M. Loza, "Formación post-graduada para I+D medicamentos"

Situación actual y retos para el progreso
de la formación de postgrado en I+D de
medicamentos
Mabel Loza
Departamento de Farmacología
Plataforma de HTS USEF
Universidad de Santiago de Compostela
Universidad Menéndez Pelayo 2006. La plataforma española de medicamentos innovadores
Situación actual y retos para el progreso de la
formación de postgrado en I+D de
medicamentos
• La I+D de medicamentos
• La formación de postgrado
• La posición española
Universidad Menéndez Pelayo 2006. La plataforma española de medicamentos innovadores
La I+D de medicamentos cada vez mas cara
$M (in year 2000 dollars)
1600
1400
1200
Bain & Co 1700
Average R&D costs per NCE
Dec 03
medicine launched
R&D Heads 1400
@ IBC mtg
2003
1000
Post-launch
costs
800
95
802
600
400
200
0
54
1976
231
1987 Year 2000
2003
Fuente:Jørgen
Dirach:
Education
& plataforma
Training within
thedeInnovative
Medicines
Initiative. Jornada de Educación y
Universidad Menéndez
Pelayo
2006. La
española
medicamentos
innovadores
Formación de la PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.
La I+D de medicamentos. Pérdida de innovación
Global sales
180
Global R&D
expenditure
160
140
120
100
Development time
(3 year moving average)
80
Global NME
output
60
0
1992
Innovation Gap
Indexed values (1992 = 100)
200
1993
1994
1995
1996
1997
Year
1998
1999
2000
2001
2002p
Fuente:Jørgen
Dirach:
Education
& plataforma
Training within
thedeInnovative
Medicines
Initiative. Jornada de Educación y
Universidad Menéndez
Pelayo
2006. La
española
medicamentos
innovadores
Formación de la PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.
Europa esta perdiendo competitividad
Fuente:Jørgen
Dirach:
Education
& plataforma
Training within
thedeInnovative
Medicines
Initiative. Jornada de Educación y
Universidad Menéndez
Pelayo
2006. La
española
medicamentos
innovadores
Formación de la PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.
La contribución a la innovación
Nature reviews/Drug discovery
Universidad Menéndez Pelayo 2006. La plataforma española de medicamentos innovadores
The 4 pillars of IMI: A strong structure
Innovative Medicines Initiative
Safety
Knowledge Education
Management & Training Efficacy
Fuente:Jørgen
Dirach:
Education
& plataforma
Training within
thedeInnovative
Medicines
Initiative. Jornada de Educación y
Universidad Menéndez
Pelayo
2006. La
española
medicamentos
innovadores
Formación de la PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.
Situación actual y retos para el progreso de la
formación de postgrado en I+D de
medicamentos
• El I+D de medicamentos
• La formación de postgrado
• La posición española. Retos y oportunidades
Universidad Menéndez Pelayo 2006. La plataforma española de medicamentos innovadores
Educación y Formación
• Educación implica la enseñanza y el
aprendizaje de habilidades específicas, pero
también de algo menos tangible y mas profundo:
entendimiento, criterio y perspectiva.
• Formación implica la enseñanza práctica de
habilidades prácticas específicas.
Wikipedia, The Free Encyclopedia
Fuente:Jørgen
Dirach:
Education
& plataforma
Training within
thedeInnovative
Medicines
Initiative. Jornada de Educación y
Universidad Menéndez
Pelayo
2006. La
española
medicamentos
innovadores
Formación de la PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.
La Academia Europea de Investigación en
Medicamentos ( EMRA)
En 2013 la EMRA estará establecida
Una plataforma pan-europea para la
educación y la formación de profesionales
implicados en I+D del ciclo completo de vida
de los medicamentos.
Ligada al proceso de Bolonia.EEES
Fuente:Jørgen
Dirach:
Education
& plataforma
Training within
thedeInnovative
Medicines
Initiative. Jornada de Educación y
Universidad Menéndez
Pelayo
2006. La
española
medicamentos
innovadores
Formación de la PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.
Espacio Europeo de Educación Superior
(EEES)
El acuerdo de 45 Ministerios de Educación para:
– La adopción de un sistema universitario basado en
dos ciclos: grado y postgrado.
