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REDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
REDES
DE INVESTIGACIÓN EN
11
Octubre
2008
MEDICAMENTOS
ENFERMEDADES RESPIRATORIAS
Enfermedades
respiratorias
Política científica
Un macroministerio
para la innovación
Investigación y economía
NÚMERO 11 - 2008
La industria farmacéutica
innovadora recupera su pulso
inversor en I+D
Investigar para respirar
El CIBERES es un centro multidisciplinar integrado
por 386 investigadores, médicos y técnicos de 19
instituciones y nueve comunidades autónomas
que trabajan e interactúan con un objetivo claro:
estimular una investigación traslacional de excelencia
en el área de las enfermedades respiratorias
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01-02 SUMARI REDES
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REDES
DE INVESTIGACIÓN EN
11
Octubre
2008
MEDICAMENTOS
SUMARIO
EDITORIAL
3
“La industria farmacéutica está comprometida y quiere
comprometerse aún más con la investigación biomédica y
colaborar activamente para la mejora del SNS, haciendo
posible la sostenibilidad del gasto farmacéutico en el
contexto de un gasto sanitario global que crece por encima
del PIB, y un acceso de todos los ciudadanos a los mejores
medicamentos disponibles en un marco de eficiencia de los
recursos públicos y de racionalidad en su uso”
Enfermedades
respiratorias
Monografía sobre el CIBERES
TRIBUNA
Investigación multidisciplinar y multiinstitucional 22
POLÍTICA CIENTÍFICA
Un macroministerio para la innovación 4
Ciencia e Innovación también gestionará
la investigación biomédica 9
Dr. Alvar Agustí García-Navarro
Director científico del CIBERES
El CIBERES comenzó su actividad científica en enero de 2007 y en estos momentos está
constituido por 33 grupos de investigación que engloban a más de 350 investigadores
INVESTIGACIÓN Y ECONOMÍA
La industria farmacéutica innovadora
recupera su pulso inversor en I+D 12
Avanzando hacia Europa 15
¿QUÉ SUPUSO? 18
Los anticonceptivos hormonales:
una aportación de la farmacología a las
grandes conquistas sociales del siglo XX
Francisco López-Muñoz, José Antonio Guerra y Cecilio Álamo
Dpto. de Farmacología. Facultad de Medicina de la Universidad de Alcalá (Madrid)
Investigar para respirar 26
El Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Respiratorias (CIBERES) se
constituye como un centro en red que persigue fomentar un trabajo científico de
excelencia en el campo de las enfermedades respiratorias que se pueda trasladar lo más
rápidamente posible, y de la forma más segura, a la práctica clínica
• Carga de enfermedad
• Comienza la andadura
• Nueve Programas Corporativos
• Áreas científicas
1. Área científica de Inmunoalergia y fibrosis
2. Área científica de Inflamación, reparación y cáncer
3. Área científica de Bases moleculares de patogenicidad y virulencia
4. Área científica de Insuficiencia respiratoria e hipoxia
5. Área científica de Epidemiología, diagnóstico y tratamiento de las infecciones
respiratorias
• Ambicioso Programa de Formación y Docencia
• Logros
• Expectativas
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REDES 11
Octubre
2008
DE INVESTIGACIÓN EN
MEDICAMENTOS
SUMARIO
REDES de Investigación
en Medicamentos
es una publicación de
Enfermedades respiratorias Monografía
sobre el CIBERES
BIOÉTICA
QUIÉN ES QUIÉN
Director
Humberto Arnés
Dirección editorial
Javier López Iglesias
Julián Zabala
Coordinación de redacción
y producción
Beatriz Lozano
Carlos del Águila
Comité Científico Asesor
Josep Maria Antó Boqué
Agustín Benito Llanes
Jaime Bosch Genover
Francisco Fernández Avilés
Isidro Ferrer Abizanda
Joan Llobera Canavés
Eugenio Santos de Dios
Bonaventura Bolíbar
en el CIBERES 38
El CIBERES es un centro de investigación de carácter multidisciplinar y
multiinstitucional que integra investigación básica, clínica y poblacional sobre
enfermedades respiratorias. Cuenta con 33 grupos de nueve comunidades
autónomas que engloban a su vez a 386 investigadores, médicos y técnicos
ENTREVISTA
Prof. Roberto Rodríguez Roisin
Director de Docencia del Hospital Clínic de
Barcelona 40
“Los CIBER buscan racionalizar la organización de
los grupos que ya disfrutaban de sinergias, de una
masa crítica considerable y una trayectoria
reconocida, para consolidarlos aún más”
Redacción
Rafael Pérez Ybarra
Marcos López Jiménez
ENTREVISTA
Dr. Emilio Bouza
Fotografía
Luis Domingo
Tino Soriano
Jefe de Servicio de Microbiología Clínica y
Enfermedades Infecciosas del Hospital General
Universitario Gregorio Marañón de Madrid 44
Ilustración
Jordi Canals
Secretaria de redacción
Yolanda Barba
Realización editorial
Azucena Couceiro
Profesora de Bioética de la Facultad de
Medicina de la Universidad Autónoma
de Madrid
El ensayo clínico es hoy el método
científico hegemónico para evaluar
cualquier nuevo procedimiento de
diagnóstico o tratamiento médico.
Pero su rotundo éxito contrasta con
su extrema juventud: nació hace poco
más de medio siglo
“El trabajo cooperativo entre investigadores básicos y
clínicos es una fuente de enriquecimiento intelectual y
científico recíproco que consideramos imprescindible”
Diseño y dirección artística
Joan Arús y Jordi Canals
Edita
FARMAINDUSTRIA
Serrano, 116. 28006 Madrid
Tel.: 91 515 93 50
www.farmaindustria.es
[email protected]
La búsqueda de la certeza.
Un problema epistemológico
con repercusiones éticas 56
HERRAMIENTAS
INVESTIGACIÓN TRASLACIONAL
Potenciar la investigación española en enfermedades
respiratorias 48
Dr. Joan Albert Barberà
Consultor senior del Servicio de Neumología del Hospital Clínic de Barcelona. Coordinador de
Docencia del CIBERES
EN PERSPECTIVA
Infanta Mercedes 90, 7.o
28020 Madrid.
Impreso en España
Dr. Julio Ancochea Bermúdez
Indicadores bibliométricos
y evaluación de la actividad
científica 59
Presidente de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR)
Mª Ángeles Zulueta
La SEPAR y el desarrollo de la investigación en el campo de las
enfermedades respiratorias en España 51
Depósito legal: M-52.494-03
ISSN: 1699-2687
HACIA DÓNDE
Organización de la investigación en el CIBERES 53
© FARMAINDUSTRIA
Se permite la reproducción
de los textos publicados en la
revista siempre que se cite
la fuente. Prohibida la
reproducción total o parcial de
dibujos, gráficos y fotografías de
esta publicación, cualquiera que
sea el medio de reproducción
a utilizar sin la autorización
expresa de FARMAINDUSTRIA.
Dr. Francisco Pozo Rodríguez
Servicio de Neumología del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid. Subdirector
científico del CIBERES
El CIBERES es una organización compleja y heterogénea en el ámbito geográfico
e institucional. Por ello es importante cohesionar a los investigadores mediante
un grado y tipo de comunicación que facilite la interacción entre ellos
y cree conciencia de identidad y pertenencia corporativa
Facultad de Documentación de la
Universidad de Alcalá (Madrid)
03 Editorial
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10:20
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EDITORIAL
La última Encuesta sobre Actividades de I+D en 2007, que elabora anualmente FARMAINDUSTRIA
entre sus asociados, revela un incremento del 15 por ciento de las inversiones en investigación y
desarrollo de las compañías farmacéuticas en España, hasta alcanzar los 922 millones de euros.
Por primera vez en lo que llevamos de década se rompe la tendencia a la desaceleración en el crecimiento de estos gastos, una situación con graves consecuencias tanto para el sector como para
la sociedad y la economía española de las que desde los laboratorios se llevaba tiempo alertando.
La industria farmacéutica ha recuperado, pues, su liderazgo como sector más intensivo en I+D en
España, y lo ha podido hacer al vislumbrar un escenario con mayor perspectiva de estabilidad para
realizar sus inversiones. Sin embargo, todavía es posible optimizar mucho más las potencialidades
que ofrece este sector, cuyo componente investigador y tecnológico le confiere un carácter estratégico para cualquier nación, y más en el caso de España, que mantiene todavía una gran distancia con
los grandes países europeos en el porcentaje del PIB dedicado a inversiones en investigación y
desarrollo (1,2% frente al 1,9% de la UE-15 en 2006).
Necesitamos, pues, un cambio de modelo productivo hacia sectores basados en el conocimiento y
la innovación, construyendo y consolidando actividades económicas de valor añadido, basadas en la
nueva economía del conocimiento, que nos convierta en el medio y largo plazo en un país plenamente integrado en el grupo de cabeza de las naciones europeas más avanzadas.
Para la futura capacidad de innovación del país es fundamental el esfuerzo educativo; impulsar
sectores intensivos en investigación como el medicamento, la biotecnología, la tecnología sanitaria
y las tecnologías de la información; e impulsar las inversiones en I+D para alimentar así el sistema
de innovación y producir empleo de calidad.
España no puede seguir haciendo esfuerzos menores en estos apartados y, en el caso concreto de
la industria del medicamento, no puede seguir considerando a este sector únicamente como un generador de gasto público. Es momento de erradicar esta errónea visión, y apostar por un concepto de
política integral farmacéutica que parta de considerar un crecimiento estable y sostenible del gasto
farmacéutico (con una población cada vez más numerosa y envejecida) no sólo como la mejor garantía de una prestación farmacéutica adecuada que permita el mantenimiento de una sociedad
más sana, sino también como la única forma de que las compañías innovadoras puedan seguir aumentando sus inversiones en investigación y arriesgando millones de euros en busca de nuevos medicamentos que curen o eviten las enfermedades y mejoren nuestra calidad de vida.
La política de gasto público en materia sanitaria debe empezar a entenderse, por lo tanto, como una
inversión para el bienestar y la competitividad del país tan importante como las infraestructuras, la investigación y la educación, y una condición indispensable para su desarrollo sanitario, económico y social.
“La industria
farmacéutica quiere
comprometerse aún
más con la
investigación
biomédica. Para
hacerlo sólo requiere
de un escenario
positivo y amigable
donde sea tangible
el apoyo de las
Administraciones
al sector”
La industria farmacéutica está comprometida y quiere comprometerse aún más con la investigación
biomédica en España y colaborar activamente para la mejora del Sistema Nacional de Salud, haciendo
posible la sostenibilidad del gasto público farmacéutico en el contexto de un gasto sanitario global que
crece por encima del PIB, y un acceso de todos los ciudadanos a los mejores medicamentos disponibles
en un marco de eficiencia de los recursos públicos y de racionalidad en el uso de los medicamentos. Para hacerlo sólo requiere de un escenario positivo y amigable donde sea tangible el apoyo al sector
desde las Administraciones, traducido en un crecimiento global del mercado que sea sostenible presupuestariamente y sin sobresaltos, que le permitiera seguir elevando el porcentaje de su inversión
global en I+D, realizar inversiones emblemáticas en prioridades público-privadas consensuadas, y lograr mejoras en la balanza comercial. ■
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DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
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POLÍTICA CIENTÍFICA
Un macroministerio
para la innovación
El nuevo Ministerio de Ciencia e Innovación contará este año
con un presupuesto de 7.800 millones de euros
Carlos del Águila
C
ristina Garmendia ya ha dibujado la es-
condiciones: “un marco regulatorio de la
rial más intensivo en conocimiento, como
tructura y líneas principales de trabajo
ciencia y la innovación mejor adaptado a
pieza clave del cambio de modelo económi-
del nuevo Ministerio de Ciencia e Innovación,
las necesidades de nuestro sistema en tér-
co; y un entorno social más proclive a la ac-
todo ello con un objetivo claro: “implicar a la
minos de gestión y ejecución de la I+D; un
tividad científica, a la innovación y al espíri-
sociedad en un proyecto retador: situar a
sistema universitario fuerte, de calidad y
tu emprendedor”.
nuestro país en 2015 entre los 10 más avanza-
competitivo globalmente que sitúe a nues-
dos del mundo en educación universitaria,
tras mejores universidades entre las 100
ciencia, tecnología e innovación”. El nuevo de-
primeras de Europa (la universidad realiza
partamento contará este año con un presu-
el 60% de la investigación española); unos
El nuevo departamento se concentrará en
puesto de 7.800 millones de euros.
organismos públicos de investigación (OPI)
cuatro áreas de actividad: la educación su-
Para alcanzar esta meta, la ministra con-
capaces de convertirse en líderes europeos
perior universitaria, la I+D, la innovación y
sidera que se deben dar al menos cinco
en determinadas áreas; un tejido empresa-
creación de empresas de base tecnológica y,
Cuatro áreas de actividad
por último, la cultura científica y de innovación. Garmendia quiere que este modelo
Bióloga molecular y, sobre todo, empresaria
ministerial esté orientado a fortalecer la ca-
• Nacida en San Sebastián en 1962.
• Licenciada en Ciencias Biológicas (1985). Especializada en
Genética.
• Doctorada en Biología Molecular en el laboratorio de la Dra.
Margarita Salas, Centro de Biología Molecular Severo Ochoa
(CBMSO). Calificación cum laude y Premio Extraordinario.
• MBA por el IESE.
éste se genera, en universidades y OPI, has-
Además, ha sido:
• Presidenta y consejera delegada de Genetrix (2001), un grupo
de compañías biotecnológicas surgido del CSIC que tiene como objetivo principal la incorporación a la medicina de los resultados de la investigación académica y clínica.
• Presidenta del Patronato de la Fundación Inbiomed, un centro de investigación sin ánimo de lucro en el área de las células madre y la medicina regenerativa.
• Consejera Ejecutiva de la Agencia Vasca de la Innovación.
• Miembro de la Junta Directiva de la Confederación Española de Organizaciones Empresariales (CEOE).
• Presidenta de ASEBIO (Asociación Española de Bioempresas).
universitaria y de los programas de investiga-
dena de valor del conocimiento, desde que
ta que se traduce en un beneficio concreto
para la sociedad.
Para ello cuenta con dos secretarías de Estado: la de Universidades y la de Investigación. La primera es responsable de la política
ción científica y transferencia de conocimiento, mientras que la de Investigación es responsable de la planificación y evaluación del
Plan Nacional de I+D+i 2008-2011 (dotado con
47.100 millones de euros), de la cooperación
con las comunidades en materia de política
científica y tecnológica, de la cooperación internacional en este mismo ámbito y de la coordinación de los OPI.
4
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DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
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Superar siete grandes retos
La ministra de Ciencia e Innovación
considera que la redacción de una nueva Ley de la Ciencia y la Tecnología es
una oportunidad para abordar al me-
También el CDTI
Acción transformadora
El Ministerio reorganizará los OPI en torno
También ha presentado tres áreas de acción
a tres grandes áreas científico-técnicas en
“en las que quiero que el ministerio tenga
1. La modernización de las estructuras
las que estarán agrupados los aproximada-
una acción claramente transformadora: la
de investigación científica y, en parti-
mente 160 institutos de investigación exis-
propuesta de una nueva Ley de la Ciencia y la
cular, la racionalización y mejor coor-
tentes: ciencias y tecnologías de la vida,
Tecnología, el lanzamiento de la Estrategia
dinación de los OPI estatales.
ciencias y tecnologías de la materia, y cien-
Universidad 2015 y la creación de un entorno
cias humanas y sociales. Esta clasificación
proclive a la innovación”.
nos siete grandes retos del sistema español de ciencia, tecnología y empresa:
2. La potenciación de la formación universitaria de graduados y doctores,
es idéntica a la existente en modelos de re-
Además, se pondrán en marcha una bate-
como pilar fundamental del sistema.
ferencia como el European Research Coun-
ría de medidas de impulso que pueden agru-
3. La simplificación, flexibilización y pro-
cil o la Max Planck Society (Alemania).
parse en tres ejes: aumento de las capacida-
fesionalización de la gestión y ejecu-
Junto a las dos secretarías, también se
des investigadoras, fomento de la innovación
ción de las políticas públicas de impul-
adscribe a Ciencia e Innovación el Centro
y del espíritu emprendedor y mejora de la
so a la I+D+i. En esta línea, la actua-
para el Desarrollo Tecnológico Industrial
gestión, la evaluación y el seguimiento de las
ción más importante será la creación
(CDTI), hasta ahora dependiente del Minis-
actividades de I+D+i.
de la Agencia Estatal de Financiación,
Evaluación y Prospectiva de la Investi-
terio de Industria, que gestionará todas las
En concreto, el departamento impulsará
ayudas a la I+D+i empresarial. En sus 30
los OPI con el objetivo de que alcancen el ni-
años de historia, el CDTI ha financiado a
vel de sus homólogos europeos. Se reorgani-
4. La redefinición y mejora de los meca-
más de 10.000 empresas y gestionado alre-
zarán como agencias estatales, lo que les do-
nismos de coordinación y colabora-
dedor de 11.000 millones de euros. Este
tará de mayor flexibilidad y agilidad para la
centro gestionó en 2007 más de 1.800 mi-
gestión de sus recursos. Además, en ellos se
llones de euros.
desarrollarán las carreras científica, técnica y
gación Científica y Técnica.
ción del Estado con el resto de agentes que intervienen en el sistema y,
en especial, con las comunidades.
5. La eliminación de barreras que dificul-
La ministra ha destacado en varias ocasio-
gerencial. Estos organismos constituirán el
nes y “por encima de todo” su empeño en
vehículo del Ministerio de Ciencia e Innova-
mejorar la carrera científica: “Debemos ser
ción para gestionar, en colaboración con
6. El impulso de la internacionalización
capaces de ofrecer a nuestros jóvenes inves-
otras instituciones, las Instalaciones Científi-
del sistema de ciencia, tecnología y
tigadores, técnicos y gestores de la ciencia
co-Técnicas Singulares. El departamento
empresa.
unas reglas claras para hacer coherente y
también pondrá en marcha la Iniciativa para
7. La creación de nuevas estructuras que
atractiva su profesión, así como información
el Desarrollo Estratégico de Centros e Instala-
faciliten la transferencia del conoci-
e incentivos para que un número mayor de
ciones Singulares (IDECIS), para la que se pre-
miento entre el sector público y el pri-
ellos apuesten por la creación de empresas
vé una inversión de 5.000 millones de euros
vado.
de base tecnológica”.
en los próximos 15 años.
tan el desarrollo de la I+D+i en España.
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POLÍTICA CIENTÍFICA
Organigrama del nuevo Ministerio de Ciencia e Innovación
D.G. Universidades (Felipe Pétriz Calvo)
S.G. Coordinación
Académica
y Régimen Jurídico
S.G. Títulos y relaciones
con instituciones
sanitarias
S.G. Becas y ayudas al estudio
de movilidad para el
perfeccionamiento profesional
S.G. análisis, estudios
y profesorado
D.G. Programas y transferencia de conocimiento (Otilia Mó Romero)
S.E. Universidades
(Màrius Rubiralta i Alcañiz)
S.G. Proyectos
de investigación
S.G. Formación
y movilidad de
investigadores
S.G. Infraestructuras
científicas
y transferencias
S.G. Fomento de
la investigación
cooperativa
S.G. Gestión
económica y
fondos
estructurales
comunitarios
CNEAI
Secretaria general de consejo de coordinación universitaria (Félix García Lausín)
S.G. Relaciones Institucionales
ANEP
ANECA
S.G. Coordinación universitaria
Col. Esp. París
UNED
UMP
OAPEE
Sec. Gral. Política Científica y tecnológica (J. Fernández de Labastida)
D.G. Planificación y Coordinación (Juan José Moreno Navarro)
S.G. Planificación, Estudios
y seguimiento
Ministra
(Cristina Garmendia Mendizábal)
S.G. Coordinación
S.G. Planificación
Infraestructuras científicas
y transferencias
S.G. Coordinación de
centros tecnológicos
y plataformas científicotecnológicas
S.E. Investigación
(Carlos Martínez Alonso)
S.G. Coordinación OPI
S.G. Fomento de la innovación industrial
S.G. Empresas de base tecnológica
Gabinete
(Jorge Barrero Fonticoba)
D.G. de Cooperación Internacional (Montserrat Torné Escasany)
S.G. Programas
Internacionales
S.G. Instalaciones
y Organismos oficiales
S.G. Programas
Europeos
S.G. Gestión económica
MNCT
CIEMAT
ISCIII
DDI
INIA
IEO
CSIC
IAC
IGME
Subsecretaria (María Teresa Gómez Condado)
Secretaria general técnica (José Carlos Rubio García)
Vicesecretaria
general técnica
S.G. Personal
SG. Administración financiera,
Reg. Int. e Insp. Servicios
Intervención Delegada
CDTI
(Maurici Lucena Beltriu)
Secretaria
General
Fundación Residencia de Estudiantes
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DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
S.G. Tecnologías Información
y las Comunicaciones
Oficina presupuestaria
Servicio Jurídico
Dirección
de Promoción
y Servicios
Corporativos
Dirección de
Tecnología
Fundación Genoma España
Dirección
Internacional
Dirección de
Aeronáutica,
Espacio y Retornos
Tecnológicos
Dirección
Financiera
Fundación Española para la Ciencia y la Tecnología
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Personal docente e investigador
En cuanto al personal docente e investigador, los objetivos del nuevo departamento pasan por
mejorar su carrera profesional y favorecer la movilidad nacional e internacional. En concreto, estas son las medidas que se pretenden poner en marcha:
1. Definición de la carrera profesional mediante el Estatuto de Personal Docente e Investigador. Se
trata de una prioridad para el Ministerio, por lo que se contará con un borrador para debate en
octubre y se tramitará en este año.“Queremos –ha señalado la ministra– que las dos facetas estén presentes en igualdad de condiciones en este desarrollo legal”. Este Estatuto se construirá
sobre una serie de principios, entre los que cabe destacar su coherencia con los planteamientos
de la nueva Ley de la Ciencia y la Tecnología para favorecer la movilidad entre universidades y
OPI. Por último, contemplará las condiciones de financiación, dedicación y valoración curricular
mejorando, en este sentido, la valoración de las actividades de tercera misión: transferencia y divulgación social del conocimiento.
2. Incremento a lo largo de la legislatura de las retribuciones asociadas al reconocimiento de la
actividad investigadora –los sexenios– que se hará de forma coherente con el diseño de la carrera investigadora y de común acuerdo con las comunidades.
3. Aumento de las retribuciones actuales del Personal Investigador en Formación (EPIF) hasta llegar, en 4 años, a un importe de 1.400 euros/mes en el caso de las becas y 1.700 euros/mes en la
modalidad de contratos.
Salud y biotecnología
sas críticas y el diseño de proyectos de inves-
Reformas legales
tigación más ambiciosos”. En este sentido, se
También se creará una Iniciativa para el
desarrollará un Programa de Fortalecimiento
Para Cristina Garmendia, la ciencia y la tec-
Desarrollo Estratégico de Focos de Excelen-
Institucional para impulsar la planificación
nología “se encuentran todavía constreñidas
cia Singulares (IDEFES) en ámbitos de las
estratégica de las instituciones y financiar su
por un marco legal demasiado rígido”. Para
cinco acciones estratégicas del Plan Nacio-
compromiso con la excelencia investigadora
vencerlo, se redactará una nueva Ley de la
nal de I+D+i: Salud, Biotecnología, Energía y
en base al cumplimiento de objetivos, siem-
Ciencia y de la Tecnología que “habrá de fo-
Cambio Climático, Telecomunicaciones y
pre en estrecha coordinación con las comuni-
mentar la investigación científica y técnica
Sociedad de la Información, y Nanociencia
dades autónomas.
en todas las áreas y a la vez impulsar accio-
y Nanotecnología. Para la ministra, “se trata
En cuanto a la incorporación de investiga-
nes estratégicas en áreas específicas. Debe-
de un avance imprescindible para poder li-
dores al sistema, Ciencia e Innovación lanza-
rá, además, establecer métricas que permi-
derar ámbitos de la I+D mundial partiendo
rá el Programa Severo Ochoa de incorpora-
tan medir los resultados de las acciones, en
de los nichos en los que tenemos más po-
ción estable de investigadores distinguidos y
particular, los efectos de las mismas en tér-
tencial y recorrido”.
de prestigio internacional; reforzará los pro-
minos de impacto social y económico”.
Hasta ahora, el fomento de la investigación
gramas de recursos humanos existentes, diri-
Esta reforma permitirá también asignar o
científica y técnica ha estado dirigido funda-
gidos a la formación, contratación y movili-
redefinir funciones en tres instrumentos
mentalmente hacia grupos de investigación,
dad de investigadores; y mantendrá su com-
sobre los que pivotarán las políticas para el
lo que ha propiciado un incremento de la pro-
promiso con el Programa Ramón y Cajal, el I3
fomento de la I+D: la futura Agencia Estatal
ducción científica nacional hasta situarla por
y el Torres Quevedo, todo ello para cumplir el
de Financiación, Evaluación y Prospectiva,
encima del 3% de la mundial. Pero para Gar-
compromiso electoral de incorporar 50.000
los OPI y el CDTI. Esta iniciativa ya está en
mendia “ahora es preciso acompañar esta es-
nuevos investigadores hasta 2015, al menos
marcha y el compromiso ministerial es re-
trategia de financiación con otra dirigida a las
un 50% de los cuáles deberá pertenecer al
mitirla a las Cortes Generales en el primer
instituciones que permita la creación de ma-
sector privado.
semestre de 2009.
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POLÍTICA CIENTÍFICA
La Ley contará con cinco ejes fundamentales: Organización, Planificación, Instrumentos y Coordinación; I+D en el sector público;
Aunar todos los elementos de la cadena de valor del conocimiento
I+D en el sector empresarial; Trasferencia de
“El Ministerio de Ciencia e Innovación es el departamento de la Administración General del Esta-
conocimiento y Cooperación público-priva-
do encargado de la propuesta y ejecución de la política del Gobierno en materia de universida-
da; y Ética, Comités Asesores, Divulgación
des, investigación científica, desarrollo tecnológico e innovación en todos los sectores, así como
Científica, Publicaciones en abierto y Coope-
la coordinación de los organismos públicos de investigación de titularidad estatal. En particular,
ración internacional.
Igualmente, esta nueva norma deberá modificar, entre otras, la actual Ley de Subvenciones, que precisa de una simplificación de los
corresponde al Ministerio la elaboración de la propuesta, gestión, seguimiento y evaluación de
los programas nacionales y acciones estratégicas del Plan nacional de investigación científica,
desarrollo e innovación tecnológica”.
(REAL DECRETO 1183/2008, de 11 de julio, por el que se desarrolla la estructura orgánica básica del Ministerio de
Ciencia e Innovación).
procedimientos de tramitación y justificación
de las ayudas; la de Incompatibilidades, que
no debe impedir la movilidad de los investiga-
Garmendia ha insistido en varias ocasiones en
tecnología, un ámbito que considera “clara-
dores entre el sector público y el privado; la de
que las empresas “juegan un papel esencial en
mente mejorable”. Para ello, hará una Pro-
Mecenazgo, que debe hacerlo más atractivo
la creación de riqueza a partir del conocimien-
puesta Integral de Transferencia de Conoci-
en el contexto del impulso a la I+D+i; y la de
to. También sabemos que los sectores de alta
miento y Tecnología que coordine instru-
Extranjería, para facilitar la internacionaliza-
tecnología e intensivos en conocimiento arro-
mentos e incorpore otros de nueva creación
ción de la ciencia española.
jan unas mayores tasas de crecimiento del
dentro de las medidas propuestas por el
Plan Nacional de I+D+i 2008-2011.
“Deseamos –ha señalado la ministra–
empleo –tal y como demuestran sectores co-
que la nueva Ley sea la mejor expresión de
mo el biotecnológico, con crecimientos inter-
un pacto por la ciencia que debe surgir del
anuales del 20% en facturación, empleados y
consenso entre todos los agentes implica-
gasto en I+D– pero, además, hemos de tener
dos, semejante al que permitió en 1986 la
en cuenta que los sectores maduros pueden
En cualquier caso, la ministra se ha mostrado
aprobación de su predecesora. De esta ma-
reinventar sus procesos productivos gracias a
satisfecha por “como las empresas españolas
nera, dispondremos de un marco tan esta-
la I+D, ganando competitividad en mercados
están respondiendo al reto del conocimien-
ble como el que hemos disfrutado en las úl-
abiertos en los que cada vez es más difícil
to” y recordó que las últimas estadísticas del
timas dos décadas, con una Ley que ha sido
competir por coste”.
INE apuntan crecimientos anuales cercanos
gestionada con éxito por Gobiernos de dis-
Apoyar a las empresas
Otro de los objetivos marcados es la revi-
al 20% en la inversión privada en I+D, cuatro
sión de los instrumentos y estructuras exis-
puntos por encima de la media del conjunto
En cuanto al fomento de la innovación y la
tentes en el sistema público de I+D+i en re-
del sistema: “Nuestro objetivo es apoyarlas
capacidad emprendedora de base tecnológica,
lación a la transferencia de conocimiento y
de la forma más eficiente en su apuesta por
tinto signo político”.
la innovación”. Este apoyo se materializará a
través del CDTI, en el que se concentrará la
gestión de todas las ayudas a la I+D+i em-
¿Dónde estamos?
presarial, apostando por un modelo de agencia única similar al finlandés u holandés.
• El gasto en I+D de la Administración Pública ha crecido un 16% entre los años 2004 y 2006,
duplicando el presupuesto dedicado a la I+D en el año 2000.
• El gasto empresarial en I+D en 2006 subió un 20% respecto a 2005, representando el 55,5% del gasto total en I+D, a la vez que el número de empresas que realizan estas actividades crecía un 15%.
• El gasto interno total en I+D representó en 2006 el 1,20% del PIB, un dato todavía alejado del
objetivo del 2,2% para el año 2011, pero en tendencia convergente con la media Europea.
