MEDICAMENTOS INNOVADORES MAPA DE TECNOLOGÍAS por Carlos Martínez Riera Generalitat Valenciana 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 1 Necesidad de un mapa de tecnologías Catalogar de manera racional las necesidades tecnológicas que impliquen la gestión del conocimiento en el proceso de I+D y análisis de medicamentos innovadores Facilitar a las empresas y centros de investigación la identificación de nichos donde sus productos pueden ser catalogados y donde pueden suscribir sus áreas de interés. En último término, facilitar la conexión entre la oferta tecnológica y la demanda en el proceso de I+D de los medicamentos innovadores. 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 2 Metodología propuesta Establecer una matriz que relacione el proceso de diseño y desarrollo de Medicamentos innovadores con áreas de conocimiento relevantes. En cada intersección de la matriz se pueden situar soluciones tecnológicas para abordar algunas de las fases del proceso. Estas intersecciones constituyen los nichos de referencia de la oferta tecnológica 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 3 Antecedentes Esta metodología constituye la base de los sistemas de gestión del conocimiento para conectar oferta y demanda Ejemplos: GECOBIO para la biomedicina. Ayuntamiento de Velencia, Conselleria de Empresa, Unicersidad y Ciencia. KNEXT. Universidad Politécnica de Valencia. http://innci.inco.upv.es:8080/knINGENIO/pages/login.jsp Se basa en establecimiento de un mapa de conocimiento mediante la definición de dimensiones (2 o más) que permite una definición matricial del mismo Además, define las categorías de entidades (comunidades o usuarios). 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 4 Relevancia para la PTE-MI En el contexto de la PTE-MI, el eje de referencia (Eje 1) es el proceso de diseño, desarrollo y análisis de los Medicamentos Innovadores. La aplicabilidad de las herramientas en el proceso de I+D de medicamentos es una condición indispensable. Este Eje asegura que las tecnologías descritas son pertinentes para uno o más puntos del proceso. Dos dimensiones adicionales constituyen las disciplinas científicas (Eje 2) y tecnológicas (Eje 3) que proveen el conocimiento y las herramientas para abordar las necesidades del proceso. 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 5 Énfasis en la Gestión del Conocimeinto El ejercicio de cartografía del conocimiento es amplio y engloba un amplio número de disciplinas con el fin de abarcar suficientemente el campo posibles oportunidades. No obstante, en el marco de los objetivos de la PTE-MI, se pondrá el énfasis en la identificación y catalogación de productos y servicios relacionados con las Tecnologías de la Información, Computación y Gestión del Conocimiento. 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 6 Relevancia para la PTE-MI Ejes propuestos para el mapa del conocimiento 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 7 Eje 1: el proceso de diseño y desarrollo de MI Proceso estándar de diseño, desarrollo y estudios de Medicamentos (proceso de descubrimiento) I+D Prueba de concepto Precíinica Fase I Fase I Fase III Apobación Fármacovigilancia 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 8 I+D y Prueba de concepto I+D Prueba de concepto Diagnóstico Identificación de Dianas Validación de Dianas Priorización de dianas Identificación Optimización de candidatos de candidatos 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 9 Contribución de las tecnologías de Gestión del Conocimiento 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 10 Eje 2: Áreas de conocimiento Biomédicas Áreas de conocimiento biomédicas S ecuencias V ariación E x presión F unción R edes génicas E v olución S ecuencias P ro teó m ica V ariación E x presión F unción R edes de interacción B io lo g ía d e sistem as F isiom a M odelado v irtual de órganos C élula v irtual Q uim ioinform ática Q u ím ica H ighthroughput S creening Q uím ica com binatoria Q uím ica G enóm ica G en ó m ica F arm aco lo g ía F árm acocinética F árm acodinám ica F árm acogenóm ica F árm acodinám ica poblacional 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 11 Mapa matricial de aplicaciones Ejemplo de mapa de aplicaciones basada en dos ejes: Eje 1 . Proceso de decubrimiento Eje 2 . Áreas conocimiento DIAGNÓSTICO IDENTIFICACIÓN VALIDACIÓN DE DIANAS DE DIANAS Genómica Proteómica Biología de sistemas Química Farmacología Secuencias Variación Expresión Función Redes génicas Evolución y Filogenia Secuencias Variación Expresión Función Redes de interacción Fisioma Modelado de sistemas biol. Biología computacional Quimioinformática Highthroughput Screening Química combinatoria Química Genómica Fármacocinética Fármacodinámica Fármacogenética Fármacodinámica poblacional Mutaciones génicHomologías de secuencias Epigenética Función génica Análisis de Micro-arrays Genes diana Familias de proteínas PRIORIZACIÓN IDENTIFICACIÓN OPTIMIZACIÓ PRECLÍNICA FÁRMACODE DIANAS DE N DE CLÍNICA VIGILANCIA CANDIDATOS CANDIDATOS ADMET Genómica Comparativa Análisis SNP Tóxico Genómic Caracterización de expresión génica Variación genética Var. Genética p4Análisis SNP Estructura de proteSelectividad de estructuras Biomarcadores Función de la proteína Interacciones proteína-proteína Modelado de rutas metabólicas Interacciones proteína-proteína Biomarcadores Tóxico Proteómica Modelos Animales Modelado de rutas metabólicas