guiada por US es considerada muy efectiva en lesiones quísticas y 3 complejas (mixtas) con predominio de componente AACE/AME Task Force on Thyroid Nodules, 2006 líquido. E Ensayos aleatorizados mostraron que la inyección percutánea con etanol es significativamente superior, 3 comparados con solo aspiración, en la reducción del AACE/AME Task Force on Thyroid Nodules, 2006 volumen de lesiones quísticas E La inyección de etanol no está indicada en el 3 tratamiento de nódulo tóxico, bocio toxico multinodular por alta recurrencia, y por existir otras AACE/AME Task Force on Thyroid Nodules, 2006 alternativas de tratamiento eficaces E La inyección de etanol puede ser tratamiento de 3 primera línea para nódulos quísticos recurrentes una AACE/AME Task Force on vez que ha sido descartada lesión maligna Thyroid Nodules, 2006 E La inyección con etanol no está indicada en nódulos fríos, ya que pueden requerir tratamientos repetidos, 3 inducen efectos adversos (dolor cervical transitorio), AACE/AME Task Force on puede complicarse con disfonía atribuible a daño de Thyroid Nodules, 2006 nervio laríngeo recurrente, y puede pasar desapercibida una neoplasia maligna R La inyección con etanol guiada por US solo debe ser D realizada por personal familiarizado con realización de AACE/AME Task Force on BAF guiada por US, en nódulo tiroideo quístico Thyroid Nodules, 2006 recurrente, solo si se ha descartado malignidad. R No realizar en grandes nódulos y tóxicos, con volumen B > 5 ml dado que la tasa de cura es baja y la recaída es AACE/AME Task Force on frecuente. Thyroid No realizar en Bocio Multinodular Tóxico. Nodules, 2006. 24 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo R R Considerar en pequeños nódulos tiroideos C funcionantes autónomos < 5 ml, con componente AACE/AME Task Force on líquido. Previa a la inyección percutánea de etanol deberá Thyroid descartarse malignidad por BAAF guiada por Nodules, 2006. ultrasonido D AACE/AME Task Force on Suspender el procedimiento si hay dolor, cambios en la Thyroid voz y tos. Nodules, 2006. 4.2.3 Tratamiento con Radioyodo E Evidencia / Recomendación Nivel / Grado El radioyodo está indicado para el tratamiento de hipertiroidismo atribuible a adenoma hiperfuncionante o a bocio nodular tóxico, permite la ablación de áreas que funcionan autonómicamente y llevar al paciente al eutiroidismo. Los nódulos tiroideos autónomos son más radioresistentes que el Bocio tóxico difuso por lo que son necesarias dosis de radiación altas para un tratamiento exitoso. La terapia con radioyodo es exitosa en 85 a 100% de los pacientes con nódulo tiroideo hiperfuncionante o bocio multinodular tóxico. Después del tratamiento con dosis ablativa, el volumen de la tiroides disminuye sustancialmente (promedio de 35% a 3 meses y 45% en 24 meses). El tratamiento es efectivo y seguro, a 3 pesar de que algunos investigadores mencionan que AACE/AME Task Force on dosis altas de radioyodo inducen cáncer, otros tumores Thyroid Nodules, 2006 sólidos o leucemia. Grandes estudios epidemiológicos no demuestran efectos estocásticos significativos secundarios a la radioterapia. Después de la ablación de tejido autónomo, el 80 a 90% de los pacientes quedan eutiroideos, a causa de una función tiroidea residual normal. Sin embargo, puede haber hipotiroidismo si la cantidad de tejido normal es pequeña, la función esta disminuida por coexistir con una tiroiditis autoinmne o por daño del tejido normal contiguo. Menos de 1% desarrollan hipertiroidismo inmunogénico después del tratamiento con radioyodo a causa de inducción de anticuerpos anti receptores de TSH. 25 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo E La terapia con radioyodo es realmente útil cuando los niveles de TSH, exceden 0.5 μUI/mL. La TcTUs puede 4 utilizarse para evaluar el tratamiento con radioyodo. Si AACE/AME Task Force on la tirotoxicosis no es definitivamente curada, el Thyroid Nodules, 2006 tratamiento se puede repetir entre los 3 a 6 meses. E La ingestión de drogas con alto contenido de yodo (amiodarone o una solución saturada de yoduro de potasio) y la aplicación de material de contraste yodado debe evitarse al menos un mes antes de la 3 administración del radioyodo. También se deben AACE/AME Task Force on suspender las drogas antitiroideas, de ser posible, tres Thyroid Nodules, 2006 semanas previas y se puede volver a instalar de 3 a 5 días después del tratamiento. Esto es para incrementar la efectividad del tratamiento. E El tratamiento radioyodo está indicado en bocios pequeños (volumen menor de 100 mL) sin sospecha de malignidad, en pacientes con tratamiento quirúrgico previo, o con riesgo en la intervención quirúrgica, sin embargo no se considera como tratamiento de primera línea en pacientes con 3 síntomas compresivos, o con nódulos grandes que AACE/AME Task Force on