FARMAINDUSTRIA hizo pública su satisfacción
por la creación del nuevo Ministerio y el nombramiento de Cristina Garmendia, la continuidad de Bernat Soria en el Ministerio de Sanidad y Consumo, y el nombramiento de Miguel
Sebastián como ministro de Industria,Turismo
• La producción científica española, medida en artículos publicados en revistas internacionales
y Comercio: “la industria innovadora –expresó
de impacto, se ha multiplicado por un factor de 3,3 en 15 años, hasta alcanzar en 2006 el 3,1%
en un comunicado– confía en que se abra una
del total mundial.
etapa en la que la innovación sea una prioridad y goce de un mayor reconocimiento”. ■
8
R EDES
DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
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POLÍTICA CIENTÍFICA
Ciencia e Innovación también
gestionará la investigación
biomédica
José Navas Palacios sustituye a Flora de Pablo al frente
del Instituto de Salud Carlos III
E
l pasado 16 de julio se publicó en el Bo-
des Raras. Sin embargo, y dada la hetero-
letín Oficial del Estado el Real Decreto
geneidad de estos centros, el decreto esta-
que desarrolla la estructura orgánica básica
blece en su disposición adicional tercera la
del Ministerio de Ciencia e Innovación, que
creación de una Comisión Mixta de Coor-
definitivamente sitúa al Instituto de Salud
dinación entre ambos ministerios en rela-
Carlos III (ISCIII), hasta ahora dependiente
ción con el Instituto.
del Ministerio de Sanidad y Consumo, en el
Apenas mes y medio después de la ads-
organigrama del nuevo macrodepartamen-
cripción del Carlos III al nuevo departamento,
to que dirige Cristina Garmendia, que tam-
el Consejo de Ministros acordó el nombra-
bién presidirá el Instituto.
miento del Dr. José Jerónimo Navas Palacios
De esta forma, Ciencia e Innovación asu-
como su nuevo director, en sustitución de la
me la gestión de los 9 centros de Investiga-
Dra. Flora de Pablo, cuyo mandato no ha lle-
ción Biomédica en Red (CIBER), las 18 Redes
gado al año.
El Dr. José Navas Palacios posa con Cristina Garmendia
y Bernat Soria el día de su toma de posesión.
Temáticas de Investigación Cooperativa Sanitaria (RETICS), el Fondo de Investigaciones
Sanitarias (FIS) y las fundaciones que rigen
los centros nacionales de Investigaciones
Oncológicas (CNIO), Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) e Investigación de Enfer-
El apoyo de la industria innovadora
Desde el año 2002 la industria farmacéutica alimenta de forma muy importante el presupuesto del Instituto de Salud Carlos III. En 2005, el 39,74% de su presupuesto procedió di-
medades Neurológicas (CIEN), además de la
rectamente de las transferencias procedentes de este sector empresarial.En 2006,la indus-
Fundación para la Cooperación y Salud In-
tria continuó aportando el 33,72% de sus recursos totales y en 2007 estas aportaciones al-
ternacional Carlos III (FCSAI).
canzaron su cénit: algo más de 100 millones de euros con los que se financió el 31,02% del
También pasan al nuevo Ministerio la
presupuesto del Instituto.
Agencia de Evaluación de Tecnologías Sa-
En definitiva, sólo en los últimos 3 años, las compañías farmacéuticas establecidas en Es-
nitarias, los centros nacionales de Epide-
paña aportaron al presupuesto del ISCIII 294 millones de euros –98 millones anuales–, con
miología, Medicina Tropical, Microbiología
los que se pudo financiar los proyectos de RETICS y CIBER. Según los datos del propio Carlos
y Sanidad Ambiental, las escuelas naciona-
III, éste destinó a investigación cooperativa alrededor de 45 millones anuales en 2003, 2004 y
les de Medicina del Trabajo y Sanidad y el
2005; 62 millones en 2006, y 87 millones en 2007. Es decir, 284 millones de euros en 5 años.
Instituto de Investigación de EnfermedaR EDES
DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
9
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POLÍTICA CIENTÍFICA
Convertir el conocimiento científico y la innovación en crecimiento económico
En la presentación de su nuevo Ejecutivo, el presidente del Gobierno, José
disolublemente unido a la capacidad para generar conocimiento e inno-
Luis Rodríguez Zapatero, destacó la importancia de la I+D+i para el futuro
vación y a la intensificación de la apuesta por consolidar un sistema de
del país: “Necesitamos seguir creciendo económicamente y hacerlo de
I+D+i de dimensión equivalente a nuestra potencia económica real y a
acuerdo con un nuevo patrón menos dependiente de la construcción y
nuestras exigencias para progresar en el futuro”. El presidente se com-
más cercano a los sectores ligados al desarrollo del conocimiento, a los
prometió a doblar en los próximos cuatro años los recursos para Ciencia
servicios de alto valor añadido. Para ello tenemos que invertir más en
e Innovación, “situándonos por primera vez en toda nuestra historia por
ciencia y en tecnología. Debemos ayudar a nuestras empresas a innovar
encima de la media europea”.
y hemos de coordinar mejor nuestros centros de investigación y universi-
Además, se comprometió a aprobar el estatuto del personal inves-
dades. Ésas son las misiones del nuevo Ministerio de Ciencia e Innova-
tigador público y a incorporar 50.000 profesionales al sistema de
ción. Debe servir para que nuestra economía crezca más, pero sobre todo
Ciencia y Tecnología, la mitad de ellos, al menos, en el sector empre-
para que crezca mejor. Y para ello ha de impulsar y coordinar nuestro sis-
sarial. “Ésta es mi idea de España: un país volcado en la educación de
tema de ciencia y tecnología. Un nuevo ministerio para convertir el cono-
los jóvenes, volcado en la investigación y abierto a la innovación”,
cimiento científico y la innovación en crecimiento económico”.
concluyó.
Seis días antes, Rodríguez Zapatero había recordado en su discurso de
investidura que el “esfuerzo en la formación de recursos humanos va in-
En su discurso de investidura José Luis Rodríguez Zapatero mencionó
en ocho ocasiones la palabra investigación y en otras diez la innovación.
El primer reto a corto plazo que Garmen-
Hospital de la Northwestern University de
universidad, en la Nothwestern University
dia ha asignado al Dr. Navas, una vez “en-
Chicago (EE.UU.), especializándose en Ana-
de Chicago y también catedrático (1992)
tienda y conozca la compleja estructura del
tomía Patológica. En 1981 obtuvo el docto-
en la Universitat Autònoma de Barcelona.
Instituto”, será “construir una magnífica co-
rado en la misma universidad en la que se
Ha ejercido como jefe de Sección de Ana-
ordinación con el Ministerio de Sanidad en
licenció.
tomía Patológica en el Hospital Universi-
lo que se refiere a cuestiones relacionadas
El nuevo director del Carlos III cuenta con
tario 12 de Octubre de Madrid y jefe del
con la investigación biomédica y la política
una amplia experiencia en el ámbito cientí-
mismo servicio del Hospital Universitari
sanitaria, así como establecer un buen ca-
fico y de gestión. Hasta su nombramiento,
Germans Trias i Pujol de Badalona, centro
nal de comunicación con los consejeros de
dirigía el Programa de Reçerca i Innovació en
del que también ha sido director médico y
sanidad autonómicos”.
Ciències de la Salut del Departament de Sa-
gerente.
El Dr. Navas Palacios (1948, Melilla) se li-
lut de la Generalitat de Catalunya. Además,
El Dr. Navas Palacios es autor de más de
cenció en Medicina y Cirugía en la Univer-
ha sido director científico del Institut Catalá
200 publicaciones científicas de ámbito na-
sidad Complutense de Madrid y cursó su
de la Salut y de su División Hospitalaria.
cional e internacional en los campos de la
residencia en la Fundación Jiménez Díaz
Como docente, desde 1974 ha sido pro-
patología ultraestructural, la imnunopato-
(Madrid) y en el Northwestern Memorial
fesor de Anatomía Patológica en la citada
logía, la biología molecular del cáncer y la
gestión sanitaria.
Instituto de Salud Carlos III. Evolución del presupuesto en el período 2000-2008 (millones de euros)
Lo que dice el decreto
400
367,2
328,8
“El Ministerio de Ciencia e Innovación –afir-
285,1
300
ma literalmente el decreto– incorporará al
241,9
216,9
220,8
Ministerio de Sanidad y Consumo en la to-
200
ma de decisiones sobre las funciones del
113,0
120,5
128,0
Instituto de Salud Carlos III relacionadas
100
con las siguientes materias:
a) Control sanitario y epidemiológico.
0
2000
10
R EDES
2001
2002
DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
2003
2004
2005
2006
2007
2008
b) Salud ambiental.
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Página 11
Sede en Madrid del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC).
c) Escuela Nacional de Sanidad, Escuela
de coordinar la aplicación de la investiga-
fue tajante: “La innovación es uno de los
Nacional de Medicina del Trabajo y Agencia
ción en este campo, en medicina regenera-
ejes de la acción de Gobierno para esta le-
de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.
tiva y la política de trasplantes.
gislatura. Un Gobierno que ha optado por la
d) Aquellas otras que guarden relación
con el Sistema Nacional de Salud”.
Además, la nueva dirección general actua-
transversalidad. Si queremos dinamizar la
rá como órgano de coordinación y relación
investigación biomédica y que tenga éxito
Para ello, la norma establece un plazo de
del Ministerio de Sanidad con la Fundación
hemos de colocar todos los organismos pú-
seis meses para la creación de una Comi-
para la Investigación en Genómica y Proteó-
blicos en ese Ministerio de Ciencia e Innova-
sión Mixta entre ambos departamentos
mica y la Fundación para la Cooperación y
ción, porque no se trata de una amputa-
que habrá de fijar “los mecanismos y proce-
Salud Internacional Carlos III. Además, este
ción, sino de una oportunidad para partici-
dimientos de coordinación y participación
nuevo órgano directivo engloba a la Organi-
par del esfuerzo innovador por el que
del Ministerio de Sanidad y Consumo en las
zación Nacional de Trasplantes y a la Comi-
apuesta el Gobierno”.
materias anteriormente señaladas”.
sión Nacional de Reproducción Asistida.
En cuanto a Sanidad y Consumo, ve como
con la pérdida de sus competencias en in-
Fue precisamente Bernat Soria el encargado de presentar a Cristina Garmendia en
La opinión de Bernat Soria
su toma de posesión como ministra: “Como
en un 40% su presupuesto (este año se han
El ministro de Sanidad y Consumo, Bernat
te feliz por la apuesta del Gobierno para po-
destinado a este capítulo algo más de 400
Soria, ya había asumido por primera vez en
tenciar la ciencia y la investigación, y como
millones de euros). Sanidad sólo conserva
público la cesión del ISCIII en su primera
ministro de Sanidad creo que nuestros in-
su protoganismo en el área de las terapias
comparecencia de la legislatura ante la Co-
vestigadores del SNS contarán con el apoyo
avanzadas, para las que se crea una nueva
misión de Sanidad del Congreso de los Di-
de este nuevo departamento y así los pa-
Dirección General de Terapias Avanzadas y
putados, celebrada el pasado 2 de junio. En
cientes verán los esfuerzos del Gobierno pa-
Trasplantes, que será el órgano encargado
respuesta a las críticas de la oposición, Soria
ra buscar soluciones a sus patologías”. ■
vestigación biomédica también se reduce
médico e investigador estoy particularmen-
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INVESTIGACIÓN Y ECONOMÍA
La industria farmacéutica
innovadora recupera su pulso
inversor en I+D
En 2007 invirtió 922 millones de euros, un 15,1% más que en el año
anterior, rompiendo una tendencia decreciente que duraba ya 5 años
Redacción
L
a industria farmacéutica innovadora invirtió el año pasado en España 922 mi-
Farmacoeconomía,
epidemiología,
estudios postautorización
87.234
Fase de la investigación
Miles de euros
Investigación
preclínica
92.060
llones de euros en Investigación y Desarrollo (I+D), lo que supone un incremento del
15,1% respecto al ejercicio anterior, según
Otros
42.893
datos de la Encuesta sobre Actividades de
I+D en 2007 que elabora anualmente
FARMAINDUSTRIA entre sus asociados –cuya
cobertura supera el 96% de la I+D de todo
el sector– y que también revela que la crea-
Investigación
básica
154.204
Investigación
galénica
94.395
0%
20%
Investigación clínica
411.759
40%
60%
Desarrollo
tecnológico
39.515
80%
100%
ción de empleo en investigación aumentó
ese año un 6,2%, frente al 2,9% de 2006,
Distribución de la I+D farmacéutica en 2007.
hasta los 4.708 profesionales dedicados a
este campo, aproximadamente el 12% de toEl grueso de esta inversión se dedicó a en-
de forma que 554 millones de euros se des-
Estos datos fueron hechos públicos por el
sayos clínicos (411, de los que cerca de la mi-
tinaron a gastos intramuros, y más de 367
presidente y el director general de FARMAIN-
tad se destinaron a ensayos en fase III); 154
millones a gastos extramuros. Por otro lado,
DUSTRIA ,
Antoni Esteve y Humberto Arnés,
millones a investigación básica; 94 a inves-
en 2007 la industria realizó en Cataluña el
que los calificaron de “excelentes” y confron-
tigación galénica; 92 a investigación preclí-
48,7% de su I+D intramuros y el 42,3% en
taron con los del período 2001-2006, en el
nica; 87 a farmacoeconomía, epidemiología
Madrid, destinando un 9% de estas inver-
que se produjo una gradual desaceleración
y estudios post-autorización; y 39 millones
siones a otras comunidades autónomas o al
en el crecimiento de la inversión del sector
a desarrollo tecnológico.
extranjero.
Intra/extramuros
industria farmacéutica como sector más
do su personal.
en I+D, tendencia que se rompió en 2007, registrándose de nuevo un crecimiento de dos
Estas cifras confirman el liderazgo de la
dígitos. Así, los gastos en I+D de la industria
intensivo en I+D en España (le correspon-
han pasado de 765 millones de euros en
De los 922 millones de euros, el 39,9% se
de el 20% de la inversión privada nacional
2005 a más de 922 millones de euros a cie-
dedicó a contratos de investigación con
en investigación). Antoni Esteve atribuyó
rre de 2007.
hospitales, universidades y centros públicos,
el repunte de estas inversiones a una “re-
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Página 13
922.061
1.000.000
5.000
600.000
400.000
Gastos I+D
extramuros
367,5 millones
de euros
3.000
2.000
1.000
200.000
0
4.708
4.435
4.000
800.000
Número
Miles de euros
800.795
0
2006
2006
2007
2007
Gastos en I+D 2006-07. Han pasado de 800 millones de
euros en 2006 a más de 922 millones a cierre de 2007
(crecimiento del 15,1%). El dato de 2006 ha sido revisado
al disponer de datos definitivos. El de 2007 es un
avance.
Personal en I+D 2004-06. En 2007 el incremento registrado en la creación de empleo en investigación fue
del 6,2%. El dato de 2006 ha sido revisado al disponer
de datos definitivos. El de 2007 es un avance.
cuperación de la confianza” por parte de
juicio, para “acercarnos al nivel de compe-
las compañías farmacéuticas que han
titividad en I+D que mantiene el resto de
vislumbrado un “entorno más favorable”
Europa es necesario que los empresarios
para ejercer su actividad, “especialmente
del sector y el Gobierno establezcan un
a raíz de los cambios producidos en el
marco regulatorio adecuado a través de un
Ejecutivo en el último semestre de 2007 y
plan sectorial que permita la sostenibili-
muy especialmente con la incorporación
dad del Sistema Nacional de Salud y haga
de Bernat Soria a Sanidad”.
de España un país atractivo para la inver-
En cualquier caso, el presidente de FAR-
Gastos I+D
intramuros
554,6 millones
de euros
De los 922 millones de euros invertidos en I+D en 2007, el
39,9% se dedicó a contratos de investigación con hospitales, universidades y centros públicos.
Otras CC.AA. y extranjero
9%
Madrid
42,3%
Cataluña
48,7%
sión industrial y la I+D”.
se mostró partidario de “mar-
Esteve considera que, “aunque la indus-
carnos objetivos más ambiciosos” y recordó
tria no precisa de subvenciones ni de tratos
que “el gran crecimiento de la inversión en
de favor, resulta imprescindible definir y
I+D en 2007 se produjo sobre todo en el
desarrollar un plan sectorial que impulse la
La industria farmacéutica innovadora
campo de la investigación clínica y, sin em-
inversión en I+D y el crecimiento del sector.
cuenta en España con alrededor de 250
bargo, nos gustaría que también el área de
Un plan que suponga un antes y un des-
compañías y 40.000 empleados. Con 12.150
investigación básica y preclínica pudiera
pués para el desarrollo industrial nacional.
millones de euros en 2006 (el 76% en far-
tener en el futuro inmediato un peso relati-
Un acuerdo firme entre todas las Adminis-
macias y el 24% hospitalario), nuestro país
vo más importante. Por lo tanto, si este año
traciones públicas y la industria que adop-
es el quinto mercado europeo y el séptimo
la distribución ha sido de un 40% en preclí-
te una perspectiva de Estado”.
mundial. ■
MAINDUSTRIA
I+D intramuros: 554,6 millones de euros.
nica y básica y un 60% en clínica, nos gustaría equilibrar ambas partidas en los pró-
Tasas de incremento de los gastos en I+D de la industria farmacéutica
(respecto al año anterior)
ximos ‘pocos’ años”.
30%
Marco regulatorio
farmacéuticas presentes en España invierten menos en I+D que sus homólogas de
20%
10%
la UE-15, ya que mientras éstas destinan
más del 14% de su cifra de negocio a inves-
0%
que “nos deja en una posición débil en materia de competitividad”, reconoció. A su
15,1%
14,8%
15%
5%
tigar, las españolas invierten un 6,5%, lo
24,4%
25%
∆ Gasto I+D
Antoni Esteve recordó que las compañías
27,4%
8,0%
7,5%
4,7%
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
Evolución gastos I+D de la industria farmacéutica 2001-07. En el período 2001-2006 se observa una gradual desaceleración
en el crecimiento de los gastos en I+D. Esta tendencia se ha roto en 2007, que ha registrado un repunte del 15,1%. El dato de
2006 ha sido revisado al disponer de datos definitivos. El de 2007 es un avance.
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INVESTIGACIÓN Y ECONOMÍA
Bernat Soria reitera su interés en impulsar un plan sectorial
Entre sus objetivos estaría ofrecer al sector la estabilidad necesaria para un mayor desarrollo de la
I+D+i, aumentar su competitividad y proyección exterior y generar más riqueza y puestos de trabajo
l ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria, reiteró el pasado 30
E
de junio, durante la clausura de la Asamblea Anual de FARMAINDUS-
TRIA, “su
interés en promover, en su compañía y de la mano del Ministe-
rio de Industria, Comercio y Turismo y del Ministerio de Ciencia e Innovación, un plan sectorial para la industria farmacéutica que permita
disponer de la estabilidad necesaria para un mayor desarrollo de la
I+D+i, aumente la competitividad y proyección exterior de nuestra industria y genere riqueza y puestos de trabajo”.
Este plan se enmarcaría dentro del “gran Pacto por la Sanidad” que el
ministro ofreció a las comunidades autónomas y estas aceptaron en el
último Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. “Este
gran acuerdo tiene un objetivo claro: mantener y reforzar la sostenibilidad del actual sistema sanitario, que tan buenos resultados ofrece al
conjunto de la sociedad. Pero, para alcanzar este propósito, es impres-
Antoni Esteve, presidente de FARMAINDUSTRIA, recibe al ministro de Sanidad en la
Asamblea de la Asociación.
cindible la colaboración activa y el compromiso decidido de todos los
agentes, entre ellos, los laboratorios farmacéuticos innovadores”.
rios para que el sector y la industria farmacéutica puedan desarrollar su la-
Soria, que es el primer ministro de Sanidad que asiste a la Asam-
bor dentro de un marco de estabilidad y beneficio para el conjunto de la so-
blea de FARMAINDUSTRIA, no se mostró “ajeno al momento complejo” que
ciedad. Esto pasa por el Pacto por la Sanidad que hemos ofrecido y por la
atraviesa la industria innovadora, pero afirmó que es necesario esta-
apuesta decidida de la industria farmacéutica por el desarrollo de proyec-
blecer puntos de encuentro que “compatibilicen el derecho a la pro-
tos de I+D+i en España. Ése es el futuro y hacia él debemos caminar juntos”.
tección de las patentes, el control del gasto y la accesibilidad de la población a los medicamentos”.
Industria esperanzada
Tanto el presidente como el director general de FARMAINDUSTRIA, Antoni
Vocación inversora
Esteve y Humberto Arnés, aseguraron que dicho plan sectorial “consti-
“Como ministro de Sanidad y Consumo no escatimaré esfuerzos en fa-
tuirá una oportunidad histórica que permitirá a la industria evidenciar
vorecer ese marco de estabilidad necesario para que la industria far-
su máximo compromiso con nuestro país, tanto en lo concerniente a
macéutica pueda desempeñar su labor al máximo de sus posibilida-
inversiones como en la sostenibilidad del gasto público”. Además, am-
des. Sin embargo, eso también requiere de un compromiso firme y de-
bos recordaron que el sector que representan ha vuelto a poner de
cidido por parte de las distintas compañías. Compromiso que debe
manifiesto su deseo de poder realizar la mayor aportación posible al
traducirse en una vocación inversora en nuestro país que nos permita
desarrollo económico y social de España, conectando con los planes
contar con un sector fuerte, innovador y con una clara vocación de be-
del Gobierno en I+D, e insistieron en que para ello “es necesario lograr
neficio social porque, no lo olvidemos, el fin último de la investigación
un marco de estabilidad y certidumbre regulatoria que permita ir
en medicamentos debe ser mejorar la calidad de vida de los pacientes”.
avanzando en materia de convergencia en precios con la UE; de reco-
Pero, además de impulsar este, según sus palabras, “Pacto de Esta-
nocimiento de la innovación en sus múltiples facetas; de un mayor
bilidad”, Bernat Soria anunció para esta legislatura otras dos medidas
respeto a los derechos de propiedad industrial; y de una mayor coordi-
“con las que reforzar al sector”. En concreto, un segundo Plan Estraté-
nación de las políticas regionales”. FARMAINDUSTRIA se muestra esperan-
gico de Política Farmacéutica para el período 2008-2012; y la publica-
zada en que este plan pueda estar concluido antes de fin de año.
ción de los reales decretos sobre receta, trazabilidad y las actividades
Si se cumplieran estas premisas básicas, Antoni Esteve cree que se
de la distribución farmacéutica, previstos en la Ley de Garantías y Uso
podría conseguir que la I+D farmacéutica representara en 2012 más
Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios.
del 25% de toda la I+D industrial española y que esta inversión pudie-
En definitiva, concluyó el ministro, “el propósito de este Gobierno y, más
concretamente, de este Ministerio, es establecer los mecanismos necesa-
14
R EDES
DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
ra situarse por encima del 9% de la cifra de ventas de este sector empresarial. ■
12-17 I+D+i
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INVESTIGACIÓN Y ECONOMÍA
Avanzando hacia Europa
La eficiencia es el principal reto del sistema español de innovación
S
egún el Informe Cotec 2008 sobre Tecno-
Esta aceleración del gasto total en I+D
una cuota del 3,1% respecto al total de la pro-
logía e Innovación en España, los indica-
contrasta con el crecimiento medio en los
ducción mundial. También las exportaciones
dores del sistema nacional de innovación si-
países europeos de referencia que ha sido
de productos de alta tecnología han mante-
guen evolucionando en su proceso de conver-
sólo del 5% en el último quinquenio. Sin
nido tasas acumulativas anuales de creci-
gencia con la media europea, con un
embargo, el gasto español es todavía, tanto
miento positivas durante el período (1995-
crecimiento en el gasto empresarial en I+D
en valores absolutos como en proporción
2000: 9,76; 2000-2005: 6,23).
del 20%; una cifra de personal empleado en
del PIB, muy inferior a la media europea.
actividades de I+D cercana a las 189.000 per-
Los recursos humanos dedicados a la I+D
sonas; y una inversión en innovación superior
tampoco han dejado de crecer durante ese
a los 16.000 millones de euros, de los que cer-
período, y en 2006 el número de personas
Entre 1995 y 2006, casi todas las regiones
ca de 12.000 se destinaron a actividades de
dedicadas a actividades de I+D en equivalen-
incrementaron sus esfuerzos en I+D de for-
I+D. Sin embargo, los expertos consultados
cia a dedicación plena (EDP) era más del do-
ma importante, entre las que destacaron
por Cotec detectan algunos problemas im-
ble que en 1995, y su peso con respecto a la
Navarra y La Rioja. Sin embargo, la diferen-
portantes del sistema, entre ellos el desajus-
población ocupada, en tanto por mil, ha pa-
cia de esfuerzo en I+D entre ellas fue consi-
te entre la formación que proporciona el sis-
sado del 4,9 en 1995 al 9,6 en 2006. En el año
derable y en 2006 éste varió entre el 1,99%
tema educativo y la que demandan las em-
2006 ya había unas 189.000 personas traba-
registrado por Madrid y el 0,29% de Balea-
presas para innovar o el escaso efecto tractor
jando en España en actividades de I+D, de las
res. Estas diferencias vienen produciéndose
de la demanda nacional, tanto pública como
cuales cerca de 116.000 eran investigadores.
al menos desde hace una década y van
Esfuerzo autonómico
Es especialmente notable el aumento de los
acentuándose paulatinamente, ya que el
El Informe reconoce que en los últimos
investigadores en el sector empresarial, unos
coeficiente de variación para 2006 era del
años España ha incrementado considerable-
5.000, frente a los 1.000 nuevos del sistema
0,45, mientras que para 1995 era del 0,33.
mente los recursos dedicados a la I+D, de
público. Aunque, la proporción de investigado-
Entre las comunidades que registraron un
forma que han pasado de representar el
res empresariales siga siendo todavía muy in-
mayor gasto en I+D en 2006 se encuentran
0,79% del PIB en 1995 al 1,20% en 2006, un
ferior a la deseable, sólo el 35% del total.
Madrid (1,99%), Navarra (1,92%), País Vasco
privada, sobre la innovación.
(1,58%), Cataluña (1,42%) y La Rioja (1,05%). A
incremento que ha sido mayor en el sector
Producción científica
continuación, les siguen Castilla y León con
de euros, un 15,9% más que en el año ante-
Estos importantes crecimientos han produci-
Asturias (0,90%), Andalucía (0,89%), Galicia
rior, cuando la tasa acumulativa del quin-
do efectos en los resultados del sistema tal y
(0,89%), Aragón (0,88%), Cantabria (0,80%),
quenio anterior fue del 12%. Por sectores de
como reflejan los indicadores de producción
Murcia (0,75%), Extremadura (0,73%) y Cana-
ejecución destaca el crecimiento del gasto
científica y de comercio de productos de alta
rias (0,64%). Con gastos por debajo del
ejecutado por las empresas, que en 2006 ha
tecnología. La producción de artículos cientí-
0,50% se encuentran Castilla-La Mancha
acentuado todavía más su mejora, con un
ficos de difusión internacional, en los que al
(0,46%) y Baleares (0,29%).
crecimiento del 20% con respecto al año an-
menos un autor pertenece a una institución
La concentración del gasto en I+D, sobre
terior, 8 puntos más que el del sistema pú-
española, ha mantenido una tendencia de
todo en Madrid y Cataluña, sigue siendo la
blico de I+D.
crecimiento en los últimos años, alcanzando
característica básica del sistema español de
empresarial que en el público. En el año
2006, el gasto en I+D fue de 11.815 millones
un 0,98%, Comunidad Valenciana (0,96%),
R EDES
DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
15
12-17 I+D+i
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Página 16
INVESTIGACIÓN Y ECONOMÍA
innovación, que cuenta también con una
patrones de las economías desarrolladas, ya
los sectores industriales de alta tecnología y
participación importante de los sistemas re-
que los gastos empresariales en porcentaje
en el comportamiento de las exportaciones
gionales andaluz, vasco y valenciano. Estas
del gasto total en I+D (53,8%) siguen estando
españolas de productos de alta tecnología.
cinco regiones concentran en total el 77,2%
por debajo de la media de la UE-27 (62,6%) y
de los gastos nacionales en I+D y aportan el
de la OCDE (68%).
66,1% del PIB (648.679 millones de euros).
