Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS Edición I, Abril de 2006 Confederación Farmacéutica Argentina. 1 DEFINICIONES SOBRE DROGAS FARMACÉUTICAS. * Medicamento: Toda preparación o producto farmacéutico empleado para la prevención, diagnostico o tratamiento de una enfermedad o estado patológico, o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quién se la administre. (FA VII ed). * Principio activo o monodroga: Toda sustancia química o mezcla de sustancias relacionadas, de origen natural, biogenético, sintético o semisintético que poseyendo un efecto farmacológico, se emplea en medicina humana. (FA VII ed). * Especialidad Medicinal: Todo medicamento de composición cualitativa y cuantitativamente definida, declarada y verificada, de forma farmacéutica estable, y de acción terapéutica comprobable, debidamente autorizada por la Autoridad Sanitaria. (FA VII ed). * Nombre Genérico: Denominación de un principio activo, monodroga, o de una asociación de principios activos, o dosis fijas, adoptada por la autoridad sanitaria, o en su defecto la denominación común internacional de un principio activo o combinación de los mismos recomendad por la Organización Mundial de la Salud. (FA VII ed). En la Provincia de Buenos Aires, la prescripción de Medicamentos Genéricos está reglada por la Ley 11405 (modificada por Ley 12895) arts. 16º y 17º. * Especialidad Medicinal Genérica: Especialidad medicinal identificada por el nombre genérico que corresponde a su composición. (FA VII ed). nombre genérico y a continuación el nombre de la marca comercial dispensada. En la receta se deberá aclarar al dorso de la misma el nombre comercial del producto y hacer firmar al interesado. NOTAS DE INTERÉS. * Atomoxetina: Utilizado en el tratamiento del trastorno de déficit de la atención / hiperactividad (ADD/ADHD) en niños, tiene la condición de venta bajo receta archivada. Se dispensa con receta archivada dando asiento en el libro recetario y archivar la receta. * Ansiolíticos: Por Disp. 2311/2002, la ANMAT ha prohibido la fabricación, manipulación, distribución y comercialización de medicamentos industrializados o preparados magistrales conteniendo sustancias ansiolíticas, asociadas con sustancias simpaticolíticos y parasimpaticolíticos. * Anorexigenos: Por Disp. 2316/2002, la ANMAT ha prohibido la fabricación, manipulación, distribución y comercialización de medicamentos industrializados o preparaciones magistrales conteniendo sustancias anorexígenas, asociadas entre si, o con sustancias ansiolíticas, diuréticas, hormonas, extractos hormonales, laxantes, o también con cualquier otra sustancia medicamentosa. Nota: Se acuerda que la prohibición antes mencionada abarca a la preparación para un mismo paciente de las combinaciones de las Drogas, aún formulas por separado. Es decir que la prohibición es al “Uso”, por consiguiente consideramos que los riesgos para la salud del paciente, son los mismos si se ingiere la mezcla de las drogas incompatibles juntas, o por separado. * Medicamento Magistral: Es todo medicamento prescripto en receta magistral exclusivamente para un paciente individualizado, preparado posteriormente por el farmacéutico en su farmacia, detallando en el rótulo del mismo la composición cuali y cuantitativa de los principios activos, la forma farmacéutica y la vía de administración, dispensado en la farmacia y con la debida información al paciente.(C.F.P.B.A.). Aripiprazol: Antipsicotico de acción agonista parcial sobre receptores D2 y 5HT1A y Antagonista sobre receptores 5HT2A. Utilizado en Esquizofrenia. Venta bajo receta archivada. * Medicamento Homeopático: Es todo medicamento constituido por sustancias de origen vegetal, mineral, animal o de composiciones naturales, provenientes de productos fisiológicos o patológicos, preparados según principios y técnicas propias de la Homeopatía establecidas por el Dr. C.F.S. Hannemann, y que fueran adoptadas por diversas farmacopeas homeopáticas oficiales. Clozapina: Es una droga incluida en la Lista III de psicotrópicos (Ley 19303), venta bajo receta archivada y bajo vigilancia Intensiva y sometida a un programa de monitoreo para pacientes ambulatorios e internados. El Farmacéutico para su dispensa necesitara acreditarse previamente ante el Colegio de Farmacéuticos respectivo o autoridad que corresponda, debiendo aprobar un curso de actualización sobre Farmacovigilancia y Esquizofrenia. Registro de Psicotropicos y Estupefacientes por nombre genérico. Cuando realice el asiento en el libro recetario, y/o psicotropicos o estupefacientes, deberá registrarlo por Duloxetina: Antidepresivo, no incluido en los listados de psicotrópicos, pero tiene la condición de venta Bajo Receta Astemizol: Se prohíbe la elaboración, comercialización, distribución y dispensación de medicamentos que contengan la droga Astemizol; por Disposición 4327/03 ANMAT. Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS Edición I, Abril de 2006 Confederación Farmacéutica Argentina. 