requieran grandes cantidades de radiación y puedan Thyroid Nodules, 2006 ser resistentes al tratamiento, o sí se desea una resolución inmediata al tratamiento. Las contraindicaciones absolutas al tratamiento con radioyodo son el embarazo y la lactancia, por lo que está indicado realizar una prueba de embarazo. R El tratamiento con radioyodo es efectivo y seguro ya B que no muestra incremento significativo de riesgo de AACE/AME Task Force on Thyroid Nodules, 2006 cáncer o leucemia. R Evitar el uso de material de contraste yodado o drogas yodadas antes de la administración de radioyodo. C Suspender las drogas antitiroideas al menos tres AACE/AME Task Force on semanas antes del tratamiento y volver a instituir este Thyroid Nodules, 2006 tratamiento de 3 a 5 días después de la terapia con radioyodo. R El seguimiento del paciente debe incluir la medición de C niveles de TSH, T4 libre y T3 libre. Un nuevo tratamiento debe ser administrado dentro de AACE/AME Task Force on siguientes 3 a 6 meses, si la TSH es aún menor a 0.1 Thyroid Nodules, 2006 μUI/mL. 26 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo R El tratamiento con radioyodo está indicado en bocios pequeños (volumen menor a 100 mL), en aquellos sin sospecha maligna potencial, en pacientes con una historia de tiroidectomía previa y en aquellos con riesgo para la intervención quirúrgica. El tratamiento con radioyodo no está indicado cuando haya síntomas compresivos, el paciente tenga nódulos grandes y requiera una dosis alta de radioyodo y pueda B ser resistente a tratamiento o se requiera la resolución AACE/AME Task Force on Thyroid Nodules, 2006 inmediata de la tirotoxicosis. Dar tratamiento con radioyodo en pacientes ancianos, especialmente aquellos con enfermedades cardiacas. El radioyodo está contraindicado en mujeres embarazas o lactando. Se debe llevar a cabo una prueba de embarazo antes de administrar radioyodo a una mujer en etapa reproductiva. 4.2.4 Manejo de pacientes con Nódulo Tiroideo y BAF Indeterminado (Lesión folicular celular, lesión folicular atípica, atipia de significancia indeterminada y neoplasia a descartar) NCCN E E R R Evidencia / Recomendación Nivel / Grado En lesiones con reporte de BAF indeterminada se 2 evalúa nivel de TSH; en pacientes con cifra normal o NCCN Clinical Practice elevada, repetir biopsia y considerar cirugía con base en criterios clínicos, crecimiento de la lesión o datos Guidelines in Oncology. Thyroid Carcinoma 2009. sonográficos de sospecha En lesiones con reporte de BAF indeterminada, y medición de TSH en niveles bajos, se realizará 2 gammagrama. En nódulo hipocaptante se repetirá la NCCN Clinical Practice biopsia y se considerará cirugía con base en criterios Guidelines in Oncology. clínicos y sonográficos de sospecha. En lesiones Thyroid Carcinoma 2009. hipercaptantes el riesgo de malignidad es bajo Nódulo con reporte de BAF indeterminada medir TSH. A TSH alta o normal, repetir biopsia y considerar cirugía NCCN Clinical Practice con base en criterios clínicos o sonográficos Guidelines in Oncology. Thyroid Carcinoma 2009. BAF indeterminada con TSH baja, realizar A gammagrama; en nódulo hipocaptante repetir biopsia NCCN Clinical Practice y considerar cirugía con base en criterios clínicos de Guidelines in Oncology. riesgo y sonográficos de sospecha. En lesiones Thyroid Carcinoma 2009. hipercaptantes el riesgo de malignidad es bajo 27 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo R BAF indeterminada con TSH baja hipocaptante riesgo bajo de malignidad y A lesión NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Thyroid Carcinoma 2009. 4.2.5 Manejo de pacientes con Nódulo Tiroideo y BAF no diagnóstico Evidencia / Recomendación Nivel / Grado E Está indicada la BAF guiada por US en nódulos no 3 palpables, o si la BAF guiada por palpación no es AACE/AME Task Force on diagnóstica Thyroid Nodules, 2006 E La reaspiración para biopsia suele ser satisfactoria en 4 50% de los casos AACE/AME Task Force on Thyroid Nodules, 2006 R En BAF guiada por palpación con resultado no D diagnóstico realizar biopsia guiada por ultrasonido, AACE/AME Task Force on Thyroid Nodules, 2006 dirigida a la región periférica de la lesión. R D En 5% de casos que se repite la BAF guiada por US y AACE/AME Task Force on resulta no diagnóstica está indicada cirugía. Thyroid Nodules, 2006 4.2.6 Nódulo Tiroideo durante la gestación E Evidencia / Recomendación Nivel / Grado El volumen promedio de un nódulo se incrementa 60 mm3 al inicio del embarazo, 65 mm3 en el tercer trimestre y 103 mm3 a las 6 semanas después del parto y a los 3 meses de seguimiento postparto aún permanece aumentado 73 mm3. Se desarrollan nuevos nódulos tiroideos durante el 4 embarazo en 11,3% lo que incrementa la incidencia AACE/AME Task Force on de enfermedad nodular tiroidea y se asocia con Thyroid Nodules, 2006. incremento en tamaño de nódulos preexistentes. No existe evidencia que apoye la efectividad de la terapia supresiva con levotiroxina para en reducir el tamaño del nódulo o en detener el crecimiento del mismo durante el embarazo. 