En cuanto al porcentaje de población ocu-
Panel de expertos
Aunque este esfuerzo ha situado a España
pada que se encuentra empleada en activi-
El valor del índice sintético de opinión in-
en el camino de convergencia con la UE-27 y
dades de I+D, está más cerca de la media eu-
cluido dentro del Informe Cotec 2008, que
con la OCDE, el avance sigue siendo aún in-
ropea (9,1 en España y 10,1 en la UE-27), pero
recoge la opinión de un amplio panel de ex-
suficiente, ya que según los últimos datos de
en España hay una mayor proporción de in-
pertos consultados en el último trimestre
esta última organización que permiten una
vestigadores que en la UE-27 y, por el contra-
de 2007, confirma las expectativas favora-
comparativa internacional, en 2005 el esfuer-
rio, el porcentaje de ellos que desarrollan sus
bles sobre la evolución del sistema. Sin em-
zo total en I+D (gasto interno total en I+D en
actividades en el sector empresarial es mu-
bargo, los consultados no se sienten satisfe-
porcentaje del PIB) se situó en el 64% de la
cho menor (31,9% frente al 48,3% europeo y
chos con la situación y evolución del entor-
UE-27 (1,12% frente a 1,74%) y prácticamente
el 64,2% de la OCDE).
no en el que se desarrolla la actividad
Por otra parte, las patentes triádicas regis-
innovadora ni con los resultados que de ella
tradas en 2005 por empresas o centros de in-
se obtienen, y ven con especial preocupa-
Apuesta empresarial
vestigación siguen representando un por-
ción el desajuste entre la formación y la ca-
centaje muy bajo del total de solicitudes de
pacitación que proporciona el sistema edu-
El esfuerzo en I+D de las empresas presenta-
los países de la UE-27 y del total de los países
cativo y lo que las empresas demandan pa-
ba en ese mismo año diferencias aún más
de la OCDE, 1,34% y 0,39% respectivamente.
ra innovar, así como el escaso efecto tractor
importantes tanto con respecto a la UE-27,
Es verdad, sin embargo, que las solicitudes
sobre la innovación de la demanda nacio-
que fue sólo algo superior a la mitad, como
desde España de patentes europeas crecen
nal, tanto pública como privada.
con respecto a la OCDE, que era sólo del 39%.
anualmente en un 20%, habiendo superado
Los indicadores sobre capital humano que
Y el esfuerzo en I+D en el sector público tam-
el millar en 2006. El moderado esfuerzo em-
se recogen en el Informe reflejan que la distri-
bién se encuentra por debajo, si bien con me-
presarial y este número relativamente bajo
bución en niveles formativos de la población
nores diferencias. En cuanto a la distribución
de patentes repercuten negativamente en la
española de más de 16 años es singular en el
del gasto en I+D, tampoco sigue todavía los
tasa de cobertura de la balanza comercial de
contexto europeo, de forma que el porcentaje
en la mitad de la media de la OCDE (2,25%).
de población que como máximo ha cursado
la educación secundaria obligatoria es el doble que en Alemania y un tercio más que en
Sembrar el 90%, faenar el 60% y cosechar sólo el 30%
Francia, y el porcentaje de población española
con titulación superior está entre los más al-
Según reconoce el presidente de Cotec, José Ángel Sánchez Asiaín, “todavía no estamos obteniendo resultados claros de este esfuerzo en cuanto a la productividad y a la competitividad
de nuestro país, que es lo verdaderamente importante. Mientras los indicadores que describen los recursos que empleamos en el proceso innovador, es decir, los que llamamos de
input, han tenido elevadas tasas de crecimiento, y alcanzan ya el 90% de los valores medios
europeos, aquellos que miden la actividad innovadora empresarial escasamente superan el
tos de Europa. Y, sin embargo, es escaso el número de personas con un nivel medio de formación que accede al sistema productivo, un
nivel de cualificación que es considerado muy
importante para la innovación incremental. Al
60%. Y los que reflejan los resultados finales que obtenemos de ese proceso, es decir, los de
mismo tiempo, a pesar del elevado número
output, se encuentran por debajo del 30% de esa media europea. En una metáfora agrícola,
de titulados, los empleados que desempeñan
muy gráfica, podríamos decir que sembramos al 90% de la media europea, que faenamos al
funciones de científicos o ingenieros en em-
60%, pero que sólo cosechamos el 30% de esa media. Este resultado se explica por sí sólo”.
presas es proporcionalmente menor que en
“No hay ninguna duda de que esa diferencia que se observa entre nuestros indicadores de
Europa. Probablemente este problema tenga
input y los de output es notablemente exagerada, y que lo que pone de manifiesto es que algo
relación con el anterior, y podría indicar que
no marcha bien en nuestro sistema de innovación. Es decir, que disponemos de un sistema que
la falta de personal con formación media se
tiene un tamaño y una articulación aceptables, pero con defectos básicos que hay que corregir”.
está subsanando empleando para hacer su
trabajo a personas con formación superior. ■
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DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
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18-20 Qué supuso
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¿QUÉ SUPUSO?
Los anticonceptivos hormonales:
una aportación de la farmacología a las
grandes conquistas sociales del siglo XX
Francisco López-Muñoz, José Antonio Guerra y Cecilio Álamo
Departamento de Farmacología. Facultad de Medicina de la Universidad de Alcalá (Madrid)
L
os intentos por ejercer un certero con-
dujo los términos anatómicos de “va-
trol de la fertilidad han acompañado al
gina” y “placenta” y efectuó detalladas
hombre desde que se tornó en un ser social.
descripciones del desarrollo fetal.
De hecho, en algunas de las primeras fuen-
Además de sus estudios sobre el apa-
tes escritas de las que se tiene constancia,
rato reproductor, su preocupación
como el papiro de Ebers, una compilación
por la creciente incidencia de la sífilis
de textos médicos egipcios que datan de
le llevó a idear un método para pre-
1.550 años antes de Cristo, ya aparecen refe-
venir esta enfermedad en lo que
rencias a diferentes métodos anticoncepti-
posteriormente sería el condón o
vos. Autores clásicos, como Aristóteles, Pli-
preservativo. Su perfeccionamiento
nio el Viejo y Dioscórides (De Materia Medi-
y comercialización en 1709 por par-
ca) también se remiten en sus obras al
te de un médico de Carlos II de In-
control de la fertilidad, al igual que los gran-
glaterra supone la transición hacia
des médicos del mundo islámico, como Ra-
la “era moderna” de los métodos
zes, Haly Abbás o Avicena. Sin embargo, la
anticonceptivos. En el siglo XVIII, los preser-
enorme variedad y cantidad de métodos
vativos comenzaron a hacerse con tripa de
propuestos ha sido fruto, bien de la razona-
diversos animales y rápidamente se exten-
ble observación o, por el contrario, de la más
dió su uso como método anticonceptivo. El
absurda superchería, sobreviviendo incluso
descubrimiento del estadounidense Charles
hasta nuestros días ciertas “artes mágicas”
Goodyear, en 1843, de la vulcanización del
en relación con este tema. Entre los prime-
caucho, dio lugar al primer profiláctico de
fabricantes como los distribuidores de las
ros se encontraría el lavado o limpieza vagi-
goma, que rápidamente comenzó a fabricar-
sustancias y dispositivos destinados a evitar
nal tras el coito o la aplicación previa de di-
se en grandes cantidades. En torno a 1880 se
la procreación. A pesar de esto, con la ayuda
ferentes sustancias. Aristóteles recomenda-
introdujo el diafragma en Alemania y, poste-
de algunos médicos y farmacéuticos, el pú-
ba, entre otras cosas, el uso de aceite para
riormente, en 1909, el dispositivo intrauteri-
blico continuó teniendo acceso a la mayoría
cubrir el cuello del útero y “escudar” la parte
no (DIU), con lo que definitivamente se ini-
de estos productos.
interior de la vagina.
cio la “era moderna” de la anticoncepción.
Cuaderno de laboratorio de Luis E. Miramontes, del 15 de
octubre de 1951. En estas históricas notas manuscritas se
describe la síntesis del gestágeno noretindrona,
principal integrante de la primera píldora
anticonceptiva.
Las aportaciones del ilustre anatomista
Sin embargo, la disponibilidad de méto-
Gabriel Falopio durante el siglo XVI permi-
dos anticonceptivos comenzó a ser fuente
tieron un gran avance en el conocimiento
de numerosas polémicas sociales, ya que al-
del aparato genital femenino: describió los
gunos sectores de la sociedad consideraban
denominados oviductos, conocidos desde
el control de la natalidad como algo inmo-
La demostración científica de que la ovula-
entonces como “trompas de Falopio”, intro-
ral y obsceno, siendo perseguidos tanto los
ción tiene lugar 14 días antes de la siguien-
18
R EDES
DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
Avances en el conocimiento
de la fisiología del aparato
genital femenino
18-20 Qué supuso
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Página 19
te menstruación fue efectuada, de forma si-
ban una gran variedad de sustancias bioquí-
multánea e independiente por el austriaco
micas desconocidas, que tras liberarse al to-
Hermann Knaus, en 1929, y el japonés Kyu-
rrente sanguíneo ejercían la función de
saku Ogino, en 1930. No obstante, el hecho
“mensajeros”, transmitiendo “órdenes” a una
de que la posibilidad de concepción fuera
serie de órganos diana, donde luego se pro-
más probable hacia la mitad del ciclo mens-
ducían diversos efectos. Hacia 1905, estos
trual ya fue apuntado en 1843 por el médico
“mensajeros” fueron denominados hormo-
francés Adam Raciborski, quien observó que
nas (del griego,“incitado a la actividad”).
las mujeres que contraían matrimonio justo
En 1928, los norteamericanos George Cor-
después de su menstruación podían quedar
ner y William Allen identificaron una hormo-
embarazadas en ese mismo ciclo, mientras
na que favorecía la implantación del óvulo y
que cuando la ceremonia tenía lugar algún
el posterior embarazo, a la cual le dieron el
tiempo después de la menstruación, los
nombre de progesterona (gestare, dar a luz),
embarazos ocurrían durante el ciclo si-
y el año siguiente, el también norteamerica-
guiente. Pero la cuestión estribaba en cono-
no Edward Doisy identificó, en el fluido foli-
cer los mecanismos fisiológicos por los que
cular obtenido de cerdos, la hormona que
tenían lugar estos eventos.
inicialmente había estudiado Knauer, a la
Aunque inicialmente fue el anatomista ho-
que denominó estrógeno (oistros, deseos lo-
landés Regnier de Graaf quien describió por
cos; gennein, engendrar). Este mismo año, y
primera vez los folículos ováricos a mediados
de forma casi simultánea, Adolf Butenandt
del siglo XVII, no sería hasta 1896 cuando se
descubrió la estrona en mujeres embaraza-
comenzó sus investigaciones con la etistero-
implicaron a las hormonas presentes en di-
das, y en 1932 Walter Hohlweg y Karl Junk-
na, un derivado de la progesterona obtenido
chos ovarios en el funcionalismo general de
mann confirmaron el trascendental papel
también a partir de plantas. Finalmente, a
aparato reproductor y en las manifestaciones
de la hipófisis en el control de la liberación
mediados del siglo XX, el laboratorio mexica-
de las características sexuales femeninas,
cíclica de las hormonas sexuales.
no Syntex, donde previamente había trabajado Marker, y el estadounidense G.D. Searle &
gracias a las investigaciones del ginecólogo
vienés Emil Knauer. Para ello, Knauer ideó un
curioso procedimiento, consistente en la ex-
Gregory Goodwin Pincus (1903-1967), considerado “el
padre de la píldora anticonceptiva”.
La entrada en acción
de la farmacología
Co. anunciaron la síntesis de dos derivados de
la progesterona, la noretindrona, por parte de
Luis E. Miramontes, del equipo de Carl Djeras-
tracción de los ovarios a ratas maduras y su
posterior implantación en la cavidad abdomi-
Tras el descubrimiento de las hormonas que
si, y el noretinodrel, por el grupo de Frank B.
nal de ratas jóvenes previamente castradas,
regulaban el ciclo menstrual, denominadas
Colton, respectivamente, sentando las bases
las cuales comenzaron a desarrollar las carac-
hormonas sexuales, tendrían lugar dos gran-
para la posterior aparición de los primeros
terísticas morfológicas de las ratas maduras
des descubrimientos en el ámbito estricta-
anticonceptivos hormonales.
con gran rapidez. Knauer explicó que estos
mente farmacológico que marcarían el pos-
cambios se debían a algún tipo de “fermento
terior desarrollo de la anticoncepción hormo-
generativo” desconocido secretado por los
nal. En 1937, los investigadores alemanes
ovarios. Casi simultáneamente, John Beard,
Walter Hohlweg y Hans H. Inhoffen, de la
de la Universidad de Edimburgo, propuso en
compañía Schering AG, sintetizaron el primer
1897 que en la supresión de la ovulación du-
derivado estrogénico que podía ser adminis-
Pero, realmente, las impulsoras del desarro-
rante el embarazo participaba activamente el
trado por vía oral, el etinilestradiol, y en 1944,
llo de la píldora anticonceptiva fueron dos
“cuerpo amarillo” ovárico, hipótesis confirma-
el químico Russell Marker produjo progeste-
mujeres nortamericanas militantes de di-
da posteriormente por Raymond Pearl y
rona a partir de una diosgenina, compuesto
versos movimientos feministas para la de-
Frank M. Surface en 1914, al observar que la
aislado de la raíz de la especie mexicana Dios-
fensa de los derechos civiles: Margaret H.
producción de huevos disminuía si se inyec-
corea macrostachya, también conocida como
Sanger, una enfermera pionera del movi-
taba a las gallinas un extracto elaborado de
“cabeza de negro”, y del “barbasco”, mediante
miento estadounidense para el control de la
cuerpo amarillo de mamíferos. Con el tiempo
la reacción denominada degradación de Mar-
fertilidad, y la filántropa Katherine D. McCor-
se fue concluyendo que los ovarios genera-
ker. Simultáneamente, en Alemania, Inhoffer
mick. Ambas mujeres, conscientes de los
Gregory Pincus y el
desarrollo de la primera
píldora anticonceptiva
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DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
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¿QUÉ SUPUSO?
problemas sociales y poblacionales genera-
años antes de que el preparado fuese co-
Co., a base de 10 mg de noretinodrel y 0,15
dos por la falta de planificación e informa-
mercializado como anticonceptivo, pues la
mg de mestranol, en mayo de 1960, con el
ción en este campo, soñaron con el desarro-
idea de que una mujer sana tomara diaria-
nombre comercial de Enovid®. En Europa, la
llo de un anticonceptivo oral que fuera tan
mente un medicamento de esta naturaleza
primera píldora anticonceptiva, Anovlar® (4
accesible “como una aspirina”. Asesorada
hormonal para evitar la concepción parecía
mg de noretisterona y 0,05 mg de etiniles-
por Sanger, McCormick se puso en contacto
aberrante. Finalmente, la FDA nortemerica-
tradiol), fue aprobada en 1961 y comerciali-
con el prestigioso endocrinólogo Gregory G.
na aprobó oficialmente este medicamento
zada por Schering AG inicialmente en Ale-
Pincus, fundador de la Worcester Founda-
de la compañía farmacéutica G.D. Searle &
mania. ■
tion for Experimental Biology y una de las
máximas autoridades de la época en biología reproductiva. Tras extensas conversaciones, McCormick le encargó el desarrollo de
un anticonceptivo de tipo “farmacéutico”.
Así pues, en 1951 comenzaron las investigaciones que conducirían a la
creación de la primera
píldora anticonceptiva.
Pincus, que había utilizado la progesterona en
sus experimentos con
conejos, comenzó a tra-
Epílogo
Desde el mismo día en que se comercializó por primera vez en Estados Unidos la píldora anticonceptiva, el 18 de agosto de 1960, comenzó una revolución silenciosa que
paulatinamente fue modificando algunos de los pilares que sustentaban el entramado social y cultural de la época. Por primera vez, la mujer disponía de herramientas
para planificar su futuro y era libre para decidir los hijos que quería tener y en qué
momento. En suma, tenía el control de su propio cuerpo, lo que suponía una liberación sexual de gran calado social que posibilitaría su incorporación masiva al mercado laboral y unas mejoras indudables de su calidad de vida.
bajar con John Rock, un
ginecólogo con experiencia en mujeres con
trastornos de fertilidad.
Ambos condujeron un
estudio con noretinodrel en 50 mujeres voluntarias, ninguna de
las cuales presentó ovu-
Envase de 1960 de
Enovid®, el primer
anticonceptivo
hormonal oral,
comercializado por
G.D. Searle & Co.
lación. Claramente, el
nuevo fármaco inhibía
la ovulación.
Los primeros estudios clínicos con este
fármaco fueron realizados en 1956 por Celso Ramón García y Edris Rice-Wray en Puerto Rico y confirmaron que la dosis de 10
mg/día de noretinodrel ejercía efectos anticonceptivos. Estos autores decidieron asociarle un estrógeno (mestranol), con lo que
nacieron los anticonceptivos orales combinados. Sin embargo, los efectos secundarios
del preparado fueron tan frecuentes que
muchas mujeres abandonaron el estudio, lo
que obligó a efectuar nuevos ensayos, con
mejores resultados de tolerabilidad, en México y Haití. A pesar de ello, pasarían varios
20
R EDES
DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
Hasta mediados de la década de 1970 no se generalizó el uso de estos preparados
en Europa (una década más tarde en España, por su situación política), de forma
que atrás quedaron los antiguos métodos anticonceptivos, mucho menos fiables,
como los capuchones cervicales, las cremas espermicidas o los menos invasivos, como el método de Ogino. Sin embargo, la introducción clínica de estos medicamentos no estuvo exenta de problemas, generalmente de tipo ético, como la oposición
abierta de organizaciones religiosas (baste recordar la persistencia de los planteamientos de la encíclica Casti Connubii de Pío XI, promulgada en 1930) o las campañas de descrédito por parte de los sectores más reaccionarios de la sociedad, que
destacaron los perniciosos efectos que estos productos tenían sobre la salud de la
mujer, básicamente un aumento del riesgo cardiovascular y de cáncer de mama, y
su influencia en el descenso de la natalidad. Con respecto a los problemas de seguridad y tolerabilidad de la píldora, estos fueron minimizándose a medida que las investigaciones con nuevas formulaciones (con concentraciones estrogénicas y gestagénicas más bajas) y vías de administración (implantes, parches transdérmicos, anillos vaginales, etc.) fueron avanzando, e incluso se fueron constatando efectos
positivos adicionales de estos preparados, como la regulación del ciclo menstrual o
la reducción del riesgo de distintas patologías, como el cáncer de endometrio.
El futuro de la anticoncepción hormonal continúa, incluso en la actualidad, abierto al debate, con la comercialización de nuevos preparados que “eliminan” definitivamente la menstruación o la reducen a tres periodos al año. Pero, a pesar de las
enormes controversias que ha generado, de lo que no cabe duda es que la píldora
anticonceptiva ha sido uno de los elementos más destacados de la revolución sociocultural del siglo XX. ■
21 Portadeta TC
19/9/08
11:46
Página 21
Enfermedades respiratorias
Monografía
sobre el CIBERES
TRIBUNA
Investigación multidisciplinar
y multiinstitucional
Dr. Alvar Agustí García-Navarro 22
CIBERES
Investigar para respirar 26
QUIÉN ES QUIÉN
en el CIBERES 38
ENTREVISTA
Prof. Roberto Rodríguez Roisin 40
ENTREVISTA
Dr. Emilio Bouza 44
INVESTIGACIÓN TRASLACIONAL
Potenciar la investigación española
en enfermedades respiratorias
Dr. Joan Albert Barberà 48
EN PERSPECTIVA
La SEPAR y el desarrollo de la
investigación en el campo de las
enfermedades respiratorias en
España
Dr. Julio Ancochea Bermúdez 51
HACIA DÓNDE
Organización de la investigación
en el CIBERES
Dr. Francisco Pozo Rodríguez 53
CIBERES
Interacción básica-clínica
El CIBERES investiga los mecanismos de enfermedades respiratorias tan frecuentes y graves como el cáncer de pulmón, la EPOC, la neumonía, la tuberculosis,
el asma o la apnea del sueño, pero, además, profundiza en otras patología menos prevalentes pero de gran
relevancia clínica por su gravedad y mortalidad y por
constituir un buen banco de pruebas para el estudio
de los mecanismos de lesión y reparación pulmonar
R EDES
DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
21
22-25 Tribuna
19/9/08
10:27
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ENFERMEDADES RESPIRATORIAS TRIBUNA
Investigación multidisciplinar
y multiinstitucional
El CIBERES integra la investigación básica, clínica y poblacional en el campo
de las enfermedades respiratorias
Dr. Alvar Agustí
García-Navarro*
carácter multidisciplinar y multiinstitucional que in-
Historia y organización
tegra investigación básica, clínica y poblacional sobre
Según su definición jurídica, los Centros de Investiga-
enfermedades respiratorias. Este centro se regula co-
ción Biomédica en Red (CIBER) son organismos de in-
mo un consorcio de investigación presidido por el
vestigación dotados de personalidad jurídica propia
Instituto de Salud Carlos III y su máximo órgano de
que tienen como misión la investigación monográfi-
administración y gobierno es un Consejo Rector for-
ca sobre una patología o problema de salud concreto.
mado por representantes de cada una de las siguien-
Estos centros están integrados por grupos de investi-
tes entidades consorciadas:
gación sin contigüidad física pertenecientes a las diferentes Administraciones, instituciones y comunida-
• Instituto de Salud Carlos III.
des autónomas españolas, ya sean del sector público
• Consejo Superior de Investigaciones Científicas.
o privado, con líneas y objetivos de investigación cen-
• Universidad de Zaragoza.
trados en un área específica común que se coordinan
• Fundación Caubet-Cimera.
para la consecución de unos objetivos científicos que
• Servicio Canario de Salud.
difícilmente podrían plantearse en un contexto de
• Universidad de Valladolid.
ejecución más restringido.
• Universidad de Barcelona.
En este contexto, el CIBER de Enfermedades Respiratorias (CIBERES) es un centro de investigación de
• Fundación IDIBELL.
• Instituto Catalán de la Salud.
Distribución de los grupos del CIBERES por tipo de institución que los acoge y por comunidad autónoma
Tipo de institución
*Alvar Agustí (Barcelona,
1956) es doctor en Medicina
por la Universidad de Barcelona, jefe de Servicio de Neumología del Hospital Universitario Son Dureta y director
ejecutivo del Centro Internacional de Medicina Respiratoria Avanzada (Fundación Caubet-Cimera, Mallorca). Además de director científico del
CIBER de Enfermedades Respiratorias (CIBERES), el Dr.
Agustí es también Honorary
Fellow of the Royal College of
Physicians de Edimburgo (Reino Unido) y académico numerario de la Real Academia
de Medicina de Baleares.
22
R EDES
Comunidad
Centro de investigación
Hospital
Aragón
Baleares
1
Extremadura
10
6
5
1
3,0%
2
6,1%
1
3,0%
1
1
3,0%
1
12
36,4%
1
3,0%
13
39,4%
1
3,0%
1
1
3,0%
6
18,2%
33
100%
100%
2
1
Valencia
DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
1
1
País Vasco
Total
%
%
1
Castilla y León
Madrid
Total
2
Canarias
Cataluña
Universidad
9
27,3%
18
54,5%
22-25 Tribuna
19/9/08
10:28
Página 23
Dr. Alvar Agustí García-Navarro, director científico del CIBERES.
El CIBERES cuenta con un Consejo Directivo formado por el director y subdirector científico, la directora
gerente, el coordinador de Docencia y el de cada una de las cinco Áreas Científicas en las que se han
distribuido, en función de su afinidad temática, sus 33 grupos de investigación.
• Instituto Municipal de Investigación Médica.
Los grupos de investigación que integran el centro
• Universidad de Valencia.
se han distribuido, en función de su afinidad temáti-
• Fundación para la Formación y la Investigación
ca, en cinco áreas científicas:
de los Profesionales de la Salud.
• Servicio Madrileño de Salud.
1. Inmuno-alergia y fibrosis.
• Universidad Complutense de Madrid.
2. Inflamación, reparación y cáncer.
• Fundación Vasca de Innovación e Investigación
3. Bases moleculares de patogenicidad y virulencia.
4. Insuficiencia respiratoria e hipoxia.
Sanitarias.
5. Epidemiología, diagnóstico y tratamiento de las
• Fundación Instituto Investigación Germans Trias
infecciones respiratorias.
i Pujol.
• Hospital Clínico y Provincial de Barcelona.
• Fundación Jiménez Díaz.
En su reunión constituyente, celebrada en noviembre
• Corporación Sanitaria Parc Taulí.
de 2006, el Consejo Rector, con el apoyo de todos los
jefes de grupo, nombró al autor de este artículo su
El CIBERES comenzó su actividad científica en ene-
primer director científico, puesto desde el que presi-
ro de 2007 y en estos momentos está constituido por
de su Comité Directivo, formado por el subdirector
33 grupos de investigación que engloban a 385 inves-
científico (Dr. Francisco Pozo), la directora gerente del
tigadores, médicos y técnicos.
centro (Paloma Vaquer), el Coordinador de Docencia
El CIBERES
comenzó su
actividad
científica en
enero de 2007 y
en estos
momentos está
constituido por
33 grupos de
investigación que
engloban a 385
investigadores,
médicos y
técnicos
Comité Científico Internacional
Cargo
Nombre
Institución
País
Área de experiencia
Presidente
Prof. B. Celli
Universidad de Boston
EE.UU.
EPOC
Vocal
Prof. E. Dahlen
Instituto Karolinska
Suecia
Asma
Vocal
Prof. G. Giaccone
NIH
EE.UU.
Cáncer
Vocal
Prof. K. Reid
Universidad de Oxford
Reino Unido
Inmunología
Vocal
Prof. D. Gozal
Universidad de Louisville
EE.UU.
SAS/hipoxia
Vocal
Prof. A. Anzueto
Universidad de Texas
EE.UU.
EPOC, infecciones
Vocal
Prof. M. Glausser
Universidad de Basilea
Suiza
Infecciones
R EDES
DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
23
22-25 Tribuna
19/9/08
10:28
Página 24
ENFERMEDADES RESPIRATORIAS TRIBUNA
Los antecedentes, la Red Respira
El antecedente inmediato del CIBERES fue la Red Temá-
• Desarrolló 34 proyectos de investigación coopera-
tica de Investigación Cooperativa Sanitaria (RTICS) de
tiva (definidos como aquellos en los que participa-
Centros sobre Enfermedades Respiratorias (Red Respira)
ban al menos tres grupos de investigación de cen-
del Instituto de Salud Carlos III (www.redrespira.net).
tros diferentes ubicados en dos comunidades dis-
Esta red, fundada en 2002 a iniciativa de la Sociedad Es-
tintas).
pañola de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), esta-
• Publicó en menos de 3 años 220 artículos originales
ba centrada en el estudio de las bases moleculares y fi-
en las mejores revistas indexadas de la especialidad
siológicas de las enfermedades respiratorias y de sus
con un factor de impacto acumulado de 892.162. En
implicaciones diagnósticas y terapéuticas.
48 de ellas participaron autores de más de un centro
La Red Respira, que englobaba a 18 centros (con 69
grupos de investigación) de 8 comunidades distintas,
El centro dispone
de un Comité
Científico
Internacional
que asesora en el
desarrollo de su
estrategia de
investigación y
que está
formado por
investigadores
de primer nivel
que cubren
todas las áreas
científicas
identificadas
de la red, lo que supone un 21,2% de publicaciones
compartidas.
desarrolló su actividad científica desde 2003 hasta
La Red Respira fue evaluada positivamente por un
2005 y entre sus principales logros se pueden men-
panel de expertos internacionales, lo que facilitó el
cionar los siguientes:
nacimiento del CIBERES.
(Dr. Joan Albert Barberà) y los coordinadores de las
cinco áreas científicas del CIBERES: doctores César Picado, Francisco Pozo, Cristina Casals, Daniel Navajas
y Emilio Bouza.
Además, el centro dispone de un Comité Científico
Nueve Programas Corporativos
de Investigación y 172 proyectos
activos
Programa Corporativo de Asma
Internacional que asesora al Comité Directivo en el
Coordinador: Dr. César Picado (Hospital Clínic, Barcelona).
desarrollo de su estrategia de investigación y que es-
Línea 1. Epidemiología, diagnóstico y clasificación.
tá formado por investigadores de primer nivel que,
Línea 2. Bio-patología.
en conjunto, cubren todas las áreas científicas iden-
Línea 3. Etio-patogenia.
tificadas.
Línea 4. Genética.
El trabajo científico se configura mediante la iden-
Número de proyectos activos: 11
tificación y desarrollo de los denominados Programas
un conjunto de proyectos, agrupados en una serie de
Programa Corporativo de Fibrosis
Pulmonar
líneas (que permiten su ordenación y evaluación pe-
Coordinador: Dr. Antoni Xaubet (Hospital Clínic, Bar-
riódica), que abordan de forma cooperativa e integra-
celona).
da un problema sanitario relevante en el ámbito de
Línea 1. Biopatología.
las enfermedades respiratorias.
Línea 2. Genética.
Corporativos de Investigación (PCI), definidos como
Se trata, por tanto, de una herramienta de trabajo
que tiene por objeto ordenar, organizar, planificar y
Línea 3. Nuevas alternativas terapéuticas.
Número de proyectos activos: 6
evaluar su actividad investigadora, garantizar su ex-
24
R EDES
celencia y oportunidad, respetar la heterogeneidad
Programa Corporativo de EPOC
de trayectoria e intereses de investigación de sus
Coordinador: Dr. Joaquim Gea (H. Mar-IMIM, Barcelona).
miembros y contribuir a crear identidad corporativa.
Línea 1. Historia natural.
En estos momentos, el CIBERES está desarrollando
Línea 2. Biopatología.
nueve programas, en los que pueden participar todos
Línea 3. Efectos sistémicos y poli-morbilidad.
aquellos grupos que estén particularmente interesa-
Línea 4. Exacerbaciones.
dos en su temática científica, así como grupos exter-
Línea 5. Management.
nos (grupos asociados) también interesados.
Número de proyectos activos: 33
DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
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Programa Corporativo de Cáncer
Línea 3. Neumonía comunitaria.
Coordinador: Dr. Luis Paz-Ares (Hospital 12 de Octu-
Línea 4. Patógenos causantes de sepsis de origen res-
bre, Madrid).
piratorio.
Línea 1. Caracterización molecular y clínica del cáncer
Número de proyectos activos: 33
de pulmón.
Línea 2. Inflamación y cáncer.
Programa Corporativo de Tuberculosis
Línea 3. Cáncer de pleura.
Coordinador: Dr. Vicente Ausina (Hospital U. Ger-
Número de proyectos activos: 26
mans Trias i Pujol, Badalona).
Línea 1. Vacunas vivas.
Programa Corporativo de Nuevas
Dianas Terapéuticas
Línea 2. Resistencia intrínseca en las micobacterias.
Coordinador: Dr. José Antonio Bengoechea (Funda-
sistente.
ción Caubet-Cimera, Baleares).
Línea 4. Epidemiología molecular en inmigrantes.
Línea 1. Estudio de respuestas innatas frente a agen-
Línea 5. Tuberculosis latente.
tes infecciosos y efecto del estrés y fármacos.
Línea 6. Nuevos métodos diagnósticos.
Línea 2. Factores celulares implicados en la replica-
Número de proyectos activos: 17
Línea 3. Red Española de Vigilancia de la TB Multirre-
ción del patógeno.
Número de proyectos activos: 7
Programa Corporativo de Síndrome
de Apneas del Sueño
Programa Docente con un triple
objetivo
Coordinador: Dr. J.M. Monserrat (Hospital Clínic, Bar-
Finalmente, el CIBERES desarrolla un Programa Do-
celona).
cente que tiene un triple objetivo:
Línea 1. Fisiopatología.