Síntesis automatizada en paralelo Marcadores de calidad de compuestos (Genómica Química combinatoria) Predicción propiedades ADMET Modelización de ensayos Selección Pacientes Diseño de quimiotecas Diseño de ensayos Eval. riesgos Modificado de Cambridge Healthtech Institute 2002 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 12 Ejes de tecnologías Además de la clasificación por áreas de conocimiento, los enfoques bioinformáticos y de informática médica constituyen ejes adicionales horizontales que intervienen en la mayor parte de las fases del proceso de descubrimiento. Por ello, constituyen un tercer eje que, a efectos de la presentación, se segmentan en: Tecnologías horizontales Herramientas para la estratificación y personalización Otras tecnologías relacionadas Tecnologías periféricas Las dos primeras se consideran tecnologías centrales a efectos de la PTE-MI 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 13 Eje 3a: Tecnologías horizontales Algoritmos y Programación Bases de datos Análisis de Imágenes Representación y análisis de redes Data/Text Mining Probabilidad y estadística Anotación Ontologías y representación del conocimiento Computación distribuida (Grid) Análisis de secuencias Modelado molecular Técnicas de simulación 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 14 Eje 3b: Tecnologías de personalización/estratificación Bases de datos genéticas de poblaciones Cáncer Enfermedades congénitas Caracterización de riesgo Integración de información multi-nivel en la historia clínica Genómica Molecular Genealogía 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 15 Eje 3c: Tecnologías relacionadas Sistemas de información ligados a repositorios de biomateriales Seguimiento y monitorización Células, tejidos Modelos animales y vegetales Liberación inteligente de fármacos Biosensores (Tele-)monitorización de pacientes Seguridad y Confidencialidad Protocolos de anonimización Infraestructura de PKI Firma de transacciones 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 16 Eje 3d: Tecnologías periféricas Robótica Instrumentación Robots para cultivos, secuenciación, high trhoughput screening Implantes avanzados Otros Workflow de pacientes en ensayos clínicos Gestión de patentes Sistemas de información ético-legales Recursos de información sobre cursos de formación 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 17 Espacio de aplicaciones 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 18 Validación del modelo Validación y refinamiento del catálogo de tecnologías 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 19 Validación del modelo Validación y refinamiento del catálogo de tecnologías Posible reordenación de las categorías identificadas Identificación de tecnologías no consideradas Reconsideración de tecnologías incluidas. Ejemplo: Sistemas ético-legales Sistemas de información sobre recursos de formación ... Cada categoría puede así ser refinada si se considera apropiado. 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 20 Criterios para la categorización Cada categoría debe mostrar un equilibrio con respecto a su ámbito de aplicación: ni demasiado general ni excesivamente específico El objetivo es permitir que un producto o servicio pueda ser catalogado dentro de una categoría de manera natural 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 21 Catalogación de la oferta Catalogación de la oferta 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 22 Catalogación de la oferta Una vez establecido el mapa de conocimiento, podrá catalogarse la oferta tecnológica Las empresas, centros y otras entidades se inscriben en el catálogo y definen sus productos o servicios mediante la caracterización de los mismos en la matriz. Una empresa o centro ‘cataloga’ su producto o servicio situándolo en uno o más nichos de la matriz El objetivo es que la oferta pueda ser recuperada desde varios puntos de vista: Tecnología, Aplicación en el proceso de descubrimiento 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 23 Gestión del conocimiento de la Oferta Tecnológica Esta catalogación inicial precisará ser formalizada y mantenida mediante un sistema de gestión del conocimiento de la oferta tecnológica. Un ejemplo de este tipo de sistemas es GECOBIO, que en la Comunidad Valenciana cataloga la oferta tecnológica en Biomedicina mediante la identificación de: Entidades: empresas, grupos de interés, comunidades Definición de sectores biomédicos Mapa de conocimiento Gestión de servicios de acuerdo con los perfiles de usuario 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 24 Ejemplo: Web GECOBIO Definición de áreas y sectores biomédicos Herramientas de Gestión de Servicios & Información de acuerdo al perfil del usuario Mapa del conocimiento biomédico Definición de Comunidades, Entidades, Grupos de Usuarios, Usuarios, Servicios, … 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 25 Contacto y agradecimientos Esta propuesta ha sido elaborada por Carlos Martínez Riera Conselleria de Empresa, Universidad y Ciencia de la Generalitat Valenciana e-mail: [email protected] Han colaborado decisivamente Ximo Dopazo Centro de Investigación Príncipe Felipe de Valencia Grupo de Bioinformática Miguel Borrás y Marival Bermejo Intervalence Biokinetics Andreu Llambrich FIVEC Fundación de Innovación Urbana y Economía del Conocimiento 4 de julio de 2006 II Conferencia de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores 26