28 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo R Para un nódulo que crece durante el embarazo, los estudios de seguimiento incluyen, BAF y ultrasonido. Con diagnóstico citológico de cáncer tiroideo en mujer embarazada durante el 1er o 2º trimestre del C embarazo, se recomienda cirugía en el 2º trimestre. AACE/AME Task Force on Si este diagnóstico citológico se hace en el 3er Thyroid Nodules, 2006. trimestre, la cirugía se practicará hasta el postparto inmediato. En caso de neoplasia folicular posponer cirugía hasta postparto. 4.2.7 Tratamiento con Radioyodo E E Evidencia / Recomendación Nivel / Grado El tratamiento con radioyodo para Bocio nodular tóxico está bien establecido y en bocio nodular no tóxico se ha reportado su uso en numerosos estudios de zonas geográficas con dieta relativamente baja en 3 contenido de yodo. Los pacientes de estos reportes AACE/AME Task Force on mostraron una captación de yodo de 24 hs. elevada o Thyroid Nodules, 2006 normal alta. En áreas geográficas, cuya dieta tiene alto contenido de yodo, los pacientes con Bocio multinodular, usualmente tienen baja captación de yodo con niveles de TSH suprimidos o normales bajos. El uso de pequeñas dosis (0.1 mg) de TSH humana recombinante (rhTSH) en pacientes con Bocio multinodular con baja captación, aumenta la captación del radioyodo más de 4 veces dentro de las siguientes 72 hs. Esto permite una radioterapia suficiente para que la tiroides disminuya en tamaño y la mejoría de síntomas compresivos dentro de los siguientes dos meses. Los pacientes con Bocio multinodular con alta captación tienen en promedio, un 40% de disminución del tamaño del bocio durante el primer año y un 60% al final del segundo año. Los pacientes 3 con unos niveles de TSH suprimidos regresan a lo AACE/AME Task Force on normal o aumentan entre 3 a 6 meses. Thyroid Nodules, 2006 Después de la inyección de rhTSH, los niveles de T4 libre y T3 total aumentan, aproximadamente un 50% de los valores basales por lo que a los pacientes se les prescribe bloqueadores β-adrenérgicos o bloqueadores de los canales de calcio para evitar efectos adversos mediados por hormonas tiroideas. La dosis estándar de 30 mCi (1110 MBq) de 131I, administrada oralmente, no ocasionan secuelas importantes, inmediatas al tratamiento y raramente, se produce hipertiroidismo inmunogénico atribuible a la inducción de anticuerpos a receptores de TSH meses después. 29 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo E R R Antes del tratamiento se sugiere realizar US-BAF para descartar una lesión maligna. La rhTSH se utiliza, habitualmente, para seguimiento de pacientes postoperados de cáncer de tiroides para realizar rastreos y estimulación de tiroglobulina pero su uso 3 para aumentar la captación del radioyodo en el AACE/AME Task Force on tratamiento, aún no está aceptada por la Food and Thyroid Nodules, 2006 Drug Administration (FDA) de los Estados de América. En pacientes ancianos o pacientes que tienen condiciones concomitantes que contraindiquen anestesia o una intervención quirúrgica. Se sugiere dar pequeñas dosis de rhTSH en pacientes con Bocio multinodular con captación baja, ya que la captación del radioyodo aumenta más de 4 veces 3 dentro de las siguientes 72 hs. por lo que la radiación AACE/AME Task Force on es suficiente para disminuir el tamaño y mejorar Thyroid Nodules, 2006 rápidamente los síntomas compresivos. La disminución promedio del tamaño del bocio es del 40% durante el primer año y el 60% al final del 3 segundo año. En pacientes con niveles de TSH AACE/AME Task Force on suprimida, el valor de la TSH regresa a la normalidad o Thyroid Nodules, 2006 aumenta entre 3 a 6 meses. Administrar bloqueadores β-adrenérgicos o de los canales de calcio para evitar efectos adversos mediados por hormonas tiroideas, cuando se inyecta rhTSH, ya que los niveles de T4 libre y T3 total aumentan aproximadamente un 50% sobre los valores basales dentro de las siguientes 72 hs. R Administrar 30 mCi (1110 MBq), oralmente 72 hs. después de la aplicación de la rhTSH. No hay secuelas significativas inmediatas a la administración de 3 radioyodo y es raro que se presente hipertiroidismo AACE/AME Task Force on inmunogénico varios meses después de tratamiento. Thyroid Nodules, 2006 Debe realizarse US-BAF antes de tratamiento para descartar malignidad. El uso de rhTSH aumenta la captación del radioyodo en el tratamiento del Bocio multinodular pero su uso aún no está aceptado en el Bocio nodular, sin embargo debería considerarse su uso en el paciente anciano o tenga una enfermedad concomitante que contraindique la anestesia o la intervención quirúrgica. 