Plataformas de colaboración en Educación y Formación en I+D biomédica José L. Peris Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica: Medicamentos Innovadores y Nanomedicina Barcelona, 26 y 27 de Noviembre de 2007 www.ibv.org Configuración de la Mesa Moderador: José L. Peris (Instituto de Biomecánica de Valencia) • La oferta de formación en I+D de medicamentos en España Mabel Loza (Universidad de Santiago de Compostela) • La demanda de formación en I+D de medicamentos en España Inmaculada Julián (Lilly, S. A.) • La formación en biomedicina en el marco de Bolonia Josep Eladi Baños (Universitat Pompeu Fabra) • Necesidades en el campo regulatorio Joan Albert Vericat (Neuropharma, S. A.) Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica: Medicamentos Innovadores y Nanomedicina Ingeniería Biomédica www.ibv.org • Másters y programa de postgrado – Máster Universidad Politécnica de Valencia y Universitat de Valencia – Máster Universidad Politécnica de Cataluña y Universidad de Barcelona http://www.ub.edu/enginybiomed/ – Máster Universidad de Navarra http://www.tecnun.es/mib/ – Programa de postgrado Universidad de Zaragoza y I3A http://i3a.unizar.es/postgrado/ Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica: Medicamentos Innovadores y Nanomedicina Ingeniería Biomédica www.ibv.org • Redes y Centros en red – Centro en red en Ingeniería Biomédica (CRIB), Universidad Politécnica Valencia http://crib.webs.upv.es/ – Centro de Investigación en Ingeniería Biomédica (CREB), Universidad Politécnica Barcelona http://www.creb.upc.es/ – Red Temática en Ingeniería Biomédica (REDINBIO) Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica: Medicamentos Innovadores y Nanomedicina Ingeniería Biomédica www.ibv.org • Másters y programa de postgrado – Máster Universidad Politécnica de Valencia y Universitat de Valencia – Máster Universidad Politécnica de Cataluña y Universidad de Barcelona http://www.ub.edu/enginybiomed/ – Máster Universidad de Navarra http://www.tecnun.es/mib/ – Programa de postgrado Universidad de Zaragoza y I3A http://i3a.unizar.es/postgrado/ Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica: Medicamentos Innovadores y Nanomedicina La oferta de formación en I+D de medicamentos en España Mabel Loza (Universidad de Santiago de Compostela) www.ibv.org Mabel Loza • Profesora Titular de Farmacología de la Universidad de Santiago de Compostela • 6 patentes, >60 publicaciones, 35 proyectos de investigación, 8 Tesis, 28 trabajos de investigación de postgrado • Coordinó uno de los mayores proyectos interdisciplinares de colaboración Universidad-Industria farmacéutica en España con la compañía AlmirallProdesfarma, S.A Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica: Medicamentos Innovadores y Nanomedicina La demanda de formación en I+D de medicamentos en España Inmaculada Julián Ortega (Lilly S. A.) www.ibv.org Inmaculada Julián • Responsable de operaciones clínicas de Lilly S. A. • Licenciada en CC Químicas por la Universidad Complutense de Madrid y Diplomada en Farmacoeconomía por la Universitat Pompeu Fabra • Diversas publicaciones Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica: Medicamentos Innovadores y Nanomedicina La demanda de formación en I+D de medicamentos en España Inmaculada Julián, Lilly S.A. Plataforma española de Medicamentos Innovadores – Comité de Educación y Formación Barcelona, 27 de noviembre de 2007 Agenda Análisis de ofertas de empleo sector farmacéutico Necesidades de formación de profesionales en I+D sin experiencia Necesidades de formación de profesionales en I+D con experiencia Análisis de Ofertas de empleo Baja tasa de respuesta de Compañías Distribución ofertas de empleo 18% 82% Area preclínica Area clínica • Adecuación de la demanda de las compañías a la oferta del mercado. Puestos con mayor oferta Preclínica Científicos: Doctores en química orgánica, biología, bioquímica. Ingenieros/técnicos de automatización. Técnicos y asociados de laboratorio. Inglés, experiencia posdoctoral, capacidad de trabajo en equipo multidisciplinar. Clínica •Médicos de investigación clínica. •Asesores médicos. •Monitores de ensayos clínicos. •Técnicos de registros/farmacovigilancia. •Técnicos de farmacoeconomía. Licenciados/doctores, formación de postgrado, inglés, conocimiento regulatorio, capacidad de trabajo en equipo multidisciplinar. Necesidades de formación de profesionales sin experiencia Formados en disciplinas “clásicas”. Orientación fundamentalmente teórica. Escaso conocimiento del proceso completo de descubrimiento de fármacos – formación orientada a una especialidad concreta. Desconocimiento