Apreciados compañeros:

Apreciado/a compañero/a:
El asma constituye uno de los principales retos epidemiológicos de la pediatría moderna, ya que ocasiona
severas alteraciones en el día a día de los niños y de las familias con afectados.
Existen algunos estudios que han analizado la repercusión del asma sobre la calidad de vida del niño con
asma, pero ninguno ha analizado la estacionalidad para este parámetro. Por ello, nos resulta grato invitarle
a participar en el estudio ESCAPE (Estacionalidad y Seguimiento de la Calidad de vida en Asma
Pediátrica en España), que es un ambicioso proyecto de investigación sobre la calidad de vida en los
niños y adolescentes asmáticos de nuestro país.
El objetivo principal del estudio ESCAPE es evaluar la calidad de vida de pacientes con asma con edades
comprendidas entre los 7 y los 14 años, en el ámbito de la atención primaria y de las consultas externas
hospitalarias.
Se ha previsto estudiar la evolución de la enfermedad a lo largo de un año mediante 4 cortes (otoño,
invierno, primavera y verano). La duración prevista del reclutamiento es de un mes para cada corte
estacional, con una única visita de inclusión por paciente.
Los investigadores deberán incluir datos correspondientes a 3 pacientes diagnosticados de asma activa y
de edades comprendidas entre los 7 y los 14 años. Estos 3 pacientes serán seleccionados a medida que
acudan a la consulta según muestreo, siguiendo un listado de números aleatorios. Esto se repetirá para
cada corte del estudio por lo que, en total, el investigador incluirá información referente a 12 casos a lo
largo del año.
El inicio del estudio tendrá lugar el próximo octubre, fecha en la que se realizará el primer corte:
Corte otoño: octubre de 2003
Corte invierno: enero de 2004
Corte primavera: abril de 2004
Corte verano: julio de 2004
Todos los investigadores que participen recibirán un diploma acreditativo del estudio y aparecerán como
grupo firmante en toda la explotación científica posterior que genere el estudio (los nombres de todos los
investigadores aparecerán en el anexo de la revista siempre y cuando las condiciones editoriales de ésta lo
permitan).
En caso de que esté interesado en participar en el estudio, le ruego cumplimente el formulario adjunto y lo
remita al número de fax: 93 238 78 10 antes del 30 de septiembre.
Con el ánimo de que su participación en este proyecto le reporte tanta satisfacción como a nosotros
proponérselo, permanecemos a la espera de recibir noticias suyas.
Atentamente:
Dr. Ignacio Carvajal Urueña
Grupo de Vías Respiratorias - AEPap
ESCAPE
(Estacionalidad y Seguimiento de la Calidad de vida en Asma Pediátrica en España)
OBJETIVO:
Estudio de 12 meses de duración para evaluar la calidad de vida en las
diferentes fases estacionales (Otoño, invierno, primavera y verano) de
pacientes asmáticos con edades comprendidas entre los 7 y los 14 años así
como analizar el diagnóstico y tratamiento del asma en la población en estudio.
POBLACIÓN EN ESTUDIO:
Pacientes pediátricos afectados de asma activa, definida como aquellos que han
presentado sintomatología asmática ó han utilizado betadrenérgicos de corta
duración o tratamiento de mantenimiento de asma en los últimos 12 meses.
Se incluirán datos de 2.800 pacientes recogidos por 233 investigadores en el
ámbito de la atención primaria y de la atención especializada. Cada
investigador deberá incluir 3 pacientes en cada uno de los cortes estacionales lo
que supone un total de 12 pacientes a lo largo del estudio.
METODOLOGÍA:
Estudio epidemiológico, observacional y multicéntrico de 4 cortes
independientes a lo largo del año. Se ha previsto la realización de un corte cada
estación del año (otoño, invierno, primavera y verano).
El estudio comenzará en octubre del 2003. Sólo se efectuará una visita por
paciente y éstos serán seleccionados según un listado de aleatorización.
El período de reclutamiento será de un mes por cada corte estacional.
Se realizarán 4 cortes a lo largo del año en estudio:
octubre del 2003 (inclusión de 3 pacientes)
enero del 2004 (inclusión de 3 pacientes)
abril del 2004 (inclusión de 3 pacientes)
julio del 2004 (inclusión de 3 pacientes)
por lo que cada investigador incluirá un total de 12 pacientes.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Pacientes de ambos sexos con diagnóstico de asma bronquial activa, edades
comprendidas entre los 7 y los 14 años y que acepten participar en el estudio
(el paciente o cuidador responsable del paciente).
PROMOTORES:
Asociación Española de Pediatría (AEP); Asociación Española de Pediatría de
Atención Primaria (AEPap); Sociedad de Pediatría Extrahospitalaria y de
Atención Primaria de la AEP (SEPEAP); Sociedad Española de Neumología
Pediátrica (SENP) y la Sociedad Española de Inmunología Clínica y
Alergología Pediátrica (SEICAP).
CONTACTO:
Monitor del estudio: Bet Molina
Pharma Research
Laforja 12-14
08006 Barcelona
Tel: 93 241 91 50
Fax: 93 238 78 10
FORMULARIO DE FILIACIÓN
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Centro de trabajo:
Consulta externa hospitalaria
Consulta atención primaria
DATOS DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL:
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Primer apellido:└┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┘
Segundo apellido:└┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┘
Nº de colegiado:└┴┴┴┴┘
Especialidad: └┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┘
Nombre:
DIRECCIÓN PARA CORRESPONDENCIA (muy importante):
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Población:└┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┘
Provincia:└┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┘
Código postal:└┴┴┴┴┘
Teléfonos de contacto: └┴┴┘└┴┴┴┴┴┴┘ de └┴┘ a └┴┘ horas
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E-mail:└┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┴┘
Calle, Nº:
Doy mi consentimiento para recibir en la dirección anteriormente indicada cualquier material e
información del estudio
Firma del investigador principal