– El establecimiento de un sistema de créditos ECTS
como cuantificación docente definida y equivalente
para todas las universidades, con un sistema estricto
de acreditación.
– Una clara conexión entre el EEES y el Área Europea
de Investigación (European Research Area)
integrando pregrado, postgrado, doctorado y
postdoctorado.
Fuente:Josep
Baños:Pelayo
El horizonte:
EEES. Jornada
de medicamentos
Educación y innovadores
Formación de la PTEMI. Junio 2006,
Universidad Menéndez
2006. La el
plataforma
española de
Santiago de Compostela.
Espacio Europeo de Educación Superior
(EEES)
Un cambio metodológico en la docencia
– Un énfasis en el aprendizaje vs enseñanza del
estudiante.
– Ajustar la formación de los estudiantes a las
necesidades profesionales y sociales.
– Mejorar la capacidad de autoaprendizaje mediante
una fuerte reducción del aprendizaje pasivo (clases),
sustituyéndolo por métodos activos.
– Favorecer el desarrollo de puntos de vista críticos y el
concepto de aprendizaje a lo largo de la vida
profesional.
Para ser alcanzado en 2010
Fuente:Josep
Baños:Pelayo
El horizonte:
EEES. Jornada
de medicamentos
Educación y innovadores
Formación de la PTEMI. Junio 2006,
Universidad Menéndez
2006. La el
plataforma
española de
Santiago de Compostela.
Situación actual y retos para el progreso de la
formación de postgrado en I+D de
medicamentos
• El I+D de medicamentos
• La formación de postgrado
• La posición española. Retos y oportunidades
– EMRA
– EEES
Universidad Menéndez Pelayo 2006. La plataforma española de medicamentos innovadores
El marco legal en España
• Real Decreto 55/2005 de 21 de enero,
que establece la estructura de los cursos y
regula los estudios oficiales de grado [BOE
del 25.1.2005].
• Real Decreto 56/2005 de 21 de enero,
que regula el postgrado [BOE del
25.1.2005].
Fuente:Josep
Baños:Pelayo
El horizonte:
EEES. Jornada
de medicamentos
Educación y innovadores
Formación de la PTEMI. Junio 2006,
Universidad Menéndez
2006. La el
plataforma
española de
Santiago de Compostela.
Master about D+I in Medicines, Spain
768 Master
in D+I
by Public and Privated
Universities-Centres
Spain-Course 2005-06
98 Master
in pharmacology
by Public and Privated
Universities-Centres
Spain-Course 2005-06
21 Master
D+I in medicine-related
9 Master
D+I in medicine’ innovation
>40%
of theory-practice
contents-related
>70%
of theory-practice
contents-related
Fuente:Inmaculada Bellido: El presente: El mapa docente en España. Jornada de Educación
y Formación de la
Universidad Menéndez Pelayo 2006. La plataforma española de medicamentos innovadores
PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.
PhD about
D+I in
Medicines,
Spain
Farmacología
(U. Autónoma Barcelona)
Farmacología y
Terapéutica Humana
(U. Complutense
Madrid) y
Investigación,
desarrollo
control de medicamentos.
Investigación
y Desarrollo
(U. Barcelona)
de Medicamentos
(U. Santiago
de Compostela)
Diseño, Síntesis
y Evaluación
Farmacología
Diseño,
Obtención y
Biológica
de Medicamentos
Clínica
(U. Autonóma
Madrid) e investigación
(U.
Navarra)
Evaluación de Fármacos
12 PhD programs
terapéutica
(U. Salamanca)
Evaluación
e Investigación
D+I on medicines
(U.related
Las Palmas G. de
Canaria)
Ciencias
Farmacéuticas
Biofarmacia,Farmacología
y
(21,05%)
Medicamentos
(U. Complutense de Madrid)
(U.de
País
Vasco)
Calidad
Medicamentos
(U. de Navarra)
Farmacología
(U. de Valencia)
Fuente:Inmaculada
El presente:
El mapa
docente
en España.innovadores
Jornada de Educación y Formación de la
Universidad MenéndezBellido:
Pelayo 2006.
La plataforma
española
de medicamentos
PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.