30 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo 4.2.8 Ablación Térmica con Láser Evidencia / Recomendación Nivel / Grado E Procedimiento propuesto como alternativa a la ablación quirúrgica de lesiones tiroideas benignas que causan síntomas compresivos. Induce dolor cervical el cual disminuye rápidamente cuando la energía se suspende. No hay datos sobre disfonía permanente, daño a 3 estructuras vitales de cuello, etc AACE/AME Task Force on El tratamiento tiene una duración aproximada de 30 Thyroid Nodules, 2006 minutos, después del mismo, se dan de alta y en caso de persistir el dolor cervical, pueden controlarse con un curso de 2 días de analgésicos orales o corticoesteroides. Se considera aún un procedimiento experimental. R Procedimiento a realizar solo en casos selectos (pacientes con alto riesgo quirúrgico); en algunos pacientes se requieren de 1 a 3 sesiones de ablación C térmica, incluso un tratamiento sencillo con múltiples hyroid Nodules, 2006 fibras que inducen una disminución casi de 50% en volumen nodular y mejoría de síntomas locales. R Restringido a centros especializados D AACE/AME Task Force on Thyroid Nodules, 2006 4.3 Criterios de referencia y Contrarreferencia 4.3.1 Criterios técnico médicos de referencia 4.3.1.1 Referencia al segundo nivel de atención 4.3.1.2 Referencia al tercer nivel de atención Evidencia / Recomendación /R Hallazgo por palpación de masa en cuello (glándula tiroides) por médico en atención primaria (Unidad de Medicina Familiar). 31 Nivel / Grado Punto de Buena Práctica Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo Enviar a Hospital de Zona o Regional del Instituto para estudio de nódulo tiroideo por Endocrinología (Segundo Nivel de Atención). /R Se recomienda solicitar ultrasonido de tiroides para evaluar características del nódulo así como TSH y T4 libre como parte del protocolo de estudio. En base a resultados del protocolo inicial, se derivará a cirugía de cabeza y cuello para la evaluación de la BAF y determinar conducta a seguir (Tercer Nivel de Atención). Punto de Buena Práctica 4.3.2 Criterios técnico médicos de contrarreferencia 4.3.2.1 Contrarreferencia al segundo nivel de Atención 4.3.2.2 Contrarreferencia al primer nivel de Atención Evidencia / Recomendación /R /R Una vez determinadas las características citopatológicas de benignidad del nódulo tiroideo y resuelto el tratamiento quirúrgico se derivará a su Hospital de Zona. El objetivo del abordaje diagnóstico del nódulo tiroideo en Segundo Nivel es el diagnóstico diferencial entre los nódulos benignos y malignos y, en caso de descartarse neoplasia (BAF negativa realizada en Cirugía únicamente por personal experto) se referirá a Endocrinología , quién posteriormente considerará el alta a su UMF. Se recomienda en Segundo Nivel de Atención continuar el tratamiento establecido en Centro Médico Nacional en los casos de nódulo tiroideo o BMN que resulten benignos se valorará función tiroidea a los 2 meses. Posteriormente, no se administrará levotiroxina excepto, en los casos de hipotirodismo. En caso de Enfermedad de Graves-Basedow, se determinará su situación funcional a los 2 meses y la valoración definitiva se hará a los 6 meses; en caso de eutiroidismo se seguirá control cada 6 meses hasta los 3 años de la intervención. 32 Nivel / Grado Punto de Buena Práctica Punto de Buena Práctica Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo 4.4 Vigilancia y Seguimiento R R R R Evidencia / Recomendación Nivel / Grado Biopsia benigna sin criterios radiológicos ni clínicos de A alta sospecha de malignidad, vigilancia semestral NCCN Clinical Practice clínica y ultrasonido anual, y biopsia en caso de crecimiento o cambios sonográficos. Vigilancia por Guidelines in Oncology. Thyroid Carcinoma 2009 Endocrinología 2º Nivel. Biopsia benigna y crecimiento del nódulo tiroideo A considerar lobectomía en 2º nivel solo por cirujano NCCN Clinical Practice experto, o envío a 3er nivel. Guidelines in Oncology. Thyroid Carcinoma 2009 Biopsia con reporte de neoplasia folicular o de Células A de Hurthle con TSH normal o alta, lobectomía en 2º NCCN Clinical Practice nivel solo por cirujano experto, o envío a 3er nivel. Guidelines in Oncology. Thyroid Carcinoma 2009 Biopsia con reporte de lesión folicular de significancia A indeterminada con TSH alta o normal, repetir BAF o NCCN Clinical Practice considerar cirugía con base en criterios clínicos o Guidelines in Oncology. sonográficos sospechosos. Vigilancia por 2º nivel Thyroid Carcinoma 2009 4.5 Tiempo estimado de recuperación y días de incapacidad Evidencia / Recomendación /R Nivel / Grado Los pacientes sometidos a BAF no ameritan incapacidad Punto de Buena Práctica /R Los pacientes sometidos a tratamiento con I