Resultados de BDMetrics aplicados a Islas Canarias, Mayo 2008.
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BEST PROYECTO BEST Investigación Clínica en Medicamentos BENCHMARKING Resultados de BDMetrics en Canarias 18 de mayo de 2008 BEST Gastos de I+D extramuros en CCAA 18 de mayo de 2008 © 2 BEST Evolución I+D extramuros por CCAA Extranjero La Rioja Tasa de variación media anual 2002-2006 C. La Mancha Baleares Madrid TOTAL Canarias Subtotal España Fuerte incremento recientemente: tasa de variación 2006/2005 igual al 46% Cataluña C. León Cantabria Asturias Com. Valenciana Navarra Andalucía Murcia Extremadura Galicia Aragón País Vasco -20% 18 de mayo de 2008 -10% 0% 10% 20% 30% 40% © 3 BEST Contenido BDMetrics La muestra utilizada corresponde a los datos contenidos en la 3ª publicación de BDMetrics Los datos corresponden a ensayos clínicos con fecha de envío al CEIC de referencia hasta el 30 de junio de 2007 contenidos en BDMetrics a fecha del 17 de enero de 2008 18 de mayo de 2008 3ª Publicación 600 Número de Ensayos Clínicos 4.460 Número de participaciones de Centros 61 Número de CEICs de Referencia distintos Número de CEICs Implicados distintos 131 Número de Centros distintos 483 Desde fecha de envío al CEIC 03-03-2004 Hasta fecha de envío al CEIC 08-06-2007 © 4 BEST Datos para Canarias Un Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) de Canarias actúa como como CEIC de referencia en 3 de los 600 Ensayos Clínicos (EC) analizados. 10 Centros de Canarias participan en 69 de los 4.460 Ensayos Clínicos en Centros. Hay 520 Pacientes Previstos de Canarias en participar en EC de los 40.590 incluidos en la muestra. Población Canarias / Población España 4,5% % de Participación de Centros en EC 1,5% % Pacientes Previstos en los EC % CEIC de Referencia 18 de mayo de 2008 1,3% 0,5% © 5 BEST Evolución de la participación de Centros Evolución de la participación de centros de Canarias en ensayos clínicos Participaciones de Centros en EC (% sobre el total de la muestra) 2,5% 2,17% 2,0% 1,96% 1,56% 1,5% 1,25% 1,34% 1,07% 1,0% 0,5% EC con fecha de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre 18 de mayo de 2008 0,00% 0,0% 1º Sem 2º Sem 1º Sem 2º Sem 1º Sem 2º Sem 1º Sem 2004 2004 2005 2005 2006 2006 2007 © 6 Evolución del número de pacientes previstos Evolución del número de pacientes previstos de Canarias en participar en ensayos clínicos BEST Pacientes previstos en EC (% sobre el total de la muestra) 2,0% 1,90% 1,8% 1,72% 1,6% 1,4% 1,27% 1,2% 1,07% 1,0% 0,80% 0,8% 0,75% 0,6% 0,4% EC con fecha de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre 18 de mayo de 2008 0,2% 0,00% 0,0% 1º Sem 2º Sem 1º Sem 2º Sem 1º Sem 2º Sem 1º Sem 2004 2004 2005 2005 2006 2006 2007 © 7 BEST Centros de Canarias Los 10 Centros de Canarias contenidos en la muestra y su participación en ensayos clínicos. Centro Nº participaciones en EC HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CANARIAS (CONSORCIO SANITARIO DE TENERIFE) 27 HOSPITAL DE GRAN CANARIA DR. NEGRIN (COMPLEJO HOSPITALARIO DR. NEGRIN) 16 HOSPITAL NUESTRA SEÑORA DE CANDELARIA (COMPLEJO H. UNIVERSITARIO NTRA SRA DE CANDELARIA) 10 HOSPITAL UNIVERSITARIO MATERNO-INFANTIL DE CANARIAS (COMPLEJO H. MATERNO-INSULAR) 5 HOSPITAL UNIVERSITARIO INSULAR DE GRAN CANARIA (COMPLEJO H. MATERNO-INSULAR) 4 HOSPITAL INSULAR DE LAS PALMAS 3 HOSPITAL NUESTRA SEÑORA DE LOS DOLORES 1 HOSPITAL DE OFRA (COMPLEJO H. UNIVERSITARIO NTRA SRA DE CANDELARIA) 1 C. S. LA VICTORIA 1 C. S. BARRANCO GRANDE 1 18 de mayo de 2008 © 8 BEST CEIC de Referencia de Canarias El Comité Ético de Investigación Clínica de Canarias contenido en la muestra y su participación