• Promover la adquisición de conocimiento integrado
Línea 2. Consecuencias clínicas.
clínico-básico entre los investigadores, de tal forma
Línea 3. Diagnóstico y tratamiento.
que los investigadores básicos tengan formación
Número de proyectos activos: 22
clínica en enfermedades respiratorias y los clínicos
El trabajo
científico se
configura
mediante la
identificación y
desarrollo de los
Programas
Corporativos de
Investigación,
que abordan de
forma
cooperativa e
integrada un
problema
sanitario
relevante
conozcan las posibilidades de estudio que ofrece la
Programa Corporativo de Lesión
Pulmonar Aguda
investigación básica, a fin de facilitar una aproxi-
Coordinador: Dr. Andrés Esteban (Hospital Universi-
centro.
tario de Getafe, Madrid).
mación traslacional a los objetivos científicos del
• Fomentar el interés por la investigación en enfer-
Línea 1. Mecanismos fisiopatológicos.
medades respiratorias entre los jóvenes en período
Línea 2. Abordajes terapéuticos basados en la fisiopa-
de formación para que puedan nutrir en el futuro
tología (VILI).
los equipos de investigación del centro, así como
Línea 3. Abordajes terapéuticos basados en la fisiopatología (sepsis).
atraer a aquellos con mayor talento.
• Facilitar la interacción y la movilidad de los investi-
Línea 4. Reparación.
gadores de los equipos integrados en el CIBERES
Línea 5. Diagnóstico.
con el fin de mejorar sus habilidades técnicas y ca-
Número de proyectos activos: 17
pacidad científica.
Programa Corporativo de Neumonía
y Sepsis de Origen Respiratorio
Para lograr estos objetivos, el Programa Docente
Coordinador: Dr. Emilio Bouza (Hospital U. Gregorio
• Programa de formación de personal investigador.
Marañón, Madrid).
• Programa de perfeccionamiento y movilidad.
Línea 1. Neumonía nosocomial.
• Fomento del interés en la investigación respira-
Línea 2. Neumonía asociada al ámbito sanitario.
cuenta con tres programas específicos:
toria. ■
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DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
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ENFERMEDADES RESPIRATORIAS
Centro de Investigación Biomédica en Red
de Enfermedades Respiratorias (CIBERES)
Investigar para respirar
El CIBERES se constituye como un centro multidisciplinar y multiinstitucional de investigación
biomédica en red que integra la investigación básica, clínica y poblacional y persigue fomentar
un trabajo científico de excelencia en el campo de las enfermedades respiratorias que se pueda
trasladar lo más rápidamente posible, y de la forma más segura, a la práctica clínica
Redacción
L
as enfermedades respiratorias constituyen en todo el mundo un
(CPNM) y sólo en torno a un 20% son resecables quirúrgicamente.
problema de salud pública de primera magnitud tanto por su ele-
En España, las enfermedades neumológicas afectan anualmente
vada frecuencia como por su gran morbimortalidad. Según la
a más de un 20% de la población, son la primera causa de consulta
Organización Mundial de la Salud (OMS), de los 50,5 millones de
médica en atención primaria y responsables de un 30% o más de las
muertes acaecidas en el mundo en 1990, 9,4 millones (el 18,7%) se
consultas ambulatorias. Además, los problemas respiratorios son el
debieron a enfermedades neumológicas, por delante de la enferme-
segundo motivo de visita a los servicios de urgencias de los hospita-
dad cardíaca isquémica (12,4%) y la cerebrovascular (8,7%).
les y representan alrededor del 20% de los ingresos hospitalarios.
Los principales contribuyentes a esta mortalidad respiratoria son
Según los datos del Instituto Nacional de Estadística, el cáncer de
las neumonías (4,3 millones), la enfermedad pulmonar obstructiva
pulmón, con un 8,6%, y la EPOC, con un 6%, constituyen la segunda
crónica (EPOC, 2,2 millones), la tuberculosis (TB, 2 millones) y el cán-
y cuarta causas, respectivamente, de muerte en los varones españo-
cer de pulmón (0,95 millones), que no olvidemos es la primera causa
les, si bien cada vez hay más mujeres afectadas –ya son el 17%-, debi-
de muerte en el mundo por cáncer (30%).
do al consumo de tabaco. La prevalencia de la EPOC en nuestro país
Además, el cáncer broncopulmonar, la EPOC y la neumonía se sitú-
se sitúa en torno al 9% (con oscilaciones geográficas que van del 5 al
an entre las 5 primeras causas de mortalidad en los países desarro-
18%), pero sólo un 22% de los pacientes está diagnosticado y sólo la
llados. Pero, aún más, según las proyecciones de la OMS, para 2020 se
mitad de los enfermos sintomáticos recibe tratamiento. Además, el
prevé un importante incremento de las muertes atribuibles a estas
coste directo anual de la EPOC por paciente es muy elevado: alrede-
patologías: del total de 68,3 millones de muertes que se producirán
dor de 3.500 euros (el 84% por hospitalización).
entonces en el mundo, 11,9 millones serán de origen pulmonar. En
En cuanto al asma bronquial, ha experimentado un continuo cre-
concreto, 4,7 millones producidas por la EPOC, 2,5 millones por neu-
cimiento en las últimas tres décadas y en la actualidad es la causa
monía, 2,4 millones por TB y 2,3 millones por cáncer de pulmón.
más frecuente de enfermedad crónica en los niños, mientas que su
prevalencia en adultos oscila entre el 5% y el 10%, según el país.
Carga de enfermedad
Las últimas estadísticas en nuestro país muestran que las hospitalizaciones por neumonía han aumentado un 20% en los últimos 15
En Europa, son las enfermedades cardiovasculares las que ocupan el
años y el riesgo de morir por esta causa es casi el doble del que tienen
primer lugar en el ranking de mortalidad, incidencia y costes, eso sí,
las 10 causas más frecuentes de hospitalización. Además, si sumamos
seguidas por las respiratorias. En 2004, la incidencia del cáncer de
la TB y las complicaciones respiratorias del sida, las infecciones pulmo-
pulmón en la Unión Europea fue de 257.000 casos, lo que le convier-
nares suponen más del 40% de la carga sanitaria que ocasionan las 10
te en el tercer tumor maligno más común. Sin embargo, con 233.000
infecciones más frecuentes en los países desarrollados. Por si esto
fallecimientos es el primero en mortalidad. Más del 80% de estos car-
fuera poco, la neumonía y la sepsis constituyen el 60% de las causas
cinomas presentan histología de cáncer de pulmón no microcítico
de insuficiencia respiratoria aguda en pacientes hospitalizados.
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Por otra parte, la tuberculosis continúa siendo un importante problema sanitario en todo el mundo: un tercio de la población mundial
España) y la frecuencia de multirresistencias oscila entre el 0% y 4%
(3,8% en nuestro país).
está infectada, cada año se producen ocho millones de nuevos casos
Por último, los datos epidemiológicos aportados por varios países
y fallecen dos millones de personas, el 95% en los países en desarro-
de la UE sobre patología respiratoria durante el sueño muestran
llo. En 2006 se notificaron en Europa 422.830 casos con una tasa
amplias variaciones: 1.000 casos por 1.000.000 de habitantes en
promedio de 48 por 100.000 habitantes, que varía entre países con
Francia y más de 2.000 en Suecia. En España se ha estimado una
un claro gradiente incremental Oeste-Este. Así, en los países de la
prevalencia de 3.000 casos por 100.000 en la población adulta
Unión Europea la tasa promedio es de 17 (en España de 18,3, una de
(685.381).
las más altas) y en Rumanía y Bulgaria de 127 y 42 respectivamente.
En definitiva, el coste estimado total –que incluye los directos e
En promedio, el 20% de los casos se da en inmigrantes (19,3% en
indirectos– de las enfermedades respiratorias en Europa asciende a
102 billones de euros. La mayor parte de estos recursos los consume
la EPOC (50%), seguida del asma, la neumonía, el cáncer de pulmón
y la tuberculosis. El gigantesco impacto que producen estas patolo-
Inflamación y enfermedad
respiratoria
La inflamación es el mecanismo subyacente en muchos de estos
procesos patológicos. Afortunadamente, en los últimos años se
han producido avances sustanciales en el conocimiento fundamental de sus mecanismos celulares, moleculares y genéticos.
gías impone a la comunidad científica y médica la obligación de
buscar soluciones que eliminen o mitiguen su devastador efecto en
la sociedad.
Comienza la andadura
del CIBERES
Además, los hitos alcanzados por la medicina genómica abren
Para hacer frente al desafío de la enfermedad neumológica, en enero
oportunidades para su traslación al mejorar el diagnóstico y ca-
de 2007 comenzó su andadura en nuestro país el Centro de
racterización de los pacientes y al plantear nuevas estrategias te-
Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Respiratorias
rapéuticas. A medida que se identifica la estrecha relación entre
(CIBERES) con un objetivo claro: avanzar en la investigación en el
determinados genes y enfermedades, es posible definir la evolu-
ámbito de las enfermedades respiratorias y con ello promocionar y
ción y respuesta al tratamiento de subgrupos de pacientes. También el conocimiento de las interacciones genético-ambientales
ofrece la posibilidad de identificar desencadenantes del inicio o
la reactivación de los procesos en huéspedes susceptibles.
proteger la salud respiratoria de la población.
Hoy, forman parte de este CIBER 33 grupos de investigación (9 de
los cuáles –27%– pertenecen a centros de investigación, 18 a hospitales –55%– y 6 al ámbito universitario –18%–) de nueve comunidades autónomas que engloban a su vez a 386 investigadores, médiR EDES
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ENFERMEDADES RESPIRATORIAS
cos y técnicos que trabajan en 172 proyectos activos con los siguien-
Nueve Programas Corporativos
tes objetivos específicos:
Un elemento diferenciador del CIBERES lo constituyen sus
• Fomentar la investigación de excelencia en el ámbito de las
enfermedades respiratorias.
Programas Corporativos de Investigación (PCI), que se definen como
un conjunto de proyectos que abordan de forma cooperativa e inte-
• Contribuir a la resolución de problemas asistenciales.
grada un problema sanitario relevante en el ámbito de las enferme-
• Promover la participación de sus grupos de investigación en
dades respiratorias. Cada uno de estos programas se estructura a
actividades de investigación de carácter internacional, especial-
través de líneas de investigación que incluyen, a su vez, un número
mente las incluidas en el 7º Programa Marco de la Unión
de proyectos científicos específicos.
Europea.
• Promocionar la transferencia de los resultados de investigación
a la sociedad y, en especial, al sector productivo.
En concreto, el centro desarrolla en la actualidad 9 PCI:
• Asma grave.
• Formar investigadores innovadores y competitivos.
• Fibrosis pulmonar.
• Divulgar a la sociedad los principales avances producidos en la
• Enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
investigación respiratoria.
• Cáncer.
• Insuficiencia respiratoria aguda.
El CIBERES cuenta este año con un presupuesto de 4,5 millones
• Síndrome de apnea del sueño.
de euros, de los que un 82% se dedica a investigación (grupos, bio-
• Neumonía.
banco y servicios científicos comunes); un 10% a sufragar los gastos
• Tuberculosis.
de la oficina central; un 5% a docencia; y un 3% a la dirección cientí-
• Nuevas dianas terapéuticas en enfermedades respiratorias.
fica. En 2007, primer año de trabajo efectivo del CIBER, éste dispuso
de 3,6 millones de euros.
Los 33 grupos de investigación que integran el centro se han organizado, en función de su afinidad temática, en cinco áreas científicas distintas:
1. Inmuno-alergia y fibrosis.
2. Inflamación, reparación y cáncer.
3. Bases moleculares de patogenicidad y virulencia.
4. Insuficiencia respiratoria e hipoxia.
5. Epidemiología, diagnóstico y tratamiento de las infecciones
respiratorias.
Cada una de estas áreas cuenta, a su vez, con distintos PCI.
Programa Corporativo de Investigación
Asma
11
Fibrosis
6
EPOC
33
Cáncer
26
Síndrome Apneas Sueño
22
Lesión Pulmonar Aguda
17
Neumonía y sepsis respiratoria
33
Tuberculosis
17
Nuevas dianas terapéuticas
Total
28
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N° de proyectos
activos
7
172
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Grupos de Investigación
Investigador principal
Institución
Tipo de institución
Localidad
Comunidad
Cristina Casals
Universidad Complutense
Universidad
Madrid
Madrid
Ernesto García
CIB-CSIC
Centro de investigación
Madrid
Madrid
Adela González de la Campa
Centro Nacional de Microbiologia
Centro de investigación
(ISCIII)
Madrid
Madrid
Nicolás González Mangado
Fundación Jiménez Díaz
Hospital
Madrid
Madrid
César Picado
Hospital Clínic
Hospital
Barcelona
Cataluña
Joan Albert Barberà
Hospital Clínic
Hospital
Barcelona
Cataluña
Mª Victoria del Pozo
Fundación Jiménez Díaz
Hospital
Madrid
Madrid
José Antonio Bengoechea
Fundación Caubet-Cimera
Centro de investigación
Bunyola
Baleares
Carlos Martín
Universidad de Zaragoza
Universidad
Zaragoza
Aragón
Alvar Agustí
Fundación Caubet-Cimera
Centro de investigación
Bunyola
Baleares
Josep María Montserrat
Hospital Clínic
Hospital
Barcelona
Cataluña
Daniel Navajas
Universidad Central de Barcelona
Universidad
Barcelona
Cataluña
Esteban Morcillo
Universidad de Valencia
Universidad
Valencia
Valencia
Antoni Torres
Hospital Clínic
Hospital
Barcelona
Cataluña
Juan Fernando Masa
Hospital San Pedro de Alcántara
Hospital
Cáceres
Extremadura
Ferran Morell
Hospital Vall d’Hebron
Hospital
Barcelona
Cataluña
Vicente Ausina
Hospital Germans Trias i Pujol
Hospital
Barcelona
Cataluña
Jordi Rello
Hospital Joan XXIII
Hospital
Tarragona
Cataluña
Josefina Liñares
Hospital de Bellvitge
Hospital
Bellvitge
Cataluña
Francisco del Pozo
Hospital 12 de Octubre
Hospital
Madrid
Madrid
Joaquín Gea
Hospital del Mar-IMIM
Hospital
Barcelona
Cataluña
Andrés Esteban
Hospital de Getafe
Hospital
Getafe
Madrid
Constancio González
Universidad de Valladolid
Universidad
Valladolid
Castilla y León
José Antonio Melero
ISCIII
Centro de investigación
Madrid
Madrid
Emilio Pérez Trallero
Hospital Donostia
Hospital
San Sebastián
País Vasco
Emilio Bouza
Hospital Gregorio Marañón
Hospital
Madrid
Madrid
Francisco Pérez Vizcaíno
Universidad Complutense
Universidad
Madrid
Madrid
Jesús Villar
Hospital Dr. Negrín
Hospital
Las Palmas
de Gran Canaria
Canarias
Eduard Monsó
Hospital Germans Trias i Pujol
Hospital
Barcelona
Cataluña
Jesús M. Ruiz Cabello
Universidad Complutense
Universidad
Madrid
Madrid
Juan Ortín
CNB-CSIC
Centro de investigación
Madrid
Madrid
Lluís Blanch
Instituto Universitario Fundación
Parc Taulí
Fundación
Barcelona
Cataluña
Margarita Menéndez
Instituto Rocasolano-CSIC
Centro de investigación
Madrid
Madrid
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DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
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ENFERMEDADES RESPIRATORIAS
1. Área científica de Inmunoalergia y fibrosis
El Dr. César Picado, del Hospital Clínic de Barcelona, coordina esta
área científica, que engloba proyectos de investigación básica y clínica sobre diversos aspectos inmunológicos, bioquímicos y farmacológicos del asma y la fibrosis pulmonar. Se articula, a su vez, a través
de dos Programas Corporativos de Investigación: asma bronquial
grave y fibrosis pulmonar.
Asma bronquial grave
Aunque la mayoría de los pacientes asmáticos responde al tratamiento farmacológico, un porcentaje que oscila entre el 5 y el 10% lo hace
de forma insuficiente, explica el Dr. Picado. “Estos asmáticos, considerados graves, constituyen un porcentaje relativamente pequeño del
total de la población asmática, pero consumen casi la mitad de los
recursos sanitarios destinados a la enfermedad”. En el origen de estos
elevados costes está la necesidad de asistencia médica frecuente en
régimen ambulatorio y los repetidos ingresos hospitalarios. Por eso,
como afirma el coordinador, uno de los retos actuales en el tratamiento del asma es “mejorar el control de la enfermedad en estos pacientes y, con ello, su calidad de vida, al tiempo que se disminuye el gasto
sanitario disminuyendo las agudizaciones y las hospitalizaciones”.
“Los asmáticos no respondedores
constituyen un porcentaje
relativamente pequeño del total
de la población asmática, pero
consumen casi la mitad de los
recursos sanitarios destinados a la
enfermedad”
Pero como paso previo para mejorar la eficacia del tratamiento del
asma grave es preciso conocer los mecanismos genéticos, moleculares y celulares implicados en la pobre respuesta al tratamiento. Para
Dr. César Picado
Hospital Clínic. Barcelona
conseguir este objetivo y profundizar en el conocimiento de estos
mecanismos, investigan los grupos del Dr. Picado, del Dr. Ferran
Morell (Hospital Vall d’Hebron, Barcelona), de la Dra. Victoria del Pozo
En este PCI trabajan los grupos del Dr. Antoni Xaubet (Hospital
(Fundación Jiménez Díaz, Madrid) y del Dr. Julio Cortijo (Universidad
Clínic, Barcelona), del Dr. Ferran Morell (Hospital Vall d’Hebron,
de Valencia).
Barcelona) y del Dr. Julio Cortijo (Universidad de Valencia). Todo ellos
investigan los mecanismos que pueden llevar a la fibrosis y buscan
Fibrosis pulmonar
La fibrosis pulmonar idiopática es una enfermedad poco frecuente
pero fatal, hasta el punto de que la supervivencia a los 5 años del
diagnóstico es tan solo del 50%.“Todos los tratamientos hasta ahora
utilizados –recuerda el Dr. Picado– no han logrado cambiar el curso
de la enfermedad. Tan solo un grupo limitado de pacientes se puede
beneficiar del trasplante pulmonar como terapia, tras el cual la
supervivencia a los 5 años es del 40%”.
Además, como reconoce el coordinador de esta área científica, se
sabe muy poco de los mecanismos genéticos que predisponen a su
desarrollo y de los mecanismos involucrados en el proceso patológico que conduce a la fibrosis pulmonar, por eso “la búsqueda de nuevas terapias es una necesidad imperiosa”.
30
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DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
nuevos tratamientos que curen o al menos mejoren la supervivencia y
calidad de vida de los pacientes afectados por esta grave enfermedad.
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2. Área científica de Inflamación,
reparación y cáncer
El Dr. Francisco Pozo coordina desde el Hospital 12 de Octubre de
Madrid esta área, que cuenta con siete grupos de gran experiencia
en investigación celular y molecular, fisiología, investigación clínica
y epidemiología e investigación en servicios de salud. Sus principales líneas de investigación son:
• Caracterización clínica y molecular del cáncer de pulmón y las
neoplasias pleurales.
• Estudio mediante técnicas de imagen y espectroscopia no invasivas de la función respiratoria, patogénesis pulmonar y el diagnóstico precoz del remodelado pulmonar.
• Aspectos moleculares, celulares y clínicos de la EPOC.
• Biopatología y fisiopatología de la EPOC y de sus repercusiones
sistémicas.
• Modelos experimentales de EPOC y asma y evaluación de nuevos biomarcadores exhalados.
• Papel de la inflamación y el estrés oxidativo en los fenómenos de
remodelación que acompañan a la EPOC y al cáncer de pulmón
“El proyecto Cáncer de Pulmón y
EPOC es un modelo de sinergia
biológica y clínica abierto a la
colaboración de otros grupos”
en diversos tejidos.
Dr. Francisco Pozo
Hospital 12 de Octubre. Madrid
Al igual que el resto de áreas de investigación del CIBERES, la que
coordina el Dr. Pozo ha organizado su actividad científica en torno a
2 Programas Corporativos de Investigación: enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC) y cáncer.
Uno de los mejores ejemplos de lo que significa la investigación
plejidad, que excede las asunciones iniciales basadas en la amplifi-
en un centro de investigación biomédica en red es el proyecto
cación molecular en el seno de vías únicas”, afirma el coordinador
Cáncer de Pulmón y EPOC, coordinado por el Dr. Jaume Sauleda
del área. Por ello, se cree que para dilucidar la complejidad de los
(Hospital Son Dureta, Palma de Mallorca). Para el Dr. Pozo, este es un
fenotipos clínicamente relevantes que determinan la carcinogénesis
“modelo de sinergia biológica y clínica”. Inscrito en el Programa
pulmonar y la asociación con otras patologías como la EPOC serán
Corporativo Cáncer, es un proyecto de “gran calado, realizado por
precisos análisis globales, basados en el genoma, el transcriptoma o
todos los grupos del Área II y abierto a la colaboración con grupos de
el proteoma, que “producirán perfiles de expresión génica y proteó-
otras áreas, de otros CIBER y de grupos asociados”.
mica que permitirán, entre otros aspectos, identificar a través del
El cáncer de pulmón y la EPOC son dos enfermedades con una elevada prevalencia, morbi-mortalidad y un importante coste sociosanitario,
análisis de muestras biológicas accesibles individuos en la fase de
gestación biológica de un cáncer de pulmón”.
pero, además, ambas comparten un factor etiológico común ambiental:
Entre las líneas de investigación que desarrolla el proyecto Cáncer
el hábito tabáquico. “Sin embargo, no todos los fumadores desarrollan
de Pulmón y EPOC destacan los estudios de las similitudes y dife-
cáncer de pulmón o EPOC”, reconoce el Dr. Pozo. En este sentido, algunas
rencias de la respuesta inflamatoria al tabaco de ambas enfermeda-
evidencias recientes indican que aquellos que desarrollan EPOC tam-
des; las investigaciones en estrés oxidativo y factor de crecimiento
bién tienen un riesgo mayor de desarrollar cáncer de pulmón:“el riesgo
vascular endotelial (VEGF); el estudio de biomarcadores moleculares
relativo de desarrollar cáncer de pulmón aumenta de 1,4 a 2,7 en pacien-
en el diagnóstico precoz del cáncer de pulmón y EPOC; el análisis
tes con EPOC moderada y hasta 5 en los que sufren EPOC grave”.
metabonómico del condensado exhalado de pacientes con EPOC
Por otro lado, los mecanismos moleculares implicados en la carci-
con y sin cáncer de pulmón; la broncoscopia de autofluorescencia
nogénesis y evolución del cáncer de pulmón son extremadamente
para la detección precoz de displasia bronquial y carcinoma in situ
complejos. “Tanto la duplicación como el cross-talk o la redundancia
en población de riesgo de cáncer de pulmón por EPOC; y los biomar-
de moléculas y vías de señalización celular contribuyen a esta com-
cadores exhalados.
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ENFERMEDADES RESPIRATORIAS
3. Área científica de Bases
moleculares de patogenicidad
y virulencia
La Dra. Cristina Casals, de la Facultad de Biología de la Universidad
Complutense de Madrid, coordina esta área científica, que cuenta
con nueve grupos de investigación con una gran experiencia en
microbiología molecular, tuberculosis, inmunología, genética molecular, biología celular, bioquímica de proteínas y biofísica de membranas biológicas. Más en concreto, el área cuenta con 5 líneas de
investigación principales:
• Patogenicidad y virulencia de virus respiratorios como el virus
respiratorio sincitial humano e influenza.
• Patogenicidad, virulencia, y epidemiología molecular de
Mycobacterium tuberculosis y desarrollo de nuevas vacunas.
• Patogenicidad y virulencia de bacterias Gram positivas y negativas que colonizan el tracto respiratorio como Streptococcus
pneumoniae, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae y
Haemophilus influenzae, entre otros.
• Bases moleculares de la respuesta inflamatoria del pulmón fren-
“Nuestro objetivo último es
desarrollar nuevos métodos tanto
diagnósticos como de prevención y
control de la infección, y el diseño
de nuevas estrategias
terapéuticas”
te a patógenos o toxinas.
• Papel del surfactante pulmonar y de las colectinas en la defensa
frente a la infección e inflamación.
Dra. Cristina Casals
Facultad de Biología de la Universidad Complutense. Madrid
Los estudios que se están llevando a cabo por los distintos grupos de
investigación contemplan tanto microorganismos que infectan y persisten en el huésped desarrollando estrategias que les permiten evadir el
culares para el diseño de futuras estrategias terapéuticas. Otro de
sistema inmune (persistencia intracelular) como aquellos, sin esa capa-
sus objetivos es profundizar en los mecanismos de respuesta pul-
cidad, pero categorizados como patógenos primarios u oportunistas.
monar frente a la agresión microbiana (respuesta inmune innata
Uno de los principales objetivos es conocer los mecanismos de
y/o adaptativa), sin olvidar los efectos colaterales no deseados de
patogenicidad de esos microorganismos y caracterizarlos en el nivel
esa respuesta (inflamación, inmunopatología, etc.). Esta aproxima-
molecular. Este abordaje permitirá identificar nuevas dianas mole-
ción facilitará el diseño de nuevos agentes terapéuticos, identificando aquellos pacientes que se podrían beneficiar de terapias inmunomoduladoras.
“Nuestro objetivo último –afirma la Dra. Casals– es desarrollar nuevos métodos tanto diagnósticos para la detección rápida de la enfermedad infecciosa y su patología asociada, como de prevención y control de la infección, y el diseño de nuevas estrategias terapéuticas.
Además, nuestra área ha lanzado dos Programas Corporativos de
Investigación. Uno de ellos se ha generado para avanzar en el estudio de la tuberculosis (coordinado por el Dr. Vicente Ausina), que es
un objetivo sanitario prioritario en nuestro país y en la Unión
Europea. El otro programa surge ante la necesidad de identificar
dianas moleculares para el diseño de nuevas estrategias terapéuticas contra la infección y la inflamación pulmonar. Este PCI es coordinado por el Dr. José Antonio Bengoechea”.
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DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
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4. Área científica de Insuficiencia
respiratoria e hipoxia
El Dr. Daniel Navajas, de la Universidad de Barcelona, coordina esta área
que desarrolla proyectos de investigación básica y clínica sobre dos
enfermedades que presentan como característica común la hipoxia
tisular: la insuficiencia respiratoria aguda (ARDS) y el síndrome de
apneas obstructivas del sueño (SAOS). Además, dispone de la experiencia y el equipamiento para el desarrollo y evaluación de instrumentación diagnóstica y terapéutica en las enfermedades respiratorias.
El coordinador destaca la composición multidisciplinar del área,
compuesta por 8 grupos. En el nivel básico, “el objetivo de la investigación es la comprensión de los mecanismos determinantes de la
insuficiencia respiratoria y de las enfermedades respiratorias crónicas que cursan con hipoxia”. En cuanto a la clínica, “buscamos mejorar el diagnóstico y tratamiento de la lesión pulmonar aguda y de los
trastornos respiratorios del sueño”. Por ello, toda su investigación
está orientada de forma cooperativa y cuenta con un claro enfoque
traslacional.“Con esta estrategia el área promueve dos programas de
“Buscamos mejorar el diagnóstico
y tratamiento de la lesión
pulmonar aguda y de los
trastornos respiratorios del sueño”
investigación corporativa centrados en la lesión pulmonar aguda y en
Dr. Daniel Navajas
Universidad de Barcelona
el síndrome de apnea-hipopnea durante el sueño (SAHS)”.
Lesión pulmonar aguda
El daño pulmonar agudo y el síndrome de distrés respiratorio del
adulto (ARDS) son condiciones comunes en las unidades de cuidados
Apnea-hipopnea durante el sueño
intensivos y están asociadas a una elevada tasa de mortalidad. Estos
El SAHS se caracteriza por repetidas obstrucciones de la vía aérea
pacientes requieren frecuentemente ventilación mecánica como
superior que provocan despertares transitorios, caídas del oxigeno en
terapia de mantenimiento vital. No obstante, explica el Dr. Navajas,
sangre, inflamación sistémica y una notoria actividad neurovegetati-
“evidencias recientes, tanto en estudios en pacientes como en mode-
va.“El sueño pierde su normal arquitectura y deja de ser reparador pro-
los animales, indican que la ventilación mecánica por si misma puede
vocando somnolencia diurna”, recuerda el coordinador, que también
inducir o agravar la disfunción mecánica”. En el programa de lesión
destaca la prevalencia de este trastorno (4-6% de la población) y su
pulmonar aguda, un equipo de investigadores con amplia experien-
elevada morbilidad:“Sus consecuencias fundamentales son cardiovas-
cia en el cuidado de pacientes con este diagnóstico, así como en
culares, especialmente hipertensión y anomalías neurocognitivas. Los
investigación básica en modelos animales y celulares de lesión pul-
pacientes con SAHS habitualmente son obesos, roncadores con apne-
monar aguda/distrés respiratorio del adulto, cooperan para desvelar
as observadas durante el sueño y tienen una mayor incidencia de acci-
los mecanismos involucrados en la lesión pulmonar aguda inducida
dentes de tráfico”. En cuanto al tratamiento habitual, más allá de la
por ventilación mecánica y sepsis y en caracterizar el daño estructu-
pérdida de peso y de las medidas de higiene del sueño, consiste en la
ral y funcional asociado.
aplicación de presión positiva continua nasal (CPAP) durante el sueño.
El coordinador confía en que los esfuerzos realizados para caracte-
El programa de SAHS se estructura en dos direcciones. Por una
rizar y reducir la lesión pulmonar en diferentes modelos animales de
parte se investigan los mecanismos responsables de la enfermedad
la enfermedad aporten resultados prometedores que ayuden a
y sus consecuencias sistémicas. “Alcanzar un mejor conocimiento de
encontrar un marcador temprano del daño celular del epitelio alveo-
sus mecanismos –sostiene el Dr. Navajas– permitirá explorar posi-
lar. Además, “los estudios en modelos animales y celulares están
bles opciones farmacológicas especialmente dirigidas a mantener
acompañados por investigaciones clínicas en las que se analizan
abierta la vía aérea superior”. Por otro lado, se investigan nuevos pro-
marcadores biológicos para el diagnóstico de la enfermedad en aso-
cesos y estrategias para mejorar la accesibilidad de los pacientes al
ciación con polimorfismos genéticos y patrones de expresión génica”.
diagnóstico y tratamiento de la enfermedad.
