II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores Oportunidades y Necesidades de Formación para una I+D de Medicamentos en España José María Giménez Arnau Chief Scientific Officer, Departamento Médico Novartis Farmacéutica 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 1 Área de Educación y Formación “Education encompasses teaching and learning specific skills, and also something less tangible but more profound: the imparting of knowledge, good judgement and wisdom” “Training is the teaching of vocational or practical proficiency and relates to specific useful skills” 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 2 Formación en I+D de Medicamentos Áreas de Interés…en un contínuo donde todo es relevante Fisiopatología Enfermedad I+D Tratamiento Clínicos Pacientes Práctica Clínica 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 3 Formación en I+D de fármacos: Rompiendo Modelos Discovering Académica Pública Fisiopatología Universitaria Traslacional Enfermedad Especializada Pacientes Aplicada Desarrollo Tratamiento Clínico Práctica Resultados Clínica en Salud I+D Mixta Clínicos Privada 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 4 I+D de fármacos: Un contínuo en el tiempo Holistic drug development Discovering Traslacional Medicines development Desarrollo Clínico Resultados en Salud • Quality • Non Clinical • Clinical dev •Investigators • • Monitors • Regulatory 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 5 Formación en I+D de fármacos: Las Fuentes Académica Universitaria Especializada “Development + Investigation (D+I) Master and PhD Programs in Medicines An approximation to the Spanish actuality” Aplicada Inmaculada Bellido Pharmacology & Clinical Therapeutics. Facultad de Medicina, Málaga, Spain 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 6 Formación Académica en I+D: Presente Academic Degree Licenciated / Diplomated 5-6 years/3 years PhD PhD Program Program 3-7 3-7 years years 84% students Thesis Thesis Master Master Program Program 1-2 1-2 years years 12% students 4% students Professional Position Professional related with training 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores Professional non related with training Academia Research 7 Programas Doctorado en I&D en España (05-06) 3.567 PhD programs Public & Private Universities 57 PhD programs on pharmacology (1,59%) 12 PhD programs medicine R&D related (21,05%) 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 8 Concentración Programas Doctorado I+D Farmacología (Autonóma Madrid) Farmacología y Terapéutica Humana (Complutense Madrid) Ciencias Farmacéuticas (Complutense de Madrid) Farmacología (Autónoma Barcelona) Investigación, desarrollo y control de medicamentos (U. Barcelona) Biofarmacia,Farmacología y Calidad de Medicamentos (U. Navarra) Diseño, Síntesis y Evaluación Biológica Medicamentos (U. Navarra) Evaluación e Investigación de Medicamentos (U. País Vasco) Clínica e investigación terapéutica (U. Las Palmas G. Canaria) Investigación y Desarrollo de Medicamentos (U. Santiago de Compostela) Diseño, Obtención y Evaluación de Fármacos (U. Salamanca) Farmacología (U. Valencia) 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 9 Programas Master en I&D en España (05-06) 768 Master in R&D by Public & Private Universities-Centres 98 Master in pharmacology by Public & Private Universities-Centres 21 Master D+I in medicine-related (2,7%-21,4%) 9 Master R&D in medicine’ innovation (1,1%-9,1%) >40% of theory-practice contents-related >70% of theory-practice contents-related 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 10 Concentración Programas Master I+D Monitorización de Ensayos Clínicos (Autónoma, ESAME Madrid) Desarrollo, Procedimientos Europeos de Registro y Regulación de Medicamentos (Vocalía de Industria-COFM, Madrid) Farmacia Industrial y Galénica (Complutense, Madrid) Investigación y Evaluación en Práctica Clínica y Servicios de Salud (Complutense, Madrid) Investigación y Desarrollo de Medicamentos (U. San Pablo-CEU, Madrid) Atención Farmacéutica (U San Pablo CEU, Madrid) Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica (CESIF, Madrid) Técnico en Compliance para la Industria Farmacéutica y Afines (U. Barcelona) Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica (CESIF, Barcelona) Investigación aplicada a la Industria Química y Farmacéutica (Institut Universitari Ciencia i Tecnologia, Barcelona) Medicina Farmacéutica (Medipharm, Barcelona) Fabricación en la Industria Farmacéutica y afines (Institut Universitari Ciencia i Tecnologia, Barcelona) Desarrollo de ensayos Clínicos Internacionales (International Universitary Study Center, Barcelona) Dianas Terapéuticas de Señalización Celular (U. Alcalá) Medicina Farmacéutica (U. Alcalá, EPHOS) Dirección y Gestión de Industria Farmacéutica (Mba) (U. Alcalá, EPHOS) Investigación Clínica Farmacéutica (U. Alcalá, EPHOS) Investigación, Desarrollo e Innovación de Medicamentos (U. Navarra) Atención Farmacéutica y Farmacia Asistencial (U Sevilla) Medicina Forense (U Valencia) Medicina y Cirugía Tropical (U Valencia) Formación experimental y Empresarial en la Industria Químico-Farmacéutica (U. Politécnica de Cartagena) 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 11 Formación Académica en I+D: Futuro Academic Degree Grade 180+60c ECTS-3+1 years 180c ECTS Master Program 60-120c ECTS 1-2 years Grade’s project Practical training SPECIALIZATION Academic Professional PhD Program 3 years Thesis GRADE 3-9 years RESEARCH Professional related with training Professional non related with training Professional position Academia Research 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 12 Industria Farmacéutica Arte y Parte en la Formación del I+D de Medicamentos Formación en I+D Medicamentos Meds. Especialistas Atención Primaria Farmacéuticos Enfermeria Laboratorios Responsables I+D Propios* Cursos Postgrado Becarios Cursos Específicos Sector** * Currículo interno acreditativo obligatorio. Incluido personal subcontratado. ** Acreditación específica para proveedores externos en I+D 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 13 SWOT Analysis: Formación I+D Medicamentos Eficientes Fortalezas • Estructura universitaria capaz • Profesionales sanitarios de referencia • Infraestructura sanitaria / hospitalaria de primer nivel • Tejido industrial suficiente, profesionales bien formados y con ganas • Programas de formación de pregrado y postgrado maduros • Capital humano investigador suficiente y de alto nivel • Experiencia internacional de investigadores nacionales • Investigación internacional en nuestro país • Cultura creativa Debilidades • Universidad y Sanidad en entornos funcionariales • Falta Cultura hacia la Innovación • Falta de objetivos concretos a medio y largo plazo • Entorno legislativo restrictivo que no favorece las inversiones: (pe) propiedad intelectual • Falta de alineación entre la Administración, la Universidad, la Sanidad y la iniciativa privada • Infraestructuras de investigación obsoletas o insuficientes • Dificultad intrínseca para las Sinergias • Regionalización y Burocracia • Concentración centros de trabajo • Ciclos políticos por encima de los ciclos de innovación • Financiación insuficiente para proyectos, formación y carrera profesional 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 14 SWOT Analysis: Formación I+D Medicamentos Eficientes Oportunidades • Personal formador preparado para los nuevos retos • Globalización / Internet • Aumento de la presión competitiva del entorno regional (UE) y global • Entorno político orientado a la I+D+i como fuente de riqueza • Organizaciones de redes y plataformas tecnológicas en marcha • Retorno del capital intelectual formado en el extranjero Amenazas • Visión cortoplacista • Visión teórica frente la ciencia aplicada de impacto sanitario y social • Prioridades políticas frente a las científicas y médicas • Burocracia ilimitada • Globalización: competitividad externa • Personal sin carrera de futuro • Disminución interés en la investigación 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 15 EMRA European Medicines Research Academy Proporcionar apoyo en educación y formación para eliminar los cuellos de botella en el proceso de I+D. Establecer múltiples colaboraciones público/privadas en educación y formación de grado, doctoral y posdoctoral. Facilitar la movilidad entre academia, industria y reguladores. Construirla a partir de universidades e instituciones de educación superior de excelencia en las disciplinas del I+D de medicamentos. 