2 Archivada. Se dispensa con receta archivada, con asiento en el libro recetario y archivar la receta. Esteroides Anabólicos: Por Ley de la Nación nº 25627 (agosto 2002), se incluyen entre los medicamentos de venta bajo receta archivada, a todas las especialidades de uso y aplicación en medicina humana que contengan esteroides anabólicos. Todas estas especialidades medicinales deben consignar obligatoriamente en su envase y rotulado la leyenda: “Venta bajo receta archivada – en farmacias únicamente”. Isotretinoina: Retinoide utilizado en el tratamiento del acné y la psoriasis. Su condición es de venta bajo receta archivada, debido al riesgo de malformaciones congénitas graves. Ketamina: Por Disp. 3682/03 de ANMAT, la droga y medicamentos que contengan Ketamina (2-(2clorofenil 1)(metilamino)-ciclohexanona), pasa a ser psicotrópico Lista II. Venta bajo receta Archivada (Receta Oficial). Modafinilo: Estimulante del SNC, no incluido en los listados de psicotrópicos, su condición es de venta bajo receta archivada. Se dispensa con receta archivada, dar asiento en el libro recetario y archivar la receta. Nalbufina: Se aclara que esta droga no está incluida en los listados de psicotrópicos ni estupefacientes, pero tiene la condición de venta bajo receta archivada (Disp. 2923/98 y Expte. 1-47-6233/01-5 de la ANMAT). Por lo tanto se debe dispensar en esas condiciones, se registra en el libro recetario, y se proceda a su archivo. Nefazodona: Antidepresivo que actúa bloqueando al receptor postsináptico de serotonina (5HT2), también inhibe su recaptación presináptica. Con riesgo de producir HEPATOTOXICIDAD. Es de venta BAJO RECETA (Se recomienda su cumplimiento y notificar toda sospecha de reacciones adversas al Sistema Nacional de Farmacovigilancia). Nimesulida: Por Disp. 4087/03 de ANMAT la droga y medicamentos que contengan Nimesulida pasan a venta bajo receta con Vigilancia controlada. Olanzapina: Psicoléptico, Antipsicotico atípico, n01o incluido en los listados de psicotropicos pero tiene la condición de venta bajo receta archivada. Se debe dispensar con receta archivada, dar asiento en el libro recetario y guardar la receta. Pseudoefedrina: Por Disp. ANMAT 3079/01, todos los productos que contengan dicha droga tienen la condición de venta bajo receta, ya sean monofármacos o asociaciones. Risperidona: Psicoléptico, Antipsicotico, no incluido en los listados de psicotropicos, pero dispensa obligatoria “venta bajo receta archivada”. Quetiapina: Psicoléptico, Antipsicotico atípico, tipo dibenzodíazepina (similar a la Clozapina), no incluidos en los listados de psicotropicos, pero tiene la condición de venta bajo receta archivada. Se debe dispensar bajo receta archivada, dar asiento en el libro recetario y archivar la receta. Sibutramina: Es una sustancia anorexígena con mecanismo de acción diferente a las anfetaminas, que actúa inhibiendo la recaptación de la serotonina y norepinefrina; que si bien no está incorporada todavía en los listados de psicotropicos, su dispensa es venta bajo receta archivada. Se debe dispensar con receta, luego dar asiento en el libro recetario y archivar la misma. No se requiere receta naranja o rosada. Talidomida: Recordamos que la Talidomida es una droga de uso restringido, no obstante los pacientes tiene acceso legal a la misma. Esta es utilizada para el tratamiento de diversas enfermedades, basada en su capacidad inmunomoduladora. Específicamente su uso está prohibido durante el embarazo debido a las malformaciones congénitas que produce. Para adquirir dicha droga, que se presenta como “medicamento en comprimidos solo de 100 miligramos por unidad” el farmacéutico puede dirigirse directamente a los siguientes Laboratorios: 1) Laboratorios Dr. Lazar y Cía. – de calle Ayacucho 318 P.B. – C.P. C1025-AAH – Capital Federal, Tel (011) 4776-7176. 2) Laboratorios Raffo de calle Cabildo 86 – C.P. 1426 de Capital Federal; Tel. (011) 4776-7176. Se puede enviar el pedido del producto a cualquiera de los dos laboratorios acompañando: * Receta original del médico conteniendo: fecha, nombre y apellido del paciente, D.N.I., la indicación de Talidomida 100 mg. En comp. e indicar la cantidad de comprimidos y los días de tratamiento. Firma y sello del médico. * Fotocopia de los documentos personales del paciente (primera, segunda y tercera hoja del D.N.I.). * Original o fotocopia del comprobante del banco por el depósito o giro realizado al Laboratorio por el valor del medicamento mas los gastos de envío que dicho Laboratorio requiere (Respecto al mencionado valor, consultar con el Laboratorio al momento de efectuar el pedido y nº de cuenta bancaria). * Agregar a la receta una planilla de Consentimiento Informado del paciente (Anexo I de la ANMAT) – ver texto adjunto-. Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS Edición I, Abril de 2006 Confederación Farmacéutica Argentina. 3 El Farmacéutico deberá guardar copia de la documentación que envió al Laboratorio. Republica Argentina Ministerio de Salud ANMAT ANEXO I CONSENTIMIENTO INFORMADO LA TALIDOMIDA es un medicamento utilizado para el tratamiento de diversas enfermedades basado en su capacidad inmunomoduladora. En el año 1960 fue prohibida la venta de la TALIDOMIDA luego de la confirmación de malformaciones congénitas por el uso de la misma durante el embarazo. Se calcula que existieron, en todo el mundo, entre 6.000 y 12.000 nacimientos de niños con una malformación determinada llamada focomelia. Actualmente la TALIDOMIDA puede ser indicada para el tratamiento de cierto tipo de enfermedades como aftas oro-genitales, lupus eritematoso discoide, síndrome de Behcet, prurigo actínico, o enfermedad injerto vs. Huésped; que no hayan respondido a los tratamientos habituales específicos. Si la persona que va a recibir esta medicación es una mujer en edad fértil se deberá previamente haber establecido un tratamiento anticonceptivo eficaz con el fin de evitar los riesgos de malformaciones congénitas. Bajo ninguna causa puede aceptar embarazarse durante el tratamiento con TALIDOMIDA. Se recomienda leer cuidadosamente el prospecto interno del medicamento. Habiendo leído lo expuesto anteriormente tomo conocimiento de los riesgos que implica el tratamiento con TALIDOMIDA indicada por el profesional médico: Dr. ........................................................................ Firma del Paciente o su representante:........................................................... Aclaración: Documento de Identidad: Fecha: Para imprimir este formulario, ver archivo adjunto al final del documento. Terfenadina: Por Disp. 4326/03 de ANMAT se prohíbe la elaboración, comercialización distribución y dispensación de medicamentos que contengan la droga Terfenadina. Tramadol: Analgésico de acción central que actúa sobre receptores opioides e inhibe la receptación de monoaminas, es de Venta Bajo Receta (se recomienda su cumplimiento). Además la ANMAT por Disp. 1863/02 la incluyó dentro de las drogas cuya “Muestras Medicas son Restringidas”. Zotepina: Es un Antipsicotico atípico, antagonista de los receptores centrales de la Dopamina, utilizada en Esquizofrenia. Venta bajo receta archivada. COMERCIALIZACIÓN Y DISPENSACIÓN DE PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES Estupefacientes: Acorde con las normas de la Ley Nac. 17818 la comercialización entre establecimientos habilitados se debe realizar con Vales ó Formularios Oficializados para la Adquisición de Estupefacientes: (Listas I, II y III). Desde Laboratorios a Droguerías o Farmacias. Desde Droguerías a Farmacias. En ningún caso los Laboratorios o Droguerías podrán suministrar estupefacientes a establecimientos sin farmacia habilitada sin los formularios (Vales) correspondientes. La Dispensación al público se realizará exclusivamente en Farmacias habilitadas por intermedio de las recetas según el listado en que este incluido el estupefaciente. Para Listas I y II: con receta oficial por triplicado (con las características que las Autoridades Sanitarias de cada provincia establezcan – ej. .perforación de la matrícula del médico, etc.). Para Listas III: con receta médica manuscrita, fechada y firmada por el médico. Para Lista IV: Uso prohibido. Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS Edición I, Abril de 2006 Confederación Farmacéutica Argentina. 4 Nota: En todos los casos las recetas, deben contener los datos del paciente. El farmacéutico debe firmar, fechar, sellar y numerar las mismas conforme al Art. 16 de la Ley Nac. 17818. Dar asiento al Libro Recetario y Estupefaciente. Dar cumplimiento al Art. 18º de la misma norma, referido a los 10 (diez) como máximo de tratamiento. VENCIMIENTO DE PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES. Los productos que fueron adquiridos mediante vales oficiales, podrán ser devueltos a las Droguerías y/o Laboratorios siempre que éstos entreguen el comprobante al farmacéutico Psicotropicos: Según las normas establecidas en la Ley Nac. 19303 la comercialización entre establecimientos habilitados debe realizarse con: Para Lista I: Uso prohibido Para Lista II y III: Con Vales o formularios Oficializados para la adquisición de psicotropicos Para Lista IV: con facturas por duplicado y separado del resto de los medicamentos, las que se deben archivar separadamente por dos años. La dispensación al Público se realizará: Para Lista I: Uso prohibido. Para Lista II: Con receta Oficial por triplicado. Para Lista III y IV: Con receta archivada, manuscrita, fechada y firmada por el médico.. VENTA DE PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES DE USO VETERINARIO. El farmacéutico puede dispensar psicotropicos Lista II, III, y IV para uso veterinario solo en recetarios oficiales por duplicados, que les provee el Colegio de Veterinarios, en el que figura el nombre y domicilio del propietario del animal, fecha y dosis; debiendo hacer firmar la receta por la persona que retira el medicamento dejando constancia de sus datos. Cuando se trate de psicotropicos Lista I, las recetas deberán ser visadas por la Autoridad Sanitaria. Para los estupefacientes la venta es semejante y deberá venir la receta en formularios que indiquen “estupefacientes”. Nota: En ningún caso se podrán dispensar Psicotropicos Lista II cantidades que excedan los 20 (veinte) días de tratamiento, (art. 16, Ley Nac. 19303) PRESCRIPCIÓN DE PSICOTROPICOS POR ODONTÓLOGOS. Se recuerda que los profesionales odontólogos NO ESTÁN AUTORIZADOS para prescribir psicotropicos ni estupefacientes. VENTA DE PSICOTROPICOS A CLINICAS Y SANATORIOS U HOSPITALES SIN FARMACIA HABILITADA: Estos establecimientos NO PUEDEN ADQUIRIR ningún medicamento que se encuentre incluido dentro de los Listados de psicotropicos. Esto significa que podrán adquirirlos en forma individual los pacientes en las farmacias y con el tipo de receta que requiera la medicación. . Tampoco las clínicas, Sanatorios, u Hospitales sin Farmacia Habilitada pueden adquirir en forma directa psicotropicos a Droguerías y/o Laboratorios. (Ley Nac. 19303). VENTA DE ESTUPEFACIENTES A CLINICAS, SANATORIOS U HOSPITALES SIN FARMACIAS HABILITADAS. Estos establecimientos podrán adquirir estupefacientes únicamente en farmacias para uso exclusivo de pacientes internados siempre que el Director Médico del establecimiento se encuentre autorizado por Disposición del Ministerio de Salud de la Provincia que corresponda; utilizando los recetarios especiales por triplicado que dicho Ministerio le entrega para tal fin. Nota: Se aclara que estos establecimientos (Clínicas, Sanatorios, etc.) deben cumplir con los controles internos que les impone el inc. d) del artículo 15º de la Ley Nac. 