Cooperación entre compañías farmacéuticas y bioempresas en salud humana - Jose Luis Diaz

Almirall: I+D
Cooperación entre compañías
farmacéuticas y bioempresas en salud
humana
Dr. José Luis Díaz
Jefe de Dirección de Proyectos I+D
Julio 2010
Somos
una empresa basada en la I+D
• Primera farmacéutica multinacional española – más
de 40 años de tradición en investigación
• Más de 3.100 empleados
• Gasto I+D 2009:
~15% de las ventas netas
• Plantilla I+D 2010:
550 profesionales
• Ventas netas 2009:
€925 millones
• Productos de nuestra propia I+D representan
~ 45% de las ventas de la compañía.
almotriptan (2000)
 aceclofenac (1992)
 ebastine (1990)
 cinitapride (1990)
 piketoprofen (1985)
 almagate (1984)
 clebopride (1979)

Development Pipeline Overview (April 2010)
Preclinical
Ph I
Ph II
Ph III
Registr.
Expected
filing date
Aclidinium
anti-muscarinic
COPD
Aclidinium +
Formoterol
anti-muscarinic
+ LABA
COPD
Not disclosed
Aclidinium +
anti-muscarinic
+ ICS
COPD
Not disclosed
OD LABA
Asthma / COPD
>2013
Asthma /
COPD
>2013
>2013
ICS
LAS100977
LAS186368 (backup) OD LABA
LAS186323
DHODH
inhibitor
RA /MS
Linaclotide
Guanylate
Cyclase agonist
CC and IBS-C
Sativex
Cannabinoid
Spasticity in MS
Cancer pain
Respiratory
Autoimmune
Other
2011
Not disclosed
Approval Spain
3Q’10
Not disclosed
Ongoing Dermatology Projects
Preclinical
Phase I
Phase II
Phase III
Expected filing
date
Registr.
LAS41002
Topical antiinflammatory
Skin inflammation (eczema, psoriasis,.. )
LAS41005
Combination
Non-melanoma skin cancer
LAS41004
Combination
Psoriasis
>2013
LAS41003
Combination
infected Eczema
>2013
LAS41006
Retinoid
Nail
Psoriasis
>2013
LAS41007
Not disclosed
Non-melanoma skin cancer
>2013
* LAS41002 Formulation 1 filed 2008, Formulation 2 filed 2009. Formulation 3 remains to be filed 2010
*
2010*
Registration
Centros I+D
Sant Feliu de Llobregat
• La mayor inversión hecha por la industria
farmacéutica en España (€43 MM).
• Inaugurado en mayo de 2006.
• 27.500 m2
• Plantilla 400 profesionales.
- Investigación,
- Desarrollo Preclínico,
- Médica,
- Desarrollo Farmacéutico,
- Asuntos Regulatorios,
- Propiedad Intelectual.
Nuestras
líneas de trabajo
La investigación actual se concentra en la
búsqueda y el diseño de nuevos fármacos para
el tratamiento de enfermedades como:
Respiratorias:
• Asma
• Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Inflamatorias y autoinmunes:
• Psoriasis
• Artritis reumatoide
• Esclerosis múltiple
Almirall I+D: experiencia y capacidad
Investigación
Investigación
Preclínica
Desarrollo
Fase I
Fase II
Fase III
Registro
• Grupo multidisciplinar de 150 científicos con más de 15 años de experiencia en la
investigación de enfermedades respiratorias y otras enfermedades inflamatorias crónicas.
• Generación de proteínas, desarrollo de ensayos y HTS
• Farmacología funcional:
-
Acceso a tejido humano para experimentos in vitro
-
Gama amplia de modelos agudos y crónicos in vivo
• Departamento de Química Médica (> 50 químicos) dedicado exclusivamente a investigación
• Apoyo de grupos potentes en Investigación Computacional y ADME.
• Capacidad de formulación para administración vía oral, tópica o inhalada.