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 16 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores José María Giménez Arnau Chief Scientific Officer, Departamento Médico Novartis Farmacéutica Muchas Gracias 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 17 I Jornada Formación en I+D de medicamentos en España Lugar: Centro de Estudios Avanzados, Universidad de Santiago de Compostela. Fecha: 6 de junio de 2006 Modelo de Trabajo: Ponencias, Mesas Redondas, Talleres Asistentes: La jornada reunió a casi 50 profesionales de los distintos ámbitos del I+D de medicamentos, tanto del sector público (ámbito universitario, hospitalario, fundaciones sin ánimo de lucro, CEICs, la Agencia Española de Medicamentos) como de la industria farmacéutica nacional e internacional. Resumen La reunión representó el punto de partida para agrupar y estructurar los esfuerzos educativos y formativos que favorezcan la excelencia y la competitividad del I+D de medicamentos en España. La amplia y variada asistencia y la intensa participación puso de manifiesto el interés español en educación y formación en I+D de medicamentos. 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 18 I Jornada Formación en I+D de medicamentos en España Conclusiones Talleres Inventario sistematizado de la oferta disponible en educación y formación, cubriendo todas las disciplinas y orientaciones requeridas tanto en formación continuada en general como en cursos enfocados en aspectos concretos. Promover la formación de investigadores básicos al lado de profesionales orientados a las necesidades concretas en I+D de medicamentos, en cursos y masteres donde la docencia y la formación sea compartida entre la universidad y la industria farmacéutica. Crear estructuras e instituciones multidisciplinares y traslacionales, donde se desarrollen y favorezcan los distintos perfiles entre los ámbitos básicos y clínicos del I+D de medicamentos. Elaborar y actualizar una guía de ofertas/oportunidades de trabajo en la industria que permita valorar las necesidades reales en formación. Incorporar comunicadores/divulgadores científicos. Adecuar las demandas a las necesidades en formación de profesionales con perfiles para los que no hay oferta en España. Necesidad de desarrollar habilidades nuevas, como capacidad presentación, de comunicación y difusión, de organización, gestión, trabajo en equipo, liderazgo, organización del tiempo… 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 19 I Jornada Formación en I+D de medicamentos en España Propuestas de Acciones Constituir un foro sobre formación en I&D de medicamentos en la para mantener la interacción y permanente actualización entre los miembros del Comité de Educación y Formación de la PTEMI y las partes interesadas en esta iniciativa. Realizar el inventario y actualización semestral de la oferta de actividades docentes en España, incluyendo la difusión científica. Publicar el inventario a través de la página web del Comité de Educación y Formación de la PTEMI. Plantear viabilidad de la bolsa de trabajo disponible en I&D de medicamentos a través de la web del Comité de Educación y Formación de la PTEMI. Identificar nuevas necesidades de formación ajustadas a los nuevos retos en la I&D de medicamentos. Propuesta de programas. 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 20 I Jornada Formación en I+D de medicamentos en España Calendarios Julio 06 Constitución del foro de Educación y Formación en I+d de medicamentos en la pagina web de la PTEMI. Octubre 06 a) Presentación del Cuaderno Esteve de la I Jornada de Educación y Formación de la PTEMI. b) Reunión organizativa del grupo de trabajo para llevar a cabo las siguientes acciones en coordinación con todos los miembros inscritos en el Comité de Educación y Formación de la PTEMI. - Inventario de la oferta de actividades docentes en España - Inventario de la oferta de trabajo a través de la industria farmacéutica española Enero 07 Organización del II Taller de Trabajo del Comité de Educación y Formación enfocado al análisis de la oferta y la elaboración de propuestas en I+D de medicamentos en España. 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 21