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ENFERMEDADES RESPIRATORIAS
5. Área científica de Epidemiología,
diagnóstico y tratamiento
de las infecciones respiratorias
que los mecanismos moleculares de resistencia a los antibióticos y los factores de virulencia de S. pneumoniae son parte capital de este proyecto. También se dará preferencia al estudio de
nuevos virus como agentes causales de infección respiratoria,
tanto comunitaria como nosocomial. Por último, será un tema
El Dr. Emilio Bouza, del Hospital Universitario Gregorio Marañón de
central el estudio de las micosis invasoras respiratorias en dis-
Madrid, coordina esta área orientada hacia el estudio de la infección
tintas situaciones; así, se está poniendo en marcha, en colabora-
del tracto respiratorio desde ángulos y perspectivas diferentes y
ción con el PCI en EPOC, un proyecto destinado a evaluar la
complementarias. En resumen, y en palabras de su coordinador, “el
aspergilosis invasora como enfermedad emergente en enfer-
área desarrolla un programa de investigación abierto y dinámico
mos con EPOC avanzada.
que intencionadamente busca la participación interdisciplinar, involucrando en los distintos proyectos a investigadores y grupos ajenos
• Programa de Investigación en Tuberculosis. Un grupo de investiga-
al CIBERES, con una finalidad eminentemente traslacional y social”.
dores de esta área participa en el PCI que coordina el Área de
Insuficiencia respiratoria e hipoxia y que tiene, entre otros, los
Dos son los Programas Corporativos de Investigación que desarrollan
sus cinco grupos:
objetivos de esclarecer aspectos fundamentales de la epidemiología molecular de la tuberculosis, su patogenia y la posibilidad de su
prevención mediante vacunas.
• Programa de Neumonía y Sepsis de Origen Respiratorio. Cuenta, a
su vez, con cuatro líneas de trabajo: neumonía nosocomial, neumonía asociada a instituciones sanitarias, infecciones respiratorias adquiridas en la comunidad y microorganismos causantes de
sepsis de origen respiratorio. Para el Dr. Bouza, los objetivos de este
programa, que incluye más de 30 proyectos distintos, son “conocer
mejor la incidencia de neumonía asociada a ventilación mecánica
en las UCI españolas, evaluar el impacto de paquetes de medidas
educativas para su mejor diagnóstico y tratamiento, y valorar nuevas técnicas rápidas de diagnóstico etiológico, así como el papel de
los marcadores de inflamación en su patogenia y pronóstico”. En
definitiva, su finalidad última es conocer la infección del tracto
respiratorio, hacer disminuir su incidencia, mejorar los procedimientos para su diagnóstico y tratamiento, y conocer en profundidad los microorganismos que causan la infección, su patogenia y
virulencia.
– Neumonía Asociada a Instituciones Sanitarias (NAIS). Este nuevo
concepto agrupa a neumonías que no pueden ser incluidas en las
categorías tradicionales de nosocomial o comunitaria, y que afectan a pacientes no ingresados en hospitales, pero que tienen contacto ocasional o periódico con el sistema sanitario o residen en
instituciones no hospitalarias que prestan cuidados sanitarios.
– Streptococcus pneumoniae es un microorganismo central en el
conjunto del programa y en sus diferentes líneas, especialmente
en un momento en el que la introducción reciente de la nueva
vacuna heptavalente conjugada en la infancia está conduciendo
“Nuestra área desarrolla un
programa de investigación abierto
y dinámico que busca la
participación interdisciplinar,
involucrando a investigadores y
grupos ajenos al CIBERES, con una
finalidad eminentemente
traslacional y social”
a cambios epidemiológicos y clínicos. El Dr. Bouza resalta que en
nuestro país hay comunidades que han introducido esta vacuna
en su calendario, pero que otras no lo han hecho, lo que “permitirá estudiar comparativamente su repercusión”. Además, afirma
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Dr. Emilio Bouza
Hospital General Universitario Gregorio Marañón. Madrid
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Ambicioso Programa de Formación y Docencia
Tres objetivos básicos definen el Programa de Formación y Docencia
del CIBERES, que coordina el Dr. Joan Albert Barberà desde el Hospital
Clínic de Barcelona. En primer lugar, pretende promover la adquisición de conocimiento integrado clínico-básico entre todos los investigadores del centro. Con ello, explica su coordinador, “se pretende que
los investigadores básicos tengan formación clínica en enfermedades respiratorias y que los clínicos conozcan las posibilidades que
ofrece la investigación básica, con el propósito de facilitar una aproximación traslacional a los objetivos científicos”. Además, fomenta el
interés por la investigación entre los jóvenes en formación para que
en el futuro puedan nutrir los equipos de investigación. Como tercer
objetivo, facilita la interacción y la movilidad de los profesionales para mejorar sus habilidades técnicas y capacidades científicas.
El Dr. Barberà con miembros de su grupo de investigación.
Para el Dr. Barberà, este programa tiene una gran importancia como elemento integrador y de consolidación del CIBERES: “Si conseguimos formar investigadores que en el futuro sean capaces de li-
Entre sus instrumentos hay que señalar una bolsa para gastos de
derar proyectos de investigación, y que estos se reconozcan como
inscripción o matrícula en cursos o actividades formativas, y tam-
miembros del CIBERES, ya tendremos el centro consolidado”. El pro-
bién para financiar los desplazamientos y estancias que estos re-
grama, a su vez, se articula en tres subprogramas:
quieran. Por otra parte, también se financian estancias de corta duración (menores de tres meses) para el aprendizaje de técnicas o ha-
1. Subprograma de formación de personal investigador
bilidades concretas. Uno de los objetivos de este subprograma es
Se dirige a jóvenes con formación en alguna disciplina biomédica,
facilitar la interacción entre el personal de los distintos grupos de
para que inicien una carrera investigadora en el ámbito de las en-
investigación. Por todo ello, la convocatoria está permanentemente
fermedades respiratorias. Una de las figuras que se pretende po-
abierta y sólo es preciso presentar la solicitud a través de internet.
tenciar con es el denominado perfil MD-PhD. Es decir, el de médicos
Dentro de este subprograma también se incluye la iniciativa de orga-
con experiencia clínica que además posean una sólida formación
nizar unas jornadas anuales de formación, dirigidas específicamente al
en investigación básica, para que sean capaces en el futuro de lide-
personal más joven de los equipos (pre y postdoct. recientes), para que
rar y desarrollar una investigación de tipo traslacional.
estos expongan los resultados de sus estudios y, al mismo tiempo, asis-
Dado que existen limitaciones presupuestarias para desarrollar un
tan a conferencias pronunciadas por investigadores más consolidados
plan propio de formación de personal investigador, el CIBERES ha de-
del CIBER. Está previsto que la primera edición de estas jornadas tenga
cidido apoyar aquellos programas que exigen la cofinanciación de
lugar el próximo mes de noviembre en la sede del CIBERES en Mallorca.
otras agencias. En este sentido, cofinancia contratos de formación en
investigación para profesionales que han finalizado su formación mé-
3. Subprograma de fomento del interés en la investigación respiratoria
dica especializada. Una iniciativa reciente en este campo es el conve-
Tiene como objetivo difundir la actividad científica, formativa y los
nio de colaboración entre el CIBERES y el Máster de Medicina Respira-
logros del CIBER, con el propósito de captar el interés por la investi-
toria que organizan la Universitat de Barcelona y la Pompeu Fabra.
gación respiratoria de los profesionales más jóvenes. Un elemento
Mediante este convenio, se establecerá la participación de investiga-
fundamental para esta difusión es la web del propio centro, que
dores en el cuadro profesoral del máster y de sus laboratorios como
ofrece esta información de forma atractiva.
centros de prácticas. Asimismo, el personal del CIBERES dispondrá de
ayudas para su matriculación, lo que, de acuerdo con las nuevas regu-
Miembros de la Comisión de Docencia y Formación
laciones del Espacio Europeo de Educación Superior, será imprescindi-
• Xavier Muñoz (Área de Inmunoalergia y fibrosis).
ble para poder obtener con posterioridad el título de doctor.
• Joaquim Gea (Área de Inflamación, reparación y cáncer).
• Cristina Prat (Área de Bases moleculares de patogenicidad y virulencia).
2. Subprograma de perfeccionamiento y movilidad
• Ana Obeso (Área de Insuficiencia respiratoria e hipoxia).
Especialmente diseñado para mejorar las habilidades y los recursos
• Fina Liñares (Área de Epidemiología, diagnóstico y tratamiento de
científicos de los investigadores del CIBER y del personal adscrito.
las infecciones respiratorias).
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ENFERMEDADES RESPIRATORIAS
Logros del CIBERES
4. En 2007, los grupos integrantes del CIBERES han publicado más
de 200 artículos originales en revistas indexadas con factor de
En resumen, y aunque hace apenas año y medio que el CIBERES ini-
impacto. “Aunque obviamente –como recuerda el Dr. Agustí–,
ció su actividad científica, su director científico, Dr. Alvar Agustí, des-
estas publicaciones no son resultado de los programas corporati-
taca los siguientes seis logros específicos:
vos identificados sí constituyen un buen reflejo del nivel de actividad y de calidad del trabajo científico realizado por los grupos
1. Se ha diseñado, consolidado y se encuentra plenamente operativa
que integran el centro”.
su Oficina Central, lo que permite su gestión administrativa. Entre
5. Con objeto de asistir al coordinador de Docencia en el impulso de
otras cosas, ello incluye su web (www.ciberes.org). Siendo el CIBE-
iniciativas de formación, valoración de propuestas y coordinación
RES un centro virtual con múltiples sedes, ésta se convierte en el
de éstas, se ha creado una Comisión de Docencia que ya ha inicia-
elemento central del mismo y adquiere una importancia capital
do el desarrollo de diversos programas.
en la creación de conciencia corporativa así como en su gestión
6. En junio de 2007 se celebraron en la Escuela Nacional de Sanidad
científica, administrativa y docente. La web contiene información
de Madrid las I Jornadas Científicas del CIBERES, un foro de comu-
sobre:
nicación científica interna en el que se presentaron y discutieron
• Investigadores y grupos de investigación.
nuevas iniciativas de investigación y organizativas. Justo un año
• Publicaciones científicas.
después se celebraron una segundas jornadas científicas en la
• Inventario de infraestructura científica.
misma ubicación.
• Biobanco Nacional de Tejido Pulmonar.
• Programa Docente.
• Tablón de anuncios.
Personal contratado
Total
Hombres
Mujeres
• Oficina Central virtual, desde la que se realizan todas las
Seniors
23
5
18
actividades de gestión administrativa (concursos, compras,
Juniors
33
10
23
Técnicos de investigación
15
5
10
Personal de apoyo
31
5
26
Oficina Central
6
2
4
108
27
81
etc.).
• Tour virtual de la Oficina Central.
2. Se ha iniciado el proceso de selección y contratación de personal científico y técnico (ver tabla adjunta).
3. Diseño/consolidación de la estructura de trabajo corporativo.
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Total
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Expectativas
“Nuestros
próximos retos
deben ser
mantener la
excelencia
conseguida y
seguir
fomentando la
cooperación y la
traslacionalidad”
En definitiva, y como concluye el Dr. Agustí, “el CIBERES es un centro
multidisciplinar y multiinstitucional de investigación en red que
integra la investigación básica, clínica y poblacional y persigue
fomentar un trabajo científico de excelencia en el campo de las
enfermedades respiratorias que se pueda trasladar lo más rápidamente posible, y de la forma más segura, a la práctica clínica y, de
esta forma, beneficiar al paciente y a la sociedad”.
En cuanto al futuro, el director científico señala los siguientes
cinco retos del centro:
1. Consolidar su estructura administrativa y científica.
2. Estimular la investigación traslacional de excelencia, para lo
que es fundamental facilitar y potenciar la interacción entre los
Dr. Alvar Agustí
Director científico
del CIBERES. Mallorca
investigadores básicos y clínicos.
3. Desarrollar acciones transversales que faciliten dicha interacción. Entre estas, destacan tres iniciativas que deben ponerse
en funcionamiento a lo largo de 2008:
• Establecer un Biobanco Nacional de Tejido Pulmonar de carácter multicéntrico, para lo que ya se ha contratado a su coordi-
5. Generar nuevos recursos económicos y sinergias científicas con
nadora (Dra. Cristina Villena) y finalizado el diseño del softwa-
todos aquellos agentes interesados en la investigación de las
re que permitirá su gestión. Incluirá muestras de tejido pul-
enfermedades respiratorias. En este sentido:
monar e información clínica asociada adecuadamente codificada y podrá contener, además, otras muestras biológicas de
• Se ha firmado un convenio de colaboración con la Sociedad
interés potencial (esputo, sangre, lavado bronco-alveolar, etc.).
Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) que, entre
Se espera que constituya una plataforma transversal que faci-
otras acciones, es de gran interés para el desarrollo del bio-
lite el desarrollo de investigación traslacional del máximo
banco mencionado anteriormente y de la Plataforma de
nivel en el ámbito de las enfermedades respiratorias.
Ensayos Clínicos Aleatorizados.
• Plataformas tecnológicas. Ya se ha firmado un convenio de
• La obtención de fondos del 7º Programa Marco de la UE.
colaboración con la Plataforma Tecnológica de la Universidad
• La cooperación con la industria farmacéutica, especialmente a
de Valencia (Prof. Esteban Morcillo) con objeto de ofrecer a los
través de la Iniciativa Europea sobre Medicamentos
grupos acceso a tecnología de última generación en genómi-
Innovadores (IMI). De hecho, ya se han presentado dos pro-
ca, proteómica, metabolómica, etc.
• Diseñar y poner en marcha una Plataforma de Ensayos
Clínicos Aleatorizados que permita:
puestas a las convocatorias de Asma grave y EPOC.
• Primera edición del Máster Interuniversitario de Medicina
Respiratoria.
- Responder a preguntas clínicas relevantes, con gran impacto
clínico y social, incluyendo la evaluación de la práctica clínica.
En definitiva, el Dr. Alvar Agustí considera que el CIBERES “ha esta-
- Obtener resultados sobre eficacia (a corto plazo) y seguridad
blecido en un período de tiempo muy breve los fundamentos nece-
(a largo plazo) de determinadas intervenciones terapéuticas.
sarios para garantizar su adecuado desarrollo”. En cuanto al futuro,
- Transferir los avances generados por la investigación básica
considera que sus próximos retos deben ser “mantener la excelen-
a la práctica clínica de forma rápida, eficaz y segura.
cia conseguida y seguir fomentando la cooperación y la traslacionalidad y para lograrlo hemos de potenciar aún más los Programas
4. Comunicar a la sociedad la actividad del CIBERES. Para ello, se
ha creado un Departamento de Comunicación Científica.
Corporativos de Investigación e impulsar nuestras plataformas
transversales”. ■
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ENFERMEDADES RESPIRATORIAS
QUIÉN ES QUIÉN
en el CIBERES
El CIBERES es un centro de investigación de carácter multidisciplinar y
multiinstitucional que integra investigación básica, clínica y poblacional sobre
enfermedades respiratorias. Cuenta con 33 grupos de investigación (nueve de los cuales
pertenecen a centros de investigación, 18 a hospitales y seis al ámbito universitario) de
nueve comunidades autónomas que engloban a su vez a 386 investigadores, médicos y
técnicos que trabajan en 172 proyectos activos.
www.ciberes.org
Áreas científicas
El CIBERES funciona como un consorcio de investigación
presidido por el Instituto de Salud Carlos III y su máximo
órgano de administración y gobierno es un Consejo Rector
formado por representantes de cada una de las siguientes
entidades:
• Instituto de Salud Carlos III.
• Consejo Superior de Investigaciones Científicas.
1. Inmuno-alergia y fibrosis. Coordinador:
César Picado Vallés (Hospital Clínic,
Barcelona).
2. Inflamación, reparación y cáncer.
Coordinador: Francisco Pozo Rodríguez
(Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid).
Desarrolla proyectos de investigación
básica y clínica sobre diversos aspectos
inmunológicos, bioquímicos y
farmacológicos del asma y la fibrosis
pulmonar.
A ella están adscritos los siguientes grupos
de investigación:
Desarrolla proyectos de investigación
básica, clínica y epidemiológica sobre
enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(EPOC), cáncer de pulmón y cáncer de
pleura.
A ella están adscritos los siguientes grupos
de investigación:
• Universidad de Zaragoza.
• Fundación Caubet-Cimera.
• Servicio Canario de Salud.
Grupo nº 5.
César Picado
(Hospital Clínic, Barcelona)
Grupo nº 4.
Nicolás González Mangado
(Fundación Jiménez Díaz,
Madrid)
Grupo nº 7.
M.ª Victoria del Pozo
(Fundación Jiménez Díaz,
Madrid)
Grupo nº 6.
Joan Albert Barberà
(Hospital Clínic, Barcelona)
Grupo nº 13.
Esteban Morcillo
(Universidad de Valencia)
Grupo nº 10.
Alvar Agustí
(Fundación Caubet-Cimera,
Mallorca)
Grupo nº 16.
Ferran Morell
(Hospital Vall d'Hebron,
Barcelona)
Grupo nº 21.
Francisco Pozo
(Hospital 12 de Octubre,
Madrid)
• Universidad de Valladolid.
• Universidad de Barcelona.
• Fundación IDIBELL.
• Instituto Catalán de la Salud.
• Instituto Municipal de Investigación Médica.
• Universidad de Valencia.
• Fundación para la Formación y la Investigación de los
Profesionales de la Salud.
• Servicio Madrileño de Salud.
• Universidad Complutense de Madrid.
• Fundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitarias.
• Fundación Instituto Investigación Germans Trias i Pujol.
• Hospital Clínic.
• Fundación Jiménez Díaz.
• Corporación Sanitaria Parc Taulí.
El director científico del CIBERES es el Dr. Alvar Agustí,
quién preside un Consejo Directivo formado por el
subdirector científico (Dr. Francisco Pozo), la directora
gerente (Paloma Vaquer), el coordinador de docencia (Dr.
Joan Albert Barberà) y el coordinador de cada una de las
cinco áreas científicas en las que se han distribuido, en
función de su afinidad temática, sus 33 grupos de
investigación.
38
R EDES
DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
Grupo nº 22.
Joaquim Gea
(Hospital del Mar-IMIM,
Barcelona)
Grupo nº 30.
Eduard Monsó
(Hospital Germans Trias i Pujol,
Barcelona)
Grupo nº 31.
Jesús M. Ruiz Cabello
(Universidad Complutense de
Madrid)
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3. Bases moleculares de patogenicidad y
virulencia. Coordinadora: Cristina Casals
Carro (Facultad de Ciencias Biológicas de la
Universidad Complutense de Madrid).
Desarrolla proyectos de investigación
básica en microbiología molecular,
inmunología, genética molecular, biología
celular, bioquímica de proteínas, biofísica
de membranas, diversos modelos animales
y tuberculosis.
Grupo nº 1.
Cristina Casals
(Universidad Complutense de
Madrid).
Grupo nº 2.
Ernesto García
(Centro de Investigaciones
Biológicas-CSIC, Madrid).
Grupo nº 3.
Adela González de la Campa
(Centro Nacional de
Microbiología-ISCIII, Madrid).
Grupo nº 8.
José Antonio Bengoechea
(Fundación Caubet-Cimera,
Mallorca).
Grupo nº 9.
Carlos Martín
(Universidad de Zaragoza).
4. Insuficiencia respiratoria e hipoxia.
Coordinador: Daniel Navajas Navarro
(Universidad de Barcelona, Barcelona).
Desarrolla proyectos de investigación
básica y clínica sobre dos enfermedades
con una característica común (la hipoxia
tisular): Insuficiencia Respiratoria Aguda
(ARDS) y Síndrome de Apneas Obstructivas
del Sueño (SAOS). Además, dispone de
experiencia y equipamiento para el
desarrollo y evaluación de instrumentación
diagnóstica y terapéutica de las
enfermedades respiratorias.
Grupo nº 11.
Josep Maria Montserrat
(Hospital Clínic, Barcelona)
Grupo nº 12.
Daniel Navajas
(Universidad Central de
Barcelona)
Grupo nº 15.
Juan Fernando Masa
(Hospital San Pedro de
Alcántara, Cáceres)
Grupo nº 23.
Andrés Esteban
(Hospital Universitario de
Getafe, Madrid)
5. Epidemiología, diagnóstico y
tratamiento de las infecciones
respiratorias. Coordinador: Emilio Bouza
Santiago (Hospital General Universitario
Gregorio Marañón, Madrid).
Desarrolla proyectos de investigación
clínica y epidemiológica sobre neumonía
adquirida en la comunidad y nosocomial.
Grupo nº 14.
Antoni Torres
(Hospital Clínic, Barcelona)
Grupo nº 18.
Jordi Rello
(Hospital Joan XXIII,
Tarragona)
Grupo nº 19.
Josefina Liñares
(Hospital de Bellvitge,
Barcelona)
Grupo nº 26.
Emilio Pérez Trallero
(Hospital de Donostia, San
Sebastián).
Grupo nº 27.
Emilio Bouza
(Hospital Universitario
Gregorio Marañón, Madrid).
Grupo nº 24.
Constancio González
(Universidad de Valladolid).
Grupo nº 17.
Vicente Ausina
(Hospital Germans Trias i
Pujol, Barcelona).
Grupo nº 25.
José Antonio Melero
(ISCIII, Madrid).
Grupo nº 32.
Juan Ortín
(Centro Nacional de
Biotecnología-CSIC, Madrid).
Grupo nº 34.
Margarita Menéndez
(Instituto Rocasolano-CSIC,
Madrid).
Grupo nº 28.
Francisco Pérez Vizcaíno
(Universidad Complutense de
Madrid)
Grupo nº 29.
Jesús Villar
(Hospital Dr. Negrín, Las
Palmas de Gran Canaria).
Grupo nº 33.
LLuís Blanch
(Instituto Universitario
Fundación Parc Taulí,
Barcelona).
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39
40-43 Entrevista rororo
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ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ENTREVISTA
Rafael Pérez Ybarra
Prof. Roberto Rodríguez Roisin
Director de Docencia del Hospital Clínic de Barcelona
“
Los CIBER buscan racionalizar la organización de
los grupos que ya disfrutaban de sinergias, de una
masa crítica considerable y una trayectoria
reconocida, para consolidarlos aún más
”
M
ás de 25 años trabajando en el
mentado espectacularmente; hiperbólica-
el SAOS. En España hay una larga y buena tra-
mundo de las enfermedades res-
mente se podría decir. A comienzos de los
dición en el campo de la Medicina Infecciosa,
piratorias avalan la trayectoria
años 80 existía un aislamiento mental de
y la Neumología está compartiendo estas co-
profesional e investigadora del Prof. Roberto
masa crítica de todo tipo; y cuando se apre-
tas de excelencia con los especialistas de esta
Rodríguez Roisin. Como él mismo reconoce,
cia ahora, con perspectiva, se observa que se
especialidad. La siguiente en orden de rele-
tras terminar la carrera de Medicina estuvo
ha producido un salto enorme. Los investi-
vancia es el asma bronquial, aunque ya en los
10 años formándose en Neumología, en
gadores más competitivos son reconocidos
años 90 fue una patología prioritaria. Por últi-
una época en la que la especialidad estaba
internacionalmente, publican en revistas
mo, en esta lista se encuentra el cáncer pul-
desprendiéndose de su “carácter tisiológico”.
científicas, comunican en congresos y dictan
monar, si bien en este campo la neumología
conferencias por todo el mundo...
no tiene el protagonismo que posee en las
Este profesor, que considera el tabaco como el mayor enemigo de la salud respiratoria
otras cuatro, porque su manejo corresponde
del planeta, apuesta por la racionalización e
–¿Y en qué aspectos se ha producido este
interacción entre los equipos de investiga-
salto?
ción, porque, como recuerda, “en investiga-
–Bajo mi punto de vista son cinco las áreas
portantes de otras enfermedades respirato-
ción no se puede estar aislado; y menos aho-
de investigación que han experimentado un
rias crónicas complicadas y que van a ser muy
ra”. Por eso sostiene que un CIBER ofrece una
mayor auge. La primera, en orden de impor-
neumológicas, como la hipertensión pulmo-
“oportunidad única de colaborar con equipos
tancia, es la enfermedad pulmonar obstruc-
nar primaria que, aunque poco prevalente, es
de fuera de nuestras fronteras y de enlazar el
tiva crónica (EPOC). La Neumología española
muy agresiva y letal y afecta a capas muy sen-
trabajo que desarrollan los básicos con el de
es, en este campo, una de las que más con-
sibles de la población, como son los jóvenes.
los clínicos. Es, en definitiva, una forma de
tribuye, cuantitativa y cualitativamente, al
potenciar la investigación traslacional”.
conocimiento global. La segunda en esta lis-
–¿Cuáles son las prioridades en el campo de
ta de los top five sería el síndrome de las ap-
las enfermedades respiratorias crónicas?
neas obstructivas del sueño (SAOS).
–La lista se debe revisar cada cinco años por
–¿En qué situación se encuentra la investi-
más a los oncólogos.
»Además, estamos apreciando brotes im-
»Aunque se comparte con los neurólogos, y
los cambios sociológicos, climáticos, etc. No
son sus logros más destacados?
en menor medida con los otorrinos, también
debemos olvidar que todo lo que es tóxico
–Se puede decir que en los últimos 25 años
se ha producido un avance enorme en la in-
atmosféricamente –gases, partículas, humos,
la investigación española en enfermedades
vestigación de las neumonías, pero esta es
etc.– está adquiriendo un protagonismo y
respiratorias, esencialmente en las crónicas,
una patología más aguda e infecciosa y no pu-
una agresividad desconocida hasta el mo-
pero también en algunas agudas, ha au-
ramente neumológica, como lo son la EPOC y
mento que creo que vamos a acabar pagan-
gación española en este campo y cuáles
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DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
40-43 Entrevista rororo
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“En los últimos 25 años la investigación española en enfermedades respiratorias, esencialmente en las crónicas,
pero también en algunas agudas, ha aumentado espectacularmente; hiperbólicamente se podría decir”
40-43 Entrevista rororo
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do. Para mí existen prioridades, relacionadas
movilística, etc. Son partículas de pequeño
casi todas con el tabaco: EPOC, cáncer de pul-
tamaño que se respiran y son tóxicas. Si,
món... No hay que olvidar que al cáncer pul-
además, se suma a esto un cambio en las
monar también está relacionado con la EPOC
temperaturas o la falta de lluvias, la situa-
y el tabaco. La EPOC, además, presenta múlti-
ción empeora. Pero tampoco hay que olvi-
ples enfermedades asociadas o comorbilida-
dar que el asma, el SAOS o el cáncer pulmo-
des. Es decir, patologías que se derivan de o
nar están muy ligados al tabaco y, por tan-
se asocian con ella. Y aquí hay que hablar del
to, también son modificables.
cáncer de pulmón como una de sus grandes
comorbilidades, ya que un tercio de estos en-
–La EPOC es un importante problema de salud,
fermos muere de cáncer. Pero también pre-
pero ¿de qué forma se puede prevenir y tratar?
sentan problemas cardiovasculares, diabetes,
–La EPOC es un problema de salud aquí y en
descondicionamiento muscular, sedentaris-
todas partes. Tanto en un país desarrollado
mo y, por tanto, un estado osteomuscular
como en el menos avanzado. La OMS así lo ha
muy deficiente que hace que no funcione co-
advertido, a España y a todos países del mun-
rrectamente el sistema respiratorio y cardio-
do. Y el principal problema, de nuevo, es la
vascular. A todo ello hay que añadir la obesi-
prevalencia de tabaquismo. Podríamos hablar
dad, un grave problema de salud que se está
convirtiendo en la epidemia del siglo XXI. A
mi juicio, estas serían prioridades en el campo en las enfermedades respiratorias.
–¿Cómo podemos definir la salud respiratoria de los españoles?
“Nuestra salud
respiratoria es como la de
la mayoría de los países
de nuestro entorno. En
una escala del 1 al 10,
estaríamos en el 5 o 6”
en muchos casos de incomprensión del problema del tabaquismo por parte de la sociedad o incluso de una cierta mentalidad suicida. La única forma de luchar contra ello es reducir el consumo de tabaco, y no olvidar que
las medidas de control de la contaminación
que se adopten en Kyoto o donde sea no sólo
–Nuestra salud respiratoria es como la de la
hay que enumerarlas, sino aplicarlas. No quie-
mayoría de los países de nuestro entorno.
ro decir que la contaminación per se sea la
Afortunadamente, no estamos peor que el
causa de estos problemas, pero ayuda mucho
resto de los europeos, pero tampoco mejor.
capié. Pero hay otro problema: su control.
Se puede decir que es tan buena o tan mala
Cuando hablamos de tabaquismo general-
»Por último, hay un aspecto muy impor-
como la de nuestros vecinos. En una escala
mente nos referimos a que las autoridades
tante que es el que se refiere a las condicio-
del 1 al 10, estaríamos en el 5 o 6, al mismo
sanitarias, médicos, etc. tienen que hacer to-
nes socioeconómicas. Es decir, la EPOC afecta
nivel que Italia o Francia, pero por debajo de
do lo posible para combatirlo. Sin embargo,
mucho más a las clases pobres que a las ri-
Reino Unido o los países escandinavos, y por
el control del tabaco es un tema político y
cas. Es un problema histórico. Los más pobres
encima de Grecia o Portugal.
y tiene sinergias negativas con el tabaco.
fundamental. Y hay que reconocer que en
sufren más la EPOC, el cáncer, el asma, etc. Y
»Ahora bien, es preciso hacer algunas
este tema la política nunca ha ayudado lo
además tienen menos acceso a los medios
acotaciones: estamos más cerca de Francia
suficiente, y ahora tampoco lo hace. Pero es-
de control sanitario y a los medicamentos.
e Italia, pero mucho mejor que Grecia y Por-
to no es exclusivo de España; Alemania, por
Pero no todo es siempre culpa del dinero, si-
tugal, donde el problema del tabaquismo es
ejemplo, está peor, si bien Italia, Irlanda o los
no también de la educación, especialmente
aún mayor. En España tampoco podemos
países escandinavos sí han abordado enérgi-
en aspectos de higiene o hábitos saludables.
sacar pecho al hablar del tabaco porque la
camente su limitación en todos los lugares
ley es realmente tímida, pero tampoco ha
públicos. A pesar de todo, espero que este
–Otro de sus problemas es el infradiagnósti-
sido los suficientemente clara la Unión Eu-
Gobierno afronte el tema como se merece.
co. ¿Qué medidas deben adoptarse para mitigarlo?
ropea en esta materia.