de la industria. Inexperiencia en manejo de entornos multidisciplinares. Falta de formación en gestión de proyectos. Formación poco orientada a desarrollo de algunas habilidades: comunicación, negociación, trabajo en equipo. Idiomas. Propuesta de soluciones de formación para profesionales sin experiencia Programas de postgrado que incidan en los aspectos anteriores: - Visión de conjunto Gestión de proyectos Habilidades Enfoque práctico Mayor interacción universidad-empresa en el patrocinio de programas de doctorado, movilidad - Innovative Medicines Initiative - Denmark: Industrial PhD Program Profesionales con experiencia: situación Entorno cambiante. Capacidad de actualización: empresas grandes versus pequeñas. Se hace necesario comprender futuras tendencias que requieren un enfoque diferente y, por tanto, necesidades de formación también distintas: - Exigencias regulatorias crecientes - Costes de desarrollo de fármacos - Productividad. - Deslocalización, entorno multicultural. - Mayor complejidad. - Responsabilidad social, protección al consumidor. - Medicina individualizada, bioestadística, bioinformática… Necesidades de formación de profesionales con experiencia Algunos puntos para la reflexión: Superespecialización versus flexibilidad. Habilidades de gestión de proyectos de investigación. Visión estratégica de conjunto. Perfiles integradores (p. ej. Área química y biológica) Relación interdisciplinar. Puentes básica-clínica: investigación traslacional. Áreas de mayor interés Generación de hipótesis Identificación de dianas Desarrollo de ensayos Desarrollo de candidatos Comercialización Optimización Primera de dosis en Fase I Fase II "leads" humanos Generación de "leads" PROYECTO Lanzamiento Fase III Registro Mejora Médico Paciente PRODUCTO PROGRAMA Farmacología y farmacocinética Requerimientos regulatorios Ensayos clínicos y bioestadística Buenas prácticas en I+D Gestión de proyectos, innovación, información y conocimiento Otras áreas de interés Generación de hipótesis Identificación de dianas Desarrollo de ensayos Desarrollo de candidatos Comercialización Optimización Primera de dosis en Fase I Fase II "leads" humanos Generación de "leads" PROYECTO Lanzamiento Fase III Registro Mejora Médico Paciente PRODUCTO PROGRAMA Patentes y propiedad industrial Automatización de procesos Electrofisiología Toxicología predictiva Búsqueda literatura, BBDD Captura y tratamiento electrónico de datos Redacción científica Análisis y gestión de riesgos de medicamentos Estadística aplicada Farmacoeconomía Farmacoepidemiología Puntos clave para la industria Localización de los programas (España: MAD/BCN). Flexibilidad (estructura modular, seminarios, formación mixta presencial/on-line). Profesorado mixto, muy valorada la experiencia en la industria. Contenidos con marcado carácter práctico. Agradecimientos Carlos Corral, Merck Montserrat Abadías, Esteve Dolores Sánchez, Roche Mª Angeles Martínez Grau, Lilly La formación en biomedicina en el marco de Bolonia Josep Eladi Baños (Universitat Pompeu Fabra) www.ibv.org Josep Eladi Baños • Doctor en Medicina por la UAB (1988), especialista en farmacología clínica (1986) y diplomado en medicina de la industria farmacéutica (1988). • Ha sido profesor de farmacología en la UAB (19832002) y en la UPF (2002 hasta la actualidad). • Ha sido vicedecano de Relaciones Institucionales y coordinador de la adaptación al Espacio Europeo de Educación Superior en la Facultad de Ciencias de la Salud y de la Vida de la UPF. • En la actualidad, es director del Máster de Industria Farmacéutica y Biotecnológica y Vicerrector de Docencia y Ordenación Académica de la UPF. Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica: Medicamentos Innovadores y Nanomedicina Necesidades en el campo regulatorio Joan Albert Vericat (Neuropharma S. A.) www.ibv.org Joan Albert Vericat • Director de Desarrollo Preclínico en Neuropharma S.A. (grupo Zeltia) desde 2003. • Profesor en la UAB, donde obtuvo el doctorado en microbiología en 1983. • Es Presidente de la In Vitro Testing Industrial Platform, miembro del Comité Ejecutivo de la Plataforma Española de Nanomedicinas y de la Plataforma Española de Medicamentos Innovadores, y desde este verano, miembro del Comité Ejecutivo de la Plataforma Europea de Nanomedicina. Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica: Medicamentos Innovadores y Nanomedicina Cuidamos tu calidad de vida INSTITUTO DE BIOMECÁNICA DE VALENCIA Universidad Politécnica de Valencia · Edificio 9C Camino de Vera s/n · E-46022 · Valencia (ESPAÑA) +34 96 387 91 60 · Fax +34 96 387 91 69 [email protected] · www.ibv.org