Charla Franca Sobre el Cáncer a la Vejiga El cáncer a la vejiga es una enfermedad seria, pero con cuidado óptimo, la mayoría de personas con la enfermedad, puede vivir una vida normal. Cuidado óptimo, demanda la cooperación y coordinación entre paciente y doctor. Mi filosofía es animar a los pacientes a participar plenamente en su cuidado. Revisaré las opciones de tratamiento y haré recomendaciones; a veces muy fuertes recomendaciones si yo creo que su vida depende de ello pero la elección final es suya. Yo seguiré cuidándolo aún si UD. escoge tratamiento sub-óptimo en tanto yo entiendo que Ud. es responsable de sus decisiones. El curso y el tratamiento del cáncer a la vejiga son altamente variables. Los tumores de Bajo Grado (aquellos que tienen células de apariencia casi normal bajo el microscopio) generalmente no invaden (crecer dentro de la pared de la vejiga) o se dispersan. Estos se tratan por remoción quirúrgica usando un visor insertado por la uretra (resección trans uretral de tumor vesical), TURBT. Los tumores de bajo grado, generalmente regresan. Puede ponerse medicamentos en la vejiga para reducir los riesgos de tumores recurrentes, pero a veces ellos simplemente siguen saliendo. Mientras que el riesgo de muerte por cáncer vesical de bajo grado es muy, muy bajo, estos tumores pueden hacerse más agresivos, esparcirse al tracto urinario superior, invadir, e incluso metastatizar (dispersarse a otros órganos). Como el riesgo de recurrencia del tumor es para toda la vida, recomendamos un seguimiento vitalicio. Los tumores de alto grado, esos que tienen células que lucen muy anormales bajo el microscopio, comienzan en el tapiz interno de la vejiga, pero traen el riesgo de invadir y esparcirse. El cáncer vesical de alto grado es una enfermedad que amenaza la vida. Yo recomiendo TURBT seguido de BCG (Bacillus Calmette-Guèrin) en inmunoterapia para la mayoría de los pacientes con tumor vesical de alto grado que no han invadido la pared muscular de la vejiga aún. Si los tumores no responden a este tratamiento, o si invaden la pared, generalmente recomiendo la remoción total de la vejiga /cystectomía radical. Esto es cirugía mayor y requiere desviación de la orina a la pared abdominal o la creación de una vejiga hecha de intestino. Aún con esta cirugía mayor, la cura no se asegura. Puede usarse quimioterapia con la cystectomía y radioterapia para aumentar la posibilidad de curación. Se necesita un cuidadoso seguimiento, especialmente si no se extrae la vejiga, pues existe el riesgo de enfermedad en la uretra, tracto urinario superior o en otra parte. Casi el 60% del cáncer de vejiga se cree que se debe al tabaco, que causa muchos tipos de cáncer. Pero aunque UD no fume, tiene un mayor riesgo (casi 30%) de desarrollar o tener otra enfermedad. Es, por tanto, importante que mantenga una rutina de chequeos y exámenes con su médico familiar, incluyendo rayos x de pecho, mamo gramas para damas y colonoscopías. Si tiene preguntas, contáctenos. Recursos Adicionales *Bladder Cancer Webcafé: El objetivo de este recurso de información específico de cáncer a la vejiga, es ayudarle a encontrar respuestas, aliviar algo del miedo, reforzar la esperanza y ayudarlo a UD o a sus seres queridos a encontrar el mejor camino en este difícil viaje. *UrologyHealth (salud urológica). Un recurso en línea de información al paciente, de la Asociación Urológica Americana y el NCI, Instituto Nacional del Cáncer. *Línea permanente de información sobre cáncer: Llame al 1-800-4-CANCER, para hablar con un especialista en esta información. Cáncer de Próstata El cáncer prostático es el cáncer más común en varones. Su riesgo aumenta con la edad, historia familiar de cáncer prostático, y dietas altas en grasa animal / carnes rojas, calcio, y baja en verduras y frutas. El cáncer de próstata tiende a crecer bastante lentamente. Por tanto, cuando ocurre a edad avanzada puede no requerir tratamiento. Sin embargo este cáncer es la segunda causa más común de muerte por cáncer en varones, por lo que generalmente demanda tratamiento. Síntomas de Cáncer de Próstata: La detección temprana es importante, porque la cura es a menudo posible cuando el cáncer está confinado en la