»En el tabaquismo hay dos aspectos fun-
–¿Qué otros factores modificables están
–La EPOC está infradiagnosticada y esto se
damentales que deben tenerse en cuenta. El
asociados a las enfermedades respiratorias?
demuestra cada día. Sabemos que el 85%
primero se refiere a la supresión del hábito
–Un aspecto de gran importancia es el con-
de los pacientes no está diagnosticado.
tabáquico, en el que se ha hecho mucho hin-
trol de la contaminación industrial, auto-
Además, el 50% de los que vienen con una
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DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
40-43 Entrevista rororo
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–Hablando más de investigación, ¿qué pueden aportar los CIBER?
–Después de un primera experiencia positiva, como fueron las redes temáticas, los CIBER buscan racionalizar la organización de
los equipos de investigación que ya disfrutaban de sinergias, de una masa crítica considerable y una trayectoria científica reconocida, para consolidarlos todavía más. Y, sobre
todo, desarrollar colaboraciones con equipos
internacionales, porque en investigación no
se puede estar aislado; y menos ahora. El CIBER ofrece una oportunidad única de colaborar con equipos de más allá de nuestras
fronteras y de enlazar el trabajo que desarrollan los básicos con el de los clínicos. Es, en
definitiva, una forma de potenciar la investigación traslacional. Sin embargo, hay que re-
“El CIBER ofrece una oportunidad única de colaborar con
equipos de más allá de nuestras fronteras y de enlazar el
trabajo que desarrollan los básicos con el de los clínicos”
conocer que llegamos tarde. El INSERM francés o el Medical Research Council (MRS) británico nos llevan 15-20 años de delantera.
–¿Existe en España una cultura neumológica de investigación?
agudización, lo que implica que la enferme-
nadie ha dicho nada sobre su dolencia. La
–Si nos comparamos con otras especialida-
dad ya está avanzada, no saben que la pa-
información es fundamental. El médico tie-
des no podemos decir que seamos una de
decen; y si lo sabían no han querido darse
ne que explicar al paciente lo que tiene y
las especialidades con mayor masa crítica.
por enterados. Hay muchas personas que
por qué se recomiendan unos u otros fár-
Empieza a crearse, aunque está muy con-
huyen del diagnóstico…
macos. Tenemos medios terapéuticos de so-
centrada en unos pocos grupos. Es una cul-
bra, pero muchas veces se aplican de una
tura que cuesta mucho asentar. La tene-
forma irracional.
mos, pero es todavía modesta, y sería dese-
–Pero, ¿qué se puede hacer para mejorar
una situación tan negativa?
able contar con una cultura científica
–Se deben emprender toda una serie de ac-
–¿Los españoles mantenemos unos hábitos
semejante a la de otras especialidades. En
ciones. Si se hace una medicina simple y ra-
respiratorios saludables?
este sentido, es importante que el CIBER
cional, pero bien hecha, disminuiría enor-
–Para ser un país mediterráneo, andamos
contribuya a incrementar esta masa crítica.
memente el infradiagnóstico. Estamos to-
muy poco. Hacemos poco ejercicio natural.
»En nuestro descargo hay que decir que
davía muy lejos de esto. La EPOC sigue
Tenemos un clima y unas ciudades muy
en otros países de nuestro entorno tampo-
siendo una patología poco atractiva y que
agradables para pasear, pero no hacemos
co hay una potente masa crítica en neumo-
forma parte del paquete del tabaco y, en
una actividad física regular. Comemos mu-
logía. Las razones podrían residir en que la
muchas ocasiones, se asume como una
cho, generalmente bien, pero también, y ca-
Neumología procede de la tisiología, una
cuota más de éste. Pero esta postura nihilis-
da vez más, demasiado mal; bebemos mu-
especialidad muy limitada y reduccionista
ta que considera a la EPOC una enfermedad
cho y se sigue fumando. En su conjunto, es
dedicada a una única enfermedad. Cuando
autoinflingida tiene que terminar. Desgra-
un país que podría tener unas condiciones
se superó esta etapa, la mayoría de los tisió-
ciadamente, todavía hoy en día si una per-
idílicas de vida, pero estas no son aprove-
logos se pasaron a la Neumología. Conviene
sona se encuentra mal acude a urgencias y
chadas. Tenemos que reconocer que nues-
recordar que el único Premio Nobel de Me-
no a su médico de cabecera. Me decepciona
tros hábitos no son muy sanos y, en cual-
dicina por un hallazgo neumológico fue
ver a tantos pacientes con EPOC a los que
quier caso, desde luego, muy mejorables.
otorgado a un cardiólogo. ■
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DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
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44-47 Entrevista bouza
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ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ENTREVISTA
R. P. Y.
Dr. Emilio Bouza
Jefe de Servicio de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas
del Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid
“
El trabajo cooperativo entre investigadores
básicos y clínicos es una fuente de
enriquecimiento intelectual y científico
recíproco que consideramos imprescindible
”
E
l Dr. Emilio Bouza Santiago, catedrá-
red de trabajo, potenciada en su gestión,
–¿Qué aporta esta área al CIBERES?
tico de Microbiología Clínica y Enfer-
que además se convierta en una empresa
–Garantiza la existencia de un grupo de
medades Infecciosas de la Universi-
que contrata, ofrece estabilidad y no tiene
profesionales interesado en el estudio de
limitación en el tiempo.
una de las causas más frecuentes de infec-
dad Complutense de Madrid y jefe de Servicio de la especialidad en el Hospital
ción respiratoria. Nuestro equipo trabaja es-
General Universitario Gregorio Marañón,
–¿Cuáles son los objetivos del área que us-
pecialmente en el estudio de las infecciones
es uno de los mayores expertos españoles
ted coordina?
respiratorias adquiridas en la comunidad,
en su campo, en el que lleva años investi-
–Las enfermedades infecciosas son un com-
que es la primera causa de infección en el
gando. Desde la creación del CIBERES, co-
ponente muy importante de la patología
mundo y una de las primeras causas de
ordina su Área V, dedicada a la Epidemio-
respiratoria. Por ello –a mi juicio con muy
muerte. Este grupo está coordinado por la
logía, Tratamiento y Diagnóstico de las In-
buen criterio–, los especialistas en Neumo-
Dra. Liñares y el Dr. Pérez Trallero. Otra de
fecciones Respiratorias.
logía que componen la mayoría de los inte-
nuestras líneas de trabajo es el estudio de
grantes del CIBERES consideraron que resul-
la neumonía adquirida en el ámbito hospi-
–¿Qué función debe desempeñar un CIBER?
taba esencial tener un área de especialistas
talario o nosocomial, principalmente las
–Un CIBER es básicamente una estructura
en microbiología clínica y básica y expertos
que se adquieren en cuidados intensivos, y
que se beneficia del funcionamiento de una
en enfermedades infecciosas. Además, los
la neumonía de la ventilación mecánica, co-
empresa pública –autogestionable y autofi-
especialistas en microbiología y enfermeda-
ordinado este último por el Dr. Rello.
nanciable– y cuya misión es fomentar la in-
des infecciosas participan también en otras
»Además, estamos trabajando en un nue-
vestigación en un área y hacerlo desde la
áreas de investigación del centro. La impor-
vo grupo muy interesante de neumonías que
cooperación y la investigación traslacional.
tancia de la infección como problema en el
no pertenecen ni a la comunidad ni al hospi-
Es decir, que aquellas personas que traba-
mundo de la patología respiratoria lo de-
tal y para las que se ha acuñado el término
jan en la investigación básica conozcan lo
muestra el hecho que de los 27 grupos de
“neumonía relacionada con las instituciones
que hacen los clínicos y viceversa. Por ejem-
investigación que inicialmente integraban
sanitarias”. Es decir, una infección que afecta
plo, que los que se ocupan de la infección
el CIBER, 11 afirmaron que la infección era su
a aquellas personas que ni están ingresadas
desde la perspectiva de los microorganis-
prioridad. La infección, además de ser fre-
en un hospital ni residen en su domicilio, sino
mos causantes interactuemos con aquellos
cuente, parcialmente se puede prevenir y se
que viven en una residencia de ancianos o
que la ven desde el punto de vista de la pa-
puede tratar. En definitiva, la inversión en
tienen relación con otras instituciones sani-
tología pulmonar y sus consecuencias clíni-
infección es una muy sensata, porque la
tarias. Este tipo de neumonía está muy poco
cas. En resumen, que se constituya en una
rentabilidad está garantizada.
estudiado y por eso queremos responder a
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DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
44-47 Entrevista bouza
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“Trabajamos en el estudio de las infecciones
respiratorias adquiridas en la comunidad, que
es la primera causa de infección en el mundo y
una de las primeras causas de muerte”
muchos interrogantes: ¿Se parece a la neumonía de la comunidad o a la hospitalaria?
¿Qué hay que hacer desde el punto de vista
del tratamiento? ¿Es lo mismo una neumonía
en un anciano si la ha adquirido en el hospital, en la comunidad o en una residencia?
–Todo ello sin olvidar el papel de otros microorganismos… los virus.
–Efectivamente. Una cuarta rama de nuestra actividad, que coordino yo mismo, se
centra en la investigación de otros microorganismos que causan infecciones respiratorias. Aquí, por ejemplo, estamos asistiendo a la reaparición de los virus como agentes causales de la neumonía. Unos virus
que cada vez se diagnostican mejor y, sobre
todo, se tratan mejor. Además, hay una línea
de trabajo de interés referida a las micosis.
Se puede decir que, en algunas circunstancias y una vez que la enfermedad bacteriana está más o menos controlada, los hongos son una causa muy frecuente de patología respiratoria, especialmente en
personas que sufren enfermedades pulmonares obstructivas crónicas. Hoy en día, gracias a los tratamientos con antibióticos y
corticoides, se ha prolongado la supervivencia de estos pacientes; sin embargo, es precisamente la combinación de antibióticos
con corticoides lo que fomenta las micosis.
»Por último, hay otros investigadores que,
coordinados por los doctores Ernesto García
y Adela González de la Campa, trabajan en
la búsqueda de los mecanismos de resistencia a los antibióticos en la epidemiología
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DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
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ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ENTREVISTA
sonas seropositivas y en viajeros que se des-
“Con proyectos como el del
CIBERES se rompe la barrera
entre los investigadores
básicos y clínicos, y se amplían
las facilidades para producir
ciencia en común”
plazan a otras latitudes. Todo esto ha generado un cambio en la seguridad de los laboratorios. Siempre hemos trabajado con hongos,
que básicamente no son patógenos para el
personal sanitario. Sin embargo, ahora lo hacemos con microorganismos, que sí lo son.
–¿Y dónde se debe investigar para que sus resultados ofrezcan
mejores resultados?
–La investigación debe hacerse
donde sea posible. Ahora bien, la
que tiene que ver con pacientes
tiene que aproximarse a donde están los enfermos, ya sea en los
hospitales, en las consultas o en
microbiana, en la tipación molecular y en
»En este sentido, gracias a la tipación ge-
los centros asociados a ellas. Lo que está cada
los factores de virulencia. Hoy en día, el tra-
nética comprobamos que lo que pensába-
vez más claro es que la investigación no debe
bajo cooperativo entre investigadores bási-
mos que era una enfermedad monomicro-
ser aislada, y que el diálogo entre investigado-
co y clínicos es una fuente de enriqueci-
biana causada sólo por una cepa bacteriana
res es una fuente de enriquecimiento. Con
miento intelectual y científico recíproco que
y su estirpe es, en realidad y con cierta fre-
proyectos como el del CIBERES se rompe la
consideramos imprescindible. Varios inves-
cuencia, una enfermedad polimicrobiana.
barrera entre los investigadores básicos y clí-
tigadores de nuestros grupos participan
Es decir, en un mismo paciente pueden coe-
nicos y se amplían las facilidades para produ-
también en un gran programa de investiga-
xistir dos poblaciones de cepas de tubercu-
cir ciencia en común.
ción sobre tuberculosis que se coordina
losis distintas con características y ubicacio-
desde otra de las áreas del CIBER.
nes diferentes; por ejemplo, una puede lo-
–¿Cómo puede contribuir el CIBERES a la lu-
calizarse en el riñón y la otra en el pulmón.
cha contra las resistencias?
–¿Qué interés despierta en España el estu-
Y lo que se asume de la cepa del pulmón no
–De muchas maneras. Desde aspectos bási-
dio de la tuberculosis?
sirve para la del riñón.
cos del estudio de los mecanismos de resis-
–La tuberculosis es como el Guadiana; apare-
tencia hasta clínicos o epidemiológicos. No
ce y desaparece del mapa científico cada cier-
–¿Ha cambiado en nuestro país el escenario
hay que olvidar que ente las causas más fre-
to tiempo, pero sigue constituyendo un pro-
de las enfermedades infecciosas?
cuentes de infección se encuentra la respira-
blema esencial. Está claro que la perspectiva
–En España se han producido dos aconteci-
toria. Aunque en la intención primaria de
de la OMS de erradicarla para el año 2015 es
mientos. Por un lado, los movimientos migra-
nuestro CIBER no está establecer un progra-
inalcanzable. En España, la aparición de la in-
torios, y, por otro, los cambios significativos
ma de reducción de consumo de antimicro-
migración como gran fenómeno social ha su-
que se han producido en el comportamiento
bianos, estamos abiertos a programas coope-
puesto un cambio de escenario. El inmigrante
de la población española. Ahora, por ejemplo,
rativos en este tema con redes como la Red de
expone a la población española a “su” tuber-
se viaja con mucha más frecuencia y, por eso,
Investigación en Patología Infecciosa (REIPI).
culosis; pero uno de los hallazgos, gracias a la
enfermedades que no nos interesaban por-
trazabilidad molecular de las distintas cepas,
que eran impensables, hoy en día no pueden
–La infección nosocomial también es un pro-
es que se ha visto que dicha población tam-
descartarse. La patología de importancia, y
blema. ¿Qué líneas de trabajo han establecido?
bién está siendo afectada por las cepas de tu-
dentro de ella la pulmonar, es cada vez más
–Trabajamos en todas las direcciones, pero
berculosis autóctonas de Europa. Estas perso-
frecuente. Por ejemplo, hasta la llegada del si-
muy especialmente en la prevención de la
nas, por las condiciones en las que vienen, por
da no conocíamos apenas casos de histoplas-
neumonía adquirida en el hospital y en la
sus condiciones de vida, su estrés, etc., son
mosis en España, y ahora vemos con cierta
neumonía del ventilado mecánico. Estamos
más susceptibles a padecer tuberculosis.
frecuencia casos de esta enfermedad en per-
investigando en procedimientos que agilicen
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DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
44-47 Entrevista bouza
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y mejoren el diagnóstico microbiológico y en
valorar su impacto clínico. Otro aspecto son
las micosis, principalmente las que afectan a
pacientes con cáncer, neutropénicos, etc.
–A este respecto, ¿se hace lo suficiente para
concienciar a la población general sobre la importancia de las enfermedades nosocomiales?
–No. Considero que hay que dar mensajes
más claros. La población necesita mayor información, que a fin de cuentas es la que
evita conflictos. Los ciudadanos tienen que
entender que la infección nosocomial no es
siempre la expresión de una mala praxis
“Los fondos son
muy importantes,
pero no
suficientes.
En mi opinión
es tan necesario
o incluso más la
creación de una
cultura social
que apoye
al investigador”
por parte del hospital, sino que es una consecuencia de un nivel de trabajo médico
que se ha sofisticado enormemente y que
salva muchísimas vidas. La infección es mu-
hacen posible la investigación sino que be-
tiene que consolidar su puesto de trabajo,
chas veces una complicación, y los únicos
nefician a la propia asistencia.
que necesita una continuidad, y que no se
puede investigar con la precariedad con la
hospitales en el mundo que no tienen infecciones nosocomiales son aquellos que
–¿Existe en España esa cultura investigadora?
que lo están haciendo muchas personas en
cierran. Todo hospital que esté abierto y que
–No existe uniformidad. Hay especialidades y
España, caso de muchos becarios. Debemos
tenga pacientes tiene infecciones nosoco-
especialistas que están a un elevado nivel y
crear plazas de investigador reconocidas con
miales, lo que no implica, sin embargo, que
otros no tanto. Lo mismo ocurre con las insti-
una oposición y un salario dignos en los hos-
no se hagan esfuerzos sobrehumanos para
tuciones o los propios equipos de un mismo
pitales y en los centros públicos.
minimizarlas y controlarlas. Pero el objetivo
centro. Ahora bien, creo que la investigación
cero resulta todavía impensable.
española ha dado un salto de gigante en los
–¿Cuál cree que será el futuro del CIBERES?
últimos años. Se ha beneficiado de una ma-
–La creación de estructuras como el CIBE-
–¿Qué le ha supuesto participar en el CIBERES?
yor inversión, aunque todavía falta, en cierta
RES debe representar un avance irreversible.
–Trabajar en una organización como ésta ha
medida, que las instituciones y las adminis-
Cuando un país se decide a dar un paso ha-
supuesto varias cosas. Primero, un estímulo
traciones públicas reconozcan que la investi-
cia la modernidad e invierte en investiga-
tremendo; contrastar tus investigaciones con
gación es un elemento curricular básico. Si,
ción cuesta trabajo entender que pueda ser
lo que hacen otros profesionales y colaborar
de una forma progresiva, la investigación se
por una situación coyuntural. Una nación
con ellos es una forma de comprometerse re-
va considerando curricularmente poco a po-
que aspira a una posición de liderazgo en la
cíprocamente en la investigación. Además, el
co se valorará cada vez más. No es el único
Unión Europea no puede dar un paso atrás
hecho de que exista un sistema de autocon-
elemento de valoración, pero desde luego no
en este aspecto. Se llamará CIBER o como
trol en el que hay que rendir cuentas, como
debe ser el único ausente.
sea, pero la apuesta por la investigación debe ser irreversible. Tenemos, sin duda, mu-
se hace en una empresa privada, aumenta
muchísimo la productividad. En el caso de los
–¿Es la falta de recursos el principal proble-
cho que aprender sobre temas de gestión,
hospitales hay que hacerlo sin desatender la
ma de la investigación en España?
mucho que discutir sobre criterios de valo-
asistencia al paciente. Es una nueva cultura
–Los fondos resultan desde luego muy im-
ración, pero la investigación biomédica en
investigadora. Y, además, se garantiza una
portantes, pero no son suficientes. En mi
España está en marcha. Ahora estamos en
cierta financiación, necesaria para todos los
opinión es tan importante, o incluso más, la
una fase muy inicial, pero después habrá
investigadores y especialmente para aque-
creación de esa cultura de la investigación.
que invertir en función de los resultados
llos que hacemos investigación pero tam-
Es decir, necesitamos una cultura social que
científicos obtenidos, lo que constituirá un
bién asistencia. Gracias a ello podemos dis-
apoye al investigador. Debemos entender
sistema muy bueno de valoración del traba-
poner de recursos que muchas veces no sólo
que se trata de una persona que también
jo y de la inversión de nuevos recursos. ■
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ENFERMEDADES RESPIRATORIAS INVESTIGACIÓN TRASLACIONAL
Potenciar la investigación española
en enfermedades respiratorias
Dr. Joan Albert Barberà
Consultor senior del Servicio de Neumología del Hospital Clínic de Barcelona
Coordinador de Docencia del CIBERES
E
l CIBERES inició su andadura for-
cabo en España esfuerzos de investigación cooperati-
BIOGRAFÍA PROFESIONAL
mal a finales del año 2006. La constitución del pro-
va centrados en las enfermedades o situaciones clíni-
Joan Albert Barberà Mir
(Barcelona, 1957) es doctor en
Medicina por la Universidad
de Barcelona, consultor
senior del Servicio de
Neumología del Hospital
Clínic de Barcelona e
Investigador del Institut
d’Investigacions Biomèdiques
August Pi i Sunyer (IDIBAPS).
Ha desarrollado su actividad
clínica, investigadora y
docente en la Fundación
Jiménez Díaz de Madrid, el
Pulmonary Research
Laboratory de la Universidad
British Columbia de
Vancouver (Canadá) y en la
Universidad de Barcelona.
pio CIBER y la interacción entre los distintos grupos
cas respiratorias más prevalentes o de mayor reper-
de investigación que lo conforman no ha sido difícil,
cusión sanitaria. Fruto de estos esfuerzos ha sido la
porque ya se contaba con la experiencia previa de la
configuración de grupos cooperativos multicéntricos
Red de Centros de Enfermedades Respiratorias, la
e interdisciplinares, relativamente estables, que han
denominada Red Respira, nacida al amparo de la
llevado a cabo una actividad científica continua que
convocatoria que realizó el Instituto de Salud Carlos
se ha visto plasmada tanto en el desarrollo de pro-
III en 2002 y desarrolló sus actividades hasta 2006,
yectos de investigación coordinados financiados por
año en que se constituyó el CIBERES. De hecho, gru-
agencias públicas en régimen de concurrencia com-
pos de investigación de 13 de los 18 centros que
petitiva como en publicaciones científicas.
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R EDES
constituían la Red Respira se encuentran integrados
en el CIBERES, lo que garantiza la continuidad de la
investigación cooperativa española en enfermedades respiratorias.
Investigación cooperativa
Aunque siempre es difícil efectuar una selección,
A su vez, la formación de la Red Respira fue fruto,
pueden destacarse algunas aportaciones de esta in-
en buena medida, de la tradición previa y el impulso
vestigación cooperativa. Por ejemplo, en el campo de
aportado por la Sociedad Española de Neumología y
las infecciones respiratorias merecen destacarse los
Cirugía Torácica (SEPAR), que desde la década de los
estudios realizados sobre los factores asociados a la
90 ha venido promoviendo la investigación coopera-
resistencia a los antimicrobianos, tanto en la neumo-
tiva en enfermedades respiratorias en nuestro país.
nía comunitaria como en la nosocomial, o bien los
Por ello no es sorprendente que las líneas de investi-
trabajos relacionados con los factores de gravedad
gación que se están desarrollando en el CIBERES
asociados a la neumonía nosocomial.
coincidan en buena medida con las que la SEPAR ha
En la EPOC son de destacar, a modo de ejemplo, el
promovido en los últimos años. Es en este contexto
estudio epidemiológico IBERPOC sobre la prevalen-
de convergencia de intereses científicos en el que se
cia de este enfermedad en España, o bien las aporta-
ha elaborado el convenio de colaboración entre el CI-
ciones efectuadas sobre la repercusión sistémica o
BERES y la SEPAR. Esta tradición en investigación clí-
extrapulmonar de la enfermedad, especialmente so-
nica constituye uno de los pilares básicos sobre los
bre la musculatura esquelética y el sistema cardio-
que se fundamenta la investigación traslacional que
vascular. En el síndrome de apneas del sueño mere-
promueve este CIBER.
cen destacarse los estudios que han permitido iden-
Conscientes del impacto de las enfermedades res-
tificar esta enfermedad como causa potencial de
piratorias, desde hace tiempo se vienen llevando a
accidentes de tráfico y también los dirigidos a anali-
DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
48-50 Aportación
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zar la apnea como factor involucrado en la patogé-
La investigación traslacional es, en realidad, una vía de doble
sentido en la que los investigadores básicos proporcionan a
los investigadores clínicos nuevas herramientas para utilizar
en el diagnóstico y el tratamiento de los pacientes, y los
investigadores clínicos efectúan nuevas observaciones sobre
la naturaleza y progresión de la enfermedad que sirven para
estimular las investigaciones básicas
nesis de trastornos cardiovasculares, especialmente de la hipertensión arterial. Por último, en lo que
concierne a la insuficiencia respiratoria hay que
destacar los estudios multicéntricos realizados en
pacientes tratados con ventilación mecánica, que
han constituido un referente mundial para esta
práctica clínica.
Estos son sólo algunos ejemplos que reflejan la
capacidad de trabajo coordinado de los equipos españoles de investigación en enfermedades respiratorias. La producción científica derivada de esta acti-
clínica y poblacional con el objetivo de desarrollar
vidad cooperativa ha sido notable. Durante sus 3
un programa común de investigación centrado en
años de andadura, la Red Respira publicó 220 artícu-
las enfermedades de mayor repercusión sanitaria y
los originales, con un factor de impacto promedio de
social.
4,1. Los equipos investigadores del CIBERES publica-
La investigación traslacional pretende que los re-
ron 93 artículos originales en 2007, lo que ya supone
sultados de la investigación que se realiza en la célu-
un incremento significativo de la producción científi-
la o en las moléculas tenga una “traducción” o
ca respecto a la de la propia Red Respira, aunque la
“transferencia” rápida que redunde en un beneficio
composición de ambos consorcios de investigación
para los pacientes, tanto en términos de diagnóstico
no sea totalmente coincidente.
como de tratamiento. La investigación traslacional
es, en realidad, una vía de doble sentido en la que los
En beneficio del paciente
investigadores básicos proporcionan a los investiga-
De acuerdo con el espíritu con el que fueron consti-
diagnóstico y el tratamiento de los pacientes, y los
tuidos, los CIBER son centros de investigación tras-
investigadores clínicos efectúan nuevas observacio-
lacional, de carácter multicéntrico y multidiscipli-
nes sobre la naturaleza y progresión de la enferme-
nar, en los que se integran la investigación básica,
dad que sirven para estimular las investigaciones bá-
dores clínicos nuevas herramientas para utilizar en el
Principales causas de mortalidad en los países industrializados (Organización Mundial de la Salud)
Enfermedad coronaria
Enfermedades cerebrovasculares
Cáncer broncopulmonar
Infecciones respiratorias
EPOC
Cáncer de colon y recto
Alzheimer y otras demencias
Diabetes mellitus
Cáncer de mama
Cáncer gástrico
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
% de muertes
R EDES
DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
49
48-50 Aportación
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sicas. En este contexto, es preciso que los flujos de in-
Para llevar a cabo esta investigación traslacional
formación entre los clínicos y los básicos sean fluidos
de forma ordenada, el CibeRes está realizando gran-
y, lo que es más importante, que exista un entorno
des esfuerzos para poner en marcha lo que ha deno-
en el que la investigación que se desarrolle tenga la
minado Programas Corporativos de Investigación. Es-
vocación final de servir para resolver los problemas
tos programas corporativos están constituidos por
reales que afectan a los pacientes.
un conjunto de proyectos, integrados en varias líneas, que permiten su ordenación y evaluación periódica, que abordan de forma cooperativa, multidiscipli-
Es preciso que los flujos de información entre los clínicos y
los básicos sean fluidos y, lo que es más importante, que
exista un entorno en el que la investigación que se
desarrolle tenga la vocación final de servir para resolver los
problemas reales que afectan a los pacientes
nar e integrada un problema sanitario relevante en el
ámbito de las enfermedades respiratorias.
Hasta el momento, se han puesto en marcha 9
programas. Como no podía ser de otra manera, estos
programas se han centrado en su mayoría en las
grandes patologías respiratorias: EPOC, infecciones
respiratorias, cáncer broncopulmonar, tuberculosis,
asma, síndrome de apneas del sueño, insuficiencia
La investigación cooperativa en enfermedades res-
respiratoria y fibrosis pulmonar. Existe un noveno
piratorias que se ha desarrollado hasta la actualidad
programa, de carácter más transversal, dirigido al es-
ha sido, salvo en contadas ocasiones, de carácter
tudio de nuevas dianas terapéuticas.
eminentemente clínico. El CIBERES tiene ante sí el reto de aunar los esfuerzos de los investigadores clínicos con los de los investigadores básicos que se han
Trabajo cooperativo
incorporado al centro. Esta experiencia ya se inició en
Los Programas Corporativos de Investigación preten-
la Red Respira, a la cual se incorporaron algunos
den, por un lado, identificar e impulsar proyectos
equipos de investigación básica, en concreto, grupos
multicéntricos y multidisciplinares en los que estén
de las universidades de Barcelona, Valencia y Vallado-
implicados distintos equipos de investigación del CI-
lid, y del CSIC.
BERES y, eventualmente, equipos externos asociados.
Por otro lado, tratan de buscar sinergias entre la acti-
50
R EDES
Aunar esfuerzos
vidad investigadora de los distintos grupos con el
La actual proporción de equipos de investigación bá-
equipo de investigación.
propósito de contextualizar las aportaciones de cada
sica en el CIBERES es mucho mayor, por lo que debe-
Algunos de estos programas parten de experiencias
ría ser más fácil el abordaje conjunto de los proble-
de trabajo cooperativo previo, aunque en la mayoría de
mas que son clínica y socialmente relevantes en las
las ocasiones con objetivos de carácter eminentemente
enfermedades respiratorias. Para ello es necesario
clínico, dirigidos a solucionar los problemas que se
identificarlos y formular las preguntas apropiadas
plantean en la práctica asistencial diaria. Estos antece-
para su resolución. Por otro lado, es preciso conocer
dentes constituyen una excelente base para cimentar
las bases moleculares y celulares de estas enferme-
la investigación a realizar en el CIBERES, ya que se la do-
dades a fin de poder desarrollar instrumentos diag-
ta desde sus inicios de una orientación eminentemen-
nósticos y terapéuticos. Existe un tercer elemento,
te traslacional dirigida a contribuir a solucionar los pro-
posiblemente el más complejo, que es contextualizar
blemas clínicos que se presentan con los pacientes.
los avances en el conocimiento básico de las patolo-
Es deseable que los Programas Corporativos de In-
gías dentro del problema clínico y desarrollar los es-
vestigación también sirvan de engarce para que
tudios adecuados para plasmar ese conocimiento en
equipos externos al CIBERES colaboren en el desarro-
una aplicación clínica, diagnóstica o terapéutica, de-
llo de los proyectos de investigación, aunando así es-
seablemente validada en términos de eficacia y se-
fuerzos en el desarrollo de la investigación en enfer-
guridad.
medades respiratorias en nuestro país. ■
DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
51-52 Perspectiva
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ENFERMEDADES RESPIRATORIAS
La SEPAR y el desarrollo de la investigación
en el campo de las enfermedades
respiratorias en España
Prof. Julio Ancochea Bermúdez
Presidente de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR)
El compromiso de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía
Torácica, tras 40 años de historia, es el de liderar el conocimiento,
el tratamiento y la gestión de las enfermedades respiratorias
E
n el contexto actual, las sociedades científicas tienen el ineludi-
ción y a más de 500 investigadores, mayoritariamente miembros de
ble reto de impulsar, estimular e influir en el entorno social, pro-
la SEPAR, se integrasen en la Red Respira (Red Temática de Investiga-
fesional y científico con el fin de contribuir al máximo a facilitar la
ción Cooperativa del Instituto de Salud Carlos III). La actividad desarro-
adaptación, mejora continua e innovación permanente de las espe-
llada por la Red Respira entre 2003 y 2006 bajo la dirección del Dr. Alvar
cialidades y de quienes las desarrollan y representan. El compromi-
Agustí hizo posible que a finales de 2006 se aprobase, dentro de la
so de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SE-
nueva estructura de CIBER, el de enfermedades respiratorias (CIBERES),
PAR), tras 40 años de historia, es el de liderar el conocimiento, el tra-
dependiente también del Instituto de Salud Carlos III.
tamiento y la gestión de las enfermedades respiratorias.