• Extensa red de colaboradores externos para complementar y potenciar la investigación
interna
Nuestra
Biotech/PYMES
Centros públicos
Proveedores de química
Proveedores de servicios
Grupo mixto Academia/Almirall
red de colaboraciones de
Investigación
Nuestras
Biotech/PYMES
Centros públicos 2008-2009
Proveedores de química
Proveedores de servicios
Grupo mixto Academia/Almirall
colaboraciones de investigación
con centros públicos españoles
S. de la Luna (CRG)
Mª C. Minguillón (PCB)
CESCA
M. Borrás (PCB)
J.M. Redondo (CNB)
R. Lavilla (PCB)
L. Mengod (CSIC)
J. Alvarez-Builla (U. Alcalá)
J.L. Parra (CSIC)
L. Pardo (UAB)
D. Closa (CSIC)
E. Giralt (UB)
J. Teixidó (CIB)
J. Bosch (UB)
I. Saenz deTejada (FIDA)
J. Bonjoch (UB)
C. Marín (Hospital Clínic Barcelona)
S. Vilaró (UB)
J.A. Barberà (Hospital Clínic Barcelona)
A. Celada (UB)
R. Pujol (Hospital del Mar Barcelona)
M. Rubiralta (UB)
P. Cuevas (Hospital Rey Carlos III)
NMR servicios (UB)
J. del Pino (Hospital Univ. Salamanca)
J. Luque/M. Orozco (UB)
X. Montalban (L'Hospital Univ. Vall d'Hebron)
Banc de Tixits (UB)
F. Sanz (IMIM)
X. Messeguer (UPC)
R. Guigó (IMIM)
A. Sanchez-Navarro (U. Salamanca)
J. Irurre (IQS)
M Loza (USC)
J. Teixidó (IQS)
E. Morcillo (UV)
M. Pons (PCB)
J.L. Rios (UV)
F. Albericio (PCB)
C. Cativela (UZ)
Nuestras
colaboraciones de investigación
con biotech/PYMES españolas
Advancell
Afigen
Biotech/PYMES 2008-2009
Centros públicos
Proveedores de química
Proveedores de servicios
Grupo mixto Academia/Almirall
ALMA Bioinformatics
Alt Radical Biotec
Chemotargets
CrystaX
Enantia
Galchimia
Lead Mol. Design
Participación de la I+D Almirall en el fomento de la investigación
española y europea
• Proyectos CDTI.
• Acción PROFARMA (calificación Excelente)
• Proyectos PROFIT / INVESTIGACIÓN APLICADA
• Proyecto CENIT (INGENIO 2010)
•
Genius Pharma (AIE):
Duración enero 2006 – Diciembre 2009
Universidades y
Centros Públicos de
Investigación
Neogenius
 Aprovechamiento de los resultados de Genius Pharma:
- Explotación de las plataformas consolidadas en Genius Pharma
- Enriquecimiento de estas plataformas con nuevas actividades e integración en
un proceso real de descubrimiento de fármacos
 Fortalecimiento y extensión de las sinergias iniciadas con Genius
Pharma, en una colaboración íntima entre socios que facilita:
- Aprendizaje mutuo de nuevas metodologías químicas y biológicas
- Implementación de nuevos procesos de gestión
 Obtención de un candidato a desarrollo que supere la terapia actual en
una indicación de elevada prevalencia y con una necesidad no cubierta:
- Proyecto innovador de elevado valor económico potencial
- Contribución importante al arsenal terapéutico
EL CONSORCIO: NEOGENIUS PHARMA
Almirall, Esteve y Palau Pharma, juntamente con la biotecnológica Proteomika
(Bilbao) han formado una AIE, denominada Neogenius Pharma, y han solicitado
un proyecto CENIT-E
NEOGENIUS. OBJETIVOS
 El objetivo principal del proyecto es ejecutar un programa de investigación
para identificar al menos un candidato a desarrollo para el “tratamiento
sintomático del dolor crónico asociado a la artrosis”
 El segundo objetivo es la identificación de biomarcadores vinculados con el
dolor (Proteomika)
 Para alcanzar estos objetivos, se han establecido colaboraciones con 4
PYMES y 7 centros académicos de Investigación
 Además, se han contratado 3 empresas externas para la gestión
administrativa, informática y soporte jurídico.
NEOGENIUS. LAS COLABORACIONES
Galchimia
PROTEOMIKA
USC: ensayos
primarios
BRAINco
CIC BioGUNE
PCB
CBMSO: ensayos
celulares
UGR: ensayos
in vivo
Química
Biología
Biomarcadores
Safety/Tox
Enantia
ICIQ
UPF: ensayos in vivo
LA FINANCIACIÓN: CENIT-E
CENIT-E es una iniciativa del Gobierno Español cuyo objetivo es
promover actividades I+D, financiando proyectos de
Investigación que se ejecuten entre empresas españolas y
centros académicos españoles.
Requerimientos principales:
 Se necesitan como mínimo cuatro empresas para constituir el
consorcio.
 Se requiere un objetivo común.
 Desde septiembre del 2009 a diciembre del 2012.
 Se requiere la subcontratación de actividades:15% a PIMES y 20%
a centros académicos.
 El Gobierno financia el 50% de todos los gastos, tanto externos
como internos.
Participación de la I+D Almirall en el fomento de la investigación
española y europea
• Proyectos CDTI.
• Acción PROFARMA (calificación Excelente)
• Proyectos PROFIT / INVESTIGACIÓN APLICADA
• Proyecto CENIT (INGENIO 2010)
• Participación en la Innovative Medicines Initiative (IMI).
• Convocatorias año 2008:
- Asma
- EPOC
- Education and Training
- Qualification of Translational Safety Biomarkers
• Convocatorias año 2009:
- Inflamación