F. Sanz, "Visión general del I+D de medicamentos"

Etapas en el I+D farmacéutico
Identificación
de la diana
biológica
Molécula del
organismo
(generalmente
una proteína) con
la queremos
interaccionar para
conseguir un
efecto terapéutico
Validación
de la diana
biológica
Comprobación de
dicha proteína
está relacionada
con la patología y
que su bloqueo o
activación puede
tener utilidad
terapéutica
Obtención
de posibles
nuevos
fármacos
Nuevos
compuestos
químicos que
interaccionan
con la diana
biológica
Evaluación
preclínica
Comprobaciones
de que el posible
medicamento se
absorbe y se
elimina
adecuadamente,
de que no tóxico
y de que es
efectivo en
animales
Ensayos
clínicos
Pruebas del
nuevo
medicamento
en seres
humanos
Control
postlanzamiento
Estudios a
gran escala
sobre las
consecuencias
del uso del
nuevo
medicamento
Crear un nuevo medicamento es un proceso largo e incierto
15
Medicamento
Estudios en miles
de pacientes para
evaluar riesgos
Aprovación para
la comercialización
10
Estudios en 100-300
pacientes (Fase II)
Estudios en
voluntarios
sanos (Fase I)
Estudios intensivos
de seguridad
Candidato a
medicamento
5
Desarrollo de
formulaciones
Cribado
Síntesis de
compuestos
años
Descubrimiento
y validación de dianas
Idea
Adapted from a slide of EFPIA
Estudios
preliminares
de seguridad
Los actores del I+D farmacéutico
Instituciones
sanitarias
Academia
Industria farmacéutica
PYMEs
Agencias
reguladoras
Otros
Grupos de
pacientes
Los actores del I+D farmacéutico
Instituciones
sanitarias
Academia
Industria farmacéutica
PYMEs
Agencias
reguladoras
Otros
Grupos de
pacientes
El papel del sector académico en el I+D farmacéutico
• Es el protagonista principal en la generación del conocimiento
biomédico fundamental que se requiere para el descubrimiento
de nuevas estrategias terapéuticas.
• Es también un socio valioso para el desarrollo de nuevos
métodos y herramientas para el descubrimiento y desarrollo de
nuevos medicamentos.
• Tiene la ventaja/inconveniente (dependiendo de las
circunstancias) de trabajar frecuentemente con objetivos
menos especificados, planes de trabajo menos rígidos y
estructuras de gestión menos jerárquicas que en la industria
(hay más espacio para la creatividad, pero también para la
ineficiencia).
Retos del sector académico en I+D+i
• Aprender el lenguaje y comprender la cultura del mundo empresarial.
• Reducir la ineficiencias inherentes al modelo académico sin coartar
la creatividad que le caracteriza (no se trata de convertir los
departamentos universitarios en empresas).
• Aprender a trabajar realmente en equipo (a nivel horizontal y
vertical).
• Preocuparse por la posible aplicabilidad (y “explotabilidad”) de los
resultados de la investigación básica.
• Incentivar las actividades de trasferencia de tecnología por parte del
personal académico.
• Optimizar, en cada momento, el grado de dedicación de los docentes
a tareas docentes, investigadoras y de trasferencia (y asistenciales,
en el caso de los clínicos).
• Integrarse mejor en los circuitos internacionales de docencia e
investigación (el problema del inglés).
Colaboración universidad-empresa
% del gasto en I+D de las universidades financiado por la industria (2000-02)
Fuente: OCDE
Gasto en I+D como % sobre el PIB, 2003
Sweden
4,27
Finland
3,49
Japan
3,15
2,62
Denmark
2,59
US
2,51
Germany
Austria
2,37
Belgium
2,37
France
2,15
EU-25
1,93
UK
1,89
Luxembourg
1,71
1,54
Slovenia
1,31
China
1,26
Ccech Republic
1,16
Italy
Ireland
1,12
Spain
1,11
0
0,5
1
1,5
2
2,5
3
3,5
Fuente: DG de Investigación de la Comisión Europea, Key Figures 2005
4
4,5
Parques científicos y tecnológicos en España
No. de empresas y facturación de los parques científicos y tecnológicos españoles
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