Arantxa Sanz (Plataforma de Nanomedicina)

Nanomedicine in Europe – Roadmaps 2020:
European Platform on Nanomedicine (ETPN)
Visión
“Dentro de 10 años, productos y
tecnologías médicas basadas en
nanotecnología(s) conducirán a
cambios radicales en el tratamiento
de enfermedades como cáncer, CVD,
neurodegenerativas, diabetes”
Nanotecnologías: métodos de control y
Fabricación a escala nanométrica
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Dónde está la Nano en medicina
•
•
•
•
•
•
Nanopartículas como agentes de contraste
Nanosistemas para guiar la liberación de fármacos
Implantes de tercera generación
Scaffolds para medicina regenerativa
Dispositivos integrados, multiplexados “in vitro” (POC)
Diferenciación controlada de células madre
Nano sólo es parte de ello...
****Nano+bio+ICT
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ETP Nanomedicine - Misión
•
•
Proponer y facilitar la consecución de las prioridades de un programa
traslacional en nanomedicina a nivel EU-de los conceptos en el laboratorio a
la validación in vivo
Mejorar la salud de los pacientes y la competitividad de la industria en
Europa
•
Guiar el desarrollo del entorno regulatorio, de aceptación social y la
adaptación de los sistemas de salud.
•
Facilitar la comunicación entre los actores fundamentales para conseguir
dichos objetivos
•
Utilizar el liderazgo industrial y clínico para conseguir que surjan nuevos
conceptos de productos innovadores del mundo académico
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Miembros ETPN
• Industria
– Líderes en este compromiso
– Con el objetivo de trasladar la aplicación de
la nanotecnología a los pacientes y el
mercado Who are willing to bring
nanotechnology to patients and market
• Academia y hospitales :
– Proyectos traslacionales
– Centrados en enfermedades con alto
impacto económico
• La ETPN es una organización que
destaca y señala problemas y retos que
afectan a diversas asociaciones
empresariales sectoriales existentes. No
es otra asociación empresarial más.
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ETPN – Estructura y organigrama
Diagnostics
CEA
Drug
delivery
UCB-Pharma
ETP chair(s)
Regenerative
medicine
Cellerix
WG chairs
ELSA
Bioanalytik
Mirror Group
chair
IPR
Philips
RAffairs
Zeltia
Office
general
secretary
Office
VDI
Elections Dec 09
Mirror
Group
ETP members
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Compañías-miembro:
• Large scale
–
–
–
–
–
–
GE Healthcare (Director)
Philips Medical Systems
Siemens Medical Solutions
STMicro
Roche Diagnostics
UCB Pharma
• Biotech and SMEs
–
–
–
–
Nanobiotix
Vermon
Cellerix (RM WG)
Zeltia Group (RA
WG)
– Ingeniatrics
– Tigenix
– Cellmatrix …etc
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Interacción activa con entorno industrial, social,
regulatorio
• Relación con las autoridades regulatorias competentes
– Identificación aspectos que necesitan la acción coordinada de la ETPN
– Elaborar propuestas para asesorar la regulación
• Elaboración de documentos e informes
– Aspectos de protección del conocimiento
– ELSA (aspectos sociales, éticos, legales)
– Economía de la salud específicos en nanomedicina (time to market)
• Transferencia de la perspectiva y el know-how industrial a la
academia
• Asegurar el acceso de la sociedad a nuevos y mejores
productos
EuroNanoForm 2009 - Prague 2-5 June 2009
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De la Vision a la Agenda Estratégica: 2006-2008
FP7
National
programmes
Jan 06
Nov 06
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Strategic Research Agenda: Logros
• Visión clara y estructurada de prioridades
• Documento de referencia reconocido a nivel mundial
• Utilizada como input al PM7 (formulación; primeras conv.)