En este contexto, y partiendo de nuestros valores corporativos,
uno de los ejes estratégicos prioritarios que la SEPAR está desarro-
Programas Integrados de Investigación
llando, definiendo objetivos e iniciativas específicas, es el de la in-
Los más de 3.000 especialistas en enfermedades respiratorias que
vestigación de las enfermedades respiratorias y torácicas.
constituimos la SEPAR no podemos entender la existencia del Cibe-
El avance y posicionamiento actual de la investigación de las en-
Res sin reconocer expresamente que su aprobación fue consecuen-
fermedades respiratorias en España es fruto de un esfuerzo sosteni-
cia directa del excelente trabajo llevado a cabo por la Red Respira
do y de una tarea colectiva realizada de forma particular durante la
que, a su vez, fue en gran medida el resultado del trabajo desarro-
última década. En todo este proceso, liderado por un grupo de neu-
llado por el CRI, una iniciativa estratégica de nuestra sociedad. Des-
mólogos españoles con amplia proyección internacional, la SEPAR
de marzo de 2003 hasta diciembre de 2005 la Red Respira desarrolló
ha jugado y sigue jugando un papel decisivo.
34 proyectos de investigación cooperativa y publicó 220 artículos
Ya en 1999 el Comité Científico de la SEPAR, a instancias de su Junta
originales con un factor de impacto acumulado de 892.162.
Directiva, propuso desarrollar una estructura promotora de la investi-
Paralelamente, y a partir de 2004, la SEPAR pone en marcha el mo-
gación que condujo a la creación en 2001 del Centro Respira de Inves-
delo de los Programas Integrados de Investigación (PII), como un
tigación (CRI). El trabajo desarrollado por el CRI resultó fundamental
conjunto articulado de líneas de investigación (cada una de las cua-
para que 18 instituciones que aglutinaban a 69 grupos de investiga-
les debe desarrollarse mediante proyectos científicos concretos) cuyo objetivo es producir conocimiento científico a medio plazo sobre
aspectos complementarios de un problema sanitario relevante.
BIOGRAFÍA PROFESIONAL
El Prof. Julio Ancochea Bermúdez (Madrid, 1957) es desde
2001 jefe de Servicio de Neumología del Hospital
Universitario de la Princesa (Madrid). Profesor Titular de
Neumología y Coordinador del Rector para asuntos de
Ciencias de la Salud de la Universidad Autónoma de
Madrid. Es presidente de la Sociedad Española de
Neumología y Cirugía Torácica Española (SEPAR).
Para conseguir sus objetivos (producir conocimiento, transferirlo
a la práctica clínica, evaluar la idoneidad y adecuación de la transferencia), todo PII debe incluir las siguientes líneas de investigación:
básica (translational research), clínico-epidemiológica (operacional),
innovación tecnológica/gestión clínica y evaluativa (estándares,
transferencia). Hasta la fecha, la Junta Directiva de la SEPAR, a propuesta del Comité Científico y de Investigación, ha aprobado seis PII
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ENFERMEDADES RESPIRATORIAS
que próximamente serán sometidos a una evaluación intermedia:
Mención aparte merece la formación y progresiva incorporación
asma, EPOC, SAHS, infección en las vías respiratorias inferiores, tu-
a la investigación de los jóvenes neumólogos y cirujanos torácicos
berculosis y enfermedad pulmonar intersticial difusa.
españoles, una tarea en la que la SEPAR, a través de sus Áreas de Tra-
Los PII ofrecen una serie de oportunidades que es preciso destacar:
bajo y los Programas Integrados de Investigación (PII), desempeña
constituyen una estrategia global y proactiva de la SEPAR para abor-
un papel relevante. Lo hace, asimismo, a través de la convocatoria
dar problemas relevantes; ofrecen un marco de trabajo científico ade-
periódica de becas y ayudas a la investigación de ámbito nacional e
cuado para todas las áreas de la sociedad y las estimulan para su coo-
internacional, del desarrollo de proyectos singulares como el pro-
peración y transversalidad; permiten la colaboración con otras estruc-
yecto SEPAR-PRESTIGE y de distintas actividades docentes y formati-
turas de investigación y, en particular, con el CIBERES; constituyen una
vas vehiculadas por los diferentes Comités Asesores de la Junta Di-
oferta interesante para la Administración y la empresa privada.
rectiva. Así, y a modo de ejemplo, en la convocatoria de becas SEPAR
En este contexto, un hecho relevante fue la firma el pasado 17 de
2007 se presentaron 106 proyectos de investigación, muchos de
abril del Convenio Marco de colaboración científica entre la SEPAR y
ellos multicéntricos, y su dotación presupuestaria, una de las más
el CIBERES, que permite establecer un marco de colaboración con el
elevadas entre la que las sociedades médicas dedican a investiga-
objetivo final de conseguir avances científicos y tecnológicos para di-
ción, se incrementó un 28% con respecto al año anterior.
rigir los efectos de éstos hacia una mejor atención sanitaria a los ciudadanos. Junto a unos compromisos generales, las partes se comprometen a desarrollar este convenio general mediante la firma de con-
Carrera investigadora
venios específicos (anexos). En los anexos futuros al convenio se
Es previsible que en los próximos años se concrete la posibilidad de
pretende poner en funcionamiento a lo largo de 2008 dos iniciativas
realizar la carrera de investigador e incorporarse como tal al SNS u
importantes: el establecimiento de un Biobanco Español de Tejido
otros organismos. Las ayudas predoctorales de formación en investi-
Pulmonar (multicéntrico, coordinado y ajustado a los requisitos que
gación en salud (PFIS), los contratos postdoctorales Sara Borrell de
establece la Ley de Investigación Biomédica de julio de 2007); y el
perfeccionamiento, los contratos Río Ortega de formación en investi-
desarrollo de una plataforma de ensayos clínicos aleatorizados.
gación para personal con formación sanitaria especializada y los
contratos Miguel Servet para incorporación como investigadores en
Compartir objetivos
el SNS, configuran, de hecho, un modelo de “trayectoria investigadora” ya desarrollado en nuestro país por el Instituto de Salud Carlos III.
No cabe duda de que la SEPAR y el CIBERES comparten diversos ob-
También en este terreno, SEPAR y CIBERES deben encontrar ele-
jetivos científicos y las posibilidades de cooperación y sinergia son
mentos decisivos de sinergia y colaboración. El CIBER desarrolla un
múltiples. El objetivo del convenio suscrito es facilitarlas y poten-
ambicioso proyecto docente a través de la implementación de 3
ciarlas. De hecho, el CIBER está organizado sobre la base de 9 Pro-
programas específicos: formación de personal investigador; perfec-
gramas Corporativos de Investigación (asma, fibrosis pulmonar,
cionamiento y movilidad; y programa de fomento del interés en la
EPOC, cáncer, nuevas dianas terapéuticas, síndrome de apnea del
investigación respiratoria. SEPAR, por su parte, en su recientemente
sueño, lesión pulmonar aguda, neumonía y sepsis de origen respira-
aprobado Plan Estratégico, hace una apuesta decidida por el mode-
torio y tuberculosis) muy semejantes en su concepción a los PII de
lo de Desarrollo Profesional Continuo (DPC), entendido como un
nuestra sociedad, lo que facilita su interacción.
plan integral de actividades curriculares, de formación y evaluación
Se repite a menudo que existen razones conceptuales, personales, institucionales y sociopolíticas para investigar. Estas últimas
encaminadas a asegurar la competencia en aspectos fundamentales de la especialidad, como es el caso de la investigación.
también son importantes. Así, en España, el Plan Nacional de I+D+i
Para terminar, quisiera señalar que la investigación en patología
y el Plan INGENIO 2010 apuestan decididamente por potenciar es-
respiratoria, cada vez más integrada y coordinada, tiene una produc-
tas actividades. La proyección internacional en términos de produc-
tividad creciente, con una evolución favorable de sus indicadores de
ción objetiva y tangible de conocimiento en el ámbito de las enfer-
repercusión y una amplia distribución geográfica, a pesar del eviden-
medades respiratorias y torácicas es otro objetivo en sí mismo. El
te liderazgo de algunos investigadores y centros específicos. La acti-
impulso que puede suponer el CIBERES en el desarrollo de la inves-
vidad científica en esta área de conocimiento también muestra una
tigación de excelencia sobre enfermedades respiratorias en nuestro
capacidad creciente para obtener recursos de las distintas agencias
país y la inclusión de la patología respiratoria crónica en el VII Pro-
nacionales e internacionales. Todo ello ha conducido al reconoci-
grama Marco de la Unión Europea constituyen dos oportunidades
miento institucional de las enfermedades respiratorias como un área
irrenunciables.
de interés prioritario para la investigación en ciencias de la salud. ■
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R EDES
DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
53-55 Hacia dónde
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ENFERMEDADES RESPIRATORIAS HACIA DÓNDE
Organización de la investigación
en el CIBERES
Dr. Francisco Pozo Rodríguez
Servicio de Neumología del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid
Subdirector Científico del CIBERES
E
n el CIBERES se aborda específica-
carse en 4 grandes grupos: epidemiología o historia
BIOGRAFÍA PROFESIONAL
mente el estudio de las enfermedades respiratorias
natural; biopatología, patogénesis, mecanismos o ca-
Francisco Pozo Rodríguez
(Sevilla,1945) es médico del
Servicio de Neumología
del Hospital Universitario
12 de Octubre de Madrid
y subdirector Científico del
CIBERES. Se formó en epidemiología clínica en EE.UU. y
fue subdirector general de
Salud del Instituto de Salud
Carlos III. Sus áreas de interés
son el cáncer y la EPOC
y ha dirigido y participado en
numerosos trabajos de
investigación.
de mayor prevalencia y carga social mediante Progra-
racterización genética y molecular; diagnóstico y ca-
mas Corporativos de Investigación (PCI) específica-
racterización clínica; y tratamiento-evaluación de la
mente dirigidos a las siguientes patologías: cáncer de
práctica clínica. En consecuencia, el conocimiento
pulmón, EPOC, neumonías, tuberculosis, asma y sín-
científico producido por este CIBER abarcará desde
drome de apnea-hipopnea durante el sueño (SAHS).
los aspectos más mecanísticos a los más clínicos y
Otros dos PCI, el de fibrosis pulmonar y lesión pulmo-
epidemiológicos, con algunas líneas muy propias de
nar aguda, acometen el estudio de enfermedades
la investigación básica.
menos prevalentes en la comunidad pero de gran re-
La expectativa principal de este modelo de organi-
levancia clínica tanto por su gravedad como elevada
zación de la investigación es propiciar e impulsar la
mortalidad, constituyendo, además, un buen banco
colaboración entre investigadores de distintas líneas
de pruebas para el estudio de los mecanismos de le-
y programas para asegurar la convergencia de disci-
sión y reparación pulmonar.
plinas científicas, habilidades y visiones diferentes o,
Finalmente, el Programa de Nuevas Dianas Tera-
en otras palabras, propiciar el desarrollo de investiga-
péuticas se centra en el estudio de las interacciones
ción interdisciplinaria. Pero también se espera que el
entre células humanas y patógenos; este, aún perte-
modelo ayude a identificar investigación redundante
neciendo esencialmente al campo de la investigación
o ausente pero necesaria. La consecuencia de esta es-
básica, podrá facilitar la identificación de mecanis-
trategia es que los programas, pero sobre todo las lí-
mos y moléculas potencialmente eficaces para el tra-
neas de investigación, irán remodelándose conforme
tamiento de las enfermedades infecciosas humanas.
se avance en la ejecución de sus proyectos.
Estos nueve programas corporativos contienen
190 proyectos de investigación terminados en 2006
y en fase de análisis y elaboración de resultados, o
Líneas maestras de futuro
activos o en preparación, recogiendo fundamental-
El CIBERES prevé su propio crecimiento mediante el
mente la trayectoria investigadora de los grupos
avance de tres líneas: el crecimiento y remodelación
que los desarrollan.
de los Programas Corporativos de Investigación, el
Los proyectos que comparten objetivos o emplean
lanzamiento de la Plataforma de Ensayos Clínicos
metodología o técnicas similares se agrupan en líne-
Aleatorizados, y el desarrollo de su Programa Do-
as de investigación que contienen un número varia-
cente:
ble de proyectos. En la actualidad, existen 33 líneas
de investigación, denominadas por iniciativa de los
1. Crecimiento y remodelación. Los programas
respectivos coordinadores, pero que podrían reclasifi-
corporativos, bajo la iniciativa y el impulso de los
R EDES
DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
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53-55 Hacia dónde
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ENFERMEDADES RESPIRATORIAS HACIA DÓNDE
propios investigadores, aumentarán el conocimien-
gador básico del centro. Entre ellos se cuentan las
to de la complejidad biológica de las enfermedades
plataformas de investigación molecular, librerías de
respiratorias, conseguirán una mejor caracteriza-
moléculas que proporcionen sondas para el estudio
ción clínica y epidemiológica e identificarán y verifi-
de las redes biológicas y de los eventos moleculares y
carán posibles intervenciones terapéuticas y pre-
celulares, infraestructura computacional suficiente,
ventivas.
instrumentos de nanotecnología para visualizar e
Como respuesta a la enorme complejidad de los
interaccionar con procesos vitales básicos y dianas
sistemas biológicos, el CIBERES deberá poner un es-
para potenciales nuevos tratamientos. Además, se
pecial interés en la investigación básica. El progreso
necesita una provisión suficiente de muestras de te-
de la medicina requiere un conocimiento cuantitati-
jidos asociadas a información clínica puntual y evo-
vamente significativo de las innumerables redes de
lutiva que permitan poner en perspectiva traslacio-
moléculas que conforman nuestras células y tejidos,
nal el conocimiento biológico. En este punto, el CIBE-
sus interacciones y su regulación. En otras palabras,
RES ha desarrollado las siguientes acciones:
es indispensable conocer mucho más sobre los eventos moleculares que conducen a la enfermedad.
54
R EDES
a) Ha establecido un convenio de colaboración con
la Plataforma Tecnológica de la Universidad de Valen-
Los investigadores del CIBERES deben tener un ac-
cia (Prof. Esteban Morcillo) para garantizar el acceso
ceso fácil y completo a las nuevas tecnologías y bases
a tecnologías de última generación, como genómica,
de datos y, en general, a los recursos más sensibles,
proteómica y metabolómica, y a las necesidades de
robustos y fácilmente adaptables al tipo de investi-
biocomputación.
DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
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b) Está ultimando la puesta en marcha de un biobanco de tejido pulmonar asociado a información clínica relevante. Este biobanco tiene estructura en red
(nodos proveedores) y coordinación central. El CIBERES ha establecido un convenio con la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) para,
entre otros objetivos razones, facilitar la provisión de
El CIBERES es una organización compleja y
heterogénea en el ámbito geográfico e institucional.
Por ello es importante cohesionar a los investigadores
mediante un grado y tipo de comunicación que facilite
la interacción entre ellos y cree conciencia de identidad
y pertenencia corporativa
tejido y su correspondiente información clínica.
2. Plataforma de Ensayos Clínicos Randomizados
(ECR). Como respuesta a la necesidad de disponer de
cionamiento y movilidad, y fomento del interés en la
investigación respiratoria.
tratamientos eficaces y seguros se necesita poner en
pie ECR de calidad y escala suficiente para informar
con solvencia sobre la eficacia y seguridad inmedia-
Conclusiones
tas y a medio y largo plazo de las intervenciones pro-
El CIBERES está compuesto por más de 350 investiga-
puestas. Para ser eficientes es preciso elaborar una
dores, de los que un 50% procede de hospitales pú-
lista priorizada de los estudios necesarios, disponer
blicos, y sendos 25% del CSIC y la universidad. Se tra-
de facilidades clínicas para el acceso a los pacientes y
ta de una organización compleja y heterogénea en el
la colaboración de los clínicos, y contar con aplicati-
ámbito geográfico e institucional. Es importante co-
vos diseñados ad hoc y operativos en internet para
hesionar a los investigadores mediante un grado y ti-
facilitar el acopio y la calidad de la información reco-
po de comunicación que facilite la interacción entre
gida y la monitorización en línea y en tiempo real del
ellos y cree conciencia de identidad y pertenencia
proceso. En este punto:
corporativa.
a) El convenio suscrito con la SEPAR facilitará el ac-
Además, si el centro aspira a responder a las nece-
ceso al ámbito y las instalaciones clínicas, pero tam-
sidades de la sociedad necesita comunicarse con ella
bién amplificará el debate clínico que se precisa para
en sentido eferente, divulgando en el formato apro-
identificar las preguntas necesarias y priorizarlas por
piado información de interés social, y en el sentido
urgencia o importancia.
aferente, recogiendo de los ciudadanos, pacientes, or-
b) La creación del Departamento de Comunicación
ganizaciones de pacientes y profesionales sanitarios,
Científica (DCC), que, entre otras actividades, aplicará
opiniones y expectativas. El DCC contribuirá a dar al
la metodología necesaria para identificar las necesi-
CIBERES visibilidad social y reconocimiento, además
dades percibidas por los clínicos y por los pacientes y
de influencia en los ámbitos en los que se toman las
sus organizaciones sobre las lagunas de conocimien-
decisiones que puedan afectar a su funcionamiento
to clínico que deben abordarse en primer lugar y más
y financiación.
rápidamente.
En resumen, el CIBERES basa su política científica
Para que los ECR capturen la experiencia del pa-
en identificar y reconocer el interés científico de sus
ciente con la enfermedad y su respuesta al trata-
investigadores, en aprovisionarse de los mejores ins-
miento es necesario abordar la investigación sobre
trumentos para trabajar en todo el espectro de la ac-
“eventos referidos por el paciente”, es decir, que le in-
tividad investigadora, en gestionar esta actividad
teresan y que reflejan el impacto de la intervención
mediante programas corporativos de investigación
en su persona. El CIBERES participará en la convoca-
que propicien la convergencia de investigadores y
toria europea sobre Outcomes Research (Innovative
disciplinas en el abordaje de problemas sanitarios re-
Medicines Initiative, IMI) en los programas de asma
levantes, y en establecer una malla de comunicación
grave y EPOC.
interna que garantice su cohesión y la combinación
de esfuerzos, así como entre el centro y la comunidad
3. Programa Docente. Se desarrolla en tres subprogramas: formación de personal investigador, perfec-
para asegurar que sus objetivos científicos responden a las necesidades sociales. ■
R EDES
DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
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56-58 Etica
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BIOÉTICA
La búsqueda de la certeza
Un problema epistemológico con repercusiones éticas
Azucena Couceiro
Profesora de Bioética de la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Madrid
E
l papel de la bioestadística en medicina
Pero ¿qué ocurriría si el juicio científico se
ca social. A él le debemos el concepto de
es hoy algo asumido desde que los es-
basara en la observación de una población
hombre “medio” y su utilidad para emitir un
tudiantes inician el primer curso de la carre-
de individuos enfermos en vez de en uno
diagnóstico médico. Sostenía que toda cua-
ra. Pero su origen histórico y el sentido de
solo? Ésta fue la empresa de Pierre Louis, y
lidad, dentro de ciertos límites, era básica-
su uso no son tan claros para la mayoría de
de muchos otros que le siguieron en el ca-
mente buena, y que sólo las desviaciones
los médicos como sería de desear. Un exce-
mino de la introducción de la cuantificación
extremas de la media resultan perjudicia-
lente libro que acaba de ser traducido al es-
en la medicina. Louis aplicó el “método nu-
les. El concepto de la “media” se mostró tan
pañol (La búsqueda de la certeza. La cuantifi-
mérico” –observación cuidadosa, conserva-
fecundo en la investigación como en la clí-
cación en medicina) ilustra, como a conti-
ción sistemática de las anotaciones, análisis
nica, ya que los conceptos de salud y enfer-
nuación explicamos someramente, el
riguroso de múltiples casos, elaboración
medad también pueden representarse en
debate entre la certeza subjetiva del clínico
prudente de generalizaciones y verificación
términos de normas elaboradas estadística-
y la búsqueda de pruebas objetivas cuanti-
mediante autopsias– a la medicina, y no du-
mente.
ficables que, como es bien sabido, concluyó
dó en afirmar que el clínico debe utilizar
Otra importante contribución vino de la
en el siglo XX con un triunfo aplastante.
métodos cuantitativos para fundamentar
mano de un gran matemático, Simeón Pois-
A principios del siglo XIX todavía era fre-
sus juicios. Esta afirmación introduce una
son, quien sugirió la forma de aplicar el cál-
cuente recurrir a la flebotomía –es decir, a la
visión alternativa del razonamiento “cientí-
culo de probabilidades a la terapéutica. Ju-
sangría– para combatir la fiebre tifoidea.
fico”, la que apela a la supremacía del nú-
les Gavarret, un médico con una excelente
Broussais, médico jefe del Hospital Militar y
mero, del razonamiento matemático, frente
formación matemática, fue más allá de
de la Facultad de Medicina Val-de-Grace de
a la observación del sujeto individual.
Poisson al aplicar la ley de los grandes nú-
París, apoyaba este método terapéutico ba-
La suma del empirismo asociado a los
meros no sólo al diagnóstico y al tratamien-
sándose en la por él denominada “medicina
métodos matemáticos irá elevando, poco a
to, sino también a la epidemiología. Asimis-
fisiológica”. En su obra Estudio de la doctrina
poco, la categoría científica de la medicina.
mo, señaló las condiciones que hacen que
médica habitualmente aceptada (1816) afirma
El pensamiento agregativo proporcionará la
los resultados estadísticos sean precisos
que el tratamiento de una patología consiste
comprensión científica del juicio clínico, pe-
–los hechos tienen que ser semejantes o
en el sangrado local del órgano afectado y
ro para hacerlo tendrá que superar grandes
comparables, y tiene que confiarse más en
una dieta restringida. Éste es un ejemplo más
dificultades. En primer lugar era necesario
las observaciones a gran escala que a pe-
del empirismo imperante en la medicina de
poner a punto las técnicas que se iban a
queña escala–, condiciones que sólo se dan
este siglo, en la que el juicio clínico se susten-
emplear. A Louis y sus trabajos sobre lo que
dentro de ciertos límites de variación.
ta en la observación a través de los sentidos y
hoy llamaríamos el tamaño de la muestra o
Poco a poco, el pensamiento estadístico y
el conocimiento de la lesión anatómica del in-
la significación estadística, le siguió Adol-
el enfoque de las probabilidades empiezan a
dividuo en particular, y de aquí se extraen
phe Quetelet, que formuló sus conceptos
demostrar su importancia para validar cientí-
consecuencias terapéuticas cuyo fundamen-
combinando su formación en astronomía y
ficamente la eficacia de las decisiones tera-
to científico es, como mínimo, cuestionable.
matemáticas con la pasión por la estadísti-
péuticas. Sin embargo, su introducción en la
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El ensayo clínico es hoy el
método científico
hegemónico para evaluar
cualquier nuevo
procedimiento de
diagnóstico o tratamiento
médico. Pero su rotundo éxito
contrasta con su extrema
juventud: nació hace poco
más de medio siglo
medicina no fue fácil. La clase médica no
el juicio profesional y la objetividad estadís-
definitiva en la empresa de persuadir a los
aceptó estos planteamientos, porque no te-
tica, lo que hace entender que la lógica de
clínicos para que acepten la aplicación de
nía la formación matemática para compren-
los hechos, objetivados desde la fisiopatolo-
los métodos estadísticos. ¿Y qué mejor ma-
der el alcance epistemológico de este cam-
gía, tenga todavía el poder de anular a la
nera de hacerlo que aplicando dichos mé-
bio, y también porque percibía un conflicto
cuantificación y la introducción de los méto-
todos a temas médicos muy concretos? Un
moral entre el paciente individual –objeto
dos matemáticos. Y desde estos presupues-
ejemplo es el de la vacunoterapia, que to-
primordial de su actividad clínica– y el con-
tos adquiere todo el sentido el conflicto que
davía no tenía base científica firme en la
junto de personas enfermas con las que tra-
se plantea entre el científico empírico y el
que sustentarse, y era un procedimiento
baja el científico empírico, el investigador.
médico humanitario. Si los datos “objetivos”
médico tan discutible como discutido por
La primera objeción hace referencia a
obtenidos del paciente sumados al juicio clí-
la misma clase médica. Así lo hizo Thomas
una cuestión de gran calado, a saber, qué es
nico otorgan certeza al clínico, ¿cómo va a
Morder, que especificó las condiciones de
el conocimiento “objetivo”. Los clínicos en-
dejar el médico de poner en práctica su co-
validez de los métodos estadísticos. La pri-
tienden que el método numérico es una
nocimiento, y lesionar así su obligación pro-
mera es la existencia de un grupo control,
ayuda heurística para la práctica de la me-
fesional de curar al enfermo? ¿qué es lo prio-
es decir, de un grupo de pacientes con la
dicina, les proporciona mayor objetividad
ritario, el enfermo o la sociedad?
misma patología que no reciben el trata-
para la interpretación de los datos, pero
Para que desaparezca el conflicto es ne-
miento que se está probando. Así se obtie-
que el juicio clínico y terapéutico lo funda
cesario que se modifique la lógica que lo
nen series paralelas de casos, con el trata-
cada médico. La fisiología experimental, de
sustenta, es decir, que se llegue a entender
miento –vacunoterapia– y sin él. Sólo
enorme pujanza en este siglo, les va a pro-
que las inferencias subjetivas individuales
cuando esto se haga a gran escala se co-
porcionar los datos “objetivos”, el conoci-
–juicio clínico– no otorgan una certeza uni-
nocerá el verdadero valor de la vacunotera-
miento seguro, ya que –según ellos– con-
versalizable, y ni tan siquiera “certeza”. Que
pia, porque habremos eliminado la causa-
trola la totalidad de las condiciones vitales
la medicina científica tiene que basarse
lidad. La segunda condición, obtener unos
que influyen en el proceso fisiológico. Es és-
tanto en un procedimiento adecuado –ob-
registros numéricos exactos de incidencia
te un “determinismo experimental”, sus-
tención de datos “objetivos”– como en el
y mortalidad.
tentado por clínicos de la talla de Claude
establecimiento de inferencias válidas a
A los trabajos de Morder se sumaron los
Bernard, que entienden que las leyes cientí-
partir de esos datos, y que eso requiere tan-
de Karl Pearson, que determinó de modo
ficas de la medicina se tienen que basar en
to observaciones sistemáticas como proce-
matemático el grado de relación entre in-
la certeza, no en la probabilidad.
dimientos estadísticos.
munidad e inoculación, y también entre
La observación se ha hecho “objetiva”, el
paciente se ha objetivizado a través de los
mortalidad e inoculación. El coeficiente de
Persuadir a los clínicos
datos fisiopatológicos, pero la inferencia mé-
correlación que lleva su nombre permite
establecer el grado de relación existente
dica sigue dependiendo del juicio clínico de
Éste era el debate en el último tercio del si-
entre dos clases de fenómenos distintos. El
cada profesional. Existe una dicotomía entre
glo XIX. La escuela biométrica inglesa será
ejemplo de la vacunoterapia es uno entre
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BIOÉTICA
Tras la Segunda Guerra Mundial, la proliferación de nuevos
fármacos, de una gran potencia y producidos
industrialmente, exige métodos de validación objetiva. Los
métodos estadísticos van a dirigir los estudios clínicos, y con
ellos se pondrá a punto el ensayo clínico
portancia de la aleatorización, es decir, la introducción del azar y la incertidumbre para
garantizar que las diferencias encontradas
entre los dos grupos del estudio reflejan las
diferencias “reales”. Es el azar el que garantiza que los resultados posean cierto grado
de “objetividad”, eliminando así el sesgo
subjetivo del investigador. Esta vez sí que el
paradigma de la probabilidad se ha hecho
muchos y ayuda a construir un nuevo para-
real de un gran número de los tratamien-
digma de validación para establecer la efi-
tos que aplica. Pero, sin duda, las bases que
Los ensayos clínicos de hoy en día repro-
cacia de los tratamientos, paradigma que
sustentan este subjetivismo ingenuo ya
ducen, esencialmente, las características fi-
requiere el uso de la estadística, y en unas
han sido firmemente cuestionadas.
jadas por Bradford Hill a mediados del siglo
condiciones que permitan aceptar la validez
de las conclusiones obtenidas a través de
firme.
pasado, y la unión del clínico con el profe-
Subjetivismo ingenuo
sus métodos.
sional de la estadística ha constituido la base para el nacimiento del ensayo clínico ba-
Pese a ello, la profesión médica sigue
Otro punto de inflexión para el cambio tie-
sado en la probabilidad. En la actualidad
mostrando renuencia hacia estos métodos,
ne lugar tras la Segunda Guerra Mundial.
nadie puede negar que las consideraciones
sobre los que vierte sus críticas, a saber: que
La proliferación de nuevos fármacos, de
estadísticas son cruciales, tanto en relación
sustituyen los valores humanísticos y clíni-
una gran potencia y producidos industrial-
con el diseño del ensayo –criterios de inclu-
cos por fórmulas matemáticas; que degra-
mente, exige métodos de validación objeti-
sión, control del tamaño de la muestra, dos
dan a los pacientes al convertirlos en núme-
va. Los métodos estadísticos van a dirigir
grupos o brazos para comparar, asignación
ros, y que eliminan la responsabilidad fun-
los estudios clínicos, y con ellos se pondrá a
aleatoria de los participantes del estudio en
damental del médico, que es conseguir que
punto el ensayo clínico. Es obligado citar a
los grupos, enmascaramiento que evite las
el individuo vuelva a estar sano. Los argu-
Bradford Hill, considerado el padre del en-
influencias objetivas del investigador y del
mentos son poco convincentes, y ponen en
sayo clínico moderno. Diseñó para el Medi-
paciente– como en la interpretación de los
evidencia que el clínico aún no ha cambia-
cal Research Council un ensayo clínico alea-
resultados, para validar la eficacia de mu-
do de paradigma: cree que se mueve en la
torizado con el que pretendía estudiar el
chos tratamientos.
certeza, y cree que el juicio clínico y sus ob-
efecto de la estreptomicina en casos de tu-
No ha sido fácil transitar desde el para-
servaciones subjetivas le otorgan esa certe-
berculosis. Los resultados salen a la luz en
digma de la certeza subjetiva esgrimida por
za, cuando en realidad no conoce la eficacia
1948 y aportan un nuevo elemento: la im-
el clínico, hasta el de la probabilidad objetiva que aportan los modelos matemáticos.