misma glándula prostática. La próstata se ubica justo debajo de la vejiga de los hombres, y añade nutrientes y hormonas al semen. La próstata continua creciendo en la edad adulta y a menudo restringe el flujo de orina, causando un chorro lento y mayor frecuencia de micción de dia y noche. Estos síntomas son tan comunes que a veces se les confunde con envejecimiento normal. Estos síntomas también pueden ser causados por cáncer prostático, el cáncer prostático temprano no tiene síntomas, típicamente. Chequeos de rutina después de los 40 son requeridos para detectar este cáncer, que está confinado a la glándula y es curable. Los chequeos consisten en un examen rectal digital (DRE o “onda de dedo”) y pruebas de sangre para PSA. Entre los 50 y los 70 años, estas pruebas deben ser anuales. Diagnosis del Cáncer de Próstata Si el DRE o PSA son anormales, puede hacerse una biopsia de aguja para ver si hay cáncer de próstata. Seguido de una medicina sedante, se usa una imagen de ultrasonido para guiar la aguja. Los riesgos de la biopsia son sangrado e infección, así que se le pedirá que suspenda las aspirinas y otros adelgazantes de la sangre y se le dará un antibiótico. Si hay cáncer prostático, el grado y estadío se usan para seleccionar su mejor tratamiento. Grado y Estadío: Grados Gleason 2 al 10 describen la apariencia microscópica de las células Prostáticas cancerosas. Células casi normales aparentemente grado 2, tienen comportamiento casi normal, en tanto que crecientes grados anormales, tienen células de aspecto cada vez más agresivo. Estadío es la extensión de la enfermedad, su tamaño y ubicación. El estadío I está confinado a la próstata y no puede sentirse en el DRE; estadío II es algo confinado, pero puede sentirse. Estadío III de la enfermedad está más allá de la cápsula o cubierta interna de la próstata pero no en nódulos linfáticos, mientras en estadío IV la enfermedad está en los nódulos otras partes del cuerpo. Como los huesos. El estadío se determina por el DRE, biopsia, PSA, y si el PSA esta sobre 20, se indica scan de huesos (TAC) y otras pruebas como MRI scan (resonancia mag.). Tratamiento La curación a largo plazo del cáncer prostático puede obtenerse si está confinado a la glándula. Los mejores resultados actualmente se obtienen con la remoción completa de la glándula (prostatectomía radical). Los riesgos de esta cirugía incluyen falta de erección, goteo de orina y los riesgos de una cirugía mayor. Generalmente se requieren 2 días de hospital. La prostatetomía también puede hacerse por laparoscopia, extrayendo la glándula por una pequeña incisión. La radioterapia también puede ser curativa y a menudo se prefiere para pacientes mayores de 70 o con una expectativa de vida de 10 años o menos. Las complicaciones también incluyen pérdida de erección e incontinencia, así como irritación intestinal y sangrado. Para casos avanzados, la terapia primaria es la hormonal. Tratamiento hormonal: Las células cancerosas de la próstata necesitan la hormona masculina testosterona para crecer. La remoción de la testosterona extrayendo los testículos quirúrgicamente (castración) o más comúnmente suspendiendo la producción de testosterona con medicamentos, hace que el cáncer se encoja. Los estudios ahora muestran que la terapia hormonal intermitente reduce los efectos colaterales como reducción de la masa muscular u ósea y pueden realmente ser superiores a la terapia hormonal continua. El PSA se usa pare determinar cuando se requiere nuevamente tratamiento hormonal. Más información disponible en el http://www.cancer.gov/cancertopics/types/prostate El link abre una nueva ventana de búsqueda. Cáncer de Riñón El cáncer de riñón ocurre en acerca de 30,000 Americanos cada año y causa unas 12,000 muertes. Si le coge y trata a tiempo, es comúnmente curable. Mas de 100,000 en los EEUU lo han sobrevivido. Infortunadamente parece que el número de gente que lo padece está creciendo. Síntomas del Cáncer Renal Los síntomas son altamente variables e incluyen fiebre, dolor abdominal, cambios en los hábitos intestinales, debilidad, pérdida de energía. Sudor nocturno, fatiga, dolor de cabeza, pérdida de peso, etc. La tríada clásica de síntomas; hematuria (sangre en la orina), dolor del costado y masa abdominal son raros hoy: El cáncer renal actual es mas frecuentemente encontrado en estudios de imágenes (TAC scan, MRI o ultrasonido) hechos por “otras razones” Causas y Factores de Riesgo del Cáncer Renal Fumar aumenta significativamente el riesgo de cáncer de riñón (como el de pulmón, pero también cáncer de vejiga, de colon, y otros). Una historia familiar de cáncer renal también aumenta el riesgo, y muchos genes asociados han sido identificados. Riñones poliquísticos, generalmente heredados, así como falla renal y diálisis, que también puede producir riñones quisticos, están asociados con cáncer renal. Como con el cáncer prostático y otros cánceres, las dietas altas en carnes rojas, especialmente fritas, aumentan el riesgo de cáncer renal. Los quistes renales, sin embargo, son comunes después de los 60 y generalmente son completamente benignos. Tratamiento El cáncer renal es relativamente resistente a la radioterapia y quimioterapia, lo que deja la cirugía como el mejor enfoque. Cáncer renal, como el de vejiga, es uno de los pocos cánceres que frecuentemente son mejor tratados con inmunoterapia, la especialidad de BCG Oncology... Más información del tratamiento. Diagnóstico y Tratamiento del Cáncer de Riñón Diagnóstico El cáncer al riñón es más comúnmente encontrado hoy, cuando se hace estudios de imágenes del abdomen por otras razones. El menos costoso y no-tóxico estudio de imágenes, el ultrasonido, es bastante bueno para detectar tumores renales, y puede usarse cuando los síntomas que pueden ocurrir con el cáncer renal están presentes. Estos síntomas son altamente variables e incluyen vagas condiciones, como dolor abdominal, indigestión, cambios en hábitos intestinales, fiebre, malestar, debilidad, pérdida de peso, anemia y aún alta presión sanguínea. Dolor en el flanco, sangre en la orina, o una masa que puede ser sentida en el abdomen, son claras indicaciones para un estudio de imágenes de los riñones. Tratamiento Cirugía: El cáncer renal es relativamente resistente a la radioterapia y quimioterapia, lo que deja la cirugía como mejor opción. Los avances disponibles en cirugía incluyen la remoción del riñón con sus nodos linfáticos adyacentes, para tumores más grandes. Nefrectomía parcial para tumores pequeños, nefrectomía laparoscópica. Todos estos enfoques están disponibles en BCG Oncology. Inmunoterapia: Cáncer avanzado o metastático es difícil de tratar. Cáncer renal, como el de vejiga, es uno de los pocos que a menudo son mejor tratados con inmunoterapia, la especialidad de BGC Oncology. Las respuestas a BCG (Bacilo Calmette-Guèrin) en inmunoterapia han sido reportadas, y el IL-2 (Interleukina 2, una citokina o químico producido por células inmunes que puede matar células cancerosas) está específicamente aprobado por el FDA para el tratamiento de Cáncer avanzado de riñón. Los estudios han mostrado que el Interferón (una citokina que mata virus y detiene la división celular cancerosa) es también efectiva. Hemos reportado notablemente buenos resultados usando una combinación de quimioterapia (5 fluorourtacilo, 5-FU) y dosis bajas de interferón. Ahora, el equivalente de 5-FU, Xeloda, puede ser tomado oralmente, lo que facilita el tratamiento. El tratamiento del cáncer renal está avanzando rápidamente, y el Dr. Lamm asiste a conferencias casi semanales, para identificar nuevos promisorios tratamientos para sus pacientes. Tratamiento y Diagnóstico de Cáncer Testicular Diagnóstico Masas escrotales pueden a menudo ser determinadas como no cancerosas por simple examen por un urólogo experimentado. Puede usarse ultrasonido. Tratamiento Los tumores entre los testículos requieren biopsia y escisión; generalmente removiendo los testículos completos y el cordón a través de una incisión. Los tumores testiculares malignos tienden a desparramarse temprano a los nudos linfáticos del abdomen. A veces la remoción de estos nodos es necesaria, pero a menudo, dependiendo del tipo de tumor, los marcadores tumorales y los hallazgos patológicos, radioterapia o combinación de quimioterapia con cisplatin, etopsoide y bleomicina. Información Sobre Cáncer Genitourinario Cáncer es una de las enfermedades