D+I in
Medicines,
Spain
Industria
Investigación
Farmacéutica
Clínica
y
Investigación
aplicada
a
Atención Farmacéutica
Desarrollo
de ensayos
Parafarmacéutica
Farmacéutica
Dianas
Terapéuticas
de
(U San Pablo
CEU, Madrid)
la
Industria
Química
y
Clínicos Internacionales
(CESIF,
(U. Madrid)
Alcalá, EPHOS)
Señalización
Farmacéutica
(International
Universitary
Study yCelular
Formación
experimental
Medicina
Forense
(U.
(Institut
Universitari
Ciencia
i Alcalá)
Center,
Barcelona)
Medicina
Farmacéutica
Empresarial
en la Industria
Atención
Farmacéutica
y
(U Valencia)
Tecnologia,
Barcelona)
(Medipharm, Barcelona)
Fabricación
en la
Químico-Farmacéutica
Farmacia Asistencial
Industria
Farmacéutica
(U. Politécnica
de Cartagena)
(U Sevilla)
y afines
(Institut
Universitari Ciencia
i
Monitorización
de
Ensayos
Investigación
Farmacia
Industrial
y Evaluación
y en
Tecnologia,
Barcelona)
Técnico
en
Compliance
Medicina
Investigación,
Desarrollo,
Farmacéutica
Desarrollo
Procedimientos
e
Clínicos
Industria
Farmacéutica
Práctica
Clínica
Galénica
y
Servicios
de
(U.
Alcalá,
EPHOS)
para
la
Industria
(U Autónoma,
ESAME
Madrid)
Medicina
Dirección
y Cirugía
Tropical
y
Gestión
dey de
Innovación
Europeos
de
Medicamentos
de
Registro
(U
Complutense,
Madrid)
Investigación
y
Desarrollo
y Parafarmacéutica
Salud
(U(U.
Valencia)
Navarra)
Farmacéutica
yFarmacéutica
Afines
Industria
(Mba)
Regulación
de
Medicamentos
(U
Complutense,
Madrid)
Medicamentos
(CESIF,
Barcelona)
(U.(Vocalía
Barcelona)
(U.Industria-COFM,
Alcalá, EPHOS) Madrid)
de
(U. San Pablo-CEU)
Fuente:Inmaculada
El presente:
El mapa
docente
en España.innovadores
Jornada de Educación y Formación de la
Universidad MenéndezBellido:
Pelayo 2006.
La plataforma
española
de medicamentos
PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.
Future
Academic Degree
Grade
Grade’s project
Practical training
180+60c ECTS-3+1 years
SPECIALIZATION
Master Program
Academic
60-120c ECTS-1-2 years
Professional
PhD. Program
RESEARCH
3 years
Thesis
Professional related with training
Professional
position
Professional non related with training
Academia
Fuente:Inmaculada
El presente:
El mapa
docente
en España.innovadores
Jornada de Educación y Formación de la
Universidad MenéndezBellido:
Pelayo 2006.
La plataforma
española
de medicamentos
Research
PTEMI. Junio 2006, Santiago de Compostela.
Comité de Educación y Formación
Plataforma Tecnológica Española de Medicamentos Innovadores
(PTEMI)
1) Integrar en el Comité de Educación y Formación de la PTE a todos
los agentes implicados.
2) Compilar las actuales iniciativas en educación y formación en I+D
de fármacos en España.
3) Elaborar líneas generales respecto a los contenidos necesarios
para la educación y formación en I+D de medicamentos en España.
4) Crear un sistema de respuesta rápida que sea capaz de identificar
necesidades concretas en un ámbito del I+D fármacos y poner en
marcha de forma ágil cursos de formación aplicada en castellano.
Universidad Menéndez Pelayo 2006. La plataforma española de medicamentos innovadores
Comité de Educación y Formación
Plataforma Tecnológica Española de Medicamentos Innovadores
(PTEMI)
Jornada de Educación y Formación en
I+D de Medicamentos en España
6 de junio en Santiago de Compostela
Universidad Menéndez Pelayo 2006. La plataforma española de medicamentos innovadores
I Jornada sobre Formación en I+D de
medicamentos en España
•
•
•
•
70 profesionales de los distintos
ámbitos del I+D de medicamentos
Difundido por las Sociedades de
Farmacología y Química Terapéutica.