17.818) --------------------------------------ooo-------------------------------------- RECOMENDACIONES Se recuerda a los colegas que las recetas de archivo, deben ser pasadas diariamente al libro recetario y en los casos que corresponda, también al de psicotrópicos o estupefacientes. Las mismas deben ser fechadas, firmadas, numeradas y selladas. En el caso que no hubiere recetas de archivo ese día, se debe firmar el libro recetario con la nota “sin recetas”. Las recetas de psicotrópicos y estupefacientes Listas II, III y IV, deberán ser archivadas por dos años y solo podrán ser destruidas previa intervención de la Autoridad Sanitaria. Las facturas de compra de productos psicotrópicos y estupefacientes (todas las listas), deben ser guardadas y archivadas en la farmacia por dos años; quedando a disposición de las Autoridad Sanitaria cuando las requieran. En el caso de ser retiradas por el Contador, deberán ser reemplazadas por fotocopias. Los vales de Adquisición de psicotrópicos y estupefacientes, deben mantenerse ordenados, manteniendo un orden correlativo, estén usados o no. NOTA: En todos los casos en que el médico no indica la DOSIS Y TAMAÑO de un psicotrópico o estupefaciente, el farmacéutico debe dispensar la menor dosis y el envase con menor contenido de unidades. En caso que el médico indique cantidad de unidades que excede el envase de menor tamaño, pero no alcance al Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS Edición I, Abril de 2006 Confederación Farmacéutica Argentina. 5 envase de mayor unidades del producto, deberá dispensar el tamaño menor. No confundir normas de Obras Sociales por las cuales se reconocen tratamientos prolongados en uso de sustancias psicotropicos, pero que no concuerdan con las normas legales que rigen la dispensa de estos productos. En estos casos el farmacéutico se debe guiar exclusivamente por lo establecido en la Leyes Sanitarias. Intercambio de Vales de Adquisición de Psicotropicos y Estupefacientes entre farmacias y/o Droguerías: Dicho procedimiento no resulta procedente, los vales se entregan a cada Farmacéutico para su utilización en la Farmacia o Droguería en que se desempeñan, encontrándose identificado cada establecimiento. Normas común para la adquisición de Psicotropicos y Estupefacientes: Se recuerda que existen formularios Oficiales impresos para la adquisición de cada una de esas especialidades medicinales (Lista II, y III); por lo tanto los Vales correspondientes a Psicotropicos solamente se utilizarán para la adquisición de estos. El mismo ejemplo para el caso de los Estupefacientes; es decir que no se pueden intercambiar. En cuanto a la confección de los Vales para la adquisición de Psicotropicos y Estupefacientes Lista II y III, debe tenerse presente qué, tanto el duplicado como el Triplicado, deben ser legibles, por lo que se recomienda adoptar los recaudos pertinentes a tales efectos. SUSTANCIAS TOXICAS. Tóxico: Toda sustancia que ingerida, inhalada o absorbida, aplicada, inyectada o desarrollada dentro del cuerpo es capaz, por sus propiedades químicas o físicas, de provocar alteraciones orgánico-funcionales o aún la muerte. Libro de Tóxico: Destinado al registro de “las drogas cuyo uso pueda significar peligro (sustancias tóxicas o peligrosas), solo podrán expenderse dejando constancia en el Libro de Tóxicos. Las Farmacias dispondrán de lugar específico para depósito de estas sustancias. Asimismo, deberán poseer un ejemplar o guía sencilla de primeros auxilios, para casos de envenenamientos agudos y las drogas e implementos que en la misma se especifican. Estricnina: Por Disposición 3228/97 la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), ha PROHIBIDO LA COMERCIALIZACIÓN Y USO EN EL TERRITORIO NACIONAL DE AQUELLAS ESPECIALIDADES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO ESTRICTINA O SUS SALES. También rige en nuestro país, en el ámbito de Salud Animal, la prohibición de fabricación, fraccionamiento y expendio de la Estricnina y sus sales de todos los productos destinados al uso en medicina veterinaria. Por ello aconsejamos a los Farmacéuticos que, en virtud de la prohibición de la tenencia y comercialización de dicha sustancia, se abstengan de tener la misma en su Farmacia. DESTRUCCIÓN DE DROGAS Y MEDICAMENTOS POR PARTE DE LAS FARMACIAS. Todo medicamento, droga o producto químico que deban ser destruidos, el farmacéutico lo realizará por medio del sistema de Residuos Patogénicos. En los casos de psicotropicos y estupefacientes, para la destrucción de los mismos (por vencidos, deteriorados, etc.) debe solicitar por nota al Área de Farmacia del Ministerio de Salud de La Provincia correspondiente, la autorización previa o la visita de un inspector para su constatación, labrando un acta en esa ocasión para su posterior descargo en los libros respectivos. Igual metodología debe seguirse en caso de necesitar destruir Recetas por Dispensa de psicotropicos Listas II y III y/o estupefacientes Listas I, II y III (siempre que las mismas tengan una antigüedad no menor a 2 años). FORMULAS MAGISTRALES DE MORFINA. Existen muchas formulas magistrales orales sobre morfina, en este caso podemos recomendar la lectura de la revista BIFASE Vol. 12 (3) (editada por el Colegio de Farmacéuticos de la Prov. de Buenos Aires) –propiedades físico químicas, estabilidad, formulas magistrales, régimen posológico, interacciones, etc. – o bien consultar la Pág. www.colfarma.org.bifase o buenas prácticas de Preparaciones Farmacéuticas (Laboratorio de Control de Calidad del Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires) Se aconseja el expendio en envases de color caramelo y entregar una jeringa descartable plástica sin aguja para la correcta administración e la fórmula magistral evitando el uso de goteros o medidas caseras (como cucharitas de té, etc.) menos exactas. Se debe guardar el envase en la heladera. En caso de fórmulas magistrales que contengan mayor dosis que la indicada en la Farmacopea Nacional Argentina, deberá ser ratificada la receta por el médico. Puede ver el Farmacéutico la factibilidad de sustituir el jarabe de morfina por gotas, ya que esta fórmula farmacéutica, permite en la última faz del paciente terminal, suministrarle directamente gotitas en la boca e razón del menor volumen y el enfermo puede recibir el medicamento. (Se suele administrar con algunos mililitros de gaseosas NO COLAS). También, las gotas pueden ser suministradas por vía sub-lingual con acción más inmediata. Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS Edición I, Abril de 2006 Confederación Farmacéutica Argentina. 6 CONDICION DE ADQUISICION Y DISPENSA DE MEDICAMENTOS PSICOTROPICOS EN FARMACIAS Psicotropicos Lista I II III IV Adquisición Prohibida Vale Oficial Vale Oficial Fact. Diferenciada Dispensación Prohibida Receta Oficial por triplicado Rec. Archivada. Rec. Archivada. Devolución: Listas II y III se devuelven con comprobantes. Estupefacientes I II III IV Vale Oficial Vale Oficial Vale Oficial Prohibida Receta Oficial por Triplicado Receta Oficial por Triplicado Rec. Archivada Prohibida Devolución: Lista I, II y III se devuelven con comprobantes. LISTADO DE SUSTANCIAS DE RIESGO, bajo la condición de VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA AMILSUPRIDA NEFASODONA ATOMOXETINA (SOLO DE VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA ARIPIPRAZOL (ANTIPSICOTICO) PERO DE RIESGO DE HEPATOTOXICIDAD). BIPERIDENO (DISP. 3053/01) NIMESULIDA BROMOPERIDOL BUSPIRONA OLANZAPINA CISAPRIDA (DISP. 2525/00) QUETIAPINA DEXTROMETORFANO (RES. 129/87) SIBUTRAMINA DULOXETINA ESCITALOPRAN (SOLO DE VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA PERO DE VIGILANCIA CONTROLADA). SILDENAFIL (ANTIDEPRESIVO) FELBAMATO SUCCINILCOLINA (DISP. 7352/99) TALIDOMIDA ISOTRETINOINA TRAMADOL (SOLO DE VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA) MALATIÓN (DISP. 112/93 Y 620/93) (MUSTRAS MEDICAS RESTRINGIDAS). MILNACIPRAN (ANTIDEPRESIVO) TRIHEXIFENIDILO MIRTAZAPINA (ANTIDEPRESIVO) ZUCLOPENTIXOL MISOPROSTOL (DISP. 3646/98) ZIPRASIDONA CONTRAINDICACIÓN SEVERA EN EMBARAZO ZALEPLON MODAFINILO ZOTEPINA (DISP. 3053/01) (AGENTE HIPNOTICO NO BENZODÍAZEPINA) Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS Edición I, Abril de 2006 Confederación Farmacéutica Argentina. 7 LISTAS DE PSICOTROPICOS (Lista actualizada de sustancias comprendidas en la Ley Nac. 19.303 y normas posteriores complementarias) LISTA I Drogas de uso prohibido en la elaboración de especialidades farmacéuticas o fórmulas magistrales (art. 3º-Ley 19.303) Brolanfetamina (DOB) Eticiclidina (PCE) MDA N:hidroxi-MDA Tenociclidina Catinona Etriptamina Meclocualona Parahexilo Tetrahidrocannabidol Bufotenina Harmalina Metcatinona PMA (sus isomeros y variantes DET Harmina Metacualona Psilocibina estereoquimicas) DMA Ibogaina Mescalina Psilocina (Psilotsina) 4-mta (alfa-metil4-metiltio- DMHP (+)-Lisergida 4-Metilaminorex Roliciclidina fenetilamina) Disp. 3634/02 DMT (LSD-LSD 25) MMDA (PHP, PCPY) DOET MDMA N.etil MDA STP, DOM LISTA II Compra (Farmacias-Droguería): Con Vale Oficial / Dispensación (farmacias): con Receta Oficial Archivada Venta (Droguerías): con Vale Oficial / Asiento para Farmacias: en Libro Recetario y Libro de Psicotropicos Devolución a Droguerías o Laboratorios: con comprobantes. Amineptina Fencanfamina Isoaminilo Metilfenidato Ziprepol Anfepramona Fenciclidina (PCP) Ketamina Recetamo de 2-C-B-(4.bromo-2,5-dimeto- (Dietilpropion) Fendimetrazina Levanfetamina Metanfetamina xifenetilamina) Anfetamina Fenetilina Levometanfetamina Pemolina Disp. 3634/02 Benzfetamina Fenmetracina N-etilanfetamina Pentazocina Clobenzorex Femproporex Mefenorex Secobarbital Clorfentermina Fentermina Metanfepramona TMA (3,4,5-trimetoxian- Dexanfenramina Furfenorfex Metanfetamina fetamina) Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS Edición I, Abril de 2006 Confederación Farmacéutica Argentina. 8 LISTA III Compra (Farmacias-droguerías): con Vale Oficial / Dispensa (farmacia): Receta archivada Venta (droguerías): con Vale Oficial / Asiento para farmacias: en libro recetario y psicotropicos Devolución a Droguería o Laboratorio: con comprobantes. Allobarbital Buprenorfina (nor-seudoefedrina) Glutetimida Tiamilal Sódico Amobarbital Butabarbital Sódico Ciclobarbital Hexobarbital Sódico Tiopental Sódico Aprobarbital Butabarbital Clozapina Ipronal Vinilbital Barbital Butobarbital Flunitrazepam Metilfenobarbital Brallobarbital Calcico Catina Fenobarbital Pentobarbital LISTA IV Compra (Farmacias-droguerías): sin Vale (con Factura) / Dispensa en Farmacias: con Receta Archivada Asiento para Farmacias : en Libro Recetario Devolución a Droguería o Laboratorio: con comprobantes. Acepromazina Clotiazepam Hidroxicina Nortriptilina Sertralina (*) Alcohol Tribromoetílico Cloxazolam Imaprimina Noxiptilina SPA (-) dimetilamino-1,2- Alimemazina Demanyl fosfato Iproclozida Oxacepam difeniletano Alpidem (*) Delorazepam Ixocarboxiacida Oxazolam Sulazepam Alprazolam Desipramina Ketazolam Oxipertina Sulpirida Amineptino (*) Díazepam Levomepromazina Opipramol Temazepam Aminorex Dibenzepina Loprazolam