radiactivo, ameritan incapacidad y aislamiento parcial solo cuando son profesionales en contacto con población infantil Punto de Buena Práctica /R Los pacientes sometidos a hemitiroidectomía requiere tiempo estimado de 15 a 20 días de recuperación e incapacidad Punto de Buena Práctica /R Los pacientes que desarrollan síntomas de hipertiroidismo o dolor intenso se deberá estimar el tiempo de recuperación e incapacidad Punto de Buena Práctica 33 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo 6. Anexos 6.1 Protocolo de Búsqueda Se formularon preguntas clínicas concretas y estructuradas según el esquema paciente-intervencióncomparación-resultado (PICO) sobre diagnóstico y tratamiento del nódulo tiroideo. Se estableció una secuencia estandarizada para la búsqueda de Guías de Práctica Clínica (GPC), a partir de las preguntas clínicas formuladas sobre diagnóstico y tratamiento del nódulo tiroideo en las siguientes bases de datos: Fisterra, Guidelines Internacional Networks, Practice Guideline, National Guideline Clearinghouse, New Zealand Clinical Guidelines Group y Scottish Intercollegiate Guidelines Network. El grupo de trabajo selecciono las guías de práctica clínica con los siguientes criterios: Idioma inglés y español Metodología de medicina basada en la evidencia Consistencia y claridad en las recomendaciones Publicación reciente Libre acceso Se encontraron 3 guías, de las cuales fueron seleccionadas las siguientes: AACE/AME Task Force on Thyroid Nodules 2006: American Association of Clinical Endocrinologists and Associazione Medici Endocrinologi Medical Guidelines for the Diagnosis and Management of Thyroid Nodules. Consultado abril 2009. Disponible en: http://www.aace.com/pub/pdf/guidelines/thyroid_nodules.pdf NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Thyroid Carcinoma 2009. Consultado abril 2009. Disponible en: http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp De estas guías se tomaron gran parte de las recomendaciones. Para las recomendaciones no incluidas en las guías de referencia el proceso de búsqueda se llevó a cabo en Pubmed y Cochrane Library Plus utilizando los términos y palabras claves: thyroid nodules, diagnosis, treatment, management. La búsqueda se limitó a revisiones sistemáticas, meta-análisis y ensayos clínicos controlados en idioma inglés y español, publicados a partir del 2000. En caso de controversia de la información y resultados reportados en los estudios, las diferencias se discutieron en consenso y se empleó el formato de juicio razonado para la formulación de recomendaciones. Se marcaron con el signo y recibieron la consideración de práctica recomendada u opinión basada en la experiencia clínica y alcanzada mediante consenso. 34 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo 6.2 Sistemas de clasificación de la evidencia y fuerza de la recomendación El concepto de Medicina Basada en la Evidencia (MBE) fue desarrollado por un grupo de internistas y epidemiólogos clínicos, liderados por Guyatt, de la Escuela de Medicina de la Universidad McMaster en Canadá. En palabras de Sackett, “la MBE es la utilización consciente, explícita y juiciosa de la mejor evidencia clínica disponible para tomar decisiones sobre el cuidado de los pacientes individuales” (Evidence-Based Medicine Working Group 1992, Sackett et al, 1996). En esencia, la MBE pretende aportar más ciencia al arte de la medicina, siendo su objetivo disponer de la mejor información científica disponible -la evidencia- para aplicarla a la práctica clínica (Guerra Romero et al, 1996) La fase de presentación de la evidencia consiste en la organización de la información disponible según criterios relacionados con las características cualitativas, diseño y tipo de resultados de los estudios disponibles. La clasificación de la evidencia permite emitir recomendaciones sobre la inclusión o no de una intervención dentro de la GPC (Jovell AJ et al, 2006) Existen diferentes formas de gradar la evidencia (Harbour R et al, 2001) en función del rigor científico del diseño de los estudios pueden construirse escalas de clasificación jerárquica de la evidencia, a partir de las cuales pueden establecerse recomendaciones respecto a la adopción de un determinado procedimiento médico o intervención sanitaria (Guyatt GH et al, 1993). Aunque hay diferentes escalas de gradación de la calidad de la evidencia científica, todas ellas son muy similares entre sí. A continuación se describe la escala de evidencia para las referencias utilizadas en esta guía y de las GPC utilizadas como referencia para la adopción y adaptación de las recomendaciones. 