Resultados de BDMetrics aplicados a Castilla y León , Abril 2007. Presentados en las Jornadas de Plataformas Tecnológicas en Castilla y León, (Valladolid, 12 de abril de 2007).
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BEST PROYECTO BEST Investigación Clínica en Medicamentos BENCHMARKING Resultados de BDMetrics aplicados a Castilla y León Jornadas de Plataformas Tecnológicas en Castilla y León Valladolid, 12 de abril de 2007 BEST Muestra utilizada Los resultados se obtienen sobre datos contenidos en BDMetrics actualizada al 13 de marzo de 2007. Esta BD contiene datos de: 315 Ensayos Clínicos (EC) distintos de 26 laboratorios 2.162 Ensayos Clínicos en Centros (ECC) Las fechas de envío de la documentación al CEIC de referencia de los EC contenidos en BDMetrics se extienden desde el 3/3/04 al 6/6/06. 12 de abril de 2007 Jornadas de Plataformas Tecnológicas en Castilla y León © 2 BEST Gastos en I+D Extramuros por CCAA Extranjero Madrid Tasa de variación media anual 2002-2005 Asturias Baleares C. La Mancha TOTAL Cataluña Cantabria Subtotal España Andalucía Com. Valenciana Canarias Aragón C. León Galicia Navarra Extremadura Murcia La Rioja País Vasco -30% -20% -10% 12 de abril de 2007 Jornadas de Plataformas Tecnológicas en Castilla y León 0% 10% 20% 30% 40% © 50% 3 BEST Datos para Castilla y León 3 CEICs de la Comunidad de Castilla y León actúan como CEIC de referencia en 4 de los 315 Ensayos Clínicos analizados. 16 Centros de Castilla y León participan en 67 de los 2.162 Ensayos Clínicos en Centros. Hay 534 Pacientes Previstos de Castilla y León en participar en EC de los 23.651 incluidos en la muestra. Población Castilla y León / Población España 5,6% 3,1% Porcentaje de Participación en ECC 2,3% Porcentaje Pacientes Previstos en los EC Pocentaje CEIC de Referencia 12 de abril de 2007 Jornadas de Plataformas Tecnológicas en Castilla y León 1,3% © 4 BEST CEICs de Referencia En Castilla y León hay 3 Comités Éticos de Investigación Clínica que han actuado como CEIC de referencia en 4 ensayos clínicos de los 315 contenidos en al muestra. Estos son los siguientes: CEIC Nº de EC CEIC Área de Salud de León 1 CEIC Área de Salud de Salamanca 2 CEIC Área de Salud de Zamora 1 12 de abril de 2007 Jornadas de Plataformas Tecnológicas en Castilla y León © 5 BEST Centros de Castilla y León CENTRO COMPLEJO ASISTENCIAL DE LEÓN Nº participaciones en ECC 7 COMPLEJO ASISTENCIAL DE SALAMANCA 2 COMPLEJO HOSPITALARIO DE SEGOVIA 1 CS- C.S. Alamedilla 5 CS- CSM Ávila Norte 2 HOSPITAL PROVINCIAL DE ZAMORA (COMPLEJO ASISTENCIAL DE ZAMORA) 3 HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO DE VALLADOLID 4 HOSPITAL DE LEÓN (VIRGEN BLANCA) (COMPLEJO ASISTENCIAL DE LEÓN) 3 HOSPITAL DIVINO VALLÉS (COMPLEJO ASISTENCIAL DE BURGOS) 2 HOSPITAL GENERAL RIO CARRIÓN (COMPLEJO ASISTENCIAL DE PALENCIA) 1 HOSPITAL GENERAL YAGÜE (COMPLEJO ASISTENCIAL DE BURGOS) 6 HOSPITAL NUESTRA SEÑORA DE SONSOLES (COMPLEJO ASISTENCIAL DE AVILA) 1 HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA. H. CLÍNICO 23 HOSPITAL UNIVERSITARIO RIO HORTEGA 5 HOSPITAL VIRGEN DE LA CONCHA (COMPLEJO ASISTENCIAL DE ZAMORA) 1 NTRA. SRA. DE LA ESPERANZA 1 TOTAL 12 de abril de 2007 Jornadas de Plataformas Tecnológicas en Castilla y León 67 © 6 BEST Fases de los ensayos clínicos en centros Distribución por fases de los ensayos en