Pargilina Tianeptino (*) Amitriptilina Dimetilaminoetanol Leflazepato de etilo Paroxetina (*) Tioperazina Amoxapina (*) Dixiracina Lorazepam Penfluridol Tiopropazato Benacticina Clorhidrato Doxepina Lormatazepam Pentaeritritol di-clor- Tioproperazina Benperidol Droperidol Loxapina hidrina y coral Tioridazina Benzoctamina Estazolam Maprotilina Perfenazina Tiotixeno Bromazepan Etclorvinol Mazindol Pimozida Tranilzipromina Brotizolam Etinamato Medazepam Pinazepam Trazodona Butirilperazina Etifoxina Mefenesina Piperacetacina Triazolam Butriptilina Etodroxicina Mefexamida Pipotiacina Triflulperidol Camazepam Fenelzina Meprobamato Pipradol Trifluoperazina diclorhidrato Captodíamina Fenfluramina Mesocarbo Pirazetam Triflupromazina clorhidrato Centrofenoxina-meclo- Fenpentadiol Metilpentinol Pirovalerona Trimipramina fenoxato Fludíazepam Metilprilona Prazepam Venlafaxina (*) Ciprodenato Flufenacina Mianserina (*) Proclorperazina edisilato Zolpidem (*) Citalopram (*) Fluoxetina (*) Moclobemida (*) Proclorperazina maleato Zopiclona (*) Clobazam Flurazepam Midazolam Prolintane GHB ( ácido gama-hidroxi- Clonazepam Fluspirileno Nialamida Promazina clohidrato butírico) Disp. 3634/02 Clorazepato dipotasico Fluvoxamina (*) N-desmetil díazepam Prometazina clorhidrato Clordíazepoxido Halazepam Nimetazepam Propericiazina Clomepramina Haloperidol Nitrazepam Proprilhexedrina Clometiazol Haloxazolam Nitrazepato de Potasio Protiptilina Clorprotixeno Hemofenazina Nominfensin Quazepam (Disp. 3617/96) Clotiapina Hexapropimato Nordazepan Reboxetina (*) Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS Edición I, Abril de 2006 Confederación Farmacéutica Argentina. (*) corresponden a Disp. 7650/98 9 LISTADO DE DROGAS PSICOTROPICAS, Dosis máxima por toma y por día (Lista actualizada de sustancias comprendidas en la Ley Nac. 19.303 y normas posteriores complementarias) LISTA II Droga Dosis usual Vía Anfepramona o 25 mg oral Dosis Máxima Droga Dosis Usual Vía Dosis Máxima 75 mg/día Ketamina (*) Dietilpropión Mefenorex Anfetamina Sulfato 7 mg oral 15 mg/día Metanfepramona 40 mg oral 80 mg/día 50 mg oral 150 mg/día Benzetamina 25 mg oral 150 mg/día Metilfenidato 10 mg oral 60 mg/día Clobenzorex 30 mg oral 90 mg/día Metilfenidato 20 mg iny. 20 mg/día Dexanfetamina 10 mg oral 20 mg/día Pentazocina 30 mg iny. 60 mg/día Fendimetrazina 17,5 mg oral 70 mg/día Pemolina 20 mg oral 100 mg/día Fendimetrazina 25 mg oral 75 mg/día (Resol. 3619/01) Fenproporex 10 mg oral 30 mg/día Fentermina 15 mg oral Furfenorex 40 mg oral 30 mg/día * Dosis según criterio médico (mayor inf. Solicitarla al CIMF) 120 mg/día LISTA III Droga Dosis usual Vía Dosis Máxima Droga Dosis Usual Vía Dosis Máxima Allobarbital 30 mg oral Amobarbital 500 mg oral 1000 mg/día de ANMAT, Aprobarbital 40 mg oral 400 mg/día Fenobarbital Barbital 500 mg oral 1000 mg/día Flunitrazepam Buprenorfina 0,6 mg subl 1,6 mg/día Martindale, "The Complete Drug Reference", 32 th Ed., 0,9 mg 2,4 mg/día 1999, USA, pag. 670. iny 200 mg/día Pase de lista IV a Lista III de la Ley 19303, Disp. 1381/98 Martindale, "The complete Drug Reference"32th Ed, Disp. 5169/00 de ANMAT. 1999, USA, Pag. 23, Glutetimida Butalbital 100 mg oral 300 mg oral 600 mg/día 1 mg oral 2 mg/día 250 mg oral 500 mg/día 800 mg/día Hexobarbital Sódico 250 mg oral 500 mg/día Butalbarbital 15 mg oral 120 mg/día Ipronal o Axeen 100 mg oral 600 mg/día Ciclobarbital 200 mg oral 400 mg/día Metilfenobarbital 100 mg oral 400 mg/día Clozapina 300 mg oral 900 mg/día Pentobarbital 50 mg oral 100 mg/día 300 mg oral 600 mg/día Martindale, "The complete Drug Reference"32th Ed, Secobarbital 1999, USA, Pág. 659 Tioamilal Sódico Uso Hospitalario Exclusivamente Tiopental Sódico Uso Hospitalario Exclusivamente Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS Edición I, Abril de 2006 Confederación Farmacéutica Argentina. 10 LISTA IV Droga Dosis usual Alimemazina Vía Dosis Máxima Droga Dosis Usual Vía Dosis Máxima 10 mg oral 40 mg/día Desipramina 60 mg oral 200 mg/día Amineptino 100 mg oral 300 mg/día Desipramina 25 mg oral 100 mg/día Amoxapina 150 mg oral 300 mg/día Díazepam 10 mg oral/iny 30 mg/día 80 mg oral 560 mg/día 100 mg oral/iny 300 mg/día Martindale, "The complete Drug Reference"32th Ed, Dibenzepina 1999, USA, Pág. 279. Dimetilaminoetano Alprazolam 1 mg Amitriptilina oral 25 mg oral/iny 4,5 mg/día (deanol) ------------------ ----------- ---------------------- 100 mg/día Dixiracina 10 mg oral 50 mg/día Benactizina 2 mg oral 9 mg/día Doxepina 50 mg oral 300 mg/día Benzoctamina 15 mg oral 60 mg/día Droperidol 10 mg oral 200 mg/día Bromazepam 3 mg oral 9 mg/día Droperidol 1,25 mg iny. 2,5 mg/día 200 mg oral 450 mg/día Etodroxicina 50 mg oral 50 mg/día 20 mg oral 120 mg/día 5 mg oral 20 mg/día Bupropion Martindale, "The complete Drug Reference"32th Ed, Fenfluramina 1999, USA, pág. 280. Flufenazina Butriptilina 10 mg oral 75 mg/día clorhidrato Camazepam 10 mg oral 30 mg/día Flufenazina Camazepam 20 mg oral/iny 40 mg/día clorhidrato (condiciones extremas) Centrofenoxina meclofenoxato Fluoxetina 250 mg oral ------------------ -------------- ----------------------2 mg iny. 10 mg/día ------------------ -------------- ----------------------20 mg oral 80 mg/día 1000 mg/día Martindale, "The Complete Drug Reference", 32 th Ed., ------------------ ----------- ---------------------- 1999, USA, pág. 287. Ciprodenato Citalopram 100 mg oral 300 mg/día Flurazepam 20 mg oral 60 mg/día Fluspirileno 15 mg oral 30 mg/día 0,5 mg iny. 4 mg/sem 100 mg oral 300 mg/día Martindale, "The complete Drug Reference"32th Ed, Fluvoxamina 1999, USA, pág. 281. Martindale, "The Complete Drug Reference", 32 th Ed., Clobazam Clonazepam Clorazepato dipotásico Clordíazepóxido clorhidrato Clorimipramina Clormetiazol 20 mg oral 60 mg/día 1999, USA, pág. 289. 