Avance de presentación de la Guía de Unidades de Screening Preclínico. Mabel Loza (USC)

Guía de Unidades de Screening Preclínico
Avance
Mabel Loza
Universidad de Santiago de Compostela
II Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación
Biomédica: Medicamentos Innovadores y Nanomedicina
Madrid, 28 de enero de 2009
Antecedentes
Plan de Actuaciones 2008-2010
Instrumentos de
Cooperación en I+D
Investigación Preclínica
Guía de Centros de
Screening
Ins. Intermediación
Químico-Biológicos
Investigación Clínica
La realización de una Guía
de Unidades de
Screening Preclínico es
uno de los instrumentos
previstos en el plan de
trabajo de la Plataforma
Tecnológica Española de
Medicamentos Innovadores
dentro de su línea de
actuación dedicada al
Desarrollo de
Instrumentos de
Cooperación en I+D.
Primer paso de la hoja de ruta de la Red Española de Cribado de
Fármacos (SSN)
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Hoja de ruta de la SSN
1. Inventario de grupos/ empresas de screening y de quimiotecas en
España, catálogo e información en la página web de la PTEMI.
Enviar las fichas para recogida de información .
Elaboración y acceso al inventario.
Diciembre 2008
2. Puesta en marcha de la red SSN con figura optima para contratos
y acceso a proyectos autonómicos, españoles e internacionales.
Asesoría y subcontrato a una agencia especializada.
Enero 2009
3. Apertura de la Red a grupos y empresas interesadas.
Búsqueda y captación de proyectos compartidos entre miembros de la
SSN.
Propuesta de estructura de puesta en marcha
Enero 2009
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Objetivos
Dos son los objetivos principales que se pretenden
9 Conocer e inventariar los centros que se dedican al
cribado experimental (screening) de principios activos,
detallando su experiencia, instalaciones, personal, medios
técnicos, etc.
9 Disponer de un instrumento para divulgar la capacidad
investigadora de nuestro país en las fases preclínicas de la
investigación en nuevos medicamentos, con dos fines:
Î Promover la cooperación en el desarrollo de nuevos
fármacos
Î Atraer inversiones para la investigación en fases
preclínicas
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Actividades realizadas
Cuatro han sido las tareas principales realizadas durante
el periodo comprendido entre noviembre de 2008 y
enero de 2009.
1. Identificación de una lista preliminar de centros
con actividad en este campo.
2. Diseño del cuestionario para la recogida de la
información sobre estos centros.
3. Realización de una encuesta entre los centros
identificados siguiendo el cuestionario diseñado.
4. Primer análisis de la información recopilada.
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Cuestionario
Destinado a recoger información tanto de
centros con capacidad de cribado:
Plataformas de Screening, como de
aquellos que disponen de una quimioteca
de compuestos: Quimiotecas.
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Resumen de la encuesta
Se ha recibido información de 7 Plataformas de
Screening y de 2 Quimiotecas. (11, 3)
‰ De las 7 Plataformas de Screening, 5 son de titularidad privada
y 2 de titularidad publico/privada.
‰ En conjunto, estas Plataformas de Screening emplean a más de
60 investigadores y cuentan con unas instalaciones con una
superficie útil de más de 5.250 m2.
‰ Las 2 Quimiotecas son de titularidad pública.
En el gráfico y las tablas siguientes se presenta la distribución geográfica de
los centros, así como algunos aspectos significativos y grado de
complección de la información recopilada de cada uno de estos centros.
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Resumen de la encuesta
Distribución geográfica de las Plataformas de Screening (PTS) y las
Quimiotecas (QUI).
2 PTS
1PTS 1QUI
1 PTS 1 QUI
1 PTS 1 QUI
1 PTS
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2 PTS
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Resumen de la encuesta: Plataformas de Screening
Titularidad
Fecha de inicio de actividades
Instalaciones (m2)
PT1
PT2
privada
privada
2006
PT3
PT4
PT5
PT6
publico/ publico/
privada
privada
privada privada
2007
1996
2008
PT7
privada
2006
100
150
300
700
3500
1500
80
Gestión de quimiotecas para ensayo
SI
NO
NO
SI
SI
SI
SI
Gestión de quimiotecas propias
NO
NO
NO
NO
SI
NO
NO
SI/SI
NO/SI
SI/SI
NO/SI
SI/SI
SI/SI
SI/SI
Producción de reactivo biológico
SI
NO
SI
NO ?
SI
SI
NO
Descripción infraestructura
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
6F, 3,5C
8F
6,3F
8F, 1C
20F*
8F
3F
SI
SI
SI
SI
SI
Ensayos disponibles (dianas/ensayos)
Personal (en equivalencia a jornada
completa, F: fijo, C: contratado)
Control de calidad y gestión de los datos
Acreditaciones y auditorías de las que
dispone
Experiencia en screening
(Nº contratos con empresas, E)
En
proceso
SI
En
En
En
proceso proceso proceso
SI
SI, 3E
SI, 4E
SI, 13E
Previa
SI, 8E
SI, 11E
Capacidades disponibles para ofertar
como servicio
SI
SI
SI
SI
SI
SI
Capacidades disponibles para ofertar
como colaboración
SI
SI
SI
SI
SI
SI
*Previstos
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Resumen de la encuesta: Quimiotecas
Titularidad
Fecha de inicio de actividades
QUI1
QUI2
pública
pública
2006
2000
Instalaciones (m2)
50
Gestión de quimiotecas
SI
Descripción de la quimioteca
SI
Anotación biológica/farmacológica de la
quimioteca
NO
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SI
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Resumen de la encuesta
Una sorprendente complementariedad y concatenación en el proceso
de investigación preclínica
Drug Discovery
Target identif. Hit to
& validation Lead
Lead optimisation
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Preclinical
Pre-clinical
Early Development
Phase I
(exploratory)
Phase II
(Regulatory)
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Actividades previstas
Las siguientes actividades quedan por realizar para
completar la Guía de Unidades de Screening Preclínico
ƒ
Identificar posibles nuevos centros con actividad en
este campo.
ƒ
Completar y validar la información recopilada:
visitas y contactos personales.
ƒ
Editar la publicación de la Guía de Unidades de
Screening Preclínico.
ƒ
Divulgar y difundir la Guía: web de la Plataforma
Tecnológica Española de Medicamentos Innovadores y
Jornada de Difusión.
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