Sólo cuando se ha dado este paso se ha podido responder al dilema moral entre el clí-
Referentes bibliográficos
La búsqueda de la certeza. La cuantificación en medicina
Para J. Rosser Matthews, autor de esta obra singular publicada por Triacastela, el ensayo clínico es en realidad la culminación de un proceso general que se inició tras la
Revolución Francesa: la introducción de nuevas técnicas de exploración clínica, de
métodos cuantitativos y del uso sistemático de estadísticas que convirtieron los hospitales de París, ya en las primeras décadas del siglo XIX, en la luminaria de la medicina mundial. No faltaron las críticas que denunciaban una posible deshumanización
de la medicina, cuya revisión histórica por Matthews es profundamente ilustradora
de los debates actuales entre hechos y valores, entre pruebas y narraciones, entre
ciencia objetiva y biografía subjetiva. ■
nico y el investigador. Y es que no existe tal
dilema si entendemos que la mejor manera
de hacer el bien a los pacientes es basar la
práctica clínica en pruebas científicas, derivadas de estudios metodológicamente
apropiados. Dicho de otra manera, hay que
demostrar la utilidad de las prácticas a través de una investigación clínica rigurosa y
correctamente diseñada. De todo ello se deriva, tal vez, la conclusión más importante:
que la investigación clínica es condición de
posibilidad de una práctica clínica validada,
y por tanto, ética. ■
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DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
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HERRAMIENTAS
Indicadores bibliométricos y
evaluación de la actividad científica
Mª Ángeles Zulueta
Facultad de Documentación de la Universidad de Alcalá (Madrid)
L
a Bibliometría aparece como disciplina
durante la segunda mitad del siglo XX.
Consideraciones
metodológicas
Su impulso se debe, por un lado, a la apari-
gadores pueden ocasionar errores importantes. Por supuesto, los indicadores utilizados
en cada uno de los niveles serán diferentes
ción de las bases de datos automatizadas y
La utilización de los indicadores bibliométri-
al desarrollo de las nuevas tecnologías de la
cos en los procesos de evaluación de la acti-
información. Éstas ponen a disposición de
vidad investigadora se basa en la premisa
los investigadores la posibilidad de consul-
de que las publicaciones científicas son el
tar y tratar de manera rápida y fácil la infor-
reflejo de dicha actividad. Además, la publi-
La principal fuente de datos para la realiza-
mación contenida en las publicaciones
cación de los resultados obtenidos es fun-
ción de los estudios bibliométricos son las
científicas.
damental para el reconocimiento social de
bases de datos bibliográficas. Actualmente,
con el fin de adaptarlos al objeto de estudio.
Fuentes de datos
Por otro lado, la exigencia, por parte de
la labor desarrollada por los investigadores.
existe un gran número de bases de datos
los poderes públicos, de conocer objetiva-
Por todo ello, la publicación científica se
multidisciplinares y especializadas que cu-
mente el marco geográfico, institucional y
convierte en el principal resultado tangible
bren casi la totalidad de las áreas científi-
disciplinar en el que se desenvuelve la in-
de la investigación, justificando su uso co-
cas. Se diferencian en su cobertura temáti-
vestigación de cada país ha contribuido a
mo fuente de información para los estudios
ca, los periodos de actualización, la inclu-
este incremento.
bibliométricos.
sión de revistas, la estructura y el contenido
de los registros, etc. El objetivo de los pro-
Los indicadores basados en los datos de
Niveles de análisis
ductores de las bases de datos bibliográfi-
Su utilización se basa en la premisa de que
Como cualquier análisis estadístico, el tama-
bliométricos, sino la recopilación de la lite-
los resultados se comunican al resto de la
ño de la muestra que se debe analizar influye
ratura científica como medio de difusión
comunidad científica a través de las publi-
de manera considerable en la validez de los
del conocimiento. Por tanto, es imprescindi-
caciones, por lo que éstas reflejan de mane-
resultados. El mayor nivel de agregación o
ble conocer las características de cada una
ra adecuada la investigación realizada. La
macroanálisis se da en los estudios que tie-
de las bases de datos para conocer su ade-
fiabilidad y validez de estos indicadores de-
nen por objeto conocer la producción de
cuación a los objetivos propuestos. De la ca-
penderá del rigor y de la correcta interpre-
grandes unidades como países o grandes
lidad y cobertura de la base de datos elegi-
tación de estos datos, así como de la ade-
áreas científicas. El nivel intermedio o mesoa-
da dependerá el resultado final.
cuada cobertura y representatividad de las
nálisis abarca a los estudios centrados en la
En Biomedicina existe, desde hace tiem-
fuentes utilizadas.
producción científica se consideran una
buena medida de la actividad desarrollada.
cas no es la construcción de indicadores bi-
producción científica de sectores institucio-
po, una fuente de información excelente
Las áreas en las que los estudios biblio-
nales, centros o disciplinas. Por último el mi-
que es la base de datos Medline, producida
métricos se han generalizado más son las
croanálisis se aplica a grupos de investiga-
por la National Library of Medicine (Bethes-
Ciencias Naturales y Experimentales. En es-
ción o, incluso, a investigadores. Las posibles
da, EE.UU.), con una cobertura muy amplia
te trabajo nos centraremos en su aplicación
deficiencias en la toma de datos o confusio-
de las principales revistas biomédicas na-
al área biomédica.
nes en el nombre o adscripción de los investi-
cionales e internacionales. La facilidad de
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Recientemente, Elsevier, prestigiosa editorial científica, ha creado otra base de datos,
Scopus. Es la mayor base de datos multidisciplinar, con 13.450 publicaciones (85% de las
cuales están indexadas con vocabulario controlado) procedentes de más de 4.000 editoriales internacionales. Representa aproximadamente un 80% de las publicaciones internacionales revisadas por especialistas,
asegurando un contenido actualizado gracias a sus actualizaciones semanales. Los registros bibliográficos incluyen también las
citas recibidas por todos ellos.
búsqueda y las posibilidades de acceso a
materias pertenecientes a estas áreas. El
través de PubMed (http://www.ncbi.nlm.
número de revistas que incluye no es muy
nih.gov), así como el sistema de clasifica-
amplio, unas 4.000, pero conforman lo que
ción de los documentos por medio de los
se ha denominado, “corriente principal de la
Los indicadores bibliométricos se pueden
descriptores del Medical Subject Heading
ciencia”. Aproximadamente la mitad, son
agrupar en dos tipos principales. a) Indicado-
(MeSH) han hecho de ella la principal base
revistas biomédicas.
res de producción, basados en el recuento de
Indicadores bibliométricos
de datos consultada por los investigadores
Los criterios que se utilizan para incluir
publicaciones y b) Indicadores de visibilidad
de este campo. Sin embargo, no incluye in-
una revista están basados en criterios de
o impacto, basados en los recuentos de citas.
formación fundamental para la realización
calidad científica, calidad formal y número
de estudios bibliométricos como es la direc-
de citas recibidas. Una de las principales ca-
a) Indicadores de producción.
ción de todos los autores. El aumento de co-
racterísticas de esta base de datos es que
Son los indicadores más utilizados y más
laboración entre los investigadores perte-
incluye las referencias utilizadas por los au-
sencillos de obtener. El número de publica-
necientes a diferentes instituciones o paí-
tores de los documentos, lo que permite re-
ciones de la unidad de análisis, país, institu-
ses es un hecho cada vez más implantado y
alizar los recuentos de citas. Además, la in-
ción, centro o investigador es un dato que
en esta base de datos sólo se incluye la di-
clusión de los nombres de todos los autores
muestra la actividad científica desarrollada
rección del primer autor, a veces de manera
y sus direcciones son ventajas que han faci-
por dicha unidad. Estos indicadores nos
incompleta, ignorando las del resto. Este he-
litado la utilización de esta base de datos
ofrecen información sobre la evolución de
cho dificulta enormemente la realización de
para los estudios bibliométricos.
la actividad de cada unidad con el transcur-
estos estudios, y por eso no se ha utilizado
Un producto relacionado con estas bases
so del tiempo, su distribución por unidades
prácticamente en Bibliometría. Solamente
de datos y producidas por la misma empre-
más pequeñas, por áreas científicas o disci-
se usa para identificar la producción de al-
sa es el Journal Citation Reports (JCR). Se
plinas, por tipos de documentos (artículos,
gún investigador concreto o los análisis ba-
trata de un repertorio de revistas que, ade-
revisiones, comunicaciones a congresos...),
sados en la utilización de los descriptores.
más de ofrecer información bibliográfica
la mayor o menor especialización de estas
La principal base de datos utilizada en Bi-
sobre todas las revistas incluidas en el SCI,
unidades en diferentes materias, etc.
bliometría es la base de datos del Science
aporta datos sobre las citas recibidas y otor-
Citation Index (SCI). Esta base de datos está
gadas por los artículos publicados en cada
b) Indicadores de visibilidad o de impacto.
producida por el Institute for Scientific In-
revista. Incluye diferentes indicadores entre
Estos indicadores se basan en los recuentos
formation (ISI), que elabora además el So-
los que sobresale el Factor de Impacto de
de citas. Aunque, teóricamente, un mayor
cial Science Citation Index (SSCI) y el Arts &
las revistas (FI) que calcula el número me-
número de citas pueda considerarse como
Humanities Citation Index (AHCI), similares
dio de citas recibidas por los trabajos publi-
indicador de la calidad de un documento,
al SCI pero especializados en Ciencias Socia-
cados en cada revista durante un periodo
las imperfecciones del sistema de citación
les y en Arte y Humanidades, respectiva-
determinado de tiempo. Posiblemente, es el
desvirtúan este sentido. La calidad científica
mente. El SCI es una base de datos multidis-
indicador más conocido y utilizado por la
de un documento viene determinada por la
ciplinar de Ciencia y Tecnología que abarca
comunidad científica.
originalidad y claridad en la exposición del
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Limitaciones
tema abordado, la adecuación de la meto-
hay otros factores que influyen en la mayor
dología y el interés de las conclusiones. Para
o menor recepción de citas que dependen
medir esta calidad aún no hay criterios ob-
del prestigio del autor o del centro donde se
Los indicadores bibliométricos, aunque son
jetivos y evaluables disponibles. Por ese mo-
ha realizado una determinada investiga-
una herramienta valiosa para estudiar la ac-
tivo, es preferible hablar de indicadores de
ción, de la actualidad del tema tratado y del
tividad científica, no están exentos de una
impacto más que de indicadores de calidad,
idioma o revista donde se ha publicado que
serie de limitaciones que conviene tener en
ya que es más correcto interpretar la recep-
van a afectar a la difusión y visibilidad del
consideración. Algunas de ellas se exponen
ción de citas como una muestra de la in-
mismo. Cabe destacar que hay estudios que
a continuación.
fluencia o impacto que un documento tie-
demuestran que casi la mitad de todos los
ne que como indicador de la calidad cientí-
documentos que se publican, incluidos al-
fica intrínseca del mismo, si bien es cierto
gunos en las revistas más prestigiosas, no
que, en general, suelen ir asociados.
son citados nunca.
Limitaciones de los indicadores
de producción
Dentro de estos indicadores podemos
–Citas recibidas por las revistas. El cálculo
Aunque estos indicadores informan acerca
distinguir dos grupos: indicadores basados
de citas de cada uno de los trabajos conlle-
de la cantidad de trabajos publicados, es
en las citas recibidas por los trabajos y, por
va una serie de dificultades debidas funda-
preciso tener en cuenta que las disciplinas
extensión, por sus autores, centros, países
mentalmente a la variabilidad temporal de
científicas tienen diferentes comporta-
de origen, etc., e indicadores basados en
esta información y a la necesidad de hacer
mientos. La investigación básica está más
las citas recibidas por las revistas de publi-
un cálculo basado en cada uno de los docu-
“profesionalizada” que la clínica o la tecno-
cación.
mentos receptores de citas. Para evitar es-
lógica y está sometida a un mayor grado de
–Citas recibidas por los trabajos. Este in-
tos problemas se ha impuesto otro indica-
exigencia de producción científica. Por otro
dicador mide el número de veces que un
dor que mide el número medio de citas re-
lado, la necesidad de publicar de los diferen-
documento aparece referenciado en la bi-
cibidas por los artículos publicados en una
tes actores de este sistema ha conducido a
bliografía de los documentos publicados
revista. Este es el Factor de Impacto (FI) de
una diseminación de los resultados de la in-
posteriormente. La base de datos del SCI in-
las revistas. Su justificación se debe a la
vestigación en “mínimas unidades publica-
cluye en cada registro la bibliografía com-
asunción de que todos los artículos publica-
bles”, lo que conlleva un crecimiento artifi-
pleta que han utilizado los autores de todos
dos en una revista tienen el mismo compor-
cial del número de publicaciones en detri-
los documentos y, basados en esta informa-
tamiento en cuanto a la recepción de citas.
mento de la calidad de las mismas.
ción, se realiza el recuento de las citas reci-
El Institute for Scientific Information (ISI)
Actualmente, se intenta contrarrestar este
bidas. Otra base de datos que ya se ha men-
valora anualmente este índice para todas
efecto solicitando a los investigadores en
cionado anteriormente, Scopus, también in-
las revistas incluidas en sus bases de datos,
procesos de evaluación que realicen una se-
cluye las citas recibidas por cada
calculando el cociente entre el número de
lección de sus publicaciones más importan-
documento. Un análisis más pormenoriza-
citas que han recibido en ese año, los docu-
tes para reducir el número de trabajos con
do de esta información permite obtener da-
mentos publicados en los dos años anterio-
escaso interés científico.
tos sobre el número de citas recibidas por
res y el número de documentos publicados
los trabajos producidos en un país, en un
por la revista en ese mismo periodo. Por
centro o por un autor. Son datos dinámicos,
ejemplo, el FI de la revista X para el año
varían con el tiempo, y es preciso dejar pa-
2006, se define como el número total de ci-
sar un periodo suficiente para dar lugar a
tas recibidas durante el año 2006 por los
El uso de estos indicadores es objeto perma-
que estas citas se produzcan y se reflejen en
documentos publicados en los años 2005 y
nente de polémica debido a la ausencia de
la bibliografía. Es interesante señalar que la
2004, dividido por el número total de docu-
un modelo aceptado que explique el proce-
recepción de citas está condicionada por las
mentos publicados por esa revista X en esos
so de citación. Las citas, en teoría, miden la
diferentes disciplinas científicas, ya que no
mismos años.
influencia o la repercusión científica que un
Limitaciones de los indicadores
de visibilidad o impacto
todas siguen el mismo patrón de comporta-
Publicar en revistas con elevado factor de
autor o un trabajo tiene sobre otros poste-
miento. Entre otros factores, influye el ta-
impacto tiende a considerarse como un cri-
riores, pero estas influencias, en algunas
maño de la comunidad científica, las más
terio de calidad, pero es preciso conocer bien
ocasiones, dependen más de factores socia-
grandes y las áreas básicas tienen más posi-
las limitaciones que tiene este indicador pa-
les (prestigio de los autores citados, autores
bilidades de citar y de ser citadas. Además,
ra que sea correctamente interpretado.
políticamente “influyentes”, relaciones proR EDES
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HERRAMIENTAS
fesionales más o menos próximas) que de
factores científicos. También los diferentes
tipos de documentos se ven afectados por el
número de citas recibidas, siendo los artículos metodológicos y las revisiones los que reciben más citas. Aunque, quizás, el principal
problema lo encontramos en las diferencias
que existen entre las diferentes disciplinas
atendiendo al tamaño y a los diferentes hábitos de citación de las mismas.
Un problema añadido procede de la incorrecta utilización del Factor de Impacto de las
revistas. El origen de este indicador está en la
necesidad de minimizar el problema planteado por las diferencias en las fechas de publicación de los artículos, para evitar que los
chas citas es muy reducido; por el contrario,
dividuales nos encontramos una dificultad
más antiguos tuvieran más posibilidades de
el número de artículos que no se citan nun-
añadida debido a su complicada elabora-
ser citados. Este factor mide “exclusivamen-
ca es mucho mayor.
ción. El elevado número de investigadores y
los problemas de tipo técnico (homonimias,
te” el número medio de citas recibidas por
los artículos en los dos años posteriores a su
Nuevos indicadores
errores tipográficos) así como la importancia que cualquier error en la inclusión o ex-
publicación, sin contabilizar citas que pudieran producirse pasado este periodo. En el
Como ya se ha mencionado, la necesidad de
clusión de un investigador supone en el re-
análisis de este índice se observan las princi-
dotar de medios adecuados a los procesos
sultado final han complicado mucho estos
pales diferencias entre disciplinas.
de evaluación científica es lo que ha contri-
análisis. A pesar de ello es un objetivo irre-
Los diferentes FI no indican diferencias en
buido al desarrollo de la Bibliometría. Los
nunciable identificar y definir indicadores
la calidad de las investigaciones realizadas
indicadores bibliométricos no deben utili-
aplicados al estudio y la evaluación de uni-
sino que ponen de manifiesto las diferen-
zarse de manera aislada. La calidad, fiabili-
dades pequeñas como grupos y/o investiga-
cias entre los factores que influyen en la re-
dad y objetividad de estos estudios depen-
dores.
cepción de citas de unas y otras. El método
de de la utilización de un conjunto de datos
Recientemente, en los últimos años, ha
de cálculo de este índice favorece a las disci-
que ofrezca una imagen de la investigación
surgido un conjunto de indicadores que in-
plinas más actuales y con mayor ritmo de
analizada lo más amplia posible. Los estu-
tentan aunar indicadores de producción e
crecimiento, que recibirán las citas de ma-
dios bibliométricos con macroanálisis o me-
indicadores de citas y ofrecerlos de manera
nera más inmediata a su publicación y, por
soanálisis utilizan baterías de indicadores
individualizada. Uno de los más conocidos y
lo tanto, se verán mejor reflejadas en los FI;
convergentes para describir este cuadro. Sin
utilizados es el Factor H o Índice de Hirsch.
favorece igualmente a las disciplinas de
embargo, en los microanálisis o análisis in-
Este indicador se ha propuesto para anali-
mayor tamaño, identificadas por un mayor
número de revistas, y a las básicas frente a
Journal Citation Report (edición 2007)
las clínicas, que hacen una investigación
más finalista y, por tanto, recibirán menos
Disciplina
Número de revistas
FI (primera revista)
citas. Por todo ello, no se deben establecer
Bioquímica y Biología Molecular
263
31,19 (Annu Rev Biochem)
Corazón y Sistema cardiovascular
74
12,755 (Circulation)
Inmunología
119
47,981 (Annu Rev Immunol)
Salud Pública, Ambiental y Ocupacional
100
8,978 (Annu Rev Publ Health)
recepción de citas es muy asimétrica y, del
Farmacología y Farmacia
205
21,696 (Annu Rev Pharmacol)
conjunto de artículos publicados en una re-
Gastroenterología y Hepatología
51
11,673 (Gastroenterology)
comparaciones entre disciplinas atendiendo a las diferencias entre las citas recibidas
y los Factores de Impacto.
Además, hay que tener en cuenta que la
vista, el porcentaje de los que reciben mu62
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zar el rendimiento de los investigadores
científica es mayor. Es un indicador resisten-
vestigación o la adjudicación de puestos de
uniendo la producción científica y el núme-
te a las manipulaciones, nunca disminuye,
trabajo. La impresión y la percepción de los
ro de citas recibidas. La producción de artí-
en todo caso puede crecer y su aplicación a
evaluadores no pueden ser sustituidas por
culos no ofrece información sobre el impac-
periodos temporales concretos, por ejemplo
meros datos numéricos pero sí pueden ayu-
to de los mismos, es frecuente el caso de in-
periodos de 5 años, permite la comparación
darles en sus conclusiones. Su fiabilidad y,
vestigadores muy prolíficos pero con poco
entre investigadores de distintas edades.
por tanto, su credibilidad dependerá en
reconocimiento por parte de sus pares,
Otro indicador definido es el g-index pro-
gran medida del uso que se haga de dichos
también es habitual el caso de autores con
puesto por Leo Egghe. Calcula el número de
datos, del conocimiento de sus limitaciones
pocos trabajos pero muy citados o que han
artículos cuyas citas superan el cuadrado de
y de las condiciones de aplicabilidad. El uso
participado en estudios realizados en cola-
este número. Su objetivo es destacar a los
de diversos indicadores complementarios
boración que pueden hacer suponer que las
autores con mayor número de artículos al-
aumenta la fiabilidad del análisis y dismi-
citas recibidas no sean estrictamente méri-
tamente citados.
nuye el riesgo de manipulación de los datos
to del autor. El factor H (h-index) ha tenido
una gran repercusión entre la comunidad
que puede distorsionar la realidad con el
Consideraciones finales
científica ya que muestra la coherencia y
consiguiente riesgo de inhabilitación de estos indicadores como instrumentos de me-
solidez de la actividad científica desarrolla-
Los indicadores bibliométricos son una he-
da por los investigadores. Es un número que
rramienta útil para conocer y estudiar los
En la interpretación de los resultados es
se asigna a cada científico y establece el nú-
resultados de la actividad científica. Estos
importante tener en cuenta las diferencias
mero de artículos que tiene ese autor con
indicadores aportan una información valio-
en los modelos y patrones de comporta-
tantas o más citas que su factor H. Un fac-
sa y complementan la evaluación por pares.
miento de las disciplinas. También hay que
tor H de 25 significa que ese autor tiene 25
Sin embargo, los datos numéricos no pue-
considerar que los indicadores obtenidos a
artículos que han sido citados 25 o más ve-
den ser un fin en sí mismos y menos cuan-
partir de las bases de datos del SCI repre-
ces. Por supuesto, a medida que este núme-
do el objetivo de estos análisis puede ser la
sentan la vertiente más internacional de la
ro aumenta, la producción y el reconoci-
toma de decisiones relacionadas con la dis-
ciencia y no la producción total de un país,
miento científico por parte de la comunidad
tribución de beneficios o ayudas para la in-
institución o investigador. Las revistas na-
dida.
cionales pueden ser importantes para difundir y potenciar la investigación hecha en
el país, con un interés local y como medio
Indicadores
Independientemente de los índices que, en el transcurso del tiempo, hayan surgido o puedan
seguir haciéndolo, un grupo de indicadores útil para valorar la actividad científica podría contemplar los que se citan a continuación, que ofrecen una visión bastante completa de la actividad científica del investigador o del grupo de investigadores objeto de estudio.
de comunicación de las comunidades científicas nacionales.
En cualquier caso, la ciencia es una actividad multidimensional. Coexisten factores
sociales, económicos y, por supuesto, científicos y tecnológicos que la dotan de una
Indicadores de producción
• Número total de documentos.
• Evolución temporal: Variaciones en el número de documentos publicados cada año.
• Número de documentos por disciplina. La creciente interdisciplinaridad de la ciencia hace que
gran complejidad, por lo que la evaluación
de los resultados debe situarse en un contexto amplio. Las críticas vertidas contra la
los investigadores puedan publicar en revistas pertenecientes a disciplinas o categorías afi-
utilización de estos indicadores se han cen-
nes. Este indicador permitiría observar la especialización de los investigadores.
trado más en el uso inapropiado de los mis-
Indicadores de calidad
• Factor de impacto de las revistas. Se deberá identificar para cada documento el FI de la revista
calculando el FI medio de los artículos publicados por el autor.
• Número de citas recibidas. Suma total de las citas recibidas.
• Número medio de citas por artículo.
mos que en su validez. Aplicados adecuadamente con criterio y cautela, teniendo en
cuenta sus límites, relativizándolos respecto
al contexto de aplicación y complementados con otros indicadores socioeconómicos
y el juicio de los expertos, constituyen una
Factor H o Índice de Hirsch
herramienta de gran utilidad para los gestores de la política científica. ■
R EDES
DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
63
64 Lista de Redes
19/9/08
11:01
Página 64
INVESTIGACIÓN EN RED
Ciencia a gran escala
En 2003 –y gracias al apoyo financiero de la industria farma-
de el punto de vista sanitario mediante un enfoque multidisciplinar.
céutica innovadora (sólo en los últimos 4 años, incluyendo
En aquel primer proyecto participaron 69 redes temáticas y más
2008, aportó al presupuesto del ISCIII más de 400 millones
de 11.000 investigadores. Cuando en 2006 se planteó la continui-
de euros)– se inició en España una experiencia que se deno-
dad del programa, se decidió dar un salto cualitativo en su des-
minó de investigación biomédica en red. Su objetivo era reu-
arrollo. Se crearon dos grandes estructuras que funcionarían en
nir aquellos grupos pertenecientes tanto al SNS como a las
paralelo: por una parte, los Centros de Investigación Biomédica en
universidades y a los OPI en torno a redes temáticas que per-
Red (CIBER) y, por otra, las denominadas Redes Temáticas de Inves-
mitieran abordar problemas de investigación relevantes des-
tigación Cooperativa Sanitaria (RETICS).
CIBER
RETICS
Organismo de investigación, dotado de personalidad jurí-
Asociación de grupos de investigación de diferentes administra-
dica propia, que tiene como misión la investigación mono-
ciones, instituciones y comunidades autónomas, del sector públi-
gráfica sobre una enfermedad o problema de salud con-
co o privado sin ánimo de lucro, con líneas y objetivos de investi-
creto definido de una forma amplia. Está integrado por
gación comunes con el objeto de promover la complementarie-
grupos de investigación, sin contigüidad física, pertene-
dad de actuaciones compartiendo objetivos y recursos. Estas son
cientes a diferentes administraciones, instituciones y co-
las 18 RETICS aprobadas en 2006 y 2007:
munidades, del sector público o privado, con líneas y objetivos
• Red de Trastornos Adictivos (RED RTA) www.redrta.net
de investigación centrados en un área específica común y
coordinándose con otros grupos para la consecución de
• Red de Investigación en Insuficiencia Cardíaca en España
(REDINSCOR) http://80.33.69.148/redinscor2/
unos objetivos científicos que difícilmente podrían plante-
• Red de SIDA www.retic-ris.net
arse en un contexto de ejecución más restringido.
• Red Española de Investigación en Patología Infecciosa (REIPI)
www.reipi.org
Los primeros 9 CIBER aprobados en 2006 y 2007 por el ISCIII cuentan con 398 grupos, integrados por 3.386 científicos.
• Red HERACLES: Determinantes Genéticos y Ambientales de la
Disfunción Vascular www.redheracles.net
• CIBERBBN. Bioingeniería, biomateriales y nanomedicina
www.ciber-bbn.es
• Red de Terapia Celular www.red-tercel.com
• CIBERESP. Epidemiología y Salud Pública
www.ciberesp.es
• Factores de Riesgo, Evolución y Tratamiento de las
Enfermedades Cardiovasculares (RECAVA) www.recava.com
• CIBEROBN. Fisiopatología de la obesidad y nutrición
www.ciberobn.es
• Red de Investigación en Enfermedades Renales (REDinREN)
www.redinren.eu
• CIBEREHD. Enfermedades hepáticas y digestivas
www.ciberehd.org
• Red de Investigación en Actividades Preventivas y Promoción de
la Salud en Atención Primaria (redIAPP) www.rediapp.org
• CIBERNED. Enfermedades neurodegenerativas
www.ciberned.es
• CIBERES. Enfermedades respiratorias
www.ciberes.org
• CIBERER. Enfermedades raras
www.ciberer.es
• CIBERSAM. Salud mental
www.cibersam.net
• CIBERDEM. Diabetes y enfermedades metabólicas asociadas
www.ciberdem.org
64
• Red Temática de Investigación Cooperativa en Envejecimiento y
Fragilidad (RETICEF) www.reticef.es
R EDES
DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
• Red Temática de Investigación Cooperativa de Cáncer (RTICC)
www.rticcc.org
• Enfermedades Tropicales: de la Genómica al Control (RICET)
www.ricet.retics.net
• Red Neurovascular (RENEVAS) www.renevas.es
• Alimentación Saludable en la Prevención Primaria de
Enfermedades Crónicas: PREDIMED www.predimed.org
• Red de Esclerosis Múltiple www.reem.es
• Red de Patología Ocular del Envejecimiento
• Red de Reacciones Adversas a Alergenos
• Red COMBIOMED http://combiomed.isciii.es
• 03 Int Contra
18/9/08
15:45
Página 1
Publicado en REDES
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• 01 Portada
18/9/08
15:43
Página 1
REDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS
REDES
DE INVESTIGACIÓN EN
11
Octubre
2008
MEDICAMENTOS
ENFERMEDADES RESPIRATORIAS
Enfermedades
respiratorias
Política científica
Un macroministerio
para la innovación
Investigación y economía
NÚMERO 11 - 2008
La industria farmacéutica
innovadora recupera su pulso
inversor en I+D
Investigar para respirar
El CIBERES es un centro multidisciplinar integrado
por 386 investigadores, médicos y técnicos de 19
instituciones y nueve comunidades autónomas
que trabajan e interactúan con un objetivo claro:
estimular una investigación traslacional de excelencia
en el área de las enfermedades respiratorias