más temidas. La palabra es tan perturbadora que alguna gente no quiere oírla, particularmente si se refiere a alguien que aman. Términos alternativos son Malignidad, o tumor maligno o simplemente tumor o masa. ¿Qué es Cáncer? La mayoría de los cánceres (pero no todos) causan una masa o tumor. Básicamente un cáncer es una anomalía de una célula o células (los bloques básicos de construcción del cuerpo) que derivan en crecimiento continuo. Nuestras células están controladas por genes- mensajes en el DNA, que regulan cada acción y producción. El DNA puede dañarse o, infortunadamente puede llevar mensajes que resultan en cáncer produciendo no regulado crecimiento celular o, quizá, muerte defectuosa de la célula. Si, nuestras células están programadas para morir, y si un grupo de células tercamente se niega a morir, puede resultar un cáncer. ¿Qué hace el Cáncer? El aumento del desarrollo de las células, o la disminución de su muerte, típicamente causa un tumor o masa. Las excepciones son: el cáncer a la sangre (hematológico), cánceres donde hay un incremento en el número de células en circulación, pero no un “montón” o masa. En Urología (la especialidad quirúrgica que se ocupa de lo genito-urinario, reproductivo y; bueno Ud. Sabe lo que es urinario... Un ejemplo de cáncer que puede existir sin producir masa es él “Carcinoma in situ” (CIS), que significa cáncer que está “en su lugar”, o sea, no se ha movido. CIS en la vejiga y CIS en los testículos son enfermedades malignas que no han crecido al punto de producir una masa o invasión. ¿Qué es Invasión? Entre las muchas características de las células cancerosas, la invasión es la capacidad de infiltrarse dentro de los tejidos normales circundantes. Las células cancerosas pueden reaccionar con ello y cambiar el tejido soportivo o “stroma”, entre células, meterse, y, como maleza reemplazar a las células normales. La profundidad de la invasión es importante; cuanto más profundo el cáncer, más difícil resulta sacarlo. La profundidad de la invasión se usa para determinar los “estadíos” (stages) del cáncer. Los tratamientos y resultados esperados (prognosis), varían de acuerdo con el estadío. La invasión normalmente precede a la metástasis o dispersión distante del cáncer. ¿Qué es Metástasis? Una dispersión distante en el torrente sanguíneo o sistema linfático es lo que el tratamiento temprano está diseñado a evitar. Una vez que el tumor se ha desparramado a otros órganos, se requiere tratamiento “sistémico” (por todo el cuerpo), usualmente cito-tóxico (mata células) de la quimioterapia (drogas). Otros tratamientos sistémicos. Incluyen la terapia hormonal, como la usada en el cáncer de próstata; Inmunoterapia, usada en el cáncer de riñón, y terapia genética o puntual (moléculas específicas) que por ejemplo bloquea a las hormonas de crecimiento que promueven el agrandamiento del tumor. ¿Qué Síntomas Causa el Cáncer? Los signos y síntomas generales del cáncer, incluyen; pérdida inexplicable de peso, fiebre, fatiga, dolor, cambios en la piel, sangrado y un bulto o tumor (masa). Los signos y síntomas dependen de la clase de cáncer y su ubicación. Para tumores urológicos los síntomas más comunes son la disminución de la fuerza del chorro urinario, mayor frecuencia de micción durante el día y la noche (nocturia). Estos son los síntomas más comunes del cáncer a la próstata pero ocurren comúnmente por el crecimiento benigno (no maligno) de la próstata, llamada hiperplasia prostática benigna o HPB (BPH). El cáncer de próstata, como muchos otros cánceres, generalmente no causa síntomas cuando aún es pequeño y curable, de modo que un chequeo de sangre con PSA y un examen rectal digital (onda del dedo) es necesario. El síntoma más común del cáncer de vejiga y del cáncer de riñón, es observar sangre en la orina (fuertemente visible hematuria). El cáncer de vejiga también puede causar micción frecuente y ardor al orinar (disuria). El cáncer al riñón es ahora más comúnmente encontrado cuando se practican exámenes de imágenes (rayos x, Tomografías TAC, MRI resonancias, o ultrasonido) que se hacen por otras razones. El cáncer de riñón puede causar dolor abdominal, cambios en los hábitos intestinales, anemia (bajo conteo sanguíneo), fiebre y una amplia variedad de síntomas. El cáncer testicular se halla más a menudo como un bulto o masa entre los testículos, pero puede también producir hinchazón de las mamas, pérdida de peso y masa abdominal. Encuentre Más * Cáncer de vejiga * Cáncer a la próstata * Cáncer de riñón * Cáncer testicular * Tratamiento y prevención * Instituto Nacional del Cáncer (National Cancer Institute); Llame al 1-800-4-CANCER (800422-6237) para hablar con un especialista en información sobre cáncer Síntomas del Cáncer Genito-Urinario (GU) ______________________________________________________________________ Es importante entender que muchos cánceres no causan síntomas y por lo tanto deben practicarse exámenes médicos regulares y pruebas de chequeo si queremos cogerlos temprano, cuando se puede esperar una cura... más síntomas Pruebas de Chequeo (o tamizado) La historia de rutina y física es un tamiz para muchas enfermedades importantes, incluyendo el cáncer. Para cánceres urológicos, los síntomas que pueden relacionarse con el cáncer incluyen, generales o constitucionales; síntomas tales como fiebre; cáncer de riñón o carcinoma de célula renal (CCR), pérdida de peso (CCR), cáncer de vejiga (CV), cáncer prostático (CP), cáncer testicular (CT), debilidad (todos), pérdida de energía (todos), sudores nocturnos (CCR), fatiga (todos) y cefalea (CCR). Como el cáncer puede extenderse a cualquier parte del cuerpo, los síntomas referibles pueden ocurrir en cualquier órgano, y puede sentirse un bulto o masa en cualquier parte. El cáncer de testículos puede producir hinchazón de las mamas en varones, debido a las hormonas producidas por el tumor. Hinchazón abdominal es infrecuente, pero puede ocurrir en el Cáncer renal, testicular y vesical. Hinchazón de glándulas o nodos linfáticos, puede ser vista primeramente en los nodos linfáticos sobre el “cuello óseo” en cáncer testicular y en los nodos o ganglios de la ingle en cáncer del pene. El cáncer renal puede extenderse a virtualmente cualquier parte, y es el más común en causar una metástasis solitaria (única) de expansión, así como el más común en extenderse otro cáncer. El lugar más probable de encontrar un tumor genito-urinario es en los testículos. Auto-exámen de los testículos (como el examen de pechos, en mi opinión) vale la pena. Tratamiento y Prevención del Cáncer GU El tratamiento primario del cáncer genito urinario de hoy es la cirugía. No solo extirpa el cáncer (o en el peor caso, una porción mayor del mismo), pero también establece el diagnóstico patológico. El grado y estadío, que principalmente dependen del examen patológico, son críticamente importante para guiar el subsiguiente tratamiento. El tejido de la cirugía también puede dar información crítica sobre los tipos de tratamiento que pueden ser efectivos en el futuro. Estos estudios incluyen una “micro gama” de análisis de la constitución genética del tumor, tanto como un teñido especial y pruebas de sensibilidad a quimioterapia en el tejido cultivado. La buena noticia es que la cirugía urológica se está haciendo menos invasiva, de hecho, urología es una de las primeras especialidades en usar mínimamente invasiva cirugía, cirugía transuretral de la vejiga y la próstata. Ahora, técnicas laparoscópicas están disponibles para riñón y próstata, y las técnicas modernas permiten la reconstrucción de la vejiga luego de su extracción. El tratamiento comprehensivo del cáncer GU también incluye radioterapia, quimioterapia, terapia hormonal e inmunoterapia. La prevención y chequeos son igualmente importantes como estrategias en la batalla contra el cáncer. El diagnóstico temprano aumenta grandemente las posibilidades de curación en la mayoría de los cánceres. Hay creciente evidencia que muestra la importancia de la dieta baja en grasas y rica en frutas y verduras, el cese de fumar y el ejercicio en la prevención del cáncer. Vea los “links” para mayor información. Investigación Actual El doctor Lamm ha avanzado significativamente el cuidado de pacientes con cáncer génitourinario mediante su investigación. Aún cuando él ya no es un catedrático universitario a tiempo completo, su compromiso con el avance de la oncología urológica