• Realizada por el mayor grupo de expertos de nanomedicina a
nivel mundial
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ETP Nanomedicine Roadmap Report 2009
•
Discusión general de los aspectos críticos para la
implantación clínica de la nanomedicina
•
Identificación de aplicaciones relevantes a nivel
industrial y formulación de hojas de ruta de
desarrollo en diagnóstico, liberación de fármacos y
medicina regenerativa
•
Integración de las mismas en un marco conceptual
y estrategia de largo plazo
•
Incluyendo aspectos económicos y regulatorios
•
Liderando desde el valor clínico y de negocio
•
Definición de los futuros programas de trabajo
PM7/PM8
Disponible: www.etp-nanomedicine.eu
e: g
pl gin
am Ima
x
E o
v
vi
In
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ETPN – Proceso de roadmapping
• Talleres con expertos industriales y
académicos para sentar las bases:
detallando prioridades, retos
técnicos y “puntos de bloqueo” en el
área de nano para salud
Expert Workshop
• Proceso de consulta: Liderados por
la industria y enfocados a aplicación
General Assembly
May ‘09
• Definición retos a largo plazo para
ayudar la definicion del futuro PM8
Revision of
Roadmaps, …
Jun-Jul ‘09
Feb ‘09
Roadmaps,
Priorities,
Challenges
• Informe Oct 2009
Report &
Recommendation
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Oct ‘09
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Roadmaps 2020: IVD example
Market Size
2015
2020
2025
Hospital
•200
•700
•1500
Physician´s office
---
•1000
•1500
Home
---
--•1500
Global Market size – prospects: Hard to estimate
•Regulatory Framework
•New societal issues to be taken into account
•Reimbursement policy
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Roadmaps 2020 – Specific roadmaps IVD
Targeted
applications
Key R&D
priorities
Technologies
(available)
Challenges
Targeted
Diseases
POC
•Coupling
chemistries
•Assay Formats
•Capture probes
•Nanobiosensor
platform: magnetic
or luminescence
label;
electrochemistry
(protein or nucleic
acid)
•Surface
engineering:
nanopatterning
and litography
•Electrokinetics
•Microfluidics
•Detection
•Cost
•Sampling speed,
volume,
preparation
•High sensitivity
•Integration
•Read out
•Non-invasiveness:
breath, saliva, …
•Biomarkers
(peripheral)
•Continuous flow
monitoring
•…etc
•Oncology
•Infectious dis.
•HIV
•…
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Roadmaps 2020. Recomendaciones clave
Industria
•
•
•
Mejorar la eficiencia de los contactos con universidades y académicos.
Facilitar el acceso e intercambio al expertise industrial y tecnologías de
manufactura
Resumir de manera detallada las prioridades industriales y distribuirlas
Academia
•
•
Incluir en la formación académica los principios básicos de “drug discovery”
Empujar un cambio de cultura, motivando el espíritu emprendedor e innovador:
rol de spin offs y start-ups
• Mantenerse al día de las noticias que conciernen a la industria (websites, blogs…)
• Aprovechar la experiencia de científicos industriales: pensar incluiso en prejubilados
• Revisar si un proyecto aplicado no es “traslacional”. O al menos, ser consciente de
las barreras a la comercialización que implicará
Para todos: Comprender las implicaciones de la “Innovación Abierta” (Chesbrough)
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Innovación Abierta – En Nanomedicina
Science
and
Technologybase
The market
R
Closed Innovation
Spin offs
Licensing
Internal
Technology
Base
External
Technology
Base
Open Innovation
D
New products &
services
Markets
elsewhere
New
Markets
R
Insourcing
D
Current
Market
Knowledge Management/
Architecture
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El cambio – un mayor uso del “outsourcing”
Closed
Innovation
Science and
Technology
base
The market
New products &
services
R
Open
Innovation
Spin offs
Licensing
Internal
Technology
Base
External
Technology
Base
D
Markets
elsewhere
New
Markets
R
Insourcing
D
Current
Market
Knowledge Management/Architecture
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Roadmaps 2020. Recomendaciones clave
Autoridades y agencias financiadoras:
•
•
•
•
Mejorar la inclusión de investigadores industriales en el proceso de
evaluación de proyectos de I+D
Si es posible, otorgar financiación a OPIs que ha de ser invertida en su
propia investigación como si fuera un “portfolio”: incentivo a escoger y
financiar los mejorse proyectos. Developmental Pathway Funding
Scheme
Solicitar una evaluación del impacto en salud y en el mercado de los
proyectos en I+D biomédico
Tener presente el concepto de seguridad del paciente (SAFETY first) en
proyectos traslacionales de carácter clínico–éxito en Euronanomed 1st
call
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Gracias por su atención!
Para más información:
http://www.etp-nanomedicine.eu
Contacto:
Dr Sebastian Lange ; Secretariat (VDI/VDE)
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