como CEIC de referencia. CEIC Nº como CEIC de referencia CEIC del Hospital Universitario de Canarias 18 de mayo de 2008 3 © 9 BEST Fases de los ensayos clínicos en centros Distribución por fases de los ensayos en centros (PCEC) Porcentaje sobre el total IV 31,9% 15,7% 30,4% 27,5% IIIb 21,7% IIIa 15,9% II Ib 0,0% 0,4% Ia 0,0% 1,6% 18 de mayo de 2008 30,8% 24,0% PCEC en Canarias PCEC total muestra © 10 BEST Áreas terapéuticas de los ensayos 26,1% 25,9% Oncología Distribución por áreas terapéuticas de las participaciones de centros en ensayos clínicos (PCEC) 10,1% Cardiovascular Antiinfecciosos 8,7% 9,6% 7,2% 8,3% Neurociencias 5,8% 6,9% Respiratorio Endocrino 5,1% 4,3% 3,3% Reumatología Hematología 0,0% 2,4% Ginecología 0,0% PCEC en Canarias 2,5% Inmunología Metabolismo 18 de mayo de 2008 0,0% 2,4% Urología 7,2% 2,8% Nefrología Psiquiatría 7,2% 3,0% Dolor y Anestesia Digestivo 18,1% 4,3% 5,8% PCEC total muestra 2,3% 2,0% 7,2% 2,9% 1,4% Dermatología 0,0% 0,9% 0,0% 0,8% Transplantes 0,0% 0,7% Oftalmología Alergia 0,0% 0,7% 1,4% 0,6% Neumonía 1,4% 0,1% Porcentaje sobre el total © 11 BEST Etapas e indicadores principales Documentación Cuatro Etapas Principales Dictamen Autorización AEMPS Contrato + CDC I2 1er Paciente I3 I4 I5 I1 Protocolo Final Envío al CEIC 18 de mayo de 2008 Dictamen CEIC CDC 1er Paciente Contrato Firmado © 12 BEST Indicadores Cinco Indicadores de Referencia: I1 Tiempo desde el Envío al CEIC de referencia a la Inclusión del Primer Paciente I2 Tiempo desde el Envío al CEIC de referencia a la Emisión del Dictamen I3 Tiempo desde el Dictamen del CEIC a la Recepción de la CDC en el Laboratorio I4 Tiempo desde el Envío al CEIC de referencia a la recepción del Contrato Firmado I5 Tiempo desde la recepción del Contrato a la Inclusión del Primer Paciente 18 de mayo de 2008 © 13 BEST Comparación de Indicadores Todos los tiempos de los indicadores medidos en días Total Muestra INDICADOR I1 Envío – 1º Paciente Nº casos Canarias Nº casos 226 2.495 230 36 I2 Envío - Dictamen 70 4.313 67 57 I3 Dictamen - CDC 51 3.149 55 41 I4 Envío - Contrato 150 3.294 155 46 66 2.085 67 29 I5 Contrato – 1º Paciente Se han considerado todos los casos con datos válidos 18 de mayo de 2008 © 14 BEST Comparación de Indicadores Valores normalizados al conjunto de la muestra I1 Envío - 1º Paciente 1,1 Muestra 1,05 Canarias 1 I5 Contrato - 1º Paciente 0,95 I2 Envío - Dictamen 0,9 0,85 I4 Envío - Contrato 18 de mayo de 2008 I3 Dictamen - CDC © 15 BEST Conclusiones del análisis Los gastos de I+D extramuros que realizan los laboratorios en Canarias crecen por encima que el total de gastos desde el 2002. Recientemente se observa un fuerte incremento en la tasa de crecimiento. Sin embargo, la investigación clínica en Canarias sigue teniendo un bajo peso relativo si la comparamos con su población. Es de destacar la escasa participación de los CEICs de Canarias como CEIC de referencia para los ensayos clínicos. En general, las fases de la investigación en la que participan los centros de Canarias son más tardías que las del conjunto de la muestra. Las áreas terapéuticas predominantes de los ensayos clínicos realizados en Canarias son: Oncología, Cardiovascular y Antiinfecciosos. La participación en ensayos en las áreas de Urología y Dolor y Anestesia se sitúan muy por encima del valor de la muestra. Respecto a los indicadores de tiempos, la mayoría de los indicadores correspondientes a Canarias se sitúan por encima de los del total de la muestra. Como consecuencia se tarda más en empezar un EC en Canarias y puede ser una de las razones de la escasa inversión en Investigación Clínica en la región. 18 de mayo de 2008 © 16