mediante la investigación no ha disminuido. Actualización de los ensayos Clínicos El Doctor Donald Lamm, Presidente de BCG Oncology, PC, tiene la satisfacción de anunciar la apertura de 3 estudios que esperamos mejorarán el tratamiento del cáncer de vejiga: * Información para los pacientes * Información para los médicos Únete a la lucha Contra el Cáncer de Vejiga BCG Oncology está buscando un voluntario para ayudar con investigación básica y clínica. Encuentre más... Más Estudios Ensayo multicentro de Inducción y 6 Cursos de 3 Semanas de Mantenimiento con BCG más Interferón Alfa-2B en Cáncer Superficial de Vejiga, Donald L. Lamm, M.D. y Michael O´Donnell, M.D., Investigadores Fundamentales Este ensayo clínico aleatorio, ha enlistado a 670 pacientes alrededor del país. La meta es comparar el mejor tratamiento actual para el cáncer superficial de vejiga, -mantenimiento con BCG; mantenimiento con BCG más Interferón. Los pacientes son también randomizados (como una cara o sello) para recibir vitaminas múltiples a los niveles diarios recomendados, versus eso, más dosis altas de vitaminas A, B6, C, D, E, ácido fólico y zinc (Oncovite, Misión Pharmacal). Estas vitaminas han sido registradas como preventivas o reductoras del crecimiento del cáncer, y El ensayo previo del Dr. Lamm, randomizado y a doble ciego, mostró que Oncovite reducía la recurrencia de tumores en 40%, en pacientes tratados con BCG.. Estudios paralelos, randomizados, Doble ciego Controlados en Fase II, coadyuvantes de erlotinib y polifenón e para prevenir la recurrencia y avance del cáncer de vejiga de alto grado, superficial, Relacionado al Tabaco. Esta prueba clínica randomizada compara el tratamiento standard con Té Verde con una nueva droga de tratamiento, Tarceva, que inhibe las hormonas de crecimiento. El Estudio estará disponible en California, en UCLA y en Arizona, en BCG Oncology. BCG Oncology ha sido aprobado como el centro en Arizona para este estudio, y el estudio está siendo revisado por el Directorio Institucional Revisor (IRB o Institutional Review Board) en Scottsdale Healthcare... Continúa Estudios en desarrollo en Fase Uno El Doctor Lamm está trabajando con varias compañías para mejorar el tratamiento del cáncer superficial de la vejiga. Nuestra meta es producir inmunoterapia menos tóxica, mejores formas de administrar quimioterapia, y explorar nuevos tratamientos tales como la terapia de genes. Los reglamentos exigen que tengamos aprobación específica antes de “anunciar” estos, pero siga vigilando, hay nuevos tratamientos en el horizonte. Ensayo en Fase I, escalada de CG0070 intravesical, para carcinoma de célula transicional superficial de Vejiga, Después del fracaso del Bacilo Calmette-Guerin. Este estudio esta auspiciado por Cell Génesis, y usa el virus común del resfrío (Adenovirus) genéticamente modificado para específicamente apuntar directo a las células cancerosas de la vejiga y matarlas. BCG Oncology tiene la aprobación como el lugar en Arizona para este estudio, aprobado por el Comité Revisor de Ética, un IRB Nacional. Inmunoterapia con Hemocianina del cáncer de vejiga en ratas Donald Lamm, M.D. y Michael McGarry. DVM PhD. En colaboración con Biosyn, una compañía alemana de biotecnología, el Dr.McGarry, de Arizona State University y el DR. Lamm, de BCG Oncology, están estudiando formas de mejorar el tratamiento del cáncer de vejiga usando nuevas drogas promisorias. Esta potente inmunoterapia puede tener ventajas significativas sobre el standard de oro, el BCG. Un Estudio Piloto Usando Apatone para el cáncer de Próstata Donde Fracasó la Terapia Standard IND 69,304. Esta nueva molécula dual parece matar selectivamente un número de diferentes tipos de células cancerosas por un proceso llamado autoschisis. Células que han sido matadas por el Apatone, incluyen cáncer de próstata, cáncer de vejiga y cáncer renal. Las células normales parecen no ser afectadas y la droga parece ser notablemente libre de efectos colaterales. El Dr. Lamm es miembro del comité científico consultivo de IC-MedTech, la compañía que está desarrollando la droga. La aprobación para el uso de Apatone debe esperar la aceptación del FDA y del IRB, que se anticipa para abril.