35 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo CUADRO I. AACE/AME TASK FORCE ON THYROID NODULES, 2006. Nivel de evidencia 1 Grado de la recomendación Descripción Ensayos clínicos aleatorizados, generalizables, con adecuado poder, Estudios multicéntricos bien controlados, meta-análisis de ensayos clínicos. Estudios de pruebas diagnósticas 2 Ensayos clínicos aleatorizados con algunas limitaciones, estudios de cohorte bien conducidos, meta-análisis de estudios de cohorte 3 Ensayos clínicos alelatorizados con defectos metodológicos, Estudios observacionales, reporte de casos, conflicto en la evidencia que soporta la recomendación 4 Consenso de expertos, opinión de expertos basada en la experiencia, conclusiones derivadas de las teorías, cuestiones que no se han probado A Evidencia homogénea de múltiples ensayos aleatorizados, bien controlados con suficiente poder estadístico. Evidencia homogénea de múltiples estudios de cohorte bien controlados ≥ nivel de conclusión: 1 publicación que demuestra más beneficio que riesgo B Evidencia de al menos un ensayo clínico bien diseñado, de cohorte o estudios de caso-control o meta-análisis No concluyente nivel 1; ≥ nivel de conclusión 2 publicaciones que demuestran más beneficio que riesgo C Evidencia basada en la experiencia clínica , estudios descriptivos u opinión de expertos No concluyente nivel 1 o 2 de publicaciones; ≥ 1 nivel de conclusión 3 publicaciones que demuestran más beneficio que riesgo No se concluye el riesgo o beneficio demostrado por la evidencia D No calificado Nivel no concluyente 1,2 o 3 publicaciones que demuestran más beneficio que riesgo Nivel de conclusión 1,2 o 3 publicaciones que demuestran más beneficio que riesgo. Fuente: American Association of Clinical Endocrinologist Ad Hoc Task Force for Standardized Production of Clinical Practice Guideline (modificado) 36 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo 6.3 Medicamentos CUADRO I. MEDICAMENTOS INDICADOS EN EL TRATAMIENTO DEL NÓDULO TIROIDEO Clave 1007 Tableta Principio Activo Levotiroxina Dosis recomendada 100 μg Presentación 100 tabletas Tiempo (período de uso) Efectos adversos 6-12meses Taquiarrtimias, osteoporosis, ansiedad, temblor. 37 Interacciones Antidiabéticos, Derivados cumarínicos, Colestiramina, colestipol, Fármacos con aluminio, hierro, carbonato de calcio, Salicilatos, dicumarol, furosemida, clofibrato, fenitoína, Propiltiouracilo, glucocorticoides, beta-simpaticolíticos, amiodarona y medios de contraste iodados, Sertralina, cloroquina/proguanil, Barbitúricos Contraindicaciones Pacientes ancianos>60 años, mujeres posmenopáusicas, cardiopatas. Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo Algoritmos Diagnóstico y tratamiento del Nódulo Tiroideo 38 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo 6. Glosario. Incidentaloma: Es un tumor encontrado de forma casual, en ausencia de sintomatología específica al realizar una exploración por estudios de gabinete por otras patologías. BAF: procedimiento por el cual se obtienen células mediante el aspirado o punción para fines diagnósticos, esta técnica es segura confiable rápida económica y presenta mínimas complicaciones. Como criterios a cumplir mínimos indispensables para el diagnóstico están la identificación de al menos 6 grupos de células foliculares con un mínimo de 10 células por grupo. Esta condición hace necesaria la toma de muestra de varios sitios de la lesión. Abreviaturas: 123I Yodo 123 131I Yodo 131 99mTc Tecnecio 99 metaestable 99mTcO4- Ión Pertecnesiato AcTPO: Anticuerpo antiperoxidasa BAF Biopsia con aguja fina CMT cáncer medular de tiroides CPT cáncer papilar de tiroides HBME-1 IRMN: Imagen de resonancia magnética nuclear MBq megabecquerelios mCi milicuries MEN2 enfermedad endocrina multiple MEN2a enfermedad endocrina múltiple 2a PET tomografía por emisión de positrones rhTSH TSH recombinante humana T3 triyodotironina T4 Tiroxina TAC Tomografía axial computada TcTUs Centellografia cuantitativa con pertecneciato TSH Hormona estimulante de la tiroides o tirotrofina US Ultrasonido US-BAF Biopsia con aguja guiada por ultrasonido 39 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo 7. Bibliografía. 1. 2. AACE/AME Task Force on Thyroid Nodules 2006: American Association of Clinical Endocrinologists and Associazione Medici Endocrinology Medical Guidelines for the Diagnosis and Management of Thyroid Nodules. Consultado abril 2009. Disponible en: http://www.aace.com/pub/pdf/guidelines/thyroid_nodules.pdf Amedee RG, Dhurandhar NR. Fine-needle aspiration biopsy. Laryngoscope 2001; 111 (9): 1551-1557 3. Baloch ZW, LiVolsi VA. Fine-needle aspiration of thyroid nodules : past, present and future. Endocr Pract 2004;10 (3):234241 4. Castro MR, Caraballo PJ, Morris J C. Effectiveness of thyroid hormone suppressive therapy in benign solitary thyroid nodules: a meta-analysis. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 2002;87(9):4154-4159 5. Christensen SB, Ericsson UB, Janzon L, et al. The prevalence of thyroid disorders in a middle-aged female population, with special reference to the solitary thyroid nodule. Acta Chir Scand 1984;1501:13-19. 