2 mg oral 15 mg/día Haloperidol 0,5 a 5 mg 2 a 3 vecesal día 20 mg oral 60 mg/día Hexapropinato ------------------ ----------- ---------------------- ----------------------------5 mg oral/iny 400 mg/día 25 mg oral 100 mg/día 100 mg iny. 100 mg/día 150 mg/día Imipramina 25 mg oral/iny 150 mg/día oral ---------------------- Ketazolam 15 mg oral 30 mg/día 6 mg oral 40 mg/día 50 mg oral/iny 200 mg 200 mg oral/iny 800 mg/día maleato Clorpromazina 100 mg oral/iny 600 mg/día Loflazepato de etilo Cloxazolam oral sup/iny ----------------------- 50 mg/día Hidroxicina Clormezanona Clotiapina 400 mg ------------------ ------------------ ----------- ---------------------- Hidroxicina (no mas de 6 días) ------------------ ----------- ---------------------- Levopromazina clorhidrato 100 mg ------------------ ----------- ---------------------- Loprazolam 40 mg oral/iny 2 mg oral ------------------ -------------- ----------------------1 mg oral 2 mg/día 1 mg oral 2 mg/día 120 mg/día Martindale, "The Complete Drug Reference", 32 th Ed., 12 mg/día 1999,USA, pág. 675. Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS Edición I, Abril de 2006 Confederación Farmacéutica Argentina. 11 Droga Dosis usual Via Dosis Máxima Droga Dosis Usual Via Dosis Máxima Lorazepam 2,5 mg oral/iny 10 mg/día Propericiazina 25 mg oral Lormetazepam 2,5 mg oral 2,5 mg/día Protiptilina 15 mg oral 60 mg/día Loxapina 50 mg oral 100 mg/día Sertralina 50 mg oral 200 mg/día Naprotilina 25 mg oral 50 mg/día 2 mg oral 4 mg/día Medazepam 7,5 mg oral 30 mg/día Mefexamida 150 mg oral 600 mg/día Mefexamida 125 mg iny 50 mg/día Meprobamato 800 mg oral 2400 mg/día Midazolam 7,5 mg oral 15 mg/día 1999, USA, pág. 308. Midazolam 2,5 mg iny 7,5 mg/día Tioproperazina Mazindol Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed, 1999, USA, pág. 307. Sulpirida Temazepam Tianeptino 100 mg oral 300 mg/día 20 mg oral/iny 30 mg/día 37,5 mg oral ----------------------- Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed, 10 mg oral/iny Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed, Tioridazina 50 a 300 mg 1 a 3 veces/día 1999, USA, pág. 681. clorhidrato Moclobemida 300 mg ------------------- -------------- ----------------------20 mg oral/iny Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed, Tranilcipromina 15 mg oral 20 mg/día 1999, USA, pág. 299. Trazodona 25 mg oral 300 mg/día 200 mg oral 600 mg/día 40 mg/día Tiotixeno Nefazodona oral 100 mg/día 600 mg/día clorhidrato 60 mg/día ------------------- -------------- ----------------------- Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed, Triazolam 0,25 mg oral 1999, USA, pág. 300 Trifluperidol 0,5 mg oral 1 mg/día 2 mg/día 10 mg oral 30 mg/día oral 150 mg/día Nitrazepam 2,5 mg oral 10 mg/día Trifluoperazina Nomifensin 10 mg oral 150 mg/día Trifluoperazina 2 mg Nortriptilina 25 mg oral 100 mg/día Triflupromazina 25 mg Oxacepam 10 mg oral/iny 120 mg/día Triflupromazina 20 mg iny. 20 mg/día Oxipertina 10 mg oral 120 mg/día Trimipramina 25 mg oral/iny 125 mg/día Pargilina 10 mg oral 150 mg/día Venlafaxina 75 mg oral 150 mg/día Paroxetina 20 mg oral 60 mg/día Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed, Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed, 1999, USA, pág. 311. 1999 Zolpiderm Penfluridol 20 mg oral 120 mg/día Perfenazina 8 mg oral/iny 24 mg/día Pimozida 1 mg oral 6 mg/día Piperacetacina 25 mg oral 160 mg/día Piperacetacina 4 mg iny Pipotizina (rec. C/30días) 25mg 24 mg/día 10 mg/día 10 mg oral ----------------------- Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed, 1999, USA, pág. 699 Zopiclona 10 mg oral ----------------------- Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed, 1999, USA, pág. 699 iny,125 mg/sem Piracetam 0,4 mg oral 2,4 mg/día TODO LO EXPRESADO EN NEGRITA CURSIVA REFLEJA Piracetam 1 mg iny 2 mg/día LAS MODIFICACIONES QUE SE SUGIEREN INTRODUCIR Prazepam 20 mg oral 60 mg/día Procloperazina 25 mg oral/iny 50 mg/día maleato Prorintane Prometazina clorhidrato Prometazina clorhidrato A LO DISPUESTO EN EL DECRETO 1031/86. ------------------ ----------- ---------------------10 mg oral 30 mg/día 20 mg oral 50 mg/día ------------------ ----------- ---------------------50 mg iny Como dato de Interés, sin estar dentro del Listado de Psicotropicos, señalamos: 50 mg/día ------------------ ----------- ---------------------- Carbamazapina 200 mg oral Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS Edición I, Abril de 2006 Confederación Farmacéutica Argentina. 