centros (ECC) IV 20,9% 25,4% IIIb 16,4% IIIa 13,4% II Ib Ia 41,8% 29,6% 25,5% 21,2% 1,5% 0,6% 1,5% 2,0% 12 de abril de 2007 Jornadas de Plataformas Tecnológicas en Castilla y León ECC muestra ECC Castilla y León © 7 BEST Áreas terapéuticas de los ensayos Distribución por áreas terapéuticas de los ensayos clínicos en centros (ECC) 25,4% 24,3% 23,9% 21,2% Oncología Cardiovascular Antiinfecciosos 3,0% 11,6% Neurología 7,5% 6,8% Endocrino Reumatología Dolor y Anestesia 3,0% 5,2% 6,0% 3,5% Urología 2,7% Digestivo 2,6% Respiratorio Transplantes 1,7% Psiquiatría 1,6% 1,5% 1,6% Hematología 1,4% Inmunología Oftalmología 12 de abril de 2007 Jornadas de Plataformas Tecnológicas en Castilla y León 22,4% 11,3% ECC Castilla y León 6,0% ECC muestra 1,2% 1,5% 0,8% © 8 BEST Pacientes previstos por fase Distribución de los pacientes previstos por fase del ensayo clínico. 24,0% IV IIIb 37,2% 45,1% 29,2% 10,3% IIIa 18,8% 9,9% 11,2% II Ib 1,1% Ia 1,3% 2,5% 9,4% 12 de abril de 2007 Jornadas de Plataformas Tecnológicas en Castilla y León Pacientes previstos Castilla y León Pacientes previstos muestra © 9 BEST Pacientes previstos por área terapéutica Distribución de los pacientes previstos por área terapéutica del ensayo clínico. Cardiovascular 27,4% Digestivo 21,3% Oncología 16,3% 13,4% Neurología Antiinfecciosos Dolor y A nestesia Endocrino Reumatología Urología Psiquiatría 2,6% 2,3% 1,5% 1,5% Transplantes 0,9% Inmunología 0,8% Respiratorio 0,8% Dermatología Oftalmología 12 de abril de 2007 Jornadas de Plataformas Tecnológicas en Castilla y León 7,3% 7,5% 4,6% 5,8% 4,5% 4,9% 3,4% 1,2% Hematología 26,6% 7,9% Metabolismo Ginecología 31,1% 0,8% 2,8% 0,6% Pacientes previstos Castilla y León Pacientes previstos muestra 0,5% 0,9% 0,5% © 10 BEST Etapas e indicadores principales Documentación Cuatro Etapas Principales Dictamen Autorización AEMPS Contrato + CDC I2 1er Paciente I3 I4 I5 I1 Protocolo Final Envío al CEIC 12 de abril de 2007 Jornadas de Plataformas Tecnológicas en Castilla y León Dictamen CEIC CDC 1er Paciente Contrato Firmado © 11 BEST Indicadores Cinco Indicadores de Referencia: I1 Tiempo desde el Envío al CEIC de referencia a la Inclusión del Primer Paciente I2 Tiempo desde el Envío al CEIC de referencia a la Emisión del Dictamen I3 Tiempo desde el Dictamen del CEIC a la Recepción de la CDC en el Laboratorio I4 Tiempo desde el Envío al CEIC de referencia a la recepción del Contrato Firmado I5 Tiempo desde la recepción del Contrato a la Inclusión del Primer Paciente 12 de abril de 2007 Jornadas de Plataformas Tecnológicas en Castilla y León © 12 BEST Comparación de Indicadores Todos los tiempos de los indicadores medidos en días INDICADOR Muestra Nº casos I1 Envío – 1º Paciente Castilla y León Nº casos 209 967 246 32 I2 Envío - Dictamen 69 2100 69 60 I3 Dictamen - CDC 42 1421 61 46 I4 Envío - Contrato 143 1415 155 40 55 789 84 27 I5 Contrato – 1º Paciente Se han considerado todos los casos con datos válidos 12 de abril de 2007 Jornadas de Plataformas Tecnológicas en Castilla y León © 13 BEST Comparación de Indicadores Valores normalizados al conjunto de la muestra I1 Envío - 1º Paciente 1,6 Muestra Castilla y León 1,2 0,8 I5 Contrato - 1º Paciente 0,4 I2 Envío - Dictamen 0 I4 Envío - Contrato 12 de abril de 2007 Jornadas de Plataformas Tecnológicas en Castilla y León I3 Dictamen - CDC © 14