6. Dean Ds, Gharib h. Epidemilogy of thyroid nodules. Best Pract res Clin Endocrinol Metab 2008;22(6):901-911. 7. Gharib H. Fine–needle aspiration biopsy of thyroid nodules: advantage, limitations, and effect. Mayo Clin Proc 1994; 69: 4449 8. Horlocker TT, Hay ID, James EM Prevalence of incidental nodular thyroid disease detected during high-resolution parathyroid ultrasonography. En: Medeiros-Neto G, Gaitan E, editores. Frontiers of thyroidology. Vol II. Nueva York: Plenum Press 1986; 1309-1312 9. Ko HM, Jhu IK, Yang SH, Lee JH, Nam JH, Juhng SW, Choi C. Clinicopathologic analysis of fine needle aspiration cytology of the thyroid. A review of 1,613 cases and correlation with histopathologic diagnoses. Acta Cytol 2003; 47 (5): 727-732 10. Mazzaferri EL. Management of a solitary thyroid nodule. N Engl J Med 1993;328:553-559. 11. Mortensen JD, Woolner LB, Bennett WA Gross and microscopic findings in clinically normal thyroid glands. J Clin Endocrinol 1955; 15: 1270-1274 12. Murillo Fernández P, Ramírez Jiménez H, Rios Vaca A. Detección de nódulos tiroideos mediante estudio ultrasonográfico en una población de mujeres mexicanas voluntarias. Revista de especialidades medico quirúrgicas, 2003;8(3). 33-37 13. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Thyroid Carcinoma 2009. Consultado abril 2009. Disponible en: http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp 14. Pinchera A. Thyroid Incidentalomas. Horm Res 2007;68 (S5):199-201. 15. Rajnish S, Anupam M, ShankaRL et al Differentiation of Malignant and Benign Solitary Thyroid Nodules Using 30 and 120Minutes Tc-99m Scans Clin Nucl Med 2004; 29:534-557 16. Richter B, Neises G, Clar C. Pharmacotherapy for thyroid nodules: a systematic review and meta-analysis. Endocrinology and Metabolism Clinics of North America 2002;31(3):699-722. 17. Rojeski MT, Gharib H. Nodular thyroid disease. Evaluation and management. N Engl J Med 1985; 313: 428-431. 18. Sahin M, Yapici O, Dervisoglu A et al Evaluation of Limphatic Gramage of Cold Thyroid Nodules with Intratumoral injection of Tc-99m Nanocolloid. Clin Nucl Med 2001;26(7):602-605 19. Sherin Wagie RA, Sedik Azza, Fawzy A. Evaluation of Solitary Thyroid Cold Nodules with Technetium-99m Sestamibi and Thallium-201 Journal of the Egyptian Nat Cancer Inst 2001;13(2):147-155. 20. Stanley MW. Selected problems in fine needle aspiration of head and neck masses. Mod Pathol 2002; 15 (3): 342-350 21. Villegas Sanguino A, Hurtado López L M, Zaldivar Ramírez FR, et al. Epidemiología nódulo tiroideo. Cirujano General 2001;23 ( 4):283- 289 40 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo 8. Agradecimientos. El grupo de trabajo manifiesta su sincero agradecimiento a quienes hicieron posible la elaboración de esta guía, por contribuir en la planeación, la movilización de los profesionales de salud, la organización de las reuniones y talleres, la integración del grupo de trabajo, la realización del protocolo de búsqueda y la concepción del documento, así como su solidaridad institucional. En especial a la NOMBRE Dra. Diana Menez Díaz Instituto Mexicano de Seguro Social / IMSS CARGO/ADSCRIPCIÓN Jefa de la División de Educación en Salud UMAE HE “Dr Bernardo Sepulveda” CMN Siglo XXI. Srita. María del Carmen Villalobos González Secretaria División de Excelencia Clínica. Coordinación de UMAE Sr. Carlos Hernández Bautista Mensajería División de Excelencia Clínica. Coordinación de UMAE Lic. Cecilia Esquivel González Edición División de Excelencia Clínica. Coordinación de UMAE (Comisionada UMAE HE CMN La Raza) 41 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo 9. Comité académico. Instituto Mexicano del Seguro Social, División de Excelencia Clínica Coordinación de Unidades Médicas de Alta Especialidad / CUMAE Dr. José de Jesús González Izquierdo Coordinador de Unidades Médicas de Alta Especialidad Dr. Arturo Viniegra Osorio Jefe de División Dra. Laura del Pilar Torres Arreola Jefa de Área de Desarrollo de Guías de Práctica Clínica Dra. Adriana Abigail Valenzuela Flores Dra. María del Rocío Rábago Rodríguez Jefa del Área de Implantación y Evaluación de Guías de Práctica Clínica Clínicos Jefa de Área de Innovación de Procesos Dra. Rita Delia Díaz Ramos Jefa de Área de Proyectos y Programas Clínicos Dr. Rodolfo de Jesús Castaño Guerra Je fe de área Dra. María Luisa Peralta Pedrero Coordinadora de Programas Médicos Dr. Antonio Barrera Cruz Coordinador de Programas Médicos Dra. Virginia Rosario Cortés Casimiro Coordinadora de Programas Médicos Dra. Aidé María Sandoval Mex Coordinadora de Programas Médicos Dra. Yuribia Karina Millán Gámez Coordinadora de Programas Médicos Dr. Carlos Martínez Murillo Coordinador de Programas Médicos Dra. María