1200 mg/día 12 LISTADO DE ESTUPEFACIENTES (Listado actualizado de sustancias comprendidas en la Ley 17818 y normas posteriores complementarias). La Ley 17818 establece que la condición de venta de los estupefacientes incluidos en las Listas I y los de Lista II, que superen las concentraciones establecidas en la Lista III (ver al final de las Listas II y III), deben ser dispensados con Receta Oficial Archivada Compra (farmacias-droguerías): CON VALE OFICIAL Dispensación (farmacia): CON RECETA OFICIAL ARCHIVADA Venta (droguerías): CON VALE OFICIAL Venta (droguerías): CON VALE OFICIAL Asiento para Farmacias: EN EL LIBRO RECETARIO Y ESTUPEFACIENTES Devolución a droguería o laboratorio: con comprobantes.. LISTA I Acetilmetadol Coca Fenampromida Morferidina Racemoramida Acetil-alfa-metilfentanil Cocaina Fenazocina Morfina Racemorfin Acetorfina Codoxima Fenomórfan MPPP (1-metil-4-fenil-4- Remifentanilo Alfacetilmetadol Concentrado de paja de Fenoperidina propionato de piperidina) Sulfentanil Alfaprodina adormidera Fentanil (ester) Tebacón Alfametadol Desomorfina Furetidina Nicomorfina Tebaína Alfa-metiltiofentanil Dextromoramida Heroína Moracimetadol Tilidina Alfaprodina Díampromida Hidrocodona Norlevorfanol Tiofentanil Alfentanil Dietiltiambuteno Hidromorfinol Normetadona Trimeperidina Alilprodina Difenoxilato Hidromorfona Normorfina Anileridina Difenoxina Hidroxipetidina Norpipanona Becitramida Dihidroetorfina Isometadona Opio Bencedinina (Disp. 3584/01) Levofenacilmorfina Oxicodona Belcilmorfina Dihidromorfina Levometorfán Oximorfona Betacetilmetadol Dimetileptanol Levomoramida Para-fluorofentanil Beta-hidroxifentanil Dimenoxadol Levorfanol PEPAP(1-fenetil-4.fenil-4 Beta-hidroxi-3-metilfentanil Dibetiltiambuteno Metadona acetado de piperidina) Betameprodina Dipipanona Metazocina (ester) Betametadol Drotebanol Metildesorfina Petidina Betaprodina Etilmetiltiambuteno 3-Metilfentanil Piminodina Butirado de dioxafetilo Etonitaceno 3-Metiltiofentanil Piritramida Cannabis Etorfina Metopón Proheptacina Cetobemidona Etoxeridina Mirofina Properidina Clonitaceno Fenadoxona Moramida Racemetorfan Se incluyen los Isómeros, a menos que estén expresamente exceptuados de los estupefacientes de esta Lista, siempre que la existencia de dichos isómeros sea posible dentro de la nomenclatura química especificada en la Lista. Los ésteres y éteres de los estupefacientes enumerados en la presente Lista, siempre y cuando no figuren en otra Lista y la existencia de dichos ésteres o éteres sea posible. Las sales de los estupefacientes enumerados en esta Lista, incluso las sales de ésteres e isómeros en las condiciones antes expuestas, siempre que sea posible formar dichas sales. Quedan excluidos de estas Lista el Dextrometorfán y el Dextrorfán. Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS Edición I, Abril de 2006 Confederación Farmacéutica Argentina. 13 LISTA II Acetildihidrocodeína Codeína Dextropropoxífeno Dihidrocodeína Etilmorfina Folcodina Nicocodina Nicodicodina Norcodeína Propiramo Los isómeros, a menos que estén expresamente exceptuados de los estupefacientes de esta Lista, siempre que sea posible formar dichos isómeros dentro de la nomenclatura especificada en esta Lista Las sales de los estupefacientes enumerados en esta Lista, incluso las sales de los isómeros en las condiciones antes expuestas, siempre que sea posible formar dichas sales. LISTA III Compra por farmacias: con Vale Oficial Dispensa en Farmacias: con Receta Común Archivada, siempre que se den las condiciones que a continuación se detallan. Devolución a Droguería o Laboratorio: con comprobantes. 1.- PREPARADOS DE Acetildihidrocodeína Dihidrocodeína Etilmorfina Folcodina Nicocodina Nicodicodina Norcodeína Codeína Cuando estén mezclados con uno o varios ingredientes mas, y no contengan mas de 100 mg. De estupefacientes por unidad de dosificación, y estén mezclados con la misma cantidad por lo menos de meticulosa. 2.- Los preparados de Propiramo que no contengan mas de 10 mg. de Propiramo por unidad de dosificación, y estén mezclados con la misma cantidad por lo menos de meticulosa. 3.- Los preparados para uso oral que no contengan mas de 135 mg. de base de Dextropropoxifeno por unidad de dosificación, o con una concentración no superior al 2,5 % en preparados no divididos, siempre que tales preparados no contengan ninguna sustancia que sea objeto de fiscalización con arreglo al convenio sobre las sustancias Psicotrópicas de 1971. 4.- Los preparados de Cocaína que no contengan mas del 0,1 % de Cocaína calculado en base y los preparados de Opio o de Morfina que no contengan mas de 0,2 % de Morfina calculada en Morfina base anhidra y estén mezclados con uno o varios ingredientes mas, de tal manera que el estupefaciente no pueda separarse por medios sencillos o en cantidades que constituyan un peligro para la salud pública. 5.- Los preparados de Difenoxina que no contengan, por unidad de dosificación, mas de 0.5 % mg. de Difenoxina y una cantidad de Sulfato de Atropina equivalente, como mínimo, al 5% de la dosis de Difenoxina. 6.- Los preparados de Difenoxilato que no contengan, por unidad de dosificación, mas de 2.5 % mg. de Difenoxilato calculados como base y una cantidad de Sulfato de Atropina equivalente, como mínimo, al 1 % de la dosis de Difenoxilato. 7.- Pulvis ipecacuanhae et opii compositus. 10 % de polvo de opio 10 % de polvo de raíz de ipecacuana, bien mezclados con 80 % de cualquier otro ingrediente en polvo, que no contenga estupefaciente alguno. 8.- Los preparados que respondan a cualquiera de las formulas enumeradas en la Lista y mezclas de dichos preparados con ingrediente que no contenga estupefaciente alguno. Ej. La tintura de opio azafranada o Láudano de Sydenham, por su contenido en morfina, debe ser dispensado en receta oficial Archivada, (superar el 0,2 % de morfina). Se recuerda que la droga Dextropropoxifeno está incluida en la Lista II de estupefacientes, pero cuando el producto no supera los 135 mg. por unidad de dosificación, el medicamento que la contiene, se ubica en la Lista III (Ej. KLOSIDOL), pero la comercialización entre el Laboratorio y la Droguería, o entre alguno de ellos y Farmacia, SIEMPRE SE REALIZA POR INTERMEDIO DE VALES OFICIALES Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS Edición I, Abril de 2006 Confederación Farmacéutica Argentina. 14