(39) Sector público del ámbito
universitario, hospitalario, de
fundaciones sin ánimo de lucro, de
comités éticos, de la Agencia
Española de Medicamentos, etc
(31) Sector privado de los distintos
departamentos relacionados con el
I+D de medicamentos, gestión del
conocimiento, docencia, etc.
Universidad Menéndez Pelayo 2006. La plataforma española de medicamentos innovadores
I Jornada sobre Formación en I+D de
medicamentos en España
Objetivo
Punto de partida para agrupar
y estructurar los esfuerzos
formativos que favorezcan la
excelencia y la competitividad
del I+D de medicamentos en
España
Universidad Menéndez Pelayo 2006. La plataforma española de medicamentos innovadores
Universidad Menéndez Pelayo 2006. La plataforma española de medicamentos innovadores
Universidad Menéndez Pelayo 2006. La plataforma española de medicamentos innovadores
I Jornada sobre Formación en I+D de medicamentos en España
DEBILIDADES
•
Un sistema académico bastante desconectado del entorno, deficitario en pragmatismo.
•
Un importante déficit en innovación y una concentración de la investigación en
terapéuticas de alta rentabilidad.
•
Desequilibrio entre el número de investigadores en la academia y la industria, muy
desplazado hacía la primera, en proporción contraria a otros países desarrollados.
•
Baja experiencia y formación en la realización de ensayos clínicos.
FORTALEZAS
•
Buenas universidades y hospitales.
•
Redes y plataformas tecnológicas de calidad que cuentan con las tecnologías mas
avanzadas.
•
Una situación en la que todo puede ser hecho:
- aumentar las colaboraciones, licencias, contratos público/privados,
- crear compañías biotecnológicas …
- crear un entorno mixto robusto y productivo.
Universidad Menéndez Pelayo 2006. La plataforma española de medicamentos innovadores
I Jornada sobre Formación en I+D de medicamentos en España
CONCLUSIONES (i)
1.
La importancia de mantener la conexión entre los miembros del
Comité de Educación y Formación de la PTEMI.
2.
La necesidad de llevar a cabo un inventario de la oferta disponible en
educación y formación.
3.
Elaborar una guía de ofertas/oportunidades de trabajo en la industria
4.
Adecuar las demandas a las necesidades de profesionales con
perfiles para los que no hay oferta en España, frente a perfiles
profesionales excedentarios.
5.
Desarrollar habilidades nuevas, gestión, presentación, comunicación
y difusión, de trabajo en equipo, liderazgo, organización del tiempo…
Universidad Menéndez Pelayo 2006. La plataforma española de medicamentos innovadores
I Jornada sobre Formación en I+D de medicamentos en España
CONCLUSIONES (ii)
6. Proponer respuestas rápidas a las necesidades de cursos de formación
utilizando nuevas tecnológicas presenciales/distancia.
7. Crear estructuras, congresos e instituciones, que desarrollen y
favorezcan los distintos perfiles en investigación traslacional.
8. Cursos y masteres donde la docencia sea compartida entre la
universidad y la industria farmacéutica.
9. Crear opinión pública para acabar con la ruptura cientificos/sociedad.
Universidad Menéndez Pelayo 2006. La plataforma española de medicamentos innovadores
I Jornada sobre Formación en I+D de medicamentos en España
CRONOGRAMA
Septiembre de 2006
•
Constitución del foro de Educación y Formación
en I+D de medicamentos en la pagina web de la
PTEMI
Diciembre de 2006
•
Inventario de la oferta de actividades docentes
en España.
•
Inventario de la oferta de trabajo a través de la
industria farmacéutica española
Enero de 2007
•
Presentación del Cuaderno Esteve de la I
Jornada de Educación y Formación de la PTEMI
de Santiago de Compostela.
•
Organización del segundo taller de trabajo
desde el análisis de los inventarios,
identificación y propuesta de acciones para
2007
Universidad Menéndez Pelayo 2006. La plataforma española de medicamentos innovadores
Barreras para un mayor desarrollo
científico e industrial
•
•
•
•
Integración formación/ejercicio profesional
Integración de ciencia basica/clinica
Integración de todos los implicados
Integración de las periferias con
madrid/barcelona
• Integración universidad/industria
Universidad Menéndez Pelayo 2006. La plataforma española de medicamentos innovadores