Antonia Basavilvazo Rodríguez Coordinadora de Programas Médicos Dr. Juan Humberto Medina Chávez Coordinador de Programas Médicos Dra. Gloria Concepción Huerta García Coordinadora de Programas Médicos Lic. María Eugenia Mancilla García Coordinadora de Programas de Enfermería Lic. Héctor Dorantes Delgado Analista Coordinador Lic. Abraham Ruiz López Analista Coordinador 42 Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo 10. Directorio Sectorial y del Centro Desarrollador Directorio institucional. Directorio sectorial. Secretaría de Salud Dr. José Ángel Córdova Villalobos Secretario de Salud Instituto Mexicano del Seguro Social Dr. Santiago Echevarría Zuno Director de Prestaciones Médicas Instituto Mexicano del Seguro Social / IMSS Mtro. Daniel Karam Toumeh Director General Dr. Fernando José Sandoval Castellanos Titular de la Unidad de Atención Médica Instituto de Seguridad y Servicios Sociales para los Trabajadores del Estado / ISSSTE Lic. Jesús Villalobos López Director General Dr. José de Jesús González Izquierdo Coordinador de Unidades Médicas de Alta Especialidad Sistema Nacional para el Desarrollo Integral de la Familia / DIF Lic. María Cecilia Landerreche Gómez Morín Titular del organismo SNDIF Petróleos Mexicanos / PEMEX Dr. Juan José Suárez Coppel Director General Secretaría de Marina Almirante Mariano Francisco Saynez Mendoza Secretario de Marina Secretaría de la Defensa Nacional General Guillermo Galván Galván Secretario de la Defensa Nacional Consejo de Salubridad General Dr. Enrique Ruelas Barajas Secretario del Consejo de Salubridad General 43 Dra. Leticia Aguilar Sánchez Coordinadora de Áreas Médicas Dr. Arturo Viniegra Osorio División de Excelencia Clínica Diagnóstico y Tratamiento del Nódulo Tiroideo 11. Comité Nacional de Guías de Práctica Clínica Dra. Maki Esther Ortiz Domínguez Subsecretaria de Integración y Desarrollo del Sector Salud M en A María Luisa González Rétiz Directora General del Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud Dr. Esteban Hernández San Román Director de Evaluación de Tecnologías en Salud, CENETEC Dr. Mauricio Hernández Ávila Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud Dr. Romeo Rodríguez Suárez Titular de la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad Mtro. Salomón Chertorivski Woldenberg Comisionado Nacional de Protección Social en Salud Dr. Jorge Manuel Sánchez González Secretario Técnico del Consejo Nacional de Salud Dr. Pedro Rizo Ríos Director General Adjunto de Priorización del Consejo de Salubridad General General de Brigada M. C. Ángel Sergio Olivares Morales Director General de Sanidad Militar de la Secretaría de la Defensa Nacional Vicealmirante Servicio de Sanidad Naval, M. C. Rafael Ángel Delgado Nieto Director General Adjunto de Sanidad Naval de la Secretaría de Marina, Armada de México Dr. Santiago Echevarría Zuno Director de Prestaciones Médicas del Instituto Mexicano del Seguro Social Dr. Gabriel Ricardo Manuell Lee Director Médico del Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado Dr. Víctor Manuel Vázquez Zárate Subdirector de Servicios de Salud de Petróleos Mexicanos Lic. Guadalupe Fernández Vega Albafull Directora General de Rehabilitación y Asistencia Social del Sistema Nacional para el Desarrollo Integral de la Familia Dr. Germán Enrique Fajardo Dolci Comisionado Nacional de Arbitraje Médico Dr. Rafael A. L. Santana Mondragón Director General de Calidad y Educación en Salud Dr. Francisco Garrido Latorre Director General de Evaluación del Desempeño Dra. Gabriela Villarreal Levy Directora General de Información en Salud Dr. James Gómez Montes Director General de los Servicios de Salud y Director General del Instituto de Salud en el Estado de Chiapas Dr. José Armando Ahued Ortega Secretario de Salud del Gobierno del Distrito Federal Dr. José Jesús Bernardo Campillo García Secretario de Salud Pública y Presidente Ejecutivo de los Servicios de Salud en el Estado de Sonora Dr. David Kershenobich Stalnikowitz Presidente de la Academia Nacional de Medicina Acad. Dr. Francisco Javier Ochoa Carrillo Presidente de la Academia Mexicana de Cirugía Dra. Mercedes Juan López Presidente Ejecutivo de la Fundación Mexicana para la Salud Dr. Jesús Eduardo Noyola Bernal Presidente de la Asociación Mexicana de Facultades y Escuelas de Medicina Dr. Francisco Bañuelos Téllez Presidente de la Asociación Mexicana de Hospitales Dr. Sigfrido Rangel Fraustro Presidente de la Sociedad Mexicana de Calidad de Atención a la Salud 44 Presidenta Titular y Suplente del presidente del CNGPC Secretario Técnico Titular Titular Titular Titular Titular Titular Titular Titular Titular Titular Titular Titular Titular Titular Titular Titular 2011-2012 Titular 2011-2012 Titular 2011-2012 Titular Titular Asesor Permanente Asesor Permanente Asesor Permanente Asesor Permanente
